Περιεχόμενα Πληροφορίες Σημαντικές πληροφορίες...4 Προδιαγραφές...6 Σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N...7 Tοποθέτηση ή αντικατάσταση μπαταριών...8 Φροντίδα του συστήματος...9 Ταινίες μέτρησης σακχάρου CareSens N...10 Μετρητής σακχάρου αίματος CareSens N...12 Οθόνη μετρητή σακχάρου αίματος CareSens N...13 Προετοιμασία Ρύθμιση του μετρητή...14 Ρύθμιση ημερομηνίας και ώρας...14 Ενεργοποίηση/απενεργοποίηση ήχου...17 Έλεγχος του συστήματος...18 Μέτρηση με διάλυμα ελέγχου...19 Σύγκριση των αποτελεσμάτων του διαλύματος ελέγχου...21 Μέτρηση Xρήση συσκευής τρυπήματος...22 Προετοιμασία της συσκευής τρυπήματος...23 Προετοιμασία του μετρητή και των ταινιών...25 Επισήμανση αποτελεσμάτων μεταγευματικών μετρήσεων...25 Λήψη δείγματος αίματος...26 Απόρριψη χρησιμοποιημένων σκαρφιστήρων...28 Μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία...29 Μηνύματα προειδοποίησης τιμών εκτός εύρους...32 Εύρος στόχου σακχάρου αίματος...33 Επιπρόσθετες λειτουργίες Μνήμη...34 Προβολή αποθηκευμένων μέσων όρων στον μετρητή...34 Προβολή των αποτελεσμάτων μέτρησης που είναι αποθηκευμένα στη μνήμη του μετρητή...36 Ρύθμιση της λειτουργίας ειδοποίησης...37 Ρύθμιση της μεταγευματικής ειδοποίησης...37 Ρύθμιση της χρονικής ειδοποίησης (alarm 1-3)...38 Συντήρηση Κωδικοί και σύμβολα σφαλμάτων...40 Επίλυση τεχνικών προβλημάτων...42 Χαρακτηριστικά λειτουργίας...43 Πληροφορίες εγγύησης...45
Σημαντικές πληροφορίες Για να έχετε βέλτιστα και ασφαλή αποτελέσματα, παρακαλούμε διαβάστε ολόκληρο το εγχειρίδιο πριν χρησιμοποιήσετε το σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N: Σημείωση: Το σύστημα μέτρησης σακχάρου CareSens N προορίζεται για την ποσοτική μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης σε πλήρες τριχοειδικό αίμα, ως βοήθεια για τον αποτελεσματικό έλεγχο του διαβήτη στο σπίτι ή σε κλινικές συνθήκες. Το σύστημα μέτρησης σακχάρου CareSens N πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τον αυτοέλεγχο του σακχάρου αίματος in vitro. Το σύστημα μέτρησης σακχάρου CareSens N δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διάγνωση του διαβήτη ή για τη μέτρηση γλυκόζης αίματος σε νεογνά. Τα σημεία μέτρησης περιλαμβάνουν τις άκρες του δακτύλου, αλλά και εναλλακτικά σημεία όπως είναι ο βραχίονας, η παλάμη, ο μηρός και η κνήμη. Ο παρακάτω πίνακας επεξηγεί τα σύμβολα που θα βρείτε στο εγχειρίδιο χρήσης του CareSens N, στη συσκευασία του προїόντος και στα ένθετα. Για in vitro διαγνωστική χρήση Αυτό το προїόν πληροί τις προδιαγραφές της Οδηγίας 98/79/EC για τα in vitro ιατροτεχνολογικά μηχανήματα Προφυλάξεις για ασφαλή και βέλτιστη χρήση του προϊόντος Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Μην απορρίπτετε αυτό το προїόν μαζί με τα οικιακά απορρίμματα Ημερομηνία λήξης (ανοιγμένο ή κλειστό φιαλίδιο ταινιών) Κατασκευαστής Όρια θερμοκρασίας Να μην επαναχρησιμοποιείται Αριθμός παρτίδας Σειριακός αριθμός Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος Σημαντικές πληροφορίες Το σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N χρησιμοποιείται για τον αυτοέλεγχο του σακχάρου αίματος in vitrο. Η γλυκόζη στο δείγμα του αίματος ενώνεται με ειδικές χημικές ουσίες πάνω στην ταινία μέτρησης και δημιουργεί ένα μικρό ηλεκτρικό ρεύμα. Ο μετρητής CareSens N αναγνωρίζει αυτό το ηλεκτρικό ρεύμα και μετρά την ποσότητα της γλυκόζης στο δείγμα αίματος. Ο μετρητής CareSens N λειτουργεί χωρίς κωδικό, ελαχιστοποιώντας έτσι τα λάθη μέτρησης που σχετίζονται με την κωδικοποίηση. Ο μετρητής CareSens N πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τις ταινίες CareSens N. Ένας μη φυσιολογικά υψηλός ή χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (επίπεδα αιματοκρίτη υψηλότερα από 60% ή χαμηλότερα από 20%) μπορεί να προκαλέσει ανακριβή αποτελέσματα. Εάν το αποτέλεσμα της μέτρησης είναι χαμηλότερο από 60 mg/dl ή υψηλότερο από 240 mg/dl, θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον θεράποντα ιατρό σας. Ανακριβή αποτελέσματα ενδέχεται να προκύψουν σε άτομα με σοβαρή υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) ή σε ασθενείς που βρίσκονται σε καταπληξία. Ανακριβή χαμηλά αποτελέσματα ενδέχεται να προκύψουν σε άτομα που βρίσκονται σε υπεργλυκαιμικό ή υπεροσμωτικό κώμα, με ή χωρίς κέτωση. Ασθενείς σε κρίσιμη κατάσταση δε θα πρέπει να ελέγχονται με μετρητές σακχάρου αίματος. Εάν χρειάζεστε βοήθεια, επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE Λεωφόρος Ηρακλείου 446, 141 22 Ηράκλειο Αττικής τηλ. επικοινωνίας: 210-2883350 4 www.i-sens.com www.i-sens.com 5
Προδιαγραφές Σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N Προδιαγραφές μετρητή Εύρος μέτρησης Όγκος δείγματος 0,5 µl Χρόνος μέτρησης Δείγμα μέτρησης Ρύθμιση Μέθοδος μέτρησης Διάρκεια μπαταρίας Λειτουργία Χωρητικότητα μνήμης Διαστάσεις Βάρος 20-600 mg/dl 5 δευτερόλεπτα Πλήρες τριχοειδικό αίμα Ισοδυναμία με επίπεδα στο πλάσμα Ηλεκτροχημική 5.000 μετρήσεις Δύο μπαταρίες λιθίου των 3V (αντικαταστάσιμες, τύπου CR 2032) 500 αποτελέσματα 93 47 15 χιλιοστά 51,5 γρ. (με τις μπαταρίες) To σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N περιέχει τα ακόλουθα: Μετρητή σακχάρου αίματος CareSens N Αναλυτικό εγχειρίδιο χρήσης Γρήγορο οδηγό χρήσης Θήκη μεταφοράς Μπαταρίες Το σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N μπορεί να περιέχει τα ακόλουθα: Ταινίες μέτρησης CareSens N Σκαρφιστήρες Συσκευή τρυπήματος Ημερολόγιο καταγραφής Εύρος λειτουργίας Θερμοκρασία 5-50 C Σχετική υγρασία 10-90% Αιματοκρίτης 20-60% Mετά το άνοιγμα της συσκευασίας, ελέγξτε ότι περιέχονται όλα τα εξαρτήματα. Θα βρείτε κατάλογο των περιεχομένων στο κουτί της συσκευασίας. 6 www.i-sens.com www.i-sens.com 7
Τοποθέτηση ή αντικατάσταση μπαταριών Ο μετρητής σακχάρου αίματος CareSens N περιέχει δύο μπαταρίες λιθίου 3V. Πριν χρησιμοποιήσετε τον μετρητή, ελέγξτε το χώρο τοποθέτησης μπαταριών και, εάν είναι άδειος, τοποθετήστε τις μπαταρίες. Εάν το σύμβολο εμφανιστεί στην οθόνη ενώ χρησιμοποιείτε τον μετρητή, οι μπαταρίες θα πρέπει να αντικατασταθούν το συντομότερο δυνατόν. Εάν οι μπαταρίες έχουν αποφορτιστεί, είναι πιθανόν τα αποτελέσματα των μετρήσεων να μην αποθηκευτούν. Βήμα 1 Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής είναι σβηστός. Πιέστε το κάλυμμα προς την κατεύθυνση του βέλους για να ανοίξει ο χώρος τοποθέτησης των μπαταριών. Βήμα 2 Αντικαταστήστε τις παλιές μπαταρίες διαδοχικά, χρησιμοποιώντας πρώτα τον δείκτη σας για να τις ανασηκώσετε και, στη συνέχεια, αφαιρέστε τις όπως δείχνει η εικόνα στα δεξιά. Τοποθετήστε δύο νέες μπαταρίες με την ένδειξη «+» προς τα πάνω και σιγουρευτείτε ότι οι μπαταρίες έχουν τοποθετηθεί σταθερά. Βήμα 3 Τοποθετήστε το κάλυμμα πάνω από τον χώρο αποθήκευσης των μπαταριών. Σπρώξτε προς τα κάτω μέχρι να ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο εφαρμογής του καλύμματος. Φροντίδα του συστήματος Χρησιμοποιήστε ένα μαλακό πανί ή χαρτομάντηλο για να καθαρίσετε εξωτερικά τον μετρητή. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να τα εμποτίσετε με μικρή ποσότητα οινοπνεύματος. Μην χρησιμοποιείτε οργανικούς διαλύτες όπως βενζόλιο, ασετόν ή οικιακά και βιομηχανικά καθαριστικά γιατί μπορεί να προκαλέσουν ανεπανόρθωτη ζημιά στον μετρητή. Προσοχή: Μην εκθέτετε τον μετρητή στο ηλιακό φως ή τη ζέστη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Μην αφήσετε να περάσει σκόνη, ρύποι, αίμα ή νερό στην θύρα εισαγωγής της ταινίας μέτρησης του μετρητή. Μη ρίχνετε κάτω τον μετρητή και μην τον υποβάλλετε σε δυνατούς κραδασμούς. Μην προσπαθείτε να επισκευάσετε ή να τροποποιήσετε τον μετρητή με οποιονδήποτε τρόπο. Κρατήστε τον μετρητή μακριά απο ισχυρά ηλεκτρομαγνητικά πεδία όπως κινητά τηλέφωνα και φούρνους μικροκυμάτων. Φυλάσσετε τον μετρητή σε δροσερό και καλά αεριζόμενο μέρος. Αποθηκεύστε όλα τα μέρη του μετρητή στη θήκη μεταφοράς για να αποφύγετε την απώλεια τους. Σημείωση: Η αλλαγή των μπαταριών του μετρητή σας δεν θα επηρεάσει τα αποθηκευμένα αποτελέσματα. Είναι όμως πιθανόν να χρειαστεί να επαναρυθμίσετε την ημερομηνία και την ώρα (βλ. σελ. 14-16). 8 www.i-sens.com www.i-sens.com 9
Tαινίες μέτρησης σακχάρου CareSens N Ο μετρητής σακχάρου CareSens N μετρά τη γλυκόζη αίματος γρήγορα και με ακρίβεια. Απορροφά αυτόματα το μικρό δείγμα αίματος που έχει τοποθετηθεί πάνω στη στενή άκρη της ταινίας. Εισάγετε Μπάρες επαφής Σπρώξτε απαλά την ταινία μέσα στη θύρα εισαγωγής, τοποθετώντας τις μπάρες επαφής προς τα πάνω Παράθυρο επιβεβαίωσης Ελέγξτε εδώ για να βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί επαρκής ποσότητα αίματος στην ταινία Σημείο τοποθέτησης δείγματος αίματος Τοποθετήστε εδώ το δείγμα αίματος προς μέτρηση ΠΡΟΣΟΧΗ! Στις ταινίες CareSens N θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο πλήρες τριχοειδικό αίμα. Μην επαναχρησιμοποιείτε τις ταινίες μέτρησης. Μη χρησιμοποιείτε τις ταινίες μέτρησης μετά την ημερομηνία λήξης τους. Ταινίες σε καινούργια κλειστά φιαλίδια ή ταινίες σε φιαλίδια που έχουν ανοιχθεί, μπορούν να χρησιμοποιηθούν μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται πάνω στο κουτί των ταινιών και στην ετικέτα του φιαλιδίου, σύμφωνα με τις οδηγίες αποθήκευσης και διαχείρισης. Αποθηκεύστε τις ταινίες σε δροσερό και ξηρό μέρος σε θερμοκρασία από 1-30 C. Κρατήστε τις ταινίες μακριά από το ηλιακό φως ή τη ζέστη και μην τις καταψύχετε. Αποθηκεύστε τις ταινίες μόνο στα δικά τους φιαλίδια. Μετά την αφαίρεση της ταινίας μέτρησης από το φιαλίδιο, κλείστε ερμητικά το καπάκι του φιαλιδίου και χρησιμοποιήστε την ταινία αμέσως. Χρησιμοποιήστε τις ταινίες μόνο με καθαρά και στεγνά χέρια. Μη λυγίζετε, κόβετε ή αλλοιώνετε τις ταινίες με οποιονδήποτε τρόπο. Λεπτομερέστερες πληροφορίες για τον τρόπο αποθήκευσης και διαχείρισης των ταινιών θα βρείτε στο ένθετο έντυπο που εσωκλείεται στη συσκευασία των ταινιών CareSens N. Προσοχή: Κρατήστε μακριά από τα μικρά παιδιά τον μετρητή και τα εξαρτήματά του. Προσοχή: Το φιαλίδιο ταινιών μέτρησης περιέχει συστατικά ξήρανσης που είναι επιβλαβή σε περίπτωση εισπνοής ή κατάποσης και μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό του δέρματος ή των οφθαλμών. 10 www.i-sens.com www.i-sens.com 11
Μετρητής σακχάρου αίματος CareSens N Οθόνη μετρητή σακχάρου αίματος CareSens N Θύρα μεταφοράς δεδομένων Χρησιμοποιείται για τη μεταφορά δεδομένων μέσω καλωδίου από τον μετρητή σε υπολογιστή. Πλήκτρο Επιλογή ή τροποποίηση ρύθμισης των πληροφοριών. Πλήκτρο S Ενεργοποίηση / απενεργοποίηση μετρητή και επιβεβαίωση των επιλογών από το μενού. Θύρα εισαγωγής ταινίας μέτρησης Εισάγετε εδώ την ταινία μέτρησης σακχάρου. Οθόνη Προβάλλει αποτελέσματα και μηνύματα Πλήκτρο Επιλογή ή αλλαγή πληροφοριών Σημείωση: Η μονάδα μέτρησης της γλυκόζης αίματος είναι ρυθμισμένη σε mg/dl και δεν μπορεί να αλλάξει σε mmol/l από τον χρήστη. mem εμφανίζεται όταν προβάλλονται τα αποθηκευμένα αποτελέσματα μετρήσεων alarm εμφανίζεται όταν έχει ενεργοποιηθεί η ρύθμιση χρονικής ειδοποίησης Σύμβολο μπαταρίας υποδεικνύει ότι οι μπαταρίες έχουν εξασθενήσει και χρειάζονται αλλαγή Ένδειξη μεταγευματικού ελέγχου εμφανίζεται κατά την διάρκεια μεταγευματικού ελέγχου και όταν τα συγκεκριμένα αποτελέσματα προβάλλονται στην οθόνη Σύμβολο ειδοποίησης εμφανίζεται όταν έχει ενεργοποιηθεί η ειδοποίηση μεταγευματικού ελέγχου Μήνας Ώρα Ημέρα Λεπτά Σύμβολο σίγασης εμφανίζεται μόνο όταν ο ήχος είναι απενεργοποιημένος check εμφανίζεται όταν τα αποτελέσματα του διαλύματος ελέγχου γλυκόζης είναι αποθηκευμένα και απεικονίζονται στην οθόνη Αποτελέσματα μέτρησης προβολή των αποτελεσμάτων μέτρησης mg/dl μονάδα μέτρησης του σακχάρου αίματος Σύμβολο τοποθέτησης δείγματος αίματος δείχνει ότι ο μετρητής είναι έτοιμος για την τοποθέτηση της σταγόνας αίματος ή του διαλύματος ελέγχου γλυκόζης 12 www.i-sens.com www.i-sens.com 13
Ρύθμιση του μετρητή Για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία, πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το πλήκτρο S. Αφού ολοκληρώσετε τις ρυθμίσεις, πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το πλήκτρο S για να σβήσει ο μετρητής. Πιέστε ή για πετύχετε το ακριβές ψηφίο. Πιέστε συνεχόμενα το για να διατρέξετε γρήγορα τα ψηφία Ρύθμιση ημερομηνίας και ώρας Βήμα 1 Ρύθμιση SET Πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το πλήκτρο S για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία. Αφού αναβοσβήσουν όλες οι επιλογές στην οθόνη, στο τέλος θα εμφανιστεί και η επιλογή «SET». Πιέστε το πλήκτρο S ξανά για προχωρήσετε στο επόμενο στάδιο. Βήμα 3 Ρύθμιση μήνα Το ψηφίο που υποδεικνύει τον μήνα θα αναβοσβήνει στην αριστερή πλευρά της οθόνης. Πιέστε το ή το μέχρι να εμφανιστεί ο τρέχων μήνας. Πιέστε το πλήκτρο S για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση και να προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. Βήμα 4 Ρύθμιση ημερομηνίας Πιέστε το ή το μέχρι να εμφανιστεί η τρέχουσα ημερομηνία. Πιέστε το πλήκτρο S για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση και να προχωρήσετε στο επόμενο στάδιο. Βήμα 2 Ρύθμιση έτους Πιέστε το ή το μέχρι να εμφανιστεί στην οθόνη σας το τρέχον έτος. Πιέστε συνεχόμενα το πλήκτρο για να μεταβείτε γρηγορότερα στο επιθυμητό ψηφίο. Αφού ρυθμίσετε το έτος, πιέστε το πλήκτρο S για να αποθηκεύσετε τη ρύθμιση και να προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. Βήμα 5 Ρύθμιση μορφής ώρας Ο μετρητής μπορεί να ρυθμιστεί με την 24ωρη ή με την 12ωρη μορφή ώρας. Πιέστε το ή το για να επιλέξετε τη μορφή. Το σύμβολο ΑΜ/ΡΜ δεν εμφανίζεται στην 24ωρη μορφή ώρας. Αφού επιλέξετε τη μορφή ώρας, πιέστε το πλήκτρο S για να προχωρήσετε στο επόμενο στάδιο. 14 www.i-sens.com www.i-sens.com 15
Βήμα 6 Ρύθμιση ώρας Πιέστε το ή το μέχρι να εμφανιστεί η τρέχουσα ώρα. Αφού ρυθμίσετε την ώρα, πιέστε το πλήκτρο S για να προχωρήσετε στο επόμενο βήμα. Ενεργοποίηση / Απενεργοποίηση ήχου Βήμα 8 Πιέζοντας το ή, στην οθόνη θα εμφανιστεί το On ή το Off. Πιέστε το πλήκτρο S για να αποθηκεύσετε την επιθυμητή ρύθμιση. Βήμα 7 Ρύθμιση λεπτών Πιέστε το ή το μέχρι να εμφανιστεί το τρέχον λεπτό. Αφού ρυθμίσετε τα λεπτά, πιέστε το πλήκτρο S για να προχωρήσετε στο επόμενο στάδιο. Εάν ο ήχος είναι ρυθμισμένος στο On, ο μετρητής ηχεί στις παρακάτω περιπτώσεις: Όταν τοποθετείτε την ταινία μέτρησης στον μετρητή Όταν το δείγμα αίματος ή το δείγμα του διαλύματος ελέγχου έχει απορροφηθεί από την ταινία και ξεκινά η μέτρηση Όταν προβάλλεται το αποτέλεσμα μέτρησης Όταν πατάτε το πλήκτρο S ή το πλήκτρο για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία Όταν πατάτε το πλήκτρο για να ενεργοποιήσετε την ειδοποίηση της μεταγευματικής μέτρησης (ΡΡ2) Όταν έχει προκαθοριστεί έλεγχος σακχάρου αίματος Εάν ο ήχος είναι ρυθμισμένος στο Off, ο μετρητής δεν ηχεί σε καμία περίπτωση. Σημείωση: Το σύμβολο είναι ρυθμισμένος στο Off. εμφανίζεται στην οθόνη μόνο όταν ο ήχος Σημείωση: Σε οποιοδήποτε στάδιο, αν το πλήκτρο S πιεστεί συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα, θα τερματιστεί η κατάσταση ρύθμισης ώρας και ημερομηνίας και ο μετρητής θα σβήσει. Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο για να διατρέξετε γρήγορα τα ψηφία. 16 www.i-sens.com www.i-sens.com 17
Έλεγχος του συστήματος Μπορείτε να ελέγξετε τον μετρητή και τις ταινίες χρησιμοποιώντας το διάλυμα ελέγχου CareSens (control A και / ή control B). Το διάλυμα ελέγχου CareSens περιέχει συγκεκριμένη ποσότητα γλυκόζης και χρησιμοποιείται για να ελέγξετε αν ο μετρητής και οι ταινίες λειτουργούν κανονικά. Τα φιαλίδια ταινιών CareSens αναγράφουν στις ετικέτες τους τα εύρη γλυκόζης. Συγκρίνετε τα αποτελέσματα που απεικονίζονται στον μετρητή με αυτά που αναγράφονται στην ετικέτα του φιαλιδίου. Χρησιμοποιήστε το διάλυμα ελέγχου για να ελέγξετε έναν καινούργιο μετρητή ή ένα καινούργιο φιαλίδιο ταινιών, ακολουθώντας τις διαδικασίες που περιγράφονται στις σελίδες 19-20. Σημειώσεις: Χρησιμοποιήστε μόνο το διάλυμα ελέγχου CareSens (διατίθεται ξεχωριστά). Ελέγξτε τις ημερομηνίες λήξης που αναγράφονται πάνω στο φιαλίδιο. Όταν ανοίξετε για πρώτη φορά το διάλυμα ελέγχου, καταγράψτε στον ειδικό χώρο πάνω στην ετικέτα την ημερομηνία που θα πρέπει να το απορρίψετε (ημερομηνία που το ανοίξατε + 3 μήνες). Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής, οι ταινίες και το διάλυμα ελέγχου βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου πριν ξεκινήσετε τον έλεγχο (20-25 C). Πριν τον έλεγχο, ανακινήστε το φιαλίδιο, απορρίψτε τις πρώτες σταγόνες και σκουπίστε την άκρη του. Μετά τη χρήση κλείστε ερμητικά το φιαλίδιο και αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία 8-30 C. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το διάλυμα ελέγχου: Όταν θέλετε να εξασκηθείτε στην διαδικασία της μέτρησης χρησιμοποιώντας το διάλυμα αντί του αίματος Όταν χρησιμοποιείτε τον μετρητή για πρώτη φορά Όποτε ανοίγετε ένα καινούργιο φιαλίδιο ταινιών Όταν ο μετρητής ή οι ταινίες δεν λειτουργούν σωστά Όταν τα συμπτώματά σας δεν συμβαδίζουν με τις μετρήσεις σακχάρου αίματος και πιστεύετε ότι ο μετρητής ή οι ταινίες δεν λειτουργούν σωστά Αν ρίξετε κάτω ή προκαλέσετε βλάβη στον μετρητή Μέτρηση με διάλυμα ελέγχου Βήμα 1 Εισάγετε την ταινία μέσα στη θύρα εισαγωγής ταινιών του μετρητή, τοποθετώντας τις μπάρες επαφής προς τα πάνω. Πιέστε απαλά την ταινία μέσα στη θύρα μέχρι να ακουστεί ο χαρακτηριστικός ήχος. Μη λυγίσετε την ταινία καθώς την πιέζετε για να εισέλθει στη θύρα. Το σύμβολο θα εμφανιστεί στην οθόνη. Βήμα 2 Ανακινήστε το φιαλίδιο του διαλύματος ελέγχου CareSens πριν από κάθε έλεγχο. Αφαιρέστε το καπάκι και πιέστε το φιαλίδιο για να απορριφθεί η πρώτη σταγόνα. Στη συνέχεια, καθαρίστε την άκρη με ένα καθαρό χαρτομάντηλο ή πανί. Αφού εμφανιστεί το σύμβολο στην οθόνη, τοποθετήστε το διάλυμα στη στενή άκρη της ταινίας μέχρι να ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο από τον μετρητή. Σιγουρευτείτε ότι το παράθυρο επιβεβαίωσης έχει γεμίσει πλήρως. Σημείωση: Ο μετρητής μπορεί να σβήσει, εάν το δείγμα του διαλύματος ελέγχου δεν έχει τοποθετηθεί στην ταινία μέσα σε 2 λεπτά από τη στιγμή που το σύμβολο εμφανιστεί στην οθόνη. Εάν ο μετρητής σβήσει, αφαιρέστε την ταινία, επανατοποθετήστε την, και ξεκινήστε από το Βήμα 1. 18 www.i-sens.com www.i-sens.com 19
Βήμα 3 Μόλις ο μετρητής μετρήσει αντίστροφα από το 5 έως το 1, θα εμφανιστεί το αποτέλεσμα της μέτρησης στην οθόνη. Μετά την εμφάνιση του αποτελέσματος, πιέστε συνεχόμενα το για 3 δευτερόλεπτα έως ότου η λέξη «check» εμφανιστεί στην οθόνη. Όταν εμφανιστεί η λέξη «check», το αποτέλεσμα θα αποθηκευτεί στην μνήμη του μετρητή αλλά δε θα συμπεριλαμβάνεται στους μέσους όρους των κανονικών μετρήσεων. Βήμα 4 Συγκρίνετε το αποτέλεσμα που βλέπετε στην οθόνη με το εύρος τιμών γλυκόζης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου ταινιών. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να κυμαίνεται εντός αυτού του εύρους. Οι χρησιμοποιημένες ταινίες θα πρέπει να απορρίπτονται με ασφάλεια σε κατάλληλα δοχεία. Προσοχή: Το εύρος των τιμών γλυκόζης που αναγράφεται επάνω στην ετικέτα του φιαλιδίου ταινιών ισχύει μόνο για το διάλυμα ελέγχου CareSens. Δε σχετίζεται με κανένα τρόπο με το δικό σας επίπεδο σακχάρου αίματος. Σημείωση: Το διάλυμα ελέγχου CareSens διατίθεται ξεχωριστά. Παρακαλούμε επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, 141 22 Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας: 210-2883350. Σύγκριση των αποτελεσμάτων του διαλύματος ελέγχου Το αποτέλεσμα από το διάλυμα ελέγχου πρέπει να κυμαίνεται εντός του εύρους τιμών γλυκόζης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου των ταινιών μέτρησης. Επαναλάβετε τη μέτρηση με το διάλυμα ελέγχου εάν το αποτέλεσμα αποκλίνει από το αναγραφόμενο εύρος. Η απόκλιση εκτός του εύρους μπορεί να οφείλεται στους παρακάτω λόγους: Περιπτώσεις Δεν ανακινήθηκε καλά το φιαλίδιο του διαλύματος ελέγχου Ο μετρητής, οι ταινίες μέτρησης ή το διάλυμα ελέγχου έχουν εκτεθεί σε υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες Η πρώτη σταγόνα του διαλύματος ελέγχου δεν απορρίφθηκε ή η άκρη του μπουκαλιού δεν καθαρίστηκε Ο μετρητής δε λειτουργεί κανονικά Το διάλυμα ελέγχου έχει λήξει Το διάλυμα ελέγχου έχει χρησιμοποιηθεί πέραν της ημερομηνίας απόρριψής του (ημερομηνία που ανοίχτηκε το φιαλίδιο + 3 μήνες) Το διάλυμα ελέγχου έχει μολυνθεί Ενέργεια Επαναλάβετε τη μέτρηση με το διάλυμα ελέγχου όπως περιγράφεται στις σημειώσεις της σελίδας 18. Απορρίψτε το χρησιμοποιημένο διάλυμα ελέγχου και επαναλάβετε τη μέτρηση χρησιμοποιώντας ένα καινούργιο φιαλίδιο διαλύματος. Εάν τα αποτελέσματα εξακολουθούν να βγαίνουν εκτός του εύρους που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου ταινιών, ο μετρητής και οι ταινίες CareSens δε λειτουργούν κανονικά. Μην τα χρησιμοποιείτε και επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, 141 22 Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας: 210-2883350. 20 www.i-sens.com www.i-sens.com 21
Xρήση συσκευής τρυπήματος Θα χρειαστείτε μία συσκευή τρυπήματος για να συλλέξετε το δείγμα αίματος. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τρυπήματος που περιέχεται στο σύστημα μέτρησης σακχάρου αίματος CareSens N ή οποιαδήποτε άλλη συσκευή τρυπήματος είναι ιατρικά εγκεκριμένη. Ρυθμιζόμενο ρύγχος Υποδοχή σκαρφιστήρα Σύστημα απόρριψης Προετοιμασία της συσκευής τρυπήματος Βήμα 1 Πλύνετε τα χέρια σας και το σημείο λήψης δείγματος με σαπούνι και ζεστό νερό. Ξεπλύνετε σχολαστικά και στεγνώστε καλά. Βήμα 2 Ξεβιδώστε και αφαιρέστε το ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος. Σκαρφιστήρας Πλήκτρο αποδέσμευσης Συρόμενος δακτύλιος Η συσκευή τρυπήματος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περισσότερα από ένα άτομα. Χρησιμοποιήστε ένα μαλακό πανί ή χαρτομάντηλο για να σκουπίσετε τη συσκευή τρυπήματος. Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να τα εμποτίσετε με μικρή ποσότητα οινοπνεύματος. Προσοχή: Για να αποφύγετε τη μόλυνση όταν παίρνετε δείγμα αίματος: Χρησιμοποιείτε πάντα καινούργιο αποστειρωμένο σκαρφιστήρα. Μη χρησιμοποιείτε σκαρφιστήρα που έχει ήδη χρησιμοποιηθεί. Διατηρείτε τη συσκευή τρυπήματος καθαρή. Σημείωση: Επανειλημμένα τρυπήματα στο ίδιο σημείο λήψης δείγματος αίματος μπορεί να προκαλέσουν πόνο ή σκληρύνσεις του δέρματος. Διαλέγετε διαφορετικό σημείο λήψης κάθε φορά. Βήμα 3 Εισάγετε νέο σκαρφιστήρα στην υποδοχή σκαρφιστήρα της συσκευής τρυπήματος. Κρατήστε τον σκαρφιστήρα σταθερό. Γυρίστε απαλά και αφαιρέστε τον προστατευτικό δίσκο. Φυλάξτε τον δίσκο για να καλύψετε τον σκαρφιστήρα μετά τη χρήση. Τοποθετήστε ξανά το ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος. 22 www.i-sens.com www.i-sens.com 23
Βήμα 4 Επιλέξτε το επιθυμητό βάθος τρυπήματος από το 1 έως το 5 (1-5) στο ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος, περιστρέφοντας το άνω μέρος του ρύγχους έως ότου ο αριθμός που δείχνει το επιλεγμένο βάθος αντιστοιχηθεί με το βέλος. Προτεινόμενη αρχική ρύθμιση είναι το 3. Προετοιμασία του μετρητή και των ταινιών Βήμα 6 Τοποθετήστε στη θύρα εισαγωγής του μετρητή μια ταινία με τις μπάρες επαφής προς τα πάνω. Σπρώξτε την ταινία απαλά, χωρίς να τη λυγίσετε, μέχρι να ακουστεί ο χαρακτηριστικός ήχος από τον μετρητή. Το σύμβολο θα εμφανιστεί στην οθόνη. Βήμα 5 Για να οπλίσετε τη συσκευή τρυπήματος, κρατήστε το κύριο μέρος της συσκευής με το ένα χέρι. Τραβήξτε τον συρόμενο δακτύλιο με το άλλο χέρι. Η συσκευή έχει οπλίσει όταν ακουστεί ο χαρακτηριστικός ήχος. Επισήμανση αποτελεσμάτων μεταγευματικών μετρήσεων Ο μετρητής CareSens N σας δίνει την επιλογή να επισημάνετε το αποτέλεσμα μιας μεταγευματικής μέτρησης με το σύμβολο. Το σύμβολο μεταγευματικής μέτρησης ( ) μπορεί να εισαχθεί πριν πάρετε το δείγμα αίματος. Εφ' όσον εισαχθεί, το σύμβολο μεταγευματικής μέτρησης ( ) δε μπορεί πλέον να διαγραφεί. Σημείωση: Το βάθος τρυπήματος στα σημεία δειγματοληψίας ενδέχεται να είναι διαφορετικό σε κάθε άνθρωπο. Το ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος επιτρέπει την καλύτερη επιλογή βάθους τρυπήματος, ώστε το δείγμα αίματος να είναι επαρκές. Προτεινόμενη αρχική ρύθμιση είναι το 3. Βήμα 7 Εάν θέλετε να εισάγετε τη σήμανση μεταγευματικής μέτρησης ( ) σε ένα αποτέλεσμα, πιέστε συνεχόμενα για 3 δευτερόλεπτα το, αφού έχετε τοποθετήσει την ταινία. Η σήμανση ( ) και το σύμβολο θα εμφανιστούν στην οθόνη. Το αποτέλεσμα επίσης θα παρουσιαστεί στην οθόνη με την μεταγευματική σήμανση ( ). Εάν δε θέλετε να αποθηκεύσετε το αποτέλεσμα ως μεταγευματικό, μετά το Βήμα 6 προχωρήστε κατευθείαν στο Βήμα 8. 24 www.i-sens.com www.i-sens.com 25
Λήψη δείγματος αίματος Βήμα 8 Για τη δειγματοληψία χρησιμοποιήστε τη συσκευή τρυπήματος. Τοποθετήστε τη συσκευή στο μαλακό τμήμα του δακτύλου. Τα καλύτερα σημεία τρυπήματος είναι στο μέσο ή στο παράμεσο δάκτυλο. Πατήστε το πλήκτρο αποδέσμευσης. Απομακρύνετε τη συσκευή τρυπήματος από το δάκτυλο. Περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα για να σχηματιστεί μια σταγόνα αίματος. Η ελάχιστη ποσότητα αίματος που χρειάζεται για να γεμίσει το παράθυρο επιβεβαίωσης είναι 0,5μL. Βήμα 9 Αφού εμφανιστεί το σύμβολο τοποθετήστε το δείγμα αίματος στην στενή άκρη της ταινίας μέχρι να ακούσετε τον χαρακτηριστικό ήχο του μετρητή. Εάν το παράθυρο επιβεβαίωσης δεν γεμίσει πριν ο μετρητής ολοκληρώσει την αντίστροφη μέτρηση, απορρίψτε την ταινία και τοποθετήστε μια καινούργια. Εάν το παράθυρο επιβεβαίωσης δε γεμίσει έγκαιρα λόγω παθολογικής πηκτικότητας του αίματος ή ανεπαρκούς ποσότητας, θα εμφανιστεί το μήνυμα «Εr4». Σημείωση: Ο μετρητής μπορεί να σβήσει εάν το δείγμα αίματος δεν τοποθετηθεί μέσα σε 2 λεπτά από τη στιγμή που θα εμφανιστεί το σύμβολο στην οθόνη. Εάν ο μετρητής σβήσει, αφαιρέστε την ταινία, εισάγετέ την ξανά, και τοποθετήστε το δείγμα αίματος μετά την εμφάνιση του συμβόλου στην οθόνη. Βήμα 10 Το αποτέλεσμα της μέτρησης θα εμφανιστεί αφού ο μετρητής μετρήσει αντίστροφα από το 5 έως το 1.Το αποτέλεσμα θα αποθηκευτεί αυτόματα στη μνήμη του μετρητή. Εάν η ταινία αφαιρεθεί μετά την προβολή του αποτελέσματος στην οθόνη, ο μετρητής θα σβήσει αυτόματα μετά από 3 δευτερόλεπτα. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες ταινίες σε κατάλληλα δοχεία. Επαρκές δείγμα Μη επαρκές δείγμα 26 www.i-sens.com www.i-sens.com 27
Μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία (AST) Απόρριψη χρησιμοποιημένων σκαρφιστήρων Βήμα 1 Ξεβιδώστε το ρυθμιζόμενο ρύγχος της συσκευής τρυπήματος. Τι είναι «μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία»; Συνήθως, για τη μέτρηση σακχάρου αίματος, παίρνουμε δείγμα αίματος από την άκρη του δακτύλου. Όμως, επειδή υπάρχουν αρκετές νευρικές απολήξεις σε αυτό το σημείο, το τσίμπημα μπορεί να είναι αρκετά επώδυνο. Έτσι, μπορούμε να πάρουμε δείγμα από εναλλακτικά σημεία του σώματος, όπως είναι ο βραχίονας, η παλάμη, ο μηρός ή η κνήμη. Αυτή η μέθοδος ονομάζεται μέτρηση σακχάρου σε εναλλακτικά σημεία του σώματος (AST). Βήμα 2 Τοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα στον σκαρφιστήρα. Σπρώξτε το σύστημα απόρριψης της συσκευής τρυπήματος προς τα εμπρός με τον αντίχειρα και, ταυτόχρονα, τραβήξτε προς τα πίσω τον συρόμενο δακτύλιο για να απορρίψετε τον χρησιμοποιημένο σκαρφιστήρα σε κατάλληλα δοχεία. Προσοχή: Ο σκαρφιστήρας είναι μιας χρήσης. Ποτέ μη μοιράζεστε ή επαναχρησιμοποιείτε έναν σκαρφιστήρα. Απορρίπτετε πάντοτε κατάλληλα τους σκαρφιστήρες. Εναλλακτικά σημεία Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες εάν θέλετε να εκτελέσετε τη μέτρηση σε εναλλακτικό σημείο του σώματος: Επιλέξτε ένα καθαρό, μαλακό και σαρκώδες σημείο, μακριά από ορατές φλέβες, τρίχες και οστά. Τρίψτε απαλά το σημείο για να διευκολυνθεί η κυκλοφορία του αίματος και να ελαχιστοποιηθούν οι διαφορές που ενδεχομένως θα οφείλονταν στη διαφορά μεταξύ της άκρης του δακτύλου και του εναλλακτικού σημείου δείγματος. Πιέστε και κρατήστε σταθερά τη συσκευή τρυπήματος πάνω στο σημείο. Περιμένετε μέχρι η επιφάνεια του δέρματος κάτω από τη συσκευή τρυπήματος να αλλάξει χρώμα. Πιέστε το πλήκτρο αποδέσμευσης ενώ συνεχίζετε να ασκείτε πίεση στο σημείο. Κρατήστε τη συσκευή τρυπήματος πάνω στο σημείο μέχρι να πετύχετε ικανοποιητική ποσότητα αίματος (τουλάχιστον 0,5μL). Με προσοχή απομακρύνετε τη συσκευή τρυπήματος από το δέρμα σας. 28 www.i-sens.com www.i-sens.com 29
Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε εναλλακτικά σημεία μέτρησης: Καλό θα είναι να γνωρίζετε τα εξής όταν κάνετε μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία (βραχίονας, παλάμη, μηρός, κνήμη): Το αίμα από τα τριχοειδή αγγεία της άκρης του δακτύλου δείχνει ταχύτερα τις μεταβολές των επιπέδων σακχάρου σε σχέση με εκείνο από τα εναλλακτικά σημεία μέτρησης. Τα αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν καθώς συνθήκες όπως ο τρόπος ζωής και η απορρόφηση των τροφών μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα σακχάρου. Αποδεκτές συνθήκες για μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία Όταν τα επίπεδα σακχάρου είναι σταθερά Σε κατάσταση νηστείας Προγευματικά Πριν τον ύπνο Συνθήκες που απαιτούν μέτρηση από την άκρη του δακτύλου Όταν τα επίπεδα σακχάρου δεν είναι σταθερά Κατά την διάρκεια των 2 ωρών μετά το γεύμα ή την άσκηση Όταν ασθενείτε ή όταν τα επίπεδα σακχάρου φαίνονται αρκετά χαμηλότερα από τις τιμές μέτρησης Όταν η υπογλυκαιμία δεν γίνεται αντιληπτή Την ώρα της μέγιστης δράσης της ινσουλίνης 2 ώρες μετά την ένεση ινσουλίνης Προφυλάξεις κατά τη μέτρηση σε εναλλακτικά σημεία Μην αγνοείτε τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας. Αν τα αποτελέσματα της μέτρησης δε συμβαδίζουν με το πώς νιώθετε, επαναλάβετε τη μέτρηση με δειγματοληψία από την άκρη του δαχτύλου. Εάν συνεχίζετε να μη συμφωνείτε με τα αποτελέσματα της νέας μέτρησης, συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό σας. Μην βασίζεστε στα αποτελέσματα της μέτρησης από εναλλακτικό σημείο για να αλλάξετε τη θεραπευτική σας αγωγή. Η ποσότητα σακχάρου του αίματος στα εναλλακτικά σημεία διαφέρει από άτομο σε άτομο. Πριν χρησιμοποιήσετε τη μέτρηση σε εναλλακτικό σημείο συμβουλευτείτε το θεράποντα ιατρό σας. Σημείωση: Τα αποτελέσματα από τα εναλλακτικά σημεία μέτρησης και από την άκρη του δακτύλου μπορεί να διαφέρουν καθώς υπάρχει μια χρονική καθυστέρηση μέχρι τα επίπεδα σακχάρου να φθάσουν στις ίδιες τιμές. Χρησιμοποιήστε την άκρη του δακτύλου για μέτρηση αν παρουσιάζετε υπογλυκαιμία ή εμφανίζετε συμπτώματα υπογλυκαιμικού κώματος. Σημείωση: Εάν το δείγμα της σταγόνας αίματος τρέχει ή απλώνεται λόγω επαφής με τρίχες ή με κάποια αύλακα (γραμμή) της παλάμης, μην το χρησιμοποιήσετε. Προσπαθήστε να πάρετε νέο δείγμα από μια πιο ομαλή περιοχή. 30 www.i-sens.com www.i-sens.com 31
Μηνύματα προειδοποίησης τιμών εκτός εύρους Εύρος στόχου σακχάρου αίματος Μήνυμα «HI» Ο μετρητής απεικονίζει αποτελέσματα από 20-600 mg/dl. Το σύμβολο «ΗΙ» εμφανίζεται όταν τα επίπεδα σακχάρου είναι υψηλότερα από 600 mg/dl και σημαίνει σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλότερα από τα φυσιολογικά επίπεδα σακχάρου). Εάν μετά από επανάληψη της μέτρησης ξαναεμφανιστεί το σύμβολο «ΗΙ» θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό σας. Υπενθύμιση Ώρα Πριν το πρωινό Πριν το μεσημεριανό ή το δείπνο 1 ώρα μετά το γεύμα 2 ώρες μετά το γεύμα Μεταξύ 2 και 4 π.μ. Εύρος στόχου σακχάρου που έχει ορίσει ο ιατρός σας Μήνυμα «Lo» Το σύμβολο «Lo» εμφανίζεται όταν τα επίπεδα σακχάρου είναι χαμηλότερα απο 20 mg/dl και σημαίνει σοβαρή υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου). Εάν μετά από επανάληψη της μέτρησης ξαναεμφανιστεί το σύμβολο Lo θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον θεράποντα ιατρό σας. Σημείωση: Εάν τα παραπάνω μηνύματα εμφανίζονται και όταν δεν έχετε υπεργλυκαιμία ή υπογλυκαιμία, παρακαλούμε επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, 141 22 Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας: 210-2883350. Αναμενόμενες τιμές: Το εύρος των φυσιολογικών επιπέδων σακχάρου αίματος νηστείας* για τους μη διαβητικούς ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ 70-99 mg/dl. Δύο ώρες μετά από ένα γεύμα το εύρος των φυσιολογικών επιπέδων σακχάρου αίματος για τους μη διαβητικούς ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ100-139 mg/dl. * Ως νηστεία ορίζεται η μη θερμιδική πρόσληψη για τουλάχιστον 8 ώρες. Βιβλιογραφία 1. American Diabetic Association. Standards of Medical Care in diabetes -2012 Diabetes Care. January 2012; 35(1):S11-S63 32 www.i-sens.com www.i-sens.com 33
Μνήμη Ο μετρητής CareSens N μπορεί να αποθηκεύσει μέχρι 500 αποτελέσματα μέτρησης σακχάρου με ώρα και ημερομηνία. Εάν η μνήμη είναι πλήρης, θα αποθηκεύονται τα πιο πρόσφατα αποτελέσματα και θα διαγράφονται τα παλαιότερα. Ο μετρητής CareSens N υπολογίζει και απεικονίζει τους μέσους όρους των συνολικών αποτελεσμάτων, των προγευματικών και μεταγευματικών ( ) μετρήσεων των τελευταίων 1, 7, 14, 30 και 90 ημερών. Προβολή αποθηκευμένων μέσων όρων στον μετρητή Βήμα 1 Πιέστε το πλήκτρο ή το S για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία. Η τρέχουσα ημερομηνία και ώρα εμφανίζεται στο κάτω μέρος της οθόνης και στη συνέχεια εμφανίζεται η τιμή του μέσου όρου της 1ης ημέρας καθώς και ο αριθμός των αποτελεσμάτων που έχουν αποθηκευτεί μέσα στην τρέχουσα ημέρα. Αριθμός αποτελεσμάτων Βήμα 3 Πιέστε επανειλημμένα το για να προβληθούν οι μέσες τιμές των 1, 7, 14, 30 και 90 ημερών και ο αριθμός των προγευματικών μετρήσεων με το σύμβολο «Pr» κατά την τελευταία περίοδο μέτρησης. Βήμα 4 Πιέστε το για να προβληθούν οι μέσες τιμές των 1, 7, 14, 30, 90 ημερών και ο αριθμός των μεταγευματικών μετρήσεων που πραγματοποιήθηκαν κατά την τελευταία περίοδο μέτρησης. πλήκτρο προγευματικός μέσος όρος (1, 7, 14, 30, 90 ημερών) πλήκτρο πλήκτρο μεταγευματικός μέσος όρος (1, 7, 14, 30, 90 ημερών) πλήκτρο Βήμα 2 Πιέστε το πλήκτρο για να δείτε τον μέσο όρο των τιμών των 7, 14, 30 και 90 ημερών καθώς και τον αριθμό των μετρήσεων που πραγματοποιήθηκαν κατά την τελευταία περίοδο μέτρησης. πλήκτρο Μέσος όρος (1, 7, 14, 30, 90 ημερών) πλήκτρο Βήμα 5 Χρησιμοποιήστε το για να μετακινήσετε τους μέσους όρους που προβλήθηκαν προηγουμένως. Πιέστε συνεχόμενα το πλήκτρο S για να σβήσετε τον μετρητή. Σημείωση: Τα αποτελέσματα των μετρήσεων του διαλύματος ελέγχου που αποθηκεύθηκαν με το σύμβολο «check» δεν περιλαμβάνονται στις μέσες τιμές. 34 www.i-sens.com www.i-sens.com 35
Ρύθμιση της λειτουργίας ειδοποίησης Προβολή των αποτελεσμάτων μέτρησης που είναι αποθηκευμένα στη μνήμη του μετρητή Βήμα 1 Πιέστε το ή το πλήκτρο S για να θέσετε τον μετρητή σε λειτουργία. Θα προβληθούν η τρέχουσα ημερομηνία και η ώρα στο κάτω μέρος της οθόνης για 2 δευτερόλεπτα και, στη συνέχεια, θα εμφανιστεί η τιμή του μέσου όρου της 1ης ημέρας και ο αριθμός των αποτελεσμάτων μέτρησης που έχουν αποθηκευθεί μέσα στην τρέχουσα ημέρα. Βήμα 2 Χρησιμοποιήστε το πλήκτρο για να μετακινηθείτε από τα νεότερα στα παλαιότερα αποτελέσματα μέτρησης και αντίστροφα. Πιέστε το για επιστροφή στο προηγούμενο αποτέλεσμα. Αφού ελέγξετε τα αποθηκευμένα αποτελέσματα, πιέστε το πλήκτρο S για να σβήσετε τον μετρητή. αριθμός αποτελεσμάτων πλήκτρο πλήκτρο Σημείωση: Τα αποτελέσματα των μετρήσεων του διαλύματος ελέγχου αποθηκεύονται στη μνήμη του μετρητή και προβάλλονται στην οθόνη του με το σύμβολο «check» κάθε φορά που ανατρέχετε στα αποθηκευμένα αποτελέσματα μετρήσεων. Στον μετρητή CareSens N μπορούν να ρυθμιστούν τέσσερις τύποι ειδοποιήσεων: μια μεταγευματική ειδοποίηση (PP2 alarm) και τρεις χρονικά προκαθορισμένες ειδοποιήσεις (alarm 1-3). Η ειδοποίηση PP2 ηχεί 2 ώρες μετά τη σχετική ρύθμιση. Ο ήχος ειδοποίησης διαρκεί 15 δευτερόλεπτα και μπορεί να απενεργοποιηθεί πιέζοντας, ή το πλήκτρο S, ή τοποθετώντας μια ταινία μέτρησης στον μετρητή. Ρύθμιση της μεταγευματικής ειδοποίησης Βήμα 1 Ενεργοποίηση Χωρίς να τοποθετήσετε ταινία μέτρησης, πιέστε συνεχόμενα το για 3 δευτερόλεπτα για να ενεργοποιήσετε τη μεταγευματική ειδοποίηση. Θα εμφανιστούν ο χαρακτήρας «PP2», το σύμβολο του κουδουνιού ( ) και μετά ο χαρακτήρας «On». Η οθόνη στη συνέχεια θα μεταβεί αυτόματα στην κατάσταση ελέγχου της μνήμης. Τότε θα εμφανιστεί το σύμβολο του κουδουνιού ( ) που υποδεικνύει ότι η ειδοποίηση PP2 έχει ενεργοποιηθεί. Βήμα 2 Απενεργοποίηση Για να απενεργοποιήσετε την ειδοποίηση PP2, πιέστε συνεχόμενα το για 3 δευτερόλεπτα. Θα εμφανιστούν στην οθόνη ο χαρακτήρας «PP2», το σύμβολο του κουδουνιού ( ) και μετά η ένδειξη «OFF». Στη συνέχεια η οθόνη θα μεταβεί αυτόματα στην κατάσταση ελέγχου της μνήμης χωρίς να εμφανιστεί το σύμβολο του κουδουνιού ( ). το σύμβολο εξαφανίζεται 36 www.i-sens.com www.i-sens.com 37
Ρύθμιση της χρονικής ειδοποίησης (alarm 1-3) Βήμα 4 Βήμα 1 Χωρίς να τοποθετήσετε ταινία μέτρησης, πιέστε το πλήκτρο συγχρόνως με το πλήκτρο S για τρία δευτερόλεπτα, ούτως ώστε να μεταβείτε στην κατάσταση της χρονικής ειδοποίησης. Το «alarm 1» (ειδοποίηση 1) εμφανίζεται στην οθόνη και η ένδειξη «OFF» αναβοσβήνει. Πιέζοντας το πλήκτρο, το ψηφίο που υποδεικνύει τα λεπτά θα αρχίσει να αναβοσβήνει. Πιέστε το πλήκτρο για ακριβή ρύθμιση. Βήμα 2 Πιέζοντας το πλήκτρο επιλέγετε το «alarm 1» και η ένδειξη «On» εμφανίζεται στην οθόνη. Πιέστε ξανά το πλήκτρο για να ακυρώσετε το «alarm 1». Η ένδειξη «OFF» αναβοσβήνει στην οθόνη. Βήμα 5 Πιέστε το πλήκτρο S για να ολοκληρώσετε τη ρύθμιση και να μεταβείτε στην κατάσταση «alarm 2» (ειδοποίηση 2). Επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 5 για να ρυθμίσετε τις υπόλοιπες χρονικές ειδοποιήσεις («alarm 2» έως «alarm 3»). Βήμα 3 Πιέστε το πλήκτρο για να ρυθμίσετε την ώρα του «alarm 1». Το ψηφίο που απεικονίζει την ώρα αναβοσβήνει στην οθόνη. Πιέστε το πλήκτρο για να ρυθμίσετε την ώρα. Πιέστε το πλήκτρο για να ολοκληρώσετε. Βήμα 6 Πιέστε συνεχόμενα το πλήκτρο S για 3 δευτερόλεπτα για να ολοκληρώσετε τις ρυθμίσεις και να σβήσετε τον μετρητή. 38 www.i-sens.com www.i-sens.com 39
Κωδικοί και σύμβολα σφαλμάτων Μήνυμα Τι σημαίνει Τι να κάνετε Tοποθετήθηκε χρησιμοποιημένη ταινία. Επαναλάβετε τη μέτρηση με καινούργια ταινία. Μήνυμα Τι σημαίνει Τι να κάνετε Το δείγμα αίματος παρουσιάζει παθολογικά υψηλή πηκτικότητα ή ανεπαρκή ποσότητα. Επαναλάβετε τη μέτρηση με καινούργια ταινία. Το δείγμα αίματος ή του διαλύματος ελέγχου τοποθετήθηκε πριν εμφανιστεί το σύμβολο. Επαναλάβετε τη μέτρηση με καινούργια ταινία και περιμένετε μέχρι να εμφανιστεί το σύμβολο πριν τοποθετήσετε το δείγμα του αίματος ή του διαλύματος ελέγχου Αυτό το μήνυμα σφάλματος μπορεί να εμφανιστεί αν χρησιμοποιηθεί λανθασμένος τύπος ταινίας μέτρησης σακχάρου. Επαναλάβετε τη μέτρηση χρησιμοποιώντας μια ταινία CareSens N. Η θερμοκρασία κατά τη διάρκεια της μέτρησης ήταν μεγαλύτερη ή μικρότερη από το εύρος λειτουργίας. Μετακινηθείτε σε χώρο που βρίσκεται εντός του θερμοκρασιακού εύρους του μετρητή (5-50 C). Αφήστε τον μετρητή να προσαρμοστεί στη νέα θερμοκρασία χώρου και επαναλάβετε τη μέτρηση. Υπάρχει πρόβλημα με τον μετρητή. Μη χρησιμοποιήσετε τον μετρητή. Επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, 141 22 Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας: 210-2883350. Σημείωση: Εάν τα μηνύματα σφάλματος συνεχίζουν να εμφανίζονται, επικοινωνήστε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, 141 22 Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας: 210-2883350. 40 www.i-sens.com www.i-sens.com 41
Eπίλυση τεχνικών προβλημάτων Xαρακτηριστικά λειτουργίας Πρόβλημα H οθόνη είναι κενή μετά την τοποθέτηση της ταινίας. Η μέτρηση δεν ξεκινά μετά την εφαρμογή του δείγματος αίματος πάνω στην ταινία. Επίλυση Ελέγξτε αν η ταινία τοποθετήθηκε με τις μπάρες επαφής προς τα πάνω. Ελέγξτε αν η ταινία έχει πλήρως εισαχθεί εντός της θύρας. Ελέγξτε εάν έχει χρησιμοποιηθεί η κατάλληλη ταινία. Ελέγξτε εάν οι μπαταρίες τοποθετήθηκαν με την πλευρά «+» προς τα πάνω. Αντικαταστήστε τις μπαταρίες. Ελέγξτε ότι το παράθυρο επιβεβαίωσης έχει γεμίσει πλήρως. Επαναλάβετε τη μέτρηση μετά την εισαγωγή νέας ταινίας. Η λειτουργία του συστήματος ελέγχου σακχάρου αίματος CareSens N έχει εκτιμηθεί σε εργαστηριακές και κλινικές μετρήσεις. Ακρίβεια: Η ακρίβεια του συστήματος CareSens N (Model GM505PAE, GM505PBE, GM505PCE) εκτιμήθηκε με βάση τη σύγκριση των αποτελεσμάτων μέτρησης της γλυκόζης αίματος που ελήφθησαν από ασθενείς και των αποτελεσμάτων που ελήφθησαν σε εργαστήριο με τη χρήση του αναλυτή γλυκόζης YSI Model 2300. Τα ακόλουθα αποτελέσματα ελήφθησαν από διαβητικούς ασθενείς σε κλινικά κέντρα: Κλίση 0,961 Σημείο Τομής (Y-intercept ) 3,5 mg/dl Συντελεστής Συσχέτισης (r) 0,995 Αριθμός δειγμάτων 110 Εύρος μετρήσεων 30-485 mg/dl Ακρίβεια μετρήσεων για συγκέντρωση γλυκόζης < 75 mg/dl Το αποτέλεσμα της μέτρησης δεν συμφωνεί με το πώς νιώθετε. Επαναλάβετε τη μέτρηση μετά την εισαγωγή νέας ταινίας. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης της ταινίας. Ελέγξτε τον μετρητή. Σημείωση: Στην περίπτωση που δεν επιλυθεί το πρόβλημα παρακαλούμε επικοινωνήσετε με: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE, Λεωφόρος Ηρακλείου 446, 141 22 Ηράκλειο Αττικής, τηλ. επικοινωνίας: 210-2883350. Εντός ± 5 mg/dl Εντός ± 10 mg/dl Εντός ± 15 mg/dl 13/17 (76%) 16/17 (94%) 17/17 (100%) Ακρίβεια μετρήσεων για συγκέντρωση γλυκόζης 75 mg/dl Εντός ± 5% Εντός ± 10% Εντός ± 15% Εντός ± 20% 45/93 (48%) 88/93 (96%) 93/93 (100%) 93/93 (100%) 42 www.i-sens.com www.i-sens.com 43
Πληροφορίες εγγύησης Επαναληψιμότητα: Οι μελέτες επαναληψιμότητας διεξήχθησαν σε εργαστήριο χρησιμοποιώντας το σύστημα μετρήσεων σακχάρου αίματος CareSens N. Επαναληψιμότητα μετρήσεων (εντός σειράς) Blood avg. 38,1 mg/dl SD = 1,9 mg/dl Blood avg. 86,1 mg/dl SD = 3,2 mg/dl Blood avg. 124,5 mg/dl CV = 4,1% Blood avg. 189,1 mg/dl CV = 2,6% Blood avg. 334,5 mg/dl CV = 2,8% Συνολική επαναληψιμότητα με το διάλυμα ελέγχου Control avg. 43,1 mg/dl SD = 2,0 mg/dl Control avg. 113,4 mg/dl CV = 3,3% Control avg. 381,2 mg/dl CV = 4,2% Η μελέτη αυτή δείχνει ότι μπορεί να υπάρξει μια διακύμανση έως 4,2%. Εγγύηση Κατασκευαστή Η i-sens εγγυάται ότι ο μετρητής CareSens N δε θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά ή στη λειτουργικότητά του για μια περίοδο πέντε (5) ετών, εφ όσον κατά το χρονικό αυτό διάστημα χρησιμοποιηθεί κατά τον υποδεικνυόμενο στις εσώκλειστες οδηγίες τρόπο. Η εγγύηση αυτή δεν καλύπτει ακατάλληλο χειρισμό, παρέμβαση, ακατάλληλη χρήση ή ακατάλληλη συντήρηση του μετρητή. Κάθε υποβολή παραπόνων πρέπει να γίνεται μέσα στην περίοδο εγγύησης. Η i-sens κατά την ευχέρειά της μπορεί είτε να προχωρήσει σε επιδιόρθωση ή αντικατάσταση του μετρητή, είτε σε επιδιόρθωση ή αντικατάσταση του προβληματικού μέρους. Στην πολιτική εγγύησης της i-sens δεν περιλαμβάνεται η επιστροφή του κόστους αγοράς του προϊόντος. Για να ισχύσουν οι ανωτέρω όροι της εγγύησης, ο ελαττωματικός μετρητής ή το ελαττωματικό μέρος, πρέπει να επιστραφούν, στη διεύθυνση: Φαρμακευτικά Εργαστήρια Cana AE Λεωφόρος Ηρακλείου 446, 141 22 Ηράκλειο Αττικής Τηλ.: 210 2883350-1 Fax: 210 2883250 email: pharma@cana.g www.cana.gr 44 www.i-sens.com www.i-sens.com 45
MEMO MEMO 46 www.i-sens.com www.i-sens.com 47
MEMO MEMO 48 www.i-sens.com www.i-sens.com 49
MEMO 50 www.i-sens.com