Σήμερα η παροχή υπηρεσιών υγείας βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στην τεχνολογία, η αλματώδης πρόοδος της οποίας έχει αναμφίβολα δημιουργήσει νέα δεδομένα και προτεραιότητες αναφορικά με την επιλογή, τη χρήση και τη διαχείριση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Τεχνολογία υγείας: Εφαρμογη οργανωμένων γνώσεων και δεξιοτήτων με τη μορφή ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμάκων, εμβολίων, διαδικασιών και συστημάτων που έχουν αναπτυχθει για την επίλυση ενός προβλήματος υγείας και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής. Ιατροτεχνολογικο προϊόν: Αντικείμενο, όργανο, συσκευη ή μηχάνημα που χρησιμοποιείται στην πρόληψη, διάγνωση ή θεραπεία νόσων ή ασθενειών, ή για την ανίχνευση, μέτρηση, αποκατάσταση, διόρθωση ή τροποποίηση της δομής ή λειτουργίας του σώματος για κάποιο ιατρικο σκοπο. Κατα κανόνα, ο στόχος ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος δεν επιτυγχάνεται με φαρμακολογικα, ανοσολογικα ή μεταβολικα μέσα. Ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός: Ιατροτεχνολογικα προϊόντα που απαιτούν βαθμονόμηση, συντήρηση, επισκευη, εκπαίδευση των χρηστών και παροπλισμο δραστηριότητες τις οποίες συνήθως διαχειρίζονται οι κλινικοι μηχανικοι. Ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός χρησιμοποιείται για τους συγκεκριμένους σκοπούς της διάγνωσης και θεραπείας ασθενειών ή για την αποκατάσταση έπειτα από μια ασθένεια ή έναν τραυματισμο. Μπορει να χρησιμοποιηθει είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμο με οποιοδήποτε εξάρτημα, αναλώσιμο ή άλλο μηχάνημα. Ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός δεν περιλαμβάνει εμφυτεύσιμα, αναλώσιμα ή μίας χρήσης ιατροτεχνολογικα προϊόντα
Η εισαγωγή νέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τα οποία χαρακτηρίζονται και είναι υψηλού κόστους, σε συνδυασμό με την ανάπτυξη της γενετικής και την κυκλοφορία γενετικών φαρμακευτικών σκευασμάτων, θα δημιουργήσουν, στις μη προετοιμασμένες χώρες, κοινωνικά και δημοσιονομικά προβλήματα. ( νομικά, επιχειρησιακά και οικονομικά)
Η ύπαρξη δομημένων συστημάτων υγείας, βασιζόμενων σε Εθνικές Στρατηγικές Η εφαρμογή σύγχρονων συστημάτων αξιολόγησης Η ύπαρξη αντικειμενικών και αποδεκτών κριτηρίων για την αξιολόγηση Διεθνείς συνεργασίες να υπάρχει η γνώση: για το που βρισκόμαστε και πώς έχουμε φθάσει ως εδώ για τις δυνατότητες μας: Σε στελεχιακό δυναμικό Σε επιστημονικό δυναμικό Στη χρηματοδότηση των νέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων των ιατρικών και επιδημιολογικών δεδομένων της ασθένειας των αποτελεσμάτων αυτής τόσο στον ασθενή όσο και στο κοινωνικό σύνολο ευρύτερα Ιατρικά Οικονομικά Ηθικά Κοινωνικά το διαθέσιμο ιατροτεχνολογικό προϊόν Αποτελέσματα και προοπτικές Κόστος χρήσης Όφελος και εύρος χρήσης
Αξιολόγηση βάσει Αποτελεσματικότητας Ιατρική προσέγγιση Οικονομική προσέγγιση Ηθική προσέγγιση Ιατρός Οικονομολόγος Υγείας Ασθενής Κλινική αποτελεσματικότητα Οικονομική αποτελεσματικότητα Προσβασιμότητα QUALYS Δυνατότητα Παροχών Ισότητα / Ισονομία
Είναι απαραίτητο σήμερα οι ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε πληροφορίες, για την πλήρη ενημέρωση τους, για το ιατροτεχνολογικό προϊόν που τους προτείνεται, ώστε να βοηθηθούν για να έχουν έναν ουσιαστικό διάλογο με τους γιατρούς τους σχετικά με την αντιμετώπιση του προβλήματος υγείας που έχουν, τον βαθμό αποκατάστασης του προβλήματος και γενικότερα την ποιότητα ζωής που τους προσφέρεται.
Αφορούν μονάδα μέτρησης στις αναλύσεις χρησιμότητας οφέλους (cost utility & benefit analysis) Είναι το αριθμητικό προϊόν του προσδόκιμου ζωής σε σχέση με την ποιότητα ετών αυτού. Δείκτες : 1 = πλήρη υγεία, 0= θάνατος / αναπηρία 1 έτος της ζωής 1 Utility value = 1 QALY Κόστος ανά QUALY = κοστος ασθενή/ τιμή QUALY
DALYS in Europe DALYs για μία νόσο ή κατάσταση υγείας υπολογίζεται ως το άθροισμα των χαμένων ετών ζωής (YLL), λόγω της πρόωρης θνησιμότητας στον πληθυσμό και των ετών που χάνονται λόγω Αναπηρίας (απόδοση), για τους ανθρώπους που ζουν με την κατάσταση της υγείας ή των συνεπειών της. DALY = YLL + YLD YLL= N x L N= αριθμός θανάτων/ηλικία L = πρότυπο προσδόκιμο ζωής /ηλικία YLD= I x DW x L I=No περιστατικών DW=Βάρος της αναπηρίας L= μέση διάρκεια της διαδικασίας μέχρι την διαγραφή ή θάνατο ΔΕΙΚΤΗΣ 0 = πλήρη υγεία 1= θάνατος ΕΣΔΥ, καθ. Ν. ΜΑΝΙΑΔΑΚΗΣ
Μελέτη του Πανεπιστημίου του Σικάγο, εκτίμησε τα οικονομικά οφέλη από την αύξηση του προσδόκιμου της ζωής τις τελευταίες δεκαετίες στις ΗΠΑ στα $2.400 δισεκατομμύρια Εκτιμήθηκε ότι η μείωση των θανάτων από καρκίνο κατά 1%, δημιουργεί οικονομικό όφελος περίπου $500 δισεκατομμυρίων
Επιπτώσεις στην υγεία Όφελος Ασφάλεια Κόστος Κόστος / Όφελος Επιπτώσεις Προϋ/γισμό Λοιπές διαστάσεις Για να αποφασίσουμε που να επενδύσουμε τα χρήματα που διαθέτουμε για την υγεία,. Για να αξιολογήσουμε με κλινικούς όρους την επένδυση Για να ξέρουμε το πραγματικό κόστος και τι επιπτώσεις θα έχει στο σύστημα υγείας και ασφάλισης Για να αξιολογήσουμε σωστά μεταξύ άλλων εναλλακτικών. Για να εκτιμήσουμε τις επιπτώσεις της επιλογής στον συνολικό προϋπολογισμό μας Ηθικές Νομικές Οργάνωσης Κοινωνικές Δικαίου
Γενικά πρότυπα και Παραδείγματα Γενική Διαδικασία Αξιολόγησης αναγκών Επίπεδο Φροντίδας Οδηγίες κλινικής Πρακτικής Λίστες Ιατροτεχνολογικών προϊόντων Ανάλυση / ερμηνεία Καθορισμός προτεραιοτήτων Συνολική διαφορά/ανάγκη Κατάσταση προϋπολογισμού και ανθρωπίνων πόρων Ιεραρχημένη ανάγκη Επιδημιολογικές ανάγκες / προτεραιότητες Πληθυσμιακά δεδομένα Διαθεσιμότητα/προσβασιμότητα υπηρεσιών Κατάσταση υποδομών, τεχνολογιών και ανθρώπινων πόρων Βασικά δεδομένα
Ισχυρή Χ Χ Η ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ που εμφανίζεται κάτω από συγκεκριμμένες συνθήκες Μέση Χ Χ Χ Ασθενής Χ Χ Καλή Μέση Κακή Η ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ στην οποία βρισκόμαστε συναρτήσει των παραμέτρων που την ορίζουν
Ισχυρή Η ΠΡΟΟΠΤΙΚΗ που εμφανίζει μία παροχή με συγκεκριμένη αξιολόγηση και κάτω από συγκεκριμμένες συνθήκες Μέση Υ1 Υ2 Ασθενής Καλή Μέση Κακή Η ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ η οποία έχει δημιουργήσει η νόσος συναρτήσει των παραμέτρων που την ορίζουν