ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 5 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ & ΣΤΕΡΕΑΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ - ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΤΜΗΜΑ: ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Λάρισα, 26/06/2019 Αναρτητέα στο Κ.Η.Μ.ΔΗ.Σ., στη Διαύγεια και στο Site της 5ης Υγειονομικής Περιφέρειας Ταχ. Διεύθυνση Ταχ. Κώδικας Πληροφορίες Τηλέφωνο Τηλεμοιοτυπία Ηλ. Διεύθυνση : Περιοχή Μεζούρλο, Τ.Θ. 1425 : 41110 : Παπάζογλου Μελπομένη : 2413 501156 : 2413-501118 : papazoglou@uhl.gr Διακήρυξη Α76/2019 ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ 3» (CPV: 33696300-8 «ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ») ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ, ΣΥΝΟΛΙΚΗΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΖΟΜΕΝΗΣ ΔΑΠΑΝΗΣ 24.938,88 ΜΕ ΤΟ Φ.Π.Α. Η 20.112,00 ΠΛΕΟΝ Φ.Π.Α. ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΗΝ ΠΛΕΟΝ ΣΥΜΦΕΡΟΥΣΑ ΑΠΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΑΠΟΨΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΜΟΝΟ ΒΑΣΕΙ ΤΙΜΗΣ. ΣΧΕΤ : 1. Το απόσπασμα πρακτικού της υπ αριθ. Θέμα 36/3 η / 21-05-2019 (ΑΔΑ: 9Κ46469060-74Θ) Τακτικής συνεδρίασης του ΔΣ του Π.Γ.Ν.Λ. με την οποία εγκρίθηκε η σκοπιμότητα, η διενέργεια, το σχέδιο της παρούσας διακήρυξης και των όρων αυτής. 2. Τη με αριθ. δέσμευσης 1760/25.06.2019 (ΑΔΑ: 62ΙΞ469060-Η67) απόφαση ανάληψης υποχρέωσης του Π.Γ.Ν.Λ. στον ΚΑΕ 1359απ. ΑΝΑΘΕΤΟΥΣΑ ΑΡΧΗ: ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ ΕΙΔΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ: ΣΥΝΟΠΤΙΚΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ: Η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής ΠΡΟΘΕΣΜΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ: Έως την 09/07/2019 ημέρα Τρίτη και ώρα 2:30 μ.μ. στη Γραμματεία Πρωτοκόλλου του Νοσοκομείου. ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ: Π.Γ.Ν. Λάρισας, Γραφείο Προμηθειών, Ταχ. Διεύθυνση: Μεζούρλο Τ. Κ.41110, Λάρισα ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ: Την Τετάρτη 10/07/2019 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΩΝ: Προμήθεια αντιδραστηρίων Βιοχημικού Εργαστηρίου ΚΑΕ: 1359 απ ΚΩΔΙΚΟΣ CPV: CPV: 33696300-8 «Χημικά Αντιδραστήρια» ΠΡΟΥΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ: 20.112,00 χωρίς το Φ.Π.Α. ήτοι 24.938,88 με το Φ.Π.Α. Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα ελληνικά ή αλλοδαπά, ενώσεις/κοινοπραξίες αυτών ή συνεταιρισμοί που πληρούν τους όρους που καθορίζονται στη συνέχεια της παρούσας διακήρυξης. Ο διαγωνισμός θα γίνει σύμφωνα με τα τμήματα που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. Μέρος Α : Γενικοί όροι Μέρος Β : Αντικείμενο περιγραφή έργου Παράρτημα Ι: Πίνακας οικονομικής προσφοράς Παράρτημα ΙΙ: Υπόδειγμα εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης Παράρτημα ΙΙΙ: Σχέδιο σύμβασης Παράρτημα IV: Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ) Μέρος Α : Γενικοί όροι A.1. Ορισμοί και γενικές πληροφορίες Άρθρο 1. Αντικείμενο της διακήρυξης Αντικείμενο της διακήρυξης είναι η προμήθεια «Αντιδραστηρίων Βιοχημικού Εργαστηρίου 3» του ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ, προϋπολογιζόμενης δαπάνης 24.938,88 με το Φ.Π.Α. ή 20.112,00 χωρίς ΦΠΑ, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά μόνο βάσει τιμής. 1
Οι τεχνικές προδιαγραφές και οι απαιτήσεις σχετικά με την υπό ανάθεση προμήθεια ορίζονται στο Μέρος Β της παρούσας διακήρυξης. Οι προσφορές υποβάλλονται είτε για το σύνολο είτε για μέρος της υπό ανάθεση προμήθειας (για το σύνολο της ποσότητας κάθε είδους). Η υπηρεσία θα βαρύνει τον ΚΑΕ 1359απ. Άρθρο 2. Ορισμοί Αναθέτουσα αρχή: Αναθέτουσα αρχή είναι το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας που εδρεύει στην περιοχή Μεζούρλο της Λάρισας και το οποίο προκηρύσσει το διαγωνισμό αυτό. Υπηρεσία διενέργειας διαγωνισμού: Αρμόδια για τη διενέργεια του διαγωνισμού υπηρεσία είναι η οικονομική και πιο συγκεκριμένα το γραφείο προμηθειών. Αρμόδιοι υπηρεσίας διενέργειας: Αρμόδια είναι η υπάλληλος του γραφείου προμηθειών κα. Παπάζογλου Μελπομένη που παρέχει σχετικές με το διαγωνισμό πληροφορίες (τηλέφωνα επικοινωνίας 2413501156, φαξ: 2413501118 e-mail: papazoglou@uhl.gr), όλες τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 11:30 με 13:30. Διακήρυξη: Η παρούσα διακήρυξη που αποτελείται από το Μέρος Α : Γενικοί όροι, το Μέρος Β : Αντικείμενο - περιγραφή έργου και τα Παραρτήματα: Ι: Πίνακας οικονομικής προσφοράς, ΙΙ: Υπόδειγμα εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης ΙΙΙ: Σχέδιο σύμβασης, IV: Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ). Έργο: Η προμήθεια «Aντιδραστηρίων Βιοχημικού Εργαστηρίου 3» για τις ανάγκες του ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ. Επιτροπή διενέργειας και αξιολόγησης διαγωνισμού: Το αρμόδιο για την αποσφράγιση και την αξιολόγηση των προσφορών συλλογικό όργανο είναι η τριμελής επιτροπή διενέργειας και αξιολόγησης των αποτελεσμάτων του συνοπτικού αυτού διαγωνισμού που συγκροτήθηκε με απόφαση του Διοικητή του ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ. Το συλλογικό αυτό όργανο λειτουργεί σύμφωνα με τα οριζόμενα στις κείμενες διατάξεις περί λειτουργίας των συλλογικών οργάνων της διοίκησης. Προσφέρων: Ως προσφέρων θεωρείται οποιοδήποτε φυσικό ή νομικό πρόσωπο ή ομάδα προσώπων που συμμετέχει στο διαγωνισμό και υποβάλλει προσφορά με σκοπό τη σύναψη σύμβασης με την αναθέτουσα αρχή. Εκπρόσωπος: Εκπρόσωπος του προσφέροντα θεωρείται ο υπογράφων την προσφορά - στην περίπτωση που αυτή δεν υπογράφεται από τον ίδιο τον προσφέροντα - που μπορεί να είναι ο νόμιμος εκπρόσωπός του, ή πρόσωπο εξουσιοδοτημένο από αυτόν ή το νόμιμο εκπρόσωπό του. Σε περίπτωση ένωσης προσώπων ως εκπρόσωπος θεωρείται το πρόσωπο που είναι εξουσιοδοτημένο από όλα τα μέλη της ένωσης. Αντίκλητος: Αντίκλητος θεωρείται το πρόσωπο το οποίο ο προσφέρων με δήλωσή του, στην οποία περιλαμβάνονται τα πλήρη στοιχεία του προσώπου (ονοματεπώνυμο, ταχυδρομική διεύθυνση, αριθμός τηλεφώνου, fax κ.λπ.), ορίζει ως υπεύθυνο για τις ενδεχόμενες ανάγκες επικοινωνίας της αναθέτουσας αρχής με τον προσφέροντα. Ανάδοχος: Ως ανάδοχος ορίζεται ο προσφέρων που θα επιλεγεί και θα συνάψει σύμβαση με την αναθέτουσα αρχή, σύμφωνα με τον τρόπο και τη διαδικασία που περιγράφονται στην παρούσα διακήρυξη. Σύμβαση: Η έγγραφη συμφωνία μεταξύ της αναθέτουσας αρχής και του προμηθευτή η οποία καταρτίζεται στην ελληνική γλώσσα μετά την ανακοίνωση της κατακύρωσης. Τόσο η σύμβαση όσο και η παρούσα διακήρυξη, τα έντυπα τεχνικής και οικονομικής προσφοράς καθώς και τα δικαιολογητικά και οι προσφορές των υποψήφιων προμηθευτών που θα υποβληθούν θα είναι υποχρεωτικά συνταγμένα στην ελληνική γλώσσα. Συμβατικά τεύχη: Το τεύχος της σύμβασης μεταξύ της αναθέτουσας αρχής και του προμηθευτή και όλα τα τεύχη που τη συνοδεύουν, τη συμπληρώνουν και περιλαμβάνουν κατά σειρά ισχύος: α) τη σύμβαση, β) τη διακήρυξη γ) την οικονομική προσφορά του αναδόχου και δ) την τεχνική προσφορά του αναδόχου. Προϋπολογισμός: Η εκτιμώμενη από την αναθέτουσα αρχή ως πιθανή δαπάνη για την υλοποίηση της προκηρυσσόμενης προμήθειας. Συμβατικό Τίμημα: Η τιμή προσφοράς στην οποία θα κατακυρωθεί η προμήθεια. 2 Άρθρο 3. Στοιχεία αναθέτουσας αρχής Αναθέτουσα αρχή είναι το Πανεπιστημιακό Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας. Διεύθυνση αναθέτουσας αρχής: Περιοχή Μεζούρλο - Λάρισα Τηλέφωνο: 2413501156 (Τμήμα Προμηθειών), Φαξ: 2413501118, e-mail: papazoglou@uhl.gr Πληροφορίες: Παπάζογλου Μελπομένη Άρθρο 4. Ισχύουσα νομοθεσία Ο διαγωνισμός διέπεται από τις διατάξεις που αναφέρονται στο προοίμιο της απόφασης της αναθέτουσας αρχής για την προκήρυξή του. Άρθρο 5. Ενστάσεις Ενστάσεις υποβάλλονται για τους λόγους και με τη διαδικασία που προβλέπεται από το άρθρο 127 του Ν. 4412/2016, για διαφορές που αναφύονται από πράξεις ή παραλείψεις σε δημόσιες συμβάσεις με εκτιμώμενη αξία κάτω των εξήντα χιλιάδων (60.000,00) ευρώ (χωρίς Φ.Π.Α.), Ειδικότερα: 1. Σε περίπτωση ένστασης κατά πράξης της αναθέτουσας αρχής, η προθεσμία άσκησής της είναι πέντε (5) ημέρες από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης στον ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα. Η ένσταση κατά της διακήρυξης υποβάλλεται σε προθεσμία που εκτείνεται μέχρι το ήμισυ του χρονικού διαστήματος από τη δημοσίευση της διακήρυξης στο ΚΗΜΔΗΣ μέχρι την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών. 2. Η ένσταση υποβάλλεται ενώπιον της αναθέτουσας αρχής, η οποία αποφασίζει, σύμφωνα με τα οριζόμενα και στο άρθρο 221 του ν. 4412/2016, εντός προθεσμίας δέκα (10) ημερών, μετά την άπρακτη πάροδο της οποίας τεκμαίρεται η απόρριψη της ένστασης. Στην περίπτωση της ένστασης κατά της διακήρυξης ή της πρόσκλησης η αναθέτουσα αρχή αποφασίζει σε κάθε περίπτωση πριν την καταληκτική ημερομηνία υποβολής των προσφορών. Για το παραδεκτό της άσκησης ένστασης, απαιτείται, με την κατάθεση της ένστασης, η καταβολή παραβόλου υπέρ του Δημοσίου ποσού ίσου με το ένα τοις εκατό (1%) επί της εκτιμώμενης αξίας της σύμβασης. Το παράβολο αυτό αποτελεί δημόσιο έσοδο και επιστρέφεται με πράξη της αναθέτουσας αρχής, αν η ένσταση γίνει δεκτή ή μερικώς δεκτή από το αποφασίζον διοικητικό όργανο.
Άρθρο 6. Τρόπος λήψης εγγράφων του διαγωνισμού παροχή διευκρινίσεων Οι ενδιαφερόμενοι θα παραλαμβάνουν τη διακήρυξη ηλεκτρονικά στην ιστοσελίδα της 5ης Υγειονομικής Περιφέρειας και συγκεκριμένα στην διαδρομή http://civil.dypethessaly.gr/hospitals - Προμήθειες εκτός Π.Π.Υ.Υ. - Φορέας: Παν. Νοσοκομείο Λάρισας, στο Κεντρικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Δημοσίων Συμβάσεων (ΚΗΜΔΗΣ), καθώς και στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Διοικητικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Πρόγραμμα Διαύγεια http://et.diavgeia.gov.gr. Ενστάσεις κατά της νομιμότητας του διαγωνισμού με το αιτιολογικό της μη πληρότητας του παραληφθέντος αντιγράφου της διακήρυξης θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Οι ενδιαφερόμενοι υποχρεούνται να παρακολουθούν την ιστοσελίδα της 5ης Υ.ΠΕ. για τυχόν επισημάνσεις που μπορεί να αναρτηθούν στην ως άνω σελίδα. Κανένας υποψήφιος δεν μπορεί σε οποιαδήποτε περίπτωση να επικαλεστεί προφορικές απαντήσεις εκ μέρους της αναθέτουσας αρχής. Οι ερωτήσεις των ενδιαφερομένων καθώς και όλες οι απαντήσεις / διευκρινίσεις της Αναθέτουσας Αρχής (Α.Α.) θα αναρτώνται στην ιστοσελίδα: http://civil.dypethessaly.gr/hospitals Προμήθειες εκτός Π.Π.Υ.Υ. - φορέας: Παν. Νοσοκομείο Λάρισας, καθ όλη την διάρκεια του διαγωνισμού. Άρθρο 7. Τρόπος σύνταξης προσφορών 1. Οι προσφορές υποβάλλονται ή αποστέλλονται από τους ενδιαφερόμενους σύμφωνα με τα προαναφερόμενα στο άρθρο 11 της παρούσας διακήρυξης, στην ελληνική γλώσσα μέσα σε σφραγισμένο φάκελο, σε πρωτότυπη μορφή. Η κάθε σελίδα θα πρέπει να μονογράφεται από τον υποψήφιο προμηθευτή. 2. Στο φάκελο της προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: Η λέξη ΠΡΟΣΦΟΡΑ Ο πλήρης τίτλος της αρμόδιας υπηρεσίας που διενεργεί το διαγωνισμό και τον αρμόδιο υπάλληλο του Τμήματος Προμηθειών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 2 της παρούσας Ο αριθμός της διακήρυξης και το αντικείμενο του διαγωνισμού Η ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού Τα στοιχεία του αποστολέα 3. Μέσα στο φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται όλα τα σχετικά με την προσφορά στοιχεία και ειδικότερα τα εξής: 3.1. Τα δικαιολογητικά συμμετοχής, σε πρωτότυπη μορφή τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη «ΦΑΚΕΛΟΣ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ», όπως περιγράφονται στο άρθρο 8. 3.2. Τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς, σε πρωτότυπη μορφή, τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη «ΦΑΚΕΛΟΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ». Οι προσφορές για τα είδη του διαγωνισμού θα γίνονται σύμφωνα με τους α/α των ειδών του πίνακα που βρίσκεται στο μέρος Β της παρούσας διακήρυξης. 3.3. Τα οικονομικά στοιχεία, σε πρωτότυπη μορφή, τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο, επίσης μέσα στον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΦΑΚΕΛΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ». Προσοχή: Οι φάκελοι ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ, ΤΕΧΝΙΚΗΣ και ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ προσφοράς θα φέρουν και τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου. Σε περίπτωση που τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν λόγω του μεγάλου όγκου τους να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται ιδιαίτερα και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου. Άρθρο 8. Περιεχόμενα υποφακέλων Στον υποφάκελο των δικαιολογητικών συμμετοχής να περιλαμβάνονται: 1 Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ) - Όπως δίνεται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙV Οι προσφέροντες υποβάλλουν μαζί με την προσφορά τους, εγκαίρως και προσηκόντως, επί ποινή αποκλεισμού, υπογεγραμμένο το Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ) του αρ. 79 παρ. 4 του Ν. 4412/2016 (Α 147), το οποίο είναι μία ενημερωμένη υπεύθυνη δήλωση, που έχει τις συνέπειες του ν. 1599/1986 (Α 75) και αποτελεί προκαταρκτική απόδειξη προς αντικατάσταση των πιστοποιητικών που εκδίδουν δημόσιες αρχές ή τρίτα μέρη, επιβεβαιώνοντας ότι ο εν λόγω οικονομικός φορέας μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς του, πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις: α) δεν βρίσκεται σε μία από τις καταστάσεις των άρθρων 73 και 74 του Ν.4412/2016 για τις οποίες οι οικονομικοί φορείς αποκλείονται ή μπορούν να αποκλεισθούν από διαδικασία ανάθεσης δημόσιας σύμβασης, β) πληροί τα σχετικά κριτήρια επιλογής του άρθρου 75 του Ν.4412/2016 Το ΤΕΥΔ αποτελείται από επίσημη δήλωση του υποψήφιου οικονομικού φορέα ότι ο σχετικός λόγος αποκλεισμού δεν ισχύει και/ή ότι πληρούται το σχετικό κριτήριο επιλογής και παρέχει τις κατάλληλες πληροφορίες, όπως απαιτείται από την αναθέτουσα αρχή. 3
2 Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, όπου να δηλώνεται ότι: Αποδέχεται ανεπιφύλακτα όλους τους όρους της παρούσας διακήρυξης. Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας διακήρυξης, των οποίων οι προσφέροντες έλαβαν πλήρη γνώση. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή. Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. Η ισχύς της προσφοράς τους είναι εκατόν ογδόντα (180) ημέρες Συμμετέχει με μία μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού. Α. Φυσικά Πρόσωπα Ημεδαπά ή Αλλοδαπά α/α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ 1. Όλα τα παραπάνω Απαραίτητα, επί ποινή αποκλεισμού, δικαιολογητικά υπογεγραμμένα. 2. Έναρξη Επιτηδεύματος από την αντίστοιχη Δημόσια Οικονομική Υπηρεσία και τις μεταβολές του. Β. Νομικά πρόσωπα, Ημεδαπά ή Αλλοδαπά α/α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ 1. Διευκρινίζεται ότι το Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ) όπως περιγράφεται ανωτέρω, υπογράφεται (επί ποινή αποκλεισμού), μόνο από τον εκάστοτε εκπρόσωπο του οικονομικού φορέα, σύμφωνα με το άρθρο 107, παρ. 13 του Ν. 4497/2017 όπως και οι υπεύθυνες δηλώσεις που απαιτούνται και αφορούν τον παρόντα διαγωνισμό. 2. Αναλυτικό Πιστοποιητικό Εκπροσώπησης από τις υπηρεσίες Γ.Ε.ΜΗ. του αρμόδιου κατά τόπους επιμελητηρίου. Γ. Συνεταιρισμοί α/α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ 1. Όλα τα παραπάνω Απαραίτητα, επί ποινή αποκλεισμού δικαιολογητικά υπογεγραμμένα. Διευκρινίζεται ότι οι απαιτούμενες κατά τα ανωτέρω υπεύθυνες δηλώσεις καθώς και το Τυποποιημένο Έντυπο Υπεύθυνης Δήλωσης (ΤΕΥΔ) υπογράφεται από τον εκάστοτε εκπρόσωπο του οικονομικού φορέα, σύμφωνα με το άρθρο 107, παρ. 13 του Ν. 4497/2017. 2 Αναλυτικό Πιστοποιητικό Εκπροσώπησης από τις υπηρεσίες Γ.Ε.ΜΗ. του αρμόδιου κατά τόπους επιμελητηρίου. Δ. Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλλουν κοινή προσφορά α/α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ 1. Τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά υποβάλλονται α π ό τ ο ν κ ά θ ε π ρ ο μ η θ ε υ τ ή π ο υ σ υ μ μ ε τ έ χ ε ι σ τ η ν έ ν ω σ η. 2. Δήλωση σύστασης ένωσης προμηθευτών, νόμιμα θεωρημένη για το γνήσιο της υπογραφής των δηλούντων, στην οποία θα φαίνεται ο εκπρόσωπος της ένωσης έναντι της Αναθέτουσας Αρχής και το πρόσωπο που ενδεχομένως τον αναπληρώνει. Στον υποφάκελο της Τεχνικής σας προσφοράς να περιλαμβάνονται: Α) Πλήρης τεχνική περιγραφή και Υλικό τεκμηρίωσης που οφείλει να καταθέσει ο συμμετέχων, όπως προσπέκτους, έγγραφα κατασκευαστικών εταιριών, εγχειρίδια, τεχνικά φυλλάδια, κ.λπ., από τα οποία θα προκύπτει η κάλυψη των απαιτήσεων της διακήρυξης, με παραπομπή στους α/α των προσφερόμενων ειδών. Οι προσφορές για τα είδη του διαγωνισμού θα γίνονται σύμφωνα με τους α/α των ειδών του πίνακα που βρίσκεται στο μέρος Β της παρούσας διακήρυξης. Β) Σήμανση CE για όλα τα προσφερόμενα είδη, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. Πιστοποιητικά των οποίων η ισχύς έχει λήξει, δεν γίνονται δεκτά και η αντίστοιχη προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Στον φάκελο της Οικονομικής προσφοράς να περιλαμβάνονται: 1. Οι προσφερόμενες τιμές των ειδών με συμπληρωμένο τον πίνακα οικονομικής προσφοράς που υπάρχει στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι της παρούσας διακήρυξης. Στην προσφορά να αναγράφεται η ποσότητα ανά συσκευασία, η τιμή ανά τεμάχιο καθώς και η κατηγορία ΦΠΑ. Η τιμή να είναι σύμφωνη με το Παρατηρητήριο Τιμών. 2. Προαιρετικά τυχόν προηγούμενες συμβάσεις των υλικών με τον Φορέα του ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ ως συγκριτικά στοιχεία για τα υλικά που δεν αντιστοιχούν στο Π.Τ. της Ε.Π.Υ. (Ν. 4272/2014 άρθρο 47): «σε περίπτωση που για τα είδη δεν υπάρχουν στο Παρατηρητήριο Τιμών του άρθρου 24 του ν.3846/2010 καταχωρημένες τιμές, οι δαπάνες που απαιτούνται για την εξόφληση των σχετικών υποχρεώσεων που απορρέουν από τις προμήθειες αυτές ΘΕΩΡΟΥΝΤΑΙ ΝΟΜΙΜΕΣ εφόσον οι τιμές τους ΔΕΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΟΥΝ ΤΙΣ ΣΥΜΒΑΤΙΚΕΣ ΤΙΜΕΣ που είχε συμφωνήσει ο φορέας με την τελευταία συναφθείσα σύμβαση για τα ίδια είδη». Σε περίπτωση που δεν υπάρχει προηγούμενη σύμβαση τότε να περιέχονται αντίγραφα τιμολογίων. Σας υπενθυμίζουμε ότι σε καμία περίπτωση δεν επιτρέπεται η μετά τη λήξη της προθεσμίας κατάθεσης Προσφορών. Γίνονται δεκτές οι προσφορές που είναι σύμφωνες με όλους τους όρους, τις προϋποθέσεις και τις προδιαγραφές της διακήρυξης. 4
Άρθρο 9. Δικαιολογητικά κατακύρωσης υποψήφιου αναδόχου 9.1 Μετά την ολοκλήρωση του έργου της αξιολόγησης των προσφορών, η Αναθέτουσα Αρχή καλεί τον προσφέροντα στον οποίο πρόκειται να γίνει η κατακύρωση («προσωρινό ανάδοχο»), να καταθέσει επί ποινή αποκλεισμού, σε σφραγισμένο φάκελο με τα στοιχεία του διαγωνισμού και με τη σήμανση «Δικαιολογητικά Κατακύρωσης - Να μην ανοιχθεί από την Υπηρεσία» και εντ ός πρ οθεσμίας δ έκ α (1 0) η μ ερώ ν από την κ οινοπο ίησ η της σχ ε τικής, τα εξής έγγραφα και δικαιολογητικά προκειμένου να αξιολογηθούν από την επιτροπή αξιολόγησης του διαγωνισμού: 9.1.1.α Απόσπασμα Ποινικού Μητρώου, ή ελλείψει αυτού, ισοδύναμο έγγραφο που εκδίδεται από αρμόδια δικαστική ή διοικητική αρχή του κράτους-μέλους ή της χώρας καταγωγής ή της χώρας όπου είναι εγκατεστημένος ο εν λόγω οικονομικός φορέας, το οποίο έχει εκδοθεί έως τρεις (3) μήνες πριν την υποβολή του (παρ. 12 του άρθρου 80 του ν.4412/2016), από το οποίο να προκύπτει ότι: 1) δεν έχει καταδικασθεί με αμετάκλητη απόφαση για έναν ή περισσότερους από τους λόγους της παραγράφου 1 του άρθρου 73 του Ν. 4412/2016, ήτοι : α) συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 της απόφασης-πλαίσιο 2008/841/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 24ης Οκτωβρίου 2008, για την καταπολέμηση του οργανωμένου εγκλήματος (ΕΕ L 300 της 11.11.2008 σ.42), β) δωροδοκία, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 της σύμβασης περί της καταπολέμησης της διαφθοράς στην οποία ενέχονται υπάλληλοι των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή των κρατών-μελών της Ένωσης (ΕΕ C 195 της 25.6.1997, σ. 1) και στην παράγραφο 1 του άρθρου 2 της απόφασης-πλαίσιο 2003/568/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 2003, για την καταπολέμηση της δωροδοκίας στον ιδιωτικό τομέα (ΕΕ L 192 της 31.7.2003, σ. 54), καθώς και όπως ορίζεται στην κείμενη νομοθεσία ή στο εθνικό δίκαιο του οικονομικού φορέα, γ) απάτη, κατά την έννοια του άρθρου 1 της σύμβασης σχετικά με την προστασία των οικονομικών συμφερόντων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων (ΕΕ C 316 της 27.11.1995, σ. 48), η οποία κυρώθηκε με το ν. 2803/2000 (Α 48), δ) τρομοκρατικά εγκλήματα ή εγκλήματα συνδεόμενα με τρομοκρατικές δραστηριότητες, όπως ορίζονται, αντιστοίχως, στα άρθρα 1 και 3 της απόφασης-πλαίσιο 2002/475/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 13ης Ιουνίου 2002, για την καταπολέμηση της τρομοκρατίας (ΕΕ L 164 της 22.6.2002, σ. 3) ή ηθική αυτουργία ή συνέργεια ή απόπειρα διάπραξης εγκλήματος, όπως ορίζονται στο άρθρο 4 αυτής, ε) νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 1 της Οδηγίας 2005/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 26ης Οκτωβρίου 2005, σχετικά με την πρόληψη της χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες και τη χρηματοδότηση της τρομοκρατίας (ΕΕ L 309 της 25.11.2005, σ. 15), η οποία ενσωματώθηκε στην εθνική νομοθεσία με το ν. 3691/2008 (Α 166), στ) παιδική εργασία και άλλες μορφές εμπορίας ανθρώπων, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Οδηγίας 2011/36/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Απριλίου 2011, για την πρόληψη και την καταπολέμηση της εμπορίας ανθρώπων και για την προστασία των θυμάτων της, καθώς και για την αντικατάσταση της απόφασης-πλαίσιο 2002/629/ΔΕΥ του Συμβουλίου (ΕΕ L 101 της 15.4.2011, σ. 1), η οποία ενσωματώθηκε στην εθνική νομοθεσία με το ν. 4198/2013 (Α 215) Σημειώνεται ότι σε περίπτωση που στο απόσπασμα ποινικού μητρώου αναφέρονται αδικήματα για τα οποία δεν προκύπτει σαφώς αν ανήκουν σε αυτά που σύμφωνα με την παρούσα διακήρυξη προκαλούν τον αποκλεισμό του συμμετέχοντος, οι διαγωνιζόμενοι πρέπει να συνυποβάλουν σε ηλεκτρονικό αρχείο σε μορφή.pdf αντίγραφο της σχετικής καταδικαστικής απόφασης, προκειμένου να κριθεί ανάλογα. Ακόμα σε περίπτωση που το απόσπασμα ποινικού μητρώου φέρει καταδικαστικές αποφάσεις, οι διαγωνιζόμενοι θα πρέπει να επισυνάπτουν αρχείο σε μορφή.pdf τις αναφερόμενες σε αυτό καταδικαστικές αποφάσεις. 9.1.1.β Πιστοποιητικό που εκδίδεται από αρμόδια κατά περίπτωση Αρχή, από το οποίο να προκύπτει ότι κατά την ημερομηνία της κατά την παράγραφο 9.1 ως άνω ειδοποίησης είναι ενήμεροι ως προς τις φορολογικές υποχρεώσεις τους (πληρωμή φόρων και τελών) και πιστοποιητικά όλων των οργανισμών κοινωνικής ασφάλισης, από τα οποία να προκύπτει ότι είναι ενήμεροι ως προς τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής), το οποίο έχει εκδοθεί έως τρεις (3) μήνες πριν την υποβολή του (παρ. 12 του άρθρου 80 του ν.4412/2016), σύμφωνα με τις διατάξεις του ελληνικού δικαίου (παραγράφου 2 του άρθρου 73 του ν.4412/2016). 9.1.1.γ Πιστοποιητικό του οικείου Επιμελητηρίου, με το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σ αυτό και το ειδικό επάγγελμά ή το αντικείμενο δραστηριότητας τους κατά την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού, και αφετέρου ότι εξακολουθούν να παραμένουν εγγεγραμμένοι, το οποίο έχει εκδοθεί έως τρεις (3) μήνες πριν την υποβολή του (παρ. 12 του άρθρου 80 του ν.4412/2016). (Θα αναφέρεται ρητά η επωνυμία του συγκεκριμένου Επιμελητηρίου στο οποίο είναι εγγεγραμμένοι και το αντικείμενο των δραστηριοτήτων που ασκούν προκειμένου για νομικά πρόσωπα ή το ειδικό επάγγελμά τους προκειμένου για φυσικά πρόσωπα). Άρθρο 10. Διαδικασία διενέργειας διαγωνισμού Η επιτροπή διενέργειας του διαγωνισμού την προκαθορισμένη ημερομηνία και ώρα θα συνεδριάσει στο γραφείο προμηθειών του Π.Γ.Ν.Λ. προκειμένου να διενεργήσει τον παρόντα συνοπτικό μειοδοτικό διαγωνισμό. Αρχικά θα αποσφραγίσει τους φακέλους των δικαιολογητικών συμμετοχής, θα σφραγίσει και θα μονογράψει τα δικαιολογητικά και θα τα ελέγξει ως προς την πληρότητα και τη νομιμότητά τους. Στη συνέχεια θα αποσφραγίσει τους φακέλους των τεχνικών προσφορών των συμμετεχόντων των οποίων τα δικαιολογητικά ήταν πλήρεις, θα μονογράψει και σφραγίσει όλα τα έγγραφα που θα υπάρχουν σ αυτούς. Θα αξιολογήσει τις τεχνικές προσφορές και για όσες είναι σύμφωνες με τις τιθέμενες από την παρούσα διακήρυξη τεχνικές προδιαγραφές θα προχωρήσει στην αποσφράγιση των σφραγισμένων φακέλων των οικονομικών προσφορών. Θα μονογράψει και θα σφραγίσει τα έγγραφα που θα υπάρχουν στους φακέλους των οικονομικών προσφορών και θα προχωρήσει στην αξιολόγησή τους. 5
Θα συντάξει το σχετικό πρακτικό με τις παρατηρήσεις της και την πρότασή της για την κατακύρωση του έργου στον υποψήφιο ανάδοχο που είχε καταθέσει πλήρη φάκελο δικαιολογητικών, η τεχνική του προσφορά ήταν σύμφωνη με τις τεχνικές προδιαγραφές και η συνολική οικονομική του προσφορά ήταν η χαμηλότερη. Το πρακτικό θα κατατεθεί στο γραφείο προμηθειών προκειμένου κατόπιν να ακολουθήσει η επικύρωση του πρακτικού από το Δ.Σ. του Π.Γ.Ν.Λ. και η ενημέρωση των συμμετεχόντων επί του αποτελέσματος του διαγωνισμού. Μετά την παρέλευση της προθεσμίας για την άσκηση τυχόν ένστασης, ο υποψήφιος ανάδοχος θα κληθεί να καταθέσει, εντός αποκλειστικής προθεσμίας δέκα ημερών (10), από την κοινοποίηση σχετικής έγγραφης ειδοποίησης σε αυτόν, σε σφραγισμένο φάκελο τα ζητούμενα από την παρούσα διακήρυξη και το ν. 4412/2016 δικαιολογητικά κατακύρωσης. Η επιτροπή διενέργειας του διαγωνισμού θα κληθεί να αποσφραγίσει κι αυτόν το φάκελο και αφού μονογράψει και σφραγίσει τα δικαιολογητικά κατακύρωσης, θα τα ελέγξει ως προς την πληρότητα και τη νομιμότητά τους. Θα καταγράψει τις παρατηρήσεις της σε πρακτικό, το οποίο θα υπογράψει και θα παραδώσει στο γραφείο προμηθειών προκειμένου να υποβληθεί στο Δ.Σ. του νοσοκομείου για έγκριση. Μετά την παρέλευση της προθεσμίας για την άσκηση τυχόν ένστασης, ο υποψήφιος ανάδοχος θα κληθεί από το Π.Γ.Ν.Λ. να υπογράψει τη σχετική σύμβαση. Προσφορές που απορρίπτονται για τυπικούς λόγους (δικαιολογητικά) αποκλείονται από την περαιτέρω αξιολόγηση και οι φάκελοι με τα τεχνικά και οικονομικά στοιχεία επιστρέφονται μετά το πέρας του διαγωνισμού και δεν αποσφραγίζονται. Προσφορές που απορρίπτονται κατά το στάδιο της τεχνικής αξιολόγησης δε συμμετέχουν στη φάση της οικονομικής αξιολόγησης και οι φάκελοι των οικονομικών προσφορών επιστρέφονται σφραγισμένοι μετά την ολοκλήρωση του διαγωνισμού. Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης ή είναι υπό αίρεση, απορρίπτεται ως απαράδεκτη, μετά από προηγούμενη, αιτιολογημένη γνωμοδότηση της επιτροπής διαγωνισμού & αξιολόγησης των προσφορών. Ως απαράδεκτες απορρίπτονται επίσης οι προσφορές που παρουσιάζουν ουσιώδεις αποκλίσεις από τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης. Η διαπίστωση για τη συμφωνία ή ασυμφωνία με τις τεχνικές προδιαγραφές που ορίζονται από τη διακήρυξη, γίνεται μετά από αιτιολογημένη γνώμη του αρμόδιου για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων, οργάνου. Επισημαίνεται πως οι προσφορές που υποβάλλονται στην επιτροπή μετά από την έναρξη της διαδικασίας αποσφράγισης δεν αποσφραγίζονται, αλλά παραδίδονται στην υπηρεσία διενέργειας του διαγωνισμού για επιστροφή, ως εκπρόθεσμες. Προσοχή: Η αποσφράγιση των προσφορών γίνεται δημόσια από την αρμόδια επιτροπή και οι δικαιούμενοι που παρευρίσκονται στη διαδικασία αποσφράγισης των προσφορών λαμβάνουν γνώση των συμμετεχόντων στο διαγωνισμό. Όσοι από τους υποψήφιους προμηθευτές επιθυμούν, μπορούν να πληροφορούνται το περιεχόμενο των άλλων προσφορών μέσα σε πέντε εργάσιμες ημέρες από την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού. Η εξέταση των προσφορών των υπόλοιπων συμμετεχόντων γίνεται από τον ενδιαφερόμενο χωρίς την απομάκρυνσή του από το χώρο της αναθέτουσας αρχής και χωρίς να επιτρέπεται η φωτοαντιγραφή. Άρθρο 11. Εγγυήσεις Εγγυητική επιστολή συμμετοχής δεν απαιτείται στον παρόντα συνοπτικό διαγωνισμό. Ο ανάδοχος, όμως, είναι υποχρεωμένος το αργότερο κατά την υπογραφή της σχετικής σύμβασης να προσκομίσει εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης σε περίπτωση που υπογραφεί σύμβαση μεγαλύτερης αξίας των 20.000,00 ευρώ πλέον Φ.Π.Α.. Το ύψος της θα ισούται με το 5% του συνολικού συμβατικού τιμήματος μη συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α.. Η εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης των όρων της σύμβασης, η οποία συντάσσεται σύμφωνα με το υπόδειγμα που υπάρχει στο παράρτημα ΙΙ, επιστρέφεται μετά τη λήξη της ισχύος της σύμβασης και ύστερα από την εκκαθάριση τυχόν απαιτήσεων από τους δύο συμβαλλομένους. Επισημαίνεται ότι ο χρόνος ισχύος της εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης της προς υπογραφή σύμβασης πρέπει να είναι αορίστου χρόνου, δηλαδή θα ισχύει μέχρι την επιστροφή της στην τράπεζα. Στην περίπτωση που ανάδοχος αναδεικνύεται ένωση αναδόχων ή κοινοπραξία, η εγγύηση καλής εκτέλεσης πρέπει να περιλαμβάνει και τον όρο ότι καλύπτει τις υποχρεώσεις όλων των μελών της ένωσης ή της κοινοπραξίας. Οι εγγυητικές επιστολές εκδίδονται από πιστωτικά ιδρύματα ή άλλα νομικά πρόσωπα που λειτουργούν νόμιμα στην Ελλάδα, σε άλλο κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν υπογράψει τη Συμφωνία Δημοσίων Συμβάσεων του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, η οποία κυρώθηκε με το νόμο 2513/1997 και έχουν, σύμφωνα με την νομοθεσία των κρατών αυτών, αυτό το δικαίωμα. Εγγυήσεις που εκδίδονται σε άλλο κράτος εκτός της Ελλάδας, θα συνοδεύονται υποχρεωτικά από επίσημη μετάφρασή τους στην ελληνική γλώσσα. Κατά τα λοιπά, σχετικά με τις εγγυήσεις ισχύουν τα αναφερόμενα στο ν. 4412/2016. Άρθρο 12. Τρόπος πληρωμής κρατήσεις Η πληρωμή του αναδόχου θα γίνει σύμφωνα με τα οριζόμενα στις διατάξεις της υποπαραγράφου Ζ.5 του Ν. 4152/2013 (ΦΕΚ 107/Α /09.05.2013) και βάσει των νόμιμων δικαιολογητικών πληρωμής και λοιπών στοιχείων που προβλέπονται στο άρθρο 200 του ν. 4412/2016 και την ισχύουσα νομοθεσία για την εξόφληση τίτλων πληρωμής ή την είσπραξη απαιτήσεων από το δημόσιο και τα Ν.Π.Δ.Δ. (αποδεικτικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας κ.λπ.), ύστερα από την ολοκλήρωση του έργου και βάσει των νόμιμων δικαιολογητικών για το σύνολο της αξίας μείον τις κρατήσεις. Ο ανάδοχος επιβαρύνεται με όλες τις νόμιμες κρατήσεις. Ο Φ.Π.Α. βαρύνει το Π.Γ.Ν.Λ. Όλες οι πληρωμές θα γίνονται σε ευρώ με την προσκόμιση των νόμιμων δικαιολογητικών που προβλέπονται από τις ισχύουσες διατάξεις κατά το χρόνο πληρωμής. Για όλες τις πληρωμές θα εκδίδονται τα απαραίτητα νόμιμα παραστατικά / δικαιολογητικά. Από κάθε τιμολόγιο του προμηθευτή θα γίνονται όλες οι νόμιμες κρατήσεις, σύμφωνα με τους ισχύοντες κάθε φορά νόμους και σχετικές εγκυκλίους των αρμόδιων Υπουργείων. 6
Άρθρο 13. Παράδοση - παραλαβή Η παράδοση των ειδών θα γίνεται μέσα σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες από την έγγραφη παραγγελία του αρμόδιου τμήματος κατά τις εργάσιμες ημέρες και ώρες στο χώρο της διαχείρισης του ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ. Παράταση του συμβατικού χρόνου παράδοσης υλικών μπορεί να γίνει, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 206 του ν. 4412/2016 και σε κάθε περίπτωση με την σύμφωνη γνώμη του προμηθευτή είτε έπειτα από σχετικό αίτημα του, το οποίο υποβάλλεται υποχρεωτικά πριν από την λήξη του συμβατικού χρόνου. Εάν λήξει ο συμβατικός χρόνος παράδοσης, χωρίς να υποβληθεί εγκαίρως αίτημα παράτασης ή αν λήξει ο παραταθείς κατά τα ανωτέρω, χρόνος, χωρίς να παραδοθεί η προμήθεια, ο ανάδοχος κηρύσσεται έκπτωτος σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 206-207 του ν. 4412/2016. Με αιτιολογημένη απόφαση της αναθέτουσας αρχής ο συμβατικός χρόνος παράδοσης μπορεί να μετατίθεται. Μετάθεση επιτρέπεται μόνο όταν συντρέχουν λόγοι ανωτέρας βίας ή άλλοι ιδιαιτέρως σοβαροί λόγοι που καθιστούν αντικειμενικώς αδύνατη την εμπρόθεσμη παράδοση των συμβατικών υλικών. Στις περιπτώσεις μετάθεσης του συμβατικού χρόνου παράδοσης δεν επιβάλλονται κυρώσεις. Μετά από κάθε προσκόμιση υλικού στην αποθήκη υποδοχής αυτών, ο ανάδοχος υποχρεούται να υποβάλλει στην υπηρεσία αποδεικτικό, θεωρημένο από τον υπεύθυνο της αποθήκης, στο οποίο αναφέρεται η ημερομηνία προσκόμισης, το υλικό, η ποσότητα και ο αριθμός της σύμβασης σε εκτέλεση της οποίας προσκομίστηκε. Η ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ ΤΟΥ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ ΑΝΘΗ ΧΑΛΙΒΕΡΑ Μέρος Β : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Αντικείμενο της παρούσας διακήρυξης είναι η προμήθεια «Αντιδραστηρίων Βιοχημικού Εργαστηρίου 2» για τις ανάγκες του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Λάρισας σύμφωνα με τα όσα ορίζονται στην παρακάτω τεχνική περιγραφή: Α/Α ΚΩΔΙΚΟΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ ΠΟΣΟΤΗ ΤΑ/ΜΟΝ ΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣ ΗΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓ ΙΖΟΜΕΝΗ ΔΑΠΑΝΗ/ΜΟ ΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΣΥΝΟΛΟ ΦΠΑ 24% ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ 24% ΚΩΔΙΚΟΣ/ΤΙΜΗ ΕΠΥ 1 860732 ANTI-TG 8 84,00 672,00 161,28 833,28 14.2.7/199,50 2 902307 ANTI-TPO 18 80,00 1.440,00 345,60 1.785,60 14.2.228/199,50 3 861194 CA 19-9 37 135,00 4.995,00 1.198,80 6.193,80 4 861191 CA-125 25 135,00 3.375,00 810,00 4.185,00 ΔΕΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΔΕΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ 5 902337 DHEA-S 6 75,00 450,00 108,00 558,00 14.2.158/300,00 6 864007 PTH-INTACT 18 290,00 5.220,00 1.252,80 6.472,80 14.2.48/375,00 7 903487 ACTH 5 480,00 2.400,00 576,00 2.976,00 8 903489 GH 1 450,00 450,00 108,00 558,00 9 903488 b-cross Laps 1 540,00 540,00 129,60 669,60 10 903490 KAΛΣΙΤΟΝΙΝΗ 1 300,00 300,00 72,00 372,00 11 903473 12 903475 ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΤΗΣ ΓΙΑ TG ΘΥΡΕΟΣΦΑΙΡΙΝΗ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΤΗΣ ΓΙΑ ΒΙΤΑΜΙΝΗ D ΔΕΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΔΕΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΔΕΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΔΕΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΕΙΤΑΙ 1 70,00 70,00 16,80 86,80 14.2.128/74,00 1 200,00 200,00 48,00 248,00 14.2.162/200,00 ΣΥΝΟΛΑ 20.112,00 4.826,88 24.938,88 Ι. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ-ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ: (ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ) Α. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟ-ΑΝΑΛΥΤΙΚΟΥ, ΑΝΑΛΥΤΙΚΟΥ και ΜΕΤΑ-ΑΝΑΛΥΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ 7
Είναι απαραίτητο να εκτελούνται όλες οι εξετάσεις που αναφέρονται στο ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΜΕΡΟΥΣ Β με μία μόνο εισαγωγή δείγματος στο αναλυτικό σύστημα. Κατά την αξιολόγηση των προσφορών να ληφθούν υπόψη οι χωροταξικές δυνατότητες του τμήματος, σε σχέση με τον προσφερόμενο συνοδό εξοπλισμό. Η εταιρεία στην οποία θα κατακυρωθεί ο διαγωνισμός θα αναλάβει και το ενδεχόμενο κόστος εγκατάστασης. Να κατατεθεί σχεδιάγραμμα τοποθέτησης του συστήματος στο χώρο του εργαστηρίου, περιγράφοντας αναλυτικά τις διαστάσεις των επιμέρους μονάδων του συστήματος, που θα τεκμηριώνονται σε prospectus ή εγχειρίδια χρήσης. Οι προμηθευτές θα πρέπει να κάνουν αυτοψία του χώρου του Εργαστηρίου. Με την προσφορά τους οι προμηθευτές θα πρέπει να καταθέσουν Υπεύθυνη Δήλωση που να αναφέρει ότι γνωρίζουν το χώρο και τις τυχόν ιδιαιτερότητες του (αποχέτευση, ηλεκτρικές εγκαταστάσεις, δίκτυα κ.λ.π.) και ότι αυτός επαρκεί για την εγκατάσταση του προσφερόμενου εξοπλισμού. 1. Προδιαγραφές Προ-αναλυτικού Συστήματος Το σύστημα προ-αναλυτικής επεξεργασίας δειγμάτων θα πρέπει απαραίτητα να εξασφαλίζει αυτόματη φυσική συνδεσιμότητα με τα αναλυτικά συστήματα για την εκτέλεση των εξετάσεων που περιλαμβάνονται στον ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΜΕΡΟΥΣ Β. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα ομαδοποίησης δειγμάτων & παραγωγής δευτερογενών σωληναρίων για τους μη φυσικά συνδεδεμένους αναλυτές του ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΜΕΡΟΥΣ Β. Απαιτούμενα τεχνικά χαρακτηριστικά: 1. Να μπορούν να φορτωθούν ταυτόχρονα τουλάχιστον 200 δείγματα ρουτίνας. 2. Να υπάρχει μέριμνα για τη διαχείριση επειγόντων δειγμάτων και να περιγραφεί ο τρόπος. Τα επείγοντα δείγματα να παίρνουν προτεραιότητα στη φυγοκέντρηση και στη φόρτωση στους φυσικά συνδεδεμένους αναλυτές. 3. Να μπορεί να δεχθεί σωληνάρια διαφορετικής διαμέτρου και ύψους. 4. Να αναφερθεί, ώστε να αξιολογηθεί, ο αριθμός των δειγμάτων που μπορούν να φυγοκεντρηθούν ταυτόχρονα και να διαθέτει λειτουργία αυτόματης εξισορρόπησης. 5. Να εκτελεί υγειονομικά ασφαλή αποπωματισμό δειγμάτων αυτόματα (τουλάχιστον 250 δείγματα την ώρα). 6. Να έχει τη δυνατότητα ταχείας απελευθέρωσης των πρωτογενών δειγμάτων για διαλογή και μεταφορά στους αναλυτές εκτός του προαναλυτικού συστήματος (να περιγραφεί ο τρόπος) ή δημιουργίας δευτερογενών σωληναρίων (συμβατών με τους αναλυτές) από τα δείγματα, ανάλογα με τις εξετάσεις που έχουν ζητηθεί (τουλάχιστον 200 δείγματα την ώρα). 7. Να γίνεται ανίχνευση πήγματος και ανεπαρκούς στάθμης δείγματος από το σύστημα ή από τις αναλυτικές μονάδες. 8. Να μπορεί να ταξινομεί τα πρωτογενή ή δευτερογενή δείγματα σε ειδικές θέσεις, ομαδοποιώντας τα ανάλογα με τον αναλυτήστόχο αν αυτός δεν είναι φυσικά συνδεμένος με το σύστημα. 9. Να είναι εφικτή η ανεξάρτητη τροφοδοσία και λειτουργία κάθε αναλυτικής μονάδας σε περίπτωση βλάβης του μεταφορέα του προαναλυτικού συστήματος, ώστε να συνεχίζεται η ανάλυση των δειγμάτων στους επιμέρους αναλυτές, εφόσον είναι συνδεδεμένοι. 10. Τα δείγματα που εμφανίζουν πρόβλημα να φυλάσσονται σε ειδικό χώρο. 11. Να έχει τη δυνατότητα αναγνώρισης (με barcode). 12. Είναι απαραίτητο το σύστημα να συνοδεύεται από ενιαίο λογισμικό για την κάλυψη των αναγκών διαχείρισης του έργου του εργαστηρίου καθώς και για να δοθεί η δυνατότητα μελλοντικής διαπίστευσης του κατά τα διεθνή πρότυπα 17025, 15189. Το λογισμικό αυτό πρέπει να διαθέτει τα εξής τεχνικά χαρακτηριστικά: i. Να μπορεί να συνδεθεί με το LIS του εργαστηρίου. ii. Να ανιχνεύει τα δείγματα κατά την αναλυτική πορεία τους στους διαφορετικούς αναλυτές και να παρέχει πλήρη ιχνηλασιμότητα για τα δείγματα. iii. Να παρέχει τη δυνατότητα εισαγωγής κανόνων από τους χειριστές, σύμφωνα με τους οποίους θα ενεργοποιούνται αυτόματες επαναλήψεις. iv.το λογισμικό πρέπει να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα ελέγχου όπου θα εμφανίζονται τα δεδομένα ελέγχου ποιότητας όλων των συνδεδεμένων αναλυτών σε γραφικές παραστάσεις ή αριθμητικά. 2. Προδιαγραφές Βιοχημικού Αναλυτή 8
Να προσφερθούν το ελάχιστο 2 ή 3 διασυνδεδεμένες αναλυτικές μονάδες με το προαναλυτικό σύστημα που να καλύπτουν συνολικά την προδιαγραφή της ζητούμενης ταχύτητας (για λόγους εναλλακτικής λειτουργίας (back-up) σε περίπτωση βλάβης), με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά για κάθε μονάδα 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, αυτόματος βιοχημικός αναλυτής. 2. Να περιλαμβάνει τις εξής αναλυτικές (υπο)μονάδες: Φωτομετρική μονάδα Μονάδα με ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE), για την μέτρηση Κ, Νa & Cl. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης UPS on line με κατάλληλη ισχύ και οπτικοακουστική διάταξη προειδοποίησης στις περιπτώσεις διακοπής της τάσης του ρεύματος και στις περιπτώσεις χαμηλού επιπέδου τάσης των επαναφορτιζόμενων μπαταριών. Να συνοδεύεται από σύστημα επεξεργασίας του ύδατος της πόλης που θα υπερκαλύπτει τις ημερήσιες ανάγκες, κατά προτίμηση με αντίστροφη ώσμωση, συνεχή ανακύκλωση και λάμπα UV ή με μικροβιακό φίλτρο για την αποστείρωση του ύδατος. Το κόστος αγοράς, εγκατάστασης και συντήρησης θα βαρύνει εξ' ολοκλήρου τον προμηθευτή. Βιοχημική Φωτομετρική μονάδα 1. Να λειτουργεί με τυχαία προσπέλαση δειγμάτων (random access) και η τροφοδοσία του αναλυτή σε δείγματα να γίνεται συνεχώς (continuous loading), χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του. 2. Η παραγωγικότητα του αναλυτικού συστήματος να είναι το ελάχιστο 3.000 φωτομετρικές εξετάσεις/ώρα και θα συν-εκτιμηθεί μεγαλύτερη παραγωγικότητα. Η παραγωγικότητα πρέπει να επιτυγχάνεται υπό όλες τις εργαστηριακές συνθήκες και να μην επηρεάζεται από το είδος των εξετάσεων ή την χωροθετική διάταξη των αναλυτικών μονάδων. 3. Να ελέγχεται η επάρκεια αντιδραστηρίων και αναλώσιμων στην έναρξη του αναλυτικού κύκλου. 4. Να χρησιμοποιούνται αντιδραστήρια που στη μεγάλη πλειοψηφία τους (περισσότερα από 90%) να είναι έτοιμα προς χρήση (χωρίς καμία προετοιμασία από το χειριστή) και να αναγνωρίζονται με γραμμικό κώδικα (bar code). 5. Να αναλύει ταυτόχρονα τους εξής τύπους δείγματος: ορό, πλάσμα, ούρα, ΕΝΥ. 6. Να εκτελεί αυτόματα επαναλήψεις, προ-αραιώσεις και αραιώσεις για αποτελέσματα εκτός ορίων, χωρίς να απαιτείται επανατοποθέτηση δειγμάτων από τον χειριστή. 7. Να έχει τη δυνατότητα προγραμματισμού για αυτόματη επανάληψη καθώς και για αυτόματη εκτέλεση άλλης εξέτασης ανάλογα με το αποτέλεσμα της πρώτης (Reflex Testing), χωρίς την φυσική παρέμβαση του χειριστή. 8. Να δέχεται πρωτογενή σωληνάρια, καψάκια, micro cups, καψάκια σε σωληνάριο. 9.Να υποστηρίζει ανάγνωση γραμμικού κώδικα (bar-code) για την φόρτωση δειγμάτων και αντιδραστηρίων. 10. Να διαθέτει αναγνώριση στάθμης και έλεγχο επάρκειας του εξεταζόμενου δείγματος και να διασφαλίζεται η ανίχνευση μη επαρκούς αναρρόφησης δείγματος (ανίχνευση πήγματος). 11. Η ανάδευση δείγματος-αντιδραστηρίου να αποκλείει πιθανή επιμόλυνση. 12. Να διαθέτει ενσωματωμένο ψυγείο συντήρησης αντιδραστηρίων, που θα επιβεβαιώνει τις κατάλληλες συνθήκες συντήρησης για όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια. Τα αντιδραστήρια να αναγνωρίζονται και να καταχωρούνται αυτόματα από τον αναλυτή και να παραμένουν σ' αυτόν μέχρι να καταναλωθούν πλήρως. 13. Να ανιχνεύει στο προς ανάλυση δείγμα δείκτες ορού (λιπαιμία, αιμόλυση, ίκτερο). 14. Να διαθέτει πλενόμενες ή μίας χρήσης κυβέττες. 15.Να διαθέτει δυνατότητα εκτύπωσης αποτελεσμάτων ανά εξέταση ή ανά ασθενή, καμπυλών αντίδρασης και βαθμονομήσεων. 16. Να έχει ενσωματωμένο σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα ελέγχου των αποτελεσμάτων. 17. Να έχει δυνατότητα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας σε δυο τουλάχιστον επίπεδα ημερησίως. 18. Το αναλυτικό σύστημα θα πρέπει να συνδεθεί αμφίδρομα με το ήδη υπάρχον πληροφοριακό σύστημα του Νοσοκομείου με δαπάνη του μειοδότη. 19. Σύστημα Ελέγχου Ποιότητας (QC): Να δέχεται προγραμματισμό κατά το δυνατόν περισσότερων διαφορετικών διαλυμάτων ποιοτικού ελέγχου. Θα συνεκτιμηθεί η δυνατότητα να εκτελεί αυτόματα ποιοτικό έλεγχο βάση χρόνου και μετά από τη βαθμονόμηση αντιδραστηρίου, χωρίς την παρέμβαση του χειριστή. Να απεικονίζονται διαγράμματα Levey-Jennings για ημερήσιο και συγκεντρωτικό έλεγχο ποιότητας. 9
20. Βαθμονόμηση: Να δέχεται προγραμματισμό κατά το δυνατόν περισσότερων διαφορετικών βαθμονομητών. 21. Ο αναλυτής να διαθέτει ανοιχτά κανάλια, ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν και αντιδραστήρια του ελεύθερου εμπορίου για εξετάσεις που δεν ζητούνται στην ρουτίνα (μη υποχρεωτικές καθώς και νέες εξετάσεις, αφού πρόκειται για τριτοβάθμιο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο). 22. Να εκτελεί όλες τις υποχρεωτικές εξετάσεις που αναγράφονται στον ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΜΕΡΟΥΣ Β. Να αναφερθούν οι προαιρετικές εξετάσεις που εκτελούνται, καθώς και επιπλέον εξετάσεις. Υπομονάδα ISE 1. Το σύστημα να διαθέτει υπομονάδα ISE για τη μεγιστοποίηση της απόδοσης. 2. Να διαθέτει ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια. 3. Να εκτελεί τουλάχιστον 400 εξετάσεις ηλεκτρολυτών/ώρα (Νάτριο, Κάλιο και Χλώριο). Ο προμηθευτής θα αναλάβει να παρέχει άρτια επιστημονική και τεχνική υποστήριξη. Β. ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ-ΟΡΜΟΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ Προδιαγραφές Ανοσολογικού Ορμονολογικού Αναλυτή Να προσφερθούν το ελάχιστο 2 ή 3 διασυνδεδεμένες αναλυτικές μονάδες με το προαναλυτικό σύστημα που να καλύπτουν συνολικά την προδιαγραφή της ζητούμενης ταχύτητας (για λόγους εναλλακτικής λειτουργίας (back-up) σε περίπτωση βλάβης), με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά για κάθε μονάδα: 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, πλήρως αυτοματοποιημένος και η ταχύτητα του να φθάνει τουλάχιστο τις 480 εξετάσεις την ώρα. 2. Να λειτουργεί με τυχαία προσπέλαση δειγμάτων (Random Access). 3. Η τροφοδοσία του αναλυτή σε δείγματα να γίνεται συνεχώς (Continuous Loading), χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του. 4. Ο προσδιορισμός των παραμέτρων να γίνεται με τη μέθοδο της χημειοφωταύγειας ή ηλεκτροχημειοφωταύγειας. 5. Να διαθέτει σύστημα αναγνώρισης Bar Code για αντιδραστήρια και δείγματα. 6. Να διαθέτει σύστημα αυτόματης ανίχνευσης πηγμάτων, στάθμης ορών και αντιδραστηρίων και να ειδοποιεί το χειριστή για τυχόν έλλειψη τους. 7. Να έχει τη δυνατότητα προγραμματισμού για αυτόματη επανάληψη καθώς και αραίωση στα εκτός γραμμικότητας αποτελέσματα, καθώς και για αυτόματη εκτέλεση άλλης εξέτασης ανάλογα με το αποτέλεσμα της πρώτης (Reflex Testing). 8. Να έχει δυνατότητα εκτέλεσης επειγόντων δειγμάτων (STAT) χωρίς να διακόπτεται η λειτουργία του αναλυτή και χωρίς να επιβραδύνεται η ταχύτητα του. 9. Να δίνει ποσοτικό προσδιορισμό για την βασική και επείγουσα εξέταση καρδιακού δείκτη (TROPONIN) σε χρόνο όχι μεγαλύτερο των 20 λεπτών από τη στιγμή που τροφοδοτείται με δείγμα. Να προσφερθεί υψηλής ευαισθησίας τροπονίνη 11. Να δοθούν αναλυτικά, ώστε να αξιολογηθούν, όλα τα χαρακτηριστικά των αντιδραστηρίων. 12. Να χρησιμοποιεί ορό η πλάσμα. 13. Να χρησιμοποιεί ρύγχη μιας χρήσεως για την αναρρόφηση των δειγμάτων ή άλλη αξιόπιστη μέθοδο που θα περιγράφεται αναλυτικά, για να εξαλείφεται κάθε πιθανή επιμόλυνση (carry-over). 14. Να διαθέτει ψυγείο ή θερμοστατούμενο χώρο για τα αντιδραστήρια του αναλυτή, ανάλογα με τις απαιτήσεις συντήρησης τους. Τα αντιδραστήρια να παραμένουν πάνω στον αναλυτή μέχρι να καταναλωθούν πλήρως. 15. Να έχει τη δυνατότητα εσωτερικού ηλεκτρονικού ποιοτικού έλεγχου. 16. Να συνδεθεί με το LIS του εργαστηρίου. 18. Τα αντιδραστήρια να είναι πιστοποιημένα για διαγνωστική χρήση IVD, βάσει ευρωπαϊκών οδηγιών. 19. Ο αναλυτής να διαθέτει έξοδο για σύνδεση με κεντρικό ηλεκτρονικό υπολογιστή και να συνδέεται με on line σύστημα διαχείρισης ασθενών στην Ελληνική. 20. Να υποστηρίζεται από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη και οτιδήποτε άλλο απαιτείται για την εύρυθμη λειτουργία του. 21. Να εκτελεί όλες τις αντίστοιχες ζητούμενες υποχρεωτικές εξετάσεις όπως περιγράφονται στο ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΜΕΡΟΥΣ Β και να προσφερθούν οι επιπλέον εξετάσεις που γίνονται. 10
Γενικές απαιτήσεις των συστημάτων που αναφέρονται : 1) Να κατατεθούν στοιχεία για τη γραμμικότητα, τη σταθερότητα των αντιδραστηρίων πάνω στον αναλυτή και τη συχνότητα βαθμονόμησης, τα οποία θα εκτιμηθούν. Να κατατεθούν τα εσώκλειστα εγχειρίδια των αντιδραστηρίων, calibrators και controls απ όπου να προκύπτει ότι τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και controls προορίζονται για κανονική χρήση στους συγκεκριμένους τύπους και μοντέλα αναλυτών που προσφέρονται. 2) Να κατατεθούν απαραίτητα τα έγγραφα συμμόρφωσης CE για αναλυτές και αντιδραστήρια βάσει των οδηγιών της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ 98/79) και σύμφωνα με την ΔΥ8δ/οικ.3607/892. 3) Επίσης είναι απαραίτητο να κατατεθούν στοιχεία ιχνηλασιμότητας για τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, κατάλληλα για τη μελλοντική διαπίστευση του εργαστηρίου κατά τα διεθνή πρότυπα 17025, 15189. 4) Ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να διατηρεί αποδεδειγμένα τουλάχιστον έναν υπεύθυνο επιστημονικής υποστήριξης και έναν υπεύθυνο τεχνικής υποστήριξης, εκπαιδευμένους στον εξοπλισμό. Να αναφερθεί αναλυτικά ο τρόπος και ο χρόνος απόκρισης στις πιθανές κλήσεις του εργαστηρίου. Γ. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΑΛΥΤΗ ΕΙΔΙΚΩΝ ΚΑΡΚΙΝΙΚΩΝ ΔΕΙΚΤΩΝ-ΠΡΟΓΕΝΝΗΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ-ΟΣΤΙΚΟΥ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟΥ Ο αναλυτής θα εκτελεί τις ειδικές εξετάσεις που φαίνονται στο ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΜΕΡΟΥΣ Β: Ο αναλυτής θα πρέπει να έχει τα κάτωθι χαρακτηριστικά: 1. Ο αναλυτής να είναι πλήρως αυτοματοποιημένος, προηγμένης τεχνολογίας τόσο ως προς το σκέλος διαχείρισης των δειγμάτων (RANDOM ACCESS) όσο και ως προς το σκέλος μέτρησης του σήματος (μεθοδολογία χημειοφωταύγειας ή ηλεκτροχημειοφωταύγειας.) 2. Να υπάρχει δυνατότητα εκτέλεσης οποιουδήποτε συνδυασμού 25 εξετάσεων ταυτόχρονα σε κάθε δείγμα. 3. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 150 εξετάσεις ανά ώρα. 4. Αν ο προσφερόμενος αναλυτής είναι σύνθεση δύο ή περισσοτέρων όμοιων ή διαφορετικών μονάδων, θα πρέπει ή να αποτελούν ενιαίο και συμπαγές σύστημα ως να ήταν ένας αναλυτής, ή εφόσον είναι ανεξάρτητες μονάδες, αυτές υποχρεωτικά πρέπει να έχουν ενιαία τροφοδοσία δειγμάτων, (κατά προτίμηση και calibrators και controls) από μια είσοδο και ενιαίο προγραμματισμό για δείγματα, ποιοτικό έλεγχο και βαθμονομήσεις ταυτόχρονα όλων των μονάδων μέσω του υπολογιστή του συστήματος. 5. Οι κατασκευαστές των αναλυτών να πιστοποιούν με έγγραφη δήλωσή τους, την καταλληλότητα της χρήσης των συγκεκριμένων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων στον προσφερόμενο αναλυτή. Να κατατεθούν όλα τα πιστοποιητικά (δηλώσεις συμμόρφωσης) CE ένα προς ένα κατά την οδηγία 98/79/ΕΚ των προσφερομένων αναλυτών, αντιδραστηρίων, βαθμονομητών, υγρών ποιοτικού ελέγχου και αναλωσίμων κατά κωδικό προσφερόμενου είδους. Επιπλέον, από τις οδηγίες χρήσεως (εσώκλειστα) που θα κατατεθούν, να προκύπτει ο προορισμός χρήσης και η αξιολόγηση των προσφερομένων ειδών στους προσφερόμενους αναλυτές (ακρίβεια, ευαισθησία, επαναληψιμότητα). 6. Να υπάρχει η δυνατότητα μέτρησης επειγόντων δειγμάτων (STAT) οποιαδήποτε χρονική στιγμή, χωρίς να διακόπτεται η λειτουργία του αναλυτή και χωρίς να επιβραδύνεται η ταχύτητα του. 7. Η ενιαία είσοδος δειγμάτων (και όχι αθροιστικά των επιμέρους αναλυτικών μονάδων) να διαθέτει χωρητικότητα συνεχούς φόρτωσης τουλάχιστον 100 δειγμάτων. 8. Να υπάρχει δυνατότητα ανάγνωσης των αντιδραστηρίων, calibrators και δειγμάτων μέσω Bar code. 9. Ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα ασφαλούς συντήρησης των αντιδραστηρίων, ώστε αυτά να φυλάσσονται πάνω στον αναλυτή. 10. Ο αναλυτής να χρησιμοποιεί σύστημα για την δειγματοληψία τέτοιο ώστε να αποφεύγονται τυχόν επιμολύνσεις (CARRY OVER). 11. Ο αναλυτής να μπορεί να πραγματοποιεί και μία μόνο εξέταση, οποιαδήποτε στιγμή, χωρίς να χρειάζεται καμιά προετοιμασία, βαθμονόμηση ή έλεγχος με ορούς ελέγχου. 12. Η στάθμη όλων των υγρών (δείγματα, αντιδραστήρια, απόβλητα, τυχόν απορρυπαντικά ) να ελέγχεται με σύστημα ελέγχου στάθμης είτε υπολογιστικά και να ειδοποιείται ο χειριστής. 13. Να φέρουν πλήρες σύστημα ελέγχου ποιότητας (QC) με εναποθήκευση των τιμών των controls και των καμπυλών βαθμονόμησης 14. Τα προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικοακουστικά. 15. Να συνδέεται με on line σύστημα διαχείρισης ασθενών στην Ελληνική. 16. Να υποστηρίζεται το αναλυτικό σύστημα από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. 11
17. Να εκτελεί όλες τις αντίστοιχες ζητούμενες υποχρεωτικές εξετάσεις όπως περιγράφονται στο ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΜΕΡΟΥΣ Β Η ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ ΤΟΥ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΛΑΡΙΣΑΣ ΑΝΘΗ ΧΑΛΙΒΕΡΑ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΙΝΑΚΑΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ A/A ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ Μονάδα μέτρησης Ποσότητα Τιμή μονάδας χωρίς ΦΠΑ Συνολική τιμή χωρίς ΦΠΑ Φ.Π.Α Συνολική τιμή με ΦΠΑ Π.Τ.ΕΠΥ 1 2 Συνολική Οικονομική προσφορά Παράρτημα ΙΙ: Υπόδειγμα εγγυητικής επιστολής καλής εκτέλεσης Ονομασία Τράπεζας: Κατάστημα (Δ/νση οδός- αριθμός ΤΚ FAX) Ημερομηνία έκδοσης: Προς το ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΛΑΡΙΣΑΣ, περιοχή Μεζούρλο Λάρισας Εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης Υπ Αριθμόν....για ποσό... ευρώ Με την παρούσα εγγυόμαστε, ανέκκλητα και ανεπιφύλακτα παραιτούμενοι του δικαιώματος της διαιρέσεως και διζήσεως, υπέρ [Σε περίπτωση μεμονωμένης εταιρίας : της Εταιρίας Οδός. Αριθμός.Τ.Κ. ] ή [σε περίπτωση Ένωσης ή Κοινοπραξίας : των Εταιριών α) οδός αριθμός. Τ.Κ... β) οδός αριθμός. Τ.Κ... γ) οδός αριθμός. Τ.Κ... μελών της Ένωσης ή Κοινοπραξίας, ατομικά για κάθε μία από αυτές και ως αλληλέγγυα και εις ολόκληρο υπόχρεων μεταξύ τους εκ της ιδιότητάς τους ως μελών της Ένωσης ή Κοινοπραξίας], και μέχρι του ποσού των ευρώ..., για την καλή εκτέλεση της σύμβασης με αριθμό... που αφορά στο διαγωνισμό της ---------------- με αντικείμενο την προμήθεια «Αντιδραστηρίων Βιοχημικού Εργαστηρίου 3» «CPV: 33696300-8 «ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ» σύμφωνα με τη με αριθμό Α76/2019 διακήρυξή σας. Το ανωτέρω ποσό της εγγύησης τηρείται στη διάθεσή σας, το οποίο και υποχρεούμαστε να σας καταβάλουμε ολικά ή μερικά χωρίς καμία από μέρους μας αντίρρηση ή ένσταση και χωρίς να ερευνηθεί το βάσιμο ή μη της απαίτησής σας, μέσα σε τρεις (3) ημέρες από την έγγραφη ειδοποίησή σας. Η παρούσα ισχύει μέχρις ότου αυτή μας επιστραφεί ή μέχρις ότου λάβουμε έγγραφη δήλωσή σας ότι μπορούμε να θεωρήσουμε την τράπεζά μας απαλλαγμένη από κάθε σχετική υποχρέωση. Σε περίπτωση κατάπτωσης της εγγύησης, το ποσό της κατάπτωσης υπόκειται στο εκάστοτε ισχύον πάγιο τέλος χαρτοσήμου. 12