ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Φωτογραφική σχισμοειδής λυχνία BX 900

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Φωτογραφική σχισμοειδής λυχνία BX 900 8. έκδοση / 2019 04 1 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 1 26.04.2019 14:51:35

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Φωτογραφική σχισμοειδής λυχνία BX 900 8. έκδοση / 2019 04 Πρόλογος Ευχαριστούμε που προτιμήσατε μια συσκευή Haag-Streit. Όταν τηρούνται προσεκτικά οι προδιαγραφές του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών χρήσης, μπορούμε να σας εγγυηθούμε την αξιόπιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος μας. Προβλεπόμενη χρήση Η σχισμοειδής λυχνία προορίζεται για εξετάσεις του οφθαλμού. Χρησιμοποιείται για τη διάγνωση και τεκμηρίωση ασθενειών ή τραυματισμών που επηρεάζουν τις δομικές ιδιότητες του οφθαλμού. Αντένδειξη Δεν είναι γνωστή καμία απόλυτη αντένδειξη για εξέταση με χρήση αυτής της συσκευής. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή. Πριν από τη θέση σε λειτουργία του προϊόντος αυτού, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του χρήστη και των ασθενών. Αυτή η συσκευή είναι εξοπλισμένη με LED υψηλής ενέργειας. Η υπερβολική ακτινοβόληση ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με ορισμένα φάρμακα θα μπορούσε, λόγω αυξημένης φωτοευαισθησίας, να προκαλέσει φωτοτοξικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Περιεχόμενα 1. Ασφάλεια... 4 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής... 4 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες... 4 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία... 4 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση... 4 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον... 4 1.6 Φωτοτοξικότητα... 5 1.7 Απολύμανση... 5 1.8 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος... 5 1.9 Περιγραφή συμβόλων... 6 2. Εισαγωγή... 6 2.1 Επισκόπηση... 6 2.2 Φωτογραφικά μέρη... 6 2.3 Σωλήνας αντικειμενικού φακού... 8 2.4 Περίβλημα κάμερας... 8 2.5 Flash Unit FU 01... 8 2.6 Φωτισμός LED... 8 2.7 Επισκόπηση επάνω μέρους του συστήματος φωτισμού... 8 2.8 Κυανό φίλτρο... 8 2.9 Φωτοφράκτης... 8 2.10 Φωτισμός υποβάθρου... 8 2.11 Τροφοδοτικό... 8 3. Συναρμολόγηση συσκευής/εγκατάσταση... 9 3.1 Βάση οργάνου με εξισορρόπηση βάρους... 9 3.2 Ρύθμιση της εξισορρόπησης βάρους... 9 3.3 Ενεργοποίηση της εξισορρόπησης βάρους... 9 3.4 Απενεργοποίηση της εξισορρόπησης βάρους... 9 3.5 Προσαρμογή της αντίστασης της ρύθμισης της σχισμής... 9 3.6 Προσάρτηση/αφαίρεση μιας κάμερας... 9 4. Θέση σε λειτουργία... 10 4.1 Ενεργοποίηση της συσκευής... 10 2 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 2 26.04.2019 14:51:36

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 5. Χειρισμός... 10 5.1 Ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών... 10 5.2 Προετοιμασία του ασθενή... 10 5.3 Χειρισμός οργάνου... 10 5.4 Φωτισμός υποβάθρου (φλας)...11 5.5 Προρρύθμιση φωτογραφικού διαφράγματος...11 5.6 Ρύθμιση φίλτρων και διαφραγμάτων...11 5.7 Αστέρας προσήλωσης βλέμματος... 12 5.8 Μικροσκόπιο και προσοφθάλμιος φακός... 12 5.9 Χειρισμός της Flash Unit FU 01... 12 5.9.1 Μηνύματα σφάλματος Flash Unit FU 01... 12 6. Θέση εκτός λειτουργίας... 13 7. Τεχνικά χαρακτηριστικά... 13 7.1 Σχισμοειδής φωτισμός... 13 7.2 Στερεομικροσκόπιο... 13 7.3 Βάση οργάνου... 13 7.4 Διαστάσεις... 13 7.5 Φωτισμού φλας... 13 7.6 Μέρος κατόπτρου και διαφράγματος... 14 7.7 Σωλήνας αντικειμενικού φακού... 14 7.8 Κάμερα... 14 8. Συντήρηση... 14 8.1 Έλεγχος συσκευών... 14 8.1.1 Δοκιμή της μονάδας φλας... 15 8.2 Αντικατάσταση του λαμπτήρα έκλαμψης... 15 8.3 Συντήρηση... 15 8.4 Αντικατάσταση ασφαλειών... 15 8.4.1 Ασφάλειες τροφοδοσίας:... 15 8.4.2 Ασφάλεια Flash Unit:... 15 8.5 Καθαρισμός και απολύμανση... 15 8.6 Αντικατάσταση του κατόπτρου φωτισμού... 16 8.7 Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη... 16 AA. Παράρτημα... 16 A.1. Παρελκόμενα/αναλώσιμα/ανταλλακτικά/αναβάθμιση... 16 Β. Νομικές προδιαγραφές... 17 Γ. Ταξινόμηση... 17 Δ. Απόρριψη... 17 E. Τηρούμενα πρότυπα... 17 ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ)... 18 ΣΤ.1 Γενικά... 18 ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1)... 18 ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2)... 19 ΣΤ.4 Ατρωσία για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 4)... 20 ΣΤ.5 Αποστάσεις ασφαλείας για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 6)... 21 3 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 3 26.04.2019 14:51:36

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 4 1. Ασφάλεια ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Σε περίπτωση μη τήρησης ενδέχεται να προκληθούν υλικές ζημιές και κίνδυνοι για την υγεία των χειριστών και των ασθενών. Οι προειδοποιήσεις πρέπει να τηρούνται οπωσδήποτε, προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία του προϊόντος και να αποφεύγεται κίνδυνος για τους χειριστές και τους ασθενείς. Σημαντικές υποδείξεις, διαβάστε τις προσεκτικά. 1.1 Πεδία εφαρμογής της συσκευής Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε επαγγελματικό περιβάλλον μονάδων υγειονομικής περίθαλψης, όπως ιατρεία, νοσοκομεία και χώρους οπτομετρών και οπτικών, εκτός από θέσεις κοντά σε υψίσυχνο χειρουργικό εξοπλισμό και χώρους μικροηλεκτρονικών συστημάτων για μαγνητική τομογραφία, θωρακισμένους έναντι των ραδιοσυχνοτήτων. Μερικά είδη φορητού εξοπλισμού ραδιοσυχνοτήτων, όπως κινητά τηλέφωνα ή εξοπλισμός τηλεφωνίας ραδιοσυχνοτήτων, συμπεριλαμβανομένων των κεραιών, ενδέχεται να παρεμβάλλονται στη λειτουργία ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Τέτοιος εξοπλισμός πρέπει να κρατείται σε απόσταση μεγαλύτερη των 30 cm (12 ιντσών) από κάθε μέρος του οργάνου. Η μη τήρηση αυτής της προφύλαξης ενδέχεται να περιορίσει την ορθή λειτουργία της συσκευής. 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες Μεταφορά: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από Αποθήκευση: Λειτουργία: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από από από από 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% έως έως έως έως έως έως έως έως έως +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία Πριν αποσυσκευάσετε τη συσκευή, ελέγξτε εάν η συσκευασία φέρει ίχνη ακατάλληλου χειρισμού ή παρουσιάζει ζημιές. Σε τέτοια περίπτωση, ενημερώστε την εταιρεία μεταφορών που παρέδωσε τα προϊόντα. Αποσυσκευάστε τη συσκευή μαζί με έναν εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Συντάξτε ένα πρωτόκολλο των εξαρτημάτων που έχουν υποστεί ζημιά. Αυτό πρέπει να υπογραφεί από εσάς, καθώς και από τον εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Πριν από την αποσυσκευασία, αφήστε τη συσκευή για μερικές ώρες μέσα στη συσκευασία (συμπύκνωση). Μετά την αποσυσκευασία της, η συσκευή πρέπει να ελεγχθεί για τυχόν ζημιές. Οι ελαττωματικές συσκευές πρέπει να επιστρέφονται σε κατάλληλη συσκευασία. Φυλάξτε προσεκτικά τα υλικά συσκευασίας, προκειμένου να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενδεχόμενη επιστροφή ή μετακόμιση. Η σχισμοειδής λυχνία και το στήριγμα κεφαλής πρέπει να συναρμολογηθούν σε ηλεκτρικά μονωμένη και πυρίμαχη επιφάνεια τραπεζιού. Τα καλύμματα τροχιάς (α) εμποδίζουν την ανατροπή της σχισμοειδούς λυχνίας. Βεβαιωθείτε ότι εφαρμόζουν τα συνδετικά μέρη των παρελκομένων (κοχλίες σύνδεσης, ταχυσύνδεσμος). (α) 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή, θα πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά Haag-Streit (HS). Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να στοιβάζεται ή να λειτουργεί αμέσως δίπλα σε ή με άλλες συσκευές. Η ασφάλεια γείωσης μπορεί να επιτευχθεί, μόνο όταν η συσκευή συνδεθεί με ρευματοδότη νοσοκομειακής ποιότητας. (Δεν ισχύει για χώρες της ΕΕ). 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Μη χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες, όπου χρησιμοποιούνται πτητικοί διαλύτες (οινόπνευμα, βενζίνη, κτλ.) ή εύφλεκτα αναισθητικά. 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 4 26.04.2019 14:51:38

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Μετά από κάθε λειτουργία, η συσκευή πρέπει να απενεργοποιείται. Διαφορετικά, σε περίπτωση χρήσης καλύμματος προστασίας από τη σκόνη, υφίσταται κίνδυνος υπερθέρμανσης. Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο προσωπικό. Η κατάρτιση του προσωπικού αυτού αποτελεί καθήκον του υπεύθυνου λειτουργίας. Αυτή η συσκευή επιτρέπεται να λειτουργεί μόνο σε συμφωνίαμε τα όσα εξηγούνται στο κεφάλαιο «Προβλεπόμενη χρήση». 1.6 Φωτοτοξικότητα Το φως αυτού του οργάνου ενδέχεται να είναι επιβλαβές. Ο κίνδυνος οφθαλμικής βλάβης αυξάνεται με τη διάρκεια της έκθεσης σε ακτινοβολία και τον αριθμό των παλμών. Τυχόν έκθεση με τη μέγιστη έξοδο διάρκειας μεγαλύτερης των 70 δευτερολέπτων με φωτισμό LED ή για περισσότερους από 70 παλμούς με την πηγή έκλαμψης οδηγεί σε υπέρβαση της κατευθυντήριας τιμής για έκθεση σε κίνδυνο. Όταν χρησιμοποιείται φακός 90 D, ο χρόνος έκθεσης μειώνεται στα 9 δευτερόλεπτα και ο αριθμός παλμών σε 10. Όταν η ένταση κάποιας από τις φωτεινές πηγές είναι μειωμένη στο 50% της μέγιστης έντασης, ο χρόνος έκθεσης ή ο αριθμός παλμών έως την επίτευξη της κατευθυντήριας τιμής για την ακτινοβόληση για αυτήν τη φωτεινή πηγή διπλασιάζονται. Αυτή η γραμμική σχέση μπορεί να χρησιμοποιηθεί, προκειμένου να προσδιοριστεί ο χρόνος ακτινοβόλησης έως την επίτευξη της κατευθυντήριας τιμής για την ακτινοβόληση για τον συνδυασμό των φωτεινών πηγών σε διάφορες ρυθμίσεις φωτεινότητας. Η κατευθυντήρια τιμή για την αξιολογούμενη ακτινοβόληση του αμφιβληστροειδή είναι 10 J/cm2. Συνιστούμε τον περιορισμό της φωτεινής έντασης που προσπίπτει στον αμφιβληστροειδή του ασθενή στο ελάχιστο δυνατό για την εκάστοτε διάγνωση. Τα παιδιά και τα άτομα με νοσούντες οφθαλμούς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Αυξημένη επικινδυνότητα μπορεί επίσης να υφίσταται, όταν ο αμφιβληστροειδής έχει εκτεθεί εντός 24 ωρών στην ίδια ή άλλη συσκευή με πηγή ορατού φωτός. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα, όταν ο αμφιβληστροειδής έχει προηγουμένως HAAG STREIT φωτογραφηθεί AG, 3098 Koeniz, με Switzerland φλας. HS-Doc. no. 1500.7220449.04080 2019 04 Οι διάρκειες ακτινοβόλησης, καθώς και οι αριθμοί όλων των παλμών από όλες τις φωτεινές πηγές, είναι προσθετικές. Κατά τη χρήση του φλας, η εκπομπή φωτός υπερβαίνει την οριακή τιμή της παραμέτρου «εκτιμώμενη πυκνότητα ορατής και υπέρυθρης ακτινοβολίας στον αμφιβληστροειδή, L VIR-R» για όργανα της ομάδας 2, όπως καθορίζεται στο πρότυπο EN ISO 15004-2:2007. Η εκπομπή δεν υπερβαίνει, ωστόσο, την οριακή τιμή για έκθεση σε κίνδυνο του αμφιβληστροειδούς λόγω θέρμανσης, η οποία καθορίζεται στις κατευθυντήριες γραμμές ICNIRP 2013. Λόγω του ό,τι αυτή η οριακή τιμή για την ακτινοβόληση του αμφιβληστροειδούς δεν υπερβαίνεται κατά τον κανονικό χειρισμό, η συσκευή μπορεί να θεωρείται ασφαλής για τον ασθενή, εφόσον λειτουργεί εντός των οριακών τιμών που καθορίζονται από την Haag Streit. 1.7 Απολύμανση Η συσκευή δεν χρειάζεται να απολυμαίνεται. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό, βλ. κεφάλαιο «Συντήρηση». 1.8 Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος Τα προϊόντα της Haag-Streit πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς και με τον τρόπο που περιγράφεται στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν. Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ασφάλεια». Ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να προκαλέσει ζημία στο προϊόν. Σε τέτοια περίπτωση, εκπίπτουν όλες οι αξιώσεις εγγύησης. Εάν ένα προϊόν το οποίο έχει υποστεί βλάβη λόγω ακατάλληλου χειρισμού εξακολουθεί να χρησιμοποιείται, μπορεί να προκληθούν τραυματισμοί. Σε τέτοια περίπτωση, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη. Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για μια συγκεκριμένη χρήση. Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος. Αυτό το προϊόν καλύπτεται από μια περιορισμένη εγγύηση που χορηγείται από τον προμηθευτή σας. 1.9 Περιγραφή συμβόλων Ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης 5 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 5 26.04.2019 14:51:39

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ Υπόδειξη απόρριψης Βλ. κεφάλαιο «Απόρριψη» Κατασκευαστής Αριθμός αναφοράς HS Σήμα έγκρισης από τα ETL, αποδεκτό στις ΗΠΑ και τον Καναδά Σήμα έγκρισης από τα MET, αποδεκτό στις ΗΠΑ και τον Καναδά Ενεργοποίηση (λειτουργίας) Ασφάλεια Μετά την απενεργοποίηση της Flash Unit FU 01, περιμένετε τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα, έως ότου να είναι επιτρεπτό το άνοιγμα του ολισθητήρα. Ημερομηνία κατασκευής Σειριακός αριθμός Ευρωπαϊκό πιστοποιητικό πιστότητας Σύμβολο δοκιμής του TÜV Rheinland με έγκριση για το INMETRO, Βραζιλία Υψηλή τάση! Απενεργοποίηση (λειτουργίας) Δοκιμή flash Μετά την απενεργοποίηση της Flash Unit FU 01, περιμένετε τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα, έως ότου να είναι επιτρεπτή η αποσύνδεση του καλωδίου του λαμπτήρα έκλαμψης. 2. Εισαγωγή Η σχισμοειδής λυχνία αποτελείται από ένα σύστημα φωτισμού και ένα διοφθάλμιο μικροσκόπιο. Μαζί με τη βάση του οργάνου, μετακινείται ολόκληρη η συσκευή στην περιοχή μπροστά από τους οφθαλμούς. Ο φωτισμός προσφέρει πλήθος δυνατοτήτων ρύθμισης, προκειμένου να καταστούν ορατές οι σχεδόν αόρατες περιοχές του οφθαλμού. Για τη σχισμοειδή λυχνία υπάρχουν πάρα πολλά παρελκόμενα, που προσφέρουν ειδικές δυνατότητες διάγνωσης εκτός των γενικών εξετάσεων. 2.1 Επισκόπηση 1. Επάνω μέρος του συστήματος φωτισμού LED 2. Μοχλός γκρι και ανέρυθρου φίλτρου 3. Κλίμακα για γωνιακή θέση του ειδώλου της σχισμής (κλίμακα 5 ) 4. Κάτοπτρο φωτισμού 5. Περιστροφική λαβή επιλογέα μεγέθυνσης 6. Κοχλίας στερέωσης για το στερεομικροσκόπιο 7. Φωτισμός LED υποβάθρου με περιστρεφόμενο φορέα 8. Κλίμακα γωνίας μεταξύ φωτισμού και στερεομικροσκόπιου 9. Οδοντωτό κουμπί για την ακινητοποίηση του συστήματος φωτισμού στον βραχίονα του μικροσκοπίου 10. Οδοντωτό κουμπί για την ακινητοποίηση του βραχίονα του μικροσκοπίου 11. Οδοντωτό κουμπί για τη ρύθμιση του εύρους της σχισμής 12. Βίδες για την εξισορρόπηση βάρους 13. Εμπορικό σήμα BX 900 14. Κλίμακα για το μήκος της σχισμής/διαφράγματα 15. Οδοντωτό κουμπί για τη ρύθμιση του μήκους της σχισμής, του κυανού φίλτρου, του αστέρα προσήλωσης, λαβή για την περιστροφή της σχισμής 16. Κοχλίας κάλυψης για πίρο παρελκομένων 17. Σύνδεση μπαγιονέτ για παρελκόμενα 18. Στερεομικροσκόπιο με προσοφθάλμιους φακούς 19. Πλακίδιο προστασίας της αναπνοής 20. Πίρος στερέωσης για το πλακίδιο προστασίας της αναπνοής 21. Κοχλίας για τη στερέωση του τονόμετρου 22. Κοχλίας κεντραρίσματος 23. Γλωσσίδα για γωνία κλίσης 5 20 24. Κοχλίας για την αποτροπή οριζόντιων κινήσεων 25. Άξονας κύλισης 26. Κάλυμμα ράγας 27. Μοχλός χειρισμού 28. Συρόμενη πλάκα 2.2 Φωτογραφικά μέρη 29. Καλώδιο λαμπτήρα έκλαμψης (με σωλήνα και σύνδεσμο για τον λαμπτήρα έκλαμψης) 30. Τροχός φίλτρου για φωτισμό υποβάθρου (φλας) 31. Οπτικός κυματοδηγός για τον περιβάλλοντα φωτισμό 32. Περιστρεφόμενο κάτοπτρο 33. Περιστροφικό κουμπί για την προεπιλογή διαφράγματος 34. Περιστροφικό κουμπί για τον χειρισμό της προεπισκόπησης με διάφραγμα 35. Flash Unit FU 01 36. Περίβλημα λαμπτήρα έκλαμψης 37. Λαμπτήρας έκλαμψης 38. Σωλήνας αντικειμενικού φακού 39. Περίβλημα κάμερας 40. Καλώδιο κάμερας 41. Προσοφθάλμιος φακός με διπλό σταυρόνημα 42. Μέρος κατόπτρου και διαφράγματος 43. Πλήκτρο ενεργοποίησης με καλώδιο για το μέρος κατόπτρου/διαφράγματος 44. Πλήκτρο ενεργοποίησης με καλώδιο 6 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 6 26.04.2019 14:51:44

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 1 Οθόνη διάχυσης 1007432 29 30 31 36 37 38 39 13 14 32 33 34 40 41 2 3 4 5 15 16 17 18 42 43 6 7 8 9 10 11 12 19 20 21 22 23 24 25 26 35 44 27 28 7 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 7 26.04.2019 14:51:44

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 8 2.3 Σωλήνας αντικειμενικού φακού Σωλήνας αντικειμενικού φακού για φωτογραφία 35 mm (38). Η λήψη πραγματοποιείται μέσω της δεξιάς πορείας της δέσμης του μικροσκοπίου. Μέγεθος πεδίου αντικειμένου: βλ. πίνακα β, κεφάλαιο 7.8, σελ. 17. 2.4 Περίβλημα κάμερας Δεν είναι δυνατή η σύνδεση οποιουδήποτε περιβλήματος κάμερας (39). Η Haag Streit επιλέγει κατάλληλα μοντέλα καμερών και πραγματοποιεί τις κατάλληλες προσαρμογές. Μπορούμε να εγγυηθούμε την άψογη λειτουργία της φωτογραφικής σχισμοειδούς λυχνίας μόνο όταν χρησιμοποιείται με τις κάμερες που συνιστώνται από τη Haag Streit. Για πληροφορίες αναφορικά με τις υποστηριζόμενες κάμερες, απευθυνθείτε στον τοπικό συνεργάτη της Haag Streit. 2.5 Flash Unit FU 01 Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό. Frontplade 45. Υψηλή ένταση φλας με LED 46. Σύμβολα με LED (βλ. κεφάλαιο «Μηνύματα σφάλματος Flash Unit») 47. Δοκιμή φλας (Για τη δοκιμή του φλας μπορεί να πιεστεί το πλήκτρο ενεργοποίησης (44) ή το κουμπί δοκιμής (47)). 48. Ένταση φλας 49. Κανονική ένταση φλας 50. Κύριος διακόπτης ενεργοποίηση (ανάβει)/απενεργοποίηση 45 46 2.6 Φωτισμός LED Η κεφαλή φωτισμού LED αποτελείται από μια μονάδα φωτισμού LED, ένα τροφοδοτικό, μια ομάδα κυματοδηγών για τον φωτισμό υποβάθρου και έναν ρυθμιστή φωτισμού. Μέσω του διπολικού καλωδίου σύνδεσης μεταξύ τροφοδοτικού και κεφαλής φωτισμού μεταδίδεται τόσο το ρεύμα τροφοδοσίας για τη λυχνία LED, όσο και σήματα για την επικοινωνία μεταξύ τροφοδοτικού και συστήματος φωτισμού. Η φωτεινή ένταση του σχισμοειδούς φωτισμού και του φωτισμού υποβάθρου μπορούν να ρυθμίζονται αβαθμίδωτα μέσω των ρυθμιστών φωτισμού. Αυτοί μπορούν να συνδεθούν με ένα μακρύ καλώδιο σύνδεσης στο τροφοδοτικό PS-LED. 47 48 49 50 2.7 Επισκόπηση επάνω μέρους του συστήματος φωτισμού 51. Σύστημα φωτισμού LED LI 01-plus με φωτισμό υποβάθρου 52. Υποδοχή σύνδεσης για τον λαμπτήρα έκλαμψης 53. Λαμπτήρας έκλαμψης 54. Τροχός κυανού φίλτρου του συνεχούς φωτισμού (LED) 55. Υποδοχή σύνδεσης κυματοδηγών για τον φωτισμό σχισμής και υποβάθρου 56. Τροχός φίλτρου/διαφράγματος για τον φωτισμό υποβάθρου (φλας). Μέσω αυτού του τροχού πραγματοποιείται η ρύθμιση της έντασης του φωτισμού φλας υποβάθρου και του κυανού φίλτρου (βλ. 5.4). 51 52 53 54 55 56 2.8 Κυανό φίλτρο Το κυανό φίλτρο μπορεί να τοποθετηθεί στην πορεία της φωτεινής δέσμης μέσω του περιστρεφόμενου τροχού (54). Σημεία σήμανσης στο ίδιο ύψος = το κυανό φίλτρο είναι ενεργό. 2.9 Φωτοφράκτης 57. Το καλώδιο του φωτοφράκτη πρέπει να συνδεθεί στην κεφαλή φωτισμού. Χάρη σε αυτό, κατά την ενεργοποίηση του φλας κλείνει ένας φωτοφράκτης, προκειμένου να προστατευτεί η δίοδος LED από την πολύ υψηλή έκθεση στο φως του φλας. 2.10 Φωτισμός υποβάθρου 58. Περιστρεφόμενος φωτισμός υποβάθρου 58 2.11 Τροφοδοτικό Πρέπει να τηρούνται οι αντίστοιχες οδηγίες χρήσης της Haag Streit. (Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της Haag Streit.) Αυτή η συσκευή επιτρέπεται να λειτουργεί μόνο με τροφοδοτικά PS-LED και PS-LED HSM 901. 57 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 8 26.04.2019 14:51:45

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 3. Συναρμολόγηση συσκευής/εγκατάσταση 59 60 66 61 67 72 74 62 63 64 65 68 69 70 Ρύθμιση της εξισορρόπησης βάρους 73 59. Μετασχηματιστής απομόνωσης κατάλληλος για ιατρικές εφαρμογές 60. Ηλεκτρικό δίκτυο 61. Τραπέζι οργάνου 62. Τροφοδοτικό κάμερας 63. Εκτυπωτής 64. Οθόνη 65. Προσωπικός υπολογιστής 66. Ρυθμιστής φωτισμού IC 01 67. Flash Unit FU 01 68. Προαιρετική τροφοδοσία ρεύματος (επίσης δυνατότητα λειτουργίας μόνο με μπαταρία) 75 76 71 77 69. PS-LED ή PS-LED HSM 901 70. Γαλβανικός διαχωρισμός (EN 60601-1) 71. Στήριγμα κεφαλής 72. Πλήκτρο ενεργοποίησης 73. Φωτισμός LED 74. Μέρος κατόπτρου και διαφράγματος 75. Κάμερα 76. Τοπικό δίκτυο 77. Προαιρετική σύνδεση κάμερας (επίσης δυνατότητα μόνο αποθήκευσης στην κάρτα) Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Haag Streit για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο www. haag-streit.com. Η πρώτη εγκατάσταση της συσκευής πραγματοποιείται από τον εξουσιοδοτημένο τεχνικό. Από τον τελικό χρήστη μπορούν να γίνουν οι ακόλουθες προσαρμογές: Προσαρμογή της αντίστασης της ρύθμισης της σχισμής Προσάρτηση/αφαίρεση μιας κάμερας 3.1 Βάση οργάνου με εξισορρόπηση βάρους Το βάρος πρόσθετων παρελκομένων συναρμολογημένων στο μικροσκόπιο μπορεί να εξισορροπηθεί μέσω των ελατηρίων αποφόρτισης. Η κίνηση για τη ρύθμιση του ύψους της σχισμοειδούς λυχνίας παραμένει έτσι εύκολη. 3.2 Ρύθμιση της εξισορρόπησης βάρους Περιστρέψτε τον μοχλό χειρισμού (27) στην κατώτατη θέση και ξεσφίξτε και πάλι ελαφρά κατά 1/4 της στροφής. Μετατοπίστε πλάγια το μικροσκόπιο και τον φωτισμό. Ανάλογα με τα παρελκόμενα, συνδέστε 1 3 ελατήρια. 3.3 Ενεργοποίηση της εξισορρόπησης βάρους Περιστρέψτε αριστερόστροφα, έως ότου οι κοχλίες (12) ελευθερωθούν πλήρως. 3.4 Απενεργοποίηση της εξισορρόπησης βάρους Περιστρέψτε δεξιόστροφα μέχρι να συναντήσετε αντίσταση. Ελέγξτε εάν ο βραχίονας του μικροσκοπίου, αφού τον πιέσετε με το χέρι προς τα πάνω και τον αφήσετε ελεύθερο, επιστρέφει προς τα κάτω λόγω της δράσης των ελατηρίων. Αυτό θα συμβεί, μόνο εάν το φορτίο είναι ήδη μέγιστο. Κατά κανόνα πρέπει να απενεργοποιηθούν τόσα ελατήρια αποφόρτισης, ώστε να επιτυγχάνεται η επιστροφή λόγω της δράσης τους. Η εξισορρόπηση βάρους είναι ρυθμισμένη σωστά, όταν ο φωτισμός και το μικροσκόπιο μαζί με τα μονίμως συναρμολογημένα παρελκόμενα προκαλούν μια ελαφριά υπερφόρτιση των ελατηρίων αποφόρτισης. 3.5 Προσαρμογή της αντίστασης της ρύθμισης της σχισμής Ο μικρός κοχλίας στο κέντρο του δεξιού κουμπιού ρύθμισης (Α) επιτρέπει την προσαρμογή της αντίστασης λόγω τριβής της περιστροφικής κίνησης αυτών των κουμπιών ρύθμισης. Εάν περιστρέψετε ελαφρώς προς τα δεξιά (βίδωμα), η αντίσταση αυξάνεται, ενώ, εάν περιστρέψετε προς τα αριστερά (ξεβίδωμα), η αντίσταση μειώνεται. A Η αντίσταση πρέπει να ρυθμιστεί τουλάχιστον τόση, ώστε η σχισμή να μην κλείνει από μόνη της, 3.6 Προσάρτηση/αφαίρεση μιας κάμερας 78. Σωλήνας αντικειμενικού φακού 79. Μέρος κατόπτρου και διαφράγματος 80. Κάμερα 81. Προσοφθάλμιος φακός 78 79 80 81 9 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 9 26.04.2019 14:51:46

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ Αφαιρέστε το καπάκι που βρίσκεται στην κάμερα, συναρμολογήστε τον ενδιάμεσο δακτύλιο στην κάμερα και τοποθετήστε την στον σωλήνα του αντικειμενικού φακού. Σε περίπτωση που αφαιρεθεί η κάμερα, η σύνδεση στον σωλήνα του αντικειμενικού φακού θα πρέπει να κλειστεί με το προβλεπόμενο κάλυμμα. Για πληροφορίες αναφορικά με τις υποστηριζόμενες κάμερες και τους αντίστοιχους δακτυλίους σύνδεσης, απευθυνθείτε στην τοπική σας αντιπροσωπεία της Haag Streit. 4. Θέση σε λειτουργία Συνδέστε το τροφοδοτικό PS-LED, καθώς και την Flash-Unit FU 01 στο ηλεκτρικό δίκτυο. 4.1 Ενεργοποίηση της συσκευής Πιέστε τον διακόπτη δύο θέσεων στο τροφοδοτικό PS-LED και τον κύριο διακόπτη στη Flash-Unit FU 01 I = ενεργοποίηση. Όταν οι διακόπτες δύο θέσεων είναι ενεργοποιημένοι, ανάβουν οι πράσινες λυχνίες. Ρυθμίστε το περιστρεφόμενο κουμπί του ρυθμιστή φωτισμού σε μια θέση μεταξύ «1» και «10». 5. Χειρισμός 5.1 Ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών Οι προσοφθάλμιοι φακοί πρέπει να ρυθμίζονται χωριστά πριν από την πρώτη εξέταση, ανάλογα με τη διάθλαση του εξεταστή. Τοποθετήστε τη συνοδευτική ράβδο ρύθμισης (82) στη θέση του καλύμματος προστασίας (83) και περιστρέψτε τη μαύρη της επιφάνεια προβολής κάθετα στον άξονα του μικροσκοπίου. Επιστρέψτε τον φωτισμό και το μικροσκόπιο στη μέση θέση (0 ). Ο προσοφθάλμιος φακός 12,5 με διπλό σταυρόνημα τοποθετείται στο δεξί στόμιο προσοφθάλμιου φακού στον διοφθάλμιο σωλήνα. Η θέση σε βάθος του διπλού σταυρονήματος στον κάνναβο αντιστοιχεί το επίπεδο του φιλμ/τσιπ. Η ρύθμιση γίνεται από την πλευρά (+) προς την πλευρά (-) υπό μικρή μεγέθυνση, έως ότου το διπλό σταυρόνημα να είναι ευκρινώς ορατό. 82. Ράβδος ρύθμισης 83. Κάλυμμα προστασίας 84. Κινητό σκίαστρο προσοφθάλμιου φακού 82 83 Κάθε προσοφθάλμιος φακός πρέπει να ρυθμιστεί περιστρέφοντας τον οδοντωτό δακτύλιο που φέρει κλίμακα διοπτριών, έτσι ώστε η προβαλλόμενη σχισμή να είναι ευκρινώς ορατή. Η ρύθμιση γίνεται από την πλευρά (+) προς την πλευρά ( ) υπό μικρή μεγέθυνση. Το κινητό σκίαστρο (84) χρησιμεύει στη ρύθμιση της σωστής απόστασης εργασίας του εξεταστή από τον προσοφθάλμιο φακό. Εξεταστής χωρίς γυαλιά οράσεως: Τραβήξτε το σκίαστρο προς τα έξω έως την τελική θέση. Εξεταστής με γυαλιά οράσεως: Ωθήστε το σκίαστρο προς τα μέσα έως την τελική θέση. 5.2 Προετοιμασία του ασθενή Για να επιτευχθεί μια σταθερή βάση στήριξης για το μέτωπο και το σαγόνι, το ύψος του τραπεζιού πρέπει να ρυθμιστεί έτσι, ώστε ο ασθενής να σκύβει προς τα εμπρός. Προκειμένου να φωτίζεται μόνο το εξεταζόμενο μέρος του οφθαλμού, το ύψος της σχισμής πρέπει να ρυθμιστεί αναλόγως, ώστε να αποφεύγονται ενοχλητικοί φωτισμοί. Τα μέρη που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή πρέπει να καθαρίζονται πριν από κάθε εξέταση με ένα στεγνό πανί. Μετά από κάθε εξέταση πρέπει να απενεργοποιείτε τη λυχνία. 5.3 Χειρισμός οργάνου Μετά από κάθε λειτουργία, η συσκευή πρέπει να απενεργοποιείται. Διαφορετικά, σε περίπτωση χρήσης καλύμματος προστασίας από τη σκόνη, υφίσταται κίνδυνος υπερθέρμανσης. Η σχισμοειδής λυχνία BX 900 μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο με τη Flash Unit FU 01 της Haag Streit. Ο σχισμοειδής φωτισμός επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο με τοποθετημένο λαμπτήρα έκλαμψης. Οι εικόνες επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο για την τεκμηρίωση. Για τη διάγνωση επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο η εικόνα στον προσοφθάλμιο φακό. 84 10 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 10 26.04.2019 14:51:46

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Χρησιμοποιώντας τον περιστρεφόμενο κοχλία, ρυθμίστε το υποσιάγωνο έτσι, ώστε οι οφθαλμοί του ασθενή να βρίσκονται στο ύψος της μαύρης ένδειξης στην πλευρική όψη του στηρίγματος κεφαλής. Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους (41) ανάλογα με τη διάθλαση του εξεταστή περιστρέφοντας τους οδοντωτούς δακτυλίους. Ρυθμίστε επίσης την απόσταση των οφθαλμών. Ενεργοποιήστε τον φωτισμό μέσω του διακόπτη στο τροφοδοτικό. Ρυθμίστε το ύψος της σχισμοειδούς λυχνίας περιστρέφοντας τον μοχλό χειρισμού (27), έως ότου η φωτεινή δέσμη να βρίσκεται στο ύψος των οφθαλμών. Η μεγέθυνση του στερεομικροσκόπιου μεταβάλλεται με την περιστροφική λαβή του επιλογέα μεγέθυνσης (5). Μέσω του κεκλιμένου ελαφρώς προς τον εξεταστή, ακίνητου μοχλού χειρισμού (27) μετακινείται ολόκληρη η συσκευή, έως ότου το είδωλο της σχισμής να εμφανίζεται κατά προσέγγιση εστιασμένο πάνω στον κερατοειδή. Ο έλεγχος αυτής της αδρής ρύθμισης πραγματοποιείται δια γυμνού οφθαλμού. Λεπτομερής ρύθμιση επιτυγχάνεται γέρνοντας τον μοχλό χειρισμού υπό παρακολούθηση μέσω του στερεομικροσκόπιου (18). Το πλάτος της σχισμής ρυθμίζεται αριστερά ή δεξιά με το περιστρεφόμενο κουμπί (11), όπως και η γωνία μεταξύ στερεομικροσκοπίου και φωτισμού. Το είδωλο της σχισμής μπορεί να τοποθετηθεί κάθετα, οριζόντια ή σε οποιαδήποτε κλίση (εγκοπές στις 45, 90 και 135 ; αναστολείς στις 0 και 180, κλίμακα με διαβαθμίσεις των 5 ) περιστρέφοντας τη διάταξη φωτισμού στη λαβή (15). Προκειμένου να είναι δυνατή μια απρόσκοπτη διόφθαλμη βυθοσκόπηση και σε πλευρικές γωνίες μεταξύ 3 και 10, χρησιμοποιείται ένα βραχύ κάτοπτρο, ο φωτισμός περιστρέφεται με το οδοντωτό κουμπί (15) κατά 90 και τοποθετείται σε κλίση σε βήματα των 5 μέσω της γλωσσίδας (23), ενώ ο φωτισμός και το μικροσκόπιο περιστρέφονται στη μέση θέση (0 ). Για τη βυθοσκόπηση χρησιμοποιούνται διορθωτικοί φακοί ή ύαλοι επαφής. Διάχυτος φωτισμός: Μέσω παρεμβολής της οθόνης διάχυσης παράγεται διάχυτος φωτισμός. Αυτός επιτρέπει την παρατήρηση επισκόπησης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη λήψη εικόνας επισκόπησης. Έμμεσος φωτισμός: Για την παρατήρηση με χαμηλό φωτισμό (έμμεσος φωτισμός) χαλαρώνεται ο κοχλίας κεντραρίσματος (22), ώστε το είδωλο της σχισμής να μετακινηθεί από το κέντρο του οπτικού πεδίου. Σφίγγοντας τον κοχλία, το είδωλο της σχισμής κεντράρεται ξανά. Κλίση της σχισμής: Μέσω της γλωσσίδας (23) μπορεί να δοθεί στον φωτισμό κλίση σε βήματα των 5. Έτσι επιτυγχάνεται με οριζόντιο προσανατολισμό της σχισμής πρόσπτωση του φωτός υπό κλίση. Η κλίση της σχισμής επιτρέπει την εξέταση χωρίς ανακλάσεις με υάλους επαφής (βυ- HAAG STREIT θομετρία και AG, γωνιοσκοπία) 3098 Koeniz, Switzerland και φακούς. HS-Doc. no. 1500.7220449.04080 2019 04 5.4 Φωτισμός υποβάθρου (φλας) Κατά την ενεργοποίηση του φλας, το φως μεταφέρεται μέσω οπτικού κυματοδηγού στον περιβάλλοντα φωτισμό. 100% ανοικτό 50% ανοικτό 25% ανοικτό 10% ανοικτό 5% ανοικτό 0% ανοικτό κυανό φίλτρο 5.5 Προρρύθμιση φωτογραφικού διαφράγματος 85. Περιστροφικό κουμπί για την προρρύθμιση 85 του διαφράγματος Είναι δυνατή η επιλογή μεταξύ των βαθμίδων 1 έως 5, με όλο και μικρότερο άνοιγμα. Το μέγεθος του μεσοδιαστήματος αντιστοιχεί σε μία βαθμίδα διαφράγματος. 1 = μέγιστο διάφραγμα (ελάχιστο βάθος πεδίου) 5 = ελάχιστο διάφραγμα (μέγιστο βάθος πεδίου) 86 86. Περιστροφικό κουμπί για τον χειρισμό του διαφράγματος Περιστρέφοντας ένα από τα δύο κουμπιά που βρίσκονται δεξιά και αριστερά, είναι δυνατό να κλειστούν τα διαφράγματα στο προρρυθμισμένο άνοιγμα κατά την παρατήρηση, προκειμένου να ληφθεί προεπισκόπηση με το αναμενόμενο βάθος πεδίου. 5.6 Ρύθμιση φίλτρων και διαφραγμάτων a. Ανοικτό b. Γκρι φίλτρο (10%) c. Ανέρυθρο φίλτρο d. Εφεδρικό άνοιγμα για φίλτρο κατ' επιλογήν ø15 mm (0 / 0,2), πάχος 2,5 mm e. Αστέρας προσήλωσης βλέμματος f. Κυκλικά διαφράγματα διαμέτρου 8, 5, 3, 2, 1 και 0,2 mm g. Ένδειξη της ρύθμισης του μήκους της σχισμής σε mm h. Κυανό φίλτρο (a) (b) (c) (d) (e) (f) (g) (h) 11 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 11 26.04.2019 14:51:47

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 12 5.7 Αστέρας προσήλωσης βλέμματος Περιστρέφοντας το δίσκο του διαφράγματος στον αριστερό αναστολέα, ενεργοποιείται ο αστέρας προσήλωσης βλέμματος και εμφανίζεται το σύμβολο «S» στο παραθυράκι. Σε ορισμένες βυθοσκοπήσεις, αυτός ο αστέρας προβάλλεται στο βυθό και είναι ταυτόχρονα ορατός από τον ασθενή, από τον οποίο ζητείται να προσηλώσει το βλέμμα του στην κεντρική οπή του αστέρα. Έτσι καθίσταται ορατό στον εξεταστή, πού βρίσκεται η θέση οξύτερης όρασης του ασθενή. Μια τυπική περίπτωση χρήσης του αστέρα προσήλωσης είναι σε επεμβάσεις laser κοντά στην ωχρή κηλίδα Επίσης, μέσω της προβολής του αστέρα προσήλωσης είναι δυνατή η ανίχνευση του μικροστραβισμού. Ο αστέρας προσήλωσης χρησιμοποιείται τις περισσότερες φορές με παρεμβολή του ανέρυθρου φίλτρου. 5.8 Μικροσκόπιο και προσοφθάλμιος φακός 87. Πρόσθιος αντικειμενικός φακός 87 88. Περιστροφική λαβή με ένδειξη της ρυθμισμένης μεγέθυνσης 89. Επιλογέας μεγέθυνσης 5 βαθμίδων (σύστημα Galilei) 90. Οδοντωτός δακτύλιος σύνδεσης μπαγιονέτ 91. Διοφθάλμιος σωλήνας με συγκλίνουσα εικόνα, απόσταση κορών ρυθμιζόμενη 52 78 mm 92. Προσοφθάλμιος 12,5 /οπτικό πεδίο ø 16 mm 88 89 90 91 92 93 94 95 93. Δείκτης (λευκό σημείο) 94. Oδοντωτός δακτύλιος με κλίμακα διοπτριών για τη ρύθμιση της διάθλασης του εξεταστή (±7 dpt) 95. Κινητό σκίαστρο (για εξεταστές με γυαλιά οράσεως) 5.9 Χειρισμός της Flash Unit FU 01 Συχνότητα λήψης «normal» Λήψεις 1 έως 10 σε διαστήματα 1 δευτερολέπτου Λήψεις 11 έως 20 σε διαστήματα 2 δευτερολέπτων Λήψεις 21 έως 30 σε διαστήματα 3 δευτερολέπτων Ακολουθεί παύση 210 δευτερολέπτων. Συχνότητα λήψης «high» Λήψεις 1 έως 10 σε διαστήματα 1 δευτερολέπτου Λήψεις 11 έως 15 σε διαστήματα 2 δευτερολέπτων Λήψεις 16 έως 20 σε διαστήματα 3 δευτερολέπτων Λήψεις 21 έως 30 σε διαστήματα 5 δευτερολέπτων Μετά την απενεργοποίηση της Flash Unit FU 01 περιμένετε τουλάχιστον 2 λεπτά προτού την ενεργοποιήσετε ξανά. Ακολουθεί παύση 210 δευτερολέπτων. 5.9.1 Μηνύματα σφάλματος Flash Unit FU 01 Σύμβολο LED Ακουστικό Αναμονή Αφήστε τον λαμπτήρα έκλαμψης να κρυώσει Το πτυσσόμενο κάτοπτρο είναι εκτός λειτουργίας Συνδέστε το καλώδιο Βεβαιωθείτε ότι το βύσμα έχει τοποθετηθεί σταθερά Η κάμερα δεν είναι έτοιμη προς λειτουργία Ενεργοποιήστε την κάμερα Αδειάστε τη μνήμη εικόνων Αναιρέστε την κατάσταση αδράνειας της κάμερας Συνδέστε το καλώδιο Βεβαιωθείτε ότι το βύσμα έχει τοποθετηθεί σταθερά Το φλας είναι εκτός λειτουργίας Κλείστε τον ολισθητήρα του φλας Αντικαταστήστε τον λαμπτήρα έκλαμψης Συνδέστε το καλώδιο Κόκκινο Κόκκινο Κόκκινο μακρύς ήχος μακρύς ήχος μακρύς ήχος Μετά την αντιμετώπιση του αντίστοιχου σφάλματος, η οπτική προειδοποιητική ένδειξη σβήνει με πίεση του πλήκτρου ενεργοποίησης. Η συσκευή είναι και πάλι έτοιμη για λειτουργία. 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 12 26.04.2019 14:51:49

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΥΠΟΔΕΙΞΗ, ΓΕΝΙΚΟΣ ΣΥΝΑΓΕΡΜΟΣ! Όλες οι κόκκινες λυχνίες LED αναβοσβήνουν (βλάβη του ηλεκτρονικού συστήματος) Επικοινωνήστε με τον συνεργάτη τηςhaag Streit που είναι υπεύθυνος για εσάς! 6. Θέση εκτός λειτουργίας Πιέστε τον διακόπτη δύο θέσεων στο τροφοδοτικό PS-LED και τον κύριο διακόπτη στη Flash- Unit FU 01 0 = απενεργοποίηση. Όταν οι διακόπτες δύο θέσεων είναι απενεργοποιημένοι, οι πράσινες λυχνίες δεν ανάβουν πλέον. Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τη συσκευή για μεγάλο χρονικό διάστημα, αποσυνδέστε το τροφοδοτικό από το ηλεκτρικό δίκτυο. 7. Τεχνικά χαρακτηριστικά 7.1 Σχισμοειδής φωτισμός Λεπτομερή στοιχεία σχετικά με την ακτινοβολία είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Φασματική περιοχή σχισμοειδούς 400 έως 750 nm φωτισμού Φασματική περιοχή φωτισμού υποβάθρου 400 έως 750 nm Πλάτος ειδώλου της σχισμής 0 8 mm συνεχές Μήκος ειδώλου της σχισμής 1 8 mm συνεχές Πεδία φωτισμού κύκλος ø 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Σημείο ελέγχου με αστέρα προσήλωσης Εύρος περιστροφής του ειδώλου της σχισμής ± 90 Εύρος κλίσης του σχισμοειδούς φωτισμού ως Οριζόντια ± 90, κάθετη 0 20 προς τον άξονα του μικροσκοπίου Φίλτρα Κυανό, ανέρυθρο (πράσινο), γκρι (10%) Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στις οδηγίες χρήσης του συστήματος φωτισμού LED LI 900. 7.2 Στερεομικροσκόπιο Στερεά γωνία: 13 Επιλογέας μεγέθυνσης 6,3 / 10 /16 /25 /40 Μεγέθυνση προσοφθάλμιου: 12,5 Ρύθμιση διοπτριών των προσοφθάλμιων: +7 έως 7 διοπτρίες Απόσταση κορών: 52 78 mm Συνολική μεγέθυνση: 6,3 / 10 /16 /25 /40 Πεδίο αντικειμένου ø σε mm: 32,0 / 20,0 / 12,7 / 8,0 / 5,1 7.3 Βάση οργάνου Χειρισμός: Ρύθμιση θέσης βάσης οργάνου: 7.4 Διαστάσεις Βάρος: Διαστάσεις Μ Π Υ: 7.5 Φωτισμού φλας Φασματική περιοχή σχισμοειδούς φωτισμού Φασματική περιοχή φωτισμού υποβάθρου Χειρισμός με ένα χέρι του μοχλού χειρισμού σε 3 διαστάσεις 100 mm (κατά μήκος) 100 mm (πλευρική) 30 mm (καθ' ύψος) 14,8 kg (χωρίς το τροφοδοτικό, το στήριγμα κεφαλής και τα προαιρετικά παρελκόμενα) 370 mm 332 mm 800 mm 400 έως 750 nm 400 έως 750 nm Λεπτομερή στοιχεία σχετικά με την ακτινοβολία είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Χωρητικότητα πυκνωτή έκλαμψης «normal» 200 Ws «high» 400 Ws Συχνότητα έκλαμψης βλ. κεφάλαιο 5.9 «Flash Unit FU 01» Σύνδεση τροφοδοσίας α) 115 V, 60 Hz β) 230 V, 50 Hz Ασφάλειες τροφοδοσίας α) 2 T10AH, 250V β) 2 T6,3AH, 250V Ασφάλεια Flash Unit 1 T5AL, 250V Κατανάλωση ισχύος: 25 VA, αιχμή 2,6 kva 13 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 13 26.04.2019 14:51:50

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 14 7.6 Μέρος κατόπτρου και διαφράγματος Προρρυθμιζόμενα διαφράγματα 5 διαφορετικά Μέγιστο βάθος πεδίου στο αντικείμενο βλ. πίνακα (α) Βάθος πεδίου στον αέρα Εξαρτώμενο από τη ρυθμισμένη μεγέθυνση και διάφραγμα. Στα διαφανή μέσα του οφθαλμού οι τιμές αυξάνονται κατά 35% περίπου (δείκτης διάθλασης των μέσων του οφθαλμού) (Πίνακας α) Περιοχή του βάθους πεδίου (+/- in mm) με διάφραγμα 1 2 3 5 6 6,3 1,3 1,8 2,6 3,6 5,2 10 0,5 0,7 1 1,4 2 16 0,2 0,3 0,4 0,5 0,8 25 0,1 0,1 0,15 0,2 0,3 40 0,05 0,05 0,05 0,1 0,15 (Πίνακας β) Μεγέθη αντικειμένων για μεγέθη Μεγέθυνση στο επίπεδο του τσιπ τσιπ 15 22,4 mm 6,3 0,63 23,2 34,6 mm 10 1 14,6 21,9 mm 16 1,6 9,3 13,8 mm 25 2,5 5,8 8,7 mm 40 4 3,7 5,5 mm Περιοχή εικόνας του αντικειμένου Κύκλος: η περιοχή εικόνας του αντικειμένου που παρατηρείται μέσω του προσοφθάλμιου φακού του μικροσκοπίου. Ορθογώνιο: η περιοχή της φωτογραφίας. 7.7 Σωλήνας αντικειμενικού φακού Εστιακή απόσταση: f 170 mm 7.8 Κάμερα Στον ΧΕΙΡΟΚΙΝΗΤΟ τρόπο λειτουργίας, η κάμερα πρέπει να ρυθμίζεται σε ταχύτητα διαφράγματος 1/60 s. Επιπλέον, πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες χρήσης της κάμερας. 8. Συντήρηση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Haag-Streit για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά Haag-Streit. Ο φωτισμός LED μπορεί να λειτουργεί καθόλη τη διάρκεια της ζωής του, χωρίς συντήρηση. 8.1 Έλεγχος συσκευών Για τον έλεγχο της σωστής λειτουργίας της σχισμοειδούς λυχνίας θα πρέπει να ακολουθείται η εξής διαδικασία: Τοποθετήστε τη ράβδο ελέγχου στο έδρανο περιστροφής, προσανατολίζοντας την επιφάνεια κάθετα στο μικροσκόπιο. Ρυθμίστε το μήκος της σχισμής σε 8 mm. Ένταση φωτισμού στο 50% Ρυθμίστε τη μεγέθυνση του μικροσκοπίου στο μέγιστο. Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους φακούς, έτσι ώστε η δομή στη ράβδο ελέγχου να είναι σωστά εστιασμένη. Κατά τη ρύθμιση, περιστρέψτε τον προσοφθάλμιο φακό από το (+) προς το (-). Η δομή στη ράβδο ελέγχου πρέπει να είναι σωστά εστιασμένη σε όλες τις μεγεθύνσεις. Κλείστε τα πτερύγια της σχισμής στο 0,5 mm περίπου. Οι ακμές πρέπει να είναι σωστά εστιασμένες. Ανοίξτε τελείως τα πτερύγια της σχισμής και περιστρέψτε τη ράβδο ελέγχου κατά 8.1.1 Δοκιμή της μονάδας φλας Για τη δοκιμή του φλας μπορεί να πιεστεί το πλήκτρο ενεργοποίησης (44) ή το κουμπί δοκιμής (47). 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 14 26.04.2019 14:51:51

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 8.2 Αντικατάσταση του λαμπτήρα έκλαμψης Μην αγγίζετε το γυάλινο σώμα του λαμπτήρα έκλαμψης. Μην αγγίζετε το γυάλινο σώμα του λαμπτήρα έκλαμψης. 96. Ολισθητήρας ζεύξης 97. Προστατευτικό πώμα 98. Λαμπτήρας έκλαμψης Ωθήστε τον ολισθητήρα ζεύξης προς τα πάνω. Εάν η σχισμοειδής λυχνία είναι καινούρια, αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το περίβλημα του λαμπτήρα έκλαμψης. Αφαιρέστε τον λαμπτήρα έκλαμψης που παρουσιάζει βλάβη. Τοποθετήστε τον λαμπτήρα, χωρίς να αγγίξετε τη φύσιγγα. Ωθήστε τον ολισθητήρα ζεύξης και πάλι προς τα κάτω έως τον αναστολέα. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικοί λαμπτήρες έκλαμψης της Haag Streit. 8.3 Συντήρηση Προκειμένου να διασφαλίζεται μια μεγάλη διάρκεια ζωής, η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μία φορά την εβδομάδα όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Καθαρισμός» και, σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται, να προστατεύεται με το κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη. Συνιστούμε τον έλεγχο της συσκευής μία φορά ανά έτος από εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης. Για τη διασφάλιση μιας βέλτιστης καταλληλότητας για λειτουργία, η συσκευή πρέπει να συντηρείται περιοδικά. Το διάστημα συντήρησης εξαρτάται από τη χρήση, αλλά δεν επιτρέπεται να υπερβαίνει τα 3 χρόνια. 8.4 Αντικατάσταση ασφαλειών ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΓΙΑ ΚΙΝΔΥΝΟ ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ! Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά ασφάλειες του τύπου που αναφέρεται στα τεχνικά χαρακτηριστικά. 96 97 98 Πριν το ξεβίδωμα του καλύμματος, πρέπει το καλώδιο τροφοδοσίας να αποσυνδέεται από το ηλεκτρικό δίκτυο. Αφαιρέστε το κάλυμμα (99) ξεβιδώνοντας τις δύο βίδες (100). 8.4.1 Ασφάλειες τροφοδοσίας: Αφαιρέστε τον ρευματολήπτη (102), βγάλτε την υποδοχή ασφαλειών (103) και αντικαταστήστε τις ασφάλειες (τύποι ασφαλειών σύμφωνα με τα τεχνικά χαρακτηριστικά). Επανατοποθετήστε την υποδοχή ασφαλειών (103) στο περίβλημα και συνδέστε τον ρευματολήπτη (102). 8.4.2 Ασφάλεια Flash Unit: Αφαιρέστε τον ρευματολήπτη (102), βγάλτε την υποδοχή ασφάλειας (101) και αντικαταστήστε την ασφάλεια (τύπος ασφάλειας σύμφωνα με τα τεχνικά χαρακτηριστικά). Επανατοποθετήστε την υποδοχή ασφαλειών (101) στο περίβλημα και συνδέστε τον ρευματολήπτη (102). 100 99 101 102 103 Κλείστε το κάλυμμα (99) τοποθετώντας τις δύο βίδες (100) και συνδέστε το καλώδιο δικτύου στο ηλεκτρικό δίκτυο. 8.5 Καθαρισμός και απολύμανση Οι σχισμοειδείς λυχνίες της Haag Streit και τα παρελκόμενά τους μπορούν, όταν απαιτείται, να σκουπίζονται με έτοιμα προς χρήση απολυμαντικά μαντηλάκια μίας χρήσεως με αιθανόλη 70%. Επίσης επιτρέπονται ήπια προς την επιφάνεια απολυμαντικά προϊόντα (με ή χωρίς αλδεΰδες), όπως π.χ. το Kohrsolin FF. 15 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 15 26.04.2019 14:51:52

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ 16 Οι αναφερόμενες πληροφορίες καθαρισμού δεν ισχύουν για τις κεφαλές του τονομέτρου! Οι κεφαλές του τονομέτρου πρέπει να καθαρίζονται σύμφωνα με χωριστές οδηγίες. Μη χρησιμοποιείτε ψεκαζόμενα προϊόντα Τηρείτε τις προδιαγραφές ασφάλειας των κατασκευαστών Μη χρησιμοποιείτε πανιά που στάζουν. Εάν χρειάζεται, στραγγίξτε τα προεμποτισμένα μαντηλάκια πριν από τη χρήση Διασφαλίστε ότι δεν θα εισχωρήσει υγρό στη συσκευή Τηρείτε τον χρόνο δράσης Κωδικός IP: IPX0 (Η συσκευή δεν προστατεύεται από τη διείσδυση υγρών) 8.6 Αντικατάσταση του κατόπτρου φωτισμού Το κάτοπτρο είναι καλύτερα προσβάσιμο, όταν το μικροσκόπιο περιστραφεί μακριά από το σύστημα φωτισμού και το τελευταίο μετατοπιστεί πλευρικά κατά δύο θέσεις. Χρησιμοποιείτε μόνο κάτοπτρα με αριθμό παρτίδας. 8.7 Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη Όταν δεν χρησιμοποιείται, συνιστάται να προστατεύετε τη σχισμοειδή λυχνία από τη σκόνη με ένα ειδικό κάλυμμα προστασίας. AA. A.1. Παράρτημα Παρελκόμενα/αναλώσιμα/ανταλλακτικά/αναβάθμιση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Haag-Streit για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο www.haag-streit.com. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο αυθεντικά ανταλλακτικά Haag-Streit. Ο αστερίσκος (*) υποδεικνύει ότι για περισσότερες πληροφορίες πρέπει να απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της Haag Streit. Δύο αστερίσκοι (**) υποδεικνύουν να μελετήσετε τις χωριστές οδηγίες χρήσης. Εξαρτήματα REF Κάλυμμα προστασίας από σκόνη, μικρό (για σχισμοειδή λυχνία) 1001395 Κάλυμμα προστασίας από σκόνη, μεγάλο (για περισσότερες συσκευές) 1001434 Βυθιζόμενο κάτοπτρο μακρύ 1001590 Βυθιζόμενο κάτοπτρο βραχύ 1001591 Flash Unit FU 01 1007301 Οθόνη διάχυσης 1007432 Οπτικός κυματοδηγός για περιβάλλοντα φωτισμό 1021960 Πλήκτρο ενεργοποίησης με καλώδιο 1022425 Σωλήνας αντικειμενικού φακού 1022493 Εξάρτημα κατόπτρου και διαφράγματος 1022610 Καλώδιο Flash 1022612 Περιστρεφόμενο κάτοπτρο για περιβάλλοντα φωτισμό 1400215 Προαιρετικό EyeSuite Capture 7220442 Προσοφθάλμιος φακός 12,5 με διπλό σταυρόνημα 7220454 Προσοφθάλμιος φακός 12,5 x με δακτύλιο διόρθωσης διοπτριών 7220518 Λαμπτήρας έκλαμψης πλήρης 7220723 Ράβδος ελέγχου 7220727 Καλώδιο φωτισμού USB 2000 mm 7220733 Καλώδιο φωτισμού USB 5000 mm 7220734 Τροφοδοτικό για φωτισμό LED για τραπέζια άλλων κατασκευαστών** 7220741 Τροφοδοτικό για φωτισμό LED HSM 901** 7220742 Ρυθμιστής φωτισμού διπλός σχισμοειδής και περιβάλλων «επί του τραπεζιού»** 7220743 Ρυθμιστής φωτισμού διπλός σχισμοειδής και περιβάλλων «εντός του τραπεζιού»** 7220746 Φίλτρο ενίσχυσης αντίθεσης (κίτρινο) 7220748 Κουτί με χαρτί υποσιάγωνου 7220756 Προσαρμογέας για κεκλιμένο προσοφθάλμιο 20 7220767 Δακτύλιος σύνδεσης (ειδικός για κάθε κάμερα) * Ύαλοι επαφής Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης για τις υάλους επαφής Goldmann/ διαγνωστικής χρήσης/λέιζερ 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 16 26.04.2019 14:51:52

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Τονόμετρο επιπέδωσης Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης για τα AT 900/AT 870 Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης για το AT 900 D Στήριγμα κεφαλής Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης για το στήριγμα κεφαλής Β. Νομικές προδιαγραφές Η φωτογραφική σχισμοειδής λυχνία BX 900 σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με τα πρότυπα EN 60601-1, ΕΝ ISO 15004 και EN ISO 15004-2. Η κατασκευή, ο έλεγχος, η τοποθέτηση, η συντήρηση και η επισκευή της πραγματοποιούνται σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς. Σε περίπτωση συνδυασμού διαφορετικών ιατρικών ή/και μη ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1. Μέσω της επισήμανσης CE επιβεβαιώνεται η συμμόρφωση της σχισμοειδούς λυχνίας BX 900 με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Η σχισμοειδής λυχνία BX 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας του προτύπου EN 60601-1-2. Η συσκευή σχεδιάστηκε, ώστε η εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών να διατηρείται σε επίπεδο τέτοιο που να μην παραβαίνονται οι νομικές οδηγίες και να μη διαταράσσεται η λειτουργία άλλων συσκευών στον χώρο λειτουργίας. Η συσκευή διαθέτει επίσης την ατρωσία που απαιτείται από το πρότυπο. Πρέπει να τηρούνται οι νομικές προδιαγραφές για την προφύλαξη από ατυχήματα. Γ. Ταξινόμηση Πρότυπο EN 60601-1 Τρόπος λειτουργίας: Οδηγία CE 93/42/ΕΟΚ FDA Φωτογραφική σχισμοειδής λυχνία BΧ 900 σύμφωνα με την κατηγορία προστασίας I Συνεχής λειτουργία Κατηγορία Ι Κατηγορία II Δ. Απόρριψη Οι ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές πρέπει να απορρίπτονται χωριστά από τα οικιακά απορρίμματα! Αυτή η συσκευή διατέθηκε στην αγορά μετά την 13/08/2005. Για τη σωστή απόρριψή της απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της Haag-Streit. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι δεν καταλήγουν επιβλαβείς ουσίες στο περιβάλλον και πολύτιμες πρώτες ύλες χρησιμοποιούνται ξανά. E. Τηρούμενα πρότυπα EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN ISO 10939 EN ISO 15004-2 * * Κατά τη χρήση του φλας, η εκπομπή φωτός υπερβαίνει την οριακή τιμή της παραμέτρου «εκτιμώμενη πυκνότητα ορατής και υπέρυθρης ακτινοβολίας στον αμφιβληστροειδή, LVIR-R» για όργανα της ομάδας 2, όπως καθορίζεται στο πρότυπο EN ISO 15004-2:2007. Η εκπομπή δεν υπερβαίνει, ωστόσο, την οριακή τιμή για έκθεση σε κίνδυνο του αμφιβληστροειδούς λόγω θέρμανσης, η οποία καθορίζεται στις κατευθυντήριες γραμμές ICNIRP 2013. Λόγω του ό,τι αυτή η οριακή τιμή για την ακτινοβόληση του αμφιβληστροειδούς δεν υπερβαίνεται κατά τον κανονικό χειρισμό, η συσκευή μπορεί να θεωρείται ασφαλής για τον ασθενή, εφόσον λειτουργεί εντός των οριακών τιμών που καθορίζονται από την Haag Streit. 17 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 17 26.04.2019 14:51:52

NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) Γενικά ΣΤ.1 Το σύστημα σχισμοειδούς λυχνίας BX 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας κατά το πρότυπο EN 60601-1-2:2007 (IEC 3. Edition) + EN 60601-1-2:2015 (IEC 4. Edition). Η συσκευή είναι κατασκευασμένη κατά τέτοιο τρόπο, ώστε αφενός η παραγωγή και εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών να είναι τόσο περιορισμένη, ώστε να μη διαταράσσεται η προβλεπόμενη λειτουργία άλλων συσκευών, και αφετέρου να επιδεικνύει η ίδια επαρκή ατρωσία έναντι ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών. Οι ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και συστήματα υπόκεινται όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σε ειδικά μέτρα και πρέπει να εγκαθίστανται σύμφωνα με τις σχετικές με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα υποδείξεις που περιέχονται στο παρόν συνοδευτικό έγγραφο. Η χρήση καλωδίων ή παρελκομένων άλλων από τα περιγραφόμενα ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των εκπομπών ή μειωμένη ατρωσία της συσκευής. Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή θα πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN 60601-1. ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1) Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις των προτύπων EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση) και EN 60601-1-2:2015 (IEC 4η έκδοση). Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Μετρήσεις διαταραχών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/βασικές αρχές Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11 Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11 Εκπομπή αρμονικών ρεύματος κατά το EN 61000-3-2 Εκπομπή διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήσματος κατά το EN 61000-3-3 Ομάδα 1 Κατηγορία B Κατηγορία Α Πληρούται Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων αποκλειστικά για την εσωτερική λειτουργία του. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν οποιαδήποτε διαταραχή σε κοντινές συσκευές. Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για χρήση σε εγκαταστάσεις άλλες των οικιακών και εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για σκοπούς οικιακής χρήσης. 18 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 18 26.04.2019 14:51:53

БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2) Οι πληροφορίες βασίζονται στις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2:2007 (IEC 3η έκδοση Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής EN 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/κατευθυντήριες οδηγίες Ηλεκτροστατικές εκκενώσεις (ΗΣΕ) κατά EN 61000-4-2 ± 6 kv εκφόρτιση επαφής ± 8 kv εκφόρτιση στον αέρα ± 8 kv εκφόρτιση επαφής ± 15 kv εκφόρτιση στον αέρα Γρήγορα ηλεκτρικά μεταβατικά φαινόμενα και απότομες εκφορτίσεις κατά EN 61000-4-4 Υπερτάσεις - υπερεντάσεις κατά EN 61000-4-5 Βυθίσεις τάσης, διακοπές βραχείας διάρκειας και διακυμάνσεις της τάσης τροφοδοσίας κατά EN 61000-4-11 Μαγνητικό πεδίο στη συχνότητα τροφοδοσίας (50/60Hz) κατά EN 61000-4-11 ± 2 kv για γραμμές παροχής τροφοδοσίας ± 1 kv για τάσεις διαφορικού τρόπου ± 2 kv για τάσεις κοινού τρόπου < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για ½ περίοδο < 40% U T (> 60% πτώση της U T ) για 5 περιόδους < 70% U T (> 30% πτώση της U T ) για 25 περιόδους < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για 5 s 3 A/m 30 A/m ± 2 kv για γραμμές παροχής τροφοδοσίας ± 1 kv για τάσεις διαφορικού τρόπου ± 2 kv για τάσεις κοινού τρόπου < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για ½ περίοδο < 40% U T (> 60% πτώση της U T ) για 5 περιόδους < 70% U T (> 30% πτώση της U T ) για 25 περιόδους < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για 5 s ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U T = Εναλλασσόμενη τάση δικτύου τροφοδοσίας πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης του προϊόντος απαιτεί συνέχιση της λειτουργίας, ακόμα και κατά τη διάρκεια διακοπών της ηλεκτρικής τροφοδοσίας, το προϊόν θα πρέπει να τροφοδοτείται από ένα σύστημα αδιάλειπτης τροφοδοσίας ή από ένα συσσωρευτή Τα μαγνητικά πεδία στη συχνότητα του δικτύου τροφοδοσίας θα πρέπει έχουν τιμές αντίστοιχες με τις τυπικές ενός επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. 19 12-IFU_BX900-7220449-04080_gre.indd 19 26.04.2019 14:51:53