Ο ΠΕΡΙ ΤΩΝ ΒΑΣΙΚΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝ ΚΑΘΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΝΟΜΟΣ Κανονισμοί σύμφωνα με το άρθρο 59

Ο ΠΕΡΙ ΤΩΝ ΒΑΣΙΚΩΝ ΑΠΑΙΤΗΣΕΩΝ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΛΗΡΟΥΝ ΚΑΘΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΝΟΜΟΣ Κανονισμοί σύμφωνα με το άρθρο 59 Προοίμιο. Για σκοπούς εναρμόνισης με την πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο- Επίσημη Εφημερίδα της E.E.: L 96, 29.3.2014, σ. 79. «Οδηγία 2014/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26 ης Φεβρουαρίου 2014, για την εναρμόνιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και για την αναδιατύπωση της Οδηγίας 2004/108/ΕΚ», 30(I) του 2002 29(Ι) του 2003 258(Ι) του 2004 89(Ι) του 2005 71(Ι) του 2009 7(Ι) του 2011 90(Ι) του 2011 54(Ι) του 2013. Το Υπουργικό Συμβούλιο, ασκώντας τις εξουσίες που του χορηγεί το άρθρο 59 του περί των Βασικών Απαιτήσεων που πρέπει να πληρούν Καθορισμένες Κατηγορίες Προϊόντων Νόμου, εκδίδει τους ακόλουθους Κανονισμούς: ΜΕΡΟΣ Ι ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Συνοπτικός τίτλος. 1. Οι παρόντες Κανονισμοί θα αναφέρονται ως οι περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα) Κανονισμοί του 2016. Ερμηνεία. 2. (1) Στους παρόντες Κανονισμούς, εκτός αν από το κείμενο προκύπτει διαφορετική έννοια - «αγορά» σημαίνει την αγορά της Ένωσης «ανάκληση» σημαίνει κάθε μέτρο που αποσκοπεί στην επιστροφή συσκευής που έχει ήδη τεθεί στη διάθεση του τελικού χρήστη «απόσυρση» σημαίνει κάθε μέτρο που αποσκοπεί στην αποτροπή της διαθεσιμότητας στην αγορά μιας συσκευής που βρίσκεται στην αλυσίδα εφοδιασμού

2 «αρμόδια αρχή» σημαίνει το Διευθυντή του Τμήματος Ηλεκτρομηχανολογικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργων και περιλαμβάνει κάθε λειτουργό δεόντως εξουσιοδοτημένο από αυτόν «αξιολόγηση της συμμόρφωσης» σημαίνει τη διεργασία αξιολόγησης με την οποία αποδεικνύεται κατά πόσον πληρούνται οι ουσιώδεις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών που αφορούν μια συσκευή «ατρωσία» σημαίνει την ικανότητα του εξοπλισμού να λειτουργεί χωρίς να υποβαθμίζεται η ποιότητα της λειτουργίας του, παρά την ύπαρξη ηλεκτρομαγνητικής διαταραχής «διάθεση στην αγορά» σημαίνει την πρώτη φορά που συσκευή καθίσταται διαθέσιμη στην αγορά «διαθεσιμότητα στην αγορά» σημαίνει κάθε προσφορά συσκευής για διανομή, κατανάλωση ή χρήση στην αγορά, στο πλαίσιο εμπορικής δραστηριότητας, είτε έναντι αντιτίμου είτε δωρεάν «διανομέας» σημαίνει κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, άλλο από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, το οποίο καθιστά διαθέσιμη συσκευή στην αγορά «διαπίστευση» σημαίνει τη διαπίστευση όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 10 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 «εθνικός οργανισμός διαπίστευσης» σημαίνει τον Κυπριακό Οργανισμό Προώθησης Ποιότητας όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 11 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 «εισαγωγέας» σημαίνει κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην Ένωση που διαθέτει στην αγορά συσκευή προερχόμενη από τρίτη χώρα

3 «εναρμονισμένο πρότυπο» σημαίνει το ευρωπαϊκό πρότυπο, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 σημείο 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 «ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης» σημαίνει κάθε νομοθέτημα της Ένωσης που εναρμονίζει τους όρους εμπορίας των προϊόντων «εξοπλισμός» σημαίνει συσκευή ή σταθερή εγκατάσταση «εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος» σημαίνει κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Ένωση, που έχει λάβει γραπτή εντολή από τον κατασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων Επίσημη Εφημερίδα της E.E.: L 218, 13.8.2008, σ. 30. «Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008» σημαίνει την πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο «Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 765/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Ιουλίου 2008 για τον καθορισμό των απαιτήσεων διαπίστευσης και εποπτείας της αγοράς όσον αφορά την εμπορία των προϊόντων», όπως εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται Επίσημη Εφημερίδα της E.E.: L 316, 14.11.2012, σ. 12. «Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1025/2012» σημαίνει την πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο «Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1025/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με την ευρωπαϊκή τυποποίηση», όπως εκάστοτε τροποποιείται ή αντικαθίσταται «ηλεκτρομαγνητική διαταραχή» σημαίνει ηλεκτρομαγνητικό φαινόμενο που να ενδέχεται να υποβαθμίσει τη λειτουργία εξοπλισμού, και περιλαμβάνει θόρυβο ηλεκτρομαγνητικής προέλευσης, ανεπιθύμητο σήμα ή μεταβολή του ιδίου του μέσου δια του οποίου γίνεται η διάδοση «ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα» σημαίνει την ικανότητα εξοπλισμού να λειτουργεί ικανοποιητικά στο ηλεκτρομαγνητικό του περιβάλλον, χωρίς να προκαλεί απαράδεκτο επίπεδο ηλεκτρομαγνητικής διαταραχής σε άλλο εξοπλισμό που ευρίσκεται στο περιβάλλον αυτό

4 «ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον» σημαίνει το σύνολο των ηλεκτρομαγνητικών φαινομένων, που είναι δυνατό να παρατηρηθούν σε μια δεδομένη τοποθεσία. «κατασκευαστής» σημαίνει κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατασκευάζει συσκευή ή που αναθέτει σε άλλους το σχεδιασμό ή την κατασκευή συσκευής, και διαθέτει αυτή τη συσκευή υπό το όνομα ή το εμπορικό του σήμα «κινητή εγκατάσταση» σημαίνει το συνδυασμό συσκευών, και κατά περίπτωση, άλλων διατάξεων, που προορίζονται να μετακινούνται και να λειτουργούν σε διάφορες τοποθεσίες. «λόγοι ασφαλείας» σημαίνει τη διασφάλιση της ανθρώπινης ζωής ή της περιουσίας 30(I) του 2002 29(Ι) του 2003 258(Ι) του 2004 89(Ι) του 2005 71(Ι) του 2009 7(Ι) του 2011 90(Ι) του 2011 54(Ι) του 2013. «Νόμος» σημαίνει τον περί των Βασικών Απαιτήσεων που πρέπει να πληρούν Καθορισμένες Κατηγορίες Προϊόντων Νόμο, όπως αυτός εκάστοτε τροποποιείται, διορθώνεται ή αντικαθίσταται Επίσημη Εφημερίδα της E.E.: L 91, 7.4.1999, σ. 10. «Οδηγία 1999/5/ΕΚ» σημαίνει την πράξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης με τίτλο «Οδηγία 1999/5/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 1999, σχετικά με το ραδιοεξοπλισμό και τον τηλεπικοινωνιακό τερματικό εξοπλισμό και την αμοιβαία αναγνώριση της πιστότητας των εξοπλισμών αυτών», όπως εκάστοτε τροποποιείται, διορθώνεται ή αντικαθίσταται «οικονομικοί φορείς» σημαίνει τον κατασκευαστή, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, τον εισαγωγέα και το διανομέα

5 «οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης» σημαίνει το φορέα που εκτελεί δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, περιλαμβανομένων βαθμονόμησης, δοκιμής, πιστοποίησης και επιθεώρησης «σήμανση CE» σημαίνει τη σήμανση με την οποία ο κατασκευαστής δηλώνει ότι η συσκευή συμμορφώνεται προς τις εφαρμοστέες απαιτήσεις της ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης, που προβλέπει την τοποθέτηση της σήμανσης «σταθερή εγκατάσταση» σημαίνει συγκεκριμένο συνδυασμό διαφόρων τύπων συσκευών, και, ενδεχομένως, άλλων διατάξεων, που συναρμολογούνται, τοποθετούνται και προορίζονται να χρησιμοποιούνται μόνιμα σε έναν προκαθορισμένο τόπο «συσκευή» σημαίνει κάθε τελική διάταξη, ή συνδυασμός διατάξεων, που διατίθεται στην αγορά ως ενιαία λειτουργική μονάδα, προοριζόμενη για τον τελικό χρήστη, η οποία ενδέχεται να προκαλέσει ηλεκτρομαγνητική διαταραχή ή της οποίας η λειτουργία μπορεί να επηρεαστεί από ηλεκτρομαγνητική διαταραχή «συστατικά μέρη» ή «υποσύνολα» σημαίνει τα προοριζόμενα να ενσωματωθούν σε συσκευή από τον τελικό χρήστη και που ενδέχεται να προκαλέσουν ηλεκτρομαγνητική διαταραχή ή των οποίων η λειτουργία μπορεί να επηρεαστεί από τέτοιου είδους διαταραχή ηλεκτρομαγνητική διαταραχή «τεχνική προδιαγραφή» σημαίνει έγγραφο με το οποίο ορίζονται τα απαιτούμενα τεχνικά χαρακτηριστικά της συσκευής «Υπεύθυνο πρόσωπο για τη λειτουργία σταθερής εγκατάσταση» σημαίνει το φυσικό πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για να διασφαλίζει ότι, η σταθερή εγκατάσταση συμμορφώνεται, κατά τη χρήση της, με τις ουσιώδεις απαιτήσεις

6 «Υπουργός» σημαίνει τον Υπουργό Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργων. (2) Οποιοιδήποτε άλλοι όροι που περιέχονται στους παρόντες Κανονισμούς και δεν ερμηνεύονται διαφορετικά έχουν την έννοια που τους αποδίδει ο Νόμος Αντικείμενο. 3. Σκοπός των παρόντων Κανονισμών είναι να διασφαλισθεί ότι ο εξοπλισμός στην αγορά συμμορφώνεται προς ένα επαρκές επίπεδο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας Πεδίο εφαρμογής. 4. (1) Οι παρόντες Κανονισμοί εφαρμόζονται σε κάθε εξοπλισμό- (α) ο οποίος είναι είτε καινούργιος εξοπλισμός ενός κατασκευαστή που είναι εγκαταστημένος στην Ένωση είτε εξοπλισμός καινούργιος ή μεταχειρισμένος που έχει εισαχθεί από Τρίτη χώρα, και (β) ανεξάρτητα από τη μορφή εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένης της πώλησης από απόσταση. (2) Οι παρόντες Κανονισμοί δεν εφαρμόζονται: (α) στον εξοπλισμό που καλύπτεται από την Οδηγία 1999/5/ΕΚ (β) στα αεροναυτικά προϊόντα, στα εξαρτήματα και στον εξοπλισμό που αναφέρονται στον Κανονισμό 216/2008/ΕΚ (γ) στον ραδιοεξοπλισμό που χρησιμοποιείται από ραδιοερασιτέχνες, όπως ορίζεται στους κανονισμούς ραδιοεπικοινωνιών που εγκρίθηκαν στο πλαίσιο του Καταστατικού Χάρτη και της Σύμβασης της Διεθνούς Ένωσης Τηλεπικοινωνιών, που εγκρίθηκε από τη Συμπληρωματική Διάσκεψη Πληρεξουσίων στο Κυότο το 1994, εκτός αν ο εξοπλισμός αυτός καθίσταται διαθέσιμος στην αγορά για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών, τα έτοιμα συστήματα (kits) κατασκευαστικών στοιχείων, προς συναρμολόγηση από ραδιοερασιτέχνες, καθώς και ο εμπορικός

7 εξοπλισμός ο οποίος τροποποιείται και χρησιμοποιείται από τους ραδιοερασιτέχνες δε θεωρούνται εξοπλισμός διαθέσιμος στην αγορά (δ) στον εξοπλισμό του οποίου τα εγγενή φυσικά χαρακτηριστικά είναι τέτοια ώστε - (i) να μην μπορεί να προκαλέσει ή συμβάλει στην πρόκληση ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών που υπερβαίνουν ένα επίπεδο που επιτρέπει στο ραδιοεξοπλισμό, στον τηλεπικοινωνιακό εξοπλισμό και στο λοιπό εξοπλισμό να λειτουργούν όπως προβλέπεται, και (ii) να λειτουργεί χωρίς απαράδεκτη υποβάθμιση, παρά την ύπαρξη ηλεκτρομαγνητικής διαταραχής που προκαλείται συνήθως κατά την προβλεπόμενη χρήση του Παράρτημα Ι. (ε) στον εξοπλισμό για τον οποίο οι ουσιώδεις απαιτήσεις που αναφέρονται στο Παράρτημα Ι καθορίζονται πιο συγκεκριμένα, εν όλω ή με μέρη αυτών, σε άλλη ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης, οι παρόντες Κανονισμοί δεν εφαρμόζονται, ή παύουν να εφαρμόζονται, στον εξοπλισμό αυτόν όσον αφορά τις εν λόγω απαιτήσεις, από την ημερομηνία έναρξης εφαρμογής της εν λόγω ενωσιακής νομοθεσίας. (3) Οι παρόντες Κανονισμοί δεν επηρεάζουν την εφαρμογή ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης ή της Δημοκρατίας που διέπει την ασφάλεια του εξοπλισμού. Διαθεσιμότητα στην αγορά και/ή θέση σε λειτουργία, παρουσίαση και επίδειξη εξοπλισμού. 5. (1) Με την επιφύλαξη της παραγράφου (2) του παρόντος Κανονισμού και της παραγράφου (2) του Κανονισμού 19, εξοπλισμός επιτρέπεται να καθίσταται διαθέσιμος στην αγορά και/ή να τίθεται σε λειτουργία εφόσον πληροί τις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών όταν εγκαθίσταται και συντηρείται όπως πρέπει και χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον προορισμό του. (2) Επιτρέπεται η παρουσίαση και επίδειξη εξοπλισμού, ο οποίος δεν πληροί τις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών, κατά τη διάρκεια

8 εμπορικών εκθέσεων, επιδείξεων ή άλλων παρόμοιων εκδηλώσεων, εφόσον - (α) αναφέρεται ρητά σε ορατή πινακίδα ότι ο εξοπλισμός αυτός δεν μπορεί να καταστεί διαθέσιμος και/ή να τεθεί σε λειτουργία πριν συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών και (β) η επίδειξη πραγματοποιείται μόνο αφού έχουν ληφθεί όλα τα απαραίτητα μέτρα για να αποφευχθούν οι ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές. Ουσιώδεις απαιτήσεις. Παράρτημα Ι. 6. Ο εξοπλισμός πρέπει να κατασκευάζεται με τρόπο ώστε να πληροί τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο Παραρτήματος Ι. ΜΕΡΟΣ ΙΙ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΤΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΦΟΡΕΩΝ Υποχρεώσεις των κατασκευαστών. Παράρτημα Ι. 7. (1) Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι, οι συσκευές που καθιστούν διαθέσιμες στην αγορά είναι σχεδιασμένες και κατασκευασμένες σύμφωνα με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο Παράρτημα I. Παράρτημα II. Παράρτημα III. (2) (α) Οι κατασκευαστές καταρτίζουν τον απαιτούμενο τεχνικό φάκελο, που αναφέρεται στο Παράρτημα II ή το Παράρτημα ΙΙΙ, και διενεργούν ή αναθέτουν σε τρίτους να διενεργήσουν τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στον Κανονισμό 14. (β) Όταν η συμμόρφωση συσκευής με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις αποδεικνύεται με τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στην πρώτη υποπαράγραφο της παρούσας παραγράφου, οι κατασκευαστές συντάσσουν δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, και τοποθετούν τη σήμανση CE. (3) Οι κατασκευαστές φυλάσσουν τον τεχνικό φάκελο και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ για περίοδο δέκα ετών από τη διάθεση της συσκευής στην αγορά.

9 (4) Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι εφαρμόζονται οι διαδικασίες ώστε να διατηρείται η συμμόρφωση της εν σειρά παραγωγής προς τους παρόντες Κανονισμούς. Οι αλλαγές στο σχεδιασμό ή στα χαρακτηριστικά της συσκευής και οι αλλαγές στα εναρμονισμένα πρότυπα ή τις λοιπές τεχνικές προδιαγραφές, με βάση τις οποίες δηλώνεται η συμμόρφωση της συσκευής, λαμβάνονται δεόντως υπόψη. (5) Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι οι συσκευές που έχουν καταστήσει διαθέσιμες στην αγορά φέρουν αριθμό τύπου, παρτίδας ή σειράς ή οποιοδήποτε άλλο στοιχείο επιτρέπει την ταυτοποίησή τους ή, όταν δεν το επιτρέπει το μέγεθος ή η φύση της συσκευής, διασφαλίζουν ότι οι απαιτούμενες πληροφορίες είναι γραμμένες στη συσκευασία ή σε έγγραφο που συνοδεύει τη συσκευή. (6) Οι κατασκευαστές σημειώνουν στη συσκευή το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους, την ταχυδρομική διεύθυνση επικοινωνίας τους και ενδεχομένως τη διεύθυνση τους στο διαδίκτυο, ή, όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία της συσκευής ή σε έγγραφο που τη συνοδεύει. Η διεύθυνση πρέπει να υποδεικνύει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον κατασκευαστή. Τα στοιχεία επικοινωνίας διατυπώνονται στην ελληνική ή αγγλική γλώσσα, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας. (7) Οι κατασκευαστές διασφαλίζουν ότι η συσκευή συνοδεύεται από οδηγίες και τις πληροφορίες που αναφέρονται στον Κανονισμό 18 στην ελληνική γλώσσα, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας. Οι πιο πάνω οδηγίες και πληροφορίες καθώς και κάθε επισήμανση πρέπει να είναι σαφείς, κατανοητές και εύληπτες. (8) Οι κατασκευαστές που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι η συσκευή που έχουν διαθέσει στην αγορά δε συμμορφώνεται με τους παρόντες Κανονισμούς λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση της συσκευής, την αποσύρουν ή την

10 ανακαλούν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, όταν η συσκευή παρουσιάζει κίνδυνο, οι κατασκευαστές ενημερώνουν αμέσως σχετικά την αρμόδια αρχή καθώς και τις εθνικές αρμόδιες αρχές, στις αγορές των οποίων καθιστούν διαθέσιμη τη συσκευή, και παρέχουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. (9) Οι κατασκευαστές, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος της αρμόδιας αρχής, της παρέχουν όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση της συσκευής προς τους παρόντες Κανονισμούς, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, στην ελληνική ή στην αγγλική γλώσσα. Συνεργάζονται με την αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματός της, για τη κάθε δράση που πρέπει να αναληφθεί ώστε να εξαλειφθούν οι κίνδυνοι από τη συσκευή που έχουν διαθέσει στην αγορά. Εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι. 8. (1) Οι κατασκευαστές μπορούν να διορίζουν, με γραπτή εντολή, εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο. Οι υποχρεώσεις που ορίζονται στην παράγραφο (1) του Κανονισμού 7, και η υποχρέωση κατάρτισης του τεχνικού φακέλου που αναφέρεται στην παράγραφο (2) του Κανονισμού 7, δεν ανατίθενται σε εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο. (2) Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος εκτελεί τα καθήκοντα που προσδιορίζονται στην εντολή που λαμβάνει από τον κατασκευαστή. Η εντολή επιτρέπει στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο τουλάχιστον τα ακόλουθα- (α) να τηρεί τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και τον τεχνικό φάκελο στη διάθεση της αρμόδιας αρχής για περίοδο 10 ετών από τη διάθεση της συσκευής στην αγορά (β) να παρέχει στην αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος της, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση της συσκευής

11 (γ) να συνεργάζεται με την αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτήματός της, για τη δράση που πρέπει να αναληφθεί ώστε να εξαλειφθούν οι κίνδυνοι που παρουσιάζει η συσκευή που καλύπτει η εντολή του. Υποχρεώσεις των εισαγωγέων. 9. (1) Οι εισαγωγείς διαθέτουν στην αγορά μόνο συμμορφούμενες συσκευές. (2) Πριν να διαθέσουν συσκευή στην αγορά, οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι ο κατασκευαστής έχει διενεργήσει την κατάλληλη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και ότι- (α) ο κατασκευαστής έχει καταρτίσει τον τεχνικό φάκελο, (β) η συσκευή φέρει τη σήμανση CE και συνοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα, και (γ) ο κατασκευαστής έχει τηρήσει τις απαιτήσεις των παραγράφων (5) και (6) του Κανονισμού 7. Παράρτημα Ι. Εφόσον ο εισαγωγέας θεωρεί ή έχει λόγο να πιστεύει ότι μια συσκευή δε συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος Ι, δε διαθέτει τη συσκευή στην αγορά έως ότου να συμμορφωθεί. Επίσης, ο εισαγωγέας ενημερώνει σχετικά τον κατασκευαστή και την αρμόδια αρχή όταν η συσκευή παρουσιάζει κίνδυνο. (3) Οι εισαγωγείς σημειώνουν στη συσκευή το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα τους, την ταχυδρομική διεύθυνση επικοινωνίας τους και ενδεχομένως τη διεύθυνση τους στο διαδίκτυο, ή, όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, αναγράφουν τα στοιχεία αυτά στη συσκευασία του ηλεκτρολογικού εξοπλισμού ή σε έγγραφο που το συνοδεύει. Η διεύθυνση πρέπει να υποδεικνύει ένα μοναδικό σημείο επικοινωνίας με τον εισαγωγέα. Τα στοιχεία επικοινωνίας διατυπώνονται στην ελληνική ή αγγλική γλώσσα, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας.

12 (4) Οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι η συσκευή συνοδεύεται από οδηγίες και τις πληροφορίες που αναφέρονται στον Κανονισμό 18 στην ελληνική γλώσσα, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας. Παράρτημα Ι. (5) Οι εισαγωγείς διασφαλίζουν ότι, ενόσω η συσκευή βρίσκεται υπό την ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς δε θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή της με τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος Ι. (6) Οι εισαγωγείς που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι συσκευή που έχουν διαθέσει στην αγορά δε συμμορφώνεται με τους παρόντες Κανονισμούς λαμβάνουν αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση της συσκευής, την αποσύρουν ή την ανακαλούν, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, όταν η συσκευή ενέχει κίνδυνο, οι εισαγωγείς ενημερώνουν αμέσως σχετικά την αρμόδια αρχή καθώς και τις εθνικές αρμόδιες αρχές, στις αγορές των οποίων καθιστούν διαθέσιμη τη συσκευή, και παρέχουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν. (7) Οι εισαγωγείς διατηρούν, για περίοδο 10 ετών μετά τη διάθεση της συσκευής στην αγορά, αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης ΕΕ στη διάθεση της αρμόδιας αρχής και διασφαλίζουν ότι ο τεχνικός φάκελος μπορεί να τεθεί στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, κατόπιν αιτήματός της. (8) Οι εισαγωγείς παρέχουν στην αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση της συσκευής, στην ελληνική ή στην αγγλική γλώσσα. Συνεργάζονται με την αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτήματός της, για τη κάθε δράση που πρέπει να αναληφθεί ώστε να εξαλειφθούν οι κίνδυνοι από τη συσκευή που έχουν διαθέσει στην αγορά. Υποχρεώσεις των διανομέων. 10. (1) Όταν οι διανομείς καθιστούν διαθέσιμη μια συσκευή στην αγορά ενεργούν με τη δέουσα προσοχή σε σχέση με τις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών.

13 (2) Οι διανομείς, πριν καταστήσουν τη συσκευή διαθέσιμη στην αγορά, επιβεβαιώνουν ότι (α) η συσκευή φέρει τη σήμανση CE, (β) η συσκευή συνοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα και από οδηγίες και τις πληροφορίες που αναφέρονται στον Κανονισμό 18 στην ελληνική γλώσσα, χωρίς να απαγορεύεται η χρήση άλλης επιπρόσθετης γλώσσας, και (γ) ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας έχουν τηρήσει τις απαιτήσεις των παραγράφων (5) και (6) του Κανονισμού 7, και της παραγράφου (3) του Κανονισμού 9, αντίστοιχα. Παράρτημα Ι. Εφόσον ο διανομέας θεωρεί ή έχει λόγο να πιστεύει ότι μια συσκευή δε συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος Ι, δεν καθιστά διαθέσιμη τη συσκευή στην αγορά έως ότου να συμμορφωθεί. Πέραν τούτου, όταν η συσκευή παρουσιάζει κίνδυνο, ο διανομέας ενημερώνει τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, καθώς και την αρμόδια αρχή. Παράρτημα Ι. (3) Οι διανομείς διασφαλίζουν ότι, όσο η συσκευή βρίσκεται υπό την ευθύνη τους, οι συνθήκες αποθήκευσης ή μεταφοράς δε θέτουν σε κίνδυνο τη συμμόρφωσή της με τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος Ι. (4) Οι διανομείς που θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι μια συσκευή που έχουν καταστήσει διαθέσιμη στην αγορά δε συμμορφώνεται με τους παρόντες Κανονισμούς, διασφαλίζουν αμέσως να ληφθούν τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για τη συμμόρφωση της συσκευής, την απόσυρσή της ή την ανάκλησή της, κατά περίπτωση. Πέραν τούτου, όταν η συσκευή ενέχει κίνδυνο, οι διανομείς ενημερώνουν αμέσως την αρμόδια αρχή καθώς και τις εθνικές αρμόδιες αρχές, στις αγορές των οποίων καθιστούν διαθέσιμη τη συσκευή, και παρέχουν λεπτομέρειες, συγκεκριμένα, για τη μη συμμόρφωση και τα τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν.

14 (5) Οι διανομείς παρέχουν στην αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση της συσκευής, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή. Συνεργάζονται με την αρμόδια αρχή, κατόπιν αιτήματός της, για τη δράση που πρέπει να ληφθεί ώστε να εξαλειφθούν οι κίνδυνοι από τις συσκευές που έχουν καταστήσει διαθέσιμες στην αγορά. Περιπτώσεις στις οποίες οι υποχρεώσεις των κατασκευαστών εφαρμόζονται στους εισαγωγείς και στους διανομείς. 11. Ο εισαγωγέας ή ο διανομέας θεωρείται κατασκευαστής για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών και υπόκειται στις υποχρεώσεις του κατασκευαστή σύμφωνα με τον Κανονισμό 7, όταν διαθέτει συσκευή στην αγορά με το όνομα ή το εμπορικό σήμα του ή τροποποιεί συσκευή που έχει ήδη διατεθεί στην αγορά κατά τρόπο που να ενδέχεται να επηρεαστεί η συμμόρφωση της προς τους παρόντες Κανονισμούς. Ταυτοποίηση των οικονομικών φορέων. 12. (1) Οι οικονομικοί φορείς προσδιορίζουν, κατόπιν αιτήματος, στην αρμόδια αρχή: (α) κάθε οικονομικό φορέα ο οποίος τους έχει προμηθεύσει συσκευή (β) κάθε οικονομικό φορέα στον οποίο έχουν προμηθεύσει συσκευή. (2) Οι οικονομικοί φορείς πρέπει να είναι σε θέση να υποβάλλουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην υποπαράγραφο (α) της παραγράφου (1) για περίοδο 10 ετών από τη στιγμή που έχουν προμηθευθεί τη συσκευή, και τις πληροφορίες που αναφέρονται στην υποπαράγραφο (β) της παραγράφου (1) επίσης για περίοδο 10 ετών από τη στιγμή που έχουν προμηθεύσει οι ίδιοι τη συσκευή. ΜΕΡΟΣ ΙΙI ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ ΤΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Τεκμήριο συμμόρφωσης 13. Ο εξοπλισμός που συμμορφώνεται με τα εναρμονισμένα πρότυπα ή με μέρη αυτών, τα στοιχεία αναφοράς των οποίων έχουν δημοσιευθεί στην

15 εξοπλισμού. Παράρτημα Ι Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θεωρείται ότι συμμορφώνεται με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο Παράρτημα I, τους οποίους αφορούν τα εν λόγω πρότυπα ή μέρη τους. Διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για συσκευές. 14. Η διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης συσκευής προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος Ι, η οποία περιλαμβάνει την κατάρτιση του τεχνικού φακέλου από τον κατασκευαστή σύμφωνα με την παράγραφο (2) του Κανονισμού 7, είναι αυτή που καθορίζεται- Τεχνικός φάκελος. Παράρτημα II. (α) στο Παράρτημα ΙΙ ή Παράρτημα III. (β) στο Παράρτημα ΙΙΙ. Ο κατασκευαστής μπορεί να επιλέξει να περιορίσει σε ορισμένες πτυχές των ουσιωδών απαιτήσεων την εφαρμογή της διαδικασίας που αναφέρεται στην υποπαράγραφο (β) της παρούσας παραγράφου, με την προϋπόθεση ότι σχετικά με τις άλλες πτυχές των ουσιωδών απαιτήσεων εφαρμόζεται η διαδικασία που αναφέρεται στην υποπαράγραφο (α) της παρούσας παραγράφου. Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ. 15. (1) Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ δηλώνει ότι αποδεδειγμένα πληρούνται οι ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο Παράρτημα I. Παράρτημα I. Παράρτημα IV. Παράρτημα II. Παράρτημα III. (2) Η δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ έχει τη δομή που ορίζεται στο Παράρτημα IV, περιέχει τουλάχιστον τα στοιχεία που προσδιορίζονται στις σχετικές ενότητες των Παραρτημάτων ΙΙ και III, και προσαρμόζεται συνεχώς στα νέα δεδομένα. Μεταφράζεται στην ελληνική ή στην αγγλική γλώσσα. (3) Με τη σύνταξη της δήλωσης συμμόρφωσης EE, ο κατασκευαστής αναλαμβάνει την ευθύνη για τη συμμόρφωση της συσκευής προς τις απαιτήσεις που καθορίζονται στους παρόντες Κανονισμούς. Κανόνες και όροι για την τοποθέτηση της 16. (1) Η σήμανση CE τοποθετείται κατά τρόπο εμφανή, ευανάγνωστο

16 σήμανσης CE. και ανεξίτηλο στη συσκευή ή στην πινακίδα στοιχείων της. Όταν αυτό δεν είναι δυνατό ή όταν η φύση της συσκευής δεν το επιτρέπει, η σήμανση CE τοποθετείται στη συσκευασία της συσκευής και στα συνοδευτικά έγγραφα. (2) Η σήμανση CE τοποθετείται πριν τη διάθεση της συσκευής στην αγορά. (3) Η αρμόδια αρχή βασίζεται στους υφιστάμενους μηχανισμούς για την εξασφάλιση της αποτελεσματικής εφαρμογής του καθεστώτος που διέπει τη σήμανση CE, και λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα σε περίπτωση αθέμιτης χρήσης της εν λόγω σήμανσης. Πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της συσκευής. Παράρτημα Ι. 17. (1) Η συσκευή συνοδεύεται από πληροφορίες για οποιεσδήποτε ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη συναρμολόγηση, την εγκατάσταση, τη συντήρηση ή τη χρήση της, ώστε να εξασφαλίζεται, όταν τεθεί σε λειτουργία, η συμμόρφωσή της προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις που προβλέπονται στο σημείο (1) του Παραρτήματος I. Παράρτημα Ι. (2) Οι συσκευές σχετικά με τις οποίες η συμμόρφωση προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο σημείο (1) του Παραρτήματος I δεν εξασφαλίζεται σε κατοικημένες περιοχές συνοδεύονται από σαφή ένδειξη του εν λόγω περιορισμού χρήσης και, όπου απαιτείται, η ένδειξη αυτή υπάρχει και στη συσκευασία. (3) Οι πληροφορίες που απαιτούνται για να είναι δυνατή η χρήση της συσκευής σύμφωνα με τον προβλεπόμενο προορισμό της περιέχονται στις οδηγίες που συνοδεύουν τη συσκευή. Σταθερές εγκαταστάσεις. 18. (1) Οι συσκευές που είναι διαθέσιμες στην αγορά και μπορούν να ενσωματωθούν σε σταθερή εγκατάσταση πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών. (2) Ανεξάρτητα από την παράγραφο (1), συσκευή που προορίζεται να ενσωματωθεί σε συγκεκριμένη σταθερή εγκατάσταση και δε διατίθεται στην αγορά για άλλο σκοπό επιτρέπεται να μην πληροί τις απαιτήσεις των Κανονισμών 6 μέχρι 12 και των Κανονισμών 14 μέχρι 18, εφόσον

17 συνοδεύεται από τεκμηρίωση η οποία - (α) προσδιορίζει τη συγκεκριμένη σταθερή εγκατάσταση, καθώς και τα χαρακτηριστικά της ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητάς της, (β) υποδεικνύει τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται ώστε η ενσωμάτωση της συσκευής στη συγκεκριμένη σταθερή εγκατάσταση να μην επηρεάζει τη συμμόρφωσης της συγκεκριμένης σταθερής εγκατάστασης, και (γ) περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στις παραγράφους (5) και (6) του Κανονισμού 7, και στην παράγραφο (3) του Κανονισμού 9. Η καλή μηχανική πρακτική που αναφέρεται στο σημείο (2) του Παραρτήματος I πρέπει να τεκμηριώνεται. Κάθε πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τη λειτουργία σταθερής εγκατάστασης, υποχρεούται να τηρεί ενημερωμένη τεκμηρίωση για την εγκατάσταση, καθόλη τη διάρκεια της λειτουργίας της, και να θέτει την τεκμηρίωση στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, όποτε η τελευταία του το ζητεί. Λειτουργία σταθερής εγκατάστασης. 19. Κανένα πρόσωπο δε θέτει σε λειτουργία σταθερή εγκατάσταση για την οποία δεν έχει συνταχθεί τεκμηρίωση, και σε σχέση με την οποία δεν μπορεί να θέσει στη διάθεση της αρμόδιας αρχής, όποτε αυτή το ζητήσει, το όνομα και τη διεύθυνση του υπευθύνου προσώπου για τη λειτουργία της εγκατάστασης. Μέτρα σε περίπτωση μη συμμόρφωσης σταθερών εγκαταστάσεων. 20. (1) Σε περίπτωση που υπάρχουν ενδείξεις μη συμμόρφωσης σταθερής εγκατάστασης με τις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών και, ιδίως, αν υπάρχουν καταγγελίες για διαταραχές που προκαλούνται από τη σταθερή εγκατάσταση, η αρμόδια αρχή δύναται - (α) να ζητεί αποδείξεις της συμμόρφωσης της σταθερής εγκατάστασης, και (β) να ζητεί από τον υπεύθυνο για τη σταθερή εγκατάσταση να μεριμνά για τη διεξαγωγή αξιολόγησης και να της παρουσιαστούν τα αποτελέσματα ή

18 να διεξάγει, κατά την κρίση της, η ίδια αξιολόγηση. Παράρτημα Ι. (2) Όταν η αρμόδια αρχή διαπιστώνει μη συμμόρφωση σταθερής εγκατάστασης με τις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών, δύναται να επιβάλει τα κατά την κρίσης της απαραίτητα μέτρα για τη συμμόρφωση της εγκατάστασης με τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στην παράγραφο 1 του Παραρτήματος Ι. ΜΕΡΟΣ IV ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Κοινοποίηση. 21. Τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 21 του Νόμου, η Κοινοποιούσα Αρχή κοινοποιεί στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη τους οργανισμούς που έχουν λάβει έγκριση για την εκτέλεση καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης ως τρίτοι στο πλαίσιο των παρόντων Κανονισμών. Κοινοποιούσα Αρχή. 22. (1) Η Κοινοποιούσα Αρχή είναι υπεύθυνη για τον καθορισμό και τη διεξαγωγή των αναγκαίων διαδικασιών αξιολόγησης και κοινοποίησης των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και για την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών, συμπεριλαμβανομένης της συμμόρφωσης με τον Κανονισμό 26. (2) Η αξιολόγηση και η παρακολούθηση που αναφέρεται στην παράγραφο (1) διεξάγεται από τον Κυπριακό Οργανισμό Προώθησης Ποιότητας. Υποχρέωση ενημέρωσης για την Κοινοποιούσα Αρχή. 23. Η Κοινοποιούσα Αρχή ενημερώνει την Επιτροπή σχετικά με τις διαδικασίες για την αξιολόγηση και την κοινοποίηση των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και την παρακολούθηση των κοινοποιημένων οργανισμών και σχετικά με τυχόν αλλαγές στις πληροφορίες αυτές. Απαιτήσεις σχετικές με τους κοινοποιημένους οργανισμούς. 24. (1) Για τους σκοπούς της κοινοποίησης στο πλαίσιο των παρόντων Κανονισμών, κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να πληροί τις ελάχιστες απαιτήσεις του άρθρου 17 του Νόμου και των

19 παραγράφων (2) έως (11) του Κανονισμού. (2) Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συγκροτείται βάσει του εθνικού δικαίου και διαθέτει νομική προσωπικότητα. (3) Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι τρίτος φορέας ανεξάρτητος από τον οργανισμό ή τη συσκευή που αξιολογεί. Νοείται ότι, ένας οργανισμός που ανήκει σε ένωση επιχειρήσεων ή επαγγελματική ομοσπονδία που εκπροσωπεί τις επιχειρήσεις που συμμετέχουν στο σχεδιασμό, την κατασκευή, την παροχή, τη συναρμολόγηση, τη χρήση ή τη συντήρηση συσκευών τις οποίες αξιολογεί, μπορεί να θεωρείται οργανισμός αξιολόγησης, υπό την προϋπόθεση ότι η ανεξαρτησία του και η απουσία σύγκρουσης συμφερόντων είναι αποδεδειγμένες. (4) Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το υπεύθυνο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης προσωπικό, δε συμπίπτει με το σχεδιαστή, τον κατασκευαστή, τον προμηθευτή, τον υπεύθυνο εγκατάστασης, τον αγοραστή, τον ιδιοκτήτη, το χρήστη ή το συντηρητή των συσκευών που αξιολογεί ούτε με τον αντιπρόσωπο κάποιου εκ των ανωτέρω. Αυτό δεν αποκλείει τη χρήση αξιολογημένων συσκευών που είναι αναγκαία για τις λειτουργίες του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή τη χρήση των συσκευών για προσωπικούς σκοπούς. Νοείται ότι, ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης, τα διευθυντικά του στελέχη και το υπεύθυνο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης προσωπικό, δεν εμπλέκονται άμεσα στο σχεδιασμό, την παραγωγή ή την κατασκευή, την εμπορία, την εγκατάσταση, τη χρήση ή τη συντήρηση των εν λόγω συσκευών ούτε εκπροσωπούν τα μέρη που εμπλέκονται στις δραστηριότητες αυτές. Δεν αναλαμβάνουν καμιά δραστηριότητα που να ενδέχεται να θίξει την ανεξαρτησία της κρίσης ή την ακεραιότητά τους σε σχέση με τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τις οποίες είναι

20 κοινοποιημένοι. Τούτο ισχύει ιδίως για τις συμβουλευτικές υπηρεσίες. Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης διασφαλίζει ότι οι δραστηριότητες των θυγατρικών ή των υπεργολάβων του δεν επηρεάζουν την εμπιστευτικότητα, την αντικειμενικότητα και την αμεροληψία των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης. (5) Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης και το προσωπικό του εκτελεί τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης με τη μεγαλύτερη επαγγελματική ακεραιότητα και την απαιτούμενη τεχνική επάρκεια στο συγκεκριμένο τομέα και είναι απαλλαγμένοι από κάθε πίεση και προτροπή, κυρίως οικονομική, που θα ήταν δυνατόν να επηρεάσει την κρίση τους ή τα αποτελέσματα των δραστηριοτήτων της αξιολόγησης της συμμόρφωσης, ιδίως από πρόσωπα ή ομάδες προσώπων που έχουν συμφέρον από τα αποτελέσματα των ελέγχων. Παραρτήματος III. (6) Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης είναι σε θέση να εκτελεί όλα τα καθήκοντα σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης που του έχουν ανατεθεί βάσει των διατάξεων του Παραρτήματος III και για τα οποία έχει κοινοποιηθεί, είτε πρόκειται για καθήκοντα που εκτελούνται από τον ίδιο τον οργανισμό αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή εξ ονόματός του και υπό την ευθύνη του. Ανά πάσα στιγμή και για κάθε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης και για κάθε είδος ή κατηγορία συσκευής για τα οποία είναι κοινοποιημένος, ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης έχει στη διάθεσή του - (α) το αναγκαίο προσωπικό με τις τεχνικές γνώσεις και την επαρκή και κατάλληλη πείρα για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης (β) τις αναγκαίες περιγραφές των διαδικασιών σύμφωνα με τις οποίες διενεργείται η αξιολόγηση συμμόρφωσης και εξασφαλίζεται η διαφάνεια και η δυνατότητα αναπαραγωγής αυτών των διαδικασιών. Διαθέτει τις

21 κατάλληλες πολιτικές και τις διαδικασίες που εξασφαλίζουν τη διάκρηση μεταξύ των καθηκόντων που εκτελεί ως κοινοποιημένος οργανισμός και οποιεσδήποτε άλλες δραστηριότητες (γ) τις αναγκαίες διαδικασίες για την άσκηση των δραστηριοτήτων του, λαμβάνοντας υπόψη το μέγεθος μιας επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, το βαθμό πολυπλοκότητας της τεχνολογίας της συσκευής και τον μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της παραγωγικής διαδικασίας. Ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης διαθέτει τα αναγκαία μέσα για την εκτέλεση των τεχνικών και διοικητικών δραστηριοτήτων που συνδέονται με τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και έχει πρόσβαση σε όλο τον αναγκαίο εξοπλισμό ή τις εγκαταστάσεις. (7) Το προσωπικό που είναι υπεύθυνο για την εκτέλεση των καθηκόντων αξιολόγησης της συμμόρφωσης διαθέτει - (α) πλήρη τεχνική και επαγγελματική κατάρτιση, η οποία καλύπτει όλα τα καθήκοντα αξιολόγησης της συμμόρφωσης για τα οποία ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης έχει κοινοποιηθεί (β) επαρκή γνώση των απαιτήσεων των αξιολογήσεων που πρέπει να διενεργήσει και επαρκές κύρος για την εκτέλεση των λειτουργιών αυτών Παράρτημα I. (γ) κατάλληλες γνώσεις και κατανόηση των ουσιωδών απαιτήσεων που ορίζονται στο Παράρτημα I, των εφαρμοστέων εναρμονισμένων προτύπων και της σχετικής ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης και των κανονισμών εφαρμογής της (δ) την απαιτούμενη ικανότητα να καταρτίζει τα πιστοποιητικά, τα πρακτικά και τις εκθέσεις που αποδεικνύουν τη διεξαγωγή των αξιολογήσεων. (8) Η αμεροληψία του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης, των διευθυντικών στελεχών του και του προσωπικού που είναι υπεύθυνο για

22 την εκτέλεση των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να διασφαλίζεται. Οι αμοιβές των διευθυντικών στελεχών και του προσωπικού που είναι υπεύθυνο για την εκτέλεση των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν εξαρτώνται από τον αριθμό των αξιολογήσεων που διενεργούνται ή από τα αποτελέσματα των αξιολογήσεων αυτών. (9) Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να συνάπτει ασφάλεια αστικής ευθύνης, εκτός και εάν η ευθύνη αυτή καλύπτεται από τη Δημοκρατία ή το κράτος βάσει του εθνικού δικαίου ή εάν η αξιολόγηση της συμμόρφωσης δεν πραγματοποιείται υπό την άμεση ευθύνη της Δημοκρατίας. Παράρτημα III. (10) Το προσωπικό του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης πρέπει να τηρεί το επαγγελματικό απόρρητο για κάθε πληροφορία που περιέρχεται στη γνώση του κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του σύμφωνα με το Παράρτημα III ή οποιαδήποτε εκτελεστική διάταξη του εθνικού δικαίου, εξαιρουμένης της σχέσης του με την αρμόδια αρχή. Τα δικαιώματα κυριότητας προστατεύονται. (11) Ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης συμμετέχει στις σχετικές δραστηριότητες τυποποίησης και στις δραστηριότητες της ομάδας συντονισμού των κοινοποιημένων οργανισμών, η οποία έχει συσταθεί δυνάμει του Κανονισμού 36, ή εξασφαλίζει ότι το προσωπικό αξιολόγησης ενημερώνεται για τις δραστηριότητες αυτές, και εφαρμόζει ως γενικές οδηγίες τις διοικητικές αποφάσεις και τα έγγραφα που είναι το αποτέλεσμα των εργασιών της εν λόγω ομάδας. Τεκμήριο συμμόρφωσης των κοινοποιημένων οργανισμών. 25. Όταν ένας οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης αποδεικνύει ότι πληροί τα κριτήρια που ορίζονται στα σχετικά εναρμονισμένα πρότυπα ή στα μέρη αυτών των οποίων έχουν δημοσιευτεί στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, τεκμαίρεται ότι συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις του Κανονισμού 24, στο βαθμό που τα εφαρμοστέα εναρμονισμένα πρότυπα τηρούν τις απαιτήσεις αυτές.

23 Θυγατρικές και υπεργολάβοι των κοινοποιημένων οργανισμών. 26. (1) Όταν κοινοποιημένος οργανισμός αναθέτει υπεργολαβικά συγκεκριμένα καθήκοντα που συνδέονται με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης ή προσφεύγει σε θυγατρική, διασφαλίζει ότι ο υπεργολάβος ή η θυγατρική πληροί τις απαιτήσεις του Κανονισμού 24 και ενημερώνει την Κοινοποιούσα Αρχή αναλόγως. (2) Ο κοινοποιημένος οργανισμός αναλαμβάνει πλήρως την ευθύνη για τα καθήκοντα που εκτελούν οι υπεργολάβοι ή οι θυγατρικές, όπου κι αν είναι εγκατεστημένοι. (3) Οι δραστηριότητες μπορούν να ανατίθενται σε υπεργολάβο ή να διεξάγονται από θυγατρική μόνον αφού συμφωνήσει ο πελάτης. Παράρτημα III. (4) Ο κοινοποιημένος οργανισμός τηρεί στη διάθεση της κοινοποιούσας αρχής τα έγγραφα σχετικά με την αξιολόγηση των προσόντων του υπεργολάβου ή της θυγατρικής και σχετικά με τις εργασίες που διεξήγαγε ο υπεργολάβος ή η θυγατρική δυνάμει του Παραρτήματος III. Αίτηση για κοινοποίηση. 27. (1) Τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 19 του Νόμου, κάθε οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης υποβάλλει αίτηση κοινοποίησης δυνάμει των παρόντων Κανονισμών, στην Κοινοποιούσα Αρχή. (2) Η αίτηση κοινοποίησης της παραγράφου (1) συνοδεύεται από περιγραφή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης, της ενότητας ή των ενοτήτων αξιολόγησης της συμμόρφωσης και της συσκευής ή των συσκευών για τις οποίες ο οργανισμός ισχυρίζεται ότι διαθέτει την απαιτούμενη επάρκεια, καθώς και από πιστοποιητικό διαπίστευσης, όταν αυτό υπάρχει, το οποίο εκδόθηκε από τον Κυπριακό Οργανισμό Προώθησης Ποιότητας, με το οποίο πιστοποιείται ότι ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης πληροί τις απαιτήσεις του Κανονισμού 24. (3) Αν ο οργανισμός αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν μπορεί να

24 προσκομίσει πιστοποιητικό διαπίστευσης, τότε παρέχει στην Κοινοποιούσα Αρχή όλη την τεκμηρίωση που είναι αναγκαία για την επαλήθευση, αναγνώριση και τακτική παρακολούθηση της συμμόρφωσής του με τις απαιτήσεις του Κανονισμού 24. Διαδικασία κοινοποίησης. 28. (1) Η Kοινοποιούσα Αρχή κοινοποιεί μόνο τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης που πληρούν τις απαιτήσεις του Κανονισμού 24. (2) Η Κοινοποιούσα Αρχή γνωστοποίει τους οργανισμούς αξιολόγησης της συμμόρφωσης στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη μέσω του ηλεκτρονικού μέσου κοινοποίησης που έχει δημιουργήσει και διαχειρίζεται η Επιτροπή. (3) Στην κοινοποίηση περιλαμβάνονται όλα τα στοιχεία για τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης, την ενότητα ή τις ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και τη συσκευή και τη σχετική βεβαίωση επάρκειας. (4) Όταν η κοινοποίηση δε βασίζεται σε πιστοποιητικό διαπίστευσης της παραγράφου (2) του Κανονισμού 27, η Κοινοποιούσα Αρχή παρέχει στην Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη την τεκμηρίωση που πιστοποιεί την επάρκεια του οργανισμού αξιολόγησης της συμμόρφωσης και τις υφιστάμενες ρυθμίσεις για να εξασφαλιστεί ότι ο οργανισμός θα ελέγχεται τακτικά και θα εξακολουθεί να πληροί τις απαιτήσεις του Κανονισμού 24 (5) Ο εν λόγω οργανισμός μπορεί να εκτελεί τις δραστηριότητες κοινοποιημένου οργανισμού μόνον εφόσον δεν έχει διατυπωθεί ένσταση από την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη εντός δύο εβδομάδων από την κοινοποίηση. Μόνον ένας τέτοιος οργανισμός θεωρείται κοινοποιημένος οργανισμός, για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών. (6) Η Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη ενημερώνονται για τυχόν

25 επακόλουθες αλλαγές στην κοινοποίηση. Αριθμοί μητρώου και κατάλογοι κοινοποιημένων οργανισμών. 29. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί που περιλαμβάνονται στον κατάλογο που δημοσιοποιεί η Επιτροπή, φέρουν το σχετικό αριθμό μητρώου που τους έχει χορηγηθεί από την Επιτροπή. Αλλαγές στην κοινοποίηση. 30. (1) Όταν η Κοινοποιούσα Αρχή διαπιστώνει ή πληροφορείται ότι ένας κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί πλέον τις απαιτήσεις του Κανονισμού 24 ή ότι αδυνατεί να εκπληρώσει τις υποχρεώσεις του, η Κοινοποιούσα Αρχή περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί την κοινοποίηση, κατά περίπτωση, αναλόγως της σοβαρότητας της μη τήρησης των εν λόγω απαιτήσεων ή της μη εκπλήρωσης των υποχρεώσεων. Η Κοινοποιούσα Αρχή ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη. (2) Στην περίπτωση περιορισμού, αναστολής ή ανάκλησης της κοινοποίησης ή εάν ο κοινοποιημένος οργανισμός παύσει τη δραστηριότητά του, το κοινοποιούν κράτος μέλος προβαίνει στις δέουσες ενέργειες για να διασφαλίσει ότι τα αρχεία του οργανισμού αυτού είτε αποτελούν αντικείμενο διαχείρισης άλλου κοινοποιημένου οργανισμού είτε καθίστανται διαθέσιμα στις αρμόδιες αρχές κοινοποίησης και εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτήματός τους. Αμφισβήτηση της επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών. 31. (1) Η Κοινοποιούσα Αρχή, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, της παρέχει όλες τις πληροφορίες σχετικά με την αιτιολόγηση της κοινοποίησης ή της επάρκειας του εν λόγω κοινοποιημένου οργανισμού στις περιπτώσεις κατά τις οποίες η Επιτροπή έχει αμφιβολίες ή περιέρχονται σε γνώση της αμφιβολίες όσον αφορά την επάρκεια ενός κοινοποιημένου οργανισμού ή για την ικανότητα συνεχούς εκπλήρωσης από κοινοποιημένο οργανισμό των απαιτήσεων και των υποχρεώσεων που υπέχει και προχωρεί σε σχετική έρευνα. (2) Σε περίπτωση που η Κοινοποιούσα Αρχή, ενημερωθεί από την Επιτροπή ότι έχει διαπιστώσει ότι ένας κοινοποιημένος οργανισμός δεν πληροί ή παύει να πληροί τις απαιτήσεις κοινοποίησής του, λαμβάνει τα

26 αναγκαία διορθωτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της άρσης της κοινοποίησης. Λειτουργικές υποχρεώσεις των κοινοποιημένων οργανισμών. 32. (1) Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί διενεργούν αξιολογήσεις της συμμόρφωσης, σύμφωνα με τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που προβλέπονται στο Παράρτημα III. Παράρτημα III. (2) Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί διενεργούν τις αξιολογήσεις συμμόρφωσης αναλογικά, κατά τρόπον ώστε να αποφεύγονται οι περιττές επιβαρύνσεις για τους οικονομικούς φορείς και ασκούν τις δραστηριότητες τους λαμβάνοντας υπόψη το μέγεθος μιας επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, την πολυπλοκότητα της τεχνολογίας που χρησιμοποιείται, τη δομή της, την πολυπλοκότητα της τεχνολογίας που χρησιμοποιείται στη συγκεκριμένη συσκευή και το μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της διαδικασίας παραγωγής. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί ασκούν τις δραστηριότητες τους λαμβάνοντας δεόντως υπόψη το μέγεθος μια επιχείρησης, τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται, τη δομή της, την πολυπλοκότητας της τεχνολογίας που χρησιμοποιείται στη συσκευή, και τον μαζικό ή εν σειρά χαρακτήρα της διαδικασίας παραγωγής. Νοείται ότι, κατά τις πιο πάνω δραστηριότητες, οι κοινοποιημένοι οργανισμοί τηρούν το βαθμό αυστηρότητας και το επίπεδο προστασίας που απαιτούνται για τη συμμόρφωση της συσκευής προς τους παρόντες Κανονισμούς. Παράρτημα I. (3) Εάν κοινοποιημένος οργανισμός διαπιστώσει ότι οι ουσιώδεις απαιτήσεις του Παραρτήματος I ή στα αντίστοιχα εναρμονισμένα πρότυπα ή στις άλλες τεχνικές προδιαγραφές δεν πληρούνται από τον κατασκευαστή, τότε ζητεί από τον εν λόγω κατασκευαστή να λάβει τα ενδεδειγμένα διορθωτικά μέτρα και δεν εκδίδει το πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ.

27 (4) Όταν, κατά την παρακολούθηση της συμμόρφωσης μετά την έκδοση πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΕ, κοινοποιημένος οργανισμός διαπιστώσει ότι κάποια συσκευή δε συμμορφώνεται πλέον, τότε απαιτεί από τον κατασκευαστή να λάβει τα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα και αναστέλλει ή ανακαλεί το πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ, εφόσον απαιτείται. (5) Εάν δεν ληφθούν διορθωτικά μέτρα ή εάν αυτά δεν έχουν το απαιτούμενο αποτέλεσμα, τότε ο κοινοποιημένος οργανισμός περιορίζει, αναστέλλει ή ανακαλεί κάθε τυχόν πιστοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΕ, κατά περίπτωση. Προσφυγή κατά αποφάσεων των κοινοποιημένων οργανισμών. 33. Οι αποφάσεις των κοινοποιημένων οργανισμών υπόκεινται σε προσφυγή σύμφωνα με το άρθρο 25, παράγραφος (στ2), εδάφιο (1) του Νόμου. Υποχρέωση ενημέρωσης για τους κοινοποιημένους οργανισμούς. 34. (1) Τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 25 του Νόμου, οι κοινοποιημένοι οργανισμοί ενημερώνουν την Κοινοποιούσα Αρχή για τα ακόλουθα - (α) κάθε άρνηση, περιορισμό, αναστολή ή ανάκληση των πιστοποιητικών εξέτασης τύπου ΕΕ (β) τις καταστάσεις που επηρεάζουν το πεδίο εφαρμογής και τους όρους της κοινοποίησης (γ) κάθε τυχόν αίτημα για ενημέρωση το οποίο έλαβαν από την αρμόδια αρχή σχετικά με τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης (δ) κατόπιν αιτήματος, τις δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που εκτελούν στο πλαίσιο της κοινοποίησής τους και οποιαδήποτε άλλη δραστηριότητα, συμπεριλαμβανομένων των διασυνοριακών δραστηριοτήτων και υπεργολαβιών.

28 (2) Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί παρέχουν στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς που έχουν καταχωρηθεί σε κατάλογο δυνάμει της Οδηγίας 2014/30/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 26 ης Φεβρουαρίου 2014, σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα που διεξάγουν παρόμοιες δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης και καλύπτουν τις ίδιες συσκευές με σχετικές πληροφορίες για ζητήματα που αφορούν αρνητικά και, κατόπιν αιτήματος, θετικά αποτελέσματα αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Ανταλλαγή εμπειριών. 35. Η αρμόδια αρχή συμμετέχει σε διαδικασία ανταλλαγής εμπειριών μεταξύ των εθνικών αρχών των κρατών μελών που είναι αρμόδιες για την πολιτική κοινοποίησης. Συντονισμός κοινοποιημένων οργανισμών. 36. Η Κοινοποιούσα Αρχή, στο πλαίσιο κατάλληλου συντονισμού και συνεργασίας που θεσμοθετείται από την Επιτροπή, διασφαλίζει ότι οι οργανισμοί στους οποίους έχει κοινοποιήσει συμμετέχουν στις εργασίες της τομεακής ομάδας ή των τομεακών ομάδων των κοινοποιημένων οργανισμών, απευθείας ή μέσω διορισθέντων αντιπροσώπων. ΜΕΡΟΣ V ΕΠΟΠΤΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ, ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΠΟΥ ΕΙΣΕΡΧΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ Εποπτεία της αγοράς και έλεγχος των συσκευών που εισέρχονται στην αγορά. 37. Η παράγραφος (3) του άρθρου 15 και τα άρθρα 16 έως 29 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 εφαρμόζονται στις συσκευές. Διαδικασία αντιμετώπισης των συσκευών που ενέχουν κίνδυνο. 38. (1) (α) Εάν η αρμόδια αρχή έχει επαρκείς λόγους να πιστεύει ότι μια συσκευή που καλύπτεται από τους παρόντες Κανονισμούς παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή των κατοικίδιων ζώων ή για την ιδιοκτησία, αξιολογεί την εν λόγω συσκευή, που καλύπτει

29 όλες τις σχετικές απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών. Για το σκοπό αυτό, οι ενδιαφερόμενοι οικονομικοί φορείς συνεργάζονται όπως απαιτείται με την αρμόδια αρχή. (β) Εάν, κατά την αξιολόγηση, που αναφέρεται στην υποπαράγραφο (α) της παρούσας παραγράφου, η αρμόδια αρχή διαπιστώσει ότι η συσκευή δε συμμορφώνεται προς τις απαιτήσεις των παρόντων Κανονισμών, ζητά αμέσως από το σχετικό οικονομικό φορέα να προβεί σε όλα τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να θέσει τη συσκευή σε συμμόρφωση με τις εν λόγω απαιτήσεις, να την αποσύρει από την αγορά, ή να την ανακαλέσει μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, ανάλογο προς τη φύση του κινδύνου, όπως αυτή ορίζει. (γ) Η αρχή εποπτείας της αγοράς ενημερώνει το σχετικό κοινοποιημένο οργανισμό, αναλόγως. (δ) Το άρθρο 21 του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008 εφαρμόζεται στα μέτρα που αναφέρονται στη δεύτερη υποπαράγραφο της παρούσας παραγράφου. (2) Εάν η αρμόδια αρχή θεωρεί ότι η μη συμμόρφωση δεν περιορίζεται στην εθνική επικράτεια, ενημερώνει την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα της αξιολόγησης και τα μέτρα που ζήτησε να λάβει ο σχετικός οικονομικός φορέας. (3) Ο σχετικός οικονομικός φορέας διασφαλίζει ότι λαμβάνονται όλα τα ενδεικνυόμενα διορθωτικά μέτρα για όλες τις συσκευές που έχει καταστήσει διαθέσιμες στην αγορά. (4) Εάν ο σχετικός οικονομικός φορέας δε λάβει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα μέσα στο χρονικό διάστημα το οποίο αναφέρεται στην υποπαράγραφο (β) της παραγράφου (1), η αρμόδια αρχή λαμβάνει όλα τα απαραίτητα προσωρινά μέτρα για να απαγορεύσει ή να περιορίσει τη διαθεσιμότητα της συσκευής στην αγορά ή να αποσύρει τη συσκευή από την αγορά ή να την ανακαλέσει.

30 Η αρμόδια αρχή ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα μέτρα αυτά. (5) Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην υποπαράγραφο (β) της παραγράφου (1) περιλαμβάνουν όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που απαιτούνται για την ταύτιση της μη συμμορφούμενης συσκευής, την προέλευσή της, τη φύση της τυχόν μη συμμόρφωσης και του σχετικού κινδύνου, τη φύση και τη διάρκεια των μέτρων που ελήφθησαν, καθώς και τα επιχειρήματα που προβάλλει ο σχετικός οικονομικός φορέας. Η αρμόδια αρχή αναφέρει ιδίως σε ποιους από τους κατωτέρω λόγους οφείλεται η μη συμμόρφωση - Παράρτημα Ι. (α) η συσκευή δεν πληροί τις απαιτήσεις που αφορούν ζητήματα προστασίας του δημοσίου συμφέροντος που καλύπτονται από τους παρόντες Κανονισμούς ή (β) υπάρχουν ελλείψεις στα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στον Κανονισμό 13 και στα οποία βασίζεται το τεκμήριο της συμμόρφωσης. (6) Η αρμόδια αρχή ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για τα μέτρα που έλαβε, και παρέχει τυχόν άλλες πρόσθετες πληροφορίες όσον αφορά τη μη συμμόρφωση της συσκευής, και, σε περίπτωση διαφωνίας με κοινοποιηθέν μέτρο, για τις τυχόν αντιρρήσεις τους. (7) Εάν, εντός τριών μηνών από τη λήψη των πληροφοριών που αναφέρονται στη δεύτερη υποπαράγραφο της παραγράφου (4), δεν έχει διατυπωθεί αντίρρηση από κράτος μέλος ή την Επιτροπή σε σχέση με προσωρινό μέτρο που έχει λάβει η αρμόδια αρχή, τότε το εν λόγω μέτρο κρίνεται δικαιολογημένο. (8) Η αρμόδια αρχή διασφαλίζει ότι λαμβάνονται αμέσως τα απαραίτητα περιοριστικά μέτρα όσον αφορά τη σχετική συσκευή, όπως η απόσυρση

31 της συσκευής από την αγορά. Διαδικασία διασφάλισης. 39. (1) Εάν, κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας των παραγράφων (3) και (4) του Κανονισμού 23, διατυπωθούν αντιρρήσεις για μέτρο που έχει λάβει η αρμόδια αρχή ή εάν η Επιτροπή θεωρεί το μέτρο αντίθετο στη νομοθεσία της Ένωσης, η Επιτροπή διαβουλεύεται αμέσως με την αρμόδια αρχή και το σχετικό οικονομικό φορέα ή φορείς, και διενεργεί αξιολόγηση του μέτρου. Βάσει των αποτελεσμάτων αυτής της αξιολόγησης, η Επιτροπή εκδίδει εκτελεστική πράξη που ορίζει αν το μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι. Η Επιτροπή απευθύνει την απόφασή της στην αρμόδια αρχή και στα άλλα κράτη μέλη και την ανακοινώνει αμέσως σε αυτά και στο σχετικό οικονομικό φορέα ή φορείς. (2) Εάν το μέτρο θεωρηθεί δικαιολογημένο, η αρμόδια αρχή λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσει ότι η μη συμμορφούμενη συσκευή αποσύρεται από την αγορά της και ενημερώνει την Επιτροπή αναλόγως. Εάν το μέτρο δε θεωρηθεί δικαιολογημένο, τότε η αρμόδια αρχή ανακαλεί το μέτρο. (3) Εάν το μέτρο θεωρηθεί δικαιολογημένο και η μη συμμόρφωση της συσκευής αποδοθεί σε ελλείψεις των εναρμονισμένων προτύπων, σύμφωνα με την υποπαράγραφο (β) της παραγράφου (5) του Κανονισμού 23, η Επιτροπή εφαρμόζει τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1025/2012. Τυπική μη συμμόρφωση. 40. (1) Με την επιφύλαξη του Κανονισμού 23, όταν η αρμόδια αρχή προβεί σε μία από τις ακόλουθες διαπιστώσεις, απαιτεί από το σχετικό οικονομικό φορέα να θέσει τέλος στη μη συμμόρφωση - (α) η σήμανση CE έχει τεθεί κατά παράβαση του Κανονισμού 16 ή Κανονισμού 17 (β) δεν έχει τοποθετηθεί η σήμανση CE