ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Risedronate/Generics, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία των 35 mg Νατριούχος ρισεδρονάτη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Risedronate/Generics και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Risedronate/Generics 3. Πώς να πάρετε το Risedronate/Generics 4. Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Risedronate/Generics 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RISEDRONATE/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Τι είναι το Risedronate/Generics Το Risedronate/Generics ανήκει σε µια κατηγορία µη ορµονικών φαρµάκων που ονοµάζονται διφωσφονικά τα οποία χρησιµοποιούνται για την αγωγή των παθήσεων των οστών. Λειτουργεί άµεσα στα οστά σας για να τα κάνει ισχυρότερα και εποµένως να µειώσει την πιθανότητα κατάγµατος. Το οστό είναι ένας ζωντανός ιστός. Το παλαιό οστό αποσύρεται συνεχώς από τον σκελετό σας και αντικαθίσταται µε νέο οστό. Η µετεµµηνοπαυσιακή οστεοπόρωση είναι µια κατάσταση που παρουσιάζεται σε γυναίκες µετά την εµµηνόπαυση, όταν τα οστά γίνονται πιο αδύναµα, πιο εύθραυστα, και αυξάνεται η πιθανότητα κατάγµατος µετά από πτώση ή καταπόνηση. Η οστεοπόρωση µπορεί επίσης να παρουσιαστεί σε άνδρες και οφείλεται σε διάφορα αίτια, µεταξύ των οποίων είναι το γήρας και τα χαµηλά επίπεδα της ανδρικής ορµόνης τεστοστερόνης. Η σπονδυλική στήλη, το ισχίο και ο καρπός είναι τα οστά µε τη µεγαλύτερη πιθανότητα κατάγµατος, αν και αυτό µπορεί να συµβεί σε οποιοδήποτε οστό του σώµατός σας. Τα κατάγµατα που συνδέονται µε την οστεοπόρωση µπορούν επίσης να προκαλέσουν πόνο στην πλάτη, απώλεια ύψους και κύρτωση της ράχης. Πολλοί ασθενείς µε οστεοπόρωση δεν παρουσιάζουν συµπτώµατα και µπορεί να µη γνωρίζετε καν ότι έχετε προσβληθεί. Ποια είναι η χρήση του Risedronate/Generics Χρησιµοποιείται για την αγωγή της οστεοπόρωσης σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες, ακόµη και εάν η οστεοπόρωση είναι σοβαρή. Μειώνει τον κίνδυνο καταγµάτων των σπονδύλων και του ισχίου. Σε άνδρες 2

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ RISEDRONATE/GENERICS Μην πάρετε το Risedronate/Generics - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη νατριούχο ρισεδρονάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Risedronate/Generics (βλέπε παράγραφο 6 «Τι περιέχει το Risedronate/Generics»). - σε περίπτωση που ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε µια κατάσταση που ονοµάζεται υπασβεστιαιµία (χαµηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίµα). - σε περίπτωση που µπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να µείνετε έγκυος. - σε περίπτωση που θηλάζετε. - σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήµατα στα νεφρά. - σε περίπτωση που είστε κάτω των 18 ετών Προσέξτε ιδιαίτερα και µιλήστε µε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε Risedronate/Generics - εάν δεν µπορείτε να καθίσετε ή να σταθείτε όρθιος για τουλάχιστον 30 λεπτά. - σε περίπτωση που δεν έχετε φυσιολογικό µεταβολισµό των οστών ή των ανόργανων αλάτων (για παράδειγµα ανεπάρκεια βιταµίνης D, µη φυσιολογικά επίπεδα παραθορµόνης που και τα δύο οδηγούν σε χαµηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίµα). - σε περίπτωση που είχατε προβλήµατα στο παρελθόν µε τον οισοφάγο σας (ο σωλήνας που µεταφέρει το φαγητό από το στόµα στο στοµάχι σας). Για παράδειγµα µπορεί να είχατε πόνο ή δυσκολία κατάποσης του φαγητού. - εάν ο γιατρός σας σας είχε πει ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα (όπως είναι η λακτόζη). - σε περίπτωση που είχατε ή έχετε πόνο ή οίδηµα στα ούλα και/ή στο σαγόνι σας, ή µούδιασµα στο σαγόνι σας, εάν αισθάνεστε βαρύ το σαγόνι σας ή εάν έχετε βγάλει κάποιο δόντι. - σε περίπτωση που είστε σε οδοντιατρική θεραπεία ή πρέπει να υποβληθείτε σε οδοντιατρική επέµβαση, πείτε στον γιατρό σας ότι βρίσκεστε σε θεραπεία µε το Risedronate/Generics. Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει τι πρέπει να κάνετε εάν βρίσκεστε σε θεραπέια µε Risedronate/Generics και ισχύει για εσάς κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις. Λήψη άλλων φαρµάκων Φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω αναφερόµενα ανόργανα άλατα µειώνουν τη δράση του Risedronate/Generics εάν ληφθούν την ίδια στιγµή: ασβέστιο µαγνήσιο αργίλιο (για παράδειγµα ορισµένα προϊόντα που χρησιµοποιούνται για την δυσπεψία) σίδηρος Αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα θα πρέπει να λαµβάνονται τουλάχιστον 30 λεπτά µετά τη λήψη του Risedronate/Generics. Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή. Λήψη του Risedronate/Generics µε τροφές και ποτά Είναι πολύ σηµαντικό να ΜΗΝ πάρετε το δισκίο του Risedronate/Generics µαζί µε τροφές ή ποτά (εκτός από νερό). Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό αυτό το φαρµακευτικό προϊόν να µην λαµβάνεται ταυτόχρονα µε γαλακτοκοµικό προϊόν (όπως το γάλα) επειδή αυτό περιέχει ασβέστιο (βλέπε παράγραφο 2 «Λήψη άλλων φαρµάκων»). Οι τροφές, τα ποτά (εκτός από το νερό) και τα άλλα φαρµακευτικά προϊόντα ΕΝ θα πρέπει να καταναλώνονται για τουλάχιστον 30 λεπτά µετά τη λήψη του Risedronate/Generics. Κύηση και θηλασµός Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο. 3

Μην πάρετε το Risedronate/Generics σε περίπτωση που µπορεί να είστε έγκυος ή µπορείτε να µείνετε έγκυος (βλέπε παράγραφο 2 «Μην πάρετε το Risedronate/Generics»). Ο πιθανός κίνδυνος συσχετιζόµενος µε τη χρήση της νατριούχος ρισεδρονάτης (δραστική ουσία του Risedronate/Generics) σε εγκύους είναι άγνωστος. Μην πάρετε το Risedronate/Generics εάν θηλάζετε (βλέπε παράγραφο 2 «Μην πάρετε το Risedronate/Generics»). Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Το Risedronate/Generics δεν είναι γνωστό εάν επηρεάζει την ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε µηχανές. Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Risedronate/Generics Το Risedronate/Generics περιέχει µια µικρή ποσότητα λακτόζης. Σε περίπτωση που σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε µια δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε µε τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν. (βλ. Παράγραφο 2 Προσέξτε ιδιαίτερα και µιλήστε µε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε Risedronate/Generics) 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ RISEDRONATE/GENERICS οσολογία Πάντοτε να παίρνετε το Risedronate/Generics αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. Συνήθης δόση Πάρτε ENA Risedronate/Generics (35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης) µία φορά την εβδοµάδα. Επιλέξτε µία ηµέρα της εβδοµάδας που σας ταιριάζει καλύτερα. Kάθε εβδοµάδα πάρτε ένα δισκίο Risedronate/Generics σε αυτή την επιλεγµένη ηµέρα της εβδοµάδας. Υπάρχουν κουτάκια/υποδοχείς στο κουτί. Παρακαλείσθε να σηµειώσετε την ηµέρα της εβδοµάδας που έχετε επιλέξει να παίρνετε το δισκίο του Risedronate/Generics σας. Γράψτε επίσης τις ηµεροµηνίες που θα παίρνετε το δισκίο. Πότε να πάρετε το δισκίο του Risedronate/Generics Πάρτε το δισκίο Ρισεδρονάτης τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το πρώτο γεύµα, ποτό (άλλο από το απλό νερό) ή άλλο φάρµακο της ηµέρας. Πώς να πάρετε το δισκίο του Risedronate/Generics Πάρτε το δισκίο ενώ είστε σε ευθυτενής (µπορείτε να κάθεστε ή να είστε όρθιος), για την αποφυγή οπισθοστερνικού καύσους. Καταπιείτε το δισκίο µαζί µε τουλάχιστον ένα ποτήρι (120 ml) απλού νερού. Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο. Μην γλείφετε ή µασάτε το δισκίο. Μην ξαπλώσετε στο κρεβάτι για 30 λεπτά αφού πάρετε το δισκίο. Ο γιατρός σας θα σας πει αν χρειάζεται να πάρετε επιπλέον ασβέστιο ή βιταµίνη D. Μπορεί να είναι απαραίτητο στην περίπτωση που δεν λαµβάνετε αρκετό από την καθηµερινή σας δίαιτα. Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Risedronate/Generics από την κανονική Εάν εσείς ή κάποιος άλλος έχει λάβει τυχαία µεγάλο αριθµό δισκίων Risedronate/Generics, τότε πιείτε ένα ολόκληρο ποτήρι γάλα και αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Risedronate/Generics 4

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας, πάρτε απλά το δισκίο σας την ηµέρα που θα το θυµηθείτε. Ξαναρχίστε τη λήψη ενός δισκίου µία φορά την εβδοµάδα, όπως αρχικά προγραµµατίστηκε την ηµέρα που επιλέξατε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε, Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Risedronate/Generics Εάν σταµατήσετε τη θεραπεία µπορεί να έχετε απώλεια οστικής µάζας. Παρακαλείσθε να συζητήσετε µε τον γιατρό σας προτού σκεφθείτε να σταµατήσετε την αγωγή. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Risedronate/Generics µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Σταµατήστε να παίρνετε το Risedronate / Generics και επικοινωνήστε αµέσως µε ένα γιατρό, εάν εµφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα: Συµπτώµατα µιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως: Πρήξιµο στο προσώπου, τη γλώσσα ή του λαιµού υσκολία στην κατάποση Κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις που µπορεί να περιλαµβάνουν φυσαλιδοποίηση στο δέρµα. Ενηµερώστε το γιατρό σας άµεσα εάν εµφανίσετε τις ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες: Φλεγµονή στο µάτι, συνήθως σε συνδυασµό µε πόνο, ερυθρότητα και ευαισθησία στο φως. Νέκρωση του οστού της γνάθου (οστεονέκρωση), η οποία σχετίζεται µε επιβράδυνση της επούλωσης και λοίµωξη συχνά έπειτα από εξαγωγή δοντιού (βλ. παράγραφο 2, "Προσέξτε ιδιαίτερα και ενηµερώστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Risedronate / Generics»). Συµπτώµατα από τον οισοφάγο, όπως πόνος κατά την κατάποση, δυσκολία κατάποσης, θωρακικό πόνο ή νέο/επιδεινωθέν αίσθηµα καύσου.. Ωστόσο, οι άλλεςς ανεπιθύµητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών µελετών ήταν συνήθως ήπιες και δεν ανάγκασαν τους ασθενείς να σταµατήσουν τη λήψη των δισκίων τους. Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100): υσπεψία, ναυτία, στοµαχικός πόνος, κράµπες ή δυσφορία στο στοµάχι, δυσκοιλιότητα, αίσθηµα κορεσµού µετωρισµού (φουσκώµατος), διάρροια. Πόνος στα οστά, στους µύς ή στις αρθρώσεις σας. Πονοκέφαλος Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000): Φλεγµονή ή έλκος του οισοφάγου (ο σωλήνας που συνδέει τον λαιµό µε το στοµάχι σας) που προκαλεί δυσκολία και πόνο στην κατάποση (βλ. παράγραφο 2, "Προσέξτε ιδιαίτερα και ενηµερώστε το γιατρό σας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Risedronate / Generics»), φλεγµονή ή έλκος του στοµάχου και του δωδεκαδακτύλου (έντερο που παροχετεύει τις τροφές από το στοµάχι). Φλεγµονή του έγχρωµου τµήµατος του µατιού (ίριδα) (κόκκινα µάτια που πονούν µε πιθανή αλλοίωση της όρασης). Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000): Φλεγµονή της γλώσσας (κόκκινη, πρησµένη, πιθανώς επώδυνη), στένωση του οισοφάγου (ο σωλήνας που συνδέει τον λαιµό µε το στοµάχι σας). Έχουν αναφερθεί µη φυσιολογικές τιµές ηπατικών εξετάσεων. Μπορούν να διαγνωσθούν µόνο µε εξέταση αίµατος. Κατά την εµπειρία µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ενέργειες (άγνωστης συχνότητας) Αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρµα, όπως κνίδωση, δερµατικό εξάνθηµα, πρήξιµο στο προσώπου, τα χείλη, 5

γλώσσας και / ή το λαιµό, δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή. Σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις, που περιλαµβάνουν φυσαλιδοποίηση (φουσκάλες) κάτω από το δέρµα, φλεγµονή των µικρών αιµοφόρων αγγείων, η οποία χαρακτηρίζεται από ψηλαφητές κόκκινες κηλίδες πάνω στο δέρµα (λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα), µια σοβαρή νόσος που ονοµάζεται σύνδροµο Stevens-Johnson (SJS) σε συνδιασµό µε φουσκάλες στο δέρµα, στο στόµα, στα µάτια και άλλες επιφάνειες µε υγρασία στο σώµα (γεννητικά όργανα), µια σοβαρή νόσος που ονοµάζεται τοξική επιδερµική νεκρόλυση (TEN), η οποία προκαλεί κόκκινο εξάνθηµα σε πολλές περιοχές του σώµατος και / ή απώλεια της εξωτερικής στοιβάδας του δέρµατος. Τριχόπτωση. Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία). Σοβαρού βαθµού ηπατικές διαταραχές, κυρίως όταν λαµβάνετε αγωγή µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα για τα οποία είναι γνωστό πως προκαλούν ηπατικά προβλήµατα.. Φλεγµονή στο µάτι, η οποία προκαλεί πόνο και ερυθρότητα. Σε σπάνιες περιπτώσεις κατά την έναρξη της αγωγής τα επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών του ασθενούς µπορεί να µειωθούν Αυτές οι µεταβολές είναι συνήθως ελάσσονες και δε δίνουν συµπτώµατα. Μη σύνηθες κάταγµα του µηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µακροχρόνια θεραπεία για την οστεοπόρωση µπορεί να εµφανιστεί σπάνια. Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας, εάν αισθανθείτε πόνο, αδυναµία ή δυσφορία στο µηρό, το ισχίο ή στη βουβωνική χώρα σας, καθώς αυτό µπορεί να αποτελεί πρώιµη ένδειξη για πιθανό κάταγµα του µηριαίου οστού. Αναφορά ανεπιθύµητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον/την νοσοκόµο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύµητες ενέργειες απευθείας, µέσω του Εθνικό Οργανισµό Φαρµάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, HYPERLINK"http://www.eof.gr" www.eof.gr).μέσω της αναφοράς ανεπιθύµητων ενεργειών µπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά µε την ασφάλεια του παρόντος φαρµάκου. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ RISEDRONATE/GENERICS Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Γι αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης Να µην χρησιµοποιείτε το Risedronate/Generics µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Risedronate/Generics - Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος Ρισεδρονάτη. Το κάθε δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης, ισοδύναµα µε 32.5 mg ρισεδρονικού οξέος. - Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Προ-πηκτωµατοποιηµένο άµυλο (αραβόσιτος) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Κροσποβιδόνη Στεατικό µαγνήσιο. 6

Επικάλυψη υµενίου: Υπροµελόζη, Μονοένυδρη λακτόζη, ιοξείδιο τιτανίου (Ε171), Μακρογόλη 4000. Εµφάνιση του Risedronate/Generics και περιεχόµενο της συσκευασίας Το Risedronate/Generics είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα επικαλλυµένα µε υµένιο δισκία µε διάµετρο 11.2 mm, πάχος 5.0 mm και µε ανάγλυφη αποτύπωση του «35» στη µία πλευρά. Παρέχεται σε συσκευασίες τύπου blister που περιέχουν: 4 ή 12 δισκία Μπορεί να µην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα µεγέθη των συσκευασιών. ικαιούχος Προϊόντος: Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL, UK Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγµένης 577 Α, 16 451 Αργυρούπολη, Τηλ: 210-9936410 Υπεύθυνος Απελευθέρωσης Παρτίδας: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan út.1, Ουγγαρία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: εκέµβριος 2012 Τρόπος ιάθεσης: Με ιατρική συνταγή 7