ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΙΑΤΡΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΠΠΙ ΟΦΡΥΝΙΟΥ 1. ΙΑΦΑΝΟΣΚΟΠΙΟ ΕΠΙΤΟΙΧΙΟ, ΙΠΛΟ Το ιαφανοσκόπιο να είναι νοσοκομειακής χρήσης, διπλό. Να είναι επιτοίχιο και να έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με τις κλινικές προδιαγραφές Η ένταση του φωτός να είναι ρυθμιζόμενη με λάμπα λευκού φωτός Να είναι κατασκευασμένο από οθόνη metacrylate σύμφωνα με τους κανόνες ασφάλειας Η φωτεινότητα να κυμαίνεται από 2600-4000 cd/m2 περίπου. Να υπάρχει ομοιόμορφη κατανομή φωτεινότητας. Να διαθέτει διακόπτη on/off 2. ΣΠΕΙΡΟΜΕΤΡΟ ΑΠΛΟ Να λειτουργεί με τάση δικτύου 220-240v/50Hz, και με επαναφορτιζόμενη μπαταρία. Να διαθέτει μεγάλη οθόνη που θα απεικονίζονται όλες οι μετρήσεις και οι γραφικές παραστάσεις καθώς και τα διάφορα μηνύματα. Να έχει την δυνατότητα μέχρι 6000 μετρήσεις μνήμης. Να έχει την δυνατότητα καταγραφής μέχρι και 1000 οξυμετρίες. Να διαθέτει την δυνατότητα απευθείας σύνδεση με υπολογιστή με χρήση εικόνων σε διασυνδετική διάταξη. Με χρήση καμπυλών, να φαίνεται σε πραγματικό χρόνο στον Η/Υ η σχέση μεταξύ ροής/έντασης και έντασης/χρόνου. Να έχει διαγραμματική απεικόνιση των βροχιών επεισοδίων, που προκαλούνται με την χρήση του τεστ FEV1. Να συμπεριλαμβάνεται μια σειρά από επιλογές για το χρήστη όσον αφορά στις παιδιατρικές απεικονίσεις. Να έχει δυνατότητα εκτίμησης ηλικίας πνεύμονα.
Να διαθέτει αισθητήρα θερμοκρασίας και αισθητήρα ροής Να δοθεί προς αξιολόγηση το εύρος ροής, η ακρίβεια έντασης, η ακρίβεια ροής υνατότητα μέτρησης SPO 2 (προαιρετικά) Να δοθεί προς αξιολόγηση το εύρος παλμών και η ακρίβεια παλμών Ολοκληρωμένο οξύμετρο δακτύλου και γραφική απεικόνιση παλμών καρδιάς. Να διαθέτει έξοδο για σύνδεση με εξωτερικό εκτυπωτή, καθώς και ενσωματωμένο εκτυπωτή θερμικού τύπου ώστε να εκτυπώνει όλες τις μετρούμενες παραμέτρους και τις καμπύλες. Να έχει δυνατότητα γνωμάτευσης πάνω στο τελικό τεστ από το γιατρό. 3. KONΣΟΛΑ ΟΡΟΦΗΣ ΑΠΛΗ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ Να είναι κονσόλα κάθετη με ανάρτηση οροφής. Να διαθέτει δυο κανάλια ένα για τα ηλεκτρικά καλώδια και ένα για τα κανάλια των αερίων. Να διαθέτει : 2 στήλες δεξιά και αριστερά της κονσόλας στις οποίες θα αναρτώνται : 1ραφι τοποθέτησης συσκευών διαστάσεων 380 Χ 360 mm 1 ράφι διαστάσεων 750 Χ 430 mm 1 στατο ορού 3 πρίζες SCHUΚO 1 RJ τηλεφώνου 2 έξοδοι αερίων τύπου AIR-LIQUID 4. ΟΞΥΜΕΤΡΟ / ΠΙΕΣΟΜΕΤΡΟ Πιεσόμετρο NIBP, με εύρος σφυγμών και MAP. Να περιλαμβάνει παλμικό Οξύμετρο, θερμόμετρο και ενσωματωμένο εκτυπωτή. Να είναι ανθεκτικής κατασκευής και σύγχρονης τεχνολογίας (ψηφιακή). Απλό πρόγραμμα κι ευανάγνωστους χαρακτήρες στην οθόνη. Χρήση της παλμομετρικής μεθόδου, για τον προσδιορισμό της συστολικής και διαστολικής πίεσης, της αρτηριακής πίεσης και του εύρους σφυγμών.
Να διαθέτει διαδικασίες αυτόματης αιματηράς πίεσης, STAT αιματηράς πίεσης, προγραμματιζόμενους συναγερμούς κι ενσωματωμένο πρόγραμμα μνήμης. Να έχει δυνατότητα για σύνδεση με Η/Υ. Να συνοδεύεται από δικό του τροχήλατο στατό. 5. ΣΕΤ ΙΑΓΝΩΣΗΣ, ΠΛΗΡΕΣ Το σετ να περιλαμβάνει οφθαλμοσκόπιο, ωτοσκόπιο, λαρυγγικό καθρέπτη ένα σετ από χωνάκια πολλαπλών χρήσεων Το οφθαλμοσκόπιο: Να είναι κορυφαίας ποιότητας οφθαλμοσκόπιο με διάφραγμα αστέρα διόρθωσης. Να έχει κορυφαίας ποιότητας οπτικά. Να έχει κλιπ με ενσωματωμένο διακόπτη on/off, και να απενεργοποιείται αυτόματα μόλις επιστραφεί στην τσέπη. Να έχει προηγμένη τεχνολογία Ξένου Αλογόνου XHL, με ξεκάθαρη εικόνα και ισχυρό φωτισμό. Να διαθέτει 5 διαφράγματα. Να είναι εύκολο στη συντήρηση και ευέλικτο. Η λαβή να είναι υψηλής ποιότητας με εξαιρετικής ποιότητας πλαστικό/φινίρισμα Χρωμίου. Να είναι ανθεκτικό σε κραδασμούς. Το ωτοσκόπιο: Να είναι ένα σύγχρονο ωτοσκόπιο σε μικρό μέγεθος. Να έχει προηγμένη τεχνολογία Ξένου Αλογόνου για 100% περισσότερο φως από τους συμβατικούς λαμπτήρες για ισχυρό φωτισμό. Να έχει παράθυρο παρατήρησης με μεγέθυνση 3x από εξαιρετικά οπτικά για ξεκάθαρες εικόνες χωρίς αντανακλάσεις. Το παράθυρο να είναι βιδωμένο στην κεφαλή και περιστρέφεται. Να έχει κλιπ με ενσωματωμένο διακόπτη on/off. Να είναι σκληρό, ανθεκτικό σε κραδασμούς. Να προσφέρεται με τσάντα. 6. ΣΤΑΤΟ ΟΡΩΝ, ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ Ο κορμός του στατώ ορού να είναι ρυθμιζόμενου ύψους από 160cm έως 220cm τουλάχιστον και να είναι κατασκευασμένος από αλουμίνιο Να είναι τροχήλατο, σε βάση 5 ακτίνων, διαμέτρου περίπου 60 cm, με διπλούς τροχούς, βαρέος τύπου, κατασκευασμένη από υλικό εύκολα καθαριζόμενο.
Να διαθέτει 2 γατζάκια ορών. 7. ΠΙΕΣΟΜΕΤΡΟ ΨΗΦΙΑΚΟ ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ Ψηφιακό χειροκίνητο πιεσόμετρο ειδικά σχεδιασμένο για ιατρεία και νοσοκομεία. Η μέτρηση πίεσης αίματος να γίνεται με άνετο τρόπο και να οδηγεί σε ακριβή αποτελέσματα Να διαθέτει δύο περιχειρίδες μπράτσου (παιδιατρική ενηλίκων), η οποίες θα φουσκώνουν και ξεφουσκώνουν αυτόματα Να μετράει μικρή, μεγάλη πίεση και παλμούς καρδιάς Να λειτουργεί με μπαταρίες Να έχει πλήκτρο on /off Να έχει οθόνη για την ψηφιακή ένδειξη πίεσης και καρδιακού ρυθμού Κατάλληλο και για άτομα με αρρυθμία Να περιλαμβάνει δύο περιχειρίδες (παιδιατρική & ενηλίκων) Να φέρεται επί ειδικής τροχήλατης βάσης Nα έχει σήμανση CE 8. ΕΡΜΑΡΙΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, ΕΠΙΤΟΙΧΙΟ Να είναι επίτοιχο, μεταλλικής κατασκευής, με εποξειδική βαφή πούδρας, Να διαθέτει 3 ράφια για την τοποθέτηση φαρμάκων Να διαθέτει 2 φύλλα πόρτας από tempered glass Να διαθέτει κλειδαριά ασφαλείας ιαστάσεις περίπου: 60x30x60cm 9. ΕΞΕΤΑΣΤΙΚΗ ΛΥΧΝΙΑ ΕΠΙΤΟΙΧΗ, ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΗ Να είναι επιτοίχια λυχνία, με βραχίονα ρυθμιζόμενου ύψους, αρθρωτής σύνδεσης και μηχανικής τριβής επιτρέποντας την εύκολη σταθεροποίηση στην επιθυμητή θέση, κατασκευασμένο από αλουμίνιο εποξικής βαφής. Η λάμπα αλογόνου να είναι 24V/35 W, με ένταση φωτός 30.000 lux περίπου στα 0,5m Ο προβολέας να είναι κατάλληλος για την εξέταση των ασθενών.
Να λειτουργεί με ρεύμα 220V / 50Hz και να διαθέτει ενσωματωμένο μετασχηματιστή ο οποίος υποβιβάζει την τάση στα 24V. Να είναι κατασκευασμένος σύμφωνα με τα διεθνή Πρότυπα ασφαλείας και Ευρωπαϊκές Οδηγίες CEI 62-5, IEC 601-1, 93/42 CEE και φέρει σήμανση CE. 10. ΣΕΤ ΛΗΨΕΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΕΡΙΩΝ (Οξυγόνου, Κενού), ΕΠΙΤΟΙΧΟ Σετ λήψεων Οξυγόνου (1) και Κενού (1), εντός ειδικού μεταλλικού ή ανοξείδωτου πλαισίου, στηριγμένου επί του τοίχου. Οι λήψεις πρέπει να είναι τύπου ανάλογου με τις συσκευές που υφίστανται στο Γενικό Νοσοκομείο Καβάλας 11. ΚΑΡ ΙΟΓΡΑΦΟΣ ΠΟΛΥΚΑΝΑΛΟΣ, ΕΠΙ ΤΡΟΧΗΛΑΤΟΥ Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας ελεγχόμενος εξ ολοκλήρου από μικροϋπολογιστές να διαθέτει αυτόματη και χειροκίνητη λειτουργία να είναι μικρού όγκου & βάρους όχι μεγαλύτερου των 3 κιλών, μαζί με την μπαταρία να λειτουργεί με ρεύμα 220V/50Hz και με επαναφορτιζόμενες μπαταρίες αυτονομίας τουλάχιστον 2 ωρών εύρος συχνοτήτων 0,05 150Ηz να διαθέτει καταγραφικό θερμικών κεφαλών 3 καναλιών και να καταγράφει σε χαρτί πλάτους 60mm τουλάχιστον. υνατότητα εκτύπωσης σε 1,2,3 κανάλια ταχύτητες καταγραφής 25mm/sec. Να αναφερθούν επί πλέον δυνατότητες ευαισθησία 5-10-20mm/mV να διαθέτει κύκλωμα ανίχνευσης βηματοδότη να διαθέτει φίλτρα για το μυϊκό τρόμο 25/35Hz.Φίλτρα υψηλών συχνοτήτων 75-100 & 150Hz.Επίσης να διαθέτει φίλτρα δικτύου (AC Filtre) 50 και 60Hz να διαθέτει στον standard εξοπλισμό πρόγραμμα διάγνωσης ενηλίκων και παίδων καθώς και πρόγραμμα μετρήσεων καρδιολογικών παραμέτρων.
Να διαθέτει LCD οθόνη 4,5 τουλάχιστον και να απεικονίζονται οι απαγωγές ταυτόχρονα Να αποθηκεύονται σε εσωτερική μνήμη 40 ΗΚΓ περίπου και περισσότερα σε εξωτερική κάρτα SD card (να αναφερθεί ο αριθμός των ΗΚΓ) Να έχει δυνατότητα σύνδεσης με Η/Υ για την μεταφορά και επεξεργασία των ΗΚΓραφημάτων Να συνοδεύεται από τροχήλατο τραπεζίδιο με δύο ράφια πάνω στο οποίο να είναι προσαρμοσμένος πολύσπαστος βραχίονας στήριξης καλωδίου ασθενούς του ίδιου οίκου κατασκευής Να διαθέτει πιστοποιητικό βάσει της οδηγίας ΙΕC 60601-2-51 το οποίο εγγυάται υψηλής ποιότητας ηλεκτροκαρδιογράφημα και να φέρει τη σήμανση CE Mark. 12. ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ ΥΛΙΚΩΝ / ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ, ΑΝΟΞΕΙ ΩΤΟ, ΜΕΣΑΙΟ Να είναι τροχήλατο με 4 αντιστατικούς τροχούς (ο ένας με φρένο), κατασκευασμένο εξ ολοκλήρου από ανοξείδωτο χάλυβα 18/10, με υπερυψωμένες περιφερειακές έδρες. Να διαθέτει δυο ράφια και χερούλι κίνησης. Να διαθέτει ένα συρτάρι διαστάσεων περίπου(40x50x15cm) Οι επιφάνειες εργασίας να είναι κατασκευασμένες από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 304, με στρογγυλεμένες γωνίες και άψογο φινίρισμα, εύκολα πλενόμενες, ανθεκτικές στα απολυμαντικά Να διαθέτει βάση για λεκάνη Να διαθέτει 4 ρόδες 100mm Οι διαστάσεις του να είναι περίπου 70 Χ 50 Χ 80 cm ύψος. 13. ΛΑΡΥΓΓΟΣΚΟΠΙΟ Πλήρες σετ λαρυγγοσκοπίου οπτικής ίνας, για επαγγελματική χρήση. Να φέρει θήκη που θα κλείνει με φερμουάρ και μέσα θα τοποθετούνται οι λάμες και οι λαβές με μια σειρά ελαστικών βρόχων. Το σετ να περιλαμβάνει: Λάμες Classic+ Paed 1, Mac 2 & Mac 3
Στάνταρ λαβή μπαταριών Οπτικής Ίνας (2,5V) Εφεδρικό λαμπτήρα Ξένου Αλογόνου XHL (2,5V) 14. ΚΛΙΒΑΝΟΣ ΑΤΜΟΥ, ΕΠΙΤΡΑΠΕΖΙΟΣ, ΗΛΕΚΤΡΙΚΟΣ, FLASH Κλίβανος υγρής αποστείρωσης για την ταχεία αποστείρωση χειρουργικών εργαλείων με ή χωρίς συσκευασία. Όγκος θαλάμου περίπου 16 lit στον οποίο θα περιλαμβάνονται δύο δίσκοι ανοξείδωτοι δικτυωτοί. Θα φέρει ειδικό δοχείο για απεσταγμένο νερό, το οποίο θα τροφοδοτεί την ενσωματωμένη ατμογεννήτρια του κλιβάνου, η οποία να έχει τη δυνατότητα ταχείας αύξησης της θερμότητας του θαλάμου και την επίτευξη συνθηκών αποστείρωσης, ώστε να μην απαιτείται μεγάλος χρόνος προετοιμασίας και ολοκλήρωσης του κάθε κύκλου αποστείρωσης. Να διαθέτει ενσωματωμένη αντλία κενού για αρχική φάση κενού πριν την αποστείρωση και για φάση στεγνώματος. Να διαθέτει σύστημα ελέγχου των παραμέτρων της αποστείρωσης, μέσω μικροϋπολογιστή, ώστε να διασφαλίζεται αποτελεσματική αποστείρωση. Να υπάρχουν ενδείξεις θερμοκρασίας και πίεσης του θαλάμου, καθώς επίσης και ενδείξεις των φάσεων αποστείρωσης, σωστής ολοκλήρωσης κύκλου ή σφάλματος με αντίστοιχη ένδειξη κωδικού. Απαραίτητο είναι το σύστημα ασφαλείας για τη θύρα του κλιβάνου - έναρξη προγράμματος αφού κλείσει - και δυνατότητα ανοίγματος αφού ολοκληρωθεί. Να υπάρχει δυνατότητα εκτέλεσης των παρακάτω τουλάχιστον προγραμμάτων αποστείρωσης : Ταχεία αποστείρωση στους 134 ο C, 7-9 min περίπου. Κανονικός κύκλος αποστείρωσης στους 134 ο C, 15-20 min περίπου. Θερμο-ευαίσθητα: στους 121 ο C - 30min για θερμο-ευαίσθητα υλικά. Οι κύκλοι να συνοδεύονται και από φάση στεγνώματος. Η μονάδα να πληροί τους όρους της οδηγίας prεν 13 060 (για μονάδες τύπου Β). 15. ΣΑΚΧΑΡΟΜΕΤΡΟ Να ενδείκνυται για την χρήση μέτρησης των τιμών γλυκόζης, χοληστερίνης και ουρικού οξέως στο αίμα
Να διαθέτει μεγάλη οθόνη με φωτισμό Να διαθέτει μνήμη για τις τελευταίες τουλάχιστον 50 μετρήσεις Να έχει τη δυνατότητα υπολογισμού μέσου όρου, εβδομάδας και μήνα Να έχει τη δυνατότητα σύνδεσης και μεταφοράς των δεδομένων σε Η/Υ Να διαθέτει μπαταρία μακράς διάρκειας 16. ΑΠΙΝΙ ΩΤΗΣ ΠΛΗΡΗΣ, ΕΠΙ ΤΡΟΧΗΛΑΤΟΥ Σύγχρονης διφασικής τεχνολογίας, κατάλληλος για εξωτερική (σύγχρονη ασύγχρονη) και ημιαυτόματη απινίδωση. Ενέργεια εξόδου από 2 έως 270 Joules σε τουλάχιστον 13 βήματα για εξωτερική απινίδωση, με χρόνο φόρτισης στην μέγιστη ενέργεια 5 sec με ρεύμα. υνατότητα 60 τουλάχιστον απινιδώσεων στα 270 Joules με την μπαταρία και 2,5 ωρών συνεχούς παρακολούθησης (monitoring). Ο χρόνος φόρτισης της μπαταρίας από το ρεύμα να μην υπερβαίνει τις 3 ώρες, θα εκτιμηθεί ο μικρότερος δυνατός χρόνος. Να συνοδεύεται από Paddles ενηλίκων και παίδων. υνατότητα αποθήκευσης επεισοδίων απινίδωσης σε ειδική μνήμη, στην οποία θα καταγράφονται το ΗΚΓράφημα προ και μετά την απινίδωση. υνατότητα ημιαυτόματης εξωτερικής απινίδωσης με αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια. Έγχρωμη οθόνη τουλάχιστον 5,5 ιντσών, τριών καναλιών, για την παρακολούθηση του ΗΚΓραφήματος, πληθυσμογραφήματος, κλπ. Επίσης στην οθόνη να απεικονίζονται και ψηφιακές τιμές όπως ο καρδιακός ρυθμός, η ενέργεια, κ.λπ. Να έχει οπτικοακουστικό συναγερμό με ρυθμιζόμενα όρια. Καταγραφικό δύο καναλιών, σύγχρονης τεχνολογίας για την καταγραφή του ΗΚΓραφήματος, στοιχείων απινίδωσης, trend του καρδιακού ρυθμού. Να καταγράφει την επιλεχθείσα ενέργεια, την παραληφθείσα ενέργεια και την διαθωρακική αντίσταση του ασθενούς. Ταχύτητα καταγραφής 25mm/sec. Να διαθέτει σύστημα ελέγχου της στάθμης των συσσωρευτών καθώς και του πυκνωτή. Να έχει βάρος μικρότερο των 8kg
Να λειτουργεί σε θερμοκρασίες 0-45 o C Να πληροί τις προδιαγραφές ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης Nα παραδοθεί με όλα τα εξαρτήματα για την πλήρη λειτουργία του Να συνοδεύεται από τροχήλατο βαριάς κατασκευής, ειδικά κατασκευασμένο για την τοποθέτηση του απινιδωτή, με 2 ράφια και συρτάρι ή καλάθι, το οποίο να φέρεται σε 4 αντιστατικούς τροχούς με σύστημα πέδησης. 17. ΠΟΛΥΘΡΟΝΑ ΑΙΜΟΛΗΨΙΩΝ Η καρέκλα αιμοληψίας θα έχει κάλυμμα βινυλίου, με αφρώδες υπόστρωμα. Η πλάτη θα είναι ανακλινόμενη. Θα φέρει ανατομικά στηρίγματα βραχιόνων, επενδεδυμένα με το ίδιο υλικό καθίσματος. Ο σκελετός θα είναι κατασκευασμένος από ανοξείδωτους, επιχρωμιωμένους σωλήνες. 18. ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ Β1. Προδιαγρφές Βιοχημικού αναλυτή 1. Να εκτελεί όλες τις εξετάσεις του πίνακα ΒΙ (παράρτημα). 2. Να εκτελεί εξετάσεις σε ορό, πλάσμα, ούρα. 3. Να έχει δυναμικότητα τουλάχιστον 200 τεστ φωτομετρικά ανά ώρα (χωρίς να συμπεριλαμβάνονται οι ηλεκτρολύτες). 4. Να εκτελεί τουλάχιστο 24 εξετάσεις ταυτόχρονα ανά δείγμα, χωρίς προσθαφαίρεση αντιδραστηρίων ή αλλαγή δίσκου. 5. Να δέχεται τουλάχιστο 50 δείγματα ταυτόχρονα. 6. Να είναι συνεχούς φορτώσεως δειγμάτων και αντιδραστηρίων. 7. Να είναι συνεχούς προσπέλασης (random access). 8. Να κάνει επείγουσες αναλύσεις (STAT) χωρίς να αφαιρούνται δείγματα ρουτίνας και να είναι σε ετοιμότητα όλο το 24ωρο. 9. Να δέχεται και καψάκια και σωληνάρια αιμοληψίας με γραμμικό κώδικα (bar code) 10. Να κάνει αναγνώριση στάθμης και έλεγχο επάρκειας του εξεταζόμενου δείγματος.
11. Να ελέγχει την επάρκεια αντιδραστηρίων και αναλώσιμων στην έναρξη του αναλυτικού κύκλου και να ειδοποιεί έγκαιρα τον χείριστη για ελλείψεις. 12. Να κάνει αναλύσεις ηλεκτρολυτών με ενσωματωμένο ή ανεξάρτητο σύστημα 13. Να κάνει αυτόματη αραίωση των εκτός ορίων δειγμάτων (Auto Dilution). 14. Να έχει κυββέτες μιας χρήσης ή πλενόμενες προς αποφυγή επιμόλυνσης. 15. Να έχει σύστημα συντήρησης αντιδραστηρίων ώστε να παραμένουν τα αντιδραστήρια στον αναλυτή μέχρι να καταναλωθούν. 16. Να έχει αντιδραστήρια έτοιμα προς χρήση. 17. Το διάστημα ανάμεσα σε δυο βαθμονομήσεις για κάθε μέθοδο να είναι το μεγαλύτερο δυνατό. 18. Να μπορεί να βαθμονομηθεί ταυτόχρονα για δυο τουλάχιστο παρτίδες της ίδιας μεθόδου 19. Να έχει τη δυνατότητα να εκτελέσει εξετάσεις με μεθόδους σε ανοιχτά κανάλια με πρωτόκολλα χρήστη η άλλου κατασκευαστή. 20. Να έχει δυνατότητα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να είναι σε δυο τουλάχιστον επίπεδα. 21. Να συνδέεται με το πληροφοριακό σύστημα του εργαστηρίου. 22. Να μην επηρεάζεται από διακοπές ρεύματος και μεταβολές τάσης (παροχή UPS ) 23. Στις τιμές ανά test που θα προσφερθούν θα πρέπει απαραιτήτως να συμπεριλαμβάνονται και τα αναλώσιμα που αναλογούν για τη μέτρηση του συγκεκριμένου test στον προτεινόμενο αναλυτή, δηλαδή διαλυτικά, αραιωτικά, πλυστικά υγρά, κυβέττες, καψάκια, ρύγχη, χαρτί, κα, καθώς επίσης και όλα τα αναγκαία calibrator και control. 24. Στην ανάλυση κόστους θα πρέπει να αναφέρονται και πόσες ακέραιες συσκευασίες αντιδραστηρίων, αναλωσίμων, calibrator και control απαιτούνται για την πραγματοποίηση του συγκεκριμένου αριθμού εξετάσεων, λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ζωής τους μετά το άνοιγμα της συσκευασίας. Τα ανωτέρω να πιστοποιούνται με την κατάθεση των εσώκλειστων οδηγιών χρήσεως για τα αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά. 25. Να είναι επιτραπέζιος, ώστε να τοποθετείται σε εργαστηριακό πάγκο.
Β2 ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ 1. Tα αντιδραστήρια πρέπει να διαθέτουν πιστοποιητικό ποιότητας CE mark για χρήση στους προσφερόμενους αναλυτές, ώστε να αποδεικνύεται η συμβατότητα με τον προσφερόμενο αναλυτή. 2. Στην συσκευασία των αντιδραστηρίων θα πρέπει να αναγράφεται η παρτίδα παραγωγής, η ημερομηνία λήξης, η χώρα παραγωγής, οι συνθήκες αποθήκευσης, ο αριθμός των test που δίδει η συγκεκριμένη συσκευασία, καθώς και οδηγίες χρήσης στην Ελληνική Γλώσσα. 3. Για λόγους αξιολόγησης του κόστους και της ποιότητας των αντιδραστηρίων να συμπληρωθεί ο παρακάτω πίνακας. (ΠΙΝΑΚΑΣ ΒΙΙ - Παράρτημα) 19. ΠΙΠΕΤΕΣ, ΣΤΑΘΕΡΟΥ ΟΓΚΟΥ, ΑΥΤΟΜΑΤΕΣ, ΣΕΤ Σετ έξι σταθερού όγκου πιπετών, με άκρες μίας χρήσης. Οι όγκοι να είναι 10, 25, 50, 100, 500, 1000 μικρόλιτρα. Οι πιπέττες να έχουν κουμπί αφαίρεσης των άκρων. Ο άξονας των πιπετών, το έμβολο και το ελατήριο του εμβόλου να είναι αυτοκλιβανιζόμενα. Να διατίθενται με στατό. 20. ΠΙΠΕΤΕΣ, ΜΕΤΑΒΛΗΤΟΥ ΟΓΚΟΥ, ΑΥΤΟΜΑΤΕΣ, ΣΕΤ Σετ πέντε πιπετών όγκου, με ψηφιακή ένδειξη της επιλεγείσας τιμής όγκου, αυτόματη αφαίρεση του άκρου, κατάλληλες για άκρα μίας χρήσης. Οι όγκοι να είναι: 0,5-10, 2-20, 20-200, 500-1000 μικρόλιτρα. Να δέχονται άκρα όλων των τύπων. Εύκολη επιλογή όγκου και καλιμπραρίσματος. 21. ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ, ΑΥΤΟΜΑΤΟΣ
Ο προμηθευόμενος αναλυτής θα πρέπει να είναι πλήρης, σύγχρονης οπωσδήποτε τεχνολογίας, και να έχει δυνατότητες ανάλυσης των έμμορφων στοιχείων του αίματος σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό, σύμφωνα με τις τελευταίες εξελίξεις και απαιτήσεις οι οποίες είναι κατοχυρωμένες με βάση τη διεθνή βιβλιογραφία και πρακτική. Η αρχή λειτουργίας του αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης. Ο αναλυτής να χρησιμοποιεί δείγματα ολικού αίματος και όλες οι παράμετροι που δίνονται να ανιχνεύονται απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από τον χειριστή (π.χ αραιώσεις). Να μετρά τις ακόλουθες παραμέτρους με ορθότητα και αξιοπιστία τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα παθολογικά δείγματα. Λευκά αιμοσφαίρια Ερυθρά αιμοσφαίρια Αιματοκρίτης Αιμοσφαιρίνη MCH MCV MCHC RDW Να μετρά τον απόλυτο αριθμό των αιμοπεταλίων και των παραμέτρων τους: PDW (εύρος κατανομής αιμοπεταλίων), MPV (μέσος όγκος αιμοπεταλίων), PCT (αιμοπεταλιοκρίτης). Να μετρά τον απόλυτο αριθμό και το ποσοστό %: των ουδετεροφίλων, των λεμφοκυττάρων, των μονοκυττάρων, των ηωσινοφίλων και των βασεοφίλων. Ειδικότερα το άθροισμα του ποσοστού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων πρέπει να είναι 100 και το άθροισμα του απόλυτου αριθμού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων να ισούται με τον απόλυτο αριθμό των λευκών.
Να διαθέτει δύο τύπους αυτόματης δειγματοληψίας: α) Αυτόματο σύστημα με σωληνάρια κλειστού τύπου και αναγνώρισης των δειγμάτων (bar code reader) για προστασία των χειριστών από επικίνδυνα δείγματα (AIDS, ηπατίτιδα, κ.λ.π) Για τον λόγο αυτό να διαθέτει δειγματοφορέα. β) Κλασικό σύστημα ανοικτού τύπου. Και στις δύο περιπτώσεις το ακροφύσιο να είναι αυτοκαθαριζόμενο. Η ανάδευση του αίματος στο κλειστό σύστημα δειγματοληψίας να γίνεται αυτόματα κατά ήπιο τρόπο σύμφωνα με τους επιστημονικούς κανόνες (κίνηση μιμούμενη την κίνηση του χεριού). Η ταχύτητα ανάλυσης των δειγμάτων και στο κλειστό και στο ανοικτό σύστημα να είναι τουλάχιστον 50 δείγματα την ώρα. Να εμφανίζει σε οθόνη έγχρωμα και να εκτυπώνει σε νεφελογράμματα και ιστογράμματα τις κατανομές (ανάλογα με την αρχή μέτρησης) των λευκοκυττάρων και των υποπληθυσμών τους, των ερυθροκυττάρων και των αιμοπεταλίων, ώστε να δίδονται ασφαλείς και χρήσιμες διαγνωστικές πληροφορίες με βάση τις εικόνες κατανομών από την ανάλυση των έμμορφων στοιχείων του αίματος. Να διαθέτει προγράμματα ποιοτικού ελέγχου με τη χρήση δειγμάτων ρουτίνας των ασθενών και με τη χρήση αντιδραστηρίων ελέγχου (controls) της κατασκευάστριας εταιρείας, με σκοπό τον έλεγχο της ορθής λειτουργίας του αναλυτή σε πραγματικό χρόνο. Να διαθέτει τη δυνατότητα προγραμματισμού για την ανάλυση συνδυασμού παραμέτρων με σκοπό την οικονομική λειτουργία του αναλυτή. Ο αναλυτής να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου και αυτόματης και
μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων. Ο εν λόγω αναλυτής να διαθέτει σύστημα προειδοποίησης του χειριστή για τις στάθμες των αντιδραστηρίων. Να διατίθεται από την κατασκευάστρια εταιρεία αίμα ελέγχου (control) για όλες ανεξαιρέτως τις παραμέτρους, για τον εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο της αναλυτικής αξιοπιστίας του αναλυτή και πρότυπο αίμα ρύθμισης του (calibrator) για όλες τις βασικές παραμέτρους (WBC, RBC, HgB, HCT, MCV, PLT). Η μέτρηση της αιμοσφαιρίνης να γίνεται με διεθνώς αποδεκτή και βιβλιογραφικά τεκμηριωμένη μέθοδο Η τεχνική προσφορά να συνοδεύεται με οδηγίες χρήσης του προϊόντος στην Ελληνική γλώσσα, οι οποίες θα αποδίδουν πιστά το πρωτότυπο κείμενο και θα φέρουν την έγκριση του κατασκευαστή (όπως ο Νόμος 2955/2001 στο άρθρο 2 παρ. 5 εδάφιο α ορίζει). Να διαθέτει εκτυπωτή για εκτύπωση των αποτελεσμάτων σε Α4 χαρτί Να διαθέτει πλήρες τμήμα service και αποδεδειγμένη εμπειρία στους αυτόματους αναλυτές. Για τον λόγο αυτό ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση αναλυτών εγκατεστημένων σε δημόσια νοσοκομεία στα οποία έχει αναλάβει τη συντήρησή τους. Επίσης θα πρέπει ο προμηθευτής να καταθέσει πρόταση κάλυψης του service για το εργαστήριο. Στην εν λόγω πρόταση ο προμηθευτής θα πρέπει να διαθέτει σύστημα παρακολούθησης της πορείας του προσφερόμενου οργάνου, σε καθημερινή βάση και αυτοματοποιημένα. 22. ΦΥΓΟΚΕΝΤΡΟΣ ΕΠΙΤΡΑΠΕΖΙΑ, ΜΕΣΑΙΑΣ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑΣ
Φυγόκεντρος επιτραπέζια, ελεγχόμενη από μικροεπεξεργαστή. Μεταβλητής ταχύτητας έως 3500 rpm. Να διαθέτει ψηφιακή ένδειξη της ταχύτητας και του χρόνου. Χρονοδιακόπτη, ρυθμιζόμενο έως 2 h. Να έχει θέση συνεχούς λειτουργίας. Να διαθέτει αφαιρούμενη κεφαλή με κάδους και καλύμματα βιολογικής ασφάλειας και υποδοχείς για σωληνάρια 28X15 και 36X7 ml. Να διαθέτει ηλεκτρικό φρένο, ελεγχόμενο ηλεκτρονικά. υνατότητα να δεχθεί διαφορετικούς τύπους κεφαλών (αιματοκρίτη, πλάκες μικροτίτλων, γωνιακές κεφαλές). Να διαθέτει σύστημα ασφάλειας για το αυτόματο σταμάτημα σε περίπτωση ανισοζύγισης και ένδειξη ανισοζύγισης. Να διαθέτει κλείδωμα καλύμματος. Ο κινητήρας να είναι κινείται επαγωγικά (χωρίς ψήκτρες). 23. ΤΡΟΧΗΛΑΤΗ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗ Να είναι κατάλληλη για νοσοκομειακή χρήση, να είναι φορητή Να διαθέτει 4 αντιστατικές περιστρεφόμενες ρόδες και να έχει φρένο. Να φέρει χειρολαβή για εύκολη μετακίνηση. Με αντιβακτηριδιακό φίλτρο Να διαθέτει φιάλη αναρρόφησης 4 lit κλιβανιζόμενη με 400ml διαβάθμιση. Να φέρει τριπλό σύστημα ασφαλείας έναντι όποιας υπερχείλισης: Στη φιάλη εκκριμάτων Στο φιαλίδιο υπερχείλισης Στο εσωτερικό της συσκευής Να φέρει υποδοχή τοποθέτησης καθετήρων, επί της τροχήλατης βάσης Η συσκευή αναρρόφησης να λειτουργεί με μπαταρία και ρεύμα. Ισχύς λειτουργίας 230V -50/60Hz. Η τάση του τροφοδοτικού ρεύματος της μπαταρίας να είναι τουλάχιστον 12V Να διαθέτει αντιβακτηριδιακό φίλτρο. Το βάρος να μην ξεπερνά τα 20 Kg Ροή μέχρι 100 lt/min Μέγιστη αναρρόφηση 0.90 bar Επίπεδο θορύβου όχι πάνω από 65db
Nα διαθέτει σήμανση CE 24. ΝΕΦΕΛΟΠΟΙΗΤΗΣ ΦΟΡΗΤΟΣ Ο υγραντήρας υπερήχων να είναι τελευταίας τεχνολογίας και να διαθέτει τα ακόλουθα γενικά χαρακτηριστικά: Να υπάρχει CE mark. Να διαθέτει σύστημα στήριξης φιάλης για την συνεχή τροφοδοσία του θαλάμου υπερήχων με αποσταγμένο νερό ώστε να υπάρχει συνεχόμενη παραγωγή υδρατμών. Να διαθέτει αντιμικροβιακό φίλτρο για την αποφυγή λοιμώξεων. Η παραγωγή νέφους να γίνεται με υπερηχητική διάσπαση ώστε το μέγεθος των σταγονιδίων να έχει μέγεθος από 0,5 μικρά ώστε να φτάνει μέχρι και τις κυψελίδες των πνευμόνων. Να έχει δυνατότητα θέρμανσης του παραγόμενου νέφους. Να διαθέτει θαλάμους μίας χρήσης για την εξαέρωση φαρμάκων. Να διαθέτει βραχίονα για τη στήριξη και κατεύθυνση του σωλήνα μεταφοράς του παραγόμενου νέφους από τον υγραντήρα στον ασθενή, Να παρέχει πολλαπλές δυνατότητες εισπνοής του παραγόμενου νέφους με χρήση μάσκας ή με επιστόμιο ή με τέντα Ο2 για την κάλυψη όλων των περιπτώσεων νοσηλείας που θα παρουσιάζονται. Η ταχύτητα εξαέρωσης να είναι από Ο έως >100 ml/h περίπου. Πυκνότητα νέφους να είναι από Ο έως >180 mg/l περίπου. Να λειτουργεί με τάση 115/230 V, 50-60 Hz. Να διαθέτει χρονοδιακόπτη λειτουργίας που να ελέγχει το χρόνο εξαέρωσης φαρμάκων ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Να έχει μικρές διαστάσεις και βάρος για την εύκολη μεταφορά και φύλαξη. Εγγύηση καλής λειτουργίας 2 χρόνια. Να έχει σύστημα προστασίας στάθμης του νερού με ALARM. Να συνοδεύεται από πλήρες σετ σωλήνων 25. ΚΛΙΒΑΝΟΣ ΕΠΩΑΣΤΙΚΟΣ, ΗΛΕΚΤΡΙΚΟΣ, ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ Επωαστικός κλίβανος επιτραπέζιος, ελεγχόμενος μέσω μικροεπεξεργαστή.
Ο εσωτερικός θάλαμος, κατασκευασμένος από ανοξείδωτο χάλυβα, να περιβάλλεται από μονωτικό υλικό και να έχει τέτοιο σχεδιασμό ώστε να επιτυγχάνεται εύκολος καθαρισμός για την αποφυγή ανεπιθύμητων μολύνσεων. Να μην επιτρέπεται ο σχηματισμός συμπυκνωμάτων υδρατμών στην οροφή και στα πλαϊνά τοιχώματα του θαλάμου. Θέρμανση θαλάμου με μανδύα αντιστάσεων ώστε να επιτυγχάνεται ομοιόμορφη κατανομή της θερμότητας. Όγκος θαλάμου περίπου 110 Lit. Να διαθέτει εσωτερική γυάλινη θύρα για τον έλεγχο των δειγμάτων χωρίς την διατάραξη των εσωτερικών συνθηκών. Για τον έλεγχο της θερμοκρασίας, χρήση ανιχνευτών θερμικής αγωγιμότητας μεγάλης ευαισθησίας-σταθερότητας και μικρής απόκλισης. Ψηφιακή ένδειξη θερμοκρασίας. Ηλεκτρονικά ελεγχόμενη προστασία από υπερθέρμανση και οπτικοακουστικός συναγερμός σε περίπτωση σφαλματικής λειτουργίας με αντίστοιχο μήνυμα ένδειξης σφάλματος. υνατότητα ρύθμισης θερμοκρασίας από 5 ο C άνω της θερμοκρασίας χώρου μέχρι 75 ο C περίπου, με ακρίβεια +0,1 ο C και ομοιομορφία κατανομής στο θάλαμο μικρότερη των +0,4 ο C. Χρόνος αποκατάστασης θερμοκρασίας στους 37 ο C, 10min περίπου μετά το κλείσιμο της θύρας. Να περιλαμβάνει 2 ράφια.