ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 8 Μαΐου 2003 PE 328.747/12-37 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 12-37 Σχέδιο έκθεσης (PE 328.747) María del Pilar Ayuso González Tροποποίηση της οδηγίας 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα τροφίµων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών Πρόταση οδηγίας (COM(2002) 5662 C5-0577/2002 2002/0274(COD) πράξη τροποποίησης) Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία του Torben Lund Τροπολογία 12 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΚΕΨΗ 4 A (νέα) (4α) Η Επιτροπή πραγµατοποιεί, έως τις 31.12.2006, συνολική εξέταση και αξιολόγηση της χρήσης των πρόσθετων τροφίµων, συµπεριλαµβανοµένων των χρωστικών και γλυκαντικών. Μελλοντικές άδειες θα βασίζονται µεταξύ άλλων στα ακόλουθα κριτήρια: - τα πρόσθετα πρέπει να είναι απαραίτητα από τεχνολογική άποψη. - διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο ασφάλειας για την υγεία των ανθρώπου. - η χρήση και η σήµανση της χρήσης πρόσθετων δεν πρέπει να παραπλανεί τους καταναλωτές. Άδειες χρησιµοποίησης πρόσθετων που δεν AM\497472.doc PE 328.747/12-37

ανταποκρίνονται πλήρως στα τρία αυτά κριτήρια πρέπει να αποσυρθούν. Or. da Παλαιότερες τροποποιήσεις των κανόνων που διέπουν τα πρόσθετα είχαν ως αποτέλεσµα την χορήγηση αδειών για πολλά νέα πρόσθετα και την επέκταση της χρήσης γνωστών πρόσθετων. Οι άδειες αποσύρθηκαν µόνο εφόσον η χρήση των συγκεκριµένων πρόσθετων είχε ήδη σταµατήσει. Τροπολογία του Torben Lund Τροπολογία 13 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΚΕΨΗ 6 (6) Ενώ πρέπει να επιτραπεί η χρήση πρόσθετων τα οποία είναι αναγκαία για την ασφάλεια και την ποιότητα των αρωµατικών υλών καθώς και για τη διευκόλυνση της αποθήκευσης και χρήσης τους, οι ποσότητες προσθέτων που περιλαµβάνονται στις αρωµατικές ύλες πρέπει να είναι οι ελάχιστες αναγκαίες για την επίτευξη του επιδιωκόµενου σκοπού. Επιπλέον, οι καταναλωτές δεν πρέπει να παραπλανώνται ως προς τη χρήση των πρόσθετων. (6) Ενώ πρέπει να επιτραπεί η χρήση πρόσθετων τα οποία είναι αναγκαία για την ασφάλεια και την ποιότητα των αρωµατικών υλών καθώς και για τη διευκόλυνση της αποθήκευσης και χρήσης τους, οι ποσότητες προσθέτων που περιλαµβάνονται στις αρωµατικές ύλες πρέπει να είναι οι ελάχιστες αναγκαίες για την επίτευξη του επιδιωκόµενου σκοπού. Επιπλέον, πρέπει να διασφαλίζονται στους καταναλωτές ορθές, πλήρεις και µη παραπλανητικές πληροφορίες ως προς τη χρήση των πρόσθετων. Or. da Αυτονόητη. (10) Σύµφωνα µε αίτηµα κράτους µέλους και µε τη γνώµη της επιστηµονικής επιτροπής των τροφίµων η οποία συνεστήθη Τροπολογία του Torben Lund Τροπολογία 14 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΚΕΨΗ 10 (10) Σύµφωνα µε αίτηµα κράτους µέλους και µε τη γνώµη της επιστηµονικής επιτροπής των τροφίµων η οποία συνεστήθη PE 328.747/12-37 2/23 AM\497472.doc

µε την απόφαση 97/579/EK της Επιτροπής, το υδρογονωµένο πολυ-1-δεκένιο, το οποίο επετράπη σε εθνικό επίπεδο µε την οδηγία 89/107/EOK, πρέπει να εγκριθεί σε κοινοτικό επίπεδο. µε την απόφαση 97/579/EK [14] της Επιτροπής, το υδρογονωµένο πολυ-1- δεκένιο, το οποίο επετράπη σε εθνικό επίπεδο µε την οδηγία 89/107/EOK, πρέπει να εγκριθεί σε κοινοτικό επίπεδο, αλλά οι όροι χρήσης και έγκρισης πρέπει να αναθεωρηθούν εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας. Με βάση τις προσεγγίσεις που υιοθετήθηκαν σε άλλα σχετικά νοµοθετικά µέτρα η χρήση υδρογονωµένου πολυ-1-δεκένιου πρέπει να αναθεωρηθεί κυρίως σε σχέση µε τα παιδιά. Το υδρογονωµένο πολυ-1-δεκένιο χρησιµοποιείται, µεταξύ άλλων, και ως υλικό επικάλυψης σε προϊόντα όπως τα γλυκά. Τροπολογία 15 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΚΕΨΗ 10 (10) Σύµφωνα µε αίτηµα κράτους µέλους και µε τη γνώµη της επιστηµονικής επιτροπής των τροφίµων η οποία συνεστήθη µε την απόφαση 97/579/EK της Επιτροπής, το υδρογονωµένο πολυ-1-δεκένιο, το οποίο επετράπη σε εθνικό επίπεδο µε την οδηγία 89/107/EOK, πρέπει να εγκριθεί σε κοινοτικό επίπεδο. (10) Σύµφωνα µε αίτηµα κράτους µέλους και µε τη γνώµη της επιστηµονικής επιτροπής των τροφίµων η οποία συνεστήθη µε την απόφαση 97/579/EK της Επιτροπής, το υδρογονωµένο πολυ-1-δεκένιο, το οποίο επετράπη σε εθνικό επίπεδο µε την οδηγία 89/107/EOK, πρέπει να εγκριθεί σε κοινοτικό επίπεδο. Εντός τριών ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή και ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Ασφάλειας των Τροφίµων αναθεωρούν τους όρους χρήσης του υδρογονωµένου πολυ-1-δεκένιου, µε επίκεντρο, όσον αφορά τη µέγιστη περιεκτικότητα, την επίδρασή του στην υγεία των παιδιών. AM\497472.doc 3/23 PE 328.747/12-37

Οι νέες εγκρίσεις και οι µέγιστες τιµές περιεκτικότητας πρέπει να λαµβάνουν ως σηµείο αναφοράς την πλέον ευάλωτη και ευαίσθητη οµάδα καταναλωτών. Τροπολογία 16 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΚΕΨΗ 11 (11) Το διφαινύλιο (Ε 230), η ορθοφαινυλοφαινόλη (Ε 231) και η νατριούχος ορθοφαινυλοφαινόλη (Ε 232) κατατάσσονται ως συντηρητικά µέσα και πάνω στα εσπεριδοειδή στην οδηγία 95/2/EK. Ωστόσο, περιλαµβάνονται στην έννοια των φυτοπροστατευτικών προϊόντων κατά την οδηγία 91/414/EOK του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Εποµένως, πρέπει να παύσουν να εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας 95/2/EK. (11) Το διφαινύλιο (Ε 230), η ορθοφαινυλοφαινόλη (Ε 231) και η νατριούχος ορθοφαινυλοφαινόλη (Ε 232) κατατάσσονται ως συντηρητικά µέσα και πάνω στα εσπεριδοειδή στην οδηγία 95/2/EK. Ωστόσο, περιλαµβάνονται στην έννοια των φυτοπροστατευτικών προϊόντων κατά την οδηγία 91/414/EOK του Συµβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Εποµένως, πρέπει να παύσουν να εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας 95/2/EK. Tα κράτη µέλη και η Επιτροπή λαµβάνουν όλα τα δυνατά µέτρα για να διασφαλίσουν τη µη ύπαρξη νοµικού κενού όσον αφορά τις εν λόγω ουσίες. Η έγκριση των ουσιών αυτών ως προϊόντων φυτοπροστασίας πρέπει να εξετάζεται µε τη µέγιστη δυνατή προσεκτικότητα. Tα κράτη µέλη και η Επιτροπή διασφαλίζουν ότι θα εξακολουθήσουν να ισχύουν οι απαιτήσεις περί επισήµανσης των ουσιών αυτών όταν αυτά διατίθενται στην αγορά ως προϊόντα φυτοπροστασίας. Αυτονόητη. Η βιοµηχανία έχει ήδη υποβάλει αιτήσεις για τις αντίστοιχες εγκρίσεις. Η σήµανση των ουσιών αυτών, οι οποίες προστίθενται µετά τη συγκοµιδή των καρπών, πρέπει να παραµείνει υποχρεωτική. PE 328.747/12-37 4/23 AM\497472.doc

Τροπολογία 17 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΣΚΕΨΗ 11 A (νέα) (11a) Τα µέγιστα επίπεδα νιτρωδών και νιτρικών αλάτων (E 249,E 250, E 251 και E 252) αναθεωρούνται µετά από διαβούλευση µε τον Ευρωπαϊκό Οργανισµό Ασφάλειας των Τροφίµων. Στην απόφασή του της 20ης Μαρτίου 2003, το Ευρωπαϊκό ικαστήριο επεσήµανε το γεγονός ότι η Επιτροπή δεν έλαβε υπόψη της τη γνωµοδότηση της Επιστηµονικής Επιτροπή Τροφίµων του 1995, που έθετε υπό αµφισβήτηση τα µέγιστα ποσά νιτρικών και νιτρωδών αλάτων που όριζε η Οδηγία 95/2/EΚ. Τα µέγιστα αυτά επίπεδα πρέπει να προσαρµοστούν το συντοµότερο δυνατόν. Τροπολογία 18 ΑΡΘΡΟ 1, ΣΗΜΕΙΟ 3 A (νέο) (3 a) Εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή υποβάλλει πρόταση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο που περιορίζει τον συνολικό αριθµό των εγκεκριµένων προσθέτων τροφίµων. Όταν η βιοµηχανία υποβάλλει αίτηση για την έγκριση νέου προσθέτου, υποβάλλει επίσης πρόταση για απόσυρση ενός άλλου προσθέτου. AM\497472.doc 5/23 PE 328.747/12-37

Ο συνεχώς αυξανόµενος αριθµός προσθέτων έχει ως αποτέλεσµα τη σώρευση µεγάλου αριθµού µικρών κινδύνων για την ασφάλεια των τροφίµων, που δεν αξιολογούνται εύκολα και που ενδέχεται να δηµιουργήσουν συνέργια µεταξύ διαφόρων ουσιών. Συνεπώς, ο συνολικός αριθµός των εγκεκριµένων προσθέτων πρέπει να είναι περιορισµένος, ούτως ώστε όταν η βιοµηχανία υποβάλλει αίτηση για νέα έγκριση, να υποβάλλει ταυτόχρονα πρόταση για την απόσυρση ενός προσθέτου µε περιορισµένη χρήση. Τροπολογία του Torben Lund Τροπολογία 19 ΑΡΘΡΟ 1, ΣΗΜΕΙΟ 3 A (νέο) Εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή και ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός για την Ασφάλεια των Τροφίµων αναθεωρούν τους όρους χρήσης του υδρογονωµένου πολύ-1- δεκενίου, µε επίκεντρο, όσον αφορά τη µέγιστη περιεκτικότητα, την επίδρασή του στην υγεία των παιδιών. Με βάση τις προσεγγίσεις που υιοθετήθηκαν σε άλλα σχετικά νοµοθετικά µέτρα η χρήση υδρογονωµένου πολυ-1-δεκένιου πρέπει να αναθεωρηθεί κυρίως σε σχέση µε τα παιδιά. Το υδρογονωµένο πολυ-1-δεκένιο χρησιµοποιείται, µεταξύ άλλων, και ως υλικό επικάλυψης σε προϊόντα όπως τα γλυκά. Τροπολογία του Torben Lund Τροπολογία 20 ΑΡΘΡΟ 1, ΣΗΜΕΙΟ 3 A (νέο), ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1 (νέα) Εντός δύο ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή και ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός για την Ασφάλεια των Τροφίµων αναθεωρούν τους όρους χρήσης των πολυσορβιτών E 432-436, όσον αφορά τη µέγιστη περιεκτικότητα, µε PE 328.747/12-37 6/23 AM\497472.doc

βάση την επίδρασή του στην υγεία των παιδιών. /da Εστέρες της πολυοξυαιθυλενοσορβιτάνης χρησιµοποιούνται ως συντηρητικά µεταξύ άλλων σε τυριά και οίνους. Υπάρχουν υποψίες ότι η εκτεταµένη χρήση τους µπορεί να προκαλέσει βλάβη στην υγεία. Για το λόγο αυτό είναι σηµαντικό να επανεξεταστεί η χρήση τους. Τροπολογία του Torben Lund Τροπολογία 21 ΑΡΘΡΟ 1, ΣΗΜΕΙΟ 3 A (νέο), ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 2 (νέα) Πριν από την 1 η Ιουλίου 2004, η Επιτροπή και ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός για την Ασφάλεια των Τροφίµων αναθεωρεί τους όρους για τη χρήση των ουσιών E 214-219 και του όξινου ηλεκτρικού άλατος tocopheryl (TAS) σύµφωνα µε τις δηλώσεις της Επιστηµονικής Επιτροπής Τροφίµων της 4 ης Απριλίου 2003. Οι ουσίες Ε 214-219 χρησιµοποιούνται ως προστατευτικά για την επιφανειακή επεξεργασία των προϊόντων αποξηραµένου κρέατος, των σνακς µε βάση δηµητριακά ή πατάτα, τους επικαλυµµένους ξηρούς καρπούς κλπ. και µπορούν να προξενήσουν αναδιπλασιασµό κυττάρων στο ανώτερο τµήµα του στοµάχου και να αναπτύξουν τοξική δράση. Το TAS είναι ουσία που µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως πηγή βιταµίνης E για προϊόντα για ιδιαίτερες διατροφικές ανάγκες και, κατά συνέπεια, έχει αντιοξειδωτικές ιδιότητες. Η Επιστηµονική Επιτροπή Τροφίµων σε δύο χωριστές δηλώσεις της στις 4 Απριλίου 2003 εξέφρασε ανησυχία σχετικά µε την περαιτέρω χρήση παραβενών και TAS. AM\497472.doc 7/23 PE 328.747/12-37

Τροπολογία του Torben Lund Τροπολογία 22 ΑΡΘΡΟ 1, ΣΗΜΕΙΟ 3 A (νέο), ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3 (νέα) Πριν από την 1 η Ιουλίου 2004, η Επιτροπή και ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός για την Ασφάλεια των Τροφίµων αναθεωρεί τους όρους για τη χρήση των νιτρικών και νιτρωδών αλάτων E 249-252. /da Νιτρικά και νιτρώδη άλατα χρησιµοποιούνται σε τρόφιµα και έχουν συντηρητική δράση, αλλά µπορούν µεταξύ άλλων να προκαλέσουν καρκίνο. Για το λόγο αυτό η χρήση των ουσιών αυτών πρέπει να περιοριστεί όσο το δυνατόν περισσότερο. Το ικαστήριο της ΕΚ επέτρεψε, µε απόφαση που εξέδωσε στις 20 Μαρτίου 2003 στην υπόθεση C- 300, σ' ένα κράτος µέλος να εφαρµόσει, σύµφωνα µε το άρθρο 95, παρ. 4 της ΣΕΕ, αυστηρότερες περιβαλλοντικές διατάξεις από εκείνες που επιβάλλει η Ε.Ε. όσον αφορά τα νιτρικά και νιτρώδη άλατα. Το ικαστήριο υπογραµµίζει ότι η οδηγία 95/2 καθορίζει πολύ υψηλότερες ανώτατες τιµές για τα πρόσθετα νιτρικά και νιτρώδη άλατα απ' ο, τι η επιστηµονική επιτροπή κάποτε συνιστούσε. Το ικαστήριο θεωρεί απαραίτητο να περιοριστούν οι ποσότητες νιτρικών και νιτρωδών αλάτων, που προστίθενται στα τρόφιµα, στο ελάχιστο απαραίτητο για να επιτευχθεί η ευκταία συντηρητική δράση και να δοθούν εγγυήσεις για την ασφάλεια της υγείας. Τροπολογία της Encarnación Redondo Jiménez Τροπολογία 23 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 1 (γ) α (νέο) Παράρτηµα Ι (Οδηγία 95/2/ΕΚ) (γ)α Στον κατάλογο των προσθέτων προστίθεται το εξής: E-Μονοξίδιο του άνθρακος. Or. es PE 328.747/12-37 8/23 AM\497472.doc

Η χρήση µονοξειδίου του άνθρακος (CO) ως αερίου για την εµφιάλωση τροφίµων που αλλοιώνονται στην τροποποιηµένη ατµόσφαιρα πληροί τα τρία κριτήρια της οδηγίας 89/107/ΕΟΚ για την έγκριση νέων προσθέτων τροφίµων: - δεν παρουσιάζουν κανέναν κίνδυνο για την υγεία: τον εκέµβριο του 2001, η Επιστηµονική Επιτροπή για την Ανθρώπινη ιατροφή της Ευρωπαϊκής Ένωσης (SFC) προσέθεσε την ασφάλεια της χρήσης του CO ως αερίου εµφιάλωσης σε τροποποιηµένη ατµόσφαιρα για το νωπό κρέας σε επίπεδα "quantum satis" - υπάρχει επαρκής και ασφαλής τεχνολογική ανάγκη - δεν εξαπατούν τον καταναλωτή [Σηµεία a), β) και γ) του Παραρτήµατος II της εν λόγω οδηγίας]. Τροπολογία του Niels Busk Τροπολογία 24 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 3 -α (νέο) Παράρτηµα ΙΙΙ, ΜΕΡΟΣ Α (Οδηγία 95/2/ΕΚ) Ο όρος "Βρασµένες γαρίδες" αντικαθίσταται από "Βρασµένες γαρίδες, βρασµένα καβούρια και µαλάκια" Or. da Πρέπει να επιτρέπεται η χρήση των Ε200, 202-203 ( σορβικό οξύ και τα άλατά του) και των Ε 210-213 ( βενζοϊκό οξύ και τα άλατά του) συνολικά σε περιεκτικότητα 2 mg/kg για βρασµένα καβούρια και µαλάκια όπως ήδη επιτρέπεται για γαρίδες, σύµφωνα µε την ισχύουσα οδηγία. Η τεχνολογική ανάγκη τεκµηριώνεται αρκετά από διεθνή δηµοσιεύµατα, µεταξύ άλλων στο International Journal of Food Science and Technology. Η επιστηµονική επιτροπή της Ε.Ε. εξέφρασε την άποψη ότι τα πρόσθετα αυτά έχουν σηµαντική συντηρητική δράση σε τρόφιµα, ότι η χρήση βενζοϊκών αλάτων και παραβενών είναι προς το παρόν αποδεκτή, και ότι βενζοϊκά οξέα συναντώνται στη φύση. AM\497472.doc 9/23 PE 328.747/12-37

Τροπολογία 25 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 3 -α (νέο) Παράρτηµα ΙII, Μέρος Α (Οδηγία 95/2/ΕΚ) (-1): Οι λέξεις "και p-υδροξυβενζοϊκές ενώσεις" διαγράφονται από τον Τίτλο του Μέρους A. Τα πρόσθετα E 214 (Εθυλ-pυδροξυβενζοϊκό), E 215 (Εθυλ-pυδροξυβενζοϊκό νάτριο), E 216 (Προπυλ p- υδροξυβενζοϊκό), E 217 (Προπυλ p- υδροξυβενζοϊκό νάτριο), E 218 (Μεθυλ p- υδροξυβενζοϊκό) και E 219 (Μεθυλ p- υδροξυβενζοϊκό νάτριο) διαγράφονται από τον πρώτο πίνακα του παραρτήµατος III του Μέρους A. Αναλόγως τροποποιείται και ο δεύτερος πίνακας που αναφέρει τα µέγιστα επίπεδα. Οι παραβένες είναι συνθετικά προστατευτικά που µπορούν να προξενήσουν αλλεργικές αντιδράσεις και σε πειράµατα σε ζώα έχει αποδειχθεί ότι έχουν αναισθητική και αγγειοδιασταλτική δράση. Στα ποντίκια το E 217 έδρασε ως ουσία προξενούσα ενδοκρινικές διαταραχές και επέφερε µείωση της γονιµότητας. Στη δήλωσή της στις 4 Απριλίου 2003 για τις παραβένες, η Επιστηµονική Επιτροπή Τροφίµων αναφέρει ότι: "σε περίπτωση που οι παραβένες εξακολουθούν να χρησιµοποιούνται στα τρόφιµα, η επιτροπή επισύρει την προσοχή στη δήλωσή του Οκτωβρίου 2000, ότι αν δεν υποβληθούν συµπληρωµατικά στοιχεία, η προσωρινή έγκριση πρέπει να αίρεται." Στον βαθµό που τέτοιου είδους στοιχεία δεν υπεβλήθησαν τους τελευταίους 30 µήνες, η προσωρινή έγκριση των παραβενών πρέπει να αρθεί. (a a) ιαγράφονται οι κάτωθι σειρές: Τροπολογία 26 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 4 (α) α (νέο) Παράρτηµα ΙII, Μέρος Γ (Οδηγία 95/2/ΕΚ) PE 328.747/12-37 10/23 AM\497472.doc

E 234 Nisin (1) Πουτίνγκα σεµολίνας και ταπιόκας και παρεµφερή προϊόντα Ώριµο τυρί και τηγµένο τυρί Κρέµα πηγµένη Mascarpone 3 mg/kg 12,5 mg/kg 10 mg/kg 10 mg/kg E 235 Natamycin Επιφανειακή επεξεργασία: - σκληρού, ηµίσκληρου και ηµιµαλακού τυριού, - ξηρά αλλαντικά και αλίπαστα 1 mg/dm 2 επιφανείας (όχι σε βάθος µεγαλύτερο των 5 mm) Το Νisin και το Natamycin είναι αντιβιοτικά. Το Natamycin χρησιµοποιείται στην ιατρική και πρέπει οπωσδήποτε να αποφεύγεται η αντοχή σε αυτό. Στην ανακοίνωσή της για µια κοινοτική στρατηγική για την αντιµετώπιση της µικροβιακής αντοχής (COM (2001)333), η Επιτροπή ανακοινώνει ότι "θα αναθεωρήσει την ασφάλεια και την ανάγκη χρήσης των ουσιών αυτών." Η αναθεώρηση αυτή πρέπει πλέον να προχωρήσει και στον βαθµό που η ασφάλεια των προσθέτων αυτών δεν µπορεί να διασφαλιστεί επιστηµονικώς, αυτά πρέπει να απαγορεύονται. Τροπολογία 27 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 5 (α) Παράρτηµα ΙII, Μέρος (Οδηγία 95/2/ΕΚ) Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή (α) τα ακόλουθα τρόφιµα και ανώτατα επίπεδα προστίθενται στα Ε 310, Ε 311, Ε 312 και Ε 320: AM\497472.doc 11/23 PE 328.747/12-37

Ε 310 Γαλλικός προπυλεστέρας Αιθέρια έλαια 1000 mg/kg (εστέρες του γαλλικού οξέος και BHA, µόνα ή σε συνδυασµό) Ε 311 Γαλλικός οκτυλεστέρας Ε 312 Γαλλικός δωδεκυλεστέρας Ε 320 Βουτυλικό υδροξυτολουόλιο (BHA) Αρωµατικές ύλες εκτός από τα αιθέρια έλαια 100 mg/kg (εστέρες του γαλλικού οξέος, µόνοι ή σε συνδυασµό) ή 200 mg/kg (BHA)' Τροπολογίες του Κοινοβουλίου (α) Στον κατάλογο των τροφίµων και των µεγίστων επιπέδων για τα πρόσθετα Ε 310, Ε 311, Ε 312,Ε 320 και Ε 321, ο πίνακας αντικαθίσταται από τον κάτωθι: Ε 310 Γαλλικός προπυλεστέρας Λίπη και έλαια για επαγγελµατική επεξεργασία τροφίµων που παρασκευάζονται εν θερµώ Συνολικά 200 mg/kg εστέρες του γαλλικού οξέος εκπεφρασµένων σε λίπος Ε 311 Γαλλικός οκτυλεστέρας Έλαιο τηγανίσµατος και λίπος τηγανίσµατος, εκτός του πυρηνελαίου Λαρδί ιχθυέλαιο λίπος βοδινού, πουλερικών και προβάτων Ε 312 Γαλλικός δωδεκυλεστέρας PE 328.747/12-37 12/23 AM\497472.doc

Μίγµατα γλυκών Σνακς µε βάση δηµητριακά Σκόνη γάλακτος για µηχανήµατα αυτόµατης πώλησης Συνολικά 200 mg/kg εστέρες του γαλλικού οξέος εκπεφρασµένων σε λίπος Αφυδατωµένες σούπες και ζωµοί Σάλτσες Αφυδατωµένο κρέας Μεταποιηµένοι καρποί µε κέλυφος Καρυκεύµατα και αρτύµατα Προµαγειρεµένα δηµητριακά AM\497472.doc 13/23 PE 328.747/12-37

Αφυδατωµένες πατάτες Τσίχλα ιαιτητικά συµπληρώµατα Αιθέρια έλαια Αρωµατικές ύλες εκτός από τα αιθέρια έλαια Συνολικά 25 mg/kg εστέρες του γαλλικού οξέος Συνολικά 400 mg/kg εστέρες του γαλλικού οξέος Συνολικά 1000 mg/kg εστέρες του γαλλικού οξέος Συνολικά 100 mg/kg εστέρες του γαλλικού οξέος Τα πρόσθετα E 320 (Butylated hydroxyanisole (BHA)) and E 321 (Butylated hydroxytoluence (BHT)) είναι συνθετικά αντιοξειδωτικά που µπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις. Οι κίνδυνοι που ενέχουν τα πρόσθετα αυτά είναι οι εξής: - ενδεχοµένως κίνδυνοι καρκινογένεσης ή µη ταξινοµηµένοι κίνδυνοι (σύµφωνα µε τον ιεθνή Οργανισµό Ερευνών Καρκίνου (IARC) του ΠΟΥ - ενδεχοµένως υποψίες για βλάβες στο ανοσοποιητικό σύστηµα. Τροπολογία του John Bowis Τροπολογία 28 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (α) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ) Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή (α) στα πρόσθετα Ε 338 έως Ε 452 προστίθενται τα ακόλουθα τρόφιµα και ανώτατα επίπεδα: Αρωµατικές ύλες 50 g/kg Τροπολογίες του Κοινοβουλίου PE 328.747/12-37 14/23 AM\497472.doc

Αρωµατικές ύλες 40 g/kg Χωρίς να µειώνεται ιδιαίτερα το επίπεδο ώστε να δυσχεραίνεται η δυνατότητα των παραγωγών να αποκοµίσουν κάποιο όφελος από την τεχνολογική λειτουργία των φωσφορικών αυτών αλάτων, η τροπολογία αυτή µειώνει το µέγιστο επίπεδο για τα πρόσθετα E338 έως E452 στις αρωµατικές ύλες ώστε να εξασφαλιστεί ότι ακόµη και στην περίπτωση που αυτές αποτελούν το 1% του τροφίµου (όταν το σύνηθες επίπεδο είναι της τάξεως του 0,1%), η ποσότητα των φωσφορικών αλάτων στα τρόφιµα θα κινείται µε ασφάλεια κάτω από το όριο των 500mg/kg φωσφορικών στα τρόφιµα. (β) Η ακόλουθη σειρά διαγράφεται: Τροπολογία 29 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (β) α (νέο) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ) E 385 Αιθυλενοδιαµινοτετραοξικό ασβεστιονάτριο (άλας του EDTA µε ασβεστιονάτριο) Γαλακτοποηµένες σάλτσες Κονσερβαρισµένα και εµφιαλωµένα όσπρια, λαχανικά, µανιτάρια και αγκινάρες Κονσερβαρισµένα και εµφιαλωµένα µαλακόστρακα και µαλάκια 75 mg/kg 250 mg/kg 75 mg/kg 75 mg/kg Κονσερβαρισµένα και εµφιαλωµένα ψάρια 100 mg/kg Λιπαρές ουσίες για επάλειψη όπως ορίζονται στα παραρτήµατα B και AM\497472.doc 15/23 PE 328.747/12-37

Γ του Κανονισµού (EΚ) αριθ. 2991/94, µε περιεκτικότητα σε λίπος µέχρι 41% Κατεψυγµένα Μαλακόστρακα και µαλακόστρακα βαθιάς κατάψυξης 75 mg/kg Το συνθετικό αυτό αντιοξειδωτικό δηµιουργεί σύµπλοκα µε τα µεταλλικά άλατα, µπορεί να αυξήσει την απορρόφηση βαρέων µετάλλων και να προξενήσει προβλήµατα µεταβολισµού. Στην Αυστραλία είναι απαγορευµένο. (β) Η ακόλουθη σειρά διαγράφεται: Τροπολογία 30 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (β) β (νέο) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ) E 431 πολυοξυαιθυλενο (40) στεατικός εστέρας (pro memoria) Οίνος σύµφωνα µε τον Κανονισµό (EΟΚ) αριθ. 1873/84 που επιτρέπει την προσφορά ή διάθεση για άµεση ανθρώπινη κατανάλωση ορισµένων εισαγοµένων οίνων που ενδέχεται να έχουν υποβληθεί σε οινολογική επεξεργασία που δεν προβλέπεται στον PE 328.747/12-37 16/23 AM\497472.doc

κανονισµό (ΕΟΚ) αριθ. 337/79 Ο συνθετικός σταθεροποιητικός αυτός παράγων µπορεί να περιέχει επικίνδυνα δευτερογενή προϊόντα. (Οξείδιο του αιθυλενίου, µονο- και δι- αιθυλογλυκόλες). Συνεπώς, η χρήση του πρέπει να απαγορευθεί. Τροπολογία του John Bowis Τροπολογία 31 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (δ) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ) Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή (δ) στα πρόσθετα Ε 432 έως Ε 436 προστίθενται τα ακόλουθα τρόφιµα και ανώτατα επίπεδα: 'Αρωµατικές ύλες, εκτός από τις υγρές αρωµατικές ύλες καπνιστών τροφίµων και αρώµατα που βασίζονται σε ελαιορητίνες µπαχαρικών* Υγρές αρωµατικές ύλες καπνιστών τροφίµων και αρωµατικές ύλες που βασίζονται σε ελαιορητίνες µπαχαρικών 10 µg / kg 75 g/kg Τροπολογίες του Κοινοβουλίου (δ) στα πρόσθετα Ε 432 έως Ε 436 προστίθενται τα ακόλουθα τρόφιµα και ανώτατα επίπεδα: 'Αρωµατικές ύλες, εκτός από τις υγρές αρωµατικές ύλες καπνιστών τροφίµων και αρώµατα που βασίζονται σε ελαιορητίνες µπαχαρικών* 10 µg / kg AM\497472.doc 17/23 PE 328.747/12-37

Τροφές που περιέχουν υγρές αρωµατικές ύλες καπνιστών τροφίµων και αρωµατικές ύλες που βασίζονται σε ελαιορητίνες µπαχαρικών 1 g/kg όπως καταναλώνεται ή ανασυστήνεται σύµφωνα µε τις οδηγίες του κατασκευαστή Καθορίζεται όριο 1g/kg στην ποσότητα πολυσορβιτών E432 έως E436 στο τελικό τρόφιµο, όπου χρησιµοποιούνται τροφές που περιέχουν υγρές αρωµατικές ύλες καπνιστών τροφίµων και αρωµατικές ύλες που βασίζονται σε ελαιορητίνες µπαχαρικών, αντί να ορίζεται ανώτατο όριο για την ποσότητα των προσθέτων αυτών στην καθαυτό αρωµατική ύλη, καθόσον έτσι ελέγχεται καλύτερα η ποσότητα των πολυσορβιτών αυτών στα τρόφιµα. 1g/kg είναι το ελάχιστο επίπεδο που επιτρέπεται ήδη σε ορισµένα τρόφιµα µε βάση την οδηγία 95/2/EΚ. Ορίζοντας το επίπεδο του προσθέτου στο τρόφιµο, το πρόσθετο πρέπει να επισηµαίνεται στο τελικό προϊόν. Τροπολογία 32 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (δ) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή (δ) στα πρόσθετα Ε 432 έως Ε 436 προστίθενται τα κάτωθι τρόφιµα και ανώτατα επίπεδα: 'Αρωµατικές ύλες, εκτός από τις υγρές αρωµατικές ύλες καπνιστών τροφίµων και αρώµατα που βασίζονται σε ελαιορητίνες µπαχαρικών* Υγρές αρωµατικές ύλες καπνιστών τροφίµων και αρωµατικές ύλες που βασίζονται σε ελαιορητίνες µπαχαρικών 10 µg / kg 75 g/kg Τροπολογίες του Κοινοβουλίου δ) ιαγράφονται οι κάτωθι σειρές: PE 328.747/12-37 18/23 AM\497472.doc

E 432 E 433 E 434 E 435 E 436 µονολαυρική πολυοξυ-αιθυλενοσορβιτάνη (polysorbate 20) µονοελαϊκή πολυοξυαιθυλενο-σορβιτάνη (polysorbate 80) µονοπαλµιτική πολυοξυ-αιθυλενοσορβιτάνη (polysorbate 40) µονοστεατική πολυοξυ-αιθυλενοσορβιτάνη (polysorbate 60) τριστεατική πολυοξυ-αιθυλενοσορβιτάνη (polysorbate 65) Εκλεκτά αρτοσκευάσµατα Λιπώδη γαλακτώµατα για ζύµες Ανάλογα γάλακτος και κρεµών Εδώδιµα παγωτά Επιδόρπια Ζαχαρώδη παρασκευάσµατα Γαλακτώδη αρτύµατα 3 g/kg 10 g/kg 5 g/kg 1g/kg 3 g/kg 1 g/kg 5 g/kg 1 g/kg 5 g/kg Σούπες Τσίχλα Συµπληρώµατα διατροφής ιαιτητικά τρόφιµα που προορίζονται για ειδική ιατρική χρήση ιαιτητικά παρασκευάσµατα για έλεγχο βάρους που προορίζονται να αντικαταστήσουν τη συνολική καθηµερινή εισροή τροφίµων ή ένα µεµονωµένο γεύµα quantum satis 1 g/kg Μόνα ή σε συνδυασµό Οι σορβιτάνες είναι συνθετικοί γαλακτωµατοποιητικοί παράγοντες που ενδέχεται να περιέχουν επικίνδυνα κατάλοιπα (οξείδιο του αιθυλενίου, αιθυλικές γλυκόλες), και να αυξήσουν την απορρόφηση λιπόφιλων ουσιών και αν µεταβάλουν τη διάσπαση διαφόρων ουσιών. AM\497472.doc 19/23 PE 328.747/12-37

(δ α) ιαγράφονται οι ακόλουθες σειρές: Τροπολογία 33 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (δ) α (νέο) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ E 520 Θειικό αργίλιο Λευκό αυγού 30 mg/kg E 521 E 522 Θειικό αργιλονάτριο Θειικό αργιλοκάλιο Ζαχαρόπηκτα, κρυσταλλοποιηµένα και γλασέ, φρούτα και λαχανικά 200 mg/kg Μόνα ή σε συνδυασµό, εκπεφρασµένα ως αργίλιο E 523 Θειικό αργιλαµµώνιο Τα πρόσθετα αυτά απελευθερώνουν αργίλιο, το οποίο µπορεί να επιφέρει δηλητηριάσεις και που φαίνεται ότι συµβάλλει στην εµφάνιση της ασθένειας Alzheimer. Τα άτοµα που πάσχουν από ορισµένες νεφρικές δυσλειτουργίες κινδυνεύουν από συσσώρευση αργιλίου στον οργανισµό τους. Συνεπώς, τα πρόσθετα αυτά πρέπει να απαγορευτούν. Τροπολογία της María del Pilar Ayuso González Τροπολογία 34 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (δ) α (νέο) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ (δ α) Προστίθενται τα κάτωθι τρόφιµα και η µέγιστη δόση E 444: "Θολά οινοπνευµατώδη ποτά µε κατ όγκο αλκοολικό τίτλο 300 mg/l" PE 328.747/12-37 20/23 AM\497472.doc

µέχρι 15% Or. es Η συµπερίληψη της νέας αυτής χρήσης του E 444 απηχεί ένα αίτηµα της βιοµηχανίας που δεν υπεβλήθη εγκαίρως ώστε να περιληφθεί στην τροποποίηση της οδηγίας. Πρόκειται για έναν σταθεροποιητή που αποτρέπει την άνοδο των αρωµατικών ελαίων στην επιφάνεια του ποτού και την οξείδωσή τους µόλις έλθουν σε επαφή µε τον αέρα. Η σχετική τεχνολογική αιτιολόγηση είναι εύλογη. Το πρόσθετο E 444 επί του παρόντος επιτρέπεται να προστίθεται σε µη αλκοολικά αρωµατικά θολά ποτά µε µέγιστη δόση τα 300 mg/l. Στην έκθεση σχετικά µε την «πρόσληψη πρόσθετων τροφίµων στην Ευρωπαϊκή Ένωση» (COM (2001) 542 τελικό) η σύγκριση των τεχνικών των θεωρητικών στοιχείων κατανάλωσης τροφίµων δείχνει ότι δεν υπάρχει υπέρβαση των ανωτάτων επιπέδων επιτρεπόµενης χρήσης, πράγµα που σηµαίνει ότι το πρόσθετο αυτό δεν ενέχει κινδύνους. Τροπολογία 35 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (στ) α (νέο) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ) (στ α ) ιαγράφονται οι ακόλουθες σειρές: E 620 E 621 Γλουταµινικό οξύ όξινο γλουταµινικό νάτριο Τρόφιµα γενικώς (εκτός αυτών που αναφέρονται στο άρθρο 2 (3)) 10 g/kg Μόνα ή σε συνδυασµό E 622 όξινο γλουταµινικό κάλιο E 623 E 624 όξινο γλουταµινικό ασβέστιο Καρυκεύµατα αρτύµατα όξινο γλουταµινικό AM\497472.doc 21/23 PE 328.747/12-37 και quantum satis

E 625 αµµώνιο όξινο γλουταµινικό µαγνήσιο Αυτά τα ενισχυτικά γεύσης µπορούν να προξενήσουν σε ορισµένες περιπτώσεις νευρολογικά συµπτώµατα (µειωµένη ευαισθησία στον αυχένα, τα χέρια και τη µέση) και καρδιακή αρρυθµία. Σε δοκιµές σε πειραµατόζωα, στα ποντίκια προξένησαν αναπαραγωγικές ανωµαλίες. Αναφέρθηκε επίσης ότι προξένησαν προβλήµατα σε άτοµα µε προβλήµατα άσθµατος. Τροπολογία 36 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (ε) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή (ε) στον κατάλογο των τροφίµων σχετικά µε το E 541, η ένδειξη 'Εκλεκτά αρτοσκευάσµατα (µόνον scones και σπογγώδη αρτοσκευάσµατα)' αντικαθίσταται από τη φράση: 'Αρτοσκευάσµατα εκλεκτής ποιότητας' Τροπολογίες του Κοινοβουλίου (ε) διαγράφεται η ακόλουθη σειρά: E 541 Όξινο φωσφορικό αργιλιονάτριο Εκλεκτά αρτοσκευάσµατα (µόνον scones και σπογγώδη αρτοσκευάσµατα) 1 g/kg εκπεφρασµένα ως αργίλιο PE 328.747/12-37 22/23 AM\497472.doc

Το πρόσθετο αυτό απελευθερώνει αργίλιο, το οποίο µπορεί να επιφέρει δηλητηριάσεις που φαίνεται ότι συµβάλλει στην εµφάνιση της ασθένειας Alzheimer. Τα άτοµα που πάσχουν από ορισµένες νεφρικές δυσλειτουργίες κινδυνεύουν από συσσώρευση αργιλίου στον οργανισµό τους. Συνεπώς, τα όξινο φωσφορικό αργιλιονάτριο πρέπει να απαγορευτεί. (ε) διαγράφονται οι ακόλουθες σειρές: Τροπολογία 37 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΣΗΜΕΙΟ 6 (η) α (νέο) Παράρτηµα ΙV (Οδηγία 95/2/ΕΚ E 1201 E 1202 πολυβινυλοπυρολιδό νη πολυβινυλοπολυπυρο λιδόνη Συµπληρώµατα διατροφής υπό µορφή δισκίων και επικαλυµµένων δισκίων quantum satis Οι ουσίες αυτές µπορούν περιέχουν κατάλοιπα πολυβινυλοπολυπυρολιδόνης, ουσίας που θεωρείται καρκινογόνος στα ζώα. Ο ιεθνής Οργανισµός Ερευνών Καρκίνου (IARC) του ΠΟΕ, αξιολόγησε το E1201 ως µη ταξινοµούµενη ουσία. AM\497472.doc 23/23 PE 328.747/12-37