ΑΝΑΡΣΗΣΕΑ ΣΟ ΔΙΑΤΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ 1η ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΥΕΡΕΙΑ ΑΣΣΙΚΗ Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΤΡΟΙ» Δ/Ν Η ΔΙΟΙΚΗΣΙΚΟΤ ΣΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡ. ΑΓΓΕΛΗΣ ΔΗΜΗΤΡΗΣ Δ/νςη: Νουφάρων και Σιμίου ταυρού 14 14564 Καλυφτάκι, Ν. Κηφιςιά ΣΗΛ.: 210 35.01.536 ΥΑΞ : 210 80.03.298 N. Κηφιςιά 27.11.2017 Αριθ. πρωτ.: 18528 ΑΠΟΥΑ Η ΔΙΟΙΚΗΣΡΙΑ ΘΕΜΑ: Ϊγκριςη πρόςκληςησ εκδόλωςησ ενδιαφϋροντοσ για ςυλλογό γραπτών προςφορών με την διαδικαςύα απευθεύασ ανϊθεςησ (ϊρθρο 118,Ν4412), για την προμόθεια «Τ ΚΕΤΩΝ ΜΕΣΑΓΓΙ Η ΦΟΡΗΓΗ Η ΟΡΩΝ»(CPV 33194000-6), προώπολογιζόμενησ δαπϊνησ 12.248,47 ςυμπ/νου Φ.Π.Α. για διϊςτημα (2)δύο μηνών. Ϊχοντασ υπόψη: Σισ διατϊξεισ όπωσ ϋχουν τροποποιηθεύ και ιςχύουν ςόμερα: 1. Σου Οργανιςμού με αριθμ. Τ4α/20074/15-02-13 (ΥΕΚ557/τ.Β /11-03-13), 2. Σου ν. 2286/95 (ΥΕΚ 19/τ.Α /95) «Προμόθειεσ του Δημοςύου Σομϋα και ρυθμύςεισ ςυναφών θεμϊτων», 3. Σου ν. 2362/95 (ΥΕΚ ) «Περύ Δημόςιου Λογιςτικού Ελϋγχου των δαπανών του Κρϊτουσ και ϊλλεσ διατϊξεισ» 4. Σου ν. 3329/05 (ΥΕΚ 81/τ.Α / 05) «Εθνικό ύςτημα Τγεύασ και Κοινωνικόσ Αλληλεγγύησ και λοιπϋσ διατϊξεισ» 5. Σου ν. 3580/07 (ΥΕΚ 134/τ.Α /07«Προμόθειεσ Υορϋων εποπτευομϋνων από το Τπουργεύο Τγεύασ και Κοινωνικόσ Αλληλεγγύησ και ϊλλεσ διατϊξεισ» 6. Σου ν. 3861/10 (ΥΕΚ 112/τ.Α /10) «Ενύςχυςη τησ διαφϊνειασ με την υποχρεωτικό ανϊρτηςη νόμων και πρϊξεων των κυβερνητικών, διοικητικών και αυτοδιοικητικών οργϊνων ςτο διαδύκτυο Πρόγραμμα Διαύγεια και ϊλλεσ διατϊξεισ». 7. Σο ϊρθρο 10 παρ.1 του ν. 4038/12 (ΥΕΚ 14/τ. Α /12) όπου αναφϋρεται ότι ωσ δημόςιεσ ςυμβϊςεισ νοούνται οι δημόςιεσ ςυμβϊςεισ οι οπούεσ ϋχουν προώπολογιςμό ύψουσ ύςου ό μεγαλύτερου των χιλύων (1.000) ευρώ. 8. Σο ϊρθρο 47 του ν. 4272/2014 (ΥΕΚ Α 145/11-07-2014), «Προςαρμογό ςτο Εθνικό δύκαιο τησ Εκτελεςτικόσ Οδηγύασ 2012/25/ΕΕ τησ Επιτροπόσ τησ 9 ησ Οκτωβρύου 2012 για τη θϋςπιςη διαδικαςιών ενημϋρωςησ ςχετικϊ με την ανταλλαγό, μεταξύ των κρατών-μελών, ανθρώπινων οργϊνων που προορύζονται για μεταμόςχευςη-ρυθμύςεισ για τη Χυχικό Τγεύα και την Ιατρικώσ Τποβοηθούμενη Αναπαραγωγό και λοιπϋσ διατϊξεισ». 9. Σου ν. 4412/8-8-2016 (ΥΕΚ 147/τ.Α /16) «Δημόςιεσ υμβϊςεισ Εργων, Προμηθειών και Τπηρεςιών (προςαρμογό ςτισ Οδηγύεσ 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ» Όπωσ οι αναφερόμενεσ τροποποιόθηκαν και ιςχύουν ςόμερα 10. Σο Π.Δ 80/2016 (ΥΕΚ 145/ΣΑ/2016) <<Ανϊληψη υποχρεώςεων από διατϊκτεσ >> Β.Σην υπ αριθμ. 85/9-1-2012 (θϋμα 13ο)απόφαςη τησ ΕΠΤ με την οπούα εγκρύθηκαν οι τεχνικϋσ προδιαγραφϋσ του διαγωνιςμού από το ΠΠΤΤ2011 για υςκευϋσ και Όργανα Μετϊγγιςησ (CPV 33194200-8). Γ. Σα υπ αριθμ. 1115/22-11-2017,1114/22-11-2017,119/23-11-2017,5090/01-11-2017,1113/22-112017,, αιτόματα προμόθειασ εξωςυμβατικών ειδών του Σμόματοσ τησ Διαχεύριςησ Τλικού, του τμόματοσ ΜΕΘ, του τμόματοσ Βραχεύασ Νοςηλεύασ για την προμόθεια «Τ ΚΕΤΨΝ ΜΕΣΑΓΓΙ Η ΦΟΡΗΓΗ Η ΟΡΡΨΝ»(CPV 33194000-6) προώπολογιζόμενησ δαπϊνησ 12.248,47 ςυμπ/νου Υ.Π.Α για διϊςτημα (2) δύο μηνών περύπου. 1
Δ. Σο γεγονόσ ότι για τα εύδη δεν υπϊρχουν ςυμβϊςεισ ςε ιςχύ και ότι η προμόθεια των ανωτϋρω ειδών κρύνεται απαραύτητη για την εύρυθμη και απρόςκοπτη λειτουργύα του Νοςοκομεύου. Ε. Σο γεγονόσ ότι ο ενιαύοσ διαγωνιςμόσ από το ΠΠΤΤ2014 δεν ϋχει ολοκληρωθεύ από το ΝΟ. ΙΠΠΟΚΡΑΣΕΙΟ ενώ ο Ηλεκτρονικόσ διαγωνιςμόσ από το ΠΠΤΤ2015 προώπολογιζόμενησ δαπϊνησ 125.043,29 ςυμπ/νου Φ.Π.Α, δεν ϋχει προκηρυχθεύ λόγω περιοριςμϋνων πιςτώςεων ςτον ΚΑΕ. Σ. Η δαπϊνη που προκαλεύται από την παρούςα Απόφαςη θα καλυφθεύ από τον ΚΑΕ 1311 του προώπολογιςμού με την υπ αριθμ. 18533/28.11.2017(ΑΔΑ 709Λ469ΗΔΖ-ΔΚΒ)Απόφαςη ανϊληψησ υποχρϋωςησ.. ΑΠΟΥΑΙΖΟΤΜΕ Α)Προςκαλούμε τουσ ενδιαφερόμενουσ να υποβϊλλουν γραπτϋσ προςφορϋσ για την προμόθεια «ΤΚΕΤΨΝ ΜΕΣΑΓΓΙΗ ΦΟΡΗΓΗΗ ΟΡΡΨΝ»(CPV 33194000-6) με την διαδικαςύα απευθεύασ ανϊθεςησ (ϊρθρο 118,Ν4412),προώπολογιζόμενησ δαπϊνησ 12.248,47 ςυμπ/νου Υ.Π.Α, για ην κϊλυψη αναγκών δυο μηνών, με κριτόριο κατακύρωςησ την χαμηλότερη τιμό, ςύμφωνα με τισ εγκεκριμϋνεσ τεχνικϋσ προδιαγραφϋσ. α/α ΕΙΔΟ ΠΟΟΣΗΣΑ 1 ΑΝΣΛΙΕ ΦΟΡΗΓΗΗ ΥΑΡΜΑΚΨΝ 275ml-2ml/ωρα 5-7 ΗΜΕΡΨΝ ΣΙΜΗ/ ΣΕΜ ΤΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΗ ΦΨΡΙ Υ.Π.Α ΤΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΗ ΜΕ Υ.Π.Α 24% 10 10,90 109,00 135,16 ΣΕΛ.ΤΜΒΑΗ ΠΑΡΑΣΗΡΗΣΗ ΡΙΟ 365/Ε/2016 10,90 2 ΑΝΣΛΙΕ ΦΟΡΗΓΗΗ ΥΑΡΜΑΚΨΝ 100ml-2ml/ωρα 2 ΗΜΕΡΨΝ 160 8,88 1.420,80 1.761,79 17109/03-11- 2017 8,88 3 ΤΚΕΤΕ ΦΟΡΗΓΗΗ ΤΓΡΨΝ ΥΑΡΜΑΚΨΝ ΜΕ ΣΗΝ ΑΝΣΛΙΑ ΤΝΕΦΟΤ ΕΓΦΤΗ ΤΓΡΨΝ (BROWN) 200 3,20 640,00 793,60 17109/03-11- 2017 3,20 4 5 ΤΚΕΤΕ ΔΙΠΛΗ ΦΟΡΗΓΗΗ ΤΓΡΨΝ ΥΑΡΜΑΚΨΝ (2ΠΛΕ)ΜΕΨ ΑΝΣΛΙΑ ΥΙΛΣΡΟ 0,22mm ΓΙΑ ΤΚΕΤΗ ΦΟΡΗΓΗΗ ΦΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠEΤΣΙΚΨΝ ΥΑΡΜΑΚΨΝ 500 7,90 3.950,00 4.898,00 200 2,19 438,00 543,12 6 ΤΚΕΤΕ ΟΡΡΨΝ DIAFLO 4.000 0,59 2.360,00 2.926,40 17109/03-11- 2017 7,90 17109/03-11- 2017 2,19 17.11.18 0,59 7 ΤΚΕΤΕ ΟΡΡΨΝ ΜΕ ΑΕΡΑΓΨΓΟ ΚΑΙ ΥΙΛΣΡΟ 8.000 0,12 960,00 1.190,40 ΤΝΟΛΟ 9.877,80 12.248,47 Το κεύμενο τησ πρόςκληςησ εκδόλωςησ ενδιαφϋροντοσ εύναι αναρτημϋνο ςε ηλεκτρονικό μορφό ςτην ιςτοςελύδα του Νοςοκομεύου (www.gonkhosp.gr) 4.1.14 0,12 Οι Σεχνικϋσ Προδιαγραφϋσ των παραπϊνω ειδών όπωσ αναφϋρονται ςτο ςχετικό Παρϊρτημα Β : Α/Α OΓΚΟΜΕΣΡΙΚΕ ΤΚΕΤΕ ΠΑΡΕΝΣΕΡΙΚΗ ΦΟΡΗΓΗΗ ΥΑΡΜΑΚΩΝ 2 ΗΜΕΡΩΝ ΚΑΙ 5-7 ΗΜΕΡΩΝ ΑΠΟΣΕΙΡΩΜΕΝΕ, θα πρϋπει: 1)Ογκομετρικϋσ ςυςκευϋσ ςυνεχούσ παρεντερικόσ χορόγηςησ φαρμϊκων 2 ημερών, αποςτειρωμϋνεσ περύπου 100ML & ροόσ 2ml/h. 2)Nα εύναι μικρϋσ φορητϋσ αντλύεσ για ενδοφλϋβια ϋγχυςη φαρμϊκων και να εξαςφαλύζουν ςυνεχό, ςταθερό, ακριβό ροό και να αποκλεύουν την παλινδρόμηςη του φαρμϊκου. 3)Να εύναι μηχανικϋσ(να λειτουργούν δηλαδό χωρύσ μπαταρύεσ ό ηλεκτριςμό) 4)Να εύναι ελαφρϋσ(να μπορούν δηλαδό να μεταφϋρονται από τον αςθενό χωρύσ να δημιουργούν πρόβλημα λόγω βϊρουσ). 5)Να εύναι αποςτειρωμϋνεσ, Μ.Φ και να διαθϋτουν ειδικό ςϊκο ςκούρου χρώματοσ για αςφαλό μεταφορϊ από τον ϊρρωςτο (φωτοευαύςθητα κυτταροςτατικϊ φϊρμακα) 6)Να διαθϋτουν φύλτρο αϋρα και ςωματιδύων και προαιρετικϊ διακόπτη ροόσ ςτο ϊκρο ςύνδεςησ με τον αςθενό. 7)Να διαθϋτουν φύλτρο αϋρα και ςωλόνα που δεν τςακύζει. 2
8)Να διαθϋτουν μηχανιςμό ο οπούοσ ελϋγχει καθ όλη τη διϊρκεια ϋγχυςησ του φαρμϊκου το επύπεδο και την πρόοδο τησ ϋγχυςησ. 9)Να διαθϋτουν ανεξϊρτητη γραμμό ϋγχυςησ του φαρμϊκου και ανεξϊρτητη γραμμό πλόρωςησ τησ ςυςκευόσ με το φϊρμακο 10)Να διαθϋτουν ςτη γραμμό πλόρωςησ ςτησ ςυςκευόσ βαλβύδα μη επαναφορϊσ του φαρμϊκου και ςύςτημα για διαςφϊλιςη τησ αποςτεύρωςησ. 11)Αν εύναι δυνατόν, να φϋρει εξϊρτημα ςταθεροπούηςησ ςτο ςώμα του αςθενη για εξαςφϊλιςη ςταθερότητασ και ακρύβειασ τησ ϋγχυςησ. 12)Να εύναι διϊρκειασ 2 ημερών και 5-7 ημερών. A/A ΤΚΕΤΕ ΟΡΩΝ ΜΕ ΑΕΡΑΓΩΓΟ 1. Να εύναι διαφανεύσ, λεύεσ και απαλλαγμϋνεσ από ξϋνα ςώματα. 2. Όλα τα τμόματϊ τουσ να ϋχουν ικανοποιητικό αντοχό ςε ςυνηθιςμϋνεσ μηχανικϋσ πιϋςεισ. 3. Να εύναι ςτεύρεσ και ελεύθερεσ πυρετογόνων. 4. Σα προςτατευτικϊ καλύμματα να παραμϋνουν ςτη θϋςη τουσ μϋχρι τη χρόςη και να απομακρύνονται εύκολα. 5. Σο ρύγχοσ διϊτρηςησ να εύναι κατϊλληλο για το τρύπημα τησ φιϊλησ ωσ προσ την κωνικότητα και την ςκληρότητα και ςύμφωνα με ISO 8536/4. 5.1. Να ϋχει επιφϊνεια λεύα, ϊκρο αιχμηρό και οι χρωςτικϋσ ουςύεσ του πλαςτικού να μην περιϋχουν κϊδμιο. 6. Ο αεραγωγόσ να φϋρει μικροβιοκρατϋσ φύλτρο (κατϊ προτύμηςη από Teflon) το οπούο να διατηρεύ ανεμπόδιςτη την ροό του υγρού, να εύναι υδρόφοβο, και να μην επιτρϋπει την παλινδρόμηςη του αϋρα. 7. Η παροχό του ςταγονοθϊλαμου ςε θερμοκραςύα περιβϊλλοντοσ (20 C) να εύναι 20 ςταγόνεσ =1 0,1gr περύπου. 7.1 Η απόςταςη μεταξύ του ϊκρου ςταγονοςωλόνα και εξόδου να μην εύναι μικρότερη από 40mm. 7.2 Η απόςταςη μεταξύ του ςταγονοςωλόνα και του φύλτρου να μην εύναι μικρότερη από 20mm. 7.3 Ο ςωλόνασ θα πρϋπει να ρύχνει 20 ςταγόνεσ από απεςταγμϋνο νερό 20C με ςυνεχό ροό και να μεταφϋρει όγκο 1=0,1ml με ταχύτητα ροόσ 50+5 ςταγόνεσ/min. 8. To φύλτρο υγρού να ϋχει οπωςδόποτε διϊμετρο πόρων μικρότερη ό ύςη με 10μ ώςτε να κατακρατεύ το 80% τουλϊχιςτον των ςωματιδύων του ελαςτικού που πιθανόν δημιουργούνται από την διϊτρηςη τησ φιϊλησ. 9. Ο κύριοσ ςωλόνασ να εύναι εύκαμπτοσ, διαφανόσ, ϊχρωμοσ. 9.1 Σο μόκοσ του χωρύσ τον ςταγονοθϊλαμο να εύναι τουλϊχιςτον 160cm. 9.2 Να εύναι ιςοπαχόσ (ύδια εςωτερικϊ διϊμετρο ςε όλο το μόκοσ) με διϊμετρο 3 0,1mm. 9.3 Να αντϋχει ελκτικό δύναμη 15Ν επύ 15sec. 10.Ο ρυθμιςτόσ (τύπου adelberg) να εύναι ανοιχτόσ κατϊ την αποθόκευςη. 11. το τμόμα για την προςθόκη φαρμϊκων δεν πρϋπει να παρατηρεύται διαρροό αϋρα μετϊ από τη απομϊκρυνςη βελόνησ 0,6mm. Να φϋρει flash ball Latex. 12. το τμόμα ςύνδεςησ (με εςωτερικό κώνο τύπου LUER LOCK) να μην υπϊρχει διαφυγό αϋρα. 13. Η ςυςκευό να μη παρουςιϊζει διαρροό όταν με το ϋνα ϊκρο κλειςτό διοχετευθεύ από το ϊλλο ϊκρο αϋρασ με πύεςη 200 m bar. 14. Να εύναι καταςκευαςμϋνεσ από πρώτεσ ύλεσ που πληρούν το πρότυπο ISO 8536/4. 15. Να φϋρονται ςε ατομικό αποςτειρωμϋνη ςυςκευαςύα. Η αποςτεύρωςη να γύνεται οπωςδόποτε μετϊ τη ςυςκευαςύα του προιόντοσ και να μην αλλοιώνεται αυτό κατϊ την διαδικαςύα τησ αποςτεύρωςησ. Γενικϊ, η διεργαςύα αποςτεύρωςησ των προιόντων πρϋπει να επικυρώνεται και να ελϋγχεται ςύμφωνα με τισ απαιτόςεισ των αντύςτοιχων εναρμονιςμϋνων προτύπων. 16 Δεν γύνονται αποδεκτϋσ ςυςκευϋσ ςτισ οπούεσ διατρεύται η ςυςκευαςύα για την δύοδο του αερύου αποςτεύρωςησ. 17. Σα υλικϊ που χρηςιμοποιούνται για την ςυςκευαςύα πρϋπει να επιτρϋπουν τον οπτικό ϋλεγχο του περιεχομϋνου (ανθεκτικό πλαςτικό κϊλυμμα), να ϋχουν πόρουσ οι οπούοι να επιτρϋπουν την δύοδο του αερύου αποςτεύρωςησ, όχι όμωσ την εύςοδο μικροοργανιςμών, να ςφραγύζονται με ομαλό ςυγκόλληςη, και ςε κϊθε περύπτωςη να διαςφαλύζουν εύκολο και αςφαλϋσ ϊνοιγμα. 18. την ςυςκευαςύα του προιόντοσ θα πρϋπει να αναφϋρονται επιςημαύνονται με ευκρινό και ευανϊγνωςτο τρόπο και οπωςδόποτε ςτην Ελληνικό γλώςςα τα παρακϊτω α. Σο όνομα ό η εμπορικό επωνυμύα και η διεύθυνςη του καταςκευαςτό. ε περύπτωςη που ο καταςκευαςτόσ δεν ϋχει ϋδρα ςε χώρα τησ ευρωπαικόσ ϋνωςησ, η ετικϋτα ό η ςυςκευαςύα πρϋπει να περιλαμβϊνουν επιπλϋον το όνομα και την διεύθυνςη του εξουςιοδοτημϋνου αντιπροςώπου του. β. Η ϋνδειξη «ΑΠΟΣΕΙΡΨΜΕΝΟ». γ. Η μϋθοδοσ αποςτεύρωςησ. γ. Ο κωδικόσ τησ παρτύδασ του οπούου να προηγεύται η ϋνδειξη «ΠΑΡΣΙΔΑ» (ό LOT). δ. Επεξηγόςεισ (γραπτϋσ ό και με εικόνεσ) για την χρόςη και λειτουργύα τησ ςυςκευόσ ε. Σισ ειδικϋσ ςυνθόκεσ αποθόκευςησ. τ. Κϊθε προειδοπούηςη ό /και ληπτϋα προφύλαξη. ζ. Η ημερομηνύα αποςτεύρωςησ και λόξησ αυτόσ εκφραζόμενησ ςε ϋτοσ και μόνα. θ. Η ϋνδειξη ότι το προιόν προορύζεται για μια και μόνη χρόςη. ι. Η επιςόμανςη ότι η ςυςκευό πρϋπει να καταςτρϋφεται μετϊ την χρόςη. κ. ϋνδειξη ότι η ςυςκευό δεν εύναι κατϊλληλη για χορόγηςη αύματοσ ό παραγόντων αυτού. 3
λ. επιςόμανςη ότι 20 ςταγόνεσ απεςταγμϋνου νερού του ςωλόνα του ςταγονοθαλϊμου μεταφϋρουν όγκο 1ml+_0,1ml. Οι ανωτϋρω πληροφορύεσ μπορεύ να παρϋχονται υπό μορφό ςυμβόλων. 19. Οι ςυςκευϋσ θα πρϋπει να εύναι πιςτοποιημϋνεσ από κοινοποιημϋνο οργανιςμό που βρύςκεται εγκατεςτημϋνοσ και λειτουργεύ νόμιμα ςτο ϋδαφοσ ενόσ από τα Κρϊτη Μϋλη τησ Ευρωπαικόσ Ενωςησ και να φϋρουν ςε ευκρινό θϋςη του τελικού περιϋκτη τουσ την προβλεπόμενη ςόμανςη CE, η οπούα αποδεικνύει την ςυμμόρφωςό τουσ με τισ απαιτόςεισ τησ οδηγύασ 93/42ΕΟΚ, (ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ. 130648- Εναρμόνιςη τησ εθνικόσ νομοθεςόασ προσ τισ διατϊξεισ τησ οδηγύασ 93/42/ΕΟΚ «περύ ιατροτεχνολογικών προιόντων» ΥΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). 20. Οι ςυμμετϋχοντεσ ςτο διαγωνιςμό πρϋπει να δηλώςουν ςτην τεχνικό τουσ προςφορϊ το εργοςτϊςιο καταςκευόσ των ςυςκευών καθώσ και τον τόπο εγκατϊςταςόσ του. 21.Κατϊ την διϊρκεια εκτϋλεςησ των ςυμβϊςεων η ημερομηνύα παρϊδοςησ των ςυςκευών δεν θα πρϋπει να απϋχει περιςςότερο από 6 μόνεσ από την ημερομηνύα παραςκευόσ τουσ. 22. Ουςιώδησ διευκρύνιςη η τοποθϋτηςη των επιςημϊνςεων τησ ςυςκευαςύασ που αναφϋρονται παραπϊνω και θεωρούνται ουςιώδησ προυποθϋςεισ για την αποδοχό των προςφερομϋνων προιόντων ό όποιων ϊλλων επιςημϊνςεων πρϋπει να γύνει αποκλειςτικϊ και μόνο από το πρόςωπο ό την επιχεύρηςη που θεωρεύται καταςκευαςτόσ των προιόντων ςύμφωνα με τισ διατϊξεισ τησ οδηγύασ 93/42/ΕΟΚ, ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ. 130648, ΥΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). Προςφορϋσ προιόντων που φϋρουν επιςημϊνςεισ πϊςησ φύςεωσ που ϋχουν τοποθετηθεύ ςε οποιοδόποτε μϋροσ τησ ςυςκευαςύασ τουσ από τρύτουσ, ακόμα και αν οι τρύτοι αυτού διαθϋτουν την ιδιότητα του διανομϋα, ειςαγωγϋα ό εξουςιοδοτημϋνου αντιπροςώπου, απορρύπτονται ωσ απαρϊδεκτεσ. Συχόν παρϊβαςη του όρου αυτού κατϊ την διϊρκεια εκτϋλεςησ των ςυμβϊςεων θα αποτελεύ λόγω μη αποδοχόσ των παραδιδόμενων υλικών. 23. Καθ όλη τη διϊρκεια εκτϋλεςησ τησ ςύμβαςησ δεύγματα των προιόντων δύναται να ελϋγχονται ωσ προσ τη ςτειρότητα και τη ςυμμόρφωςό τουσ με το ανωτϋρω πρότυπο. Συχών μη ςυμμόρφωςη θα αποτελεύ λόγω μη αποδοχόσ των παραδιδόμενων υλικών. Α/Α ΤΚΕΤΕ ΦΟΡΗΓΗΗ DIAL FLOW (ΜΙΚΡΟΣΑΓΌΝΕ) 1. Να εύναι διαφανεύσ λεύεσ και απαλλαγμϋνεσ από ξϋνα ςώματα. 2. Όλα τα τμόματϊ τουσ να ϋχουν ικανοποιητικό αντοχό ςε ςυνηθιςμϋνεσ μηχανικϋσ πιϋςεισ. 3. Να εύναι ατοξικϋσ, ςτεύρεσ και ελεύθερεσ πυρετογόνων. 4.Να εύναι ελεύθερεσ από πλαςτικοποιητϋσ (DEHP, PVC free). 5.Σα προςτατευτικϊ καλύμματα να παραμϋνουν ςτη θϋςη τουσ μϋχρι τη χρόςη και να απομακρύνονται εύκολα. 6.Σο ρύγχοσ διϊτρηςησ να εύναι κατϊλληλο για το τρύπημα τησ φιϊλησ ωσ προσ την ςκληρότητα και την κωνικότητα και να φϋρει προςτατευτικό κϊλυμμα με δακτυλολαβό από ανθεκτικό υλικό χωρύσ να τςακύζει. Οι χρωςτικϋσ ουςύεσ του πλαςτικού να μην περιϋχουν κϊδμιο. 7. Να φϋρουν αεραγωγό με πώμα και μικροβιοκρατϋσ φύλτρο (κατϊ προτύμηςη από teflon) το οπούο να διατηρεύ ανεμπόδιςτη τη ροό του υγρού, να εύναι υδρόφοβο και να μην επιτρϋπει την παλινδρόμηςη του αϋρα. 8. Ο θϊλαμοσ μικροςταγόνων να εύναι διαυγόσ και να φϋρει ςτη βϊςη του φύλτρο. Να παρϋχεται από τον ςταγονοθϊλαμο ροό 60 ςταγόνεσ/ml και με απόκλιςη μικρότερη του +- 5%. 9. Ο ρυθμιςτόσ ροόσ να εύναι ακριβόσ, εύχρηςτοσ, αξιόπιςτοσ, με ευανϊγνωςτεσ ενδεύξεισ, διπλόσ διαβϊθμιςησ τύπου Dial-a-flo, με θϋςεισ open off και με δυνατότητα ρύθμιςησ από 0-250ml/h. 10.Ο κυρύωσ ςωλόνασ να εύναι εύκαμπτοσ, χωρύσ τςακύςματα, διαφανόσ ϊχρωμοσ και ιςοπαχόσ (ύδια εςωτερικϊ διϊμετρο ςε όλο το μόκοσ). 11.Σο μόκοσ του ςωλόνα (χωρύσ τον ςταγονοθϊλαμο) να εύναι τουλϊχιςτον 190 εκατοςτϊ. 12. Να ϋχει διακλϊδωςη Τ για ϋγχυςη φαρμϊκων ςτην οπούα δεν πρϋπει να παρατηρεύται διαρροό αϋρα και υγρού μετϊ την απομϊκρυνςη τησ βελόνησ. Να φϋρει Flash ball latex.επύςησ να φϋρει κλεύςτρο διακοπόσ ροόσ. 13.Σο τμόμα ςύνδεςησ να εύναι εύχρηςτο και αςφαλϋσ (με εςωτερικό κώνο τύπου Luer Lock), ώςτε να μην υπϊρχει διαφυγό αϋρα και να φϋρει προςτατευτικό κϊλυμμα που να επιτρϋπει την εξαϋρωςη τησ ςυςκευόσ όταν αυτό εύναι κλειςτό. 14.Να φϋρονται ςε ατομικό αποςτειρωμϋνη ςυςκευαςύα. Η αποςτεύρωςη να γύνεται οπωςδόποτε μετϊ τη ςυςκευαςύα του προιόντοσ και να μην αλλοιώνεται αυτό κατϊ την διαδικαςύα τησ αποςτεύρωςησ. Γενικϊ, η διεργαςύα αποςτεύρωςησ των προιόντων πρϋπει να επικυρώνεται και να ελϋγχεται ςύμφωνα με τισ απαιτόςεισ των αντύςτοιχων εναρμονιςμϋνων προτύπων. 15.Δεν γύνονται αποδεκτϋσ ςυςκευϋσ ςτισ οπούεσ διατρεύται η ςυςκευαςύα για την δύοδο του αερύου αποςτεύρωςησ. 16.Σα υλικϊ που χρηςιμοποιούνται για την ςυςκευαςύα πρϋπει να επιτρϋπουν τον οπτικό ϋλεγχο του περιεχομϋνου (ανθεκτικό πλαςτικό κϊλυμμα), να ϋχουν πόρουσ οι οπούοι να επιτρϋπουν την δύοδο του αερύου αποςτεύρωςησ, όχι όμωσ την εύςοδο μικροοργανιςμών, να ςφραγύζονται με ομαλό ςυγκόλληςη, και ςε κϊθε περύπτωςη να διαςφαλύζουν εύκολο και αςφαλϋσ ϊνοιγμα. 17.την ςυςκευαςύα του προιόντοσ θα πρϋπει να αναφϋρονται επιςημαύνονται με ευκρινό και ευανϊγνωςτο τρόπο και οπωςδόποτε ςτην Ελληνικό γλώςςα τα παρακϊτω α. Σο όνομα ό η εμπορικό επωνυμύα και η διεύθυνςη του καταςκευαςτό. ε περύπτωςη που ο καταςκευαςτόσ δεν ϋχει ϋδρα ςε χώρα τησ ευρωπαικόσ ϋνωςησ, η ετικϋτα ό η ςυςκευαςύα πρϋπει να περιλαμβϊνουν επιπλϋον το όνομα και την διεύθυνςη του εξουςιοδοτημϋνου αντιπροςώπου του. 4
β. Η ϋνδειξη «ΑΠΟΣΕΙΡΨΜΕΝΟ». γ. Η μϋθοδοσ αποςτεύρωςησ. γ. Ο κωδικόσ τησ παρτύδασ του οπούου να προηγεύται η ϋνδειξη «ΠΑΡΣΙΔΑ» (ό LOT). δ. Επεξηγόςεισ (γραπτϋσ ό και με εικόνεσ) για την χρόςη και λειτουργύα τησ ςυςκευόσ. ε. Επιςόμανςη ότι 60 ςταγόνεσ απεςταγμϋνου νερού του ςωλόνα του ςταγονοθαλϊμου μεταφϋρουν όγκο 1ml+_0,1ml. ςτ. Σισ ειδικϋσ ςυνθόκεσ αποθόκευςησ. ζ. Κϊθε προειδοπούηςη ό /και ληπτϋα προφύλαξη. η. Η ημερομηνύα αποςτεύρωςησ και λόξησ αυτόσ εκφραζόμενησ ςε ϋτοσ και μόνα. θ. Η ϋνδειξη ότι το προιόν προορύζεται για μια και μόνη χρόςη. ι. Η επιςόμανςη ότι η ςυςκευό πρϋπει να καταςτρϋφεται μετϊ την χρόςη. Οι ανωτϋρω πληροφορύεσ μπορεύ να παρϋχονται υπό μορφό ςυμβόλων. 18.Οι ςυςκευϋσ θα πρϋπει να εύναι πιςτοποιημϋνεσ από κοινοποιημϋνο οργανιςμό που βρύςκεται εγκατεςτημϋνοσ και λειτουργεύ νόμιμα ςτο ϋδαφοσ ενόσ από τα Κρϊτη Μϋλη τησ Ευρωπαικόσ Ενωςησ και να φϋρουν ςε ευκρινό θϋςη του τελικού περιϋκτη τουσ την προβλεπόμενη ςόμανςη CE, η οπούα αποδεικνύει την ςυμμόρφωςό τουσ με τισ απαιτόςεισ τησ οδηγύασ 93/42ΕΟΚ, (ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ. 130648- Εναρμόνιςη τησ εθνικόσ νομοθεςύασ προσ τισ διατϊξεισ τησ οδηγύασ 93/42/ΕΟΚ «περύ ιατροτεχνολογικών προιόντων» ΥΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). 19.Οι ςυμμετϋχοντεσ ςτο διαγωνιςμό πρϋπει να δηλώςουν ςτην τεχνικό τουσ προςφορϊ το εργοςτϊςιο καταςκευόσ των ςυςκευών καθώσ και τον τόπο εγκατϊςταςόσ του. 20.Κατϊ την διϊρκεια εκτϋλεςησ των ςυμβϊςεων η ημερομηνύα παρϊδοςησ των ςυςκευών δεν θα πρϋπει να απϋχει περιςςότερο από 6 μόνεσ από την ημερομηνύα παραςκευόσ τουσ. 21.Ουςιώδησ διευκρύνιςη η τοποθϋτηςη των επιςημϊνςεων τησ ςυςκευαςύασ που αναφϋρονται παραπϊνω και θεωρούνται ουςιώδησ προυποθϋςεισ για την αποδοχό των προςφερομϋνων προιόντων ό όποιων ϊλλων επιςημϊνςεων πρϋπει να γύνει αποκλειςτικϊ και μόνο από το πρόςωπο ό την επιχεύρηςη που θεωρεύται καταςκευαςτόσ των προιόντων ςύμφωνα με τισ διατϊξεισ τησ οδηγύασ 93/42/ΕΟΚ, ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ. 130648, ΥΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). Προςφορϋσ προιόντων που φϋρουν επιςημϊνςεισ πϊςησ φύςεωσ που ϋχουν τοποθετηθεύ ςε οποιοδόποτε μϋροσ τησ ςυςκευαςύασ τουσ από τρύτουσ, ακόμα και αν οι τρύτοι αυτού διαθϋτουν την ιδιότητα του διανομϋα, ειςαγωγϋα ό εξουςιοδοτημϋνου αντιπροςώπου, απορρύπτονται ωσ απαρϊδεκτεσ. Συχόν παρϊβαςη του όρου αυτού κατϊ την διϊρκεια εκτϋλεςησ των ςυμβϊςεων θα αποτελεύ λόγω μη αποδοχόσ των παραδιδόμενων υλικών. 22.Καθ όλη τη διϊρκεια εκτϋλεςησ τησ ςύμβαςησ δεύγματα των προιόντων δύναται να ελϋγχονται ωσ προσ τη ςτειρότητα και τη ςυμμόρφωςό τουσ με το ανωτϋρω πρότυπο. Συχών μη ςυμμόρφωςη θα αποτελεύ λόγω μη αποδοχόσ των παραδιδόμενων υλικών 23. Σο προςφερόμενο εύδοσ θα πρϋπει να ςυμμορφώνεται με τισ απαιτόςεισ προτύπου ISO. ΤΚΕΤΕ ΦΟΡΗΓΗΗ ΤΓΡΩΝ ΜΕΩ ΗΛΕΚΣΡΟΝΙΚΗ ΑΝΣΛΙΑ ΤΝΕΦΟΤ ΕΓΦΤΗ Α) υςκευέσ χορήγηςησ υγρών ςυμβατέσ με τισ υφιςτάμενεσ ηλεκτρονικέσ αντλίεσ Braun Infusomat fms (μιασ γραμμήσ) Β) υςκευέσ χορήγηςησ υγρών μέςω ηλεκτρονικήσ αντλίασ τριών (3) γραμμών (οι αντλίεσ θα προςφέρονται ωσ ςυνοδόσ εξοπλιςμόσ για χρήςη ςτο Αναιςθηςιολογικό Σμήμα και ΜΕΘ) Α) υςκευϋσ χορόγηςησ υγρών ςυμβατϋσ με τισ υφιςτϊμενεσ ηλεκτρονικϋσ αντλύεσ Braun Infusomat fms (μιασ γραμμόσ) Η ςυςκευό να διαθϋτει: 1. Ανθεκτικό διατρητικό ρύγχοσ με αεραγωγό φύλτρο και πώμα, κατϊλληλο για γυϊλινουσ και πλαςτικούσ περιϋκτεσ. 2. ταγονομετρικό υποθϊλαμο (1ml=20 ςταγόνεσ) από διϊφανο και εύκαμπτο υλικό, με ενςωματωμϋνο φύλτρο κατακρϊτηςησ ςωματιδύων. 3. Ολιςθαύνον κλεύςτρο για ϊμεςη διακοπό τησ ροόσ. 4. Ρυθμιςτό ροόσ. 5. Ωκρο ςωλόνα ςύνδεςησ τύπου luer-lock αςφϊλειασ με πώμα και αδιϊβροχο αεραγωγό φύλτρο 3 μ ώςτε να επιτρϋπεται η εξαϋρωςη χωρύσ τον κύνδυνο επιμόλυνςησ. 6. Να διατεύθενται όλεσ οι εναλλακτικϋσ ςυςκεύεσ για : Τγρϊ παρεντερικϊ διαλύματα/φϊρμακα και λιπύδια. Για νιτρώδη/φωτοευαίςθητα φάρμακα. Για κυτταροςτατικά (PVC free με φίλτρο 0,2μm) Για αίμα και παράγωγά του. Για διπλή χορήγηςη (Piggyback). Β) υςκευϋσ χορόγηςησ υγρών μϋςω ηλεκτρονικόσ ογκομετρικόσ αντλύασ τριών (3) γραμμών 1. Να εύναι Μ.Φ, αποςτειρωμϋνεσ, ςε ατομικό ςυςκευαςύα αςφαλεύασ, CE mark. 5
2. Να εξαςφαλύζουν μεγϊλη ακρύβεια χορόγηςησ υγρών. 3. Να διαθϋτουν ανθεκτικό διατρητικό ρύγχοσ με προςτατευτικό καπϊκι κατϊλληλο για γυϊλινουσ και πλαςτικούσ περιϋκτεσ. 4. Να διαθϋτουν ςταγονομετρικό υποθϊλαμο με ενςωματωμϋνο φύλτρο (αναλόγωσ του τύπου τησ ςυςκευόσ), κλεύςτρο για ϊμεςη διακοπό ροόσ, ρυθμιςτό ροόσ και πλϊγια διακλϊδωςη τύπου Τ από latex. 5. Να ϋχει ειδικό ςχεδιαςμό για αποκλειςμό τησ ελεύθερησ ροόσ. 6. Να διαθϋτει ϊκρο luer-lock αςφαλεύασ με πώμα. 7. Να διατύθεται ςτισ ακόλουθεσ εναλλακτικϋσ μορφϋσ: Standard με πλϊγια διακλϊδωςη και αεραγωγό. Φορόγηςησ λιπιδύων Φορόγηςησ φωτοευαύςθητων φαρμϊκων και διαλυμϊτων Φορόγηςησ αύματοσ. Να εύναι ςυμβατϋσ με ηλεκτρονικϋσ αντλύεσ τριών (3) γραμμών οι οπούεσ να προςφϋρονται ωσ ςυνοδόσ εξοπλιςμόσ και οι οπούεσ να ϋχουν τισ ακόλουθεσ προδιαγραφϋσ; 1. Nα ϋχουν τη δυνατότητα ταυτόχρονησ και ανεξϊρτητησ χορόγηςησ τριών (3) διαφορετικών διαλυμϊτων από μια ενιαύα μονϊδα. 2. Να διαθϋτουν ενιαύα οθόνη όπου να αναγρϊφονται ευκρινώσ τα ςτοιχεύα και των τριών χορηγόςεων. 3. Να υπϊρχει η δυνατότητα αναγραφόσ των φαρμϊκων και ο υπολογιςμόσ τησ δόςησ τουσ ανϊλογα με τισ ανϊγκεσ κϊθε αςθενούσ. 4. Να διαθϋτουν μεγϊλο εύροσ ρύθμιςησ ταχύτητασ ροόσ (από 0,1ml/h) και ςυνολικού όγκου ροόσ. 5. Να εύναι εξαιρετικόσ ακριβεύασ και να διαθϋτουν ςύςτημα κλειδώματοσ για αποκλειςμό ανεπιθύμητησ αλλαγόσ παραμϋτρων. 6. Να διαθϋτουν ςυναγερμούσ για την κατϊςταςη τησ μπαταρύασ, την απόφραξη ροόσ και την ύπαρξη αϋρα ςτη γραμμό. 7. Η εταιρεύα να αναλαμβϊνει το ςϋρβισ των μηχανημϊτων και την υποχρεωτικό αντικατϊςταςη εντόσ 24 ωρών ςε περύπτωςη βλϊβησ. ΓΕΝΙΚΑ ΦΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ 1.Να φϋρονται ςε ατομικό αποςτειρωμϋνη ςυςκευαςύα. Η αποςτεύρωςη να γύνεται οπωςδόποτε μετϊ τη ςυςκευαςύα του προώόντοσ και να μην αλλοιώνεται αυτό κατϊ την διαδικαςύα τησ αποςτεύρωςησ. Γενικϊ, η διεργαςύα αποςτεύρωςησ των προώόντων πρϋπει να επικυρώνεται και να ελϋγχεται ςύμφωνα με τισ απαιτόςεισ των αντύςτοιχων εναρμονιςμϋνων προτύπων. 2.Δεν γύνονται αποδεκτϋσ ςυςκευϋσ ςτισ οπούεσ διατηρεύται η ςυςκευαςύα για την δύοδο του αερύου αποςτεύρωςησ. 3.Σα υλικϊ που χρηςιμοποιούνται για την ςυςκευαςύα πρϋπει να επιτρϋπουν τον οπτικό ϋλεγχο του περιεχομϋνου (ανθεκτικό πλαςτικό κϊλυμμα), να ϋχουν πόρουσ οι οπούοι να επιτρϋπουν την δύοδο του αερύου αποςτεύρωςησ, όχι όμωσ την εύςοδο μικροοργανιςμών, να ςφραγύζονται με ομαλό ςυγκόλληςη, και ςε κϊθε περύπτωςη να διαςφαλύζουν εύκολο και αςφαλϋσ ϊνοιγμα. 4.την ςυςκευαςύα του προιόντοσ θα πρϋπει να αναφϋρονται επιςημαύνονται με ευκρινό και ευανϊγνωςτο τρόπο και οπωςδόποτε ςτην Ελληνικό γλώςςα τα παρακϊτω α. Σο όνομα ό η εμπορικό επωνυμύα και η διεύθυνςη του καταςκευαςτό. ε περύπτωςη που ο καταςκευαςτόσ δεν ϋχει ϋδρα ςε χώρα τησ ευρωπαικόσ ϋνωςησ, η ετικϋτα ό η ςυςκευαςύα πρϋπει να περιλαμβϊνουν επιπλϋον το όνομα και την διεύθυνςη του εξουςιοδοτημϋνου αντιπροςώπου του. β. Η ϋνδειξη «ΑΠΟΣΕΙΡΨΜΕΝΟ». γ. Η μϋθοδοσ αποςτεύρωςησ. γ. Ο κωδικόσ τησ παρτύδασ του οπούου να προηγεύται η ϋνδειξη «ΠΑΡΣΙΔΑ» (ό LOT). δ. Επεξηγόςεισ (γραπτϋσ ό και με εικόνεσ) για την χρόςη και λειτουργύα τησ ςυςκευόσ. ε. Σισ ειδικϋσ ςυνθόκεσ αποθόκευςησ. ςτ. Κϊθε προειδοπούηςη ό /και ληπτϋα προφύλαξη. η. Η ημερομηνύα αποςτεύρωςησ και λόξησ αυτόσ εκφραζόμενησ ςε ϋτοσ και μόνα. θ. Η ϋνδειξη ότι το προιόν προορύζεται για μια και μόνη χρόςη. ι. Η επιςόμανςη ότι η ςυςκευό πρϋπει να καταςτρϋφεται μετϊ την χρόςη. Οι ανωτϋρω πληροφορύεσ μπορεύ να παρϋχονται υπό μορφό ςυμβόλων. 5.Οι ςυςκευϋσ θα πρϋπει να εύναι πιςτοποιημϋνεσ από κοινοποιημϋνο οργανιςμό που βρύςκεται εγκατεςτημϋνοσ και λειτουργεύ νόμιμα ςτο ϋδαφοσ ενόσ από τα Κρϊτη Μϋλη τησ Ευρωπαικόσ Ενωςησ και να φϋρουν ςε ευκρινό θϋςη του τελικού περιϋκτη τουσ την προβλεπόμενη ςόμανςη CE, η οπούα αποδεικνύει την ςυμμόρφωςό τουσ με τισ απαιτόςεισ τησ οδηγύασ 93/42ΕΟΚ, (ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ. 130648- Εναρμόνιςη τησ εθνικόσ νομοθεςόασ προσ τισ διατϊξεισ τησ οδηγύασ 93/42/ΕΟΚ «περύ ιατροτεχνολογικών προιόντων» ΥΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). 6.Σο προςφερόμενο εύδοσ πρϋπει να ςυμμορφώνεται με τισ απαιτόςεισ προτύπων ISO. 7.Οι ςυμμετϋχοντεσ ςτο διαγωνιςμό πρϋπει να δηλώςουν ςτην τεχνικό τουσ προςφορϊ το εργοςτϊςιο καταςκευόσ των ςυςκευών καθώσ και τον τόπο εγκατϊςταςόσ του. 8.Κατϊ την διϊρκεια εκτϋλεςησ των ςυμβϊςεων η ημερομηνύα παρϊδοςησ των ςυςκευών δεν θα πρϋπει να απϋχει περιςςότερο από 6 μόνεσ από την ημερομηνύα παραςκευόσ τουσ. 9.Ουςιώδησ διευκρύνιςη η τοποθϋτηςη των επιςημϊνςεων τησ ςυςκευαςύασ που αναφϋρονται παραπϊνω και θεωρούνται ουςιώδησ προυποθϋςεισ για την αποδοχό των προςφερομϋνων 6
προιόντων ό όποιων ϊλλων επιςημϊνςεων πρϋπει να γύνει αποκλειςτικϊ και μόνο από το πρόςωπο ό την επιχεύρηςη που θεωρεύται καταςκευαςτόσ των προιόντων ςύμφωνα με τισ διατϊξεισ τησ οδηγύασ 93/42/ΕΟΚ, ΔΤ8δ/Γ.Π.οικ. 130648, ΥΕΚ 2198/τευχ. Β/02-10-09). Προςφορϋσ προιόντων που φϋρουν επιςημϊνςεισ πϊςησ φύςεωσ που ϋχουν τοποθετηθεύ ςε οποιοδόποτε μϋροσ τησ ςυςκευαςύασ τουσ από τρύτουσ, ακόμα και αν οι τρύτοι αυτού διαθϋτουν την ιδιότητα του διανομϋα, ειςαγωγϋα ό εξουςιοδοτημϋνου αντιπροςώπου, απορρύπτονται ωσ απαρϊδεκτεσ. Συχόν παρϊβαςη του όρου αυτού κατϊ την διϊρκεια εκτϋλεςησ των ςυμβϊςεων θα αποτελεύ λόγω μη αποδοχόσ των παραδιδόμενων υλικών. 10.Καθ όλη τη διϊρκεια εκτϋλεςησ τησ ςύμβαςησ δεύγματα των προιόντων δύναται να ελϋγχονται ωσ προσ τη ςτειρότητα και τη ςυμμόρφωςό τουσ με το ανωτϋρω πρότυπο. Συχών μη ςυμμόρφωςη θα αποτελεύ λόγω μη αποδοχόσ των παραδιδόμενων υλικών. Β)Φρόνοσ και Σόποσ Κατϊθεςησ των Προςφορών 1. Οι υπογεγραμμϋνεσ προςφορϋσ θα κατατύθενται ό θα παραλαμβϊνονται (αν αποςτϋλλονται ταχυδρομικϊ) ςτην Γραμματεύα-Πρωτόκολλο του Γ.Ο.Ν.Κ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΤΡΟΙ» μϋχρι την 01/12/2017 και ώρα 12:00 π.μ., μϋςα ςε κλειςτό ςφραγιςμϋνο φϊκελο και απαραύτητα θα αναφϋρουν την λϋξη ΠΡΟΥΟΡΑ ό ΑΙΣΗΗ ΤΜΜΕΣΟΦΗ, την επωνυμύα του Νοςοκομεύου, τον τύτλο τησ ςύμβαςησ, την καταληκτικό ημερομηνύα(ημερομηνύα λόξησ υποβολόσ των προςφορών ό αιτόςεων ςυμμετοχόσ), τα πλόρη ςτοιχεύα του αποςτολϋα (οδόσ, αριθμόσ, τηλ. και κλπ) ςύμφωνα με το ϊρθρο 92 του ν. 4412/8-8-2016 (ΥΕΚ 147/τ.Α /16)., 2. Οι προςφορϋσ και τα περιλαμβανόμενα ςε αυτϊ ςτοιχεύα ςυντϊςςονται ςτην Ελληνικό γλώςςα ό ςυνοδεύονται από επύςημη μετϊφραςη τουσ ςτην Ελληνικό γλώςςα. τα αλλοδαπϊ δημόςια ϋγγραφα και δικαιολογητικϊ εφαρμόζεται η ςυνθόκη τησ Φϊγησ που κυρώθηκε με το ν. 1497/1984. Σα ενημερωτικϊ και τεχνικϊ φυλλϊδια και ϊλλα ϋντυπα ( εταιρικϊ ό μη ) με ειδικό τεχνικό περιεχόμενο μπορούν να υποβϊλλονται ςε ϊλλη γλώςςα, χωρύσ να ςυνοδεύονται από μετϊφραςη ςτην Ελληνικό. 3. Οι προςφορϋσ θα υποβϊλλονται δακτυλογραφημϋνεσ με αντύγραφα ςε ενιαύο κλειςτό φϊκελο ο οπούοσ θα περιλαμβϊνει τουσ κϊτωθι χωριςτούσ επί μέρουσ ςφραγιςμένουσ φάκελουσ: α)ξεχωριςτό ςφραγιςμϋνο φϊκελο με την ϋνδειξη «Δικαιολογητικϊ υμμετοχόσ» ςτο οπούο θα τοποθετούνται όλα τα ζητούμενα δικαιολογητικϊ β) Ξεχωριςτό ςφραγιςμϋνο φϊκελο με την ϋνδειξη «Σεχνικό Προςφορϊ» ςτο οπούο θα τοποθετούνται όλα τα ζητούμενα τεχνικϊ ςτοιχεύα τησ προςφορϊσ. γ) Ξεχωριςτό ςφραγιςμϋνο φϊκελο με την ϋνδειξη «Οικονομικό Προςφορϊ» ςτο οπούο θα τοποθετούνται τα οικονομικϊ ςτοιχεύα τησ προςφορϊσ ωσ εξήσ : γ1. Σιμό μονϊδοσ ςε ΕΤΡΨ ςυμπεριλαμβανομϋνων των υπϋρ τρύτων κρατόςεων και κϊθε εύδουσ δαπανών για παρϊδοςη των ειδών ελευθϋρων. γ2. Ποςοςτό ΥΠΑ επύ τοισ εκατό, τησ ανωτϋρω τιμόσ. Η ςυνολικό τιμό προςφορϊσ για το κϊθε εύδοσ, χωρύσ ΥΠΑ, θα λαμβϊνεται υπόψη για τη ςύγκριςη των προςφορών. Προςφορϋσ που οι τιμϋσ τουσ υπερβαύνουν την προώπολογιςθεύςα δαπϊνη απορρύπτονται. γ3. την προςφορϊ θα πρϋπει να βεβαιώνεται ότι οι προςφορϋσ ιςχύουν και δεςμεύουν τουσ προμηθευτϋσ επύ εκατόν εύκοςι (120) ημϋρεσ. γ4. Τπεύθυνη δόλωςη ςτην οπούα θα αναφϋρεται ότι οι προςφερόμενεσ τιμέσ είναι μικρότερεσ ή ίςεσ του παρατηρητηρίου τιμών κατϊ την τελευταύα ημϋρα υποβολόσ των προςφορών μαζύ με την ςχετικό παραπομπό (κωδικόσ παρατηρητηρύου, τιμό κλπ). 4. Εφόςον η προςφορϊ αποςταλεύ ςτην Τπηρεςύα Διενϋργειασ με οποιονδόποτε τρόπο, θα πρϋπει να φϋρει την ϋνδειξη «Να μην ανοιχθεί από την ταχυδρομική υπηρεςία ή τη γραμματεία» 5. Η Αναθϋτουςα Αρχό δεν αναλαμβϊνει καμύα ευθύνη για τυχόν καθυςτϋρηςη ςτην ϊφιξη των προςφορών, από οποιαδόποτε αιτύα, που αποςτϋλλονται με τον ωσ ϊνω τρόπο. 6. Οι προςφορϋσ που υποβϊλλονται ό περιϋρχονται καθ οιονδόποτε τρόπο ςτην Τπηρεςύα θα πρϋπει να παραλαμβϊνονται με απόδειξη. ε περύπτωςη που περιϋλθουν ςτην Τπηρεςύα μετϊ την παραπϊνω ημερομηνύα και ώρα θεωρούνται εκπρόθεςμεσ και επιςτρϋφονται χωρύσ να αποςφραγιςθούν. 7. Η αποςφρϊγιςη των προςφορών θα γύνει δημόςια, από το αρμόδιο ςυλλογικό όργανο. Η αποςφρϊγιςη των τεχνικών και οικονομικών προςφορών θα γύνει ςτο Γραφεύο Διαγωνιςμών του Σμ. Προμηθειών του Γ.Ο.Ν.Κ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΤΡΟΙ» ςτο ιςόγειο την 01-12-2017, 12:30μμ. Η αξιολόγηςη τεχνικών και οικονομικών προςφορών θα γίνει ςε ένα ςτάδιο και θα κατατεθεί ένα πρακτικό τεχνικήσ και οικονομικήσ αξιολόγηςησ. 8. Κατϊ την διαδικαςύα αποςφρϊγιςησ των προςφορών δικαιούνται να παρύςτανται οι προςφϋροντεσ ό εκπρόςωποι τουσ, εφόςον ϋχει υποβληθεύ με την προςφορϊ ςχετικό παραςτατικό εκπροςώπηςησ 9. την προςφορϊ θα πρϋπει να αναφϋρεται ότι ο χρόνοσ παρϊδοςησ των υλικών θα εύναι ϊμεςοσ μετϊ την παραγγελύα από το Νοςοκομεύο. 10. Η διάρκεια τησ ςύμβαςησ ορίζεται για διάςτημα (2) μηνών ε περίπτωςη κατά την οποία κατά το οριζόμενο ςτην παρούςα χρόνο λήξεωσ τησ παροχήσ υπηρεςιών ή προμηθειών,το αντικείμενο τησ εν λόγω παροχήσ δεν έχει 7
εξαντληθεί κατά απόλυτο αριθμό(κατά προώπολογιζόμενα τεμάχια)τότε η ςύμβαςη θα παρατείνεται αυτοδικαίωσ και άνευ ετέρου έωσ χρόνου εξαντλήςεωσ των αντικειμένων προσ προμήθεια ειδών /υπηρεςιών. 11. Αντιπροςφορϋσ δεν γύνονται δεκτϋσ ςε κανϋνα ςτϊδιο του διαγωνιςμού. ε περύπτωςη υποβολόσ τουσ απορρύπτονται ωσ απαρϊδεκτεσ. 12. Εναλλακτικϋσ Προςφορϋσ δεν γύνονται δεκτϋσ και απορρύπτονται ωσ απαρϊδεκτεσ. 13. Εϊν υποβληθούν τυχόν εναλλακτικϋσ Προςφορϋσ, δεν θα ληφθούν υπόψη. Ο υποψόφιοσ προμηθευτόσ, ο οπούοσ θα υποβϊλλει τϋτοιασ φύςησ προτϊςεισ, δεν δικαιούται ςε καμύα περύπτωςη να διαμαρτυρηθεύ ό να επικαλεςτεύ λόγουσ προςφυγόσ κατϊ τησ απόρριψησ των προτϊςεων αυτών. Ψσ κύρια θεωρεύται η πρώτη κατϊ ςειρϊ προςφορϊ και ωσ εναλλακτικϋσ όλεσ οι υπόλοιπεσ. 14. Γύνονται δεκτϋσ προςφορϋσ για το ςύνολο των ποςοτότων των ειδών (όλων ό κϊποιων εξ αυτών) 15. Επιςημαύνεται ότι ο προςφϋρων θα δηλώνει αναλυτικϊ την ςυμμόρφωςη ό απόκλιςη των προςφερομϋνων ειδών ςε ςχϋςη με τισ αντύςτοιχεσ προδιαγραφϋσ τησ διακόρυξησ. 16. Δικαίωμα υμμετοχήσ ϋχουν οι αναφερόμενοι κατωτϋρω που πληρούν τουσ όρουσ τησ διακόρυξησ : α) Όλα τα φυςικϊ ό νομικϊ πρόςωπα, ημεδαπϊ ό αλλοδαπϊ. β) Ενώςεισ/ κοινοπραξύεσ προμηθευτών που υποβϊλλουν κοινό προςφορϊ γ) υνεταιριςμού δ)οι ενώςεισ προμηθευτών δεν υποχρεούνται να λαμβϊνουν οριςμϋνη νομικό μορφό προκειμϋνου να υποβϊλλουν προςφορϊ. Η επιλεγεύςα ϋνωςη υποχρεούται να πρϊξει τούτο εϊν κατακυρωθεύ ς αυτόν η ςύμβαςη, εφόςον, κατϊ την κρύςη τησ Διούκηςησ του Νοςοκομεύου, η περιβολό οριςμϋνησ νομικόσ μορφόσ εύναι αναγκαύα για την ικανοποιητικό εκτϋλεςη τησ ςύμβαςησ. 17. Η δαπϊνη που προκαλεύται από την παρούςα απόφαςη θα καλυφθεύ από τον ΚΑΕ 1311 του προώπολογιςμού. Γ. ΙΦΤ ΠΡΟΥΟΡΩΝ Οι προςφορϋσ ιςχύουν και δεςμεύουν τουσ διαγωνιζόμενουσ επύ 120 ημϋρεσ από την επομϋνη τησ διενϋργειασ τησ διαδικαςύασ ανϊθεςησ. Προςφορϊ που ορύζει χρόνο ιςχύοσ μικρότερο του παραπϊνω αναφερόμενου απορρύπτεται ωσ απαρϊδεκτη. Η παρϊταςη τησ ιςχύοσ τησ προςφορϊσ λαμβϊνει χώρα κατ ανώτατο όριο και χρονικό διϊςτημα ύςο με την προβλεπόμενη από τα ϋγγραφα τησ ςύμβαςησ αρχικό διϊρκεια ιςχύοσ τησ προςφορϊσ. Δ. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Οι οικονομικού φορεύσ με την υποβολό τησ προςφορϊ ςτουσ α πρϋπει να αποςτεύλουν υπεύθυνη δόλωςη ςύμφωνα με την οπούα θα δηλώνουν ότι μϋχρι την ημϋρα υποβολόσ αυτόσ : 1) Εύναι ενόμεροι ωσ προσ τισ υποχρεώςεισ τουσ που αφορούν τισ ειςφορϋσ κοινωνικόσ αςφϊλιςησ αναφϋροντασ όλουσ τουσ φορεύσ ςτουσ οπούουσ καταβϊλουν ειςφορϋσ κύριασ και επικουρικόσ αςφϊλιςησ 2) Εύναι ενόμεροι ωσ προσ τισ φορολογικϋσ τουσ υποχρεώςεισ 3) Δεν τελούν ςε αποκλειςμό από ςε διαγωνιςμό κατϊ την ημερομηνύα διενϋργειασ του διαγωνιςμού 4) Εύναι εγγεγραμμϋνοι ςτο οικεύο Επιμελητόριο 5) Δεν ϋχουν καταδικαςτεύ για αδύκημα που αφορϊ την επαγγελματικό τουσ διαγωγό βϊςει απόφαςησ που ϋχει ιςχύ δεδικαςμϋνου και ότι δεν ϋχουν διαπρϊξει ςοβαρό επαγγελματικό παρϊπτωμα. 6) Δεν υπϊρχει εισ βϊροσ τουσ τελεςύδικη καταδικαςτικό απόφαςη για ϋναν από τουσ λόγουσ τησ παρ. 1 του ϊρθρου 73 ν. 4412/8-8-2016 (ΥΕΚ 147/τ.Α /16) 7) Ϊλαβαν γνώςη και αποδϋχονται πλόρωσ και ανεπιφύλακτα τουσ όρουσ υποχρεώςεισ τησ πρόςκληςησ. 8) Δεν τελούν ςε αναγκαςτικό διαχεύριςη και πτωχευτικό ςυμβιβαςμό ό ςε διαδικαςύα θϋςησ ςε αναγκαςτικό διαχεύριςη και πτωχευτικό ςυμβιβαςμό. 9) Σηρούν την ςχετικό Νομοθεςύα με την εργαςύα (εργατικό αςφαλιςτικό) Σα πιςτοποιητικϊ που αποδεικνύουν τισ παραπϊνω προώποθϋςεισ, όπου απαιτεύται, δύναται να ζητηθούν από το Νοςοκομεύο, ςύμφωνα με τισ περύ προμηθειών διατϊξεισ, κατϊ την υπογραφό τησ ςύμβαςησ. Ε. ΠΛΗΡΩΜΗ Η πληρωμό του προμηθευτό θα γύνει με την παραλαβό των υπηρεςιών με βϊςη τα δικαιολογητικϊ και τα ςυνοδευτικϊ ςτοιχεύα (τιμολόγιο, πρωτόκολλο παραλαβό, Πιςτοποιητικό φορολογικόσ και αςφαλιςτικόσ ενημερότητασ κλπ). Σα ςχετικϊ τιμολόγια θα εύναι εξοφλητϋα ςύμφωνα με την ιςχύουςα νομοθεςύα Από κϊθε τιμολόγιο του Προμηθευτό θα γύνονται όλεσ οι νόμιμεσ κρατόςεισ, ςύμφωνα με τουσ ιςχύοντεσ κϊθε φορϊ Νόμουσ και ςχετικϋσ Εγκυκλύουσ των αρμόδιων Τπουργεύων. Η αμοιβό του Προμηθευτό θα επιβαρύνεται από την παρακρϊτηςη φόρου ειςοδόματοσ όπωσ κϊθε φορϊ αυτό προβλϋπεται από τισ ιςχύουςεσ διατϊξεισ. Σ. ΛΟΙΠΕ ΔΙΑΣΑΞΕΙ 8
Ότι δεν προβλϋπεται ςτη ςυγκεκριμϋνη διακόρυξη ιςχύουν οι διατϊξεισ περύ προμηθειών του Δημοςύου διατϊξεισ, όπωσ ιςχύουν κϊθε φορϊ. Οι ςυμβάςεισ που θα υπογραφούν θα διακοπούν ςτην περίπτωςη ολοκλήρωςησ Δημοςίου διαγωνιςμού από το Νοςοκομείο ή από άλλη αναθέτουςα αρχή. ΣΑΚΣΙΚΑ ΜΕΛΗ 1.ΑΓΓΕΛΗ ΧΡΙ ΣΙΝΑ (ΣΕ ΜΑΙΤΣ-Ο /ΚΗ ) 2.ΚΑΜΙΣΑΚΗ ΚΩΝ/ΝΑ (ΣΕ ΙΑΣΡ. ΕΡΓ/ 3.ΑΝΑ ΣΑ ΙΑΔΗ ΑΝΑ Σ. (ΔΕ Δ/ΚΟ ΛΟ/ΚΟ) ΑΝΑΠΛΗΡΩΜΑΣΙΚΑ ΜΕΛΗ 1. ΓΚΑΛΗ ΑΓΓΕΛΟ (ΣΕ Ν) 2. ΑΛΙΚΑΣΟΡΑ ΜΑΡΙΑ (ΔΕ ΠΑΡ/ΡΙΑ) 3. ΖΑΓΛΑΝΗ Γ (ΔΕ Δ/ΚΟ Λ/ΚΟ) ΘΕΩΡΗΘΗΚΕ ΓΙΑ ΣΗΝ ΑΚΡΙΒΕΙΑ Ο ΠΡΟΙ ΣΑΜΕΝΟ ΣΗ ΓΡΑΜΜΑΣΕΙΑ ΚΟΤΡΟ ΘΩΜΑ Η ΔΙΟΙΚΗΣΡΙΑ ΜΑΡΙΑ ΧΑΡΙΣΟΤ 9