ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ & ΛΟΙΠΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ 6 ης ΥΓ. ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ Αριθ. Πρωτοκ. 10218/07-06-2013 Π Ρ Α Κ Τ Ι Κ Ο ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΑΝΟΙΚΤΟΥ ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ & ΛΟΙΠΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Αριθ. Διακήρυξης 75/13 Με την αριθμ. 20/31-10-2012 (θ.12) απόφαση του Δ.Σ του Νοσοκομείου και την αριθμ. 5416/22-03-2013 απόφαση του Διοικητή του Νοσοκομείου οριστήκαμε οι παρακάτω αναγραφόμενοι : 1. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ ΘΕΟΔΩΡΑ, ΔΙΕΥΘΥΝΤΡΙΑ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ 2. ΠΑΠΠΑ ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ, ΤΕ ΙΑΤΡ. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ 3. ΚΑΡΑ ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ, ΤΕ ΙΑΤΡ. ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ 4. ΓΑΛΑΝΝΟΠΟΥΛΟΥ ΕΛΕΝΗ, ΔΕ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΩΝ 5. ΜΠΕΤΗΣ ΠΑΥΛΟΣ, ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟΣ επιτροπή διενέργειας και αξιολόγησης του επαναληπτικού διαγωνισμού της 19-03-2013 (Διακ. αριθμ. 75/13) για την προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ & ΛΟΙΠΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ προϋπ. 196.200,00. Αφού είχαμε την απαιτούμενη από τον νόμο απαρτία, προχωρήσαμε στην αξιολόγηση των τεχνικών προσφορών σύμφωνα με τις απαιτήσεις της διακήρυξης του διαγωνισμού. Ι. Τεχνικές προσφορές Αυτόματου Αναλυτή Γενικής αίματος και ΔΕΚ Α). Η προσφορά της εταιρείας ABBOT (CELL DYN SAPPHIRE) δεν εκπληρώνει τις προδιαγραφές Αρ. 1, 3, 5, 6, 11, και δεν γίνεται αποδεκτή για τους λόγους όπως αναλυτικά αναφέρουμε παρακάτω. Β). Η προσφορά της εταιρείας (SYSMEX XN 2000) εκπληρώνει τις προδιαγραφές και γίνεται αποδεκτή. Όσον αφορά την προδιαγραφή αριθ. 29: «Ο προμηθευτής υποχρεούται να προσφέρει εφεδρικό αναλυτή πλήρους λευκοκυτταρικού τύπου με δυνατότητα αυτόματης μέτρησης των δίκτυοερυθροκυττάρων. Ο αναλυτής αυτός για λόγους ποιότητας, ομαλής ροής της εργασίας, επαρκούς και αποδοτικής εκπαίδευσης του προσωπικού, πρέπει να είναι του ίδιου κατασκευαστικού οίκου με τον αναλυτή ρουτίνας. Δεν θα γίνουν δεκτές προσφορές που θα αποκλίνουν από την απαίτηση αυτή». Μετά από διευκρινιστική επιστολή της Επιτροπής Αξιολόγησης τεχνικών προσφορών προς την εταιρεία : «για την δυνατότητα ανεξάρτητης λειτουργίας των δύο αναλυτικών μονάδων του συστήματος XN- 2000 και την υποστήριξη εφεδρικής λειτουργίας», η απάντηση της εταιρείας SYSMEX Ευρώπης GmbH ότι «επιβεβαιώνουμε με την παρούσα τη προαιρετική εγκατάσταση μιας πρόσθετης μονάδας πίεσης στο δεύτερο αναλυτή του XN-2000 για να εξασφαλιστεί η ανεξάρτητη λειτουργία των αναλυτικών μονάδων», γίνεται αποδεκτή. Γ). Η προσφορά της εταιρείας (BECKMAN COULTER LH 780) εκπληρώνει τις προδιαγραφές και γίνεται αποδεκτή. Ακολουθεί: Πίνακας με αναλυτική βαθμολογία των εταιρειών και Αιτιολόγηση της βαθμολογίας. Αιτιολόγηση της απόρριψης της προσφοράς της εταιρείας ABBOT. ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ Α. ΟΜΑΔΑ: ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ : 80% Σελίδα 1 από 7

ΒΑΘΜΟΛΟΓΟΥΜΕΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1.Αναλυτές : α. Ποιότητα, τεχνολογία, απόδοση, και ταχύτητα λειτουργίας, με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές για το συνοδό εξοπλισμό. β. Απλότητα στο χειρισμό και την λειτουργία του οργάνου, ύπαρξη συστήματος επικοινωνίας χειριστή οργάνου, ύπαρξη συστήματος ασφαλείας προσωπικού και περιβάλλοντος, με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές για το συνοδό εξοπλισμό. 2.Αντιδραστήρια: α. Ποιότητα και πλήρης συμβατότητα με τα αντίστοιχα όργανα (αναλυτές), ακρίβεια επαναληψιμότητα των αποτελεσμάτων, με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ 40% 110 Χ 40% 44% 1 110 Χ 1 16.50% 1 110 Χ 1 16.50% 105 Χ 40% 42% 100 Χ 1 1 100 Χ 1 1 β. Διάρκεια χρήσεως συνθήκες συντήρησης με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. γ. Συσκευασία (καταλληλότητα-σημάνσεις), με βάση τις ζητούμενες από το ΜΕΡΟΣ Β της διακήρυξης τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων. 110 Χ 5.50% 110 Χ 5.50% 100 Χ 100 Χ ΣΥΝΟΛΟ Α ΟΜΑΔΑΣ 80% 88% 85,00% Β. ΟΜΑΔΑ: ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ : 20% 1. Χρόνος παράδοσης, συνοδού εξοπλισμού και λοιπών υλικών απαραίτητων για τη διενέργεια των εξετάσεων. 110 Χ 5.50% 2. Εκπαίδευση προσωπικού- χειριστών για τους αναλυτές. 105 Χ 5.2 3. Εγγυήσεις για την τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά και εργασία για τους 10% 110 Χ 10% αναλυτές. 11% 100 Χ 100 Χ 100 Χ 10% 10% ΣΥΝΟΛΟ Β ΟΜΑΔΑΣ 20% 21.7 20,00% ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ 109.7 105,00% Αιτιολόγηση βαθμολογίας ΟΜΑΔΑΣ Α A. Αναλυτές 1. Ταχύτητα ανάλυσης δειγμάτων 2. Μονάδες μέτρησης κυττάρων (Μ.Μ) 3. Επιλογή παραμέτρων στην εκτέλεση της γενικής αίματος (CBC = γεν. αίματος, DIFF = Διαφορικός τύπος λευκών, NRBC = εμπύρηνα ερυθρά, RET = Δικτυοερυθροκύτταρα, WPC = (βλάστες και ανώμαλα κύτταρα της λεμφοκυτταρικής σειράς), PLT-F = 100 έως 200 δείγματα / ώρα 110 δείγματα / ώρα 1. ΜΜ λευκών, βασεοφίλων και εμπυρήνων 1.M.M ερυθρών και αιμοπεταλίων ερυθρών 2.Μ.Μ λευκών και αιμοσφαιρίνης 2. ΜΜ Δικτυοερυθροκυττάρων 3.Μ.Μ διαφορικού τύπου λευκών 3. ΜΜ ερυθρών και αιμοπεταλίων 4.Μ.Μ Δικτυοερυθροκυττάρων 4. ΜΜ αιμοσφαιρίνης 5. ΜΜ αώρων κυττάρων 6. ΜΜ διαφορικού τύπου λευκών ΜΜ αιμοπεταλίων φθορισμού CBC+NRBC* 1.CBC CBC+NRBC*+DIFF 2.CBC+DIFF+NRBC CBC+NRBC*+DIFF+RET 3.CBC+DIFF+RET CBC+NRBC*+RET 5.RET CBC+NRBC*+PLT-F CBC+NRBC*+DIFF+PLT-F CBC+NRBC*+DIFF+RET+PLT-F CBC+NRBC*+RET+PLT-F CBC+NRBC*+DIFF+WPC CBC+NRBC*+RET+WPC CBC+NRBC*+DIFF+RLT-F+WPC CBC+NRBC*+RET+PLT-F+WPC Σελίδα 2 από 7

αιμοπετάλια φθορισμού). Ελεύθερη επιλογή παραμέτρων *Μπορεί να καθοριστεί αν η παράμετρος NRBC θα συμπεριληφθεί στην παράμετρο CBC Η μέτρηση του αριθμού των Δικτυοερυθροκυττάρων στον μεγαλύτερο αριθμό των περιπτώσεων (ιδίως σε ασθενείς εξωτερικών ιατρείων ζητείται αφού έχει εκτελεστεί η γενική αίματος ( CBC+DIFF+NRBC). Η επιλογή μόνο των Δικτυοερυθροκυττάρων (RET) χωρίς τον διαφορετικό τύπο και την μέτρηση των εμπυρήνων κυττάρων επιφέρει μείωση κόστους λόγω εξοικονόμησης αντιδραστηρίων. 4. Αναρρόφηση μη επαρκούς ποσότητας αίματος (πήγμα) 5. Ύπαρξη σωρών Αιμοπεταλίων ή μικροπηγμάτων που δεν ανιχνεύτηκαν πριν την ανάλυση της γενικής αίματος. 6. Ανάλυση δειγμάτων σε επείγοντα περιστατικά. (επαναφορά από την κατάσταση stand-by) Ενεργοποίηση ανιχνευτή αναρρόφησης (για την ύπαρξη πήγματος, μικρότερης ποσότητας αίματος και φυσαλίδων). Υπάρχει ένδειξη στο νεφελόγραμμα των λευκών αιμοσφαιρίων+nrbc+βασεοφίλων Επαναφορά του αναλυτή από κατάσταση stand-by σε χρόνο 20 sec (είκοσι δευτερόλεπτα). 7. Ποιοτικός έλεγχος Διεθνές πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου IQAS ON LINE (International Quality Assurance System) που υπάγονται όλοι οι αναλυτές SYSMEX. 8. Ανάλυση Δεδομένων Νεφελογραμμάτων Παρουσιάζονται 143 (εκατό σαράντα τρις) περιπτώσεις νεοπλασματικών και μη νεοπλασματικών καταστάσεων με επεξήγηση των νεφελογραμμάτων. Είναι στα ελληνικά Πριν την αναρρόφηση του αίματος γίνεται έλεγχος με 2 (δύο) ανιχνευτές φωτομετρικά της ποιότητας του δείγματος και μη επαρκή δείγματα ή δείγματα με φυσαλίδες ή πήγματα απομακρύνονται χωρίς να αναλυθούν. Φωτομετρικός έλεγχος με 2(δύο)ανιχνευτές πριν την ανάλυση του δείγματος για παρουσία μικροπηγμάτων και σήμανση στο ιστόγραμμα των αιμοπεταλίων για παρουσία σωρών. Επαναφορά του αναλυτή από κατάσταση stand-by σε χρόνο 2 min (δύο λεπτά). 1. Διεθνές πρόγραμμα εξωτερικού ελέγχου μέσω της εταιρείας BECMAN- COULTER 2. Πανελλήνιο πρόγραμμα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου της Ελληνικής Αιματολογικής Εταιρείας. Δεν υπήρχαν 9. Λειτουργίες - Λογισμικό - Είναι στα ελληνικά Μηνύματα ορθής λειτουργίας ή σφαλμάτων του αναλυτή. Επιστημονικά είναι αποδεδειγμένο ότι η καλύτερη αντίληψη ενός κειμένου είναι στη μητρική γλώσσα. Επιπλέον η χρήση του αναλυτή γίνεται από άτομα με διαφορετικό επίπεδο γνώσης της αγγλικής γλώσσας (γιατροί-παρασκευαστές ΤΕΙ και ΔΕ) Επίσης οι τεχνικοί όροι είναι δύσκολοι και για τους έχοντες πολύ καλή γνώση της Αγγλικής γλώσσας. B Αντιδραστήρια 1. Διάρκεια χρήσης συντήρηση αντιδραστηρίων 2. Αντιδραστήρια (ακρίβεια, επαναληψιμότητα αποτελεσμάτων) Αναφέρεται αναλυτικά: Η διάρκεια χρήσης των αντιδραστηρίων όταν δεν έχει ανοιχτεί η συσκευασία και αφού ανοιχτεί. Η χημική σύσταση. Οι συνθήκες φύλαξης. Οι αναλυτές της εταιρείας SYSMEX έχουν χρησιμοποιηθεί για πολλά χρόνια από το εργαστήριό μας και τα αποτελέσματα έχουν ακρίβεια και επαναληψιμότητα. Επισυνάπτονται έγγραφα για τα αντιδραστήρια. Oι αναλυτές BECKMAN COULTER LH 780 και BECKMAN COULTER Hmx δεν έχουν χρησιμοποιηθεί από το εργαστήριο μας με αποτέλεσμα να μην έχουμε Σελίδα 3 από 7

επιβεβαιώσει την ακρίβεια και την επαναληψιμότητα των αποτελεσμάτων. ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ ΟΜΑΔΑΣ Β Για την χρήση του αναλυτή θα χρειαστεί εκπαίδευση του προσωπικού, αλλά όσον αφορά την ανάλυση και την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων γνωρίζουμε πολύ καλά τα νεφελογράμματα τις επισημάνσεις και τα μηνύματα των αναλυτών SYSMEX. Για τους δύο τύπους αναλυτών BECKMAN COULTER θα χρειαστεί εκπαίδευση του προσωπικού στην χρήση αλλά και κυρίως στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων. Γεγονός πολύ σημαντικό για ένα Νοσοκομείο που κάθε 2 η μέρα είναι γενική εφημερία και καλύπτει όχι μόνον τις ανάγκες της Περιφέρειας Ηπείρου. ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ABBOT Προδιαγραφή 1 Η προδιαγραφή ορίζει: «Όλες οι παράμετροι που δίνονται να ανιχνεύονται απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από τον χειριστή όπως αραιώσεις.» Προδιαγραφή 3 Η προδιαγραφή ορίζει: «Να δίνει αξιόπιστα αποτελέσματα στις παρακάτω παραμέτρους τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα παθολογικά δείγματα : Αριθμός Λευκών Αιμοσφαιρίων Αριθμός Ερυθρών Αιμοσφαιρίων Αιματοκρίτης Αιμοσφαιρίνη MCH MCV MCHC RDW PLT PDW (εύρος κατανομής αιμοπεταλίων) MPV (μέσος όγκος αιμοπεταλίων) PCT (αιμοπεταλιοκρίτης) Απόλυτος αριθμός και ποσοστό % των υποπληθυσμών του λευκοκυτταρικού διαφορικού τύπου δηλαδή των ουδετερόφιλων, των λεμφοκυττάρων, των μονοκυττάρων, των ηωσινοφίλων και των βασεοφίλων.» Η προδιαγραφή ορίζει: «Για την μέτρηση των αιμοπεταλίων: Σε ιδιαίτερα παθολογικές περιπτώσεις δειγμάτων (παρεμβολή μικρών ερυθροκυττάρων (μικροκυτταρώσεις μεσογειακών συνδρόμων, σχιστοκυττάρων κλπ), ανίχνευση γιγάντιων αιμοπεταλίων (αιματολογικές κακοήθειες, θρομβασθένειες κλπ) και στις περιπτώσεις πολύ χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων όπως σε θρομβοπενίες άνοσης αρχής κλπ) απαιτείται αξιόπιστη μέτρηση των αιμοπεταλίων. Σε αυτές τις παθολογικές περιπτώσεις πρέπει η μέτρηση (των αιμοπεταλίων) από τον προσφερόμενο αναλυτή να γίνεται άμεσα, ταχύτατα (σε χρόνο μικρότερο του 1 λεπτού) και αυτόματα από το ίδιο δείγμα της γενικής αίματος με μεθοδολογίες οι οποίες να διασφαλίζουν την ορθότητα του αποτελέσματος.» Σε πολλά δείγματα αίματος λόγω μορφολογικών αλλοιώσεων των ερυθρών αιμοσφαιρίων, το αντιδραστήριο λύσης των ερυθρών αδυνατεί να λύσει τα ερυθρά αιμοσφαίρια πλήρως, με αποτέλεσμα ερυθρά αιμοσφαίρια να προσμετρώνται στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων και Σελίδα 4 από 7

των αιμοπεταλίων και ως εκ τούτου το αποτέλεσμα της μέτρησης των παραμέτρων που ζητούνται στην προδιαγραφή 3 να είναι αναξιόπιστο. Επισήμανση στην οθόνη του αναλυτή «INVALID DATA ΑΝΑΞΙΟΠΙΣΤΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ». Για τον λόγο αυτό πρέπει να γίνει εκ νέου ανάλυση του δείγματος αίματος, με παρατεταμένη λύση των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Όμως υπάρχουν δείγματα αίματος στα οποία παρά την παρατεταμένη λύση των ερυθρών είναι αδύνατος η πλήρης λύση (των ερυθρών) και το αποτέλεσμα της μέτρησης των παραμέτρων που ζητούνται στην προδιαγραφή 3 συνεχίζει να είναι αναξιόπιστο. (Επισήμανση στην οθόνη του αναλυτή INVALID DATA ΑΝΑΞΙΟΠΙΣΤΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ). Στην περίπτωση αυτή πρέπει να γίνει αραίωση του δείγματος αίματος ( μία ή περισσότερες φορές ) με το αντιδραστήριο λύσης των ερυθρών, εκ νέου ανάλυση του δείγματος με παρατεταμένη λύση ερυθρών και υπολογισμός όχι μέτρηση των παραμέτρων που ζητούνται στην προδιαγραφή 3. Η όλη διαδικασία αντιβαίνει την προδιαγραφή αρ. 1 και αρ. 3 γιατί: 1. Γίνεται αραίωση του δείγματος 2. Οι παράμετροι της προδιαγραφής 3 δεν δίνονται απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, αλλά μετά από υπολογισμό ανάλογα με τις αραιώσεις που έχουν γίνει. Οι κατηγορίες ασθενών που εμφανίζουν μορφολογικές αλλοιώσεις των ερυθρών και πρέπει να αναλυθούν εκ νέου ή και να γίνει αραίωση για την ανάλυση της γενικής αίματος είναι: Ασθενείς με μεσογειακή αναιμία Φορείς β-μεσογειακής αναιμίας Ασθενείς με ηπατοπάθεια Νεογνά. Ειδικά για τα πρόωρα νεογνά, που ζητούνται επιπλέον εξετάσεις ( επίχρισμα περιφερικού αίματος, ΔΕΚ, ποσοτικός προσδιορισμός της G-6-PD), πρέπει να γίνει εκ νέου αιμοληψία, γιατί το αίμα μετά τις αραιώσεις δεν επαρκεί για τις εξετάσεις που ζητούνται. Όσον αφορά τα αιμοπετάλια: Στις παθολογικές περιπτώσεις δειγμάτων (παρεμβολή μικρών ερυθροκυττάρων (μεσογειακά σύνδρομα, σχιστοκύτταρα, μικροκυττάρωση λόγω σιδηροπενίας) μας δίνει 2 (δύο) μετρήσεις του αριθμού των αιμοπεταλίων με απόκλιση και με την επισήμανση «INVALID DATA ΑΝΑΞΙΟΠΙΣΤΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ» επί της οθόνης του αναλυτή, με αποτέλεσμα την εκτίμηση του αριθμού των αιμοπεταλίων και όχι την μέτρηση, από το επίχρισμα του περιφερικού αίματος. Προδιαγραφή 6 Η προδιαγραφή ορίζει: «Οι κατανομές των κυττάρων (λευκά αιμοσφαίρια και οι υποπληθυσμοί τους, ερυθρά αιμοσφαίρια, αιμοπετάλια, ΔΕΚ και εμπύρηνα ερυθρά) να εμφανίζονται στην έγχρωμη οθόνη και να εκτυπώνονται σε μορφές νεφελογραμμάτων και ιστογραμμάτων, παρέχοντας ασφαλείς και χρήσιμες διαγνωστικές πληροφορίες.» Προδιαγραφή 11 Η προδιαγραφή ορίζει: «Ο προσφερόμενος αναλυτής πρέπει να παρέχει αυξημένες δυνατότητες στην αξιολόγηση των αποτελεσμάτων στα δείγματα που περιέχουν παθολογικά κύτταρα καθώς επίσης και ελαττωμένο ή αυξημένο αριθμό κυττάρων. Αναλυτικότερα: Για την μορφολογία των λευκών αιμοσφαιρίων. Να επισημαίνει: τα άωρα κοκκιοκύτταρα, τα άτυπα λεμφοκύτταρα, τους βλάστες, την λευκοπενία, την λευκοκυττάρωση, την λεμφοπενία, την ουδετεροπενία, την μονοκυττάρωση, την ηωσινοφιλία, την βασεοφιλία. Για την μορφολογία των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Σελίδα 5 από 7

Να επισημαίνει: την ανισοκυττάρωση, την μικροκυττάρωση, μακροκυττάρωση και ποικιλοκυττάρωση, όπως και την ύπαρξη αναιμίας, ερυθροκυττάρωσης, θραυσμάτων και συγκολλήσεων ερυθρών και την ύπαρξη ερυθροβλαστών. Για την μορφολογία των αιμοπεταλίων. Να επισημαίνει: την ύπαρξη συσσωματωμένων αιμοπεταλίων, γιγάντιων αιμοπεταλίων, τη θρομβοπενία και την θρομβοκυττάρωση. Οι επισημάνσεις που δίνονται από την ανάλυση των δειγμάτων δεν παρέχουν ασφαλείς και χρήσιμες διαγνωστικές πληροφορίες για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων διότι: Δίνονται μηνύματα (flags) για παρουσία αώρων κοκκιοκυττάρων, άτυπων λεμφοκυττάρων, NRBC, που δεν επιβεβαιώνονται στο επίχρισμα του περιφερικού αίματος. Αντιθέτως, σε άλλα δείγματα, αν και στο επίχρισμα του περιφερικού αίματος ευρίσκονται βλάστες, άωρα κοκκιοκύτταρα, άτυπα λεμφοκύτταρα ή εμπύρηνα ερυθροκύτταρα, δεν υπάρχει καμία επισήμανση (flags). Στις περιπτώσεις που υπάρχει διαταραχή στην κοκκίωση των ουδετερόφιλων (δυσκοκκίωση) το % ποσοστό των υποπληθυσμών του λευκοκυτταρικού τύπου, δεν είναι αξιόπιστο (συνήθως αύξηση του ποσοστού των μονοκυττάρων ή και του ποσοστού των λεμφοκυττάρων). Όσον αφορά την μορφολογία των αιμοπεταλίων, σε πολλές περιπτώσεις, παρά την παρουσία συσσωματωμένων αιμοπεταλίων δεν υπάρχει καμία επισήμανση. Επίσης υπάρχουν τεχνικές βλάβες. Μία, δύο ή και τρις φορές την εβδομάδα χρειάζεται η παρουσία τεχνικού για την επίλυση προβλημάτων, κυρίως λόγω του δειγματολήπτη. Επίσης ενώ ο δειγματολήπτης στις τεχνικές προδιαγραφές αναφέρεται 100 θέσεων συνεχούς ροής και φόρτωσης, λόγω των τεχνικών προβλημάτων δεν είναι συνεχούς ροής και φόρτωσης και δέχεται μόνο 40 δείγματα. Με την επισήμανση ότι ο αναλυτής είναι καινούργιος και λειτουργεί μόλις 2,5 μήνες. Προδιαγραφή 5 Η προδιαγραφή ορίζει: «Ο προσφερόμενος αναλυτής να μετρά τα δικτυοερυθροκύτταρα (ΔΕΚ) σε απόλυτο αριθμό και σε ποσοστό %. Επιπλέον να προσδιορίζει τους δείκτες αυτών (δείκτη αιμοσφαιρινοποίησης και δείκτη ωρίμανσης των ΔΕΚ ). Η μέτρηση των ΔΕΚ και των παραμέτρων τους να γίνεται άμεσα από το φιαλίδιο της γενικής αίματος χωρίς να προηγείται κάποια χειροκίνητη επεξεργασία από τον χειριστή. Να επισυνάπτεται βιβλιογραφία αξιολόγησης των ΔΕΚ». Σύμφωνα με την παραπομπή στο εγχειρίδιο λειτουργίας του αναλυτή σελ. 3-35, παρέχεται η μέση κυτταρική αιμοσφαιρίνη των ΔΕΚ MCHr και όχι ο δείκτης αιμοσφαιρινοποίησης των ΔΕΚ. Για τον συγκεκριμένο δείκτη στην σελ. 2-24 του εγχειριδίου λειτουργίας του αναλυτή αναφέρεται: «MCHr: Clinical significance has not been established for this parameter.it is reportable for laboratory use only». Από τα ανωτέρω συνάγεται ότι η παράμετρος που δίδεται (MCHr) δεν είναι η ζητούμενη από την προδιαγραφή, είναι μόνο για ερευνητική χρήση και δεν έχει τεκμηριωθεί η κλινική της σημασία. ΙΙ. Τεχνικές προσφορές ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΠΗΞΗΣ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ Η προσφορά της Εταιρίας SEIMENS είναι Μοναδική Προσφορά και γίνεται αποδεκτή. ΙΙΙ. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ- ΧΡΩΣΤΙΚΕΣ-ΧΗΜΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ Α/Α 1. ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 110 ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ Η προσφορά της εταιρείας πληρεί τις τεχνικές Σελίδα 6 από 7

2. 3. 4. 5. 6. G-G-P-D Control Εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου Γενικής Αίματος και Δ.Ε.Κ Control Εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου εξετάσεων πήξεως (PT, Aptt, d-dimer, ATIII) May Grümbalt 2,5 lt (Merk) Giemsa 2,5 lt (Merk) Κεδρέλαιο (Immersion oil for Microscopy) 7. Μεθανόλη Brilliant Cresyl Blue 8. Solution 4 4 230 lt 77 lt 2 lt 2 lt Π.ΖΑΦΕΙΡΟΠΟΥΛΟΣ ΑΕ Α-MED BIO-RAD Α-MED BIO-RAD προδιαγραφές και γίνεται αποδεκτή. Η προσφορά της εταιρείας Π. ΖΑΦΕΙΡΟΠΟΥΛΟΣ ΑΕ δεν γίνεται αποδεκτή γιατί η ποσοτική μέθοδος δεν είναι μονοτέστ (ένα φιαλίδιο για ένα προσδιορισμό) και η σταθερότητα του αντιδραστηρίου είναι μόνο 5 (πέντε) μέρες. Η προσφορά της εταιρείας A-MED πληρεί τις τεχνικές προδιαγραφές και γίνεται αποδεκτή. Η προσφορά της εταιρείας BIO-RAD δεν γίνεται αποδεκτή γιατί δεν προσφέρει control εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου για τα ΔΕΚ. Η προσφορά της εταιρείας A-MED πληρεί τις τεχνικές προδιαγραφές και γίνεται αποδεκτή. Η προσφορά της εταιρείας BIO-RAD δεν γίνεται αποδεκτή γιατί δεν προσφέρει control εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου για τα D-Dimer και ο έλεγχος όλων των παραμέτρων γίνεται από το ίδιο δείγμα. 200ml 9. Υδροχλωρικό Glacial οξύ 10. Σιδηροκυανιούχο Κάλιο (Merk 2X100) 500ml 200gr Δεν προσέφεραν Δεν προσέφεραν ΙV. Σύστημα υπολογισμού Ταχύτητας Καθίζησης Ερυθρών (ΤΚΕ) και συνοδού εξοπλισμού. Η προσφορά της εταιρίας πληρεί τις τεχνικές προδιαγραφές και γίνεται αποδεκτή. Η προσφορά της εταιρίας ΑΡΗΣ ΜΑΝΤΖΩΡΟΣ ΑΕ δεν γίνεται αποδεκτή γιατί δεν πληροί την προδιαγραφή Νο1 των σωληναρίων ΤΚΕ (είναι από γυαλί και υπάρχει κίνδυνος θραύσης). Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ Σελίδα 7 από 7