: QUETIAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

Ημερομηνία έκδοσης: 22/10/2013 ενημέρωση: 12/02/2015 Αντικαθιστά το Δελτίο: 22/10/2013 εκδοχή: 3.0 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Μορφή προϊόντος Εμπορική ονομασία : Ουσία αριθμός CAS : 111974-72-2 Κωδικός προϊόντος Άλλα μέσα ταυτοποίησης : QUETIAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS : Y0001419 : RTECS No : KK3605000 (quetiapine fumarate) 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις 1.2.1. Σχετικές προβλεπόμενες χρήσεις Κύρια κατηγορία χρήσης Χρήση της ουσίας/του μείγματος Κατηγορία λειτουργίας ή χρήσης 1.2.2. Δεν συνιστώνται χρήσεις σε : Το προϊόν προορίζεται για την έρευνα και ανάπτυξη και την επαγγελματική εκπαίδευση. : Μόνο για επαγγελματική χρήση : Χημικά εργαστηρίου 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης : +44(0)1235239670 ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισμός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] Eye Dam. 1 H318 Acute Tox. 4 (Oral) H302 Aquatic Chronic 3 H412 Ολοκληρωμένο κείμενο των φράσεων H: βλέπε τομέα 16 Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 67/548 ΕΚ [DSD] ή 1999/45/ΕΕ [DPD] N; Xn; R22-41-52/53 ολοκληρωμένο κείμενο των φράσεων R, βλέπε τομέα 16, Ανεπιθύμητες φυσικοχημικές επιδράσεις, καθώς και επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον 2.2. Στοιχεία επισήμανσης Χαρακτηρισμός σύμφωνα με τον Kανονισμό (ΕΕ) Αρ. 1272/2008 [CLP] Εικονογράμματα κινδύνου (CLP) : Προειδοποιητική λέξη (CLP) Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP) GHS05 : Κίνδυνος GHS07 : H302 - Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης H318 - Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη H412 - Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις Δηλώσεις προφυλάξεων (CLP) : P264 - Πλύνετε τα χέρια σας και κάθε άλλη εκτεθειμένη περιοχή σχολαστικά μετά το χειρισμό P273 - Να αποφεύγεται η ελευθέρωση στο περιβάλλον P280 - Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/προστατευτικά πρόσωπο P301+P312 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία P305+P351+P338 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό 13/02/2015 EL (ελληνικά) 1/7

για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε P310 - Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό P330 - Ξεπλύνετε το στόμα P501 - Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σε : Επικίνδυνα απόβλητα. Συμμορφωθείτε με τους ισχύοντες κανονισμούς 2.3. Άλλοι κίνδυνοι Άλλοι κίνδυνοι που δεν συμβάλλουν στην ταξινόμηση : Η έκθεση μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1. Ουσία Όνομα : QUETIAPINE FUMARATE αριθμός CAS : 111974-72-2 Όνομα Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος % Κατάταξη σύμφωνα με την Οδηγία 67/548/ΕΟΚ QUETIAPINE FUMARATE (αριθμός CAS) 111974-72-2 100 N; Xn; R22-41-52/53 Όνομα Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος % Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] QUETIAPINE FUMARATE (αριθμός CAS) 111974-72-2 100 Eye Dam. 1, H318 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Aquatic Chronic 3, H412 Κείμενο των φράσεων R και H : βλέπε κάτω από παράγραφο 16 3.2. Μείγμα ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1. Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από εισπνοή Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με το δέρμα Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με τα μάτια Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από κατάποση 4.2. Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, άμεσες ή μεταγενέστερες Συμπτώματα/τραυματισμοί Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από επαφή με το δέρμα Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από επαφή με τα μάτια Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση : Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευτείτε γιατρό (δείξτε την ετικέτα όπου είναι δυνατόν). Πλύνετε αμέσως το σημείο που ήρθε σε επαφή με το προϊόν, με άφθονο νερό. Ενεργό συστατικό. Φαρμακευτικές ουσίες. Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην: περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος. : Σε περίπτωση από λάθους εισπνοής, μεταφέρετο τον παθόντα στον καθαρό αέρα. Φροντίστε ο παθόντας να αναπνεύσει καθαρό αέρα. Συμβουλευτείτε γιατρό εάν συνεχίζεται η αναπνευστική δυσκολία. Εάν υπάρχει δυσκολία στην αναπνοή, χορηγήστε οξυγόνο. : Ξεπλύνετε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. Πλύνετε με άφθονο σαπούνι και νερό. Ξεβγάλτε με χλιαρό νερό για 15 λεπτά. Εάν ο ερεθισμός του δέρματος επιμένει, συμβουλευτείτε γιατρό. : Ξεπλύνετε με νερό κρατώντας τα βλέφαρα καλά ανοιχτά. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής. Συμβουλευτείτε γιατρό εάν συνεχίζεται ο πόνος ή η κοκκινίλα. Συνεχίστε να ξεπλένετε το μάτι με καθαρό νερό για 20-30 λεπτά, ανοίγοντας συχνά τα βλέφαρα. : Ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορούν να εμφανιστούν: (βλέπε κεφάλαιο(α) : 2, 4.2). Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευτείτε γιατρό. ΜΗΝ προκαλέσετε εμετό. Βάλτε τον παθόντα οπωσδήποτε να αναπαυτεί, και υπό ιατρική παρακολούθηση. : Βλέπε τμήμα 2. Διαβρωτικό. Προκαλεί εγκαύματα. Αίσθηση καψίματος. Πόνος. Διαταραχές του νευρικού συστήματος. Ψυχιατρικές διαταραχές. Βλάβες στην ικανότητα συγκέντρωσης. Διανοητική σύγχυση. Σε μεγάλη συγκέντρωση, ενδέχεται να έχει ναρκωτική δράση. : Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωράκιου. Μπορεί να προκαλέσει λαχάνιασμα, αίσθηση βάρους στο θώρακα, ερεθισμό στο λαιμό και βήχα. : Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού. διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος. Ερυθρότητα, πόνος. : Η άμεση επαφή μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον κερατοειδή χιτώνα. Ερυθρότητα, πόνος. : Διαταραχές του γαστρεντερικού. Εγκαύματα των βλεννογόνων του στομάχου και των εντέρων. 4.3. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Σε περίπτωση αμφιβολιών ή εάν τα συμπτώματα επιμένουν, καλέστε γιατρό. Εάν είναι δυνατό δείξτε αυτό το φύλλο ασφαλείας, κι αν όχι, δείξτε τη συσκευασία ή την ετικέτα. Συμπτωματική θεραπεία. Σε περίπτωση υπέρβασης των ορίων έκθεσης : Ειδική ιατρική παρακολούθηση. 13/02/2015 EL (ελληνικά) 2/7

ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά μέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά υλικά 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Κίνδυνος πυρκαγιάς Δραστικότητα : Βλέπε τμήμα 10.1. : Σε μικρές ποσότητες : Χρησιμοποιήστε μέσα κατάσβεσης κατάλληλα για την περιβάλλουσα πυρκαγιά. Ψεκασμός με νερό. Διοξείδιο του άνθρακα. Ξηρή σκόνη. Αφρός. Μεγάλες ποσότητες :. : Κίνδυνος σχηματισμού τοξικών και διαβρωτικών αερίων. 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Προληπτικά μέτρα πυροπροστασίας Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς : Σε μικρές ποσότητες : Χρησιμοποιήστε κοινό ατομικό αντιπυρικό προστατευτικό εξοπλισμό. Μεγάλες ποσότητες :. : Αραιώστε με νερό. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Γενικά μέτρα 6.1.1. Για προσωπικό μη έκτακτης ανάγκης Εξοπλισμός προστασίας : Βλέπε την επικεφαλίδα 7/8. Μέτρα έκτακτης ανάγκης 6.1.2. Για άτομα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Μέθοδοι καθαρισμού 6.4. Παραπομπή σε άλλα τμήματα (βλέπε κεφάλαιο(α) : 8, 13). ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Επιπλέον κίνδυνοι κατά την επεξεργασία Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Μέτρα υγιεινής : Αποφύγετε την παραγωγή σκόνης. Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό, γάντια και προστασία για τα μάτια και το πρόσωπο. Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. Προκαλεί εγκαύματα. Αποφύγετε κάθε επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή με ρούχα. Μην αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα. Μεγάλες ποσότητες : Μη εφαρμόσιμος. : Η διαρροή πρέπει να ελέγχεται από εκπαιδευμένο προσωπικό καθαρισμού με κατάλληλο προστατευτικό εξοπλισμό για την αναπνοή και τα μάτια. Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό και γάντια. : Σκουπίστε και περισυλλέξτε το διασκορπισμένο προϊόν δε περιέκτες. Σιγουρέψτε, ότι τα απορρίματα θα περισυλλεγούν και θα αποθηκευτούν ασφαλές. Καθαρίστε προσεκτικά. Καθαρισμός με νερό. Συλλέξτε τα λύματα σε κατάλληλους σημασμένους περιέκτες και απορρίψτε σύμφωνα με τους κατα τόπους κανονισμούς. 7.2. Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων Τεχνικά μέτρα Συνθήκες φύλαξης Ασυμβίβαστα πρΐόντα 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Βλέπε τμήμα 1. : Σε μικρές ποσότητες : Βλέπε τμήμα 1. Σύμφωνα με την εμπειρία μας και τις διαθέσιμες πληροφορίες, εφόσον ο χειρισμός και η χρήση πραγματοποιηθούν σωστά, το προϊόν δεν έχει καμία αρνητική συνέπεια για την υγεία. Εφιστάται επίσης η προσοχή του χρήστη στους πιθανούς κινδύνους που ενυπάρχουν στην περίπτωση που το προϊόν χρησιμοποιηθεί με τρόπο που ορίζεται από τις κατασκευαστικές προδιαγραφές. : Προσεκτικό άνοιγμα και χειρισμός του περιέκτη. Βλέπε τμήμα 8. Μην το χρησιμοποιήσετε πριν διαβάσετε και κατανοήσετε τις οδηγίες προφύλαξης. Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. : Χρήση του προϊόντος με ορθή βιομηχανική υγιεινή και διαδικασίες ασφαλείας. Σε μικρές ποσότητες : Στο μέτρο του δυνατού η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σε εργαστηριακή χοάνη. : Συμμορφωθείτε με τους ισχύοντες κανονισμούς. : Για τη διαφύλαξη της ποιότητας και των ιδιοτήτων του προϊόντος, φυλάσσετέ το : ξηρό, Διατηρείτε σε χώρο δροσερό με καλό εξαερισμό, και μακριά από πηγές θερμότητας. Διατηρήστε στην αρχική συσκευασία. Αποθήκευση σύμφωνα με τις κατά τόπους νομοθεσίες. : Ισχυρά οξειδωτικά. 13/02/2015 EL (ελληνικά) 3/7

ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία 8.1. Παράμετροι ελέγχου 8.2. Έλεγχοι έκθεσης Κατάλληλοι μηχανικοί έλεγχοι Ατομική προστασία Προστασία των χεριών : Στο μέτρο του δυνατού η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σε εργαστηριακή χοάνη. : Γάντια. Προστατευτικά γυαλιά. Προστατευτικός ρουχισμός. Σε περίπτωση απελευθέρωσης σκόνης : μάσκες με φίλτρο για σκόνες Ρ3. : Γάντια. Γάντια από καουτσούκ, ανθεκτικά σε χημικά (σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 374 ή αντίστοιχο) Προστασία οφθαλμών : Φοράτε συσκευή προστασίας για τα μάτια. DIN EN 166 Προστασία του δέρματος : Ποδιά χημικού. Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό. DIN EN 13034 Προστασία των αναπνευστικών οδών : μάσκα 1/4 (DIN EN 140). Εάν η ανανέωση του αέρα δεν επαρκεί για τη διατήρηση της σκόνης/των ατμών κάτω από την Οριακή Τιμή Έκθεσης, χρησιμοποιείτε κατάλληλη αναπνευστική συσκευή ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Μορφή : Στερεό Εμφάνιση : λευκό. υπόλευκο. Σκόνη. χρώμα Οσμή :. Βλέπε τμήμα 2, 4.2, 8. ΙΌριο οσμών ph Σχετική ταχύτητα εξάτμισης (βουτυλεστέρα=1) σημείο τήξης / περιοχή τήξης : 169,5-171 C Σημείο στερεοποίησης Σημείο βρασμού Σημείο ανάφλεξης Θερμοκρασία αυτανάφλεξης Θερμοκρασία διάσπασης Ανάφλεξη (στερεό, αέριο) Πίεση ατμού Σχετική πυκνότητα ατμών στους 20 C Σχετική πυκνότητα Διαλυτότητα : Νερό: 1 (1-10) mg/l Log Pow : < 1,1 (20 C) ιξώδες, κινεματικός (ή) ξώδες, δυναμικό Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικά χαρακτηριστικά Όρια κινδύνου εκρήξεως 9.2. Άλλες πληροφορίες ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και δραστικότητα 10.1. Δραστικότητα Σταθερό υπό κανονικές συνθήκες. 10.2. Χημική σταθερότητα 13/02/2015 EL (ελληνικά) 4/7

10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Σε μικρές ποσότητες : Σύμφωνα με την εμπειρία μας και τις διαθέσιμες πληροφορίες, εφόσον ο χειρισμός και η χρήση πραγματοποιηθούν σωστά, το προϊόν δεν έχει καμία αρνητική συνέπεια για την υγεία. Μεγάλες ποσότητες :. 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν 10.5. Μη συμβατά υλικά Σε μικρές ποσότητες : Καμία σε κανονική χρήση. Μεγάλες ποσότητες :. 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Όταν θερμαίνεται για τη διάσπαση, εκπέμπει επικίνδυνους καπνούς. Μεγάλες ποσότητες :. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Oξεία τοξικότητα LD50 από του στόματος σε αρουραίους : Στοματικό: Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. 2000 mg/kg διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος Aναπνευστική ευαισθητοποίηση ή ευαισθητοποίηση του δέρματος Mεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων Kαρκινογένεση Tοξικότητα για την αναπαραγωγή Τοξικότητα για στοχευμένα όργανα (εφάπαξ έκθεση) Τοξικότητα για στοχευμένα όργανα (επαναλαμβανόμενη έκθεση) Tοξικότητα αναρρόφησης Πιθανές βλαβερές επιδράσεις στον άνθρωπο και πιθανά συμπτώματα : Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. : Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. Σε μικρές ποσότητες : Σύμφωνα με την εμπειρία μας και τις διαθέσιμες πληροφορίες, εφόσον ο χειρισμός και η χρήση πραγματοποιηθούν σωστά, το προϊόν δεν έχει καμία αρνητική συνέπεια για την υγεία. Βλέπε το καφάλαιο για τις πρώτες βοήθειες σε αυτό το δελτίο δεδομένων ασφαλείας. Μεγάλες ποσότητες : Μη εφαρμόσιμος. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1. Τοξικότητα Οικολογία - γενικά Οικολογία - νερό : Σε μικρές ποσότητες : Βλέπε τμήμα 2. Επικίνδυνα απόβλητα. Χρησιμοποιείτε κατάλληλα δοχεία απόρριψης. Μεγάλες ποσότητες : Δεν εφαρμόζεται. : διαλυτό στο νερό. LC50 στα ψάρια 1 EC50 Δάφνια 1 ErC50 (φύκια ) 19,3-22 mg/l (96H) 10-100 (48H) 10-100 mg/l (72H) 12.2. Ανθεκτικότητα και αποικοδόμηση Βιοαποδόμηση 24 % 12.3. Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Log Pow < 1,1 (20 C) 12.4. Κινητικότητα στο έδαφος 12.5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις 13/02/2015 EL (ελληνικά) 5/7

ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά με την απόρριψη 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Τοπική νομοθεσία (απόβλητα) Υποδείξεις για την απόρριψη των αποβλήτων ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Σύμφωνα με τις ακόλουθες ανάγκες ADR / RID / IMDG / IATA / ADN : Καταστρέψτε με ασφαλή τρόπο σύμφωνο με τους τοπικούς/ εθνικούς κανονισμούς. : Μην απορρίπτετε τα υπολείμματα στον υπόνομο, δώστε το προϊόν και τη συσκευασία του σε ειδικό σημείο συλλογής επικίνδυνων ή ειδικών απορριμμάτων. ADR IMDG IATA 14.1. Αριθμός ΟΗΕ Σύμφωνα με τις διατάξεις μεταφοράς το προϊόν αυτό δε χαρακτηρίζεται ως επικίνδυνο 14.2. Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ 14.3. Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά 14.4. Ομάδα συσκευασίας 14.5. Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Όχι Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Όχι Μολυσματικός παράγοντας για το υδάτινο περιβάλλον : Όχι Επικίνδυνο για το περιβάλλον : Όχι 14.6. Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη 14.6.1. Επίγεια μεταφορά 14.6.2. μεταφορά μέσω θαλάσσης 14.6.3. Εναέρια μεταφορά 14.6.4. Ποτάμια μεταφορά 14.6.5. Σιδηροδρομική μεταφορά 14.7. Μεταφορά εμπορευμάτων μεγάλου βάρους σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της συμφωνίας MARPOL 73/78 και σύμφωνα με τον κωδικό IBC ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία σχετικά με τη νομοθεσία 15.1. Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μείγμα 15.1.1. κανονισμοί ΕΕ Κανένας περιορισμός σύμφωνα με το παράρτημα XVII του REACH QUETIAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS δεν βρίσκεται στη λίστα υποψήφιων ουσιών REACH QUETIAPINE FOR SYSTEM SUITABILITY CRS δεν συμπεριλαμβάνεται στη λίστα του Παραρτήματος XIV του REACH 15.1.2. Eθνικές διατάξεις 15.2. Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Κείμενο των φράσεων R-, H-και EUH: Acute Tox. 4 (Oral) Οξεία τοξικότητα (από του στόματος), κατηγορία 4 Aquatic Chronic 3 Επικίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον Χρόνιος κίνδυνος, κατηγορίας 3 Eye Dam. 1 Σοβαρή οφθαλμική βλάβη/οφθαλμικός ερεθισμός, κατηγορία 1 H302 H318 H412 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις 13/02/2015 EL (ελληνικά) 6/7

N Επικίνδυνο για το περιβάλλον ΔΔΑ ΕΕ (Παράρτημα ΙΙ REACH) ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΝΗΣ Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το δελτίο προέρχονται από πηγές τις οποίες θεωρούμε αξιόπιστες. Παρόλα αυτά, δίνονται χωρίς καμία εγγύηση, ρητή ή άρρητη, για την ακρίβειά τους. 13/02/2015 EL (ελληνικά) 7/7