ΠΙΛΟΤΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΤΗΣ ΕΠΕΝΔΥΣΗΣ ΣΕ ΠΑΡΕΜΒΑΤΙΚΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΔΟΚΙΜΕΣ ΓΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΕΤΑΙΡΙΕΣ AMGEN ΚΑΙ NOVARTIS Μ.Κωνσταντινίδου 1, Δ.Ρούσσου 1, Π.Πρέζας 2, V.Schaaf 1, Κ.Μαντοπούλου 1, Β.Μπαρούτσου 3, Β.Βαζαίου 2, 1 Novartis Medical, 2 Amgen R&D Department, 3 ΣΦΕΕ
Εισαγωγή Αντικειμενικός Σκοπός Καθυστερήσεις στην εγκριτική διαδικασία ΚΔ Ανάγκη ανάδειξης της προστιθέμενης αξίας από τη διεξαγωγή ΚΔ ΣΦΕΕ: Συνεχής υποστήριξη της ανάπτυξης της Κλινικής Έρευνας στην Ελλάδα Στη συνάντηση ΙΔ του ΣΦΕΕ τον Ιούλιο του 2014 συμφωνήθηκε η διεξαγωγή πιλοτικού προγράμματος ανάλυσης της έμμεσης επένδυσης σε Παρεμβατικές ΚΔ για έξοδα Εργαστηριακών Εξετάσεων και Φαρμάκου που χορηγείται δωρεάν στο πλαίσιο διεξαγωγής τους. Οι δαπάνες αυτές δεν καταγράφονται από τις Εθνικές Αρχές/ΥΠΕ/ΕΛΚΕ Οι Amgen και Novartis συμμετείχαν στο πρόγραμμα, αξιοποιώντας διαθέσιμα ιστορικά στοιχεία. Στόχος: η εκτίμηση της αξίας της έμμεσης επένδυσης ΙΔ: Ιατρικών Διευθυντών 2 ΚΔ: Κλινικές Δοκιμές
Χρόνος Διάρκεια Μελέτης 10-2014 11-2014 12-2014 Επεξεργασία και ανάλυση 03-2015 Αποτελέσματα Παρουσία ση στην συνάντηση ΙΔ ΣΦΕΕ Μάρτιος 2015 09-2014 3 Σχεδιασμός μελέτης, καθορισμός κατηγοριών δαπανών και διάκριση ΘΠ Συλλογή δεδομένων ΘΠ: Θεραπευτικών Περιοχών ΙΔ: Ιατρικών Διευθυντών
Μεθοδολογία Ανάλυση των δαπανών ανά ασθενή ξεχωριστά στις θεραπευτικές περιοχές Ογκολογίας και Γενικής Ιατρικής Δεδομένα περιόδου 2010-2013 αξιολογήθηκαν: αξία φαρμάκων που χορηγήθηκαν για ΚΔ: Συγκριτικά / Συγχορηγούμενα φάρμακα Εργαστηριακές/απεικονιστικές εξετάσεις Ανάλυση Δεδομένων Πραγματοποιήθηκε ανάλυση ξεχωριστά για τις ΘΠ Ογκολογίας και Γενικής Ιατρικής ως προς: Ανά ασθενή για όλη τη διάρκεια μίας Δοκιμής ανά Κλινική Δοκιμή Ανά έτος 4
Σύνολο Δοκιμών & Ασθενών Αριθμός μελετών 56 33 Ογκολογία Γεν. Ιατρική Αρ. Ασθενών 542 970 Ογκολογία Γεν. Ιατρική 5
Ολική Επένδυση 2010-2013 (1/3) Ανά Ασθενή, ανά ΚΔ - ΟΓΚΟΛΟΓΙΑ Ογκολογία 20,000 16,000 12,000 16,400 23.800 / Ασθενή 8,000 7,400 4,000 0 Εργαστηριακές/Απεικονιστικές Εξετάσεις Φάρμακο 230.350 / ΚΔ 12.900.600 2010-2013 6
Ολική Επένδυση 2010-2013 (1/3) Ανά Ασθενή, ανά ΚΔ ΓΕΝΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ 1,000 800 920 Γεν. Ιατρική 800 1.720 /Ασθενή 600 400 200 0 Εργαστηριακές/Απεικονιστικές Εξετάσεις Φάρμακο 50.550 / ΚΔ 1.668.400 2010-2013 7
2014 : Σημαντική η επένδυση στους φορείς διαχείρισης Νοσοκομεία, παρά τις καθυστερήσεις Ογκολογία Γεν. Ιατρική ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ 80.500 49.750 Παράβολα Νοσοκομείων 29.338 40.625 Συνολική Δαπάνη 109.838 90.375 Δαπάνη ανά ΚΔ 1961 2.738 * Τα ποσά αναφέρονται μόνο σε παρεμβατικές ΚΔ * Το 2014 υπήρξε σημαντική μείωση δαπανών σε νέες ΚΔ λόγω καθυστερήσεων των εγκρίσεων της ΕΕΔ κατά το 1 ο εξάμηνο 2014 8
Δαπάνες / Ασθενή / Έτος Η «αφανής» επένδυση στην κλινική έρευνα ΟΓΚΟΛΟΓΙΑ ΓΕΝ. ΙΑΤΡΙΚΗ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ 8.064 634 ΦΑΡΜΑΚΟ ΕΛΚΕ(Α) ΝΟΣΟΚ. ΦΑΡΜΑΚΟ ΕΛΚΕ(Α) ΝΟΣΟΚ. 9
Σύνοψη Συμπεράσματα (1) Πιλοτική, περιγραφική ανάλυση Η επένδυση για εργαστηριακές εξετάσεις/φάρμακα είναι σημαντικά υψηλότερη στην Θεραπευτική Περιοχή της Ογκολογίας, σε σχέση με την Γεν. Ιατρική Ογκολογία: ανά ασθενή επένδυση 7400 για εργαστηριακές εξετάσεις και 16.400 για φάρμακα Γεν. Ιατρική: ανά ασθενή επένδυση 920 για εργαστηριακές εξετάσεις και 800 για φάρμακα 10
Σύνοψη Συμπεράσματα (2) Καταγράφηκε επένδυση ύψους 230.000 ανά ΚΔ στην Ογκολογία (Φάρμακα & εξετάσεις) την περίοδο 2010-2013 Επένδυση μη καταγεγραμμένη από ρυθμιστικές αρχές και φορείς διαχείρισης Επιφέρει πρόσθετο οικονομικό όφελος και εξοικονόμηση για το σύστημα υγείας Εξασφαλίζεται Δωρεάν πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες Ευρήματα που χρήζουν περαιτέρω τεκμηρίωσης 11 Presentation Title Presenter Name Date Subject Business Use Only