Οδηγία 93/72/ΕΟΚ της Επιτροπής της 1ης Σεπτεµβρίου 1993 για τη δέκατη ένατη προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του επικινδύνων ουσιών Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονοµικής Κοινότητας, την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συµβουλίου της 27ης Ιουνίου 1967 περί προσεγγίσεως των νοµοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόµηση, συσκευασία και επισήµανση των επικινδύνων ουσιών (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/21/ΕΟΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως τα άρθρα 28 και 29, Εκτιµώντας: ότι το παράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ περιέχει κατάλογο επικίνδυνων ουσιών µε ενδείξεις για τις διαδικασίες ταξινόµησης και επισήµανσης κάθε ουσίας 7 ότι σύµφωνα µε την οδηγία 92/32/ΕΟΚ του Συµβουλίου (3) τροποποιήθηκαν οι διατάξεις που αφορούν την ταξινόµηση και επισήµανση των επικίνδυνων ουσιών 7 ότι η Γερµανία ζήτησε να τροποποιηθεί η επισήµανση σειράς ουσιών και προέβη στη σχετική κοινοποίηση προς την Επιτροπή σύµφωνα µε το άρθρο 23 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 79/831/ΕΟΚ (4) 7 ότι από την εξέταση του καταλόγου επικίνδυνων ουσιών στο εν λόγω παράρτηµα Ι διαπιστώθηκε ότι ο κατάλογος αυτός πρέπει να προσαρµοστεί µε βάση τις σηµερινές επιστηµονικές και τεχνικές γνώσεις 7 ότι είναι αναγκαία η αναθεώρηση της ταξινόµησης ορισµένων ουσιών σύµφωνα µε τα κριτήρια του παραρτήµατος VI της οδηγίας 7 ότι τα µέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύµφωνα µε τη γνώµη της Επιτροπής για την Προσαρµογή στην Τεχνική Πρόοδο των Οδηγιών σχετικά µε την Εξάλειψη των Τεχνικών Εµποδίων στο Εµπόριο των Επικίνδυνων Ουσιών και Παρασκευασµάτων, ΕΞΕ ΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ Ο ΗΓΙΑ: Άρθρο 1 Το παράρτηµα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ αντικαθίσταται από το παράρτηµα της παρούσας οδηγίας. Άρθρο 2 1. Το αργότερο µέχρι την 1η Ιουλίου 1994 τα κράτη µέλη εφαρµόζουν τις αναγκαίες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συµµορφωθούν µε την παρούσα οδηγία. 2. Τα κράτη µέλη ενηµερώνουν αµέσως την Επιτροπή σχετικά. 3. Οι θεσπιζόµενες από τα κράτη µέλη διατάξεις αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από σχετική αναφορά κατά την επίσηµη δηµοσίευσή τους. Ο τρόπος αναφοράς καθορίζεται από τα κράτη µέλη. Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη µέλη. Βρυξέλλες, 1 Σεπτεµβρίου 1993.
Για την Επιτροπή Γιάννης ΠΑΛΑΙΟΚΡΑΣΣΑΣ Μέλος της Επιτροπής Παράρτηµα της οδηγίας 93/72/ΕΟΚ της Επιτροπής της 1ης Σεπτεµβρίου 1993 για δέκατη ένατη προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του επικίνδυνων ουσιών (1) Παράρτηµα της οδηγίας 93/72/ΕΟΚ της Επιτροπής της 1ης Σεπτεµβρίου 1993 για δέκατη ένατη προσαρµογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ του επικίνδυνων ουσιών (1) Αριθ. 001-001-00-9 έως 650-015-00 + ΠΡΟΛΟΓΟΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Ι Εισαγωγή Το παράρτηµα Ι είναι ο κατάλογος των επικινδύνων ουσιών για τις οποίες έχει συµφωνηθεί σε κοινοτικό επίπεδο η εναρµονισµένη ταξινόµηση και επισήµανσή τους σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Αρίθµηση των καταχωρήσεων Οι καταχωρήσεις στο παράρτηµα Ι κατατάσσονται σύµφωνα µε τον ατοµικό αριθµό του πλέον χαρακτηριστικού για τις ιδιότητες της ουσίας στοιχείου. Στον πίνακα Α είναι ταξινοµηµένα τα χηµικά στοιχεία ανάλογα µε τον ατοµικό τους αριθµό. Οι οργανικές ουσίες εξαιτίας της µεγάλης ποικιλίας τους, έχουν ταξινοµηθεί κατά τον συνήθη τρόπο σε τάξεις, όπως εµφαίνεται στον πίνακα Β. Ο αριθµός καταλόγου κάθε ουσίας έχει τη µορφή ψηφιακής ακολουθίας του τύπου: ABC - RST - VW - Y, όπου: ABC είναι είτε ο ατοµικός αριθµός του πλέον χαρακτηριστικού χηµικού στοιχείου (του οποίου προηγούνται ένα ή δύο µηδενικά για να συµπληρωθεί η ακολουθία), είτε ο συνήθης αριθµός ταξινόµησης των οργανικών ουσιών 7 RST είναι ο αύξων αριθµός της ουσίας βάσει της σειράς ABC 7 VW χαρακτηρίζει τη µορφή υπό την οποία έχει παραχθεί ή διατεθεί στην αγορά η ουσία 7 και Y είναι το ψηφίο ελέγχου που υπολογίζεται σύµφωνα µε τη µέθοδο ISBN (International Standard Book Number = Αριθµός Καταχώρησης ιεθνούς Τυποποίησης). Για παράδειγµα, ο αριθµός καταλόγου του χλωριούχου νατρίου είναι: 017 P005 P00 P9. Για τις επικίνδυνες ουσίες που περιλαµβάνονται στον ευρωπαϊκό κατάλογο των χηµικών ουσιών που κυκλοφορούν στο εµπόριο (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS, ΕΕ αριθ. C 146Α, 15. 7. 1990) περιλαµβάνεται ο αριθµός EINECS. Πρόκειται για επταψήφιο αριθµό της µορφής ΧΧΧ PΧΧΧ PΧ, µε πρώτο αριθµό τον 200 P001 P8. Για τις επικίνδυνες ουσίες που κοινοποιούνται σύµφωνα µε τις διατάξεις της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, περιλαµβάνεται ο αριθµός της ουσίας σύµφωνα µε τον ευρωπαϊκό κατάλογο κοινοποιηµένων ουσιών (European List of Notified Substances - ELINCS). Πρόκειται για επταψήφιο αριθµό της µορφής ΧΧΧ PΧΧΧ PΧ, µε πρώτο αριθµό τον
400 P010 P9. Περιλαµβάνεται επίσης ο αριθµός σύµφωνα µε την Chemical Abstracts Service (CAS) έτσι ώστε να υποβοηθηθεί η αναγνώριση της καταχωρηµένης ουσίας. Πρέπει να επισηµανθεί ότι ο αριθµός EINECS περιλαµβάνει τόσο την άνυδρη όσο και την ένυδρη µορφή της ουσίας, ενώ συχνά διαφέρουν οι αριθµοί CAS της άνυδρης από την ένυδρη µορφή. Σε όλες τις περιπτώσεις έχει συµπεριληφθεί ο αριθµός CAS µόνο για την άνυδρη µορφή, και κατά συνέπεια ο αριθµός CAS που έχει περιληφθεί δεν περιγράφει την καταχώρηση εξίσου ακριβώς όπως ο αριθµός EINECS. Οι αριθµοί EINECS, ELINCS ή CAS δεν περιλαµβάνονται συνήθως για τις καταχωρήσεις που αφορούν περισσότερες από τρεις µεµονωµένες χηµικές ουσίες. Απεικονίζεται επίσης η δοµή των σαφώς καθορισµένων ουσιών η οποία υποβοηθεί στην αναγνώριση της ουσίας. Ονοµατολογία Όπου αυτό είναι δυνατόν, οι επικίνδυνες ουσίες προσδιορίζονται µε τις ονοµασίες EINECS ή ELINECS. Ουσίες που δεν περιλαµβάνονται στον κατάλογο EINECS ή ELINECS προσδιορίζονται µε βάση διεθνώς αναγνωρισµένη χηµική ονοµασία (π.χ. ISO, IUPAC). Σε ορισµένες περιπτώσεις περιλαµβάνεται επιπλέον η κοινή ονοµασία. Κατά κανόνα δεν αναφέρονται ξένες προσµείξεις, πρόσθετα και δευτερεύοντα συστατικά εκτός εάν συµβάλλουν σηµαντικά στην ταξινόµηση της χηµικής ουσίας. Ορισµένες χηµικές ουσίες περιγράφονται ως «µείγµα των ουσιών Α και Β». Στην περίπτωση αυτή πρόκειται για την καταχώρηση ενός συγκεκριµένου µείγµατος. Στις περιπτώσεις εκείνες όπου είναι αναγκαίο να χαρακτηριστεί η ουσία που έχει τεθεί σε κυκλοφορία στην αγορά καθορίζονται τα ποσοστά των κυρίων χηµικών ουσιών του µείγµατος. Ορισµένες ουσίες περιγράφονται µε καθορισµένη καθαρότητα επί %. Ουσίες µε µεγαλύτερη περιεκτικότητα σε δραστική ύλη (π.χ. οργανικό υπεροξείδιο) δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Ι και ενδεχοµένως να έχουν άλλες επικίνδυνες ιδιότητες (π.χ. εκρηκτικό). Όπου παρατίθενται ειδικά όρια συγκέντρωσης αφορούν την καταχωρηθείσα στον κατάλογο ουσία ή ουσίες. Συγκεκριµένα, στην περίπτωση καταχωρήσεων µειγµάτων ουσιών ή ουσιών που περιγράφονται µε καθορισµένη καθαρότητα επί τοις %, τα όρια ισχύουν για την ουσία που περιγράφεται στο παράρτηµα Ι και όχι για την καθαρή ουσία. Σύστηµα παρουσίασης των καταχωρήσεων Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για κάθε ουσία στο παράρτηµα Ι: α) Η ταξινόµηση i) Η ταξινόµηση συνίσταται στην κατάταξη της ουσίας σε κατηγορία κινδύνου όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και στην απόδοση της χαρακτηριστικής φράσης(εων) κινδύνου. Η ταξινόµηση έχει συνέπειες όχι µόνο στην επισήµανση αλλά και σε άλλα κανονιστικά και νοµοθετικά µέτρα σχετικά µε τις επικίνδυνες ουσίες. ii) Η ταξινόµηση σε κάθε κατηγορία κινδύνου εµφαίνεται σε χωριστά τετραγωνίδια. Κάθε τετραγωνίδιο περιλαµβάνει, κατά γενικό κανόνα, περιγραφή της κατηγορίας κινδύνου και της χαρακτηριστικής φράσης(εων) κινδύνου. Ωστόσο, σε ορισµένες περιπτώσεις (π.χ. για ουσίες που έχουν ταξινοµηθεί ως εύφλεκτες, ευαισθητοποιές και για ορισµένες ουσίες που έχουν ταξινοµηθεί ως επικίνδυνες για το περιβάλλον) παρατίθεται µόνο η φράση(εις) κινδύνου, επειδή παρέχει επαρκή πληροφόρηση. iii) Οι κατηγορίες κινδύνου περιγράφονται ως εξής: Εκρηκτικό: E Οξειδωτικό: O
Άκρως εύφλεκτο: F+ Λίαν εύφλεκτο: F Εύφλεκτο: R10 Πολύ τοξικό: T+ Τοξικό: T Επιβλαβές: Xn ιαβρωτικό: C Ερεθιστικό: Xi Ευαισθητοποιός ουσία: R42 και/ή R43 Καρκινογόνο: Carc. Cat. (1) Μεταλλαξιογόνο: Mut. Cat. (1) Τοξικό για την αναπαραγωγή: Repr. Cat. (1) Επικίνδυνο για το περιβάλλον: N ή R52, R53, R59. iv) Συµπληρωµατικές φράσεις κινδύνου χαρακτηριστικές για άλλες ιδιότητες της εκάστοτε ουσίας (βλέπε τµήµατα 2.2.6 και 3.2.8 του οδηγού επισήµανσης) εµφαίνονται σε ξεχωριστά τετραγωνίδια. β) Η επισήµανση που περιλαµβάνει: i) το(α) σύµβολο(α), και τις ενδείξεις κινδύνου µε τις οποίες έχει χαρακτηριστεί η ουσία σύµφωνα µε το παράρτηµα ΙΙ (βλέπε άρθρο 23 παράγραφος 2 στοιχείο γ), ii) τις φράσεις κινδύνου, υπό µορφή σειράς αριθµών που ακολουθούν το γράµµα R που είναι ενδεικτικό της φύσης των ειδικών κινδύνων, σύµφωνα µε το παράρτηµα ΙΙΙ [βλέπε άρθρο 23 παράγραφος 2 στοιχείο δ)]. Οι αριθµοί χωρίζονται: είτε µε παύλα (-) για να εµφαίνονται οι διαφορετικές δηλώσεις ειδικού κινδύνου (R) είτε µε κάθετο (/) για να εµφαίνεται ο συνδυασµός, σε µία µόνο φράση, των ειδικών κινδύνων που καθορίζονται στο παράρτηµα ΙΙΙ, iii) οι φράσεις ασφαλείας, υπό µορφή σειράς αριθµών που ακολουθούν το γράµµα S που είναι ενδεικτικό των συνιστωµένων οδηγιών προφύλαξης σύµφωνα µε το παράρτηµα IV [βλέπε άρθρο 23 παράγραφος 2 στοιχείο ε)]. Και σ' αυτή την περίπτωση οι αριθµοί χωρίζονται είτε από παύλα είτε από κάθετο, µε την ίδια σηµασία όπως στο ανωτέρω σηµείο ii), εκτός του ότι οι συνδυασµένες δηλώσεις συνιστώµενων οδηγιών προφύλαξης καθορίζονται στο παράρτηµα IV. Οι φράσεις ασφαλείας αφορούν µόνο τις ουσίες 7 οι παρατιθέµενες φράσεις ασφαλείας ισχύουν µόνο για τις ουσίες 7 οι φράσεις για τα παρασκευάσµατα έχουν επιλεχθεί σύµφωνα µε τους συνήθεις κανόνες. Επισηµαίνεται ότι για ορισµένες επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσµατα που διατίθενται στο ευρύ κοινό είναι υποχρεωτικές ορισµένες φράσεις S. Οι φράσεις S1, S2 και S45 είναι υποχρεωτικές για όλες τις πολύ τοξικές και διαβρωτικές ουσίες και παρασκευάσµατα που διατίθενται στο ευρύ κοινό. TABLA A - TABEL A - TABELLE A - ΠΙΝΑΚΑΣ Α - TABLE A - TABLEAU A - TABELLA A - TABEL A - TABELA A Lista de los elementos quνmicos clasificados por su nϊmero atσmico (Z) Liste over grundstoffer, ordnet efter deres atomvζgt (Z) Liste der chemischen Elemente, geordnet nach der Ordnungszahl (Z) Κατάλογος χηµικών στοιχείων ταξινοµηµένων σύµφωνα µε τον ατοµικό τους αριθµό (Ζ)
List of chemical elements listed according to their atomic number (Z) Liste des ιlιments chimiques classιs selon leur numιro atomique (Z) Elenco degli elementi chimici ordinati secondo il loro numero atomico (Z) Lijst van chemische elementen, gerangschikt naar atoomgewicht (Z) Lista dos elementos quνmicos ordenados segundo o seu nϊmero atσmico (Z) >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ> TABLA B - TABEL B - TABELLE B - ΠΙΝΑΚΑΣ Β - TABLE B - TABLEAU B - TABELLA B - TABEL B - TABELA B Clasificaciσn especial para las sustancias orgαnicas Sζrlig inddeling af organiske stoffer Spezielle Anordnung fόr die organischen Stoffe Ειδική ταξινόµηση των οργανικών ουσιών Special classification for organic substances Classification particuliθre aux substances organiques Classificazione speciale per le sostanze organiche Speciale indeling voor de organische stoffen Classificaηγo especial para as substβncias orgβnicas >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ> >ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΕ ΓΡΑΦΗΚΟ>