ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Ε.Α.Ν.Π. «ΜΕΤΑΞΑ» ΜΠΟΤΑΣΗ 51-18537 ΠΕΙΡΑΙΑΣ Τηλ: 213 2079100 ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληρ. Δ.Καφιέρη Πειραιάς 23862/8-12-2015 Τηλ: 210 4520835 Φαξ: 210 4528948 Εmail: prommet@yahoo.gr ΠΡΟΣ: ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΘΕΜΑ: «Τεχνικές Προδιαγραφές Σετ Ενδοπεριτοναϊκής Υπερθερμίας με συνοδό για Δημόσια Διαβούλευση» Σχετ.: 1. Το υπ αριθμ. 17/05.12.2013 απόσπασμα Πρακτικού από τη συνεδρίαση της ΕΠΥ σχετικά με την Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής. Σε συνέχεια του ανωτέρω σχετικού δημοσιεύουμε τις Τεχνικές Προδιαγραφές του Σετ Ενδοπεριτοναϊκής Υπερθερμίας με συνοδό του Νοσοκομείου μας (Παράρτημα Β ), προκειμένου να υποβληθούν στη διαδικασία της δημόσιας διαβούλευσης. Επισημαίνεται ότι η διαδικασία θα ξεκινήσει την Τετάρτη 09/12//2015 και ολοκληρωθεί την Πέμπτη 17/12/2015 στις 15.00 μμ. Παρακαλείστε να αποστέλλετε τα σχόλια-παρατηρήσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών στην ηλεκτρονική διεύθυνση του Τμήματος Προμηθειών prommet@yahoo.gr, συμπληρώνοντας τα στοιχεία και τον Πίνακα του Παραρτήματος Α. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας και μόνο σε περίπτωση τροποποίησης των προδιαγραφών, τα αποτελέσματα θα δημοσιευθούν στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου www.metaxa-hospital.gr, όπου για τέσσερις (4) επιπλέον ημέρες η υπηρεσία θα δέχεται τα σχόλια των ενδιαφερόμενων. Είμαστε στη διάθεσή σας για κάθε διευκρίνιση. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΟΥΡΛΑΣ Συνημμένα 1. Παράρτημα Α - Στοιχεία - Πίνακας Παρατηρήσεων 2. Παράρτημα Β Κείμενο Διαβούλευσης-Τεχνικές Προδιαγραφές 1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΤΑΣΕΩΝ-ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ Σετ Ενδοπεριτοναϊκής Υπερθερμίας με συνοδό Στο πλαίσιο της Δημόσιας Διαβούλευσης που διενεργείται από το Νοσοκομείο ΜΕΤΑΞΑ Από τη Τετάρτη 09/12//2015 και ολοκληρωθεί την Πέμπτη 17/12/2015 στις 15.00 μμ. Επωνυμία Επιχείρησης ή Φυσικού Προσώπου Ταχυδρομική Διεύθυνση Υπεύθυνος σύνταξης Υπεύθυνος Επικοινωνίας Τηλέφωνο Φαξ Email 2
1. Γενικές Προτάσεις-Παρατηρήσεις 2. Ειδικές Προτάσεις- Παρατηρήσεις Παράγραφος Αναφοράς (π.χ. 1) Τίτλος Παραγράφου Σελίδα/ες αναφοράς Παρατηρήσεις/Σχόλια/Προτάσεις Άλλες σχετικές παραπομπές 3
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΚΕΙΜΕΝΟ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ Τεχνικές προδιαγραφές που αφορούν αναλώσιμα σετ για την διενέργεια θερμαινόμενης ενδοπεριτοναϊκής χημειοθεραπείας καθώς και τα χαρακτηριστικά που απαιτούνται για τις παρεχόμενες συσκευές. 1. Σετ μίας χρήσης για την διεξαγωγή ανοικτής, κλειστής ή λαπαροσκοπικής θερμαινόμενης ενδοπεριτοναϊκής χημειοθεραπείας που αποτελείται από: α) Δύο εναλλάκτες θερμότητας για την θέρμανση του χημειοθεραπευτικού διαλύματος της ενδοπεριτοναϊκής αγωγής. β) Δύο σωλήνες έγχυσης με ειδικά φίλτρα για την αποφυγή τραυματισμού ενδοκοιλιακών οργάνων καθώς και με εσοχές για την εισαγωγή θερμομέτρων για την ακριβή παρακολούθηση της θερμοκρασίας έγχυσης. γ) Δύο σωλήνες αναρρόφησης με ειδικά φίλτρα για την αποφυγή τραυματισμού ενδοκοιλιακών οργάνων καθώς και με εσοχές για την εισαγωγή θερμομέτρων για την ακριβή παρακολούθηση της θερμοκρασίας αναρρόφησης. δ)για ασθενείς με δείκτη περιτοναϊκής καρκινωμάτωσης μεγαλύτερο του 20. Η παρεχόμενη συσκευή πρέπει: 3. Να έχει δυνατότητα ανάπτυξης θερμοκρασίας από 35 C μέχρι 55 C. 4. Να έχει δύο περισταλτικές αντλίες με συνολική προεπιλεγμένη ροή 2 l/min. 5. Να έχει δυνατότητα μέτρησης του όγκου του υγρού της ενδοπεριτοναϊκής χημειοθεραπείας. 6. Να διαθέτει 4 θερμόμετρα τύπου θερμικού ζεύγους για την μέτρηση της θερμοκρασίας του ενδοπεριτοναϊκού διαλύματος. 7. Να έχει δυνατότητα λεπτομερούς ανάλυσης και ακριβούς καταγραφής της διαρκούς μέτρησης της θερμοκρασίας του ενδοπεριτοναϊκού διαλύματος. 8. Να διαθέτει λογισμικό για την ηλεκτρονική παρακολούθηση και αρχειοθέτηση των περιστατικών. 9. Να έχει έγκριση CEA και FDA. Για 13 περιστατικά. 2. Σετ μιας χρήσης για την διεξαγωγή ανοικτής, κλειστής ή λαπαροσκοπικής θερμαινόμενης ενδοπεριτοναϊκής χημειοθεραπείας σε περιστατικά με δείκτη μικρότερο του 20, που οι ενδείξεις ή το ακολουθούμενο θεραπευτικό πρωτόκολλο απαιτεί ροή του ενδοπεριτοναϊκού διαλύματος ίση ή μικρότερη του 1l/min που αποτελείται από : 1. 4 καθετήρες αναρρόφησης 2. 1 ειδικό καθετήρα ροής 3. 1 ειδικό καθετήρα που συνδέει τον καθετήρα ροής με τον καθετήρα αναρρόφησης 4. 4 ειδικά θερμόμετρα 5. Σύστημα θέρμανσης με επαγωγή θερμότητας 6. Δοχείο 4,5l ( ± 0,5 l) Η παρεχόμενη συσκευή πρέπει: 1. Να έχει δυνατότητα ανάπτυξης θερμοκρασίας από 37 C μέχρι 45 C. 2. Να έχει μία περισταλτική αντλία με ρυθμιζόμενη ροή από 10 μέχρι 1000 ml/min. 3. Να λειτουργεί με ηλεκτρομαγνητική επαγωγή θερμότητας. 4. Να έχει δυνατότητα μέτρησης, άμεσης παρακολούθησης και καταγραφής του όγκου, της πίεσης και της ροής του υγρού της ενδοπεριτοναϊκής χημειοθεραπείας. 5. Να έχει δυνατότητα λεπτομερούς ανάλυσης και ακριβούς καταγραφής της διαρκούς μέτρησης της θερμοκρασίας του ενδοπεριτοναϊκού διαλύματος σε ηλεκτρονική μορφή. 6. Να έχει έγκριση CEA και FDA. Για 6 περιστατικά. 4
ΠΙΝΑΚΑΣ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΕΙΔΩΝ Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΕΜ. ΤΙΜΗ ΜΟΝΑΔΟΣ 1 Σετ Ενδοπεριτοναϊκής χημειοθεραπείας που να αντιστοιχούν σε μηχάνημα με 2 περισταλτικές αντλίες ροής 2lt/min. 2 Σετ Ενδοπεριτοναϊκής χημειοθεραπείας που να αντιστοιχούν σε μηχάνημα με 1 περισταλτική αντλία ροής 1lt/min. ΚΩΔ.Π. ΤΙΜΗ ΠΑΡΑΤΗΡ. ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΑΞΙΑ 13 2.500 - ΔΥ 32.500 6 2.500 - ΔΥ 15.000 ΣΥΝΟΛΟ 47.500 ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ 23% 58.425 Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ Σπηλιώτης Ιωάννης Ευσταθίου Ηλίας Κυπριώτου Μαρία 5