ΦΥΛΛ ΔΗΓΙΩΝ ΓΙ Τ ΧΗΤΗ 1. ΠΔΙΙΜ ΤΥ ΦΜΚΥΤΙΚΥ ΠΪΝΤ 1.1 νομασία 1.2 ύνθεση Καψάκιο, σκληρό 500mg/CAP Δραστική ουσία: Amoxicillin (σε μορφή Amoxicillin Trihydrate) Έκδοχα: Διασπειρόμενο δισκίο 1G/TAB Δραστική ουσία: Amoxicillin (σε μορφή Amoxicillin Trihydrate) Έκδοχα: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250MG/5ML Δραστική ουσία: Amoxicillin (σε μορφή Amoxicillin Trihydrate) Έκδοχα: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 500MG/5ML Δραστική ουσία: Amoxicillin (σε μορφή Amoxicillin Trihydrate) Έκδοχα: 1.3 Φαρμακοτεχνικές Μορφές Καψάκιο, σκληρό Διασπειρόμενο δισκίο Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία Καψάκιο, σκληρό 500mg/CAP: Κάθε καψάκιο περιέχει 500mg Amoxicillin (σε μορφή Amoxicillin Trihydrate) Διασπειρόμενο δισκίο 1G/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 1g Amoxicillin (σε μορφή Amoxicillin Trihydrate) Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250MG/5ML: Τα 5ml περιέχουν 250mg Amoxicillin (σε μορφή Amoxicillin Trihydrate) Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 500MG/5ML: Τα 5ml περιέχουν 500mg Amoxicillin (σε μορφή Amoxicillin Trihydrate) 1.5 Περιγραφή-υσκευασία Καψάκιο, σκληρό 500mg/CAP: Διασπειρόμενο δισκίο 1G/TAB: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 250MG/5ML: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα 500MG/5ML: 1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ντιβιοτικό 1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας 1
2. ΤΙ Π Π Ι Ν Γ Ν Ω Ι Ζ Τ Γ Ι Τ Φ Μ Κ Π Υ Χ Η Γ Η Γ Ι Τ 1.8 Παρασκευαστής: 2.1 Γενικές πληροφορίες Πριν πάρετε το φάρμακο, διαβάστε αυτό το φυλλάδιο. Το φάρμακο δεν θα πρέπει να δίδεται σε ασθενείς οι οποίοι είναι αλλεργικοί προς αντιβιοτικά τύπου βήτα-λακτάμης (όπως είναι οι πενικιλλίνες ή οι κεφαλοσπορίνες). (Περισσότερες πληροφορίες γι αυτό, θα βρείτε πιο κάτω στο φυλλάδιο). Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, η αμοξυκιλλίνη μπορεί να προκαλέσει καμιά φορά ανεπιθύμητες ενέργειες. (Περισσότερες πληροφορίες γι αυτό, θα βρείτε πιο κάτω στο φυλλάδιο). Πριν σας χορηγηθεί οποιοδήποτε φάρμακο, θα πρέπει να πείτε στον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή νομίζετε πως μπορεί να είστε. 2.2 νδείξεις Η αμοξυκιλλίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λομώξεων, όταν προκαλούνται από ευαίσθητους σ αυτή μικροοργανισμούς: Λοιμώξεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού: π.χ. παροξύνσεις χρόνιας βρογχίτιδας, μέση πυώδης ωτίτιδα, οξεία ή υποτροπιάζουσα παραρρινοκολπίτιδα, κλπ., που οφείλονται σε στρεπτοκόκκους, πνευμονιοκόκκους (ευαίσθητους στην πενικιλλίνη) ή σταφυλοκόκκους και αιμόφιλους που δεν παράγουν πενικιλλινάση. Λοιμώξεις γαστρεντερικού: π.χ. τυφοειδής πυρετός, όταν έχει επιβεβαιωθεί η ευαισθησία με δοκιμασία ευαισθησίας. Λοιμώξεις ουροποιογεννητικού: ξεία γονοκοκκική ουρηθρίτις και γονοκοκκικές λοιμώξεις εν γένει, εφόσον το απομονωθέν στέλεχος δεν παράγει β-λακτάμη (διότι όταν παράγει είναι εξ ορισμού ανθεκτικό στην αμοξυκιλλίνη). υρολοιμώξεις από κολοβακτηρίδιο. Proteus mirabillis και εντερόκοκκους. Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων που οφείλονται σε στρεπτόκοκκους, σταφυλόκοκκους και κολοβακτηρίδια. οβαρές λοιμώξεις από αιμόφιλο ινφλουένζας όπως πνευμονία, μηνιγγίτιδα και οξεία επιγλωττίτιδα (έναρξη θεραπείας με κεφαλοσπορίνη γ' γενεάς, κεφτριαξόνη ή κεφοταξίμη, χορήγηση αμοξυκιλλίνης μετά από δοκιμασία ευαισθησίας). νδοκαρδίτιδα (υποχρεωτικός ο συνδυασμός με μία αμινογλυκοσίδη) ηψαιμία από εντερόκοκκο (ακολουθεί συνήθως την ενδοφλέβια θεραπεία) Νόσος Lyme: ως εναλλακτικό αντιβιοτικό αντιμετώπισης νόσου Lyme πρώτου σταδίου (χρόνιο μεταναστευτικό ερύθημα συνοδευόμενο ή όχι από γενικά συμπτώματα: αδυναμία, κεφαλαλγία, πυρετό αρθραλγία) Προφύλαξη έναντι της ενδοκαρδίτιδας: είναι δυνατόν να χορηγηθεί για την πρόληψη της ενδοκαρδίτιδας. 2.3 ντενδείξεις Η αμοξυκιλλίνη είναι μία πενικιλλίνη και δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της β-λακτάμης (π.χ. πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες) με και σε ασθενείς με λοιμώδη 2
μονοπυρήνωση. 2.4 ιδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση 2.4.1 Γενικά: Να μην πάρετε αυτό το φάρμακο, εάν είστε αλλεργικοί στα αντιβιοτικά της β- λακτάμης (όπως είναι οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες). άν είχατε αλλεργική αντίδραση (όπως εξάνθημα) μόλις πήρατε κάποιο αντιβιοτικό, θα πρέπει να το συζητήσετε με το γιατρό πριν πάρετε την αμοξυκιλλίνη. άν εμφανίσετε κάποιο δερματικό εξάνθημα όσο διαρκεί η θεραπεία σας με αμοξυκιλλίνη, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά, θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτοειδείς), σε ασθενείς που ευρίσκονται υπο θεραπεία με αντιβιοτικά της β-λακτάμης. άν συμβεί αλλεργική αντίδραση, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία με αμοξυκιλλίνη και να εφαρμόζεται εναλλακτική θεραπεία. ι σοβαρές αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί να απαιτούν άμεση θεραπεία επείγουσας ανάγκης με αδρεναλίνη. Μπορεί επίσης να χρειασθεί οξυγόνο, χορήγηση στεροειδών ενδοφλεβίως και διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών. Η αμοξυκιλλίνη πρέπει να αποφεύγεται εάν υπάρχει υποψία λοιμώδους μονοπυρήνωσης καθότι έχουν αναφερθεί ερυθηματώδη εξανθήματα τα οποία συσχετίσθηκαν με αυτήν την κατάσταση μετά τη χρήση αμοξυκιλλίνης. Η παρατεταμένη χρήση, μπορεί ενίοτε να έχει σαν αποτέλεσμα υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών περιλαμβανομένων και μυκήτων, οπότε πρέπει να εφαρμοσθεί η κατάλληλη θεραπεία. πανίως έχει αναφερθεί επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που ελάμβαναν αμοξυκιλλίνη. ταν η αμοξυκιλλίνη συγχορηγείται με αντιπηκτικά, πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα. Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ανάλογα με την κάθαρση κρετινίνης (βλέπε παρ. 2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) ε ασθενείς με μειωμένη παραγωγή ούρων, έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία πολύ σπάνια, κυρίως με παρεντερική θεραπεία. Κατά τη διάρκεια χορήγησης υψηλών δόσεων αμοξυκιλλίνης, συνιστάται η διατήρηση ικανοποιητικής λήψης υγρών και παραγωγής ούρων για την μείωση της πιθανότητας κρυσταλλουρίας από την αμοξυκιλλίνη (βλέπε παρ. 2.7 Υπερδοσολογία). Ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση του φαρμάκου σε άτομα αλλεργικά π.χ. με έκζεμα, άσθμα ή κνίδωση. Μολονότι η αμοξυκιλλίνη έχει τη χαρακτηριστική χαμηλή τοξικότητα των αντιβιοτικών της ομάδας της πενικιλλίνης, συνιστάται κατά την παρατεταμένη θεραπεία, η περιοδική εκτίμηση της λειτουργίας των οργάνων κατά συστήματα, όπως της νεφρικής, της ηπατικής και της αιμοποιητικής λειτουργίας. 2.4.2 Ηλικιωμένοι: Ισχύει ότι και για τους ενήλικες. 2.4.3 Κύηση: νημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος. κείνος θα αποφασίσει, εάν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο. Πάντως δεν έχουν διαπιστωθεί τοξικές επιδράσεις σε ανθρώπους. 3
2.4.4 Γαλουχία: Κατά τη διάρκεια του θηλασμού μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο. πειδή ίχνη του φαρμάκου αυτού εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι δυνατόν να εμφανισθεί αντίδραση υπερευαιασθησίας στο θηλάζων βρέφος (που εκδηλώνεται με εμφάνιση διάρροιας, εξανθήματος ή μυκητίασης) οπότε πρέπει να σταματήσει αμέσως ο θηλασμός. 2.4.5 Παιδιά: Η αμοξυκιλλίνη χορηγείται σε νεογνά και παιδιά (βλέπε παρ. 2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης). 2.4.6 πιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών: Η αμοξυκιλλίνη δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών, ούτε επηρεάζει την εγρήγορση. 2.4.7 Προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα: 2.5 λληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες Μερικά φάρμακα, μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή να επηρεάσουν τη δραστικότητα της αμοξυκιλλίνης εάν τα πάρετε την ίδια ώρα με αμοξυκιλλίνη. Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός γνωρίζει εάν λαμβάνετε τα ακόλουθα φάρμακα: αλλοπουρινόλη προβενεσίδη τετρακυκλίνες Πείτε στο γιατρό σας εάν λαμβάνετε αντισυλληπτικό χάπι. Όπως συμβαίνει και με άλλα αντιβιοτικά, μπορεί να χρειασθούν πρόσθετες αντισυλληπτικές προφυλάξεις. νημερώστε τον επίσης εάν λαμβάνετε αντιπηκτικά φάρμακα, διότι σπάνια έχει αναφερθεί επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης σε σύγχρονη χορήγηση με αμοξυκιλλίνη. 2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης γιατρός θ αποφασίσει πόσα δισκία, καψάκια ή πόσο εναιώρημα θα πάρετε ημερησίως. άν έχετε ερωτήσεις σχετικά με το φάρμακο, παρακαλούμε ρωτείστε το γιατρό σας. Η διάρκεια της θεραπείας θ αποφασισθεί από το γιατρό. Κάθε καψάκιο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο. Κάθε δισκίο διασπειρόμενο, πρέπει να διαλύεται σε νερό πριν το πιείτε. Για την παρασκευή των εναιωρημάτων, προσθέστε νερό μέχρι τη χαραγή του φιαλιδίου και ανακινήστε καλά. Μετά τη διάλυση, προσθέστε και πάλι νερό μέχρι τη χαραγή του φιαλιδίου, ανακινήστε και το εναιώρημα είναι έτοιμο. Χρησιμοποιείστε το κουταλάκι των 2,5ml/5ml για να χορηγείσετε τα εναιωρήματα. Να βεβαιώνεστε ότι έχει καταποθεί όλη η δόση κάθε φορά. ίναι προτιμότερο το φάρμακο να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του φαγητού. Πάντως, η αμοξυκιλλίνη, είναι δραστική ακόμα και αν την πάρετε χωρίς φαγητό. υνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο μέχρις ότου τελειώσει η θεραπευτική αγωγή σας. Μην το σταματάτε όταν νοιώσετε καλύτερα. Η δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος και τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς, καθώς και από τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία του παθογόνου μικροοργανισμού. Το πλέον σύνηθες δοσολογικό σχήμα είναι 250mg ή 1g τρεις φορές ημερησίως. ναλυτικά: 4
1. Λοιμώξεις ανώτερου αναπνευστικού, ουροποιητικού, δέρματος - μαλακών μορίων: - νήλικες: 0.5-1g/8ωρο ανάλογο με τη βαρύτητα της λοίμωξης - Παιδιά βάρους >20kg: 250-500mg/8ωρο - Παιδιά βάρους <20kg: 20-40mg/kg/24ωρο σε τρεις διηρημένες ανά 8ωρο δόσεις. 2. Λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού: - νήλικες: 1g/8ωρο - Παιδιά >20kg: 500mg/8ωρο - Παιδιά <20kg: 40 mg/kg/24ωρο σε τρεις διηρημένες ανά 8ωρο δόσεις. 3. Γονοκοκκικές λοιμώξεις μη επιπλεγμένες: 3g αμοξυκιλλίνης + 1g προβενεσίδη και εν συνεχεία ντοξυκυκλίνη επί 10 ημέρες (ισχύει εφόσον η λοίμωξη αποκτήθηκε από πηγή γνωστή για έλλειψη αντοχής των γονοκόκκων στην πενικιλλίνη. 4. Μικροβιακή ενδοκαρδίτις από Enterococcus spp (ευαίσθητο στην πενικιλλίνη): Χορηγείται ενδοφλέβια αμοξυκιλλίνη σε συνδυασμό με γενταμικίνη. 5. Προφύλαξη έναντι της ενδοκαρδίτιδος: α) ε οδοντιατρικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις στο στόμα και το ανώτερο αναπνευστικό, ασθενών υψηλού κινδύνου. - νήλικες: 3g από το στόμα 1 ώρα πριν την επέμβαση και 1.5g μετά 6 ώρες - Παιδιά: 1-2g από το στόμα (50mg/kg) πριν την επέμβαση και 1.5g από το στόμα (25mg/kg) 6 ώρες μετά. β) ε επεμβάσεις στο πεπτικό και ουροποιητικό. - νήλικες: ως ανωτέρω και επιπλέον 80mg γενταμικίνη IM ή IV 1/2 ώρα πριν την επέμβαση. - Παιδιά: ως ανωτέρω και επιπλέον 2mg/kg γενταμικίνη IM ή IV 1/2 ώρα πριν την επέμβαση. 6. Νόσος του Lyme: Eνήλικες: Χρόνιο μεταναστευτικό ερύθημα σαφώς απομονωμένο: 4g/24ωρο σε περίπτωση συστηματικών εκδηλώσεων, ενδεικτικών αιματογενούς διασποράς της Borrelia burgdorferi, η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 6g/24ωρο. Παιδιά: Χρόνιο μεταναστευτικό ερύθημα σαφώς απομονωμένο: 50mg/kg 24ωρο σε περίπτωση συστηματικών εκδηλώσεων, ενδεικτικών αιματογενούς διασποράς της Borrelia burgdorferi, η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 100mg/kg/24ωρο. ιδικές ομάδες ασθενών Νεφρική ανεπάρκεια: υθμός σπειραματικής διήθησης > 30ml/λεπτό: Δεν απαιτείται ρύθμιση. υθμός σπειραματικής διήθησης 10-30ml/λεπτό: το ανώτερο 500mg δύο φορές ημερησίως. υθμός σπειραματικής διήθησης < 10ml/λεπτό: το ανώτερο 500mg ημερησίως. ε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση: Μέγιστη δοσολογία 500mg ημερησίως. 5
Τρόπος χορήγησης Χορήγηση από του στόματος. (Η παρεντερική θεραπεία ενδείκνυται εάν η χορήγηση από το στόμα θεωρείται μη εφαρμόσιμη ή ακατάλληλη, όπως στην περίπτωση βαρείας διάρροιας ή εμέτου και ιδιαίτερα για την επείγουσα θεραπεία βαρειών λοιμώξεων.) Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 48 έως 72 ώρες πέρα από το χρόνο που επιτυγχάνεται κλινική ανταπόκριση. υνιστάται θεραπεία τουλάχιστον 10 ημερών σε κάθε λοίμωξη που προκαλείται από β-αιμολυτικούς στρεπτοκόκκους. την από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση της αμοξυκιλλίνης δεν επηρεάζεται σημαντικά, όταν λαμβάνεται με τροφή. 2.7 Υπερδοσολογία - ντιμετώπιση Προβλήματα υπερδοσολογίας με αυτό το φάρμακο δεν παρατηρούνται. μως, σε μία τέτοια περίπτωση συμβουλευθείτε το γιατρό σας. Έχει παρατηρηθεί κρυσταλλουρία από την αμοξυκιλλίνη που σε μερικές περιπτώσεις οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παρ. 2.4 ιδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση). υμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν είναι ναυτία, έμετος, διάρροια, διαταραχές συνείδησης, ανώμαλες κινήσεις, σπασμοί. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 77937777 2.8 νεπιθύμητες νέργειες O ακόλουθoς χαρακτηρισμός χρησιμοποιήθηκε για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10.000). Oι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται παρακάτω, δεν είναι μοναδικές μόνο για την αμοξυκιλλίνη αλλά μπορεί να εμφανισθούν όταν χρησιμοποιούνται και άλλες πενικιλλίνες. ίναι συχνότερες σε άτομα με ιστορικό αλλεργίας π.χ βρογχικό άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα, κνίδωση. ε μερικά άτομα το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει διάρροια, εμετό ή ναυτία. άν συμβεί κάτι τέτοιο, τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια και μπορείτε να τα αποφύγετε παίρνοντας τα καψάκια ή τα δισκία σας στην αρχή των γευμάτων. άν τα συμπτώματα συνεχιστούν ή γίνουν πιό σοβαρά, ειδοποιείστε το γιατρό σας. Διαταραχές αίματος και λεμφικού συστήματος Aναστρέψιμη λευκοπενία, (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας ή ακοκκιοκυτταραιμίας), αναστρέψιμη θρομβοπενία και αιμολυτική αναιμία. Παράταση του χρόνου πήξεως και του χρόνου προθρομβίνης (βλέπε παρ. 4.4 ιδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση) ή θετική αντίδραση Coombs. Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος Όπως και με άλλα αντιβιοτικά σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος, αναφυλαξίας (βλέπε παρ. 4.4 ιδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), ορονοσία και αγγειϊτις εξ υπερευαισθησίας. 6
άν εμφανισθεί οποιαδήποτε αντίδραση υπερευαισθησίας, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Διαταραχές νευρικού συστήματος Υπερκινητικότητα, ζάλη και σπασμοί. πασμοί μπορεί να συμβούν σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας ή σ αυτούς που λαμβάνουν μεγάλες δόσεις. Γαστρεντερικές διαταραχές υχνές: Όχι συχνές: Πολύ σπάνιές: Διάρροια και ναυτία. Έμετος. Καντιντίαση του εντέρου και κολίτις έχουσα σχέση με το αντιβιοτικό (περιλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδος και της αιμορραγικής κολίτιδος). Διαταραχές ήπατος χοληφόρων πιφανειακός αποχρωματισμός των οδόντων έχει αναφερθεί σε παιδιά κυρίως με τη χρήση της σκόνης για πόσιμο εναιώρημα. υνήθως απομακρύνεται με το βούρτσισμα. Ηπατίτις και χολοστατικός ίκτερος. Μέτρια αύξηση της SΤ και/ή της ALT. Η σημασία αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής. Διαταραχές δέρματος και υποδόρειου ιστού υχνές: Όχι συχνές: Δερματικό εξάνθημα. Κνησμός και κνίδωσις. Δερματικές αντιδράσεις όπως πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμόλυση, φλυκταινώδης και αποφολιδωτική δερματίτιδα και γενικευμένο κηλιδοβλατίδώδες εξάνθημα (AGEP). Νεφρικές και ουροποιητικές διαταραχές Διάμεσος νεφρίτις και κρυσταλλουρία (βλέπε παρ. 2.7 Υπερδοσολογία). άν αισθανθείτε οποιαδήποτε ασυνήθιστη αδιαθεσία ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. 2.9 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε μιά δόση άν ξεχάσετε να πάρετε ένα καψάκιο, ένα δισκίο ή μία κουταλιά εναιωρήματος αμοξυκιλλίνης στην ώρα του, πάρτε το μόλις το θυμηθείτε. Μετά, συνεχίστε κανονικά. Μην πάρετε όμως δύο δόσεις σε διάστημα μικρότερο της μιάς ώρας. 7
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος ναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. ε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το χρησιμοποιήσετε. 2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος Φυλάξτε τα καψάκια ή τα δισκία σας στην αρχική τους συσκευασία σε μέρος ξηρό, σε θερμοκρασία δωματίου. Τα φιαλίδια πριν ανοιχτούν, πρέπει και αυτά να φυλάσσονται σε μέρος ξηρό, σε θερμοκρασία δωματίου. Μετά τη διάλυση, τα εναιωρήματα πρέπει να φυλάσσονται σε μέρος δροσερό, κατά προτίμηση στο ψυγείο, όπου διατηρούν τη δραστικότητά τους για 14 ημέρες. Μετά την παρέλευση 14 ημερών, οι ποσότητες των εναιωρημάτων που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί πρέπει να καταστρέφονται. 2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 3. ΠΛΗΦΙ ΓΙ ΤΗΝ ΘΛΓΙΚΗ ΧΗΗ ΤΩΝ ΦΜΚΩΝ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας. άν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. άν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω απο τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές απο το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας. Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε, θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν. Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε. Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ντουλάπια του λουτρού γιατί η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας. Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει. Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά απο τα παιδιά. 4. ΤΠ ΔΙΘΗ Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή. 8