14SYMV

ΣΥΜΒΑΣΗ Νο 6168/ΓΦ/2014 Προμήθειας εμβολίων δολωμάτων για την από τους στόματος ανοσοποίηση των αγρίων ζώων από την Εταιρεία VIRBAC HELLAS A.E. Συνολικής αξίας 891.136,18 πλέον Φ.Π.Α. Αθήνα σήμερα, 3 Νοεμβρίου του έτους 2014, ημέρα Δευτέρα και στα γραφεία του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων (Μενάνδρου 22). Οι υπογράφοντες : 1. Τσαγκαλίδης Δημήτριος, Προϊστάμενος της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων, νόμιμος εκπρόσωπος του Δημοσίου και έχοντας υπ όψη την αριθμ. 3618/134949/24-10- 2014 απόφαση της ίδιας Δ/νσης για την έγκριση αποτελέσματος του ανοικτού διαγωνισμού για την «Προμήθεια εμβολίων-δολωμάτων κατά της λύσσας για την από τους στόματος ανοσοποίηση των αγρίων ζώων» για τις ανάγκες της Δ/νσης Υγείας των Ζώων του Υπουργείου, σύμφωνα με την υπ. Αριθμ. 3430/ΓΦ/2014 Διακήρυξη. 2. VIRBAC HELLAS A.E (23 O χλμ Ε.Ο Αθηνών Λαμίας, τ.κ 14565, Άγιος Στέφανος, Αττική) που εκπροσωπείται νόμιμα από τον Σάββα Μούζουρα του Γεωργίου, κάτοικο Γλυφάδας, Ν. Φωκίδος, τκ 33058 με Α.Δ.Τ. ΑΕ 222640, σύμφωνα με το υπ αριθ. 159/30-4-2014 & 161/17-10-2014 Πρακτικά Δ.Σ της ως άνω Εταιρείας συμφώνησαν και αποδέχθηκαν τα ακόλουθα : ΑΝΑΘΕΣΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΙΜΗ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ ΑΡΘΡΟ 1 ο α) Ανάθεση της προμήθειας περιγραφή ειδών Τιμή 1. Ο πρώτος από τους συμβαλλομένους, με την ως άνω ιδιότητα του, που θα ονομάζεται στο εξής για συντομία «ΑΓΟΡΑΣΤΗΣ», αναθέτει στο δεύτερο, που θα ονομάζεται στο εξής για συντομία «ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ», την προμήθεια 1.330.054 εμβολίων δολωμάτων για την φθινοπωρινή καμπάνια έτους 2014 έναντι της τιμής των 891.136,18 πλέον Φ.Π.Α., συνολική τιμή 1.006.983,88 για τις ανάγκες της Δ/νσης Υγείας των Ζώων, σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές, τις προσφορές και τα πρακτικά της Επιτροπής κρίσεως των προσφορών. Τα ανωτέρω είδη, θα είναι σύμφωνα με την υποβληθείσα τεχνική προσφορά του Προμηθευτή και τις τεχνικές προδιαγραφές της Υπηρεσίας, οι οποίες επισυνάπτονται στην παρούσα σύμβαση και θεωρούνται αναπόσπαστο μέρος αυτής. Η ως άνω τιμή των εμβολίων δολωμάτων είναι σταθερή και ως τούτου ο προμηθευτής δεν έχει το δικαίωμα να την αυξήσει για καμία αιτία. β) Κρατήσεις : 1

Η αξία των εμβολίων δολωμάτων υπόκειται σε κρατήσεις ποσοστού 3,7376% για το Δημόσιο κ.λ.π. Ταμεία, σύμφωνα με το Ν. 2286/95 & 0,10% υπέρ της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων. Κατά την εξόφληση της αξίας των εμβολίων δολωμάτων, θα παρακρατηθεί φόρος 4%, επί της καθαρής αξίας αυτών (χωρίς Φ.Π.Α.), σύμφωνα με την παρ. 7 του άρθρου 5 του Ν.2187/94, όπως τροποποιήθηκε με το Ν.2198/94. ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΑΡΘΡΟ 2 ο Ο ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ υποχρεούται να παραδώσει τα εμβόλια δολώματα άμεσα μετά την υπογραφή της σύμβασης. Μετά από την παράδοση, ο Προμηθευτής οφείλει να υποβάλλει στη Δ/νση Υγείας Ζώων αποδεικτικό θεωρημένο από τον υπεύθυνο της αποθήκης συντήρησης, που θα αναφέρει την ημερομηνία παράδοσης. Ο υπεύθυνος της αποθήκης συντήρησης οφείλει να ενημερώσει την επιτροπή παραλαβής για την παράδοση εμβολίων-δολωμάτων, πριν από την παράδοσή τους. ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΑΡΘΡΟ 3 ο Η παραλαβή των εμβολίων δολωμάτων θα γίνει στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης του Αναδόχου που τηρούνται σε αποθηκευτικό χώρο τρίτου, όπου και θα παραμείνουν μετά την παραλαβή τους για φύλαξη. Ο προμηθευτής θα είναι υπεύθυνος για την αποθήκευση των εμβολίων δολωμάτων σε κατάλληλες συνθήκες καθώς επίσης και για τον έλεγχο αυτών όπως αυτές περιγράφονται στις συνημμένες τεχνικές προδιαγραφές. Η ποιοτική και ποσοτική παραλαβή θα γίνεται σύμφωνα με όσα ορίζονται στις συνημμένες στην παρούσα τεχνικές προδιαγραφές και στο Π.Δ.118/2007 (Κ.Π.Δ.). Η επιτροπή παραλαβής υποχρεούται να συντάξει πρακτικό α) για την ποσοτική παραλαβή β) για την ποιοτική παραλαβή μετά την έκδοση των εργαστηριακών αποτελεσμάτων τιτλοποίησης, στο οποίο θα βεβαιώνεται ότι τα είδη ποιοτικά και ποσοτικά είναι σύμφωνα με όσα περιγράφονται στην υποβληθείσα προσφορά του ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ, που επισυνάπτεται στη παρούσα σύμβαση. Προκειμένου να μην υπάρχει καθυστέρηση στην έναρξη των ρίψεων, δύναται να αποδεσμεύονται παρτίδες εμβολίων ακόμα και πριν την ολοκλήρωση της διαδικασίας ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής, εν αναμονή των αποτελεσμάτων τιτλοποίησης των δειγμάτων εμβολίων δολωμάτων που ελήφθησαν από την επιτροπή παραλαβής. 2

Σε περίπτωση ποιοτικής απόρριψης αναφέρει στο πρακτικό τις παρεκκλίσεις που παρουσιάζει και τους λόγους απόρριψης και γνωματεύει αν το υλικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί. ΕΛΕΓΧΟΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΑΡΘΡΟ 4 ο Κάθε παρτίδα του εμβολίου θα πρέπει να ελεγχθεί από ένα ανεξάρτητο εργαστήριο εγγεγραμμένο στην OCABR (Επίσημη Αρχή Ελέγχου για την απελευθέρωση των παρτίδων), με κόστος του Προμηθευτή. Λόγω του επείγοντος στην παράδοση του εμβολίου, η παράδοση θα γίνεται με βάση την παρουσίαση των πιστοποιητικών ποιοτικού ελέγχου του Προμηθευτή και σε μεταγενέστερο χρόνο μετά την παράδοση των εμβολίων-δολωμάτων θα προσκομίζονται και τα πιστοποιητικά ελέγχου του ανεξάρτητου εργαστηρίου εγγεγραμμένου στην OCABR. Η επιτροπή παραλαβής προβαίνει σε δειγματοληψία των εμβολίων, σύμφωνα με οδηγίες της Αναθέτουσας Αρχής μετά την άφιξή τους στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης και πριν την εναέρια διανομή τους και σε αποστολή των δειγμάτων σε εγκεκριμένο εργαστήριο για επιβεβαίωση της διατήρησης του απαιτούμενου, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, τίτλου εμβολιακού ιού στο εμβόλιο. Τα αποτελέσματα του δειγματοληπτικού ελέγχου θα κοινοποιούνται εντός τριών (3) ημερών από την έκδοση τους και στον Προμηθευτή. Ο προμηθευτής υποχρεούται, σύμφωνα με όσα αναφέρονται στις τεχνικές προδιαγραφές να αντικαταστήσει με δικά του έξοδα εντός δέκα (10) ημερών την προβληματική παρτίδα με νέα παρτίδα εμβολίου. ΑΡΘΡΟ 5 ο ΕΥΘΥΝΗ ΑΝΑΔΟΧΟΥ Ο ανάδοχος αναλαμβάνει την υποχρέωση να εκτελέσει το σύνολο του έργου σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στις τεχνικές προδιαγραφές της παρούσας διακήρυξης, την ισχύουσα νομοθεσία, τις υποδείξεις της Αναθέτουσας Αρχής και τους κανόνες επιστήμης και τεχνικής με στόχο τη βέλτιστη εφαρμογή του έργου, την επίτευξη του άριστου αποτελέσματος με τη μέγιστη δυνατή ασφάλεια της Δημόσιας Υγείας, της Δημόσιας περιουσίας και Σεβασμό του Περιβάλλοντος. Ο ανάδοχος ευθύνεται για οποιοδήποτε ατύχημα συμβεί κατά ή εξαιτίας της αποθήκευσης των εμβολίων-δολωμάτων για την ασφάλεια των εργαζομένων, κατοίκων, επισκεπτών, καθώς και για την προστασία της δημόσιας υγείας, του περιβάλλοντος και της δημόσιας περιουσίας ακόμα και για ελαφρά αμέλεια, καθώς 3

και για τα τυχηρά.. Ο προμηθευτής δεν φέρει καμία ευθύνη για οποιοδήποτε ατύχημα συμβεί κατά τη διαδικασία ρήψης των εμβολίων από τα ιπτάμενα μέσα καθώς και για ελαττώματα ή μη αποτελεσματικότητα των εμβολίων που τυχόν ήθελε προκληθούν λόγω μη ενδεδειγμένης ρήψης. Τον ανάδοχο επιβαρύνουν δαπάνες σχετικές με αποζημιώσεις για κάθε θετική και αποθετική ζημία, διαφυγόντα κέρδη και ατυχήματα στο προσωπικό που θα απασχοληθεί ή βλάβες στο Δημόσιο ή τρίτα πρόσωπα και γενικά δαπάνες σχετικές με οτιδήποτε τυχόν υποχρεωθεί να καταβάλει το Δημόσιο και σε τρίτους εξαιτίας της αποθήκευσης των εμβολίων-δολωμάτων. Για το σκοπό αυτό ο ανάδοχος υποχρεούται να λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα για την ασφάλεια του προσωπικού που θα απασχοληθεί στο έργο, των τρίτων και της δημόσιας περιουσίας και να εφαρμόζει όλες τις κείμενες διατάξεις και τις προβλέψεις της διακηρύξεως. ΑΡΘΡΟ 6 ο ΠΛΗΡΩΜΗ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ Η πληρωμή της συμβατικής αξίας των ειδών θα γίνει : Με το πέρας της περιόδου εμβολιασμού, μετά την οριστική παραλαβή των ειδών και βάσει των σχετικών δικαιολογητικών (πρωτόκολλο παραλαβής, δελτία εισαγωγής, τιμολόγια κ.λ.π.). Σε κάθε περίπτωση η πληρωμή της συμβατικής αξίας των ειδών θα γίνεται το αργότερο εντός εξήντα (60) ημερών από την υποβολή του συνόλου των δικαιολογητικών στην αρμόδια Υπηρεσία και Θα βαρύνει τις πιστώσεις του Τακτικού Προϋπολογισμού Ε.Φ. 29/110 Κ.Α. 5329. ΑΡΘΡΟ 7 ο Ο προμηθευτής κατέθεσε στην Υπηρεσία την αριθ. GRH118108 της 3-11-2014 εγγυητική επιστολή της ALPHA BANK αξίας 89.200,00, ισχύος μέχρι 28-2-2015, για την καλή εκτέλεση της παρούσης και η οποία θα επιστραφεί μετά την εκκαθάριση των σχετικών λογαριασμών. ΑΡΘΡΟ 8 ο Συνομολογείται ότι κατά τα λοιπά ισχύει η προσφορά της Αναδόχου (Παράρτημα), η οποία επισυνάπτεται στην παρούσα και αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της. 4

Διαφωνίες ή εν γένει διαφορές που τυχόν προκύψουν από την ερμηνεία των όρων της παρούσας σύμβασης καθώς κι από την παρούσα σύμβαση σχέση, διέπονται από το Ελληνικό Δίκαιο και αρμόδια για την επίλυσή τους θα είναι τα δικαστήρια των Αθηνών. Αφού συμφώνησαν και συναπεδέχθησαν οι συμβαλλόμενοι τα ανωτέρω, συντάχθηκε η παρούσα σε τρία (3) όμοια πρωτότυπα, βεβαιώθηκαν και υπογράφηκαν, έλαβε δε έκαστος από ένα πρωτότυπο. ΟΙ ΣΥΜΒΑΛΛΟΜΕΝΟΙ ΓΙΑ ΤΟ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ VIRBAC HELLAS A.E Δρ.Δημήτρης Τσαγκαλίδης Σάββας Μούζουρας 5

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΕΜΒΟΛΙΩΝ ΔΟΛΩΜΑΤΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΛΥΣΣΑΣ ΧΑΡΑΚΤHΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α' 1. Χρονοδιάγραμμα έργου 1.1. Ως χρόνος έναρξης της σύμβασης ορίζεται η ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης, εκτός αν άλλως ρητά ορίζεται σε αυτή. 1.2. Η παράδοση των εμβολίων στην Αναθέτουσα Αρχή ανά εκστρατεία θα πρέπει να γίνει τμηματικά σύμφωνα με τις υποδείξεις της Διεύθυνσης Υγείας των Ζώων. Η πρώτη παράδοση για την φθινοπωρινή εκστρατεία του έτους 2014, θα πρέπει να διενεργηθεί αμέσως μετά την υπογραφή της σύμβασης. Πέντε (5) εργάσιμες ημέρες πριν από κάθε παράδοση θα πρέπει να ενημερώνεται η Αναθέτουσα Αρχή για το σύνολο των κύριων παρτίδων που θα αφιχθούν και για την ακριβή ημερομηνία και ώρα άφιξής τους. 1.3. Η πληρωμή θα γίνει μετά την παράδοση και την παραλαβή από την Αρμόδια Επιτροπή του συνολικού αριθμού των εμβολίων 1.4 Σε περίπτωση μη υλοποίησης των συμβατικών του υποχρεώσεων με δική του υπαιτιότητα ο Ανάδοχος υποχρεούται σε καταβολή ποινικής ρήτρας ίσης με 15.000 για κάθε ημέρα καθυστέρησης. 2. Τεχνικές απαιτήσεις εμβολίων-δολωμάτων Τεχνικές προδιαγραφές εμβολίου? δολώματος 2.1. Ο Ανάδοχος οφείλει να υποβάλλει δικαιολογητικά - πιστοποιητικά κατασκευαστή, αποτελέσματα δοκιμών, εργαστηριακές εκθέσεις, αρχεία εγγραφής κλπ, ώστε να αποδείξει ότι τα προϊόντα που προσφέρονται είναι σύμφωνα με τις προδιαγραφές. 2.2. Εμβόλιο δόλωμα - Παροχή εμβολίου παρασκευασμένο από ζωντανό εξασθενημένο ιό της λύσσας ή ζωντανό ανασυνδυασμένο, που εκφράζει την γλυκοπρωτεϊνη του ιού της λύσσας, για εμβολιασμό από το στόμα των αλεπούδων 2.3. Το εμβόλιο δόλωμα πρέπει να είναι σύμφωνο με τη μονογραφία Νο. 0746 «Ευρωπαϊκό μονογράφημα για ζωντανό, δια στόματος εμβόλιο της λύσσας για τις αλεπούδες» της European Pharmacopoeia, ιδιαίτερα όσον αφορά τα χαρακτηριστικά του στελέχους του ιού, την ανοσογονικότητα και τη δραστικότητα, αλλά και σύμφωνο με τις οδηγίες του WHO (2005). 2.4. Το εμβόλιο? δόλωμα πρέπει είτε να διαθέτει άδεια κυκλοφορίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) είτε 6

ΧΑΡΑΚΤHΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ κεντρική άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 2.5. Σε περίπτωση που δεν έχει υποβληθεί προσφορά που να πληρεί τον παραπάνω όρο (2.4) υπάρχει δυνατότητα επανεξέτασης των προσφορών που δεν τηρούν τον όρο (2.4) 2.6. Το εμβόλιο δόλωμα πρέπει να αποτελείται από μια κάψουλα ή ένα σακουλάκι, που περιέχει ένα διάλυμα ενός αντιλυσσικού εμβολίου κρυμμένο σε ένα περίβλημα, ελκυστικό για βρώση από την αλεπού. Το περίβλημα του δολώματος πρέπει να περιέχει τετρακυκλίνη, ως βιοδείκτη (περίπου 150 mg / δόλωμα). 2.7. Ο προμηθευτής πρέπει να παρέχει τεκμηρίωση βασιζόμενη σε πειραματικές δοκιμές, που να αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές για το είδος - στόχο (ενήλικα και νεαρά ζώα), καθώς και σε μη στοχευόμενα είδη μετά την λήψη του, η οποία θα πρέπει να επισυνάπτεται στην προσφορά του. 2.8. Ο ιός του εμβολίου θα πρέπει να περιέχει ένα ή περισσότερους σταθερούς γενετικούς δείκτες, που μπορεί να χρησιμοποιούνται για τη διάκριση μεταξύ του στελέχους του εμβολίου από άλλα στελέχη του ιού της λύσσας. 2.9. Τα εμβόλια- δολώματα πρέπει να φέρουν εξωτερικά σήμανση ανθεκτική στις καιρικές συνθήκες με μια εμφανή προειδοποίηση ως εξής:["προσοχή!"] ["αντι-λυσσικό εμβόλιο"]+ ένα λογότυπο "μην αγγίζεται"[ ένα χέρι να παραγράφεται από ένα κόκκινο σταυρό]+ τηλ.: 210-5212054 [ αριθμός τηλεφώνου ΚΕΕΛΠΝΟ, ώστε να επικοινωνήσουν σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης ή για πληροφορίες] 2.10. Το εμβόλιο-δόλωμα θα πρέπει να είναι ικανό να αντέχει σε θερμοκρασία τουλάχιστον 40 C για το λιγότερο 4 συνεχείς ημέρες, χωρίς να χάσει την αρχική στερεά μορφή του και χωρίς να εκτίθεται η κάψουλα του εμβολίου ή το σακουλάκι του στο περιβάλλον. 2.11. Το εμβόλιο-δόλωμα θα πρέπει να είναι ικανό να αντέχει στην πρόσκρουση στο φυσικό έδαφος, όταν πέσει από υψόμετρο τουλάχιστον 100 μέτρων. Το περίβλημα του δολώματος πρέπει να εξακολουθεί να περιβάλλει πλήρως την κάψουλα εμβόλιο ή το φακελάκι μετά την κρούση. 2.12. Η δοσολογία του εμβολίου στο δόλωμα πρέπει να είναι τουλάχιστον δέκα φορές περισσότερη από το 100% της προστατευτικής δόσης (από αυτή που περιγράφεται από τον κατασκευαστή) για την αλεπού. 2.13. Το εμβόλιο-δόλωμα πρέπει να είναι ικανό να διατηρεί ένα τίτλο ίσο ή μεγαλύτερο από δέκα φορές της 100% προστατευτικής δόσης για την αλεπού, όταν διατηρείται για (τουλάχιστον) 7 ημέρες 7

σε μια σταθερή θερμοκρασία των 25 C ΧΑΡΑΚΤHΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ 2.14. Αποθήκευση Η σωστή αποθήκευση υπό ψύξη (+2 έως +4 C) ή κατάψυξη (-20 C) των εμβολίων, ανάλογα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, θα πρέπει να παρέχεται από την Ανάδοχο Εταιρεία μέχρι την διανομή του εμβολίου από αέρος και εφόσον υπάρχουν επιστροφές δολωμάτων μετά το πέρας κάθε πτήσεως. Ο προσφέρων πρέπει να παρέχει στην προσφορά του πληροφορίες σχετικά με τον τόπο και την διεύθυνση της αποθήκευσης. 2.15. Η ημερομηνία λήξης του εμβολίου πρέπει να είναι τουλάχιστον 12 μήνες από την ημερομηνία παράδοσης. 2.16. Χαρακτηριστικά και δυνατότητες που αποκλίνουν από συγκεκριμένες τεχνικές λύσεις, στοιχεία ή αξίες, που δίνονται στις προδιαγραφές ( εκτός και αν υπερβαίνουν τις απαιτήσεις), λόγω του ιδιαίτερου σχεδιασμού του πραγματικά προσφερόμενου προϊόντος, μπορούν να γίνουν αποδεκτές, εφ όσον η απαιτούμενη λειτουργικότητα είναι τουλάχιστον ισοδύναμη με τις ζητούμενες προδιαγραφές. Προϊόντα που δεν τηρούν τις τεχνικές προδιαγραφές, θα απορρίπτονται 3. Παραλαβή των εμβολίων - δολωμάτων Τα εμβόλια - δολώματα θα παραληφθούν από τις εγκαταστάσεις αποθήκευσης της Αναδόχου Εταιρείας στη δικαιούχο χώρα βάσει των προθεσμιών που αναφέρονται ανωτέρω, σε θερμοκρασία και συνθήκες, όπως αυτές καθορίζονται από τον παρασκευαστή του εμβολίου. Τα εμβόλια πρέπει να συσκευάζονται σε χαρτοκιβώτια ή σακούλες από πολυστυρένιο και εκτός αν ορίζεται διαφορετικά από τον κατασκευαστή των εμβολίων, να διατηρούνται σε σκοτεινό χώρο. 4. Αποθήκευση των εμβολίων - δολωμάτων 1. Τα εμβόλια - δολώματα πρέπει να αποθηκεύονται σε ψυγείακαταψύκτες εξοπλισμένα με συσκευές, που είναι σε θέση να κρατήσουν συνεχή καταγραφή της θερμοκρασίας τουλάχιστον ανά 15 λεπτά ή και άλλων παραμέτρων, που καθορίζονται από τον κατασκευαστή. Σε περίπτωση που η θερμοκρασία διαφέρει πάνω από 2 βαθμούς από τα προτεινόμενα όρια, να υπάρχει σύστημα ειδοποίησης των υπευθύνων αποθήκευσης των εμβολίων δολωμάτων. Όλα τα στοιχεία θα πρέπει να είναι διαθέσιμα σε κάθε έλεγχο από τις αρμόδιες αρχές της χώρας. 2 Οι ψυκτικοί θάλαμοι (ψυγεία-καταψύκτες) που φυλάσσονται τα εμβόλια θα πρέπει να κλειδώνουν με λουκέτο. 8

ΧΑΡΑΚΤHΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ 3. Η πλήρης καταγραφή των θερμοκρασιών μεταφοράς και αποθήκευσης των δολωμάτων, τόσο στις εγκαταστάσεις της Αναδόχου Εταιρείας όσο και στα αεροδρόμια-πεδία προσγείωσης, θα πρέπει να είναι στη διάθεση της Αναθέτουσας Αρχής. 5. Έλεγχος ποιότητας πριν την άφιξη του εμβολίου 1. Κάθε παρτίδα του εμβολίου θα πρέπει να ελεγχθεί από ένα ανεξάρτητο εργαστήριο εγγεγραμμένο στην OCABR (Επίσημη Αρχή Ελέγχου για την απελευθέρωση των παρτίδων), με κόστος της Αναδόχου Εταιρείας και να εγκριθεί από την αρμόδια εθνική αρχή. 2. Η Ανάδοχος Εταιρεία θα υποβάλει στην Αναθέτουσα Αρχή ένα δοκιμαστικό πρόγραμμα για τους ελέγχους και τις δοκιμές μέσα σε 10 ημέρες από την υπογραφή της σύμβασης και από τις δύο πλευρές. 6. Έλεγχος ποιότητας μετά την άφιξη και πριν από τη διανομή του εμβολίου 1. Η Αναθέτουσα Αρχή προβαίνει σε δειγματοληψία της κάθε κύριας παρτίδας εμβολίων (εφόσον η παραγωγή γίνεται σε παρτίδες και υποπαρτίδες), μετά την άφιξή τους στις εγκαταστάσεις αποθήκευσης και πριν την εναέρια διανομή τους και σε αποστολή των δειγμάτων σε εγκεκριμένο εργαστήριο για επιβεβαίωση της διατήρησης του απαιτούμενου, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, τίτλου εμβολιακού ιού στο εμβόλιο. Σε περίπτωση μη ικανοποιητικού αποτελέσματος ο Ανάδοχος υποχρεούται να αντικαταστήσει με δικά του έξοδα εντός 10 ημερών την προβληματική παρτίδα με νέα παρτίδα εμβολίου, η οποία θα τύχει του ίδιου ελέγχου. Η διαδικασία της δειγματοληψίας θα πρέπει να επικουρείται από υπάλληλο της Αναδόχου Εταιρείας καθ όλη τη διάρκεια αυτής. 2. Θα πρέπει να παρέχεται στην Αναθέτουσα Αρχή ζυγαριά για την ζύγιση των κιβωτίων και οιαδήποτε βοήθεια χρειαστεί για την καταγραφή των προϊόντων. 3. Για την διευκόλυνση της ποσοτικής παραλαβής των εμβολίων θα πρέπει, κάθε παλέτα να φέρει εξωτερικά επισήμανση (ετικέτα) στην οποία θα αναγράφεται ο αριθμός της παρτίδας, εάν είναι κύρια παρτίδα ή υποπαρτίδα, ο αριθμός των κιβωτίων της παλέτας, και επιπλέον ο αριθμός των κιβωτίων που είναι πλήρη και των κιβωτίων που περιέχουν ελλιπή αριθμό δολωμάτων. 4. Επί των κιβωτίων θα πρέπει να υπάρχει εμφανής σήμανση με τον αριθμό της παρτίδας αυτών, την ημερομηνία λήξης και τον αριθμό δολωμάτων που περιέχονται σε αυτά. 5. Τα δολώματα-εμβόλια θα είναι τοποθετημένα σε χάρτινα 9

ΧΑΡΑΚΤHΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ κιβώτια το καθένα εκ των οποίων θα έχει διαστάσεις περίπου 30cm x 20cm x 30cm και βάρος 10-15kg, κατά προσέγγιση. Κάθε κιβώτιο θα περιέχει προσεγγιστικά 200-400 δολώματα-εμβόλια και ο ακριβής αριθμός δολωμάτων θα πρέπει να αναγράφεται επί των κιβωτίων. ΑΠΟΔΕΧΟΜΑΙ ΟΛΟΥΣ ΤΟΥΣ ΟΡΟΥΣ ΤΗΣ Δ/ΞΗΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ 10