ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2004 2009 Ενιαίο νοµοθετικό κείµενο 3.9.2008 EP-PE_TC1-COD(2007)0121(PAR03) ***I ΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 3 Σεπτεµβρίου 2008 εν όψει της έγκρισης κανονισµού (ΕΚ) αριθ. /2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για την ταξινόµηση, την επισήµανση και τη συσκευασία των ουσιών και των µειγµάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισµού (EΚ) αριθ. 1907/2006 (EP-PE_TC1- COD(2007)0121(PAR03)) PE 411.696 EL EL
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Ειδικοί κανόνες επισήµανσης και συσκευασίας ορισµένων ουσιών και µειγµάτων Το παρόν παράρτηµα αποτελείται από 5 µέρη: Το µέρος 1 περιέχει ειδικούς κανόνες επισήµανσης ορισµένων ταξινοµηµένων ουσιών και µειγµάτων. Το µέρος 2 περιέχει κανόνες σχετικά µε τις επιπρόσθετες δηλώσεις επικινδυνότητας οι οποίες πρέπει να περιλαµβάνονται στην ετικέτα ορισµένων µειγµάτων. Το µέρος 3 περιέχει ειδικούς κανόνες για τη συσκευασία. Το µέρος 4 παρουσιάζει έναν ειδικό κανόνα για την επισήµανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Το µέρος 5 περιέχει έναν κατάλογο επικίνδυνων ουσιών και µειγµάτων για τα οποία ισχύει το άρθρο 29, παράγραφος 3. 1. ΜΕΡΟΣ 1: ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΚΙΝ ΥΝΟΥ Οι δηλώσεις που αναφέρονται στα τµήµατα 1.1 και 1.2 συνοδεύουν, σύµφωνα µε το άρθρο 25, παράγραφος 1, ουσίες και µείγµατα που έχουν ήδη ταξινοµηθεί για τους φυσικούς τους κινδύνους, τους κινδύνους τους για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον. 1.1. ΦΥΣΙΚΕΣ Ι ΙΟΤΗΤΕΣ 1.1.1. EUH001- «Εκρηκτικό σε ξηρή κατάσταση» Για εκρηκτικές ουσίες και µείγµατα, όπως αναφέρονται στο τµήµα 2.1 του παραρτήµατος Ι, τα οποία διατίθενται στην αγορά εµποτισµένα µε νερό ή αλκοόλη ή διαλυµένα µε άλλες ουσίες για να καταστέλλονται οι εκρηκτικές τους ιδιότητες. - 1 -
1.1.2. EUH006 «Εκρηκτικό σε επαφή ή χωρίς επαφή µε τον αέρα» Για ουσίες και µείγµατα τα οποία είναι ασταθή στις θερµοκρασίες περιβάλλοντος, όπως το ακετυλένιο. 1.1.3. EUH014 «Αντιδρά βίαια µε νερό» Για ουσίες και µείγµατα τα οποία αντιδρούν βίαια µε το νερό, όπως το ακετυλοχλωρίδιο, τα αλκαλιµέταλλα, το τετραχλωριούχο τιτάνιο. 1.1.4. EUH018 - «Κατά τη χρήση µπορεί να σχηµατίσει εύφλεκτα/εκρηκτικά µείγµατα ατµού-αέρος» Για ουσίες και µείγµατα που τα ίδια µεν δεν ταξινοµούνται ως εύφλεκτα, µπορεί όµως να σχηµατίσουν εύφλεκτο/εκρηκτικό µείγµα ατµού-αέρος. Στην περίπτωση των ουσιών αυτό µπορεί να συµβεί σε αλογονωµένους υδρογονάνθρακες και στην περίπτωση των µειγµάτων αυτό µπορεί να συµβεί εξαιτίας ενός εύφλεκτου πτητικού συστατικού ή εξαιτίας της απώλειας µη εύφλεκτου πτητικού συστατικού. 1.1.5. EUH019- «Μπορεί να σχηµατίσει εκρηκτικά υπεροξείδια» Για ουσίες και µείγµατα τα οποία µπορούν να σχηµατίσουν εκρηκτικά υπεροξείδια κατά την αποθήκευσή τους, όπως ο διαιθυλαιθέρας ή το 1,4-διοξάνιο. - 2 -
1.1.6. EUH044 «Κίνδυνος εκρήξεως εάν θερµανθεί υπό περιορισµό» Για ουσίες και µείγµατα που τα ίδια µεν δεν ταξινοµούνται ως εκρηκτικά σύµφωνα µε το παράρτηµα Ι, τµήµα 2.1 αλλά, εντούτοις, µπορούν να εµφανίσουν εκρηκτικές ιδιότητες στην πράξη, εάν θερµανθούν υπό επαρκή περιορισµό. Ιδίως ουσίες που αποσυντίθενται µε έκρηξη εάν θερµανθούν µέσα σε χαλύβδινο βαρέλι αλλά δεν έχουν την ίδια ιδιότητα εάν θερµανθούν σε λιγότερο ισχυρά δοχεία. 1.2. Ι ΙΟΤΗΤΕΣ ΠΟΥ ΕΠΗΡΕΑΖΟΥΝ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ 1.2.1. EUH029- «Σε επαφή µε το νερό ελευθερώνονται τοξικά αέρια» Για ουσίες και µείγµατα τα οποία όταν έρθουν σε επαφή µε νερό ή υγρό αέρα, σχηµατίζουν αέρια που ταξινοµούνται ως οξείας τοξικότητας κατηγορίας 1, 2 ή 3 σε δυνητικά επικίνδυνες ποσότητες, όπως το φωσφίδιο του αργιλίου ή ο πενταθειούχος φωσφόρος. 1.2.2. EUH031- «Σε επαφή µε οξέα ελευθερώνονται τοξικά αέρια» Για ουσίες και µείγµατα που αντιδρούν µε οξέα και σχηµατίζουν αέρια που ταξινοµούνται ως οξείας τοξικότητας κατηγορίας 3 σε επικίνδυνες ποσότητες, όπως το υποχλωριώδες νάτριο ή το πολυθειούχο βάριο. 1.2.3. EUH032- «Σε επαφή µε οξέα ελευθερώνονται πολύ τοξικά αέρια» Για ουσίες και µείγµατα που αντιδρούν µε οξέα και σχηµατίζουν αέρια που ταξινοµούνται ως οξείας τοξικότητας κατηγορίας 1 ή 2 σε επικίνδυνες ποσότητες, όπως τα άλατα υδροκυανίου ή το νατραζίδιο. - 3 -
1.2.4. EUH066- «Παρατεταµένη έκθεση µπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρµατος ή σκάσιµο» Για ουσίες και µείγµατα τα οποία µπορεί να εµπνεύσουν ανησυχία λόγω πρόκλησης ξηρότητας, απολέπισης, ή σκασίµατος του δέρµατος αλλά που δεν πληρούν τα κριτήρια της ερεθιστικότητας για το δέρµα όπως αναφέρονται στο παράρτηµα Ι, τµήµα 3.2 µε βάση: είτε την πρακτική παρατήρηση είτε σχετικές ενδείξεις όσον αφορά τις προβλεπόµενες επιπτώσεις τους στο δέρµα. 1.2.5. EUH070 «Τοξικό σε επαφή µε τα µάτια» Για ουσίες ή µείγµατα εφόσον η δοκιµή οφθαλµικού ερεθισµού προκάλεσε στα ζώα που υποβλήθηκαν στη δοκιµή έκδηλα συµπτώµατα συστηµικής τοξικότητας ή θνησιµότητα, που µπορεί να αποδοθεί στην απορρόφηση της ουσίας ή του µείγµατος µέσω των βλεννογόνων υµένων του µατιού. Η φράση χρησιµοποιείται επίσης όταν υπάρχουν αποδείξεις για συστηµατική τοξικότητα στον άνθρωπο ύστερα από επαφή µε τους οφθαλµούς. Η φράση χρησιµοποιείται επίσης όταν µία ουσία ή ένα µείγµα περιέχει µια άλλη ουσία που έχει επισηµανθεί για τη δράση αυτή, εφόσον η συγκέντρωση της ουσίας αυτής είναι ίση ή µεγαλύτερη από το 0.1%, εκτός εάν το µέρος 3 του Παραρτήµατος VI ορίζει άλλως. 1.2.6. EUH071 «ιαβρωτικό της αναπνευστικής οδού» Για ουσίες και µείγµατα επιπροσθέτως της ταξινόµησής τους ως τοξικών διά της εισπνοής, εφόσον υπάρχουν στοιχεία που δηλώνουν ότι ο µηχανισµός τοξικότητας ήταν η διαβρωτικότητα σύµφωνα µε το τµήµα 3.1.2.3.3 και τη σηµείωση 1 του πίνακα 3.1.3 στο παράρτηµα Ι. Για ουσίες και µείγµατα επιπροσθέτως της ταξινόµησής τους ως διαβρωτικών του δέρµατος εφόσον δεν διατίθενται δεδοµένα δοκιµής για την οξεία τοξικότητα σε περίπτωση εισπνοής. - 4 -
2. ΜΕΡΟΣ 2: ΕΙ ΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΜΕΙΓΜΑΤΑ Οι δηλώσεις που περιλαµβάνονται στα τµήµατα 2.1 έως 2.10 συνοδεύουν τα µείγµατα, σύµφωνα µε το άρθρο 25, παράγραφος 6. 2.1. ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΜΟΛΥΒ Ο Η ετικέτα της συσκευασίας των χρωµάτων και βερνικιών των οποίων η περιεκτικότητα σε ολικό µόλυβδο υπερβαίνει το 0,15% (εκφρασµένη σε βάρος µετάλλου) του συνολικού βάρους του µείγµατος, όπως προσδιορίζεται σύµφωνα µε το πρότυπο ISO 6503, φέρει την ακόλουθη δήλωση: EUH201 - «Περιέχει µόλυβδο. Να µη χρησιµοποιείται σε επιφάνειες που είναι πιθανόν να µασήσουν ή να πιπιλίσουν τα παιδιά.» Στις συσκευασίες των οποίων το περιεχόµενο είναι µικρότερο από 125 ml η δήλωση µπορεί να είναι η εξής: EUH201A - «Προσοχή! Περιέχει µόλυβδο 2.2. ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΚΥΑΝΟΑΚΡΥΛΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ Η ετικέτα της άµεσης συσκευασίας κολλών µε βάση κυανοακρυλική ένωση φέρει την ακόλουθη δήλωση: EUH202 - «Κυανοακρυλική ένωση. Κίνδυνος. Κολλάει στην επιδερµίδα και στα µάτια µέσα σε δευτερόλεπτα. Να φυλάσσεται µακριά από παιδιά» Η συσκευασία συνοδεύεται από τις ενδεδειγµένες οδηγίες ασφαλούς χρήσης. - 5 -
2.3. ΚΟΝΙΕΣ ΚΑΙ ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΚΟΝΙΩΝ Εφόσον οι κονίες ή τα κονιούχα µείγµατα δεν έχουν ήδη ταξινοµηθεί και επισηµανθεί ως ευαισθητοποιητικά µε τη δήλωση κινδύνου Η317 «Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερµατική αντίδραση», η ετικέτα στη συσκευασία των κονιών και των κονιούχων µειγµάτων που περιέχουν, όταν ενυδατώνονται, άνω του 0,0002% διαλυτού χρωµίου (VI) επί του συνολικού ξηρού βάρους της κονίας φέρει τη δήλωση: EUH203 - «Περιέχει χρώµιο (VI). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση» Εάν χρησιµοποιούνται αναγωγικά µέσα, τότε η συσκευασία κονιών ή κονιούχων µειγµάτων περιλαµβάνει πληροφορίες σχετικά µε την ηµεροµηνία συσκευασίας, τις συνθήκες αποθήκευσης και τη χρονική περίοδο αποθήκευσης που ενδείκνυνται για τη διατήρηση της δραστικότητας του αναγωγικού παράγοντα και για τη διατήρηση της περιεκτικότητας σε διαλυτό χρώµιο VΙ κάτω του 0,0002%. 2.4. ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΙΣΟΚΥΑΝΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ Αν δεν επισηµαίνεται ήδη στην ετικέτα της συσκευασίας, τα µείγµατα που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις (µονοµερή, ολιγοµερή, προπολυµερή κ.λπ. ως έχουν ή σε µείγµα) πρέπει να φέρουν την ακόλουθη δήλωση: EUH204 - «Περιέχει ισοκυανικές ενώσεις. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση» - 6 -
2.5. ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΕΠΟΞΕΙ ΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ ΜΕ ΜΕΣΟ ΜΟΡΙΑΚΟ ΒΑΡΟΣ 700. Αν δεν επισηµαίνεται ήδη στην ετικέτα της συσκευασίας, τα µείγµατα που περιέχουν εποξειδικές ενώσεις µε µέσο µοριακό βάρος 700 πρέπει να φέρουν την ακόλουθη δήλωση: EUH205 - «Περιέχει εποξειδικές ενώσεις. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση» 2.6. ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΕΝΕΡΓΟ ΧΛΩΡΙΟ ΚΑΙ ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΥΡΥ ΚΟΙΝΟ Η ετικέτα της συσκευασίας των µειγµάτων που περιέχουν ενεργό χλώριο σε αναλογία µεγαλύτερη του 1% πρέπει να φέρει την ακόλουθη δήλωση: EUH206 - «Προσοχή! Να µην χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλα προϊόντα. Μπορεί να ελευθερωθούν επικίνδυνα αέρια (χλώριο)» 2.7. ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΚΑ ΜΙΟ (ΚΡΑΜΑΤΑ) ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΟΥΝ ΓΙΑ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ (ΕΤΕΡΟΓΕΝΗ ΚΑΙ ΜΗ) Η ετικέτα της συσκευασίας των προαναφερόµενων µειγµάτων πρέπει να φέρει την ακόλουθη δήλωση: EUH207 - «Προσοχή! Περιέχει κάδµιο. Κατά τη χρήση αναπτύσσονται επικίνδυνες αναθυµιάσεις. Βλέπε πληροφορίες του κατασκευαστή. Τηρείτε τις οδηγίες ασφαλείας» - 7 -
2.8. ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΕΝ ΕΧΟΥΝ ΤΑΞΙΝΟΜΗΘΕΙ ΩΣ ΕΥΑΙΣΘΗΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ, ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΕΝΤΟΥΤΟΙΣ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΜΙΑ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ ΕΥΑΙΣΘΗΤΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Η ετικέτα στη συσκευασία µειγµάτων που περιέχουν µία τουλάχιστον ουσία ταξινοµηµένη ως ευαισθητοποιητική, η οποία ανευρίσκεται σε συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη από 0,1% ή σε συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη από το όριο που καθορίζεται σε ειδική για την ουσία σηµείωση του παραρτήµατος VI µέρος 3 πρέπει να φέρει την ακόλουθη δήλωση: EUH208 - «Περιέχει (όνοµα της ευαισθητοποιητικής ουσίας). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση» 2.9. ΥΓΡΑ ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΑΛΟΓΟΝΩΜΕΝΟΥΣ Υ ΡΟΓΟΝΑΝΘΡΑΚΕΣ Για τα υγρά µείγµατα τα οποία δεν δείχνουν κανένα σηµείο ανάφλεξης ή δείχνουν σηµείο ανάφλεξης άνω των 60 C και κάτω των 93 C και περιέχουν αλογονωµένο υδρογονάνθρακα και, σε ποσοστό άνω του 5 %, πολύ εύφλεκτες ή εύφλεκτες ουσίες, η ετικέτα στη συσκευασία πρέπει να φέρει την ακόλουθη δήλωση ανάλογα µε το αν οι προαναφερόµενες ουσίες είναι λίαν εύφλεκτες ή εύφλεκτες: EUH209 - «Μπορεί να γίνει πολύ εύφλεκτο κατά τη χρήση» ή EUH209A - «Μπορεί να γίνει πολύ εύφλεκτο κατά τη χρήση» - 8 -
2.10. ΜΕΙΓΜΑΤΑ ΠΟΥ ΕΝ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΕΥΡΥ ΚΟΙΝΟ Για µείγµατα τα οποία δεν ταξινοµούνται ως επικίνδυνα αλλά τα οποία περιέχουν: 0.1% µιας ουσίας που έχει ταξινοµηθεί ως ευαισθητοποιητική του δέρµατος κατηγορίας 1, της αναπνευστικής οδού κατηγορίας 1 ή καρκινογόνος κατηγορίας 2 ή 0.1% µιας ουσίας που έχει ταξινοµηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή των κατηγοριών 1A, 1B ή 2, ή ως ουσία µε επιπτώσεις στην γαλουχία; ή µέσω αυτής ή τουλάχιστον µία ουσία σε επιµέρους συγκέντρωση 1% κατά βάρος για µη αέρια µείγµατα και 0.2% κατ όγκον για αέρια µείγµατα: - που έχουν ταξινοµηθεί λόγω άλλων κινδύνων για την υγεία ή το περιβάλλον ή - για την οποία προβλέπονται κοινοτικά όρια έκθεσης στο χώρο εργασίας η ετικέτα στη συσκευασία φέρει τη δήλωση: EUH210 - «ελτίο δεδοµένων ασφαλείας παρέχεται εφόσον ζητηθεί». 2.11 AEΡΟΛΥΜΑΤΑ Επισηµαίνεται ότι για τα αερολύµατα ισχύουν επίσης οι διατάξεις επισήµανσης των σηµείων 2.2 και 2.3 του παραρτήµατος της οδηγίας 75/324/EΟΚ. - 9 -
3. ΜΕΡΟΣ 3: ΕΙ ΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3.1. ΙΑΤΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΠΩΜΑΤΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΑΙ ΙΑ 3.1.1. Συσκευασία που πρέπει να φέρει πώµατα ασφαλείας για παιδιά 3.1.1.1. Συσκευασίες ανεξαρτήτως χωρητικότητας που περιέχουν µία ουσία ή ένα µείγµα τα οποία διατίθενται στο ευρύ κοινό και ταξινοµούνται ως οξείας τοξικότητας των κατηγοριών 1 έως 3, ως ειδικής τοξικότητας σε όργανα-στόχους (STOT) εφάπαξ έκθεση κατηγορίας 1, STOT επανειληµµένη έκθεση κατηγορίας 1, ή ως διαβρωτικά για το δέρµα κατηγορίας 1, πρέπει να είναι εφοδιασµένες µε πώµατα ασφαλείας για τα παιδιά. 3.1.1.2. Συσκευασίες ανεξαρτήτως χωρητικότητας που περιέχουν µία ουσία ή ένα µείγµα τα οποία διατίθενται στο ευρύ κοινό και τα οποία παρουσιάζουν κίνδυνο σε περίπτωση αναρρόφησης, έχουν δε ταξινοµηθεί σύµφωνα µε τα τµήµατα 3.10.2 και 3.10.3 και επισηµανθεί σύµφωνα µε το τµήµα 3.10.4.1 του παραρτήµατος I, µε εξαίρεση τις ουσίες και τα µείγµατα που διατίθενται στην αγορά µε τη µορφή αερολύµατος ή σε περιέκτη εφοδιασµένο µε σφραγισµένο σύστηµα ψεκασµού, πρέπει να είναι εφοδιασµένες µε πώµατα ασφαλείας για τα παιδιά. - 10 -
3.1.1.3 Εάν µία ουσία ή ένα µείγµα περιέχει µία τουλάχιστον από τις ουσίες που αναφέρονται παρακάτω σε συγκέντρωση ίση ή µεγαλύτερη από τις καθοριζόµενες µέγιστες επιµέρους συγκεντρώσεις και που διατίθενται στο ευρύ κοινό, η συσκευασία ανεξαρτήτως χωρητικότητας είναι εφοδιασµένη µε πώµατα ασφαλείας για τα παιδιά. Αριθ. Ταυτοποίηση της ουσίας Αριθ. CAS: Ονοµασία Αριθ. ΕΚ: Όριο συγκέντρωσης 1 67-56-1 µεθανόλη 200-659-6 > 3% 2 75-09-2 διχλωροµεθάνιο 200-838-9 > 1% 3.1.2 Επανακλείσιµες συσκευασίες Τα πώµατα ασφαλείας για παιδιά που χρησιµοποιούνται σε επανακλείσιµες συσκευασίες τηρούν το πρότυπο EN ISO 8317, όπως τροποποιήθηκε, για τη «Συσκευασία ανθεκτική σε παιδιά - Απαιτήσεις και µέθοδοι δοκιµών για επανακλείσιµες συσκευασίες» που θεσπίστηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης [(European Committee For Standardisation (CEN)] και το ιεθνή Οργανισµό Τυποποίησης [International Standard Organization (ISO)]. 3.1.3 Μη επανακλείσιµες συσκευασίες Τα πώµατα ασφαλείας για παιδιά που χρησιµοποιούνται σε µη επανακλείσιµες συσκευασίες τηρούν το πρότυπο CEN EN 862, όπως τροποποιήθηκε, για τη «Συσκευασία - Συσκευασία ανθεκτική σε παιδιά - Απαιτήσεις και διαδικασίες δοκιµών για µη επανακλείσιµες συσκευασίες, για µη φαρµακευτικά προϊόντα» που θεσπίστηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN). - 11 -
3.1.4 Παρατηρήσεις 3.1.4.1. Η συµµόρφωση µε τα προαναφερόµενα πρότυπα πιστοποιείται µόνο από εργαστήρια τα οποία τηρούν τα πρότυπα EN ISO/IEC 17025 όπως τροποποιήθηκαν. 3.1.4.2. Ειδικές περιπτώσεις Αν είναι προφανές ότι η συσκευασία είναι αρκετά ασφαλής για παιδιά εφόσον αυτά δεν µπορούν να φτάσουν στο περιεχόµενο χωρίς τη βοήθεια εργαλείου, τότε δεν χρειάζεται να εκτελεστεί η δοκιµή που αναφέρεται στο τµήµα 3.1.2 ή 3.1.3. Σε όλες τις άλλες περιπτώσεις και όταν υπάρχουν ικανοί λόγοι για να αµφισβητηθεί η ασφάλεια του κλεισίµατος για παιδιά, η εθνική αρχή µπορεί να ζητήσει από τον υπεύθυνο διάθεσης του προϊόντος στην αγορά να της προσκοµίσει πιστοποιητικό εργαστηρίου πιστοποίησης, όπως περιγράφεται στο τµήµα 3.1.4.1, στο οποίο να βεβαιώνεται ότι το προϊόν είτε: - φέρει τύπο κλεισίµατος που δεν απαιτεί εκτέλεση της δοκιµής που αναφέρεται στα τµήµατα 3.1.2 ή 3.1.3 είτε - το κλείσιµο έχει ήδη δοκιµαστεί και διαπιστωθεί ότι είναι σύµφωνος µε τα προαναφερόµενα πρότυπα. - 12 -
3.2. ΑΝΑΓΛΥΦΕΣ ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΤΙΚΕΣ ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ 3.2.1. Συσκευασία που πρέπει να φέρει ανάγλυφη προειδοποιητική ένδειξη Όταν οι ουσίες ή τα µείγµατα διατίθενται στο ευρύ κοινό και ταξινοµούνται ως οξείας τοξικότητας, ως διαβρωτικά για το δέρµα, ως µεταλλαξιγόνα των γεννητικών κυττάρων κατηγορίας 2, ως καρκινογόνα κατηγορίας 2, ως τοξικά στην αναπαραγωγή κατηγορίας 2, ως ευαισθητοποιητικά του αναπνευστικού συστήµατος ή ως STOT, κατηγορίες 1 και 2, ή ως ουσίες ή µείγµατα που παρουσιάζουν κίνδυνο από αναρρόφηση ή ως εύφλεκτα αέρια, υγρά και στερεά κατηγοριών 1 και 2, η συσκευασία ανεξαρτήτως χωρητικότητας πρέπει να είναι εφοδιασµένη µε ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου. 3.2.2 ιατάξεις σχετικά µε ανάγλυφες προειδοποιητικές ενδείξεις 3.2.2.1 Η διάταξη αυτή δεν ισχύει για τα αερολύµατα που ταξινοµούνται και επισηµαίνονται ως «εξαιρετικά εύφλεκτα αερολύµατα» ή «εύφλεκτα αερολύµατα». 3.2.2.2. Οι τεχνικές προδιαγραφές για ανάγλυφες προειδοποιητικές ενδείξεις τηρούν το πρότυπο EN ISO 11683, όπως τροποποιήθηκε, για τη «Συσκευασία - Απτικά σήµατα κινδύνου Απαιτήσεις». - 13 -
4. ΜΕΡΟΣ 4: ΕΙ ΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΩΝ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Με την επιφύλαξη των πληροφοριών που απαιτούνται σύµφωνα µε το άρθρο 16 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και µε το παράρτηµα V της ίδιας οδηγίας, η επισήµανση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που διέπονται από την οδηγία 91/414/ΕΟΚ περιλαµβάνει επίσης την ακόλουθη διατύπωση: EUH401 - «Για να αποφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» 5. ΜΕΡΟΣ 5: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΠΙΚΙΝ ΥΝΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΜΕΙΓΜΑΤΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΙΣΧΥΕΙ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 29, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3 Έτοιµες αναµεµειγµένες κονίες και σκυρόδεµα σε υγρή κατάσταση. - 14 -