TEXNIΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΕΝΤΡΙΚΟΥ ΣΤΑΘΜΟΥ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ 5 ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΑ ΜΟΝΙΤΟΡ KAI 2 ΟΘΟΝΕΣ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΘΩΡΑΚΟΣ- ΚΑΡΔΙΑΣ-ΑΓΓΕΙΩΝ Α. ΚΕΝΤΡΙΚΟΣ ΣΤΑΘΜΟΣ 1. Ο κεντρικός σταθμός παρακολούθησης ασθενών να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και σχεδίασης κατάλληλος για Νοσοκομειακή χρήση. 2. Να έχει δυνατότητα απεικόνισης όλων των ασθενών που παρακολουθούνται μέσω παρακλίνιων μόνιτορ. Να εμφανίζει στην οθόνη του, το περιεχόμενο ενός επιλεγμένου παρακλίνιου μόνιτορ, χωρίς να σταματά η παρακολούθηση των υπολοίπων ασθενών. 3. Να παρακολουθεί ταυτόχρονα έως δέκα έξι (16) ασθενείς με τις αντίστοιχες ψηφιακές τιμές των παρακολουθούμενων παραμέτρων. Τα μόνιτορ και ο κεντρικός σταθμός να είναι συνδεδεμένα μεταξύ τους σε τοπικό δίκτυο Ethernet, μέσω του οποίου θα γίνεται η μεταξύ τους επικοινωνία. Να έχει τη δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης για επικοινωνία με εξωτερικές συσκευές και άλλα πληροφοριακά συστήματα. 4. Να διαθέτει καταγραφικό 2 καναλιών για αυτόματη καταγραφή των συναγερμών ή κατ επίκληση του χειριστή. Να έχει δυνατότητα καταγραφής επιλεγμένων κυματομορφών ταυτόχρονα, ψηφιακών τιμών, ημερομηνίες, στοιχείων ασθενούς, trend. 5. Να διαθέτει δύο επίπεδες έγχρωμες οθόνες TFT, ιατρικής κλάσης (medical grade) υψηλής ευκρίνειας μεγέθους 19 ιντσών τουλάχιστον. 6. Να υπάρχει δυνατότητα χειρισμού των παρακλίνιων μόνιτορ από τον κεντρικό σταθμό, σχετικά με τον έλεγχο των συναγερμών, ρύθμιση των ορίων, την ανάλυση των αρρυθμιών και την ανάκληση των trend του ασθενούς. 7. Να λειτουργεί με ρεύμα 220V/50-60Hz και να διαθέτει κατάλληλο UPS. 8. Να απεικονίζει το ΗΚΓράφημα ανά ασθενή όπως αριθμό εκτάκτων συστολών, επίπεδο ST, καρδιακό ρυθμό, πιέσεις, κ.λ.π. για όλους τους ασθενείς. 1
9. Να έχει τη δυνατότητα απεικόνισης όλων των κυματομορφών και ψηφιακών τιμών ενός ασθενούς χωρίς να εμποδίζεται η παρακολούθηση των υπολοίπων. 10. Να αποθηκεύει επεισόδια αρρυθμιών, όλων των τύπων, για κάθε ασθενή, αιμοδυναμικές μετρήσεις, καθώς και μεγάλο αριθμό επεισοδίων. 11. Να έχει τη δυνατότητα αποθήκευσης του ΗΚΓραφήματος για τουλάχιστον 72 ώρες (Full Disclosure) τεσσάρων (4) καταγεγραμμένων κυματομορφών τουλάχιστον. Να δύναται να αναβαθμιστεί με επιπλέον ώρες αποθήκευσης Full Disclosure. 12. Να απεικονίζει πίνακες ζωτικών παραμέτρων TREND CHARTS καθώς και γραφικές παραστάσεις ζωτικών παραμέτρων TREND GRAPHS για εβδομήντα δύο (72) ώρες τουλάχιστον. Να δύναται να αναβαθμιστεί με επιπλέον ώρες TREND. 13. Να διαθέτει σύστημα οπτικοακουστικών συναγερμών και αποθήκευση αυτών. 14. Ο κεντρικός σταθμός να διαθέτει ελληνικό λογισμικό λειτουργίας. 15. Να συνοδεύεται από ψηφιακό εκτυπωτή Laser για ταυτόχρονη καταγραφή επιλεγμένων κυματομορφών, ψηφιακών τιμών, ημερομηνίας, στοιχείων ασθενούς, trends, κλπ.) 16. Ιδιαίτερα σημαντικό θα θεωρηθεί να παρέχεται η δυνατότητα καταγραφής και αποθήκευσης σε πραγματικό χρόνο, του συνόλου των δεδομένων των ασθενών, που καταγράφει το μόνιτορ και για όλη τη διάρκεια σύνδεσης του ασθενούς με το μόνιτορ, σε εξωτερικό μέσο ηλεκτρονικής αποθήκευσης (π.χ. συμβατικός εξωτερικός σκληρός δίσκος), μέσω θύρας USB. Τα δεδομένα να αποθηκεύονται σε μορφή αρχείου κατάλληλου για εισαγωγή στα συμβατικά προγράμματα ανάλυσης δεδομένων, όπως Microsoft excel, Open Calc, SPSS κλπ για αποθήκευση, ανάλυση και επεξεργασία. Η παραπάνω δυνατότητα να προσφέρεται χωρίς επιπλέον κόστος. Β. ΠΑΡΑΚΛΙΝΙΑ ΜΟΝΙΤΟΡ (ΤΕΜΑΧΙΑ ΠΕΝΤΕ - 5) 1. Να είναι κατάλληλα για Νοσοκομειακή χρήση και να παρέχουν τη δυνατότητα συνεχούς παρακολούθησης των αιμοδυναμικών παραμέτρων. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας βυσματούμενου τύπου (modular) ή τύπου ενσωματωμένων εισόδων πολλαπλών παραμέτρων. 2. Τα παρακλίνια μόνιτορ και ο κεντρικός σταθμός να είναι συνδεδεμένα μεταξύ τους σε τοπικό δίκτυο Ethernet (Ενσύρματο ή ασύρματο) μέσω του οποίου θα 2
γίνεται η μεταξύ τους επικοινωνία. Επίσης να υπάρχει η δυνατότητα για αναβάθμιση στο μέλλον για επικοινωνία με εξωτερικές συσκευές και άλλα πληροφοριακά συστήματα (πχ, εργαστήρια, ΗΙS κλπ), για την αυτόματη εισαγωγή δημογραφικών και εργαστηριακών δεδομένων από αυτά στα παρακλίνια μόνιτορ.) 3. Να λειτουργούν με ρεύμα 220V/50-60Hz και με επαναφορτιζόμενη μπαταρία αυτονομίας. Η σύνδεση και αποσύνδεση από το τροφοδοτικό τους ή το δίκτυο να γίνεται αυτόματα μέσω ειδικής βάσης ώστε να διευκολύνεται η μεταφορά τους. Να προσαρμόζονται στο προφίλ λειτουργίας αυτόματα μέσω της ειδικής βάσης ή μέσω χειροκίνητης επιλογής από τον χρήστη. 4. Να διαθέτουν οθόνη έγχρωμη, TFT, μεγέθους τουλάχιστον 17 ιντσών, για την απεικόνιση έξι (6) κυματομορφών ταυτόχρονα και όλων των ψηφιακών τιμών. Να δύναται να αναβαθμιστεί ώστε να παρακολουθεί οκτώ (8) κυματομορφές ταυτόχρονα. Να συνδέονται με τον προαναφερόμενο κεντρικό σταθμό παρακολούθησης. 5. Να έχουν τη δυνατότητα για τη λήψη των: α) ΗΚΓραφήματος, με λήψη από 3-πολικό, 5-πολικό ή και 6-πολικό καλώδιο. Επίσης να εκτελεί διάγνωση του ΗΚΓραφήματος από αξιόπιστο πρόγραμμα. β) Αναπνοής γ) Αναίμακτης πίεσης, με προγραμματιζόμενο χρόνο λήψης από 1 έως 240 λεπτά. δ) Κορεσμού αιμοσφαιρίνης SpO2, με σύστημα απόρριψης παρασίτων. ε) Τεσσάρων (4) αιματηρών πιέσεων στ) Θερμοκρασίας δύο (2) σημείων και υπολογισμού της διαφοράς τους. ζ) Καρδιακής παροχής. 6. Να δύναται να αναβαθμιστούν μελλοντικά με προσθήκη ενισχυτών ώστε να μπορούν να μετρήσουν και να απεικονίσουν Καπνογραφία (etco2). 7. Για τα πέντε (5) παρακλίνια μόνιτορ να παραδοθούν συνολικά 2 ενισχυτικές βαθμίδες καπνογραφίας (etco2) 8. Να απεικονίζουν ταυτόχρονα τουλάχιστον 3 απαγωγές Ηλεκτροκαρδιογραφήματος. Να έχουν προστασία από παράσιτα απινίδωσης 3
και διαθερμίας. Να ρυθμίζεται η ευαισθησία, καθώς και η ταχύτητα ίχνους ανάλογα με το υπό παρακολούθηση φαινόμενο. Να έχει δυνατότητα απεικόνισης δώδεκα (12) απαγωγών μέσω του 6-πολικού ή διαγνωστικού δεκαπολικού καλωδίου. 9. Να διαθέτουν πρόγραμμα ανάλυσης και αποθήκευσης τουλάχιστον δέκα αρρυθμιών με ανάλυση αυτών από δύο απαγωγές ταυτόχρονα. Να διαθέτουν πρόγραμμα ανάλυσης του ST διαστήματος σε τρείς τουλάχιστον απαγωγές ταυτόχρονα. 10. Να παρακολουθούν την αναπνοή με την μέθοδο της διαθωρακικής αντίστασης από το ίδιο καλώδιο με το ΗΚΓ. Να απεικονίζουν την καμπύλη της αναπνοής και τη συχνότητα αναπνοών. Η ρύθμιση του κατωφλίου ανίχνευσης να γίνεται αυτόματα και χειροκίνητα. 11. Να απεικονίζουν την καμπύλη του περιφερικού παλμού και τον κορεσμό αιμοσφαιρίνης ψηφιακά. Η λήψη να γίνεται με αισθητήρα από το δάκτυλο του ασθενούς ή από άλλα σημεία του σώματος π.χ. λοβό αυτιού, πόδι, κεφάλι, κ.λ.π. 12. Να είναι κατάλληλα για λήψη αναίμακτης πίεσης με την ταλαντοσιμετρική μέθοδο και να απεικονίζουν ψηφιακά την συστολική, διαστολική και μέση αρτηριακή πίεση. Η αναίμακτη πίεση να λαμβάνεται χειροκίνητα και αυτόματα σε προκαθορισμένα από τον χειριστή διαστήματα. 13. Να αναγνωρίζουν αυτόματα τα συνδεδεμένα καλώδια ή modules ή Pods και να προσαρμόζουν την απεικόνιση αυτών στην οθόνη δίχως την επέμβαση του χειριστή. 14. Να διαθέτουν οπτικοακουστικούς συναγερμούς (alarms) για όλες τις παραμέτρους με ρυθμιζόμενα άνω και κάτω όρια. Τα όρια των συναγερμών να είναι προκαθορισμένα από τον κατασκευαστή, να δύνανται να ρυθμιστούν εύκολα από τον χειριστή και να απεικονίζονται συνεχώς στην οθόνη. Να ρυθμίζονται αυτόματα τα Alarm όλων των παραμέτρων ταυτόχρονα. 15. Να διαθέτουν μνήμη trend χρονικής διάρκειας 24 ωρών, όλων των παραμέτρων σε ιστογράμματα και αριθμητικές τιμές, τα οποία να εμφανίζονται στην οθόνη ταυτόχρονα με όλες τις κυματομορφές και μετρήσεις πραγματικού χρόνου, ώστε να μην αλλοιώνεται η παρακολούθηση του ασθενούς. 16. Να είναι δυνατή μελλοντικά η απεικόνιση των δεδομένων των μόνιτορ (τόσο οι αριθμητικές τιμές όσο και οι κυματομορφές) σε ηλεκτρονικό υπολογιστή ή έξυπνα κινητά τηλεφώνα, σε σχεδόν πραγματικό χρόνο. Να προσφερθεί το απαραίτητο λογισμικό (software) και υλικό (Hardware) κατ επιλογή. 4
17. Τα μόνιτορ να έχουν τη δυνατότητα μέσω του πρωτοκόλλου HL7, να επικοινωνούν με το δίκτυο του Νοσοκομείου. Να προσφερθεί το απαραίτητο λογισμικό (software)και υλικό (Hardware) κατ επιλογή. 18. Το κάθε μόνιτορ πρέπει να συνοδεύεται από όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα (5-πολικό και 6-πολικό καλώδιο ΗΚΓ, τρεις περιχειρίδες, αισθητήρα οξυμετρίας δακτύλου, αισθητήρα θερμοκρασίας κ.λ.π.) για την πλήρη λειτουργία του. 19. Τα παρακλίνια μόνιτορ να διαθέτουν ελληνικό λογισμικό λειτουργίας. Δ. ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 1. Να είναι κατασκευασμένα σύμφωνα με τις διεθνείς ευρωπαϊκές προδιαγραφές ασφαλείας και να διαθέτει σήμανση CE. Να διατίθενται από αντιπρόσωπο που διαθέτει πιστοποίηση ISO 9001:2000 και ISO 13485:2003 σύμφωνα με την Υ.Α ΔΥ8δ/1348/04 που αφορά στη διακίνηση και την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων. 2. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό να είναι ενταγμένοι σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ 117/2004(ΦΕΚ 82Α) και Π.Δ 15/2006(ΦΕΚ 12Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/108. 3. Να δοθεί εγγύηση καλής λειτουργίας για δύο (2) έτη. 4. Να βεβαιώνεται εγγράφως από τον κατασκευαστικό οίκο η διάθεση ανταλλακτικών για μία δεκαετία. 5. Οι συμμετέχοντες να διαθέτουν μόνιμα οργανωμένο τμήμα τεχνικής υποστήριξης και service, καθώς και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικό εκπαίδευσης από τον κατασκευαστικό οίκο για τη συντήρηση των προσφερομένων ειδών. 6. Να συνταχθεί πλήρες, αναλυτικό φύλλο συμμόρφωσης για όλα τα ανωτέρω. Κάθε επιπλέον δυνατότητα-πλεονέκτημα να αναφερθεί ώστε να αξιολογηθεί. Να υπάρχει η δυνατότητα επίδειξης των προαναφερόμενων μόνιτορ στον χώρο της ΠΑΝ. Κ.Α.Θ. του ΠΓΝ Λάρισας, πριν το άνοιγμα των οικονομικών προσφορών και εφόσον αυτό ζητηθεί από την επιτροπή αξιολόγησης των 5
προσφορών. Η επιτροπή α. Χέβας Αθανάσιος, Διευθυντής ΕΣΥ Θωρακοχειρουργικής β. Δεσιμόνας Νικόλαος, Διευθυντής ΕΣΥ Θωρακοχειρουργικής γ. Μπέλλος Μάτσιεϊ, ΠΕ Ηλεκτρονικών Μηχ/κών 6