Αθήνα, 25/ 11 / 2008 Αρ. Πρωτ. : 18467 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΩΝ ΕΛΕΓΧΩΝ ΤΜΗΜΑ ΕΠΟΠΤΕΙΑΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΡΟΣ : Ταχ. Δ/νση : Λ. Κηφισίας 124 Πίνακας Αποδεκτών & Ιατρίδου 2 Ταχ. Κώδικας : 115 26 Αμπελόκηποι Πληροφορίες : Δρ. Δήμητρα Καρδάση Τηλέφωνο : 2106971592 Αρ. Τηλεομ. : 2106971501 E-mail : dkardassi@efet.gr ΘΕΜΑ: «Ενημέρωση σχετικά με την οδηγία 2006/52/ΕΚ που αφορά σε τροποποίηση οδηγιών για τα πρόσθετα τροφίμων και τα γλυκαντικά» Σχετ.: α) Οδηγία 2006/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου (ΕΕ L 204 της 26ης Ιουλίου 2006) β) Φ.Ε.Κ. 190/Β/7-02-2008 Σας ενημερώνουμε ότι η οδηγία 2006/52/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5 ης Ιουλίου 2006 (ΕΕ L 204 της 26ης Ιουλίου 2006) για την τροποποίηση της Οδηγίας 95/2/ΕΚ για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών και της Οδηγίας 94/35/ΕΚ για τα γλυκαντικά που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα εναρμονίστηκε στην εθνική νομοθεσία με την απόφαση ΑΧΣ 449/25.07.2007 που δημοσιεύθηκε στο Φ.Ε.Κ. 190/Β/7-02-2008. Συγκεκριμένα με την ανωτέρω απόφαση τροποποιείται το άρθρο 33 «Πρόσθετα τροφίμων» και το άρθρο 68 «Γλυκαντικά τροφίμων» του Κ.Τ.Π. ώστε να εναρμονιστούν με τις διατάξεις της οδηγίας 2006/52/ΕΚ. Τα βασικά σημεία της οδηγίας 2006/52/ΕΚ (όπως έχει εναρμονιστεί στο Φ.Ε.Κ. 190/Β/7-02-2008) έχουν ως εξής: Αναθεώρηση των διατάξεων που αφορούν στη χρήση νιτρωδών και νιτρικών αλάτων στα πλαίσια της οδηγίας 2006/52/ΕΚ Τροποποιούνται οι διατάξεις σε ό,τι αφορά το Ε 249 (νιτρώδες κάλιο) και το Ε 250 (νιτρώδες νάτριο) κατά τέτοιο τρόπο ώστε τα μέγιστα επιτρεπόμενα επίπεδα των νιτρωδών και νιτρικών αλάτων στα μη θερμικώς επεξεργασμένα ή στα θερμικώς επεξεργασμένα προϊόντα κρέατος, στο τυρί και στα ψάρια να ορίζονται 1
ως προστιθέμενες ποσότητες κατά την παρασκευή και όχι ως ποσότητα καταλοίπων. Η ανώτατη προστιθέμενη ποσότητα είναι 150 mg/kg για τα προϊόντα κρέατος γενικά και 100 mg/kg για τα αποστειρωμένα προϊόντα κρέατος. Για ορισμένα αλλαντικά και αλίπαστα που παρασκευάζονται παραδοσιακά σε ορισμένα κράτη μέλη η ανώτατη ποσότητα είναι 180 mg/kg. Κατ εξαίρεση στο γενικό κανόνα σύμφωνα με το οποίο τα μέγιστα επιτρεπόμενα επίπεδα των νιτρωδών και νιτρικών αλάτων ορίζονται ως προστιθέμενες ποσότητες κατά την παρασκευή και όχι ως ποσότητα καταλοίπων, για ορισμένα παραδοσιακά αλλαντικά που παρασκευάζονται με παραδοσιακές μεθόδους ορίζονται μέγιστα όρια καταλοίπων καθώς δεν είναι δυνατόν να ελεγχθούν οι προστιθέμενες ποσότητες αλατιού που απορροφώνται από το κρέας λόγω της φύσης της διαδικασίας παρασκευής αυτών των προϊόντων. Τα παραδοσιακά αλλαντικά για τα οποία ισχύει η ανωτέρω εξαίρεση προσδιορίζονται επακριβώς στην οδηγία συνοδευόμενα από τη διαδικασία παρασκευής τους. Τα προϊόντα αυτά εμφανίζονται στην οδηγία αμετάφραστα και με πλάγιους χαρακτήρες π.χ. Wiltshire bacon, ενώ στο Φ.Ε.Κ. 190/Β/7-02-2008 δεν εμφανίζονται με πλάγιους χαρακτήρες (αναμένεται σχετική διόρθωση με έκδοση Φ.Ε.Κ.). Σημειώνεται ότι στην κατηγορία αυτή δεν εντάσσονται ελληνικά προϊόντα. Όσον αφορά στο τυρί, το επίπεδο θα πρέπει να ορίζεται ως προστιθέμενη ποσότητα στο γάλα από το οποίο παρασκευάζεται το τυρί. Εάν χρησιμοποιείται διαδικασία κατά την οποία η προσθήκη νιτρικών αλάτων γίνεται μετά την αφαίρεση του ορού γάλακτος και την προσθήκη ύδατος, αυτή θα πρέπει να καταλήγει σε επίπεδα όμοια με αυτά που θα είχαν επιτευχθεί εάν τα νιτρικά άλατα είχαν προστεθεί απευθείας στο γάλα από το οποίο παρασκευάζεται το τυρί. Με βάση τα παραπάνω γίνεται σαφές ότι ο έλεγχος των επιπέδων νιτρωδών/νιτρικών αλάτων στα πλαίσια της οδηγίας 95/2/ΕΚ δεν θα γίνεται πλέον στο τελικό προϊόν. Προετοιμάζεται η έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών για τον έλεγχο των επιπέδων νιτρωδών/νιτρικών αλάτων ως προστιθέμενες ποσότητες κατά τη διαδικασία παρασκευής. Απόσυρση έγκρισης προσθέτων Αποσύρονται με διαγραφή από το Τμήμα Α του Παραρτήματος ΙΙΙ του άρθρου 33 του Κ.Τ.Π και της οδηγίας 95/2/ΕΚ το E 216 p-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο και το E 217 p-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο άλας με νάτριο μετά από σχετική διατύπωση γνωμοδότησης από την EFSA η οποία κατά την επανεξέταση των όρων χρήσης των προσθέτων E 214 έως Ε 219 p-υδροξυβενζοϊκών ενώσεων και των αλάτων νατρίου δεν ήταν σε θέση να καθορίσει Αποδεκτή Ημερήσια Δόση για το 4- υδροξυβενζοϊκό προπύλιο λόγω της έλλειψης σαφούς επιπέδου στο οποίο δεν παρατηρούνται επιβλαβείς επιδράσεις (no-observed-adverse-effect-level NOAEL). Απαγόρευση χρήσης προσθέτων Απαγορεύεται η χρήση p-υδροξυβενζοϊκών ενώσεων σε υγρά διαιτητικά συμπληρώματα διατροφής. 2
Απαγορεύεται η χρήση ορισμένων προσθέτων τροφίμων που σχηματίζουν πηκτώματα και τα οποία παράγονται από φύκια και ορισμένα κόμμεα σε ζελεδομπουκίτσες, λόγω του κινδύνου πνιγμού τον οποίο εγκυμονούν τα εν λόγω προϊόντα. Εγκρίσεις νέων προσθέτων Επιτρέπεται η χρήση ερυθριτόλης (Ε968) στις ίδιες εφαρμογές τροφίμων με τις άλλες πολυόλες που επιτρέπονται σήμερα. Επιτρέπεται η χρήση της ημικυτταρίνης σόγιας (Ε426) σε ορισμένα τρόφιμα και σε συγκεκριμένα επίπεδα. Επιτρέπεται η χρήση της αιθυλοκυτταρίνης (Ε462) με τον ίδιο τρόπο όπως και για τις άλλες κυτταρίνες, με κύρια εφαρμογή της αιθυλοκυτταρίνης σε συμπληρώματα διατροφής και σε ενθυλακωμένα αρώματα. Επιτρέπεται η χρήση της πουλουλάνης (Ε1204) για την επικάλυψη συμπληρωμάτων διατροφής υπό μορφή καψουλών και δισκίων καθώς και για προϊόντα αρωματισμού της αναπνοής υπό μορφή μεμβρανών. Επιτρέπεται η χρήση της τριτο-βουτυλο-υδροκινόνης (TBHQ) (Ε319) για ορισμένα τρόφιμα σε ορισμένα επίπεδα προσθήκης. Επιτρέπεται η χρήση του αργιλιούχου οκτενυλοηλεκτρικού αμύλου (SAOS) (E1452) ως συστατικού για τις μικροκάψουλες βιταμινών και καροτενοειδών. Επιτρέπεται η χρήση της 4-εξυλορεσορκινόλης (E 586) σε νωπά, κατεψυγμένα και υπερκατεψυγμένα καρκινοειδή. Επέκταση χρήσης εγκεκριμένων προσθέτων Επιτρέπεται η χρήση όξινου ανθρακικού νατρίου (E 500ii) στο τυρί από ξινόγαλο. Επιτρέπεται η χρήση σορβικών (E 200, Ε 202 και Ε 203) και βενζοϊκών ενώσεων (E 210 έως Ε 213) σε όλα τα μαγειρεμένα καρκινοειδή και μαλάκια. Επιτρέπεται η χρήση διοξείδιου του πυριτίου E 551 ως φορέα για τις χρωστικές ουσίες τροφίμων E 171 (διοξείδιο του τιτανίου) και E 172 (οξείδια και υδροξείδια του σιδήρου) σε μέγιστο επίπεδο 90% σε σχέση με τη χρωστική ουσία. Ο περιορισμός για τη χρήση των προσθέτων που απαριθμούνται στο παράρτημα I της οδηγία 95/2/ΕΚ για το παραδοσιακό γαλλικό ψωμί «Pain courant français» επεκτείνονται και σε ένα παρόμοιο παραδοσιακό ουγγρικό ψωμί. Επίσης επιτρέπεται η χρήση ασκορβικού οξέος (E 300), ασκορβικού νατρίου (E 301) και αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού ασβεστιονατρίου (άλατος του EDTA με ασβεστιονάτριο) (E 385) σε ουγγρικούς ηπατοπολτούς (πατέ συκωτιού). Τροποποιούνται οι ισχύουσες διατάξεις όσον αφορά τη χρήση θειωδών ενώσεων (E 220 έως Ε 228) στα βρασμένα καρκινοειδή και προστίθενται διατάξεις για τα επιτραπέζια σταφύλια και τα λίτσι. Σας ενημερώνουμε ότι η αναφερόμενη κοινοτική νομοθεσία μπορεί να αναζητηθεί στο δικτυακό τόπο της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης http://eurlex.europa.eu/el/index.htm και στο δικτυακό τόπο του ΕΦΕΤ www.efet.gr στο σύνδεσμο ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ. Σας γνωρίζουμε επίσης ότι η παρούσα εγκύκλιος έχει αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του ΕΦΕΤ στο σύνδεσμο ΒΙΒΛΙΟΘΗΚΗ ΕΓΚΥΚΛΙΟΙ ΕΦΕΤ όπoυ επισυνάπτεται και το σχετικό Φ.Ε.Κ. 190/Β/07.02.2008. 3
Επίσης σας γνωρίζουμε για ενημέρωσή σας ότι θέματα που σχετίζονται με τις πρόσφατες τροποποιήσεις του Κ.Τ.Π. και σχετικές εγκύκλιοι του Γ.Χ.Κ. μπορούν να αναζητηθούν στην ιστοσελίδα www.gcsl.gr Παρακαλούνται οι σύνδεσμοι της βιομηχανίας για την ενημέρωση των μελών τους. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για κάθε περαιτέρω διευκρίνηση. Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΦΕΤ ΑΝΤΩΝΙΟΣ ΖΑΜΠΕΛΑΣ Αν. Καθηγητής Γ.Π.Α. 4
ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ Ι. ΑΠΟ ΕΚΤΕΣ ΠΡΟΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑ 1. Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων (α) Γεν. Δ/νση Κτηνιατρικής, Καπνοκοπτηρίου 6, Αθήνα (β) Γεν. Δ/νση Φυτικής Παραγωγής, Αχαρνών 2, Αθήνα (γ) Γεν. Δ/νση Ζωικής Παραγωγής, Βερανζέρου 46 Αθήνα (δ) Δ/νση Μεταποίησης Τυποποίησης & Ποιοτικού Ελέγχου Προϊόντων Φυτικής Παραγωγής, Αχαρνών 2, Αθήνα 2. Γενικό Χηµείο του Κράτους, Αν. Τσόχα 16, ΤΚ 115 21, Αθήνα 3. Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, ΤΚ 15562 Χολαργός 4. Όλες οι /νσεις Υγείας, Εµπορίου, Κτηνιατρικής και Αγροτικής Ανάπτυξης των Νοµαρχιακών Αυτοδιοικήσεων-Έδρες τους 5. Σ.Ε.Β.Τ. Αγ. Σοφίας 21 και Κόρδου 6, 154 51 Ν. Ψυχικό 6. Σύνδεσμος Βιομηχανιών Βορείου Ελλάδος, Πλ. Μοριχόβου 54625 Θεσσαλονίκη 7. Σ.Ε.Β.Ε.Κ., Ξενοφώντος 15Α ΤΚ 10557 AΘΗΝΑ ΙΙ. ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΝΟΜΗ 1. Κεντρική Υπηρεσία ΕΦΕΤ (α) Γραφείο Προέδρου ΕΦΕΤ (β) Γραφείο Αντιπροέδρου ΕΦΕΤ (γ) Γραφείο Γενικού Διευθυντή ΕΦΕΤ (δ) Αν/τή Γενικό Διευθυντή ΕΦΕΤ (ε) /νση Ελέγχων Επιχειρήσεων (στ) /νση Αξιολόγησης Εγκρίσεων (ζ) /νση ιατροφικής Πολιτικής & Ερευνών 2. Περιφερειακές /νσεις ΕΦΕΤ 5