Οδηγιές χειρισμου
ΠΊΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΈΝΩΝ Μετάφραση των αυθεντικών οδηγιών χρήσης weiß nichtel Πίνακας περιεχομένων 1 Ερμηνεία συμβόλων................. 4 2 Γενικές υποδείξεις ασφαλείας....... 4 3 Κατάλληλο προσωπικό.............. 4 4 Στοιχεία προϊόντος................. 5 4.1 Ενδεικνυόμενη χρήση............ 5 4.2 Περιγραφή προϊόντος............ 5 4.3 Συσκευασία..................... 6 4.4 Δήλωση συμμόρφωσης CE........ 6 5 Χρήση............................. 6 5.1 Clinometer ιατρείου.............. 6 5.2 Clinometer εργαστηρίου.......... 9 6 Εξαρτήματα....................... 10 7 Προστασία περιβάλλοντος.......... 10 3
ΕΡΜΗΝΕΊΑ ΣΥΜΒΌΛΩΝ 1 Ερμηνεία συμβόλων Προειδοποιητικές υποδείξεις Στο κείμενο οι προειδοποιητικές υποδείξεις βρίσκονται μέσα σε ένα πλαίσιο και χαρακτηρίζονται με ένα προειδοποιητικό τρίγωνο. Λέξεις-σήματα στην αρχή μιας προειδοποιητικής υπόδειξης χαρακτηρίζουν το είδος και τη βαρύτητα των συνεπειών σε περίπτωση που δεν θα τηρηθούν τα μέτρα αποσόβησης του κινδύνου. _ ΥΠΟΔΕΙΞΗ σημαίνει ότι μπορεί να προκληθούν υλικές ζημίες.. _ ΠΡΟΣΟΧΗ σημαίνει ότι μπορεί να προκληθούν ελαφρές έως μέτριες σωματικές βλάβες. _ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗσημαίνει ότι μπορεί να προκληθούν σοβαρές σωματικές βλάβες. _ ΚΙΝΔΥΝΟΣ σημαίνει ότι μπορεί να προκληθούν θανατηφόρες σωματικές βλάβες. Σημαντικές πληροφορίες Σημαντικές πληροφορίες που δεν περιέχουν κινδύνους για ανθρώπους ή πράγματα χαρακτηρίζονται με το διπλανό σύμβολο. Επιπλέον πλαισιώνονται και με γραμμές. Άλλα σύμβολα στις οδηγίες Σύμβολο Σημασία Σημείο περιγραφής μιας ενέργειας _ Σημείο ενός πίνακα Δευτερεύον σημείο περιγραφής μιας ενέργειας ή ενός πίνακα [3] Αριθμοί σε αγκύλες αναφέρονται σε ψηφία θέσης στα γραφικά Άλλα σύμβολα στο προϊόν Σύμβολο REF LOT Σημασία Αριθμός προϊόντος Κωδικός παρτίδας Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής (ΈΈΈΈΜΜ) 2 Γενικές υποδείξεις ασφαλείας Κατά τη χρήση της συσκευής πρέπει να τηρούνται πάντοτε οι παρακάτω υποδείξεις ασφαλείας: ΠΡΟΣΟΧΗ: Δυσλειτουργίες σε περίπτωση ελαττωματικού προϊόντος! Όταν διαπιστώσετε κάποια ζημιά ή δυσλειτουργία στη συσκευή: Σηματοδοτήστε το προϊόν ως ελαττωματικό. Εμποδίστε κάθε περαιτέρω χρήση της συσκευής προτού αυτή επισκευασθεί. 3 Κατάλληλο προσωπικό ΥΠΟΔΕΙΞΗ: Η χρήση του προϊόντος επιτρέπεται μόνο σε ειδικό, κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. 4
ΣΤΟΙΧΕΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 4 Στοιχεία προϊόντος 4.1 Ενδεικνυόμενη χρήση Το σύστημα Clinometer προορίζεται για την προσαρμογή μιας έμμεσης πρόσθεσης της περιοχής των μετωπικών δοντιών στα χαρακτηριστικά του προσώπου. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για το σχεδιασμό και τον έλεγχο ορθοδοντικών θεραπειών και γναθοπροσωπικών χειρουργικών επεμβάσεων. 4.2 Περιγραφή προϊόντος Το σύστημα Clinometer κατά τον Dr. Behrend προορίζεται για τον προσδιορισμό και την μεταφορά αισθητικών παραμέτρων στον ασθενή. Αποτελείται από δύο συστατικά στοιχεία: το Clinometer ιατρείου και το Clinometer εργαστηρίου. Στον οδοντίατρο τοποθετείται το Clinometer ιατρείου στο προσωπικό τόξο Artex. Ο πίνακας του Clinometer δεν έρχεται σε επαφή με τον ασθενή. Στο εργαστήριο το Clinometer εργαστηρίου τοποθετείται στον αρθρωτήρα και οι προσδιοριζόμενες τιμές μεταφέρονται στην εφαρμοζόμενη οδοντική πρόσθεση. Το σύστημα Clinometer έχει στόχο την προσαρμογή κάθε πρόσθεσης της περιοχής των μετωπικών δοντιών στα χαρακτηριστικά του προσώπου, π.χ.: _ όψεις πορσελάνης _ στεφάνες _ σταθερή/αφαιρούμενη οδοντική πρόσθεση _ ολικές οδοντοστοιχίες _ Επένθετες οδοντοστοιχίες επί εμφυτευμάτων Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για το σχεδιασμό και τον έλεγχο ορθοδοντικών θεραπειών και γναθοπροσωπικών χειρουργικών επεμβάσεων. Με το Clinometer ιατρείου ο οδοντίατρος καθορίζει τις ιδανικές γωνίες των δοντιών από μετωπική άποψη. Αυτή η γωνία αισθητική γωνία σημειώνεται και παραδίδεται μαζί με το δελτίο παραγγελίας στο εργαστήριο. Ο οδοντοτεχνίτης συναρμολογεί το Clinometer εργαστηρίου στον αρθρωτήρα και προσανατολίζεται κατά την τοποθέτηση των μετωπικών δοντιών στις κάθετες βοηθητικές γραμμές του «προγραμματισμένου» Clinometer εργαστηρίου. Ακόμα και στην περίπτωση που ο οδοντοτεχνίτης έχει μόνο ένα κέρινο αποτύπωμα ή ένα μοντέλο προσωρινής πρόσθεσης ως ένδειξη για τη θέση των δοντιών, το Clinometer εργαστηρίου μπορεί να καταστεί χρήσιμο. Τοποθετώντας το κέρινο αποτύπωμα ή το μοντέλο της προσωρινής πρόσθεσης στον αρθρωτήρα, μπορούν με το Clinometer εργαστηρίου να ορισθούν οι σωστές γωνίες των δοντιών και των ακμών κοπής. Αυτή η αριθμητική πληροφορία είναι κάθε στιγμή διαθέσιμη με το Clinometer εργαστηρίου. 5
ΧΡΉΣΗ 4.3 Συσκευασία Το σύστημα αποτελείται από τα δύο συστατικά στοιχεία, το Clinometer ιατρείου (219950) και το Clinometer εργαστηρίου (219950C). 5 Χρήση 5.1 Clinometer ιατρείου Ο προσδιορισμός της αισθητικής γωνίας μπορεί να διεξαχθεί είτε κατά τη φάση του σχεδιασμού της πρόσθεσης είτε σε μια οποιαδήποτε συνεδρία κατά την διάρκεια της αποκατάστασης της πρόσθεσης. Σε περίπτωση που τα μετωπικά δόντια πρόκειται να εφοδιαστούν με θήκες ή σταθερή πρόσθεση, είναι καλό να διεξαχθεί η μέτρηση της αισθητικής γωνίας πριν από την προετοιμασία των δοντιών. Με το Clinometer ιατρείου μπορεί τότε να ελεγχθεί η ευθυγράμμιση των κοπτικών άκρων ή να προσαρμοστεί η προσωρινή λύση. Σχ. 1 Clinometer ιατρείου (219950) 5.1.1 Τοποθέτηση στο προσωπικό τόξο Artex Το Clinometer ιατρείου χρησιμοποιείται μαζί με το προσωπικό τόξο Artex: Αποσυναρμολογήστε το στήριγμα μεσόφρυδου και το αρθρωτό στήριγμα από το προσωπικό τόξο Artex. Σχ. 2 Clinometer εργαστηρίου (219950C) 4.4 Δήλωση συμμόρφωσης CE Η δήλωση συμβατότητας του προϊόντος παρέχεται από τον κατασκευαστή εφόσον ζητηθεί. 6
ΧΡΉΣΗ Εισάγετε το Clinometer στην κωνική οδήγηση της υποδοχής του στηρίγματος άρθρωσης στο προσωπικό τόξο Artex μέχρι το στοπ. 5.1.2 Τοποθέτηση στον ασθενή Για τον καθορισμό της αισθητικής γωνίας, ο οδοντίατρος και ο ασθενής πρέπει να βρίσκονται ο ένας αντίκρυ στον άλλο. Ο καθορισμός της αισθητικής γωνίας δεν είναι δυνατός, όταν ο ασθενής κάθεται ή είναι ξαπλωμένος στο οδοντιατρικό κάθισμα. Για τον ασθενή είναι οπωσδήποτε πιο ευνοϊκό να στερεωθεί το Clinometer πρώτα στο προσωπικό τόξο και κατόπιν να τοποθετηθεί το προσωπικό τόξο. Σχ. 3 Ασφαλίστε το Clinometer με τη βίδα προσαρμογής. Τοποθετήστε στον ασθενή το προσωπικό τόξο Artex, στο οποίο έχετε στερεώσει το Clinometer. Για να μην ανατραπεί στο πλάι το προσωπικό τόξο, το στηρίζετε στη μέση με ένα δάχτυλο. Σχ. 4 Σχ. 5 7
ΧΡΉΣΗ Ο πίνακας του Clinometer δεν έχει καμιά ειδική μεσαία γραμμή. Η οπτική γωνία μπορεί να επιλεχθεί έτσι, ώστε μία από τις κάθετες γραμμές να διέρχεται μεταξύ των μεσαίων κοπτήρων (βλέπε εικόνα 7). Έπειτα οι γειτονικές γραμμές θα βρίσκονται βασικά πάνω από τους μεσαίους και πλαϊνούς κοπτήρες και τους ακραίους κοπτήρες. Ρυθμίστε κάθετα το Clinometer έτσι, ώστε η επάνω οριζόντια γραμμή του πίνακα να βρίσκεται στο ίδιο ύψος με τις κόρες των οφθαλμών. Τότε η κάτω εγκάρσια γραμμή βρίσκεται συνήθως στο ύψος του επιπέδου σύγκλεισης. Γυρίστε τη χειρόβιδα μέχρι η επάνω οριζόντια γραμμή του πίνακα του Clinometer να ταυτίζεται με την γραμμή που ενώνει τις δύο κόρες. (στην κατεύθυνση C = clockwise/δεξιά, στην κατεύθυνση A = anti-clockwise/αριστερά). Η γραμμή που ενώνει τις κόρες των οφθαλμών λειτουργεί γενικά ως οδηγός. Ο άξονας της μύτης (η μεσαία γραμμή του προσώπου), η γραμμή των χειλιών και η εξωτερική μορφή του προσώπου πρέπει να συμπεριληφθούν στη γενική εντύπωση. Το επίπεδο σύγκλεισης των υφιστάμενων δοντιών σε αυτή τη φάση έχει δευτερεύοντα ρόλο. Συνιστούμε να γυρίσετε επίτηδες τον πίνακα εναλλάξ πολύ αριστερά και μετά πολύ δεξιά, για να πλησιάσετε σιγά σιγά στην ιδανική αισθητική γωνία. Αφαιρέστε τον πίνακα του Clinometer από το προσωπικό τόξο και διαβάστε στην κλίμακα την γωνία που διαπιστώσατε ή καθορίσατε, π.χ. «1 A» = 1 μοίρα προς τα αριστερά. Σχ. 7 Ανάγνωση της γωνίας Σχ. 6 Σημειώστε αυτή την τιμή στην καρτέλα του ασθενούς, όπως επίσης και στο δελτίο παραγγελίας για το εργαστήριο. Εδώ πρέπει να ληφθούν υπόψη και άλλα χαρακτηριστικά του προσώπου: 8
ΧΡΉΣΗ Η καταγραφή του προσωπικού τόξου πρέπει τώρα να διεξαχθεί οπωσδήποτε με το προσωπικό τόξο Artex, ώστε τα μοντέλα να μεταφερθούν στην ίδια σχέση σύμφωνα με τον ασθενή στον αρθρωτήρα. Μόνο στην περίπτωση που τα σημεία αναφοράς ταυτίζονται, μπορεί η αισθητική γωνία που διαπιστώθηκε να μεταφερθεί αποτελεσματικά στην διαμόρφωση των μετωπιαίων δοντιών. Στον αρθρωτήρα Artex αντικαταστήστε τον στάνταρτ πείρο οδήγησης των μετωπικών δοντιών με το ορθογώνιο κλειδί. Το ορθογώνιο κλειδί σας επιτρέπει αργότερα να έχετε ορατότητα στο μπροστινό μέρος του μοντέλου. 5.2 Clinometer εργαστηρίου 5.2.1 Μεταφορά μοντέλου στον αρθρωτήρα Artex Τοποθετήστε το μοντέλο της άνω γνάθου μέσω της πλάκας καταγραφής του προσωπικού τόξου στον αρθρωτήρα. Η αντιστοίχιση του μοντέλου με πυξίδα το κρανίο ή τον άξονα κρανίου είναι απαραίτητη. Αυτό πραγματοποιείται με άμεση προσαρμογή του προσωπικού τόξου στον αρθρωτήρα ή με έμμεση μεταφορά μέσω βάσης ή τράπεζας μεταφοράς. 5.2.2 Συναρμολόγηση του Clinometer εργαστηρίου στον αρθρωτήρα Artex Ρυθμίστε στο Clinometer εργαστηρίου την τιμή γωνίας που έδωσε ο οδοντογιατρός, π.χ. 1 A: Γυρίστε το μεγάλο περιστρεφόμενο κουμπί στην επιθυμητή κατεύθυνση (εδώ στην κατεύθυνση A) και συνταυτίστε τη μηδενική γραμμή και την πρώτη γραμμή. Ασφαλίστε τη ρύθμιση με τη μικρή βίδα, ώστε να μη γυρίσει κατά λάθος. Σχ. 8 Ορθογώνιο κλειδί στον αρθρωτήρα Λύστε τον πείρο στήριξης στο πάνω μέρους του αρθρωτήρα. Εισαγάγετε το Clinometer εργαστηρίου στην πίσω εγκοπή στο σπείρωμα του πείρου στήριξης μέχρι το στοπ. Ο πείρος στήριξης λειτουργεί ως μεντεσές για το Clinometer εργαστηρίου. Γυρίστε τη βίδα στερέωσης του πείρου οδήγησης των μετωπικών δοντιών όσο χρειάζεται, ώστε το Clinometer να μπορεί κάτω από τη βίδα στερέωσης να περιστραφεί στο σπείρωμα μέχρι το στοπ. 9
ΕΞΑΡΤΉΜΑΤΑ Περιστρέψτε το Clinometer μέχρι το στοπ. 6 Εξαρτήματα Κωδ. αριθ. 218110C Φορέας ιχνηθέτη 217131 Ορθογώνιο κλειδί Artex 7 Προστασία περιβάλλοντος Συσκευασία Σχ. 9 Σφίξτε τη βίδα του πείρου στήριξης και τη βίδα στερέωσης, για να ασφαλίσετε το Clinometer. Σε ό,τι αφορά τη συσκευασία, ο κατασκευαστής συμμετέχει στα εθνικά συστήματα ανακύκλωσης με στόχο το ιδανικό Recycling. Όλα τα υλικά της συσκευασίας ανακυκλώνονται με τρόπο φιλικό προς το περιβάλλον. Σχ. 10 Για το γύρισμα (περιστροφή στο πλάι) του Clinometer, λύστε τη βίδα του πείρου στήριξης και τη βίδα στερέωσης. 10
Made in the European Union 21061 2019-03-06 ISO 13485 ISO 9001 Manufacturer Hersteller Distribution Vertrieb Amann Girrbach AG Herrschaftswiesen 1 6842 Koblach Austria Fon +43 5523 62333-105 Fax +43 5523 62333-5119 austria@amanngirrbach.com germany@amanngirrbach.com www.amanngirrbach.com