Προς: ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 28 / 2013 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 6 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ - ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ-ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ : ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ : ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΥ Πληροφορίες : Θεοδωρίτση Ευστρατία ΤΗΛ. : 2695 3 60606 FAX : 2695 0 22245 E-mail : grafprom@1547.syzefxis.gov.gr ΖΑΚΥΝΘΟΣ 25-6-2014 Α.Π.: 3472 Προς: ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΘΕΜΑ: Διενέργεια ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΟΥ Πρόχειρου Μειοδοτικού Διαγωνισμού Το Γ.Ν. Ζακύνθου έχοντας υπόψη τις διατάξεις: -- του Ν. 2286/95 (ΦΕΚ 19/α/1-2-1995) Προμήθειες του δημοσίου τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων -- του Ν. 2362/95 (ΦΕΚ 247/27-11-95) «Περί Δημοσίου Λογ/κού ελέγχου δαπανών του Κράτους κα διατάξεις» -- του Π.Δ. 166/2003 (ΦΕΚ 138/α /5-6-2003) σχετ. με την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών -- την υπ αρίθμ. 6881/3-10-2012 απόφαση της Ε.Π.Υ. «οδηγίες εκτέλεσης και εφαρμογής του ΠΠΥΥ έτους 2012 Πιστώσεις 2013» -- την υπ αρίθμ. 5805//2012 απόφαση (ΦΕΚ 2309/Β/8-8-2012) καθώς και η τροποποίηση αυτής (ΦΕΚ 3434/Β/24-12-2012) σχετικά με τον ορισμό φορέων διενέργειας για την υλοποίηση του Προγράμματος -- την υπ αρίθμ. 68/24-01-2013 απόφαση ( με ΑΔΑ: ΒΕΙ6469ΗΔΜ-Χ63) του Διοικητή της 6 ης ΥΠΕ, που ορίζει τα Νοσοκομεία Διενέργειας Ενιαίων Διαγωνισμών -- την υπ αρίθμ. πρωτ. 3567/9-5-2012 (ΦΕΚ 1585/Β /2012 )ΚΥΑ περί «έγκρισης του ΠΠΥΥ 2012 Πιστώσεις 2013» -- την ΚΥΑ με αριθμ. 2075/8-4-2013 των Υπουργών Οικονομικών και Υγείας που αφορά την έγκριση της τροποποίησης του ΠΠΥΥ 2012 Πιστώσεις 2013 για το Νοσοκομείο Ζακύνθου -- το υπ αριθμ. πρωτ. 8503/18-4-2013 έγγραφο της 6 ης ΥΠΕ στο οποίο επισυνάπτεται η υπ αρίθμ. 444/18-4-2013 απόφαση του Διοικητή της 6 ης ΥΠΕ η οποία ορίζει ως φορέα διενέργειας των διαγωνισμών του ΠΠΥΥ 2012- Πιστώσεις 2013 το Νοσοκομείο μας, εκτός των διαγωνισμών που είναι φορέας διενέργειας η ΕΠΥ -- του άρθρου 27, παρ. 1 του Ν.3867/2010 σε συνδυασμό με τις Π1/3305/0311 2010 και 35130/739/11-8-2010 αποφάσεις. -- την υπ αριθμ. 1/20-2-2014, θέμα 6 ον Απόφαση του Δ.Σ. του Νοσοκομείου. ---την έκθεση ανάληψη δαπάνης, Αρ. πρωτ.: 0/549, ΑΔΑ:Ω6Ρ44690ΒΞ-Γ53, Ποσού:2.946,00 συμπ. ΦΠΑ ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Επαναληπτικό Πρόχειρο Μειοδοτικό Διαγωνισμό, για την προμήθεια του είδους: ΣΥΡΙΓΓΕΣ ( CPV 33141310-6) (ΚΑΕ 1311 ) Προϋπ. δαπάνης 8.838,00 συμπ. Φ.Π.Α, για κάλυψη αναγκών ενός (1) έτους. Η αποσφράγιση και αξιολόγηση των προσφορών θα γίνει την Παρασκευή 11 Ιουλίου 2014 και ώρα 13,30 από την αρμόδια επιτροπή, ενιαία χωρίς διάκριση σταδίων / φάσεων (αξιολόγηση δικαιολογητικών συμμετοχής, τεχνικής προσφοράς και οικονομικής προσφοράς ) Όλοι οι όροι της παρούσης (γενικοί της διακήρυξης, προδιαγραφές) είναι απαράβατοι και η μη συμμόρφωσή τους, συνεπάγεται αποκλεισμό της προσφοράς. Άρθρο 1 ΧΡΟΝΟΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ 1.- Οι προσφορές για όσους επιθυμούν να λάβουν μέρος, θα αποσταλούν στο Γ. Ν. Ζακύνθου «Άγιος Διονύσιος» οδός: Γαϊτάνι, ΤΚ 291 00 ΖΑΚΥΝΘΟΣ Γραμματεία - Πρωτόκολλο, μέχρι και την ίδια ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού, αλλά μια ώρα πριν της ορισθείσης, για την αποσφράγιση των προσφορών. Προσφορές που υποβάλλονται ή περιέχονται στην υπηρεσία μας, με οποιοδήποτε τρόπο εκπρόθεσμα, επιστρέφονται χωρίς να αποσφραγισθούν. 2.- Στον σφραγισμένο κυρίως φάκελο της προσφοράς, πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: Α) Τα στοιχεία του αποστολέα, Β) Ο πλήρης τίτλος της Υπηρεσίας μας: ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 6 η Υ. ΠΕ. ΠΕΛ/ΣΟΥ- ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ- ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΖΑΚΥΝΘΟΥ «ΑΓΙΟΣ ΔΙΟΝΥΣΙΟΣ» «ΠΡΟΣΦΟΡΑ» ΣΕ ΠΡΟΧΕΙΡΟ ΜΕΙΟΔΟΤΙΚΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ Γ) Ο αριθμός Πρωτοκόλλου του παρόντος εγγράφου,

Δ) Η ονομασία του διαγωνισμού, Ε) Η ημερομηνία και ώρα διενέργειας, Ζ) «Να μην ανοιχθεί ο φάκελος από την ταχυδρομική υπηρεσία ή τη γραμματεία». 3. Μέσα στον κυρίως φάκελο της προσφοράς τοποθετούνται όλα τα σχετικά με την προσφορά στοιχεία και ειδικότερα τα εξής: 3.1. ΤΑ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ, (Πρωτότυπα και σε ένα αντίγραφο), τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη «ΦΑΚΕΛΟΣ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ». 3.2. ΤΑ ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ της προσφοράς (πρωτότυπα, σε ένα αντίγραφο και σε ηλεκτρονική μορφή CD σε επεξεργάσιμη μορφή ), τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο μέσα στον κυρίως φάκελο, με την ένδειξη «ΦΑΚΕΛΟΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ». 3.3. TA OIKONOMIKA ΣΤΟΙΧΕΙΑ (Πρωτότυπο, σε ένα αντίγραφο και σε ηλεκτρονική μορφή CD σε επεξεργάσιμη μορφή) τοποθετούνται σε χωριστό σφραγισμένο φάκελο, επίσης μέσα στον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΦΑΚΕΛΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ». === Οι υποφάκελοι ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ, ΤΕΧΝΙΚΗΣ και ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ, θα φέρουν τις ίδιες ενδείξεις του κυρίως φακέλου. 4. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα. Η προσφορά απορρίπτεται όταν υπάρχουν σε αυτή διορθώσεις και την καθιστούν ασαφή κατά την κρίση του οργάνου αξιολόγησης των προσφορών. 5.- Η συμμετοχή στον διαγωνισμό με την υποβολή της προσφοράς έχει σαν συνέπεια την αποδοχή όλων των όρων (ειδικών και γενικών) της παρούσης, τους οποίους και αποδέχεται πλήρως και ανεπιφύλακτα 6.- Όλα τα έγγραφα που απαιτούνται για την διενέργεια του διαγωνισμού και την συμμετοχή σε αυτόν συντάσσονται στην ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΓΛΩΣΣΑ και τα οποία θα κατατεθούν πρωτότυπα ή ευανάγνωστα φωτοαντίγραφα 7.- Εφόσον οι προμηθευτές συμμετέχουν στους διαγωνισμούς με εκπρόσωπό τους, υποβάλλουν μαζί με την προσφορά παραστατικό εκπροσώπησης. 8.- Κατά την ημερομηνία διενέργειας του Διαγωνισμού, οι παρευρισκόμενοι λαμβάνουν γνώση μόνο των συμμετεχόντων στο Διαγωνισμό. Όσοι από τους υποψήφιους Αναδόχους επιθυμούν, μπορούν να πληροφορηθούν το περιεχόμενο των άλλων προσφορών ύστερα από σχετική ενημέρωσή τους από την αρμόδια Επιτροπή. Η εξέταση των φακέλων των προσφορών των άλλων συμμετασχόντων, θα γίνει ενώπιον της επιτροπής και χωρίς να επιτρέπεται η φωτοαντιγραφή. 9.- Γίνονται δεκτές προσφορές για το σύνολο ή μέρος των ζητουμένων ειδών 10.- Τα υπό προμήθεια είδη και ποσότητες θα προσαρμόζονται κάθε φορά ανάλογα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου Άρθρο 2 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΥΠΟΦΑΚΕΛΩΝ 1...ΦΑΚΕΛΟΣ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ Ο υποφάκελος «ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ», πρέπει να περιλαμβάνει Υπεύθυνη δήλωση της παρ.4 του άρθρ. 8 του Ν. 1599/1986 (Α 75), όπως εκάστοτε ισχύει, με ημερομηνία σύνταξης την ημερομηνία υποβολής της προσφοράς, στην οποία θα αναγράφονται τα στοιχεία του διαγωνισμού που συμμετέχουν και θα δηλώνεται ότι μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους 1) Είναι φορολογικά και ασφαλιστικά ενήμεροι και είναι εγγεγραμμένοι στο οικείο Επιμελητήριο 2) Η επιχείρησή τους δεν υπόκειται σε τυχόν νομικούς περιορισμούς λειτουργίας. 3) Δεν έχει αποκλεισθεί η συμμετοχή τους σε διαγωνισμό, με αμετάκλητη απόφαση. 4) Δεν έχουν υποπέσει σε σοβαρό παράπτωμα κατά την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας. 5) Η επιχείρηση είναι συνεπής στην εκπλήρωση τόσο των συμβατικών της υποχρεώσεων, όσο και των υποχρεώσεών της εν γένει προς το Δημόσιο τομέα. Καθώς και ότι: 6) Αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας προκήρυξης. 7) Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας προκήρυξης, για τους οποίους έλαβε πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. 8) Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή. 9) Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του, σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή, ακύρωση, ματαίωση του διαγωνισμού. 10) Συμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού 11) Δεν έχει δικαίωμα να αποσύρει την προσφορά του ή μέρος αυτής μετά την κατάθεσή της. 12) Οποιοδήποτε έγγραφο ζητηθεί από την Επιτροπή Διεξαγωγής και Αξιολόγησης του διαγωνισμού θα κατατεθεί από την εταιρεία, εντός τριών (3) ημερών.

2 ΦΑΚΕΛΟΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Στον υποφάκελο της τεχνικής προσφοράς, οι προσφέροντες συμπεριλαμβάνουν, τις εξής ενότητες: Α) Τεχνική προσφορά, όπου οι συμμετέχοντες θα πρέπει απαραίτητα, για κάθε είδος που προσφέρουν, 1. να αναφέρονται: α. με τον ίδιο αύξοντα αριθμό, του πίνακα των ζητουμένων ειδών της διακήρυξής μας β. την εμπορική ονομασία μάρκα-, το εργοστάσιο και την χώρα κατασκευής γ. την διαθέσιμη συσκευασία 2. να δηλώσουν, τις τυχόν αποκλίσεις των προδιαγραφών των προσφερομένων, από αυτές που θέτουν οι ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές της παρούσης Προσφορά η οποία δεν πληρεί τα παραπάνω θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Β) Πιστοποιητικά καταλληλότητας CE MARK από πιστοποιημένο οργανισμό, για τα προϊόντα που προσφέρουν, & καθώς και ISO προμηθευτή (επίσημα μεταφρασμένα, στην Ελληνική γλώσσα). Γ) Τα κατατεθειμένα prospectus, θα πρέπει να είναι τα πρωτότυπα του κατασκευαστικού οίκου. Σε αντίθετη περίπτωση θα πρέπει να συνοδεύονται από Υπεύθυνη Δήλωση του προσφέροντος, στην οποία θα δηλώνεται ότι τα αναγραφόμενα σε αυτά στοιχεία ταυτίζονται με τα στοιχεία του prospectus του κατασκευαστικού οίκου Δ) Συμπληρωμένο πίνακα της οικονομικής προσφοράς, χωρίς τιμές ==Στην αρχή της τεχνικής προσφοράς, θα καταγράφονται τα περιεχόμενα αυτής==. 3 ΦΑΚΕΛΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ Ο υποφάκελος «Οικονομική Προσφορά» πρέπει να περιλαμβάνει, την οικονομική προσφορά και να φέρει ημερομηνία, υπογραφή, ονοματεπώνυμο, ιδιότητα υπογράφοντος, και σφραγίδα εταιρείας. Στην οικονομική προσφορά, οι συμμετέχοντες θα πρέπει απαραίτητα, να αναφέρονται για κάθε είδος που προσφέρουν : Α. με τον ίδιο αύξοντα αριθμό, του πίνακα των ζητουμένων ειδών της διακήρυξής μας Β. την εμπορική ονομασία μάρκα-, το εργοστάσιο και την χώρα κατασκευής Γ. την διαθέσιμη συσκευασία Προσφορά η οποία δεν πληρεί τα παραπάνω θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Άρθρο 3 ΤΙΜΗ Οι τιμές θα δίδονται σε ( ολογράφως και αριθμητικώς ) ανά μονάδα μέτρησης, για παράδοση του εμπορεύματος, ελεύθερου στις εγκαταστάσεις του Νοσοκομείου και σε χώρο που θα υποδειχθεί. Στην τιμή θα περιλαμβάνονται οι κρατήσεις υπέρ τρίτων, καθώς και κάθε άλλη επιβάρυνση εκτός του Φ.Π.Α. όπου αναγράφεται χωριστά και βαρύνει το Νοσοκομείο. Η αναγραφή της τιμής σε ΕΥΡΩ, μπορεί να γίνεται με δύο ή και περισσότερα δεκαδικά ψηφία (άνευ ορίου), εφόσον χρησιμοποιείται σε ενδιάμεσους υπολογισμούς. Το γενικό σύνολο στρογγυλοποιείται σε δυο δεκαδικά ψηφία, προς τα άνω εάν το τρίτο δεκαδικό ψηφίο είναι ίσο ή μεγαλύτερο του πέντε και προς τα κάτω εάν είναι μικρότερο του πέντε. Προσφορά που δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή απορρίπτεται ως απαράδεκτη Ισότιμες θεωρούνται οι προσφορές με την αυτή ακριβώς τιμή και είναι σύμφωνες με τους όρους και τις τεχνικές προδιαγραφές. Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές. Σε περίπτωση υποβολής τους απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Άρθρο 4 ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΏΝ Η ισχύς των προσφορών θα έχει διάρκεια εκατόν ογδόντα {180} ημερών από την επομένη της διενέργειας του διαγωνισμού. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του προβλεπόμενου, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Άρθρο 5 ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Η αποσφράγιση και αξιολόγηση των προσφορών θα γίνει από την αρμόδια Επιτροπή που έχει ορισθεί για τον σκοπό αυτό από την Διοίκηση του Νοσοκομείου, ενιαία χωρίς διάκριση σταδίων / φάσεων (αξιολόγηση δικαιολογητικών συμμετοχής, τεχνικής προσφοράς και οικονομικής προσφοράς ) Για την τελική επιλογή του προμηθευτή λαμβάνεται υπόψη, η χαμηλότερη τιμή εκ των συμμετασχόντων των οποίων οι προσφορές τους έχουν κριθεί ως αποδεκτές, με βάση τους όρους της διακήρυξης που επισυνάπτονται Οι προσφερόμενες τιμές να μην υπερβαίνουν τις αντίστοιχες τιμές του Παρατηρητηρίου Τιμών της Ε.Π.Υ. (www.epromy.gr), όπως καταγράφηκαν κατά την τελευταία ημέρα της προθεσμίας υποβολής προσφορών ανά διαγωνισμό (όπου υπάρχουν αντίστοιχες). Οι οικονομικές προσφορές που είναι ανώτερες από τις κατά τα ανωτέρω παραδεκτές τιμές, απορρίπτονται. (Ν. 3918/2.04.2011). Εάν είναι εφικτό να αναγραφεί στην προσφορά για κάθε προσφερόμενο είδος ο αντίστοιχος κωδικός του παρατηρητηρίου τιμών ή να κατατεθούν οι αντίστοιχες καταστάσεις/τιμές του Παρατηρητηρίου τιμών.

Προσφορά που είναι αόριστη και ανεπίδεκτη εκτίμησης ή είναι υπό αίρεση, απορρίπτεται ως απαράδεκτη μετά από γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής Ως απαράδεκτες απορρίπτονται επίσης οι προσφορές που παρουσιάζουν αποκλίσεις από τις τεχνικές προδιαγραφές της διακήρυξης μετά από αιτιολογημένη γνώμη του αρμοδίου για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων οργάνου Μετά την κατάθεση της προσφοράς, επί νομίμως υποβληθέντων δικαιολογητικών οι διαγωνιζόμενοι παρέχουν διευκρινίσεις μόνο όταν αυτές ζητούνται από αρμόδιο όργανο είτε κατά την ενώπιόν του διαδικασία, είτε κατόπιν εγγράφου της Υπηρεσίας, μετά την σχετική γνωμοδότηση του οργάνου. Από τις διευκρινήσεις, οι οποίες παρέχονται, σύμφωνα με τα παραπάνω, λαμβάνονται υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα σημεία για τα οποία υποβλήθηκε σχετικό αίτημα από το αρμόδιο όργανο Άρθρο 6 ΚΡΙΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ Το αρμόδιο όργανο για την αξιολόγηση του διαγωνισμού με γνωμοδότησή του μπορεί να προτείνει 1. την κατακύρωση α) της προμήθειας για ολόκληρη την ποσότητα β) μεγαλύτερης ποσότητας κατά ποσοστό που δεν υπερβαίνει το 30% γ) μικρότερης ποσότητας κατά ποσοστό που δεν υπερβαίνει το 50% 2. την ματαίωση των αποτελεσμάτων και επανάληψή του Διαγωνισμού, με τροποποίηση ή μη των όρων 3. την ακύρωση του διαγωνισμού, μετά από έγγραφη ενημέρωση προς τους συμμετέχοντες 4. την συνέχιση του Διαγωνισμού, με την υποβολή νέων εγγράφων προσφορών, χωρίς τροποποίηση των όρων και των Τεχνικών Προδιαγραφών της παρούσης Στην περίπτωση ισότιμων προσφορών, ο προμηθευτής επιλέγεται με διαδικασία διαπραγμάτευσης, την οποία θα διεξάγει, η αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης του διαγωνισμού Σε περίπτωση που από την διαδικασία διαπραγμάτευσης δεν προκύψει μειοδότης προμηθευτής και υπάρχουν ισότιμες και ισοδύναμες προσφορές τότε η προμήθεια του είδους θα γίνει ως εξής: α) εφόσον το υλικό είναι διαιρετό, γίνεται κατανομή της υπό προς προμήθεια ποσότητας β) εφόσον το υλικό δεν είναι διαιρετό, ο προμηθευτής θα επιλεγεί με κλήρωση. Σημείωση: Ισότιμες θεωρούνται οι προσφορές με την αυτή ακριβώς τιμή και είναι σύμφωνες με τους όρους και τις τεχνικές προδιαγραφές Άρθρο 7 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗ Μετά την αξιολόγηση των προσφορών (τεχνική και οικονομική) υπογράφεται το σχετικό πρακτικό από τα μέλη της επιτροπής διεξαγωγής και αξιολόγησης του διαγωνισμού και κατατίθεται στο Δ. Σ. του Νοσοκομείου για έγκρισή του. Μετά την απόφαση έγκρισης του πρακτικού της Επιτροπής, από το Δ.Σ. ανακοινώνεται το αποτέλεσμα στις συμμετέχουσες εταιρείες και γνωστοποιείται η ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης με τον μειοδότη. Η ΠΡΟΣ ΥΠΟΓΡΑΦΗ σύμβαση θα καταρτιστεί στην ελληνική γλώσσα, με βάση τους όρους που περιλαμβάνονται στη παρούσα διακήρυξη και στην προσφορά του προμηθευτή, θα διέπεται από το Ελληνικό Δίκαιο και δεν μπορεί να περιέχει όρους αντίθετους προς το περιεχόμενο της παρούσας, θα περιλαμβάνει όλα τα στοιχεία του υπό ανάθεση έργου και τουλάχιστον τα εξής: Α. Τον τόπο και χρόνο, υπογραφής της σύμβασης Β. Τα συμβαλλόμενα μέρη Γ. Το προς ανάθεση έργο Δ. Την τιμή Ε. Τον τόπο, τρόπο και χρόνο παράδοσης ΣΤ. Τις Τεχνικές προδιαγραφές Ζ. Την προβλεπόμενη εγγύηση Η. Τις προβλεπόμενες ρήτρες Θ. Τον τρόπο και τόπο επίλυσης των τυχόν διαφορών Ι. Τον τρόπο και χρόνο πληρωμής Το κείμενο της σύμβασης θα κατισχύει κάθε άλλου κειμένου στο οποίο τούτο θα στηρίζεται, όπως προσφορά, διακήρυξη και απόφαση κατακύρωσης ή ανάθεσης, εκτός κατάδηλων σφαλμάτων ή παραδρομών. Σε αντικειμενικά δικαιολογημένες περιπτώσεις, εφόσον συμφωνήσουν προς τούτο και τα δυο συμβαλλόμενα μέρη μπορεί να τροποποιείται η σύμβαση, ύστερα από γνωμοδότηση του αρμοδίου οργάνου. Η απόφαση της Διοίκησης με την οποία συναινεί στην τροποποίηση, δύναται να προσβληθεί από οποιονδήποτε έχει έννομο συμφέρον Η σύμβαση θα υπογραφεί, εντός δέκα (10) ημερών, από την παραλαβή της σχετικής ανακοίνωσης κατακύρωσης, από τον μειοδότη.

Το αργότερο κατά την υπογραφή της σύμβασης θα πρέπει να κατατεθούν από τον μειοδότηπρομηθευτή, τα δικαιολογητικά κατακύρωσης που περιγράφονται στο σχετικό άρθρο της παρούσας διακήρυξης. Άρθρο 8 ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ -- ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΛΗΣ ΕΚΤΕΛΕΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Το αργότερο κατά την υπογραφή της σύμβασης, ο μειοδότης θα πρέπει να καταθέσει: Α...τα κάτωθι δικαιολογητικά κατακύρωσης (1) Πιστοποιητικό που εκδίδεται από αρμόδια κατά περίπτωση αρχή, από το οποίο να προκύπτει ότι κατά την ημερομηνία της ως άνω κοινοποίησης, είναι ενήμερος ως προς τις υποχρεώσεις που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής ) και ως προς τις φορολογικές του υποχρεώσεις Επίσης υποχρεούται να προσκομίσει Υπεύθυνη Δήλωση, όπως εκάστοτε ισχύει, στην οποία να δηλώνονται οι ασφαλιστικοί φορείς στους οποίους είναι υποχρεωμένος, κατά την ημερομηνία της ως άνω κοινοποίησης, να καταβάλει ασφαλιστικές εισφορές για το απασχολούμενο σε αυτόν προσωπικό. (2) Πιστοποιητικό του οικείου Επιμελητηρίου, με το οποίο θα πιστοποιείται αφενός η εγγραφή τους σε αυτό και το ειδικό επάγγελμά τους, κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού και αφετέρου ότι εξακολουθούν να παραμένουν εγγεγραμμένοι μέχρι της επίδοσης της ως άνω κοινοποίησης. Β... εγγυητική επιστολή καλής εκτέλεσης ύψους 10% επί της δαπάνης χωρίς το Φ.Π.Α, διάρκειας (17) μηνών από την υπογραφή της σύμβασης. Κατά τα λοιπά ισχύει το άρθρο 25 του Κ.Π.Δ. (118/2007). ΣΗΜΕΙΩΣΗ : Όταν ο μειοδότης - ανάδοχος ο οποίος έχει προσφέρει τη χαμηλότερη τιμή, δεν προσκομίσει ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και τα δικαιολογητικά που προβλέπονται, η κατακύρωση γίνεται στον συμμετέχοντα με την αμέσως επόμενη χαμηλότερη τιμή. Σε περίπτωση που και αυτός δεν προσκομίζει ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και δικαιολογητικά τα οποία απαιτούνται κατά τα ανωτέρω, η κατακύρωση γίνεται στον συμμετέχοντα με την αμέσως επόμενη, και ούτω καθεξής. Άρθρο 9 ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Η χρονική ισχύς της σύμβασης ορίζεται στους δώδεκα (12) μήνες από την υπογραφή της, με δικαίωμα του Νοσοκομείου να παρατείνει το χρόνο αυτό για τρεις (3) ακόμη μήνες, Για παραγγελίες που θα δοθούν μέχρι την ημερομηνία ισχύος ή και εντός του χρόνου παρατάσεώς της και δεν εκτελέστηκαν το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα παραλαβής ή μη του είδους. Σε περίπτωση αποδοχής παραλαβής θα ισχύουν οι όροι της σύμβασης Επίσης το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα της αυτοδίκαιας λύσης της σύμβασης, μετά από έγγραφη ενημέρωση του μειοδότη-προμηθευτή, εφ όσον αυτό ζητηθεί από Ανώτερο Κρατικό Φορέα εκτός του Νοσοκομείου, χωρίς καμιά αξίωση του μειοδότη-προμηθευτή για οικονομική ή άλλη αποζημίωση του, από την Αναθέτουσα Αρχή. Άρθρο 10 ΠΑΡΑΔΟΣΗ-ΠΑΡΑΛΑΒΗ Η παράδοση των ειδών θα γίνεται τμηματικά εντός τριών (3) ημερών, από την τηλεφωνική ή έγγραφη παραγγελία μας, στις εγκαταστάσεις του Νοσοκομείου και σε χώρο που θα υποδειχθεί με ευθύνη και μέριμνα του προμηθευτή, ενώπιον Επιτροπής Παραλαβής, η οποία θα έχει συσταθεί για το σκοπό αυτό από την Δ/νση του Νοσοκομείου. Προσφορά στην οποία θα αναφέρεται χρόνος παράδοσης μεγαλύτερος του προβλεπόμενου στη διακήρυξη, δεν θα λαμβάνεται υπόψη. Ο προμηθευτής υποχρεώνεται να αντικαθιστά χωρίς καμιά χρέωση και εντός πέντε (5) ημερών τα είδη που απορρίπτονται κατά το στάδιο της παραλαβής, με είδη που να είναι σύμφωνα με τους όρους της σύμβασης Η επιστροφή των υλικών που απορρίφθηκαν, γίνεται μετά την προσκόμιση ίσης ποσότητας με την απορριφθείσα και αφού αυτή παραληφθεί οριστικά. Στην περίπτωση αυτή ο προμηθευτής υποχρεούται να παραλάβει την ποσότητα που απορρίφθηκε και αντικαταστήθηκε μέσα σε 20 ημέρες από την ημερομηνία της οριστικής παραλαβής της νέας ποσότητας Ο συμβατικός χρόνος παράδοσης μπορεί να παρατείνεται μέχρι το ½ αυτού, με απόφαση του Δ.Σ. του Νοσοκομείου, κατόπιν εγγραφής αίτησης του προμηθευτή υποβαλλόμενης μέσα στο συμβατικό χρόνο παράδοσης, με επιφύλαξη των δικαιωμάτων του Δημοσίου για την επιβολή των προβλεπομένων κυρώσεων. Μετά την λήξη του συμβατικού χρόνου ή της παραπάνω παράτασης ο προμηθευτής κηρύσσεται έκπτωτος Ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος να λάβει όλα τα αναγκαία μέτρα απόσυρσης του προϊόντος, σε περίπτωση που η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή ενδεχομένως άλλων προσώπων Στις περιπτώσεις: α) ποιοτικής εκτροπής του εμπορεύματος,από εκείνη των συμβατικών, β) εκπρόθεσμης παράδοσης του εμπορεύματος, ισχύουν τα άρθρα του Π.Δ. 118/07

α/α 14 Άρθρο 11 ΠΛΗΡΩΜΗ ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ Η πληρωμή της προμηθεύτριας, θα γίνεται εντός δυο (2) μηνών, από κάθε τμηματική οριστική και ποσοτική παραλαβή του είδους και την έκδοση του σχετικού τιμολογίου (άρθρο 18, Ν. 2469/4-3-97) υπό τον όρο ότι η παράδοση θα γίνει σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από την σύμβαση. Οι πληρωμές θα γίνονται με την προσκόμιση των νομίμων παραστατικών και δικαιολογητικών που προβλέπονται από τις ισχύουσες διατάξεις καθώς και κάθε άλλου δικαιολογητικού που τυχόν ήθελε ζητηθεί από τις αρμόδιες υπηρεσίες που διενεργούν τον έλεγχο και την πληρωμή. Σε περίπτωση που η πληρωμή του συμβασιούχου καθυστερήσει από την αναθέτουσα αρχή εξήντα (60) ημέρες μετά την υποβολή του τιμολογίου πώλησης από αυτόν, η αναθέτουσα αρχή (οφειλέτης), σύμφωνα με τα οριζόμενα στο Π.Δ. 166/2003 (ΦΕΚ 138/Α/ 5-6-2003) «προσαρμογή της Ελλην. Νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35 της 29-6-2000 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές», καθίσταται υπερήμερος και οφείλει τόκους χωρίς να απαιτείται όχληση από τον συμβασιούχο. Επισημαίνεται ότι η υποβολή του τιμολογίου πώλησης δεν μπορεί να γίνει προ της ημερομηνίας εκδόσεως του πρωτοκόλλου οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής». Ο Ανάδοχος επιβαρύνεται με παρακράτηση φόρου εισοδήματος σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις (Ν. 2238/94, ΦΕΚ 151 / Α / 94, όπως εκάστοτε ισχύει). Στην αμοιβή του αναδόχου, χωρίς ΦΠΑ, περιλαμβάνονται και οι εξής κρατήσεις σύμφωνα με το υπ αρίθμ. 7/2-1-2012 έγγραφο της ΕΠΥ του ΥΥΚΑ 1) ΜΤΠΥ 1,5 %. Η κράτηση αυτή υπόκειται σε περαιτέρω κράτηση 2% για χαρτόσημο πλέον εισφορά 20 % επ αυτής υπέρ ΟΓΑ ήτοι σε επιβάρυνση 2,40 % επί της κράτησης ΜΤΠΥ (άρθρο 10Ν 187/1943/ΦΕΚ 156 Α /31-5-1943 ) & ( άρθρο 7Ν. 1884/1990 ΦΕΚ 81 Α /16-9-1990 ) 2) 2% υπέρ Ψυχικής Υγείας επί της αξίας του τιμολογίου της σύμβασης, μετά την αφαίρεση του ΦΠΑ & και κάθε άλλου παρακρατούμενου ποσού υπέρ τρίτων σύμφωνα με το άρθρο 3. του Ν 3580/2007, σε συνδυασμό με το άρθρο 24 του Ν. 3846/2010 3) 0,10 % υπέρ της Ανεξάρτητης Αρχής Δημοσίων Συμβάσεων Ότι άλλο δεν προβλέπεται από την παρούσα ισχύουν οι περί των Προμηθειών Νόμοι και διατάξεις. ===================================================== περιγραφή ΖΗΤΟΥΜΕΝΑ ΕΙΔΗ κωδ. Παρατηρ τιμη παρατηρ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΕΜ. ΔΑΠΑΝΗ ΣΥΜΠ. ΦΠΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ 1ML ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΗ ΒΕΛΟΝΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ 4.6.10 0.0241 22.000 652.15 3 ΣΥΡΙΓΓΑ 5 ML ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ με αποσπώμενη ΒΕΛΟΝΑ - 0.0295 86.000 3,120.51 4 ΣΥΡΙΓΓΑ 10 ML ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ με αποσπώμενη ΒΕΛΟΝΑ 4.6.20 0.0407 87.000 4,355.31 6 ΣΥΡΙΓΓΑ των 60 ML με μεγάλο μπέκ - 0.1567 2.500 481.85 ΒΕΛΟΝΕΣ PORT NEEDLE Βελόνα παρακέντησης τύπου Huber από 19-20 G υπό γωνία με ατραυματικό άκρο, ελεύθερη Latex και PVC, συμβατική με τη χορήγηση ταξανών (ΤΑΧΟΤΕRE, TAXOL ). Το ατραυματικό άκρο της να εγγυάται την ασφαλή 15 χρήση της με το τύμπανο τιτανίου PORT, ώστε να μην αποκολλώνται μικροσωματίδια σιλικόνης και δέρματος που θα μπορούσαν να προωθηθούν στην αιματική ροή και να δημιουργήσουν εμβολικά φαινόμενα και προβλήματα στεγανότητας του συστήματος ΒΕΛΟΝΕΣ Αναρρόφησης μυελού των οστών τύπου Illinois 4.6.8 2.7500 20 67.65 α) 19 G β) 20 G - 2.7500 20 67.65-6.2930 12 92.88 Για τα είδη που περιλαμβάνονται στο πίνακα ζητουμένων ειδών, εάν η περιγραφή τους προσδιορίζει είδη που έχουν συγκεκριμένες εταιρίες, θα θεωρηθεί σαν < τύπου> ή <αντίστοιχο είδος> ή <ισοδύναμο>, για το οποίο θα μπορούν να δώσουν προσφορά οι ενδιαφερόμενοι με παρόμοιο είδος.

ΔΕΙΓΜΑΤΑ Υποχρεωτική η κατάθεση δειγμάτων των προσφερομένων ειδών, για αξιολόγησή τους από την επιτροπή διενέργειας του διαγωνισμού. Τα δείγματα πρέπει να κατατεθούν μαζί με τον κυρίως φάκελο της προσφοράς, ή πριν από τον διαγωνισμό, η δε σχετική απόδειξη υποβάλλεται μαζί με την προσφορά, ή το αργότερο εντός τεσσάρων (4) ημερών από την επομένη της ημερομηνίας διενέργειας του διαγωνισμού, υπό την προϋπόθεση ότι το αποδεικτικό αποστολής θα περιέχεται απαραίτητα στο φάκελο προσφοράς με τα τεχνικά στοιχεία. Όπου δεν είναι εφικτή η κατάθεση δειγμάτων (π.χ. λόγω υψηλού κόστους ανά δείγμα) είναι απαραίτητη η κατάθεση prospectus. Μετά την κατάθεση των προσφορών και εφ όσον ζητηθεί από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης τους να κατατεθούν επιπλέον δείγματα ή να κατατεθούν δείγματα (στις περιπτώσεις που οι συμμετέχοντες έχουν καταθέσει prospectus) οι προσφέροντες υποχρεούνται να τα καταθέσουν εντός της προθεσμίας που θα τους υποδειχθεί από την επιτροπή, η αξία των οποίων θα βαρύνει τους προσφέροντες. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Γενικές Τεχνικές Προδιαγραφές, { οι οποίες συμπεριλαμβανόταν στην υπ αρ. 3 Β /2012, Διακήρυξη - ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ της 6 ης ΥΠΕ, για την προμήθεια «ΣΥΡΙΓΓΩΝ» - ΚΩΔΙΚΟΣ CPV: 33141310-6 ) Οι Τεχνικές Προδιαγραφές και οι Μέθοδοι Ελέγχου των πλαστικών συριγγών μιας χρήσης καθορίζονται με την Υπουργική απόφαση Α6 6404 δις (ΦΕΚ 681/τ.Β/8-8-91) «ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΥΡΙΓΓΩΝ ΚΑΙ ΒΕΛΟΝΩΝ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ» - Οι συγκεκριμένες Τεχνικές Προδιαγραφές αφορούν τις πλαστικές σύριγγες μιας χρήσης «Τύπου Β» (δηλαδή είναι εφοδιασμένες με ελαστικό παρέμβυσμα και απαιτείται να είναι καθ' όλα σύμφωνες με την παραπάνω Υπουργική απόφαση καθώς και με τις παρακάτω διευκρινιστικέςσυμπληρωματικές απαιτήσεις: 1. Τα υλικά που απαιτούνται για την κατασκευή των συριγγών είναι: - για τον κύλινδρο το πολυπροπυλένιο, για το έμβολο πολυαιθυλένιο και - για το ελαστικό παρέμβυσμα φυσικό σιλικονισμένο καουτσούκ. Τα υλικά που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή των τμημάτων της σύριγγας και των βελόνων που έρχονται σε επαφή με το ενέσιμο υγρό θα είναι αρχική πρώτη ύλη και όχι ανακυκλωμένα. Τα υλικά δεν πρέπει να έχουν οσμή εκτός εκείνης που του προσδίδει το υλικό κατασκευής του. Τόσο το πλαστικό όσο και το συλικωμένο ελαστικό να μην ελευθερώνουν υλικά που επηρεάζουν, βλάπτουν τη θεραπευτική ισχύ του ενιεμένου υγρού, δεν πρέπει να είναι τοξικά ή να προκαλούν πυρετογόνα ή να είναι πηγές μικροοργανισμών που να προκαλούν μόλυνση ή να προκαλούν οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη επίδραση. Ιδιαίτερη προσοχή Θα δοθεί στο πόσο καλή στεγανότητα παρέχει το ελαστικό παρέμβυσμα και στην καλή εφαρμογή της κεφαλής της βελόνας στον στυλίσκο της σύριγγας. Το κάλυμμα της βελόνας να αφαιρείται άνετα, χωρίς να απαιτείται ιδιαίτερος χειρισμός. - Να υπάρχει στοπ πριν το τέλος του κυλίνδρου ώστε το έμβολο να μην μπορεί να βγει εντελώς από αυτόν. 2. Η μέθοδος αποστείρωσης να είναι κατοχυρωμένη και αποδεκτή διεθνώς - Με την προσφορά να κατατίθενται εκθέσεις ελέγχου παραδοχής των προσφερομένων προϊόντων. 3. Όλες οι πληροφορίες που συνοδεύουν το προσφερόμενο προϊόν να παρέχονται απαραίτητα στην Ελληνική γλώσσα. 4. Σε κάθε συσκευασία να αναγράφεται: - Η ημερομηνία παραγωγής και λήξης του προϊόντος. - Στοιχεία κατασκευαστή χώρα και εργοστάσιο κατασκευής - Υλικό κατασκευής - Μέγεθος - Η ένδειξη «ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ» και ο τρόπος αποστείρωσης - Αριθμός παρτίδας - Σήμανση CE

- Το υλικό συσκευασίας απαιτείται να είναι ιατρικό χαρτί και πλαστικό φιλμ και θα επιλέγεται σύμφωνα με τα αναφερόμενα στο άρθρο 6 της απόφασης. - Η συσκευασία να φέρει την ένδειξη «Να μη χρησιμοποιείται με «παραλδεϋδη» εκτός αν τα προσφερόμενα είδη είναι συμβατά με την παραλδεϋδη, οπότε αυτό πρέπει να αναφέρεται στην προσφορά. 5. Το εργοστάσιο παραγωγής να είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001, όπως αυτό ισχύει (ISO 9001-2003) Να κατατεθούν αποδεικτικά έγγραφα με την προσφορά. 6. Το προϊόν πρέπει να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την ΔΥ7/2480/1994 κοινή Υπουργική απόφαση σε εναρμόνιση με την Οδηγία 93/42/Ε.Ε./14-06-1993. Οι συμμετέχοντες να καταθέτουν με την προσφορά τους επικυρωμένα αντίγραφο του πιστοποιητικού για τη σήμανση CE που έλαβαν από τον αντίστοιχο κοινοποιημένο Οργανισμό. 7. Το προϊόν να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ημερομηνία παραγωγής τους να μην είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτήν της παραγωγής. 8. Οι συμμετέχοντες να: - υποβάλλουν δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/Ε.Ε./14-06-1993. - δηλώσουν τον Κοινοποιημένο Οργανισμό για τον έλεγχο ποιότητας CE, καθώς και τον αριθμό αναγνώρισης που έχει χορηγηθεί στον Κοινοποιημένο Οργανισμό από την επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 9. Να κατατεθεί με την προσφορά ικανός αριθμός δειγμάτων, σε όλα τα μεγέθη που προσφέρονται, για έλεγχο από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης του δ/μού. 10. Σε περίπτωση που κριθούν μειοδότες, για κάθε παρτίδα πλαστικών συριγγών μιας χρήσης, που θα παραδίδουν,να προσκομίζουν στην επιτροπή παραλαβής έκθεση εργαστηριακού ελέγχου ( έλεγχος στειρότητας, λοιποί φωτοχημικοί έλεγχοι, με τα έξοδα του ελέγχου να βαρύνουν τον προνηθευτή), στην οποία θα περιλαμβάνονται τα εξής: - O αριθμός παρτίδας. - Το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εργαστηριακού ελέγχου. - Η ημερομηνία ελέγχου - Το αποτέλεσμα του ελέγχου. 11. Οι προμηθευτές θα πρέπει να συμμορφώνονται με την Υ.Α. ΔΥ8δ/ΓΠ1348/04 όπως αυτή τροποποιήθηκε (Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων) και τη σχετική Ευρωπαϊκή Νομοθεσία (Οδηγία 98/79/CE). 12. Η σύριγγα να είναι με βελόνη αποσπώμενη, η ποιότητα της οποίας να εξασφαλίζει άνετη και ατραυματική φλεβοκέντηση. 13. Έλεγχοι κατά την παραλαβή Α. Ο Μακροσκοπικός έλεγχος γίνεται από την Επιτροπή Παραλαβής η οποία ελέγχει, εάν οι πλαστικές σύριγγες που παραδίδονται, ανήκουν στο συγκεκριμένο εργοστάσιο κατασκευής, που αξιολογήθηκε από την αρμόδια Επιτροπή Αξιολόγησης, ώστε να μην προσκομίζεται οποιοδήποτε άλλο είδος συριγγών, που δεν αξιολογήθηκε. Β. Έλεγχος στειρότητας και λοιποί φυσικοχημικοί έλεγχοι σε εργαστήριο του ΕΟΦ (Τα έξοδα ελέγχων και τα δείγματα βαρύνουν τον Προμηθευτή). ΠΙΝΑΚΕΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΓΕΝΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ (Σύμφωνα με άρθρο 4 ΦΕΚ 681/τ.Β /08-08-91) ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΣΧΕΔΙΑΣΗ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ 1 4.1.1: Γενικές απαιτήσεις για σύριγγες μιας χρήσης NAI 2 4.1.2-4.1.2.1.: Κύλινδρος NAI 3 4.1.3 έως 4.1.3.2: Έμβολο ΝΑΙ 4 4.1.4 έως 4.1.4.4: Μέθοδοι προσαρμογής ΝΑΙ 5 4.1.5: Στυλίσκος ΝΑΙ 6 4.1.6 έως 4.1.6.3: Κλίμακα ΝΑΙ 7 4.1.7 έως 4.1.7.3: Λειτουργία ΝΑΙ

8 4.2.1 : Γενικές φυσικές απαιτήσεις για βελόνες ΝΑΙ 9 4.2.2 έως 4.2.12.2: Προσδιορισμός μεγέθους ΝΑΙ 10 4.3.1: Γενικές χημικές απαιτήσεις για σύριγγες ΝΑΙ 11 4.3.2: Σιλικωμένο ελαστικό ΝΑΙ 12 4.3.3 έως 4.3.3.3: Γενικές χημικές απαιτήσεις για βελόνες ΝΑΙ 13 4.4.1: Βιολογικές απαιτήσεις για πρώτες ύλες ΝΑΙ 14 4.4.2 έως 4.4.2.6: Βιολογικές απαιτήσεις για σύριγγες 15 4.4.3 έως 4.4.3.6:Βιολογικές απαιτήσεις για βελόνες ΝΑΙ ΝΑΙ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣ ΔΙΕΥΚΡΙΝΙΣΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΒΑΣΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ 1 Υλικά κατασκευής ΝΑΙ 2 Μέθοδος αποστείρωσης ΝΑΙ 3 Πληροφορίες στην ελληνική γλώσσα ΝΑΙ 4 Στοιχεία Συσκευασίας ΝΑΙ 5 ISO 9001-2003 για εργοστάσιο παραγωγής ΝΑΙ 6 Σήμανση CE του προϊόντος ΝΑΙ 7 Παραγωγή και παραλαβή προϊόντος ΝΑΙ 8 -Δήλωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την οδηγία ΝΑΙ 93/42/Ε.Ε./14-06-1993 -Δήλωση του Κοινοποιημένου Οργανισμού για τον έλεγχο ποιότητας CE, καθώς και τον αριθμό αναγνώρισης που έχει χορηγηθεί στον Κοινοποιημένο Οργανισμό από την επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 9 Δείγματα ΝΑΙ 10 Προσκόμιση έκθεσης εργαστηριακού ελέγχου ΝΑΙ 11 Συμμόρφωση με την Υ.Α. ΔΥ8δ/ΓΠ1348/04, όπως αυτή τροποποιήθηκε, και τη σχετική Ευρωπαϊκή Νομοθεσία (Οδηγία 98/79/CE) ΝΑΙ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΚΟΝΙΔΑΣ ΚΩΝ/ΝΟΣ