Sporizole Itraconazole



Σχετικά έγγραφα
ETREL ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Itraproton

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ FUNGOSPOR Itraconazole Καψάκια σκληρά, 100 mg/cap

Terbinafine/Target Terbinafine hydrochloride

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Sporizole. Itraconazole caps 100 mg

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. BESPAR Υδροχλωρική Βουσπιρόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Mometasone/Target Mometasone furoate

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, -

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, Thursday, 27 December :22 -

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ETREL

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. SPORANOX I.V. 10 mg/ml πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση ιτρακοναζόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Mycospor. Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Lipitor ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Lipitor 40 mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο ισκία. LIPITOR

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

IMODIUM ORIGINAL 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Spezato ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΤΑLCID (Hydrotalcite)

Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Bactroban

Budesonide/Target Budesonide

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, Wednesday, 19 December :05 -

2.4.4 Κύηση Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί µελέτες σε έγκυες γυναίκες ή θηλάζουσες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZINOCEPT 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Donepezil Hydrochloride)

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, -

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Pivmecillinam hydrochloride

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. GYNO-DAKTARIN Κολπικά υπόθετα (νιτρική μικοναζόλη)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΝΙΜΟΤΟΡ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη 1

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Clarithromycin/Generics 500 mg ισκία (κλαριθροµυκίνη)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Travogen 1% κολπική κρέμα Isoconazole nitrate

Φύλλο οδηγιών xρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Lopexal 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ONDANSETRON/GENERICS 2 mg/ml Ενέσιµο ιάλυµα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα

Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Zanedip 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zanedip 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

PANADOL ADVANCE Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/TAB

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. HYPNOMIDATE 20 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα Ετομιδάτη

Παράρτημα ΙΙΙ. Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης

Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg levocetirizine dihydrochloride.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη)

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Omeprazole/Generics 40 mg Kόνις για διάλυµα προς έγχυση (οµεπραζόλη)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Ursofalk 250 mg σκληρά καψάκια Ursodeoxycholic acid/ Oυρσοδεοξυχολικό οξύ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CANESTEN Κρέμα εξωτερικής χρήσης 1%, Δερματικό διάλυμα 1%, Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%

Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών για την προφύλαξη και θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας.

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη

Macladin Clarithromycin Κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα 250 mg/5ml

ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΙΩΑΝΝΙΝΩΝ ΑΝΟΙΚΤΑ ΑΚΑΔΗΜΑΪΚΑ ΜΑΘΗΜΑΤΑ. Φαρμακολογία ΙI. Χημειοθεραπεία. Διδάσκοντες: Μ. Μαρσέλος, Μ. Κωνσταντή, Π. Παππάς, Κ.

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Παράρτημα III. Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης

Ρανιτιδίνη υδροχλωρική

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1.1 Ονομασία Syscor CC: Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 10mg, 20mg, 30mg & 40mg

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Written by Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης, Ιατρός, Οδοντίατρος, Ωτορινολαρυγγολόγος, -

LIPODIAL Atorvastatin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. GALEBIRON 30 mg/ml Πόσιμο διάλυμα

1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Zodin 1000 mg μαλακά καψάκια Αιθυλεστέρες των ω 3 λιπαρών οξέων 90

ΑΘΗΝΑ, Πληροφορίες Μ. ΣΑΡ ΜΟΥΣΑΚΗ ΑΡ. ΓIΡΩΤ.: 3697 Τηλέφωνο: ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

(προγεμισμένος περιέκτηςτων 10 ml σε σχήμα κουταλιού) περιέχει Carbocysteine Lysine M onohydrate που αντιστοιχεί σε

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Dynastat 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα parecoxib (ως parecoxib sodium)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1.1 Ονομασία Syscor : Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5mg και 10mg

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ. Salofalk 500 mg γαστροανθεκτικά δισκία. Mεσαλαζίνη

Tansix 75 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. OLYSIO 150 mg σκληρά καψάκια σιμεπρεβίρη

Budesonide/Norma ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. OLYSIO 150 mg σκληρά καψάκια σιμεπρεβίρη

VOMEX A ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Ονομασία, μορφή : VOMEX A. Ενέσιμο διάλυμα: 100 mg/2ml ΑΜP

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

1.2 Σύνθεση : Δραστική ουσία : Alendronate sodium : Microcrystalline cellulose, Lactose anhydrous, Croscarmellose sodium type I, Magnesium stearate

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Salofalk 1 g υπόθετα Mεσαλαζίνη

Transcript:

Sporizole Itraconazole ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. Ονοµασία προϊόντος Sporizole 1.2. Σύνθεση ραστική ουσία: Ιτρακοναζόλη. Έκδοχα: Sucrose, Hypromellose, Sodium methylparaben E219, Sodium propylparaben E217, Sugar spheres, Titanium dioxide E171 CI 77891, Brilliant blue FCF E133 CI 42090, Gelatine. 1.3. Φαρµακοτεχνική µορφή Καψάκια. 1.4. Περιεκτικότητα σε δραστικά συστατικά Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ς. 1.5. Περιγραφή - Συσκευασία: Συσκευασίες µε 4, 6, 15 και 28 καψάκια σε blisters. 1.6. Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία Αντιµυκητιασικό. 1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr 1.8. Παρασκευαστής RAFARM AEBE. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. Γενικές πληροφορίες Η είναι ένα αντιµυκητιασικό φάρµακο ευρέος φάσµατος και αντιµετωπίζει πολλά είδη µυκήτων του κόλπου, δέρµατος, στόµατος, µατιών, νυχιών ή εσωτερικών οργάνων. 2.2. Ενδείξεις Γυναικολογικές ενδείξεις: α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας. 1

β) υποτροπιάζουσα αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει επιβεβαιωθεί µε καλλιέργεια (συχνά είναι µη λοιµώδους αιτιολογίας, αλλά αλλεργική ή εξ υπερευαισθησίας). ερµατολογικές/οφθαλµολογικές ενδείξεις: Ως εναλλακτική θεραπεία στις δερµατοµυκητιάσεις που προκαλούνται από δερµατόφυτα και ζυµοµύκητες, στην ποικιλόχρου πιτυρίαση και στη µυκητιασική κερατίτιδα. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η συστηµατική θεραπεία στις παραπάνω ενδείξεις προτιµάται όταν η λοίµωξη εκτείνεται σε µεγάλη περιοχή του δέρµατος, αφορά στο τριχωτό της κεφαλής και νύχια ή ασθενείς µε διαταραγµένους αµυντικούς µηχανισµούς, κακή ανταπόκριση της τοπικής θεραπείας και επιµονή της µυκητιασικής λοίµωξης παρά τη θεραπεία. Ονυχοµυκητιάσεις που προκαλούνται από δερµατόφυτα και ζυµοµύκητες (είδη Trichophyton, Candida κλπ) που έχουν επιβεβαιωθεί και εργαστηριακά. Συστηµατικές µυκητιάσεις: Πνευµονική και εξωπνευµονική ασπεργίλλωση. Εναλλακτική θεραπεία στη συστηµατική καντιντίαση. Εναλλακτική θεραπεία στις κρυπτοκοκκικές λοιµώξεις (συµπεριλαµβανοµένης της κρυπτοκοκκικής µηνιγγίτιδας) σε ανοσοκατασταλµένους ασθενείς. Στοµατοφαρυγγική καντιντίαση σε ασθενείς HIV θετικούς. Ενδηµικές µυκητιάσεις: ιστοπλάσµωση, βλαστοµύκωση, παρακοκκιδιοοιδοµύκωση. Εξωδερµατική σποροτρίχωση. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πριν από την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να ληφθούν καλλιέργειες και να γίνονται κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις (άµεση µικροσκόπηση, βιοψίες, ορολογικές εξετάσεις) ώστε να αποµονωθεί και να ταυτοποιηθεί ο αιτιολογικός παράγοντας. Προφυλακτικά: Για την πρωτοπαθή και δευτεροπαθή προφύλαξη της ιστοπλάσµωσης σε ασθενείς µε AIDS. Εναλλακτικά για την προφύλαξη της κρυπτοκκοκικής µηνιγγίτιδας σε ασθενείς µε AIDS. Εφιστάται η προσοχή στο γεγονός ότι η χρόνια χορήγηση αζολών, αν και σε µικρότερο βαθµό η, αυξάνει την πιθανότητα ανάπτυξης C. krusei, Aspergillus, Mucorales, Fusarium, T. glabrata, που συχνά παρουσιάζουν φυσική αντοχή στις αζόλες. 2.3. Αντενδείξεις Η δεν πρέπει να χρησιµοποιείται: Σε κύηση ή κατά τη διάρκεια του θηλασµού (βλ. και 2.6). Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο φάρµακο ή στα έκδοχά του. Επίσης µη χρησιµοποιείτε τα παρακάτω όταν κάνετε θεραπεία µε : Ορισµένα φάρµακα για την αλλεργία όπως τερφεναδίνη, αστεµιζόλη και µιζολαστίνη. Σιζαπρίδη, ένα φάρµακο που χορηγείται για ορισµένα προβλήµατα του 2

πεπτικού. Ορισµένα φάρµακα που ελαττώνουν την χοληστερόλη όπως σιµβαστατίνη, λοβαστατίνη. Ορισµένα ηρεµιστικά φάρµακα όπως τριαζολάµη και από του στόµατος χορηγούµενη µιδαζολάµη. Πιµοζίδη, ένα φάρµακο για ψυχωσικές διαταραχές. Ορισµένα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθµού όπως η κινιδίνη και η δοφετιλίδη. 2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση 2.4.1. Γενικά Πάντα να ενηµερώνετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας για το αν λαµβάνετε και άλλα φάρµακα γιατί λαµβάνοντας ορισµένα φάρµακα µαζί µπορεί να είναι βλαβερό για την υγεία σας. Ενηµερώστε το γιατρό σας αν έχετε κάποιο πρόβληµα µε το ήπαρ. Η δόση του φαρµάκου µπορεί να χρειασθεί προσαρµογή. είτε το γιατρό σας αµέσως αν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συµπτώµατα ενώ παίρνετε το φάρµακο αυτό: ανορεξία, ναυτία, έµετο, κόπωση, πόνους στην κοιλιά ή σκουρόχρωµα ούρα. Αν χρειάζεται να παίρνετε συνεχώς το φάρµακο αυτό για περισσότερο από 1 µήνα, ο γιατρός σας ίσως σας ζητήσει να κάνετε τακτικά εξετάσεις αίµατος. Ο λόγος είναι να αποκλεισθεί εγκαίρως το ενδεχόµενο ανωµαλίας από το ήπαρ που αποτελεί µία πολύ σπάνια περίπτωση. Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν αντιµετωπίζετε καρδιακό πρόβληµα. Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σας χορηγήσει το φάρµακο αυτό, θα σας δώσει οδηγίες για τα συµπτώµατα που πρέπει να παρακολουθείτε. Ενηµερώστε ή δείτε αµέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε µείωση της αναπνοής, µη αναµενόµενη αύξηση βάρους, πρήξιµο των κάτω άκρων ή της κοιλιάς, ασυνήθιστη κόπωση ή ξαφνικά ξυπνάτε τα βράδια. Ενηµερώστε το γιατρό σας αν έχετε καµία ανωµαλία στους νεφρούς. Η δόση του φαρµάκου µπορεί να χρειασθεί προσαρµογή. Πρέπει επίσης να ενηµερώσετε το γιατρό σας αµέσως, αν έχετε µία ασυνήθιστη αίσθηση µυρµηκίασης, µουδιάσµατος ή αδυναµίας στα χέρια ή στα πόδια, καθώς λαµβάνετε τα καψάκια. Αν στο παρελθόν είχατε παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε κάποιο άλλο αντιµυκητιασικό, συζητήστε το µε το γιατρό σας. 2.4.2. Κύηση Μη χρησιµοποιείτε το φάρµακο αυτό αν είστε έγκυος. Αν βρίσκεστε σε ηλικία που µπορείτε να µείνετε έγκυος και υπάρχει τέτοια πιθανότητα, πρέπει να λαµβάνετε επαρκή αντισυλληπτικά µέτρα, ώστε να είστε βέβαιη ότι δε θα µείνετε έγκυος ενώ λαµβάνετε το φάρµακο. Επειδή το φάρµακο παραµένει στον οργανισµό για κάποιο χρονικό διάστηµα µετά από τη λήξη της θεραπείας, θα πρέπει να συνεχίσετε τη χρήση αντισυλληπτικών µέτρων µέχρι την επόµενη περίοδό σας, αφότου η θεραπεία µε τα καψάκια θα έχει τελειώσει. Η µπορεί να χορηγηθεί σε εγκύους µόνο κατά την κρίση του γιατρού και µόνο σε περιπτώσεις συστηµατικών µυκητιάσεων που απειλούν τη 3

ζωή και σε αυτές τις περιπτώσεις µόνον όταν η δυνητική ωφέλεια υπεραντισταθµίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έµβρυο. 2.4.3. Γαλουχία εν πρέπει να θηλάζετε όταν παίρνετε. Μία πολύ µικρή ποσότητα του φαρµάκου µπορεί να εµφανισθεί στο γάλα σας. 2.4.4. Παιδιά Το φάρµακο αυτό δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά. Ο γιατρός σας µπορεί να το χορηγήσει µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις. 2.4.5. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων εν υπάρχει πρόβληµα στο να οδηγήσετε ή να χειρισθείτε µηχανήµατα, εκτός αν αισθάνεστε ζάλη. 2.4.6. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόµενα έκδοχα εν υπάρχουν. 2.5. Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα ή ουσίες Μην παραλείπετε να αναφέρετε στο γιατρό σας ή στο φαρµακοποιό σας τα φάρµακα που λαµβάνετε αυτή τη στιγµή. Φάρµακα τα οποία δεν πρέπει να λαµβάνονται µαζί µε το φάρµακο (βλ. και 2.3) είναι: Ορισµένα φάρµακα για την αλλεργία όπως τερφεναδίνη, αστεµιζόλη και µιζολαστίνη. Σιζαπρίδη, ένα φάρµακο που χορηγείται για ορισµένα προβλήµατα του πεπτικού. Ορισµένα φάρµακα που ελαττώνουν τη χοληστερόλη όπως σιµβαστατίνη, λοβαστατίνη. Ορισµένα ηρεµιστικά φάρµακα όπως τριαζολάµη και από του στόµατος χορηγούµενη µιδαζολάµη. Πιµοζίδη, ένα φάρµακο για ψυχωσικές διαταραχές. Ορισµένα φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθµού όπως η κινιδίνη και δοφετιλίδη. Ορισµένα φάρµακα µπορεί να ελαττώσουν σε µεγάλο βαθµό τη δράση της ς. Αυτό αναφέρεται ειδικά σε ορισµένα προϊόντα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας (για παράδειγµα καρβαµαζεπίνη, φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτάλη) και της φυµατίωσης (π.χ. ριφαµπικίνη, ριφαµπουτίνη και ισονιαζίδη). Θα πρέπει έτσι, να ενηµερώνετε πάντα το γιατρό σας αν χρησιµοποιείτε κάποιο από αυτά τα προϊόντα, ώστε να ληφθούν τα κατάλληλα µέτρα. Συνδυασµός µε ορισµένα άλλα φάρµακα µπορεί να απαιτεί αλλαγή της δόσης είτε της ς είτε των άλλων φαρµάκων. Παραδείγµατα είναι: Ορισµένα αντιβιοτικά όπως η κλαριθροµυκίνη και η ερυθροµυκίνη. Ορισµένα φάρµακα για τη φυµατίωση και την επιληψία (ριφαµπικίνη, ισονιαζίδη, καρβαµαζεπίνη). 4

Ορισµένα φάρµακα που δρουν στην καρδιά και στα αγγεία (διγοξίνη και ορισµένα που ονοµάζονται αναστολείς διαύλων ασβεστίου, όπως διυδροπυριδίνη, βεραπαµίλη). Φάρµακα που καθυστερούν την πήξη του αίµατος (αντιπηκτικά). Αντιδιαβητικά από του στόµατος. Μεθυλπρεδνιζολόνη, ένα φάρµακο που χορηγείται από το στόµα και σε ενέσιµη µορφή, σε φλεγµονές. Κυκλοσπορίνη Α, τακρόλιµους και ραπαµυκίνη (επίσης γνωστή ως σιρόλιµους) που χρησιµοποιούνται συνήθως µετά από µεταµόσχευση οργάνων. Ορισµένοι αναστολείς της HIV πρωτεάσης, όπως ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, σακουιναβίρη. Ορισµένα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου, όπως τα αλκαλοειδή της Vinca, µπουσουλφάνη, δοσεταξέλη και τριµετρεξάτη. Ορισµένα αγχολυτικά ή υπνωτικά όπως βουσπιρόνη, αλπραζολάµη και βρωτιζολάµη. Ορισµένα φάρµακα που χρησιµοποιούνται ως αναισθητικά, όπως µιδαζολάµη ενδοφλέβια, αλφαιντανύλη. Εµπαστίνη, ένα φάρµακο για την αλλεργία. Ρεµποξετίνη, ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται για την κατάθλιψη. Αν λαµβάνετε κάποιο από τα φάρµακα αυτά συζητήστε µε το γιατρό σας. Η απορρόφηση της ς είναι ανεπαρκής όταν η γαστρική οξύτητα είναι µειωµένη. Σε ασθενείς που παράλληλα λαµβάνουν αντιόξινα (π.χ. υδροξείδιο του αργιλίου) αυτά θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ώρες µετά από τη λήψη της ς. Ασθενείς µε αχλωρυδρία, ορισµένοι ασθενείς µε AIDS (HIV) ή ασθενείς που λαµβάνουν αναστολείς της γαστρικής έκκρισης (π.χ. Η 2 -ανταγωνιστές, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να λαµβάνουν την µαζί µε ποτό που περιέχει ανθρακικό (τύπου Cola). Αν έχετε αµφιβολίες συµβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρµακοποιό. 2.6. οσολογία Τα καψάκια πρέπει να λαµβάνονται αµέσως µετά από ένα πλήρες γεύµα, γιατί µόνο έτσι θα απορροφηθούν σωστά από τον οργανισµό σας. Τα καψάκια πρέπει να ληφθούν µε λίγο νερό. Η δόση και η διάρκεια θεραπείας εξαρτάται από το είδος της µυκητίασης και το µέρος του σώµατος που προσβλήθηκε. Ο γιατρός θα σας ενηµερώσει λεπτοµερώς για το τι πρέπει να κάνετε. Η παρακάτω δοσολογία είναι αυτή που χρησιµοποιείται πιο συχνά: ΕΙ ΟΣ ΜΥΚΗΤΙΑΣΗΣ ΚΑΨΑΚΙΑ ΑΝΑ ΗΜΕΡΑ ΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Αιδοιοκολπική καντιντίαση οξεία ή υποτροπιάζουσα 2 φορές την ηµέρα ή 1 φορά την ηµέρα 1 ηµέρα 3 ηµέρες Ποικιλόχρους πιτυρίαση 1 φορά την ηµέρα 7 ηµέρες ερµατοφυτίες 1 φορά την ηµέρα ή 1 καψάκιο, 1 φορά την ηµέρα 7 ηµέρες 2 εβδοµάδες ερµατοφυτίες/περιοχές µε 2 φορές την ηµέρα 7 ηµέρες 5

υπερκεράτωση (πέλµατα, ή 1 καψάκιο, 1 φορά την ηµέρα 1 µήνας παλάµες) Καντιντίαση στοµατοφαρυγγικής 1 καψάκιο, 1 φορά την ηµέρα 2 εβδοµάδες κοιλότητας σε ασθενείς HIV (+) Μυκητιασική κερατίτις 1 φορά την ηµέρα 3 εβδοµάδες ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΕΣ ΜΥΚΗΤΙΑΣΕΙΣ Ασπεργίλλωση Καντιντίαση Μη-µηνιγγιτιδική κρυπτοκόκκωση Κρυπτοκοκκική µηνιγγίτιδα Ιστοπλάσµωση Σποροτρίχωση Παρακοκκιδιοιδοµύκωση Χρωµοµύκωση Βλαστοµύκωση Καθορίζονται µεγαλύτερες δόσεις Καθορίζεται µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα Ονυχοµυκητιάσεις: Η δόση και η διάρκεια θεραπείας εξαρτάται από τις ανάγκες κάθε ασθενούς και ο γιατρός θα καθορίσει αν θα σας συστήσει συνεχή ή κυκλική θεραπεία Συνεχής θεραπεία νυχιών 1 φορά την ηµέρα 3 µήνες Κυκλική θεραπεία νυχιών 2 φορές την ηµέρα 1 εβδοµάδα ανά µήνα για 3 µήνες (χέρια) και 3-4 µήνες (πόδια) Αναλυτικά: Μετά από το τέλος της εβδοµάδας σταµατάτε να λαµβάνετε το φάρµακο για 3 εβδοµάδες. Μετά ο κύκλος επαναλαµβάνεται, 2 φορές ακόµη για τις µυκητιάσεις των νυχιών του χεριού και 2-3 φορές ακόµη για τις µυκητιάσεις των νυχιών του ποδιού (µε ή χωρίς παράλληλη µυκητίαση των νυχιών του χεριού), (βλέπε τους παρακάτω πίνακες). Εβδοµάδα 1 η 2 η -3 η -4 η 5 η 6 η -7 η -8 η 9 η 10 η -11 η -12 η Νύχια χεριών µόνο 2 φορές την ηµέρα ε λαµβάνετε 2 φορές την ηµέρα ε λαµβάνετε 2 φορές την ηµέρα Λήξη θεραπείας Εβδοµάδα 1 η 2 η -3 η -4 η 5 η 6 η -7 η -8 η 9 η 10 η -11 η -12 η 13 η 14 η -15 η -16 η Νύχια ποδιών (µε ή χωρίς παράλληλη µυκητίαση των νυχιών του χεριού) 2 φορές την ηµέρα ε λαµβάνετε 2 καψάκι α, 2 φορές την ηµέρα ε Λαµβάνετε 2 φορές την ηµέρα ε λαµβάνετε 2 φορές την ηµέρα Λήξη θεραπείας 2.7. Υπερδοσολογία Αντιµετώπιση Αν πήρατε µεγάλη ποσότητα ς θα πρέπει να συµβουλευθείτε αµέσως το γιατρό σας, ο οποίος και θα λάβει τα απαραίτητα µέτρα. Κέντρο ηλητηριάσεων Αθηνών, Τηλ.: 210.7793777 Πληροφορίες για το γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν υποστηρικτικά µέτρα. Σε διάστηµα µιας ώρας από τη λήψη, µπορεί να διενεργηθεί πλύση στοµάχου. Αν κρίνεται σκόπιµο, µπορεί να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας. Η δεν αποµακρύνεται µε αιµοδιύλιση. εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. 2.8. Ανεπιθύµητες ενέργειες 6

Μπορεί να εµφανισθούν τα παρακάτω συµπτώµατα: δυσπεψία, ναυτία, πόνος στην κοιλιά και δυσκοιλιότητα. Ακόµη µπορεί να παρουσιασθεί πονοκέφαλος, αναστρέψιµες αυξήσεις στα ηπατικά ένζυµα, διαταραχές της περιόδου ή ζάλη. Η υπερευαισθησία στην είναι σπάνια. Μπορεί να την αναγνωρίσετε, για παράδειγµα από δερµατικό εξάνθηµα, φαγούρα, αργή αναπνοή ή/και ιδρώτα στο πρόσωπο. Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να σταµατήσετε να παίρνετε και να δείτε το γιατρό σας. Πολύ σπάνια, µπορεί να εµφανισθεί µια αίσθηση µουδιάσµατος στα χείλη ή µια σοβαρή διαταραχή στο δέρµα. Αν αυτό παρουσιασθεί, σταµατήστε τη λήψη ς και επικοινωνήστε µε το γιατρό σας. Ενηµερώστε ή δείτε αµέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε µείωση της αναπνοής, µη αναµενόµενη αύξηση βάρους, πρήξιµο των κάτω άκρων ή της κοιλιάς, ασυνήθιστη κόπωση ή ξαφνικά ξυπνάτε τα βράδια. Ειδικά σε περίπτωση παρατεταµένης χρήσης µπορεί να παρουσιασθούν ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω συµπτώµατα, τα οποία όµως είναι σπάνια: µυϊκή αδυναµία, ίκτερος, σκουρόχρωµα ούρα και ωχρά κόπρανα, συσσώρευση υγρών του σώµατος, τριχόπτωση. Σε τέτοιες περιπτώσεις, διακόψτε το φάρµακο και δείτε το γιατρό σας αµέσως. Να µην παραλείπετε να αναφέρετε κάθε άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια στο γιατρό σας ή στο φαρµακοποιό σας. 2.9. Ηµεροµηνία λήξης τους προϊόντος Αναγράφεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία. Αν αυτή η ηµεροµηνία έχει παρέλθει, να µη χρησιµοποιήσετε το φάρµακο. 2.10 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος Να φυλάσσεται σε θερµοκρασία χαµηλότερη των 25ºC. 2.11. Ηµεροµηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών 14 Φεβρουαρίου 2007. 7

3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Το φάρµακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας µόνο για το συγκεκριµένο ιατρικό σας πρόβληµα. εν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτοµα ή να το χρησιµοποιήσετε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουµένως να έχετε συµβουλευθεί το γιατρό σας. Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εµφανισθεί κάποιο πρόβληµα µε το φάρµακο, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηµατικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρµακο που λαµβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενηµέρωση για το ιατρικό σας πρόβληµα µη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Για να είναι αποτελεσµατικό και ασφαλές το φάρµακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαµβάνεται σύµφωνα µε τις οδηγίες που σας δόθηκαν. Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε µε προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρµακο που σας χορηγήθηκε. Να µη διατηρείτε τα φάρµακα σε ερµάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία µπορεί να αλλοιώσουν το φάρµακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας. Να µην κρατάτε φάρµακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει. Για µεγαλύτερη ασφάλεια κρατείστε όλα τα φάρµακα σε ασφαλές µέρος µακριά από τα παιδιά. 4. ΤΡΟΠΟΣ ΙΑΘΕΣΗΣ Το φάρµακο αυτό χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή. 8