Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 60 Έκδοση στην ελληνική γλώσσα Νομοθεσία 62o έτος 28 Φεβρουαρίου 2019 Περιεχόμενα II Μη νομοθετικές πράξεις ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2019/334 της Επιτροπής, της 19ης Δεκεμβρίου 2018, για την τροποποίηση του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2015/2446 όσον αφορά τις προθεσμίες για την κατάθεση συνοπτικών διασαφήσεων εισόδου και διασαφήσεων πριν από την αναχώρηση σε περίπτωση μεταφοράς διά θαλάσσης από και προς το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας, τις Αγγλονορμανδικές Νήσους και τη Νήσο του Μαν... 1 Κανονισμός (ΕΕ) 2019/335 της Επιτροπής, της 27ης Φεβρουαρίου 2019, για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την καταχώριση του αλκοολούχου ποτού «Tequila» ως γεωγραφικής ένδειξης... 3 Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/336 της Επιτροπής, της 27ης Φεβρουαρίου 2019, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 686/2012 όσον αφορά το κράτος μέλος-εισηγητή για την αξιολόγηση των ουσιών 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο, famoxadone (φαμοξαδόνη), mancozeb (μανκοζέμπ), methiocarb (μεθειοκάρβη), methoxyfenozide (μεθοξυφαινοζίδη), pirimicarb (πιριμικάρβη), pirimiphos-methyl (μεθυλικό πιριμιφός) και thiacloprid (θειακλοπρίδη) ( 1 )... 8 Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/337 της Επιτροπής, της 27ης Φεβρουαρίου 2019, για την έγκριση της δραστικής ουσίας mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής ( 1 )... 12 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2019/338 της Επιτροπής, της 20ής Φεβρουαρίου 2019, σχετικά με την παράταση της ενισχυμένης εποπτείας για την Ελλάδα [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2019) 1481] 17 ( 1 ) Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ (Συνέχεια στην επόμενη σελίδα) Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος. Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.
Απόφαση (ΕΕ) 2019/339 του Προέδρου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 2019, σχετικά με τις αρμοδιότητες και τα καθήκοντα του συμβούλου ακροάσεων σε ορισμένες διαδικασίες εμπορικών προσφυγών... 20 III Λοιπές πράξεις ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΣ ΧΩΡΟΣ Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 246/2018, της 5ης Δεκεμβρίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος VI (Κοινωνικές ασφαλίσεις) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2019/340]... 29 Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 18/2019, της 8ης Φεβρουαρίου 2019, για την τροποποίηση του παραρτήματος IX (Χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2019/341]... 31 Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 21/2019, της 8ης Φεβρουαρίου 2019, για την τροποποίηση του παραρτήματος IX (Χρηματοπιστωτικές υπηρεσίες) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ [2019/342]... 34 Διορθωτικά Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ) 2018/1497 της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την κατηγορία τροφίμων 17 και τη χρήση προσθέτων τροφίμων σε συμπληρώματα διατροφής (ΕΕ L 253 της 9.10.2018)... 35 Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΕ, Ευρατόμ) 2018/1046 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουλίου 2018, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης, την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 1296/2013, (ΕΕ) αριθ. 1301/2013, (ΕΕ) αριθ. 1303/2013, (ΕΕ) αριθ. 1304/2013, (ΕΕ) αριθ. 1309/2013, (ΕΕ) αριθ. 1316/2013, (ΕΕ) αριθ. 223/2014, (ΕΕ) αριθ. 283/2014 και της απόφασης αριθ. 541/2014/ΕΕ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 (ΕΕ L 193 της 30.7.2018) 36
28.2.2019 L 60/1 II (Μη νομοθετικές πράξεις) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΚΑΤ' ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/334 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 19ης Δεκεμβρίου 2018 για την τροποποίηση του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2015/2446 όσον αφορά τις προθεσμίες για την κατάθεση συνοπτικών διασαφήσεων εισόδου και διασαφήσεων πριν από την αναχώρηση σε περίπτωση μεταφοράς διά θαλάσσης από και προς το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας, τις Αγγλονορμανδικές Νήσους και τη Νήσο του Μαν Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Οκτωβρίου 2013, για τη θέσπιση του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 131 στοιχείο β) και το άρθρο 265 στοιχείο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Στις 29 Μαρτίου 2017 το Ηνωμένο Βασίλειο γνωστοποίησε την πρόθεσή του να αποχωρήσει από την Ένωση, δυνάμει του άρθρου 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Οι Συνθήκες θα παύσουν να ισχύουν στο Ηνωμένο Βασίλειο από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της συμφωνίας αποχώρησης ή, ελλείψει συμφωνίας, δύο έτη μετά την εν λόγω γνωστοποίηση, ήτοι από τις 30 Μαρτίου 2019, εκτός εάν το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, σε συμφωνία με το Ηνωμένο Βασίλειο, αποφασίσει ομόφωνα να παρατείνει την εν λόγω προθεσμία. (2) Αφότου το Ηνωμένο Βασίλειο καταστεί τρίτη χώρα και ελλείψει συμφωνίας αποχώρησης, τα εμπορεύματα που φτάνουν στο τελωνειακό έδαφος της Ένωσης από το Ηνωμένο Βασίλειο θα υπόκεινται στην υποχρέωση υποβολής συνοπτικής διασάφησης εισόδου και τα εμπορεύματα που εγκαταλείπουν το τελωνειακό έδαφος της Ένωσης με προορισμό το Ηνωμένο Βασίλειο θα υπόκεινται στην υποχρέωση υποβολής διασάφησης πριν από την αναχώρηση. Οι διασαφήσεις αυτές υποβάλλονται εντός προθεσμίας με την οποία παρέχεται στις τελωνειακές διοικήσεις των κρατών μελών επαρκής χρόνος για να διενεργήσουν ορθή ανάλυση κινδύνου για λόγους ασφάλειας και προστασίας πριν από την άφιξη και πριν από την αναχώρηση των εμπορευμάτων, αντίστοιχα, χωρίς να προκαλείται σημαντική διαταραχή στις εφοδιαστικές ροές και τις διεργασίες των οικονομικών φορέων. (3) Επί του παρόντος, σύμφωνα με τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2015/2446 της Επιτροπής ( 2 ), προβλέπονται συγκεκριμένες προθεσμίες για την υποβολή συνοπτικών διασαφήσεων εισόδου ή διασαφήσεων πριν από την αναχώρηση για μεταφορές φορτίων μεταξύ του τελωνειακού εδάφους της Ένωσης και οποιουδήποτε λιμένα της Βόρειας Θάλασσας. Αφότου το Ηνωμένο Βασίλειο καταστεί τρίτη χώρα, οι ίδιες προθεσμίες θα πρέπει να εφαρμόζονται για τους σκοπούς αυτούς για τα εμπορεύματα που μεταφέρονται διά θαλάσσης, τα οποία φτάνουν από τους λιμένες του Ηνωμένου Βασιλείου ή προορίζονται για τους εν λόγω λιμένες που δεν βρίσκονται στη Βόρεια Θάλασσα. Επομένως, οι προθεσμίες που προβλέπονται για τους λιμένες της Βόρειας Θάλασσας θα πρέπει να εφαρμόζονται σε όλους τους λιμένες του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας, των Αγγλονορμανδικών Νήσων και της Νήσου του Μαν. (4) Ο παρών κανονισμός θα πρέπει να αρχίσει να ισχύει επειγόντως και να εφαρμοστεί από την επομένη της ημερομηνίας κατά την οποία οι Συνθήκες θα παύσουν να ισχύουν ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και στην επικράτειά του, εκτός εάν μέχρι εκείνη την ημερομηνία έχει αρχίσει να ισχύει συναφθείσα με το Ηνωμένο Βασίλειο συμφωνία αποχώρησης, ( 1 ) ΕΕ L 269 της 10.10.2013, σ. 1. ( 2 ) Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2015/2446 της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2015, για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 952/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά λεπτομερείς κανόνες σχετικούς με ορισμένες από τις διατάξεις του ενωσιακού τελωνειακού κώδικα (ΕΕ L 343 της 29.12.2015, σ. 1).
L 60/2 28.2.2019 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2015/2446 τροποποιείται ως εξής: (1) στο άρθρο 105 στοιχείο γ) προστίθεται το ακόλουθο σημείο: «vi) όλους τους λιμένες του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας, των Αγγλονορμανδικών Νήσων και της Νήσου του Μαν» (2) στο άρθρο 244 παράγραφος 1 στοιχείο α), το σημείο ii) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «ii) για μεταφορές φορτίων σε εμπορευματοκιβώτια μεταξύ του τελωνειακού εδάφους της Ένωσης και της Γροιλανδίας, των Φερόων Νήσων, της Ισλανδίας ή λιμένων της Βαλτικής Θάλασσας, της Βόρειας Θάλασσας, της Μαύρης Θάλασσας ή της Μεσογείου Θάλασσας, όλων των λιμένων του Μαρόκου και όλων των λιμένων του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας, των Αγγλονορμανδικών Νήσων και της Νήσου του Μαν, το αργότερο δύο ώρες πριν από την αναχώρηση από λιμένα του τελωνειακού εδάφους της Ένωσης». Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από την επομένη της ημερομηνίας κατά την οποία οι Συνθήκες παύουν να ισχύουν ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο και στην επικράτειά του, σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 3 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Ωστόσο, ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται εάν μέχρι τη συγκεκριμένη ημερομηνία έχει τεθεί σε ισχύ συναφθείσα με το Ηνωμένο Βασίλειο συμφωνία αποχώρησης, σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 19 Δεκεμβρίου 2018. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER
28.2.2019 L 60/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/335 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Φεβρουαρίου 2019 για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την καταχώριση του αλκοολούχου ποτού «Tequila» ως γεωγραφικής ένδειξης Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Ιανουαρίου 2008, σχετικά με τον ορισμό, την περιγραφή, την παρουσίαση, την επισήμανση και την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων των αλκοολούχων ποτών και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1576/89 του Συμβουλίου ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 17 παράγραφος 8, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Το Consejo Regulador del Tequila («ο αιτών»), μεξικανικός φορέας συσταθείς βάσει της μεξικανικής νομοθεσίας, αιτήθηκε την καταχώριση της ονομασίας «Tequila» ως γεωγραφικής ένδειξης στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 17 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού. Η «Tequila» είναι αλκοολούχο ποτό που κατά παράδοση παράγεται στις Ηνωμένες Πολιτείες του Μεξικού από την απόσταξη χυμών που προέρχονται από την Agave tequilana F.A.C. Weber (κυανή ποικιλία). (2) Δυνάμει του άρθρου 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, η Επιτροπή εξέτασε την αίτηση για καταχώριση της ονομασίας «Tequila» που διαβίβασε ο αιτών. (3) Αφού αποφάνθηκε ότι η αίτηση είναι συμβατή με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008, η Επιτροπή δημοσίευσε τις βασικές προδιαγραφές του τεχνικού φακέλου για την «Tequila» στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ( 2 ), δυνάμει του άρθρου 17 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, για τους σκοπούς της διαδικασίας ένστασης. (4) Δυνάμει του άρθρου 17 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και του άρθρου 13 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013 της Επιτροπής ( 3 ), η Unión Española del Licor από την Ισπανία και η Vinum et Spiritus από το Βέλγιο υπέβαλαν, εντός της ταχθείσας προθεσμίας, ενστάσεις κατά της καταχώρισης της ονομασίας «Tequila» ως γεωγραφικής ένδειξης. Η Επιτροπή έκρινε τις δύο ενστάσεις παραδεκτές σύμφωνα με το άρθρο 14 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013. Επίσης, ελήφθησαν ενστάσεις της Unión de Licoristas Cataluña, καθώς και περαιτέρω πληροφορίες της Unión Española del Licor και της Vinum et Spiritus, αλλά κρίθηκαν απαράδεκτες σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013, δεδομένου ότι δεν υποβλήθηκαν εντός της χρονικής περιόδου που προβλέπεται στο άρθρο 17 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008. (5) Με επιστολή της 4ης Απριλίου 2017, η Επιτροπή κοινοποίησε στον αιτούντα τις δύο παραδεκτές ενστάσεις και τον κάλεσε να υποβάλει τις παρατηρήσεις του εντός δύο μηνών, σύμφωνα με το άρθρο 15 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013. Ο αιτών διαβίβασε τις παρατηρήσεις του στις 3 Ιουνίου 2017, ήτοι εντός της απαιτούμενης προθεσμίας. (6) Δυνάμει του άρθρου 15 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013, η Επιτροπή κοινοποίησε τις παρατηρήσεις του αιτούντος, με επιστολές της 31ης Ιουλίου 2017, στους δύο υποβάλλοντες ένσταση και τους έδωσε προθεσμία δύο μηνών για να υποβάλουν τυχόν σχόλια, δυνάμει του άρθρου 15 παράγραφος 2 του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού. Η Επιτροπή έλαβε την απάντηση της Unión Española del Licor στις 22 Σεπτεμβρίου 2017. (7) Οι ενστάσεις της Unión Española del Licor και της Vinum et Spiritus αφορούν υποχρεωτικές απαιτήσεις που ορίζονται στο επίσημο πρότυπο NOM-006-SCFI-2012 (αλκοολούχα ποτά Tequila Προδιαγραφές), το οποίο δημοσιεύθηκε στο Diario Oficial de la Federación (την επίσημη εφημερίδα της ομοσπονδίας), στις 13 Δεκεμβρίου 2012 ( 4 ) (εφεξής «το επίσημο μεξικανικό πρότυπο»), και στο οποίο παραπέμπει ο τεχνικός φάκελος για την «Tequila», όσον αφορά: ( 1 ) ΕΕ L 39 της 13.2.2008, σ. 16. ( 2 ) ΕΕ C 255 της 14.7.2016, σ. 5. ( 3 ) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 716/2013 της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 2013, για τη θέσπιση των κανόνων εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τον ορισμό, την περιγραφή, την παρουσίαση, την επισήμανση και την προστασία των γεωγραφικών ενδείξεων των αλκοολούχων ποτών (ΕΕ L 201 της 26.7.2013, σ. 21). ( 4 ) NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SCFI-2012, Bebidas alcohólicas - Tequila - Especificaciones που δημοσιεύθηκε στο Diario Oficial de la Federación στις 13 Δεκεμβρίου 2012.
L 60/4 28.2.2019 α) απαιτήσεις επισήμανσης για πληροφορίες υγειονομικού και εμπορικού χαρακτήρα και για τους αριθμούς αναφοράς των εγκεκριμένων παραγωγών β) περιορισμούς στις εμπορικές συμφωνίες μεταξύ προμηθευτών και εμφιαλωτών όσον αφορά την έγκριση της χρήσης καταχωρισμένων σημάτων ή άλλων διακριτικών σημείων, οι οποίοι περιορίζουν την ικανότητα των εμφιαλωτών να προμηθεύονται μεξικανικό προϊόν, ενώ περιορίζουν και την εμπορία του προϊόντος «Tequila» μετά την εμφιάλωση σε ορισμένα εγκεκριμένα σήματα, εμποδίζοντας με τον τρόπο αυτό τις επιχειρήσεις να εμπορεύονται την «Tequila» με τα δικά τους σήματα εάν δεν διαθέτουν ειδική έγκριση γ) κανόνες σχετικά με την έγκριση επιχειρήσεων στην Ένωση, οι οποίες επιτρέπεται να εμφιαλώνουν «Tequila», καθώς και σχετικά με προδιαγραφές για τις διαδικασίες εμφιάλωσης δ) απαιτήσεις ελέγχου που ισχύουν ως προς τους εγκεκριμένους εμφιαλωτές στην επικράτεια της Ένωσης, καθώς και τις συνέπειες που προβλέπει το επίσημο μεξικανικό πρότυπο σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης ε) την απαγόρευση της χύδην εμπορίας προϊόντος «Tequila» κατηγορίας μείγματος (το οποίο στο σύνολο των αναγωγικών σακχάρων περιέχει έως 49 % σάκχαρα από άλλες πηγές πλην της Agave tequilana F.A.C.Weber κυανή ποικιλία) εντός της Ένωσης και την απαγόρευση της προμήθειας προϊόντος «Tequila» κατηγορίας μείγματος χύδην μέσω τρίτων χωρών και στ) την απαίτηση η κατηγορία «Tequila» 100 % από αγαύη να εμφιαλώνεται σε μονάδα την οποία διαχειρίζονται εγκεκριμένοι παραγωγοί και η οποία βρίσκεται εντός της οριοθετημένης γεωγραφικής περιοχής στις Ηνωμένες Πολιτείες του Μεξικού. Οι ενιστάμενοι ισχυρίζονται ότι οι εν λόγω απαιτήσεις καταστρατηγούν, και είναι ασύμβατες με, το ελεύθερο εμπόριο και τον ελεύθερο ανταγωνισμό όσον αφορά το προϊόν «Tequila» στα κράτη μέλη και, ειδικότερα, ότι παραβιάζουν το άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008. (8) Ο αιτών δηλώνει ότι οι ενστάσεις θα πρέπει να απορριφθούν ως απαράδεκτες, διότι οι ενιστάμενοι κατά την υποβολή της ένστασης δεν χρησιμοποίησαν το υπόδειγμα που απαιτεί το άρθρο 13 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013, και δεν κατέδειξαν ποιοι συγκεκριμένοι όροι καταχώρισης, από τους προβλεπόμενους στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008, δεν πληρούνται. Ο αιτών υποστηρίζει ότι κύριος στόχος του συστήματος των ελέγχων της εμφιάλωσης, της εμπορίας και της διανομής είναι η διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας και, κατά συνέπεια, της γνησιότητας του προϊόντος «Tequila». Ο αιτών επιπλέον αναφέρει ότι κάθε επιχείρηση που επιθυμεί να εμφιαλώνει χύδην «Tequila» μπορεί να το πράξει εφόσον λάβει πιστοποιητικό έγκρισης εμφιαλωτή «Tequila» και συνάψει σύμβαση συνυπευθυνότητας για το καταχωρισμένο σήμα ή για άλλο διακριτικό σημείο. (9) Επιπλέον, ο αιτών θεωρεί ότι καμία από τις παρατηρήσεις που αμφισβητούν την εφαρμογή του επίσημου μεξικανικού προτύπου δεν συνιστά λόγο ένστασης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008, δεδομένου ότι η ονομασία «Tequila» είναι ήδη δεσμευτική βάσει των διατάξεων της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού, της 27ης Μαΐου 1997, για την αμοιβαία αναγνώριση και προστασία των επωνυμιών στον τομέα των αλκοολούχων ποτών («συμφωνία του 1997») ( 5 ), η οποία στο άρθρο 4 παράγραφος 2 προβλέπει ότι στο έδαφος της Ένωσης, η προστατευόμενη επωνυμία «Tequila» χρησιμοποιείται μόνο υπό τις προϋποθέσεις που προβλέπονται από τους νόμους και κανονισμούς των Ηνωμένων Πολιτειών του Μεξικού. (10) Όσον αφορά το ζήτημα του τύπου των ενστάσεων το οποίο έθιξε ο αιτών, η Επιτροπή έκρινε τις ενστάσεις της Unión Española del Licor και της Vinum et Spiritus παραδεκτές, διότι πληρούν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 13 παράγραφος 1 και στο άρθρο 14 παράγραφος 1 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013, καθώς στις ενστάσεις παρέχονταν όλες οι πληροφορίες που απαιτούνται στο έντυπο «Αίτηση ένστασης κατά γεωγραφικής ένδειξης», το οποίο παρατίθεται στο παράρτημα III του εν λόγω εκτελεστικού κανονισμού. (11) Όσον αφορά την εφαρμοσιμότητα των κανόνων που περιλαμβάνει το επίσημο μεξικανικό πρότυπο, δεδομένου ότι πρόκειται για ρυθμίσεις τρίτης χώρας, η Επιτροπή θεωρεί ότι οι κανόνες αυτοί δεν παράγουν άμεσα εξωεδαφικά αποτελέσματα στην Ένωση. Ωστόσο, μέσω της δημοσίευσης των βασικών προδιαγραφών του τεχνικού φακέλου της ονομασίας «Tequila» στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, γίνεται ρητή αναφορά σε ορισμένους κανόνες του επίσημου μεξικανικού προτύπου και, ως εκ τούτου, συνάγεται η εφαρμοσιμότητά τους ως προς το προοριζόμενο για εξαγωγή προϊόν. Στους κανόνες αυτούς περιλαμβάνονται απαιτήσεις παραγωγής, διατάξεις περί επισήμανσης, καθώς και κανόνες σχετικά με την εμφιάλωση της κατηγορίας «Tequila» 100 % από αγαύη, οι οποίοι παρατίθενται ή στους οποίους γίνεται παραπομπή στην εν λόγω δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 δεν μπορεί να προστατεύεται ένα σύστημα που επιτρέπει στις επιχειρήσεις ή στις αρχές τρίτης χώρας να εμποδίζουν τη διανομή του προϊόντος στο σύνολο της ενιαίας αγοράς μετά την εισαγωγή του κατά τρόπο ασυμβίβαστο με τις αρχές του ενωσιακού δικαίου. (12) Όσον αφορά τη σχέση με τη συμφωνία του 1997, η οποία προστάτευε την «Tequila» στην επικράτεια της Ένωσης, υπενθυμίζεται ότι η ενδεχόμενη προστασία βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 διέπεται από διαφορετικό νομικό καθεστώς, το οποίο είναι ανεξάρτητο από το προβλεπόμενο στη συμφωνία του 1997. Δεδομένου ότι ο αιτών αποφάσισε να αιτηθεί την ξεχωριστή προστασία της γεωγραφικής ένδειξης «Tequila» βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, επιπροσθέτως της προστασίας βάσει της συμφωνίας του 1997, θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι η προστασία βάσει των δύο πράξεων ισχύει σύμφωνα με τους αντίστοιχους κανόνες της κάθε πράξης. (13) Η Επιτροπή εξέτασε τα επιχειρήματα και τα αποδεικτικά στοιχεία που προσκόμισαν οι ενιστάμενοι και ο αιτών, και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ονομασία «Tequila» θα πρέπει να καταχωριστεί ως γεωγραφική ένδειξη στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, με βάση τις παρακάτω εκτιμήσεις: ( 5 ) ΕΕ L 152 της 11.6.1997, σ. 15. Η συμφωνία του 1997 έχει εφαρμοστεί μέσω του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 936/2009 της Επιτροπής (ΕΕ L 264 της 8.10.2009, σ. 5).
28.2.2019 L 60/5 (14) Όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 7 στοιχείο α), το άρθρο 6 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 προβλέπει ότι τα κράτη μέλη δύνανται να θεσπίζουν πρόσθετους κανόνες για την παραγωγή, την περιγραφή, την παρουσίαση και την επισήμανση, οι οποίοι είναι αυστηρότεροι εκείνων που καθορίζονται στο παράρτημα II του εν λόγω κανονισμού, εφόσον οι κανόνες αυτοί είναι συμβατοί με το ενωσιακό δίκαιο. Το άρθρο 6 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού πρέπει να εφαρμόζεται κατ' αναλογία στους κανόνες που θεσπίζονται από τις αρχές τρίτων χωρών. Από το επίσημο μεξικανικό πρότυπο και από από την ενότητα 9 των βασικών προδιαγραφών του τεχνικού φακέλου του προϊόντος «Tequila», φαίνεται ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες του Μεξικού προβλέπουν πρόσθετους κανόνες για την επισήμανση όλων των προϊόντων «Tequila», οι οποίοι είναι αυστηρότεροι των προβλεπόμενων στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 110/2008. Οι εν λόγω κανόνες αφορούν πληροφορίες υγειονομικού και εμπορικού χαρακτήρα, καθώς και τους αριθμούς αναφοράς, τα ονόματα και τις διευθύνσεις που ταυτοποιούν τον εγκεκριμένο παραγωγό ή εμφιαλωτή. Οι απαιτήσεις αυτές δεν είναι ασυμβίβαστες με τους κανόνες της Ένωσης σχετικά με την επισήμανση, και ιδίως με τους προβλεπόμενους στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 6 ). Η απαίτηση ταυτοποίησης των επιχειρήσεων μέσω αριθμού αναφοράς ή ονόματος και διεύθυνσης είναι δικαιολογημένη για λόγους διαφάνειας και ιχνηλασιμότητας και δεν αποτελεί παράλογη απαίτηση. Για τους λόγους αυτούς, η Επιτροπή κρίνει ότι οι λόγοι ένστασης που αφορούν τις απαιτήσεις επισήμανσης είναι αβάσιμοι και ότι πρέπει να απορριφθούν. (15) Οι περιορισμοί σχετικά με εμπορικές συμφωνίες μεταξύ προμηθευτών και εμφιαλωτών που αναφέρονται στην αιτιολογικής σκέψη 7 στοιχείο β), καθώς και οι κανόνες για την έγκριση των εμφιαλωτών στην Ένωση και για τις διαδικασίες των εν λόγω εγκρίσεων που αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 7 στοιχείο γ) είναι δικαιολογημένοι στο πλαίσιο της ανάγκης διασφάλισης της ιχνηλασιμότητας και πρόληψης της απάτης. Οι κανόνες εφαρμόζονται ρητά στην επισήμανση του προϊόντος που προορίζεται για εξαγωγή, όπως αναφέρεται στην ενότητα 9 δεύτερο εδάφιο των βασικών προδιαγραφών του τεχνικού φακέλου για το προϊόν «Tequila» που δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η οποία αναφέρεται στη χρήση του όρου «Tequila» και των καταχωρισμένων σημάτων ή άλλων διακριτικών σημείων σύμφωνα με τη σύμβαση συνυπευθυνότητας που έχει καταχωριστεί στον Οργανισμό Βιομηχανικής Ιδιοκτησίας του Μεξικού (Instituto Mexicano de la Propriedad Industrial - IMPI). Η Επιτροπή θεωρεί ότι οι εν λόγω κανόνες και συμφωνίες, στον βαθμό που ισχύουν ως προς στη χρήση του όρου «Tequila» εντός της Ένωσης, είναι αναλογικοί και δικαιολογημένοι, και ότι οι λόγοι ένστασης είναι αβάσιμοι και πρέπει να απορριφθούν. (16) Όσον αφορά τις απαιτήσεις ελέγχου που ισχύουν ως προς τους εγκεκριμένους εμφιαλωτές στην επικράτεια της Ένωσης, καθώς και τις συνέπειες που προβλέπει το επίσημο μεξικανικό πρότυπο σε περιπτώσεις μη συμμόρφωσης, οι οποίες αναφέρονται στην αιτιολογική σκέψη 7 στοιχείο δ), το άρθρο 22 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 προβλέπει διατάξεις για την επαλήθευση της συμμόρφωσης προς τις προδιαγραφές πριν από τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά, οι οποίες, όσον αφορά την «Tequila» που προορίζεται για πώληση στους καταναλωτές, περιλαμβάνουν τις δραστηριότητες εμφιάλωσης και απαιτούν συγκεκριμένα η επαλήθευση της συμμόρφωσης να διασφαλίζεται από τις δημόσιες αρχές της τρίτης χώρας ή από έναν ή περισσότερους φορείς πιστοποίησης προϊόντων για προϊόν καταγόμενο από τρίτη χώρα. Η Επιτροπή επισημαίνει ότι οι διαδικασίες ελέγχου και τα μέτρα σε περίπτωση μη συμμόρφωσης δικαιολογούνται λόγω της ανάγκης διασφάλισης της ιχνηλασιμότητας και αποτροπής προσμίξεων και απάτης, που είναι δύσκολο να εντοπιστούν σε ένα τέτοιο προϊόν. Στο μέτρο που το επίσημο μεξικανικό πρότυπο προβλέπει επαλήθευση της συμμόρφωσης προς τις προδιαγραφές του τεχνικού φακέλου πριν από τη διάθεση του προϊόντος «Tequila» προς πώληση στους καταναλωτές στην αγορά της Ένωσης, οι κανόνες είναι σύμφωνοι με το άρθρο 22 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008. Για τους λόγους αυτούς, η Επιτροπή κρίνει ότι οι λόγοι ένστασης που αφορούν τις απαιτήσεις ελέγχου είναι αβάσιμοι και πρέπει να απορριφθούν. (17) Όσον αφορά την εικαζόμενη απαγόρευση χύδην εμπορίας προϊόντος «Tequila» κατηγορίας μείγματος εντός της Ένωσης, η οποία αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 7 στοιχείο ε), η Επιτροπή επισημαίνει ότι στη δημοσίευση των βασικών προδιαγραφών του τεχνικού φακέλου της ονομασίας «Tequila» στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης καθορίζεται μόνο ο ειδικός κανόνας για την απαγόρευση της χύδην εμπορίας προϊόντος κατηγορίας «Tequila» 100 % από αγαύη και ότι δεν γίνεται καμία αναφορά σε απαγόρευση του χύδην εμπορίου εντός της ενιαίας αγοράς προϊόντος «Tequila» κατηγορίας μείγματος, μετά την εισαγωγή του στην Ένωση. (18) Όσον αφορά την εικαζόμενη απαγόρευση της χύδην προμήθειας «Tequila» κατηγορίας μείγματος μέσω τρίτων χωρών, η οποία προκύπτει από την απαίτηση για σύναψη σύμβασης συνυπευθυνότητας που έχει καταχωριστεί στον IMPI για την προμήθεια χύδην προϊόντος, και λαμβανομένης υπόψη της ανάγκης διασφάλισης της ιχνηλασιμότητας και πρόληψης της απάτης, η Επιτροπή κρίνει δικαιολογημένη την απαίτηση να μπορεί να πραγματοποιείται η αγορά χύδην προϊόντος που προέρχεται από χώρα εκτός της Ένωσης μόνο από παραγωγούς στη χώρα προέλευσης. Για τους λόγους αυτούς, η Επιτροπή κρίνει ότι οι λόγοι ένστασης που αφορούν περιορισμούς οι οποίοι ισχύουν ως προς το χύδην προϊόν είναι αβάσιμοι και πρέπει να απορριφθούν. ( 6 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, την τροποποίηση των κανονισμών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και (ΕΚ) αριθ. 1925/2006 και την κατάργηση της οδηγίας 87/250/ΕΟΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της οδηγίας 1999/10/ΕΚ της Επιτροπής, της οδηγίας 2000/13/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 2002/67/ΕΚ και 2008/5/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 608/2004 της Επιτροπής (ΕΕ L 304 της 22.11.2011, σ. 18).
L 60/6 28.2.2019 (19) Όσον αφορά την ένσταση σύμφωνα με την οποία η απαίτηση για υποχρεωτική εμφιάλωση εντός της οριοθετημένης γεωγραφικής περιοχής, που ισχύει για την κατηγορία «Tequila» 100 % από αγαύη και η οποία αναφέρεται στην αιτιολογική σκέψη 7 στοιχείο στ), είναι ασυμβίβαστη με το ενωσιακό δίκαιο, θα πρέπει να επισημανθεί ότι, σύμφωνα με το άρθρο 10 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013, τυχόν περιορισμοί όσον αφορά την εμφιάλωση αλκοολούχου ποτού εντός της οριοθετημένης γεωγραφικής περιοχής πρέπει να αιτιολογούνται στον τεχνικό φάκελο, δεδομένου ότι αποτελούν ενδεχόμενο περιορισμό της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων και της ελεύθερης παροχής υπηρεσιών εντός της ενιαίας αγοράς. Το ενωσιακό δίκαιο δεν εφαρμόζεται για τον προσδιορισμό του κατά πόσον μια τρίτη χώρα μπορεί να επιβάλει περιορισμούς στην εμφιάλωση εντός της επικράτειάς της, εφαρμόζεται όμως για την αποφυγή περιορισμών ως προς την εμφιάλωση ή την εκ νέου εμφιάλωση χύδην προϊόντος εντός της Ένωσης, εάν τα εν λόγω χύδην προϊόντα εξήχθησαν από την τρίτη χώρα στην Ένωση. Οι εν λόγω περιορισμοί επιτρέπονται μόνον εάν είναι αναγκαίοι, σύμφωνοι με την αρχή της αναλογικότητας και ικανοί να προστατεύσουν τη φήμη της γεωγραφικής ένδειξης. ( 7 ) (20) Στην ενότητα 7 των βασικών προδιαγραφών του τεχνικού φακέλου, ο αιτών αναφέρει ότι σκοπός του περιορισμού ως προς την εμφιάλωση είναι η διατήρηση μεγαλύτερης οργανοληπτικής πολυπλοκότητας, η οποία θα μπορούσε να τεθεί σε κίνδυνο από τη μεταφορά του προϊόντος χύδην, δεδομένου ότι δεν προστίθενται άλλα σάκχαρα παρά μόνο αυτά που προκύπτουν από την Agave tequilana F.A.C.Weber (κυανή ποικιλία). Ο αιτών υποστηρίζει επίσης ότι ένας ακόμη λόγος για τον περιορισμό ως προς την εμφιάλωση είναι να διαφυλαχθεί η φήμη της «Tequila» 100 % από αγαύη, φήμη η οποία ουσιαστικά βασίζεται στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά και γενικότερα στην ποιότητα του προϊόντος που με τη σειρά της προκύπτει από την τεχνογνωσία των τοπικών εγκεκριμένων παραγωγών και η οποία ενδέχεται να υπονομευθεί από τον κίνδυνο προσμίξεων και απάτης, που είναι δύσκολο να εντοπιστούν. Η εν λόγω απαίτηση πρέπει να θεωρηθεί συμβατή με το ενωσιακό δίκαιο παρά το περιοριστικό της αποτέλεσμα, εάν καταδειχθεί ότι είναι αναγκαία, αναλογική και ικανή να στηρίξει τη σημαντική φήμη της οποίας αναμφισβήτητα χαίρει η μεξικανική ονομασία «Tequila» στους καταναλωτές. Όπως προκύπτει από τις πληροφορίες που παρέχονται στον τεχνικό φάκελο, ο συγκεκριμένος περιορισμός ως προς την εμφιάλωση αφορά μόνο μία κατηγορία «Tequila», ενώ δεν εμποδίζει την εισαγωγή στην Ένωση «Tequila» κατηγορίας μείγματος (που περιέχει έως 49 % σάκχαρα μη προερχόμενα από την πρώτη ύλη) χύδην, ως προς την οποία δεν ισχύει ο εν λόγω περιορισμός. Το εδαφικό πεδίο εφαρμογής του περιορισμού εκτείνεται μόνο στην οριοθετημένη γεωγραφική περιοχή του προϊόντος «Tequila», η οποία βρίσκεται εντός των ορίων πέντε πολιτειών του Μεξικού. Τα αποδεικτικά στοιχεία που προσκόμισε ο αιτών δείχνουν ότι ο περιορισμός αυτός δικαιολογείται ως αναλογικό και κατάλληλο μέτρο για την κατοχύρωση της σύστασης του προϊόντος και της φήμης του στους καταναλωτές. Επιπλέον, δεν έχουν αναφερθεί λιγότερο περιοριστικά εναλλακτικά μέτρα ικανά να διασφαλίσουν επαρκές επίπεδο ελέγχου. Ως εκ τούτου, η αναγκαία αιτιολόγηση του περιορισμού ως προς την υποχρεωτική εμφιάλωση προϊόντος κατηγορίας «Tequila» 100 % από αγαύη, είναι συμβατή με το άρθρο 10 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013. (21) Για τους ανωτέρω λόγους, η Επιτροπή θεωρεί ότι είναι αβάσιμοι και ότι πρέπει να απορριφθούν οι λόγοι ένστασης που διατυπώθηκαν κατά της καταχώρισης της γεωγραφικής ένδειξης «Tequila» στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, όσον αφορά την υποχρεωτική εμφιάλωση εντός της οριοθετημένης γεωγραφικής περιοχής που ισχύει ως προς την κατηγορία «Tequila» 100 % από αγαύη. (22) Υπό το πρίσμα των ανωτέρω και σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 8 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, η Επιτροπή θεωρεί ότι η αίτηση καταχώρισης της ονομασίας «Tequila» ως γεωγραφικής ένδειξης πληροί τους όρους που καθορίζονται στον εν λόγω κανονισμό. Η ονομασία «Tequila» θα πρέπει, ως εκ τούτου, να προστατευτεί και να καταχωριστεί ως γεωγραφική ένδειξη στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008. (23) Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 110/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (24) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για τα αλκοολούχα ποτά, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008, στην κατηγορία προϊόντων «Άλλα αλκοολούχα ποτά», προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή: Tequila Ηνωμένες Πολιτείες του Μεξικού Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. ( 7 ) Αιτιολογική σκέψη 6 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 716/2013.
28.2.2019 L 60/7 Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 27 Φεβρουαρίου 2019. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER
L 60/8 28.2.2019 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/336 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Φεβρουαρίου 2019 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 686/2012 όσον αφορά το κράτος μέλος-εισηγητή για την αξιολόγηση των ουσιών 1- μεθυλοκυκλοπροπένιο, famoxadone (φαμοξαδόνη), mancozeb (μανκοζέμπ), methiocarb (μεθειοκάρβη), methoxyfenozide (μεθοξυφαινοζίδη), pirimicarb (πιριμικάρβη), pirimiphos-methyl (μεθυλικό πιριμιφός) και thiacloprid (θειακλοπρίδη) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 19, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 686/2012 της Επιτροπής ( 2 ) και τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής ( 3 ) ανατέθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο, ως κράτος μέλος-εισηγητή, η αξιολόγηση ορισμένων δραστικών ουσιών που περιέχονται σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα. (2) Στις 29 Μαρτίου 2017 το Ηνωμένο Βασίλειο γνωστοποίησε την πρόθεσή του να αποχωρήσει από την Ένωση, δυνάμει του άρθρου 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση. Οι Συνθήκες θα παύσουν να ισχύουν ως προς το Ηνωμένο Βασίλειο από την ημερομηνία έναρξης ισχύος της συμφωνίας αποχώρησης ή, ελλείψει συμφωνίας, δύο έτη μετά την εν λόγω γνωστοποίηση, ήτοι από τις 30 Μαρτίου 2019, εκτός εάν το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο, σε συμφωνία με το Ηνωμένο Βασίλειο, αποφασίσει ομόφωνα να παρατείνει την εν λόγω προθεσμία. (3) Η συμφωνία αποχώρησης στην οποία κατέληξαν οι διαπραγματευτές και εγκρίθηκε από το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο (άρθρο 50 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση) περιέχει ρυθμίσεις για την εφαρμογή διατάξεων του ενωσιακού δικαίου για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο πέραν της ημερομηνίας κατά την οποία οι Συνθήκες παύουν να ισχύουν για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο. Αν η εν λόγω συμφωνία τεθεί σε ισχύ, η ενωσιακή νομοθεσία στον τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων θα εφαρμόζεται για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου σύμφωνα με την εν λόγω συμφωνία και θα παύσει να ισχύει στη λήξη της εν λόγω περιόδου. Ωστόσο, ακόμη και αν η συμφωνία αποχώρησης επικυρωθεί από την ΕΕ και το Ηνωμένο Βασίλειο, κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου το Ηνωμένο Βασίλειο δεν ενεργεί ως επικεφαλής αρχή για εκτιμήσεις κινδύνου, εξετάσεις, εγκρίσεις ή αδειοδοτήσεις στο επίπεδο της Ένωσης ή στο επίπεδο κρατών μελών που ενεργούν από κοινού, όπως αναφέρεται, μεταξύ άλλων, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. (4) Είναι, επομένως, αναγκαίο να ανατεθεί σε άλλα κράτη μέλη η αξιολόγηση των δραστικών ουσιών για τις οποίες το Ηνωμένο Βασίλειο είναι το κράτος μέλος-εισηγητής και για τις οποίες δεν αναμένεται να εκδοθεί απόφαση για την ανανέωση της έγκρισής τους πριν από τις 30 Μαρτίου 2019. Οι εν λόγω δραστικές ουσίες είναι οι ουσίες 1-μεθυλοκυκλοπροπένιο, famoxadone (φαμοξαδόνη), mancozeb (μανκοζέμπ), methiocarb (μεθειοκάρβη), methoxyfenozide (μεθοξυφαινοζίδη), pirimicarb (πιριμικάρβη), pirimiphos-methyl (μεθυλικό πιριμιφός) και thiacloprid (θειακλοπρίδη). (5) Η εν λόγω ανάθεση θα πρέπει να εξασφαλίζει ισόρροπο καταμερισμό των αρμοδιοτήτων και των εργασιών μεταξύ των κρατών μελών. (6) Δεδομένου ότι η αξιολόγηση των εν λόγω δραστικών ουσιών βρίσκεται σε προχωρημένο στάδιο και οι προς εκτέλεση εργασίες αναμένεται να είναι περιορισμένες, δεν θα οριστεί κράτος μέλος-συνεισηγητής για τις αξιολογήσεις αυτές. (7) Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 686/2012 και ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως. (8) Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την 30ή Μαρτίου 2019. Ωστόσο, στην περίπτωση στην οποία παραταθεί η διετής περίοδος που αναφέρεται στο άρθρο 50 παράγραφος 3 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, ο παρών κανονισμός ( 1 ) ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1. ( 2 ) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 686/2012 της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2012, για την ανάθεση, στα κράτη μέλη, της αξιολόγησης δραστικών ουσιών, για την εφαρμογή της διαδικασίας ανανέωσης (ΕΕ L 200 της 27.7.2012, σ. 5). ( 3 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 της Επιτροπής, της 7ης Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση της διαδικασίας ανανέωσης της καταχώρισης μιας δεύτερης ομάδας δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και για την κατάρτιση του καταλόγου των ουσιών αυτών (ΕΕ L 322 της 8.12.2010, σ. 10).
28.2.2019 L 60/9 θα πρέπει να εφαρμόζεται από την επομένη της ημέρας κατά την οποία η νομοθεσία στον τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων παύει να ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο, δεδομένου ότι, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΟΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1182/71 του Συμβουλίου ( 4 ), η παύση της εφαρμογής των πράξεων που έχουν καθοριστεί σε συγκεκριμένη ημερομηνία επέρχεται κατά την εκπνοή της τελευταίας ώρας της ημέρας που συμπίπτει με την ημερομηνία αυτή. (9) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 686/2012 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1141/2010 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 3 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από τις 30 Μαρτίου 2019. Ωστόσο, όταν έχει ληφθεί απόφαση για την παράταση της διετούς περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 50 παράγραφος 3 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση, ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται από την επομένη της ημέρας κατά την οποία η νομοθεσία στον τομέα των φυτοπροστατευτικών προϊόντων παύει να ισχύει για το Ηνωμένο Βασίλειο και στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 27 Φεβρουαρίου 2019. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER ( 4 ) Κανονισμός (ΕΟΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1182/71 του Συμβουλίου, της 3ης Ιουνίου 1971, περί καθορισμού των κανόνων που εφαρμόζονται στις προθεσμίες, ημερομηνίες και διορίες (ΕΕ L 124 της 8.6.1971, σ. 1).
L 60/10 28.2.2019 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 686/2012 τροποποιείται ως εξής: α) η καταχώριση για την ουσία 1-methyl-cyclopropene αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Δραστική ουσία Κράτος μέλος - εισηγητής Κράτος μέλος - συνεισηγητής «1-Μεθυλοκυκλοπροπένιο NL» β) η καταχώριση για την ουσία Mancozeb αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Δραστική ουσία Κράτος μέλος - εισηγητής Κράτος μέλος - συνεισηγητής «Mancozeb (μανκοζέμπ)» γ) η καταχώριση για την ουσία Μεθειοκάρβη αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Δραστική ουσία Κράτος μέλος - εισηγητής Κράτος μέλος - συνεισηγητής «Methiocarb (μεθειοκάρβη) DE» δ) η καταχώριση για την ουσία Methoxyfenozide αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Δραστική ουσία Κράτος μέλος - εισηγητής Κράτος μέλος - συνεισηγητής «Methoxyfenozide (μεθοξυφαινοζίδη) SK» ε) η καταχώριση για την ουσία Pirimicarb αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Δραστική ουσία Κράτος μέλος - εισηγητής Κράτος μέλος - συνεισηγητής «Pirimicarb (πιριμικάρβη) SE» στ) η καταχώριση για την ουσία Pirimiphos-methyl αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Δραστική ουσία Κράτος μέλος - εισηγητής Κράτος μέλος - συνεισηγητής «Pirimiphos-methyl (μεθυλικό πιριμιφός) FR» ζ) η καταχώριση για την ουσία Thiacloprid αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Δραστική ουσία Κράτος μέλος - εισηγητής Κράτος μέλος - συνεισηγητής «Thiacloprid (θειακλοπρίδη) DE»
28.2.2019 L 60/11 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1141/2010, η καταχώριση για την ουσία Famoxadone αντικαθίσταται από την ακόλουθη: Στήλη A Στήλη Β Στήλη Γ Στήλη Δ «Famoxadone (φαμοξαδόνη) 2012 FI 31 Αυγούστου 2012»
L 60/12 28.2.2019 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2019/337 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Φεβρουαρίου 2019 για την έγκριση της δραστικής ουσίας mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το Ηνωμένο Βασίλειο έλαβε, στις 29 Φεβρουαρίου 2016, αίτηση από την εταιρεία BASF Agro BV για την έγκριση της δραστικής ουσίας mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη). (2) Σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το Ηνωμένο Βασίλειο, ως κράτος μέλος-εισηγητής, κοινοποίησε στον αιτούντα, στα λοιπά κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») το παραδεκτό της αίτησης στις 30 Μαρτίου 2016. (3) Στις 25 Απριλίου 2017 το κράτος μέλος-εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στην Επιτροπή, με αντίγραφο στην Αρχή, στο οποίο αξιολογεί το κατά πόσον η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. (4) Η Αρχή συμμορφώθηκε προς τις διατάξεις του άρθρου 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ζητήθηκε από τον αιτούντα να παράσχει συμπληρωματικές πληροφορίες στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή. Η αξιολόγηση των συμπληρωματικών στοιχείων από το κράτος μέλος-εισηγητή υποβλήθηκε στην Αρχή με τη μορφή επικαιροποιημένου σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης την 1η Φεβρουαρίου 2018. (5) Στις 5 Ιουλίου 2018 η Αρχή κοινοποίησε στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή το συμπέρασμά της ( 2 ) σχετικά με το κατά πόσον η δραστική ουσία mefentrifluconazole μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. Η Αρχή δημοσιοποίησε το συμπέρασμά της. (6) Όσον αφορά τα νέα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής που θεσπίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής ( 3 ), τα οποία τέθηκαν σε εφαρμογή στις 10 Νοεμβρίου 2018, και το κοινό έγγραφο καθοδήγησης για τον προσδιορισμό των ουσιών με ιδιότητες ενδοκρινικής διαταραχής ( 4 ), το συμπέρασμα της Αρχής αναφέρει ότι η ουσία mefentrifluconazole δεν είναι πιθανό να είναι ενδοκρινικός διαταράκτης μέσω των οιστρογόνων, ανδρογόνων, θυρεοειδογόνων και στεροειδογόνων μορφών. Επιπλέον, με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία και σύμφωνα με τις οδηγίες για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών, η ουσία mefentrifluconazole δεν είναι πιθανό να είναι ενδοκρινικός διαταράκτης για τα ψάρια, δεδομένου ότι οι λεπτομέρειες της δοκιμής καλύπτονται επαρκώς. Συνεπώς, η Επιτροπή θεωρεί ότι η ουσία mefentrazifluconazole δεν πρέπει να θεωρείται ότι έχει ιδιότητες ενδοκρινικού διαταράκτη. ( 1 ) ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1. ( 2 ) ΕFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων), 2018. Συμπέρασμα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της αξιολόγησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία BAS 750 F (mefentrifluconazole). EFSA Journal 2018 16(7):5379, 32 σ., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5379. ( 3 ) Κανονισμός (ΕΕ) 2018/605 της Επιτροπής, της 19ης Απριλίου 2018, για την τροποποίηση του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 με τον καθορισμό επιστημονικών κριτηρίων για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων ενδοκρινικής διαταραχής (ΕΕ L 101 της 20.4.2018, σ. 33). ( 4 ) ECHA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων) και EFSA (Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων) με την τεχνική υποστήριξη του Κοινού Κέντρου Ερευνών (ΚΚΕρ), Andersson N, Arena M, Auteri D, Barmaz S, Grignard E, Kienzler A, Lepper P, Lostia AM, Munn S, Parra Morte JM, Pellizzato F, Tarazona J, Terron A και Van der Linden S, 2018. Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 [Καθοδήγηση για τον προσδιορισμό των ενδοκρινικών διαταρακτών στο πλαίσιο των κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και (ΕΚ) αριθ. 1107/2009], EFSA Journal 2018 16(6):5311, 135 σ., https://doi.org/10. 2903/j.efsa.2018.5311. ECHA-18-G-01-EN.
28.2.2019 L 60/13 (7) Στις 12 Δεκεμβρίου 2018 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών την έκθεση ανασκόπησης για την ουσία mefentrifluconazole και στις 25 Ιανουαρίου 2019 υπέβαλε σχέδιο κανονισμού που προβλέπει την έγκριση της ουσίας mefentrazifluconazole. (8) Ο αιτών είχε τη δυνατότητα να υποβάλει παρατηρήσεις επί της έκθεσης ανασκόπησης. (9) Όσον αφορά μία ή περισσότερες αντιπροσωπευτικές χρήσεις ενός τουλάχιστον φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία, και ειδικότερα τις χρήσεις που εξετάστηκαν και αναλύθηκαν στην έκθεση ανασκόπησης, διαπιστώθηκε ότι πληρούνται τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται στο άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009. (10) Επομένως, θεωρείται σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία mefentrifluconazole. (11) Ωστόσο, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι αναγκαίο να συμπεριληφθούν ορισμένοι όροι και περιορισμοί. Ειδικότερα, είναι σκόπιμο να απαιτηθούν περαιτέρω επιβεβαιωτικές πληροφορίες. (12) Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής ( 5 ) θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (13) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Έγκριση δραστικής ουσίας Η δραστική ουσία mefentrifluconazole, όπως προσδιορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα. Άρθρο 2 Τροποποιήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 3 Έναρξη ισχύος Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 27 Φεβρουαρίου 2019. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER ( 5 ) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης Ονομασία IUPAC Καθαρότητα ( 1 ) Mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη) Αριθ. CAS: 1417782-03-6 Αριθ. CIPAC: Δεν υπάρχει (2RS)-2-[4-(4-χλωροφαινοξυ)-2-(τριφθορομεθυλο)φαινυλο]-1- (1H-1,2,4-τριαζολ-1- υλο)προπαν-2-όλη 970 g/kg Η πρόσμειξη N, N-διμεθυλοφορμαμιδίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,5 g/kg στο τεχνικό υλικό. Η πρόσμειξη τολουολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό. Η πρόσμειξη 1,2,4-(1H)-τριαζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I Ημερομηνία έγκρισης 20 Μαρτίου 2019 Λήξη της έγκρισης 20 Μαρτίου 2029 Ειδικές διατάξεις Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία mefentrifluconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και/ή φυτικές λωρίδες, κατά περίπτωση. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα) και τη συμμόρφωση των παρτίδων προσδιορισμού τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται ως πόσιμο ύδωρ. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει τα στοιχεία που ζητούνται στο σημείο 1 έως τις 20 Μαρτίου 2020 και τα στοιχεία που ζητούνται στο σημείο 2 εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης από την Επιτροπή εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας των υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και στα υπόγεια ύδατα. L 60/14 ( 1 ) Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας παρέχονται στην έκθεση ανασκόπησης. 28.2.2019
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 προστίθεται η ακόλουθη εγγραφή: Κοινή ονομασία, Αριθμοί ταυτοποίησης Αριθ. CAS: 1417782-03-6 Αριθ. CIPAC: Δεν υπάρχει Ονομασία IUPAC Καθαρότητα ( 1 ) «132 Mefentrifluconazole (μεφεντριφλουκοναζόλη) (2RS)-2-[4-(4-χλωροφαινοξυ)-2-(τριφθορομεθυλο) φαινυλο]-1-(1h-1,2,4-τριαζολ-1-υλο)προπαν-2-όλη 970 g/kg Η πρόσμειξη N, N-διμεθυλοφορμαμιδίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 0,5 g/kg στο τεχνικό υλικό. Η πρόσμειξη τολουολίου δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό. Η πρόσμειξη 1,2,4-(1H)-τριαζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g/kg στο τεχνικό υλικό. Ημερομηνία έγκρισης 20 Μαρτίου 2019 Λήξη της έγκρισης 20 Μαρτίου 2029 Ειδικές διατάξεις Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία mefentrifluconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II. Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή: στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου ατομικού εξοπλισμού προστασίας στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών. Οι όροι χρήσης πρέπει να περιλαμβάνουν μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου, όπως ζώνες προστασίας και/ή φυτικές λωρίδες, κατά περίπτωση. Ο αιτών πρέπει να υποβάλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά: 1. τις τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτή παρασκευάζεται βιομηχανικά (με βάση την παραγωγή σε εμπορική κλίμακα) και τη συμμόρφωση των παρτίδων προσδιορισμού τοξικότητας με την επιβεβαιωμένη τεχνική προδιαγραφή 2. τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ή τα υπόγεια ύδατα αντλούνται ως πόσιμο ύδωρ. 28.2.2019 L 60/15