ΕΜΠΟΡΙΑ ΑΡΘΡΩΣΙΣ Α.Ε. Ι ΕΝ 150 9001 Ζ,Ι ΕΙΣΑΓΩΓΗ - 150 \ 13485 ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ ΠΡΟΣ ΓΕΜΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΒΟΛΟΥ «ΑΧΙΑΑΟΠΟΥΛΕΙΟ» Τμήμα Οικονομικού - Προμηθειών Αθήνα, 25-02-2016 Αρ. Πρωτ.: 263/2016 Κύριοι, Με την παρούσα και σε συνέχεια του αιτήματός σας με αρ.πρωτ. 3387/11-2-2016 για την προμήθεια «ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ιερν 33141700-7)», σας αποστέλλουμε τις τεχνικές προδιαγραφές της εταιρείας μας σε έντυπη και μαγνητική μορφή (ίο), προκειμένου να προετοιμαστούν οι τελικές προδιαγραφές του διαγωνισμού. Διατελώντας στη διάθεσή σας για κάθε περαιτέρω πληροφορία ή διευκρίνηση. ΑΡΘΡΩΣΙΣ ΙΑΤ Ι Α.Ε. ΕΙΣΑΓΩΓΗ - Ω ΙΔΩ? Πάρνηθας 44 Μ Κ. 144 5 Τηλ.:210 4 -ΕΧ:2102826045 ΑΦΜ.: 566- ΔΟΥ; ΦΑΕ ΑΘΗΝΩΝ ΑΡ..: 5 8/ΟΙΑΠ/Β/02/423 ΑΡ. ΦΑΚ. 100228 Δημήτρης Χανιωτάκης Δ/ντης Πωλήσεων Τμ. Σπονδυλικής Στήλης ΑΡΘΡΩΣΙΣ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΙΔΗ Α.Ε. ΕΙΣΑΓΩΓΗ - ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Πάρνηθας 44 Μεταμόρφωση Αττικής ΤΚ. 144 5ι Τηλ.: 2102841006-210 2826045 ΑΦΜ.: 082899566 - ΔΟΥ: ΦΑΕ ΑΘΗΝΩΝ ΑΡ.Μ.Α.Ε.: 53)18,/01Α;/8(ο2/3 ΑΡ. ΦΑΚ. 100228 ΚριτσιμηΜοςωιιιιας Δ/ντης Πωλήσεων Με εκτίμηση, ΑΡΟΡΩΣμ ΙΑΤ,4 ΕΙΔΗ Α.Ε. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ]ΕΜΠΡΙ,.ΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ Πάρνηθας 4 Μτβόή(υή Αττικής ΤΚ. 14452 210 2826045 τηλ ΑΦΜ.: 0$2899 νυ; ΦΑΕ ΑΘΗΝΩΝ ΑΡΜ.Α,.; 211, /$/02/43 ΑΡ. ΦΑΚ. 10022$ Λεντέρης#4ιΙιιγιι4στον ίοιιυιυ?τνίαι Μαιιαετ Τμ. Αθλητικών Κακώσεων
ΟΔΗΓΟΙ. ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΑ ΥΛΙΚΑ Σύστημα οδηγών για καθοδήγηση βιδών και φρεζών, ως εξής: α) Βιδών κατά την συγκράτηση των μοσχευμάτων στην πλαστική πρόσθιου-οπίσθιου χιαστού συνδέσμου και άλλων συνδεσμικών κακώσεων τόσο στο μηριαίο τούνελ όσο και στο κνημιαίο, εύκαμπτοι, με εντύπωμα ανά 5ιιιιτι μήκους στα άκρα τους, διαθέσιμοι σε τουλάχιστον τρία (3) μεγέθη. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.5.32 β) Σύστημα οδηγών για καθοδήγηση φρεζών με μάτι για την παρασκευή του μηριαίου και κνημιαίου τούνελ στην πλαστική πρόσθιου - οπίσθιου χιαστού συνδέσμου και άλλων συνδεσμικών κακώσεων, διαθέσιμες σε τουλάχιστον δύο (2) διαφορετικά μήκη. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.8.110 γ) Φρεζών χωρίς μάτι για την Παρασκευή του μηριαίου και κνημιαίου τούνελ στην πλαστική πρόσθιου - οπίσθιου χιαστού συνδέσμου και άλλων συνδεσμικών κακώσεων, διαθέσιμες σε τουλάχιστον δύο (2) διαφορετικά μήκη. ΑΙΑ Παρατηητηρίου: 40.5.34 ΒΕΑΟΝΕΣ (ΡΙΝ) ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΜΕΓΕΘΩΝ α. Βελόνες (ρίιι) για σύστημα διάτασης μοσχεύματος χιαστού συνδέσμου στην Περιοχή της κνήμης το ΟΠΟΙΟ έχει την δυνατότητα να διατάσσει ξεχωριστά τα δύο μοσχεύματα ισχνού και ημιτενοντώδους, ανάλογα με την διάμετρό τους. Οι οδηγοί βελόνες να φέρουν εγκοπές κατά μήκος του σώματος τους για την εύκολη απόσπαση τμήματος τους που προεξέχει και δεν χρησιμοποιείται κατά την διάταση. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.2.17 β. Βελόνα (ρίιι) βιοαπορροφήσιμη που ενδείκνυται για οστεοχόνδρινα κατάγματα τα οποία έχουν προκύψει από τραύμα, διαθέσιμη σε δύο (2) τουλάχιστον τύπους, από ενισχυμένο πολυγαλακτικό οξύ και από συμπολυμερές γαλακτικού-πολυγλυκολικού οξέως, που να διατίθεται σε πέντε (5) διαφορετικές διαμέτρους και είκοσι πέντε (25) τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη συνολικά. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.2.3 ΚΑΡΦΙΔΕΣ α. Απορροφήσιμες καρφίδες κατασκευασμένες από πολυγαλακτικό οξύ, με χαμηλού προφίλ, πλήρως ενταφιαζόμενη κεφαλή και πτερύγια κατά μήκος του σώματος τους για αυξημένη συγκράτηση και σταθεροποίηση. Να είναι κατάλληλες για χρήση σε οστεοχόνδρινα κατάγματα και διαθέσιμες σε τουλάχιστον τρία (3) μήκη και δύο (2) διαμέτρους. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.2.5 β. Απορροφήσιμες καρφίδες κατασκευασμένες από πολυγαλακτικό οξύ, με χαμηλού προφίλ, πλήρως ενταφιαζόμενη κεφαλή και πτερύγια κατά μήκος του σώματος τους για αυξημένη συγκράτηση και σταθεροποίηση. Να είναι κατάλληλες για χρήση σε συρραφή μηνίσκου και διαθέσιμες σε τουλάχιστον τρία (3) μήκη και δύο (2) διαμέτρους. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.2.5 2
ΑΓΚΥΡΕΣ ΑΠΟΡΡΟΦΗΣΙΜΕΣ ΤΥΠΟΥ ΣΦΗΝΑΣ α. Άγκυρες κωνικού σχήματος και υψηλής αντοχής σε φορτία, προοπλισμένες με εισαγωγέα μιας χρήσεως, απορροφήσιμες, κατασκευασμένες από ενισχυμένο πολυγαλακτικό οξύ με προσανατολισμένες ίνες, νέας τεχνολογίας, με σπείραμα, με μη απορροφήσιμο ράμμα Νο2 υψηλής αντοχής, διαμέτρου 3ιτιιπ Περίπου και έντονου χρώματος για εύκολο εντοπισμό τους ενδοαρθρικά. Να διατίθεται σε δύο τύπους, για χρήση σε επεμβάσεις αστάθειας ώμου και ισχίου. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.2.20 β. Ειδικές άγκυρες τύπου σφήνας, νέας τεχνολογίας, κατασκευασμένες εξ ολοκλήρου είτε από ενισχυμένο πολυγαλακτικό οξύ είτε από επίπεδο πλεκτό ράμμα υψηλής αντοχής από πολυαιθυλένιο υπερυψηλού μοριακού βάρους, για χρήση σε επεμβάσεις αστάθειας ώμου,στροφικου πεταλου και ισχίου, διαμέτρου 1,8 έως 3ιυιιι περίπου. Να διατίθεται με δυο ράμματα μη απορροφήσιμα Νο2 υψηλής αντοχής. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.2.21 ΕΙΔΙΚΕΣ ΒΙΔΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΟΘΕΤΙΙΣΗ - ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ ΣΥΝΔΕΣΜΩΝ (ΣΥΝΔΕΣΜΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ) ΓΟΝΑΤΟΣ, ΜΕΤΑΑΛΙΚΕΣ α. Ειδικές μεταλλικές βίδες από κράμα τιτανίου χαμηλού προφίλ, για συγκράτηση μοσχευμάτων συνδέσμων γόνατος και χρήση σε συνδυασμό με τις ενδοστικές δέστρες τύπου ούπα. Να διατίθενται με μερικό σπείραμα, σε οκτώ (8) τουλάχιστον διαφορετικά μήκη. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.1 β. Ειδικές μεταλλικές βίδες από κράμα τιτανίου χαμηλού προφίλ, για συγκράτηση μοσχευμάτων συνδέσμων γόνατος και χρήση σε συνδυασμό με τις ενδοστικές δέστρες τύπου ούπα. Να διατίθενται με ολικό σπείραμα, σε οκτώ (8) τουλάχιστον διαφορετικά μήκη. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.1 γ. Ειδικές μεταλλικές βίδες από κράμα τιτανίου χαμηλού προφίλ, για συγκράτηση μοσχευμάτων συνδέσμων γόνατος, πρόσθιου-οπίσθιου χιαστού συνδέσμου και άλλων συνδεσμικών κακώσεων. Να διατίθενται με ατραυματικό σπείραμα, σε τρία (3) τουλάχιστον διαφορετικά μήκη και τρεις (3) δαιμέτρους. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.23 ΕΙΔΙΚΕΣ ΒΙΔΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ - ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ ΣΥΝΔΕΣΜΩΝ (ΣΥΝΔΕΣΜΟΠΑΑΣΤΙΚΗΣ) ΓΟΝΑΤΟΣ, ΑΠΟΡΡΟΦΠΣΙΜΕΣ Απορροφήσιμες βίδες από πολυγαλακτικό οξύ, πολυγαλακτικό οξυ και ΤίΡ διαθέσιμες σε τύπους με και χωρίς κεφαλή, με ατραυματικό σπείρωμα για προστασία του μοσχεύματος σε πλαστική προσθίου οπισθίου χιαστού συνδέσμου και άλλων συνδεσμικών κακώσεων με δυνατότητα επιλογής ως εξής: α) Λευκού χρώματος για μηριαία και κνημιαία καθήλωση, διαθέσιμη σε τουλάχιστον τρεις (3) διαμέτρους και Τρία (3) μήκη ανά διάμετρο. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.3 3
β) Έντονου χρώματος για εύκολο εντοπισμό της κατά την διάρκεια της εμφύτευσης, κωνικού σχήματος για αύξηση της συμπίεσης του μοσχεύματος κατά την κνημιαία καθήλωση, με κατάλληλη κλίση ώστε να ενταφιάζεται εφαπτόμενη πλήρως στο οστό της κνήμης, διαθέσιμη σε τουλάχιστον τέσσερις (4) διαμέτρους και δυο (2) μήκη ανά διάμετρο. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.3.3 - γ)με χρήση ειδικών, οστεοκαθοδηγητικών βιδών, κατασκευασμένων από συνδυασμό πολυγαλακτικού οξέως, και τριφωσφορικού ασβεστίου εξ ολοκλήρου (και όχι από επίστρωση μόνο), για καθήλωση πρόσθιου οπίσθιου χιαστού συνδέσμου και άλλων συνδεσμικών κακώσεων με αυτραυματικό σπείρωμα, διαθέσιμες σε τουλάχιστον οκτώ (8) διαμέτρους και τρία (3) μήκη ανά διάμετρο. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.3 δ) Απορροφήσιμες βίδες από πολυγαλακτικό οξύ χωρίς κεφαλή, με ατραυματικό σπείρωμα για προστασία του μοσχεύματος σε πλαστική χιαστού συνδέσμου, λευκού χρώματος, διαθέσιμη σε τουλάχιστον τρεις (3) διαμέτρους και τρία (3) μήκη ανά διάμετρο. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.3.37 ΕΙΔΙΚΕΣ ΒΙΔΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ - ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ ΣΥΝΔΕΣΜΩΝ (ΣΥΝΔΕΣΜΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ) ΓΟΝΑΤΟΣ, ΔΙΑΦΟΡΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΚΑΘΗΑΩΣΗΣ ΠΡΟΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ Συστήματα καθήλωσης μοσχεύματος κατά την πλαστική προσθίου οπισθίου χιαστού συνδέσμου με δυνατότητα διεγχειριτικής επιλογής τουλάχιστον τριών διαφορετικών μεθόδων μηριαίας καθήλωσης του μοσχεύματος, για εφαρμογή με αρθροσκοπικές επεμβάσεις, ως εξής: α. Με χρήση είτε σφαιρικής, απορροφήσιμης πέρλας, από πολυγαλακτικό οξύ, διαθέσιμων σε δύο (2) μεγέθη τουλάχιστον. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.36 β. Με χρήση εμφυτεύματος τύπου «κομβίου» χαμηλού προφίλ, με συνεχή λούπα από συνθετικές ίνες υψηλής αντοχής κατάλληλα προτεταμένες ώστε να εμποδίζεται μετεγχειρητική χαλάρωση και τουλάχιστον δύο (2) προ-φορτωμένα ράμματα για την ανάταξη του συστήματος, που να διατίθεται σε δέκα (10) τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη προς επιλογή. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.3.34 γ. Με χρήση εμφυτεύματος τύπου «κομβίου» χαμηλού προφίλ, με συνεχή λούπα από συνθετικές ίνες υψηλής αντοχής με δυνατότητα ρύθμισης του μήκους της ώστε να μπορεί να χρησιμοποιείται ανάλογα με την επιλογή του μοσχεύματος διεγχειρητικά. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.33 4
ΕΙΔΙΚΕΣ ΒΙΔΕΣ ΠΑ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΣΥΓΚΡΑΤΗΣΗ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝ ΣΥΝΔΕΣΜΩΝ (ΣΥΝΔΕΣΜΟΗΛΑΣΤΙΚΗΣ) ΓΟΝΑΤΟΣ. ΕΝΔΟΣΤΙΚΕΣ ΔΕΣΤΡΕΣ ΤΥΠΟΥ «ΟΥΠΑ» Ενδοστικές δέστρες τύπου σύπα από τιτάνιο ή κράμα τιτανίου, χαμηλού προφίλ, με δυνατότητα επιλογής ως εξής: α) Με προεξοχές συγκράτησης - ακίδες στην μία επιφάνεια και οπή στο Κέντρο ώστε σε συνδυασμό με βίδα να παρέχει συγκράτηση των μαλακών μοσχευμάτων στο οστό, για δευτερεύουσα καθήλωση μοσχεύματος στην κνήμη Το μηρό, διαθέσιμες τουλάχιστον σε τρεις (3) διαμέτρους και δύο διαφορετικά μήκη ακίδων. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.3.4 β) Να αποτελείται από δύο μέρη, ένα τύπου «σύπα» και ένα τύπου αγκράφας, έτσι ώστε να επιτυγχάνει την μέγιστη συγκράτηση κατά τις κυκλικές φορτίσεις, κατάλληλες προεξοχές συγκράτησης, και να διατίθεται σε τουλάχιστον δύο διαμέτρους όπιιιι και 8ιτιιτι περίπου. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.38 - Άγκυρε καθήλωσης ιστών διαμέτρου άνω των 2,5ιπιιι μεταλλικές από κράμα τιτανίου. με ένα προφορτωμένο ράμμα 1 Άγκυρες ραμμάτων κατασκευασμένες από κράμα τιτανίου, οπλισμένες με μη απορροφήσιμο ράμμα #2, μήκους 8,5πιιπ και διαμέτρου 2,7 ιτιιτι περίπου για αστάθειες ώμου και άλλων αρθρώσεων. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.40 ΟΔΗΓΟΣ ΡΑΜΜΑΤΟΣ Οδηγοί για διαχείριση ραμμάτων στις αρθροσκοπικές επεμβάσεις ώμου και γόνατος κατασκευασμένος από πολυμερισμένο συνθετικό υλικό, με βρόγχο (μάτι). ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.6.43 ΣΕΤ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ ΙΣΤΩΝ ΣΕ ΑΡΘΡΟΣΚΟΗΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΕΩΣ Σετ αυτόματης συρραφής ιστών, αρθροσκοπικά, μιας χρήσεως, με δυνατότητα επιλογής ως εξής: α) Δύο οπλισμένες οδηγοί βελόνες κατασκευασμένες από εύκαμπτο ατσάλι, εξαιρετικά λεπτές, οπλισμένες με ράμμα #2.Ο, πολυεστερικό, μη απορροφήσιμο, για συρραφή μηνίσκου. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.6.44 (β) Σύστημα συρραφής μαλακών μορίων, που να χρησιμοποιείται για την διαπέραση ραμμάτων κατά την αρθροσκοπική αποκατάσταση βλαβών του ώμου και του γόνατος, σε τουλάχιστον οκτώ (8) διαφορετικά άκρα (Ιιοοίι) διαφορετικών κλίσεων και γεωμετρίας, μιας χρήσης. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.6.50 5
(γ) Σύστημα συρραφής μαλακών μορίων, που να χρησιμοποιείται για την διαπέραση και σύλληψη του ράμματος με μία κίνηση κατά την αρθροσκοπική αποκατάσταση βλαβών του ώμου και του γόνατος. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.6.50 Σύστημα σιουδήποτε τύπου συγκράτησης μηνίσκου με τέσσερα εμφυτεύματα προ-φορτωμένα σε κατάλληλο εισαγωγέα Σύστημα συκράτησης μηνίσκου που να αποτελείται από Τέσσερα εμφυτεύματα από τα οποία να διέρχεται ένα ράμμα, εξαιρετικά υψηλής αντοχής, μη απορροφήσιμο, πολυαιθυλενίου υπερυψηλού μοριακού βάρους (ΙΤΗΜ λτε). Τα εμφυτεύματα να είναι κατασκευασμένα από Πολυεθεροεθεροκετόνη ΡΕΕΚ (ΡοΙγΕ1τΕ1τΚοιι) και να βρίσκονται προ-φορτωμένα σε κατάλληλο εισαγωγέα ο οποίος να χρησιμοποιείται και αρθροσκοπικά. Επιπλέον, ο χειρουργός να εφαρμόζει έως και τρεις συνεχόμενες ραφές στον μηνίσκο, οποιουδήποτε σχηματισμού (κάθετες, οριζόντιες, διαγώνιες κλπ), χρησιμοποιώντας μια μόνο συκευή και με δυνατότητα να την εισάγει μόνο μια φορά στην άρθρωση, δηλαδή ιγ-1π51&. Σε περίπτωση που χρειαστεί να αλλάξει Πόρτα εισαγωγής ο χειρουργός, να είναι και αυτό εφικτό. Η συρραφή να ολοκληρώνεται με απλή κοπή του ράμματος χρησιμοποιώντας το κοπτικά αφού έχουν τοποθετηθεί όλα τα εμφυτεύματα, χωρίς να απαιτείται δημιουργία κόμπου. Να διατίθενται σε ατομική αποστειρωμένη συσκευασία και σε δύο τύπους ανάλογα με το άκρο-βελόνα του εισαγωγέα. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.6.53 Κοπτικό ραμμάτων εμφυτεύματος συρραφή μηνίσκου Κοπτικό ραμμάτων συστήματος συρραφής μηνίσκου που να ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με το σύστημα έτσι ώστε να επιτυγχάνεται κοπή του ράμματος στο ύψος της επιφάνειας του μηνίσκου, χωρίς να απαιτείται δημιουργία κόμπου και χωρίς να παραμένει ελεύθερο ράμμα εντός της άρθρωσης. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.6.55 ΣΥΝΘΕΤΙΚΟΙ ΣΥΝΔΕΣΜΟΙ ΝΕΑΣ ΓΕΝΙΑΣ ΑΠΟ ΙΝΕΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΥ ΠΟΛΥΕΣΤΕΡΑ (ΡΟΕΥΕΤΗΥΕΕΝΕ ΤΕΙΕΡΗΑΤΑΕΑΤΕ) ΓΙΑ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΣΥΝΔΕΣΜΩΝ ΚΑΙ ΤΕΝΟΝΤΩΝ Συνθετικός σύνδεσμος από ίνες πολυεστέρα υψηλής αντοχής, τουλάχιστον 1200Ν, με δομή ανοικτού δικτυώματος ώστε να προάγεται η ανάπτυξη νέου οστού για υψηλότερη αντοχή κατά την διέλευση του χρόνου, και με σκληρότητα όμοιας αυτής του φυσιολογικού ημιτενοντόδους ώστε να αποκαθίσταται η φυσιολογική εμβιομηχανική και να μεταφέρονται τα φορτία. Οι επιφάνειες να έχουν επεξεργαστεί με πλάσμα, ώστε να αυξάνεται η ταχύτητα και η ποσότητα της προσέλκυσης κυττάρων στο εμφύτευμα και η επικόλλησή τους στην επιφάνειά του, σε πολλαπλάσιο βαθμό. Να διατίθεται σε διαφορετικούς σχεδιασμούς, ώστε να χρησιμοποιείται μόνος του ή σε συνδυασμό με αυτομόσχευμα, και σε τύπο με αντοχή σε φορτίσεις τουλάχιστον 3000Ν. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.6.33 ό
ΟΔΗΓΟΙ ΒΕΛΟΝΕΣ ΜΕ ΜΑΤΙ Οδηγοί βελόνες με μάτι με σκοπό το πέρασμα των ραμμάτων, για χρήση σε επεμβάσεις πλαστικής πρόσθιου - οπίσθιου χιαστού συνδέσμου ή αρθροσκοπικές επεμβάσεις ώμου ή επεμβάσεις αποκατάστασης μηνίσκου και άλλων συνδεσμικών κακώσεων, με δυνατότητα επιλογής ως εξής: α) Με αύλακα στο κυρίως σώμα, για ασφαλή τοποθέτηση οδηγού βίδας Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.44 β) Κατασκευασμένος από πολυμερισμένο συνθετικό υλικό, με τρεις βρόγχους (μάτι), για την οδήγηση ραμμάτων. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.8.110 ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟΥ ΣΤΡΟΦΙΚΟΥ ΠΕΤΑΛΟΥ ΤΟΥ ΩΜΟΥ 1. Σύστημα εμφυτευμάτων αποκατάστασης στροφικού πετάλου του ώμου, νέας τεχνολογίας, τύπου άγκυρας κατασκευασμένων εξ ολοκλήρου από Πολυεθεροεθεροκετόνη ή από Τριφωσφορικό Ασβέστιο και Πολυγαλακτικό Οξύ προοπλισμένων με εισαγωγέα μιας χρήσεως, ευέλικτης εφαρμογής έτσι ώστε να έχουν την δυνατότητα να χρησιμοποιηθούν για χρήση τεχνικών: διπλού στοίχου, μονού στοίχου και αντίστοιχης της διοστικής, ως εξής: α) Ολικού σπειράματος δύο διαφορετικών βημάτων για υψηλή συγκράτηση σπογγώδους και φλοιώδους οστού, αυλοφόρα ώστε να διαπερνάται από αυξητικούς παράγοντες, να διατίθεται σε τουλάχιστον δύο διαμέτρους, με δύο μη απορροφήσιμα ράμματα με ή χωρίς βελόνες, υψηλής αντοχής, διαφορετικού χρώματος. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.48 β) Ολικού σπειράματος δύο διαφορετικών βημάτων για υψηλή συγκράτηση σπογγώδους και φλοιώδους οστού, αυλοφόρα ώστε να διαπερνάται από αυξητικούς παράγοντες, να διατίθεται σε τουλάχιστον δύο διαμέτρους, με τρία μη απορροφήσιμα ράμματα με ή χωρίς βελόνες, υψηλής αντοχής, διαφορετικού χρώματος. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.48 γ) Με δύο πτερύγια για συγκράτηση κάτω από το φλοιώδες οστό, με δυνατότητα τα ράμματα να τίθενται υπό τάση ξεχωριστά το ένα από το άλλο μετά την τοποθέτηση της άγκυρας και να ασφαλίζονται χωρίς κόμπους, εντός του σώματός της. Να διατίθενται σε τουλάχιστον δύο διαμέτρους, Περίπου 3.5ιππι και 4.5τππι, και η τελική συγκράτησή τους στο οστό να είναι εύκολα αισθητή από τον χειρουργό, ηχητικά και οπτικά στον εισαγωγέα. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.50 2. Εμφυτεύματα αποκατάστασης στροφικού πετάλου του ώμου, νέας τεχνολογίας, τύπου άγκυρας κατασκευασμένες από κράμα τιτανίου, οπλισμένες με μη απορροφήσιμο ράμμα #2, μήκους 15πιιιι και διαμέτρου 5ιπιπ περίπου, με αυτοκόπτουσα κεφαλή, για ρήξεις στροφικού πετάλου, που να διατίθεται οπλισμένη, με δύο (2) ράμματα και με μερικό σπείραμα. Α/Α Παρατηρητηρίου: 35.3.41 7
συρρίκνωση ΑΡΘΡΩΣΙΣ Α.Ε. 3. Εμφυτεύματα αποκατάστασης στροφικού πετάλου Του ώμου, νέας τεχνολογίας, τύπου άγκυρας κατασκευασμένες από κράμα τιτανίου, οπλισμένες με μη απορροφήσιμο ράμμα #2, μήκους Ι5ιτυτι και διαμέτρου 5πιιτι περίπου, με αυτοκόπτουσα κεφαλή, για ρήξεις στροφικού πετάλου, Που να διατίθεται οπλισμένη, με δύο (2) και με Τρία (3) ράμματα και με ολικό σπείραμα με ή χωρίς βελόνες. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 34.9.3.1 4. Εμφυτεύματα αποκατάστασης στροφικού πετάλου του ώμου, νέας τεχνολογίας, τύπου άγκυρας κατασκευασμένες από κράμα τιτανίου, οπλισμένες με μη απορροφήσιμο ράμμα #2, μήκους Ι5ιπιτι και διαμέτρου 5ιιπιι περίπου, με αυτοκόπτουσα κεφαλή, για ρήξεις στροφικού πετάλου, που να διατίθεται οπλισμένη με τρία (3) ράμματα με μερικό σπείραμα. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.3.42 ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΑ ΓΙΑ ΕΞΑΧΝΩΣΗ - ΣΥΡΡΙΚΝΩΣΗ ΙΣΤΩΝ α. Διπολικά ή Μονοπολικά ηλεκτρόδια για εξάχνωση - συρρίκνωση ιστών, με σταθερή κλίση του ενεργού άκρου, ενενήντα (90) και τριάντα (30) μοιρών καθώς και καμπτόμενα. Να διατίθεται σε τουλάχιστον Τέσσερις (4) διαμέτρους και εννέα (9) διαφορετικά μήκη, γωβίς σύνδεση για αναρβόιρηση ώστε να είναι κατάλληλα για αρθροσκοπικές επεμβάσεις μεγάλων και μικρών αρθρώσεων. Το άκρο τους να είναι τουλάχιστον δύο διαφορετικών τύπων για κανονική και επιθετική εξάχνωση συρρίκνωση. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 40.8.88 β. Διπολικά ή Μονοπολικά ηλεκτρόδια για εξάχνωση - ιστών, με σταθερή κλίση του ενεργού άκρου, ενενήντα (90) και τριάντα (30) μοιρών καθώς και καμπτόμενα. Να διατίθεται σε τουλάχιστον τέσσερις (4) διαμέτρους και εννέα (9) διαφορετικά μήκη, με σύνδεση για αναρρόφηση ώστε να είναι κατάλληλα για αρθροσκοπικές επεμβάσεις μεγάλων και μικρών αρθρώσεων. Το άκρο τους να είναι τουλάχιστον δύο διαφορετικών τύπων για κανονική και επιθετική εξάχνωση συρρίκνωση. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 40.8.89 ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΣΤΑΘΕΡΗΣ ΕΝΔΑΡΘΡΙΚΗΣ ΗΙΕΣΗΣ Αναλώσιμα συσκευών σταθερής ενδαρθρικής πίεσης με δυνατότητα επιλογής ως εξής: α) Συστήματα σωληνώσεων κατασκευασμένα από εύκαμπτο χλωριούχο πολυβινύλιο, για αρθροσκοπική χρήση. Να διατίθεται σε τρεις μορφές: 1) με σωλήνα εισροής, ίί) με σωλήνες εισροής και εκροής, ίϋ) με σωλήνες εκροής και αναρρόφησης. Να διατίθεται και επιπλέον σύστημα σωλήνωσης για μέτρηση της πραγματικής ενδαρθρικής πίεσης. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.8.93 β) Αναρρόφηση δαπέδου μιας χρήσεως, η οποία να προσφέρει άμεση και ουσιαστική λύση στην αναρρόφηση υγρών από το πάτωμα της χειρουργικής αιθούσης, συνδεόμενη με τις κοινές αναρροφήσεις του χειρουργείου (περίπου 30θιπιτι Η). 8
Να μετακινείται εύκολα για χρήση όπου χρειάζεται και να έχει την δυνατότητα παροχέτευσης Περίπου 7ΟΟιτιΙ υγρού ανά λεπτό. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.8.125 ΚΑΝΟΥΛΕΣ ΑΡΘΡΟΣΚΟΗΗΣΗΣ α) Αρθροσκοπικές κάνουλες, λείες, διαφανείς και αδιαφανείς, σταθερές, διαθέσιμες σε τρεις (3) τουλάχιστον διαμέτρους και τουλάχιστον Τέσσερα (4) διαφορετικά μήκη, κατάλληλες για αρθροσκοπικές επεμβάσεις μικρών και μεγάλων αρθρώσεων χωρίς σπείραμα. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.8.120 β) Αρθροσκοπικές κάνουλες, διαφανείς και εύκαμπτες, διαθέσιμες σε τέσσερις (4) τουλάχιστον διαμέτρους και τουλάχιστον Τρία (3) διαφορετικά μήκη, κατάλληλες για αρθροσκοπικές επεμβάσεις μικρών και μεγάλων αρθρώσεων, με σπείραμα αλλά και κάνουλες διπλής ιδιότητας με και χωρίς σπείραμα ταυτοχρόνως. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.8.122 γ) Αρθροσκοπικές κάνουλες, διαφανείς και σταθερές, διαθέσιμες σε δύο (2) τουλάχιστον διαμέτρους και τουλάχιστον τρία (3) διαφορετικά μήκη, κατάλληλες για αρθροσκοπικές επεμβάσεις μικρών και μεγάλων αρθρώσεων. Να διατίθενται διάτρητες για οπτική επαφή με τα εργαλεία που προωθούνται, με σπείραμα. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.8.119 ΑΝΑΡΤΗΣΕΙΣ ΑΝΤΙΒΡΑΧΙΟΥ ΜΕ ΑΠΑΓΓΗ Αναρτήσεις αντιβραχίου με απαγωγή με δυνατότητα επιλογής μεταξύ των εξής: α) Για συσκευή ανάρτησης διεγχειρητικά. β) Για μετεγχειριτική στήριξη, μετά από επεμβάσεις στροφικού πετάλου με δυνατότητα απαγωγής 45 και 90 μοιρών. Να διαθέτει στήριξη δύο σημείων και να τοποθετείται εύκολα και γρήγορα. γ) Για μετεγχειρητική στήριξη, μετά από επεμβάσεις αστάθειας ώμου. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου:40.8.95 ΚΟΠΤΙΚΑ ΗΑΕΚ - ΓΑΥΦΑΝΑ α. Κοπτικά αρθροσκόπισης, κυρτά και εύκαμπτα, σε τουλάχιστον δεκαέξι (16) γεωμετρίες κοπής, δέκα (10) διαμέτρους τουλάχιστον και μήκους 8ιτι, Ι3ιιι και Ι9ιπ περίπου. Να είναι Τριών διαφορετικών τύπων κατάλληλα για α) μαλακά μόρια, β) οστικά τμήματα και γ) διπλής λειτουργίας, κατάλληλα και για χρήση σε μαλακά μόρια και σε οστικά τμήματα. Να διαθέτουν ειδικές επιστρώσεις στην επιφάνειά τους για μείωση των αντανακλάσεων διεγχειρητικά, δόντια με γωνίες και γεωμετρία κατάλληλη ώστε να μη μασάνε τους ιστούς, και να είναι κατάλληλης κατασκευής ομόκεντρων αυλών ώστε να εμποδίζεται η έμφραξή τους και να εξαλείφεται η πιθανότητα κοπής του ίδιου του μετάλλου των κοπτικών. Να διατίθενται και κατάλληλου τύπου ώστε να εκτελούν ταυτοχρόνως 9
δύο κινήσεις, στροφική και παλινδρομική, επιτυγχάνοντας, κοπή αποτελεσματικότερη, συντομότερη με ακόμη μεγαλύτερο περιορισμό εμφράξεων. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 40.8.115 β. Κοπτικά αρθροσκόπισης, ευθέα, σε τουλάχιστον δεκαέξι (16) γεωμετρίες κοπής, δέκα (10) διαμέτρους τουλάχιστον και μήκους 8αιι, Ι3ατι και 19ιπ περίπου. Να είναι Τριών διαφορετικών τύπων κατάλληλα για α) μαλακά μόρια, β) οστικά Τμήματα και γ) διπλής λειτουργίας, κατάλληλα και για χρήση σε μαλακά μόρια και σε οστικά Τμήματα. Να διαθέτουν ειδικές επιστρώσεις στην επιφάνειά τους για μείωση των αντανακλάσεων διεγχειρητικά, δόντια με γωνίες και γεωμετρία κατάλληλη ώστε να μη μασάνε τους ιστούς, και να είναι κατάλληλης κατασκευής ομόκεντρων αυλών ώστε να εμποδίζεται η έμφραξή τους και να εξαλείφεται η πιθανότητα κοπής του ίδιου του μετάλλου των κοπτικών. Να διατίθενται και κατάλληλου τύπου ώστε να εκτελούν ταυτοχρόνως δύο κινήσεις, στροφική και παλινδρομική, επιτυγχάνοντας, κοπή αποτελεσματικότερη, συντομότερη με ακόμη μεγαλύτερο περιορισμό εμφράξεων. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 40.8.77 ΕΙΔΙΚΕΣ ΑΥΛΟΦΟΡΕΣ ΦΡΕΖΕΣ ΤΡΥΠΑΝΙΣΜΟΥ Αυλοφόρες φρέζες τρυπανισμού, κατάλληλες για ελάχιστα επεμβατικές, ανατομικές τεχνικές ανακατασκευής χιαστού συνδέσμου, χρησιμοποιούμενες διακνημικά και μέσω έσω πόρτας. Η κεφαλή κοπής να αποτελείται από μια μόνο έκκεντρη αύλακα αφαίρεσης οστού και στην αντιδιαμετρική πλευρά της αύλακας η κεφαλή να είναι κυκλική για προστασία των μαλακών μορίων. Το στέλεχος των φρεζών να είναι λεπτής διαμέτρου, μικρότερης των 5ιιιιιι τουλάχιστον, ανεξάρτητα από την διάμετρο της κεφαλής κοπής, και να διαθέτει κατά μήκος εντύπωμα ανά 5ιτιπι για εύκολο εντοπισμό του βάθους του οστικού τούνελ. Να διατίθενται σε τουλάχιστον 15 διαφορετικές διαμέτρους ξεκινώντας από 5πιτιι περίπου και ανά 5ιτιιπ. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.3.43 ΑΥΑΟΦΟΡΕΣ ΦΡΕΖΕΣ ΤΡΥΠΑΝΙΣΜΟΥ α) Αυλοφόρες φρέζες με ανάστροφη κωνική κεφαλή για ανακατασκευή προσθίου οπισθίου χιαστού συνδέσμου και άλλων συνδεσνικών κακώσεων, διαβαθμισμένες κατά μήκος που να διατίθενται σε τουλάχιστον 15 διαφορετικά μεγέθη διαμέτρου από περίπου 5ιιιιτι έως και περίπου Ι4ιπιιι. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.3.45 β) Ειδικές αυλοφόρες φρέζες μικροκαταγμάτων, πολύ μικρής διαμέτρου, με δυνατότητα εισαγωγής σε μεγαλύτερο βάθος στο υποχόνδριο οστούν με αποτέλεσμα την πρόσβαση σε πιο πλούσιες περιοχές μεσεγχυματικών κυττάρων. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.3.45 ΤΑΠΑ ΚΝΗΜΙΑΙΟΥ ΤΟΥΝΕΛ Τάπα τούνελ οστικών επιφανειών, εξαγωγής αυλοφόρας φρέζας. Α/Α Παρατηρητηρίου: 40.8.113 10
Εμφύτευμα αποκατάστασης οστεογόνδρινων ελλειμμάτων, βισαπορροφήσιμο, υβριδικού τύπου από κολλαγόνο και συνθετικά υποκατάστατα για αροροσκοπική εφαρμογή. Βιοαπορροφήσιμο εμφύτευμα αποκατάστασης οστεοχόνδρινων ελλειμμάτων σε μορφή γέλης από κυτοκίνη και αυτόλογο αίμα. Να εφαρμόζεται κατά τη διαδικασία αποκατάστασης χόνδρινων ελλειμάτων βήμα-βήμα και να παρασκευάζεται εύκολα με συνδυασμό δύο συστατικών - ένα διάλυμα κυτοκίνης και ένα ρυθμιστικό διάλυμα. Να αναμιγνύεται με φρέσκο αυτόλογο πλήρες αίμα λίγο πριν από την εφαρμογή του σε μία περιοχή βλάβης, η οποία να είναι προετοιμασμένη χειρουργικά από διέγερση Μυελού των Οστών μετά απο μικροκατάγματα. ΑΙΑ Παρατηρητηρίου: 35.2.12 ΙΙ
ΥΛΙΚΑ ΤΡΛΥΜΑΤΟΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ ΜΙΚΡΩΝ ΟΣΤΩΝ Ι. Σύστημα εξωτερικής οστεοσύνθεσης μικρών οστών για επιμήκυνση, που να αποτελείται από δώδεκα (12) παξιμάδια, δύο (2) μπάρες και μία (1) μπάρα επιμήκυνσης, με δυνατότητα σταθεροποίησης καρφίδων σε οποιαδήποτε Θέση. Παρατηρητήριο 35.8.38 2. Σύστημα εξωτερικής ΟστεοσύνΘεσης μικρών οστών Μοάυί&, που να αποτελείται από οκτώ (8) παξιμάδια και μία (1) μπάρα, με δυνατότητα σταθεροποίησης καρφίδων σε οποιαδήποτε Θέση και διακαταγματικά και με δυνατότητα σύνδεσης μπαρών με τη χρήση συνδετικών σε τρεις (3) γωνίες. Παρατηρητήριο 35.8.36 3. Βελόνες εξωτερικής οστεοσύνθεσης αυτοκόπτουσες και αυτοτρυπανίζουσες σε διάφορες διαστάσεις, με σπείρωμα και χωρίς σπείρωμα από ανοξείδωτο ατσάλι. Παρατηρητήριο 35.1.1 12
ΥΛΙΚΑ ΣΠΟΝΔΥΛΙΚΗΣ ΣΤΗΛΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΥΦΩΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΜΠΑΛΟΝΙΟΥ Σύστημα κυφωπλαστική τύπου μπαλονιού με χρήση οστικού τσιμέντου. Το σύστημα να φέρει ειδικό μηχανισμό έμφυσης οστικού μπαλονιού με μανόμετρο ασφάλειας καθώς και μηχανισμό επιλογής μικροπίεσης ή χειροκίνητης πιέσεως έμφυσης του μπαλονιού. Να διατίθεται τουλάχιστον σε Τρία διαφορετικά μεγέθη και να φέρει πλήρη σειρά αναλωσίμων εργαλείων τροκάρ, κάνουλες εργασίας, ωθητήρες τσιμέντου, οστικούς αισθητήρες, ειδικές σύριγγες έγχυσης τσιμέντου,κάνουλες βιοψίας, καθώς και ειδική προέκταση μηχανισμού έμφυσης μπαλονιού για ασφαλέστερη χρήση του εντός του πεδίου. Το σύστημα να Παρέχει την δυνατότητα μετατροπής της κάνουλας εργασίας σε κάνουλα έγχυσης τσιμέντου μέσω ειδικού μηχανισμού διασύνδεσης, για διευκόλυνση του χειρουργού. ΑΙΑ Παρ/ρίου: 38.1, 38.3, 38.5,38.8,38.10 Σύστημα Ανάδευσης οστικού τσιμέντου Το σύστημα ανάδευσης να έχει την δυνατότητα λειτουργίας σε κενό μέσω ειδικού σωλήνα διασύνδεσης καθώς και ειδική χειρολαβή ανάμειξης του τσιμέντου σε κενό αέρος. Η παροχή του στις κάνουλες τσιμέντου να γίνεται μέσω κλειστής εφαρμογής με ειδικό αντάπτορα στο ακροφύσιό του και να δύναται η διασύνδεσή του με σύριγγες χειρουργικού τύπου. Α/Α Παρ/ρίου: 40.8.26 ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΙΑ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕΣΟΣΠΟΝΔΥΛΙΟΥ ΔΙΣΚΟΥ ΑΜΣΣ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΠΕΝΤΕ ΒΑΘΜΩΝ ΕΛΕΥΘΕΡΙΑΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ Αρθροπλαστική Δίσκου ΑΜΣΣ ελεγχόμενης κίνησης ό βαθμών, πρόσθιας προσπέλασης. Να είναι από υλικό τιτανίου, με ένθετο πυρήνα πολυαιθυλενίου και περιέλιξη πολυουρεθάνης, παρέχοντας ελεγχόμενη κίνηση σε έξι βαθμούς ελευθερίας. Ο δίσκος να διατίθεται σε Ποικιλία τύπων και μεγεθών αναλόγως της εφαρμογής. ΑΙΑ Παρ/ρίου: 40.12.10 13