Εγχειρίδιο χρήσης Σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης: Επαναχρησιμοποιήσιμο SCT-468 Σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης με CO 2 : Επαναχρησιμοποιήσιμο SCT-469 Αριθμός εξαρτήματος FSE-058-EL-1.0 Έκδοση Φεβρουαρίου 2014. ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ ΣΕ ΑΥΤΟΚΛΕΙΣΤΟ Προσοχή: Ο ομοσπονδιακός νόμος των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. EndoChoice, Inc. 11810 Wills Road Alpharetta, GA 30009 USA (ΗΠΑ) Τηλ.: (888) 682-3636 Fax: (866) 567-8218 customercare@endochoice.com www.endochoice.com
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Διαβάστε ολόκληρο το παρόν εγχειρίδιο χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε την επαναχρησιμοποιήσιμη φιάλη νερού. 2014 EndoChoice, Inc. ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΦΥΛΑΞΗ ΚΑΘΕ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΟΣ. Η EndoChoice, Inc. διατηρεί το δικαίωμα να τροποποιεί τις προδιαγραφές εξοπλισμού και τις περιγραφές στην παρούσα δημοσίευση χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση. Κανένα μέρος τους παρούσας δημοσίευσης δεν θα θεωρηθεί μέρος οποιασδήποτε σύμβασης ή εγγύησης εκτός εάν ενσωματώνεται συγκεκριμένα με αναφορά σε μια τέτοια σύμβαση ή εγγύηση. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν είναι μόνο περιγραφικές και δεν αποτελούν δεσμευτική προσφορά για την πώληση του προϊόντος που περιγράφεται στο παρόν. Ούτε η EndoChoice, Inc. ούτε οι εκπρόσωποί της δεν παρέχουν καμία δήλωση όσον αφορά την καταλληλότητα για οποιονδήποτε σκοπό, διαφορετικό από αυτόν που αναφέρεται συγκεκριμένα στο παρόν εγχειρίδιο. ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΕΥΘΥΝΩΝ Η EndoChoice, Inc. δεν θα είναι υποχρεωμένη με οποιονδήποτε τρόπο όσον αφορά σωματικό τραυματισμό ή/και ζημιά σε ιδιοκτησία που προκύπτει από τη χρήση της συσκευής εάν η εν λόγω χρήση δεν συμμορφώνεται αυστηρά με τις οδηγίες και τις προφυλάξεις ασφάλειας που περιέχονται στα κατάλληλα εγχειρίδια λειτουργίας και σε όλα τα συμπληρώματα αυτών, σε όλες τις ετικέτες προϊόντων και σύμφωνα με όλους τους όρους εγγύησης και πώλησης αυτής της συσκευής, ή με οποιαδήποτε αλλαγή δεν εξουσιοδοτήθηκε από την EndoChoice, Inc. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βοηθητικός εξοπλισμός ή/και αξεσουάρ που παρέχονται από το χρήστη ΔΕΝ είναι επικυρωμένα ή εγγυημένα από τη EndoChoice, Inc. Η χρήση τέτοιων αντικειμένων που παρέχονται από το χρήστη αποτελεί την αποκλειστική ευθύνη του μέρους που χρησιμοποιεί τα εν λόγω αντικείμενα. EC REP EndoChoice, Inc. 11810 Wills Rd. Alpharetta, GA 30009 USA (ΗΠΑ) Τηλ: 770-682-8700 Fax: 866-567-8218 Email: customercare@endochoice.com Atlantico Systems, Ltd. 34 Oldfield Kingston, Galway, Ireland (Ιρλανδία) Τηλ: +35391443609 Email: info@atlanticosystems.com ii FSE-058-EL-1.0
Περιεχόμενα Περιεχόμενα Περιεχόμενα... iii Πληροφορίες ασφάλειας Διαβάστε πριν από τη χρήση...1 Χρήση του παρόντος εγχειριδίου... 1 Υποστήριξη... 1 Σύνοψη των συμβόλων συσκευής... 2 Κατευθυντήριες οδηγίες ασφάλειας Διαβάστε πριν από τη χρήση... 3 Προσόντα χρήστη Διαβάστε πριν από τη χρήση... 3 Προειδοποιήσεις και επισημάνσεις προσοχής... 4 Επανεπεξεργασία... 4 ΚΕΦΆΛΑΙΟ 1 Κανονιστικές πληροφορίες...5 1.1 Ενδεδειγμένη χρήση... 5 1.2 Κανονισμοί ΗΠΑ... 5 1.3 Συμμόρφωση CE... 5 ΚΕΦΆΛΑΙΟ 2 Σύνοψη συσκευής...7 ΚΕΦΆΛΑΙΟ 3 Συστατικά μέρη συσκευής...9 3.1 Συσκευασμένα συστατικά μέρη... 9 3.2 Προδιαγραφές...10 3.2.1 Επαναχρησιμοποιήσιμη φιάλη νερού...10 3.2.2 Περιβάλλον...10 ΚΕΦΆΛΑΙΟ 4 Προετοιμασία και επιθεώρηση... 12 4.1 Προετοιμασία και επιθεώρηση της φιάλης νερού...13 4.2 Σύνδεση με το ενδοσκόπιο...14 4.2.1 Εάν γίνεται εμφύσηση με CO 2...15 4.2.2 Αποσύνδεση από το ενδοσκόπιο...15 ΚΕΦΆΛΑΙΟ 5 Λειτουργία... 16 ΚΕΦΆΛΑΙΟ 6 Επανεπεξεργασία... 18 6.1 Γενική πολιτική...18 6.2 Συμβατές μέθοδοι επανεπεξεργασίας και χημικοί παράγοντες...19 6.2.1 Σύνοψη συμβατότητας...19 6.3 Απαιτούμενος εξοπλισμός επανεπεξεργασίας...20 6.4 Καθαρισμός...23 6.5 Απολύμανση ή αποστείρωση υψηλού βαθμού...26 6.5.1 Απολύμανση υψηλού βαθμού...26 Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης iii
Περιεχόμενα 6.5.2 Αποστείρωση με ατμό (αυτόκαυστο)...28 ΚΕΦΆΛΑΙΟ 7 Φύλαξη... 31 7.1 Επιθεώρηση πριν τη φύλαξη...31 7.2 Φύλαξη...31 iv FSE-058-EL-1.0
Πληροφορίες ασφάλειας Διαβάστε πριν από τη χρήση Πληροφορίες ασφάλειας Διαβάστε πριν από τη χρήση Χρήση του παρόντος εγχειριδίου Σε αυτό το εγχειρίδιο παρέχονται πληροφορίες που απαιτούνται για να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωληνώσεων - επαναχρησιμοποιήσιμο SCT-468, ή το σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωληνώσεων με CO 2 επαναχρησιμοποιήσιμο SCT-469. Διαβάστε το παρόν εγχειρίδιο πολύ καλά πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή και βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει τη σωστή χρήση και φροντίδα για τη συσκευή. Εάν έχετε ερωτήσεις ή σχόλια σχετικά με τη χρήση της συσκευής, επικοινωνήστε με την EndoChoice, Inc. Στο παρόν εγχειρίδιο χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες συμβάσεις: Σύμβολο ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΣΟΧΗ: Περιγραφή Μια προειδοποίηση είναι μια δήλωση που ειδοποιεί / υποδεικνύει μια πιθανώς επικίνδυνη κατάσταση που συσχετίζεται με τη χρήση ή λανθασμένη χρήση της συσκευής, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τραυματισμό ή θάνατο. Μια επισήμανση προσοχής είναι μια δήλωση που ειδοποιεί / υποδεικνύει μια πιθανώς επικίνδυνη κατάσταση που συσχετίζεται με τη χρήση ή λανθασμένη χρήση της, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ελαφρύ ή μέτριο τραυματισμό. Επίσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να ειδοποιεί έναντι ανασφαλών πρακτικών ή πιθανής πρόκλησης ζημιάς στον εξοπλισμό. Μια πληροφοριακή σημείωση παρέχει επιπρόσθετες πληροφορίες που ενδιαφέρουν το χρήστη. Υποστήριξη Εκτός Η.Π.Α. EndoChoice GmbH Otto-Hahn-Str. 11 25337 Elmshorn Germany (Γερμανία) +49 (0) 4121-649390 Τηλ. +49 (0) 4121-649383 Fax Η.Π.Α. EndoChoice, Inc. 11810 Wills Rd. Alpharetta, GA 30009 USA (ΗΠΑ) 888-682-ENDO (3636) Τηλ. 866-567-8218 Fax Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 1
Πληροφορίες ασφάλειας Διαβάστε πριν από τη χρήση Σύνοψη των συμβόλων συσκευής Σύμβολο Περιγραφή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Προσοχή Κατασκευαστής Αριθμός καταλόγου Δεν πρέπει να διατεθεί ως μη ταξινομημένο δημοτικό απόβλητο, αλλά πρέπει να συλλεχθεί ξεχωριστά. Αριθμός μονάδων Σήμα CE (Τάξη IIa) EC REP Ευρωπαϊκός Αντιπρόσωπος Ο ομοσπονδιακός νόμος των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. Μη αποστειρωμένο Ημερομηνία κατασκευής Κατασκευάστηκε σύμφωνα με την Οδηγία για τον περιορισμό των επικίνδυνων ουσιών 2 FSE-058-EL-1.0
Πληροφορίες ασφάλειας Διαβάστε πριν από τη χρήση Κατευθυντήριες οδηγίες ασφάλειας Διαβάστε πριν από τη χρήση Το παρόν προϊόν σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε ώστε να πληροί όλες τις απαιτήσεις ασφάλειας που ισχύουν για ιατροτεχνολογικό βοηθητικό εξοπλισμό. Ωστόσο, οποιοδήποτε άτομο χειρίζεται τη συσκευή πρέπει να έχει πλήρη επίγνωση των πιθανών κίνδυνων για την ασφάλεια. Η λειτουργία και η συντήρηση πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως με τις προφυλάξεις για την ασφάλεια και τις οδηγίες λειτουργίας που περιέχονται στο παρόν. Η συσκευή δεν πρέπει να τροποποιηθεί με οποιονδήποτε τρόπο. Οποιαδήποτε προσπάθεια αποσυναρμολόγησης, επισκευής ή τροποποίησης αυτής της συσκευής από οποιονδήποτε εκτός από εξουσιοδοτημένο τεχνικό σέρβις της EndoChoice παρουσιάζει κίνδυνο στον ασθενή ή στο χειριστή και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ζημιάς στον εξοπλισμό. Ο εξοπλισμός που έχει αποσυναρμολογηθεί, επισκευαστεί, αλλαχθεί, μεταβληθεί ή τροποποιηθεί από άτομα εκτός του εξουσιοδοτημένου προσωπικού σέρβις της EndoChoice εξαιρείται από την εγγύηση EndoChoice και δεν παρέχεται εγγύηση από την EndoChoice με οποιονδήποτε τρόπο. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν υπάρχουν ανασφαλείς συνθήκες. Αυτή η συσκευή δεν περιέχει κανένα εξάρτημα που να επιδέχεται σέρβις από το χρήστη. Μην αποσυναρμολογείτε, μην τροποποιείτε και μην επιχειρήσετε να το επισκευάσετε. Μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τραυματισμό του ασθενή ή του χρήστη ή/και ζημιά στον εξοπλισμό. Αυτή η συσκευή είναι συμβατή με το σύστημα ενδοσκοπίου Fuse. Η χρήση μη συμβατού εξοπλισμού μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τραυματισμό του ασθενή ή/και ζημιά στον εξοπλισμό. Προσόντα χρήστη Διαβάστε πριν από τη χρήση Ο χειριστής αυτής της συσκευής πρέπει να είναι ιατρός ή ιατρικό προσωπικό υπό την επίβλεψη ιατρού, και πρέπει να έχει λάβει επαρκή εκπαίδευση στην κλινική ενδοσκοπική τεχνική. Συνεπώς, στο παρόν εγχειρίδιο δεν επεξηγούνται ούτε συζητιούνται κλινικές ενδοσκοπικές διαδικασίες. Ο κατασκευαστής ή προμηθευτής του εξοπλισμού δεν παρέχει καμία αξίωση ότι η ανάγνωση του παρόντος εγχειριδίου καθιστά τον αναγνώστη αρμόδιο να χειρίζεται τη συσκευή. Είναι σημαντικό το παρόν εγχειρίδιο να παραμένει διαθέσιμο, να μελετηθεί προσεκτικά και να εξετάζεται περιοδικά από αρμόδιους χειριστές. Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 3
Πληροφορίες ασφάλειας Διαβάστε πριν από τη χρήση Προειδοποιήσεις και επισημάνσεις προσοχής Ακολουθήστε τις προειδοποιήσεις και επισημάνσεις προσοχής που παρέχονται παρακάτω κατά το χειρισμό της παρούσας συσκευής. Αυτές οι πληροφορίες είναι συμπληρωματικές των προειδοποιήσεων και επισημάνσεων προσοχής που παρέχονται σε κάθε κεφάλαιο. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αυτή η συσκευή δεν απολυμάνθηκε ούτε αποστειρώθηκε σε υψηλό βαθμό πριν από την αποστολή. Πριν χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή για πρώτη φορά, υποβάλλετέ την σε επανεπεξεργασία σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στο ΚΕΦΆΛΑΙΟ 6, "Επανεπεξεργασία". Αφού χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή, υποβάλλετέ τη σε επανεπεξεργασία και φυλάξτε τη σύμφωνα με τις οδηγίες που δίνονται στο ΚΕΦΆΛΑΙΟ 6, "Επανεπεξεργασία" και στο ΚΕΦΆΛΑΙΟ 7, "Φύλαξη". Η λανθασμένη ή/και ελλιπής επανεπεξεργασία ή φύλαξη μπορεί να δημιουργήσει κίνδυνο στον έλεγχο λοιμώξεων, να προκαλέσει ζημιά στον εξοπλισμό ή να μειώσει την απόδοση. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη λυγίζετε, μη συστρέφετε και μην τραβάτε υπερβολικά τη σωλήνωση. Η σωλήνωση μπορεί να υποστεί ζημιά, γεγονός που μπορεί να καταστήσει μη εφικτή την τροφοδοσία αέρα ή/και νερού. Επανεπεξεργασία Μετά τη χρήση, υποβάλλετέ τη σε επανεπεξεργασία και φυλάξτε τη σύμφωνα με τις οδηγίες που δίνονται στο ΚΕΦΆΛΑΙΟ 6, "Επανεπεξεργασία" και στο ΚΕΦΆΛΑΙΟ 7, "Φύλαξη". Η λανθασμένη ή/και ελλιπής επανεπεξεργασία ή αποθήκευση μπορεί να δημιουργήσει κίνδυνο στον έλεγχο λοιμώξεων, να προκαλέσει ζημιά στον εξοπλισμό ή να μειώσει την απόδοση. Η ξεχωριστή επανεπεξεργασία του προσαρμογέα επανεπεξεργασίας φιάλης νερού (Αριθμός εξαρτήματος EndoChoice FSR-4368) δεν απαιτείται πριν από την επανεπεξεργασία της επαναχρησιμοποιήσιμης φιάλης νερού. 4 FSE-058-EL-1.0
Κανονιστικές πληροφορίες ΚΕΦΆΛΑΙΟ 1 Κανονιστικές πληροφορίες 1.1 Ενδεδειγμένη χρήση Η επαναχρησιμοποιήσιμη φιάλη νερού έχει σχεδιαστεί ώστε να χρησιμοποιείται με τα ενδοσκόπια EndoChoice Fuse για να επιτρέπεται η εμφύσηση αερίου και η τροφοδοσία αποστειρωμένου νερού κατά τη διάρκεια των ενδοσκοπικών διαδικασιών. Μην χρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή για κανέναν άλλο σκοπό εκτός από αυτόν για τον οποίο προορίζεται. 1.2 Κανονισμοί ΗΠΑ ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο ομοσπονδιακός νόμος των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού. 1.3 Συμμόρφωση CE EC REP EndoChoice Inc. 11810 Wills Road Alpharetta, GA 30009 USA (ΗΠΑ) Τηλ: 888-682-3636 Email: customercare@endochoice.com Atlantico Systems Ltd. 34 Oldfield Kingston, Galway, Ireland (Ιρλανδία) Τηλ: +35391443609 Email: info@atlanticosystems.com Η παρούσα συσκευή συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ που αφορά τις ιατροτεχνολογικές συσκευές. Ταξινόμηση: Τάξη IIa. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το ακόλουθο σύμβολο υποδεικνύει ότι όταν ο τελευταίος χρήστης επιθυμεί να απορρίψει αυτό το προϊόν, αυτό θα πρέπει να σταλεί στις κατάλληλες εγκαταστάσεις για ανάκτηση και ανακύκλωση. Επικοινωνήστε με τον τοπικό σας αντιπρόσωπο της EndoChoice για επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα προγράμματα συλλογής και ανάκτησης που διατίθενται για αυτό το προϊόν. Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 5
Κανονιστικές πληροφορίες Αυτή η σελίδα είναι κενή σκοπίμως 6 FSE-058-EL-1.0
Σύνοψη συσκευής ΚΕΦΆΛΑΙΟ 2 Σύνοψη συσκευής Στον ακόλουθο πίνακα παρέχονται αριθμοί καταλόγου και μοντέλου για τα σετ επαναχρησιμοποιήσιμης φιάλης νερού και για έναν ξεχωριστά διαθέσιμο προσαρμογέα. Πίνακας 1. Αριθμοί καταλόγου επαναχρησιμοποιήσιμης φιάλης νερού Αριθμός καταλόγου SCT-468 SCT-469 Περιγραφή Σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης, επαναχρησιμοποιήσιμο Φιάλη νερού Στρογγυλός δακτύλιος Σωλήνωση νερού Καπάκι φιάλης νερού Σωλήνας με σύνδεση σωλήνα Προσαρμογέας επανεπεξεργασίας φιάλης νερού* Σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης με CO 2, επαναχρησιμοποιήσιμο Φιάλη νερού Στρογγυλός δακτύλιος Σωλήνωση νερού Καπάκι φιάλης νερού Σωλήνας με σύνδεση σωλήνα Προσαρμογέας επανεπεξεργασίας φιάλης νερού* Θύρα και καπάκι CO 2 FSR-4368 Προσαρμογέας επανεπεξεργασίας φιάλης νερού * Διατίθενται επίσης ξεχωριστά (Αρ. προϊόντος EndoChoice FSR-4368). Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 7
Σύνοψη συσκευής Αυτή η σελίδα είναι κενή σκοπίμως 8 FSE-058-EL-1.0
Συστατικά μέρη συσκευής ΚΕΦΆΛΑΙΟ 3 Συστατικά μέρη συσκευής 3.1 Συσκευασμένα συστατικά μέρη Ελέγξτε όλα τα αντικείμενα στη συσκευασία με τα συστατικά μέρη που απεικονίζονται παρακάτω. Επιθεωρήστε κάθε αντικείμενο για ζημιά. Εάν η συσκευή παρουσιάζει ζημιά, λείπει ένα συστατικό μέρος ή έχετε οποιαδήποτε ερώτηση, μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή. Επικοινωνήστε αμέσως με την EndoChoice, Inc. Αυτή η συσκευή δεν απολυμάνθηκε ούτε αποστειρώθηκε σε υψηλό βαθμό πριν από την αποστολή. Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή για πρώτη φορά, υποβάλλετέ την σε επανεπεξεργασία σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στο ΚΕΦΆΛΑΙΟ 6, "Επανεπεξεργασία". 7 8 4 1 4 2 6 5 9 10 11 12 1 13 Απεικονίζονται οι εκδόσεις CO 2 παραπάνω. 14 Αρ. αντικειμένου Όνομα αντικειμένου 1 Φιάλη νερού 2 Στρογγυλός δακτύλιος 3 Σωλήνωση νερού 4 Καπάκι 5 Κρεμάστρα φιάλης 6 Σήμα CE Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 9
Συστατικά μέρη συσκευής 7 Θύρα και καπάκι CO 2 8 Σωλήνωση 9 Καπάκι φιάλης νερού 10 Κρεμάστρα συνδετήρα 11 Ενδείξεις στάθμης νερού 12 Γραμμή χαμηλότερης στάθμης νερού 13 Συνδετήρας σωλήνωσης 14 Προσαρμογέας επανεπεξεργασίας φιάλης νερού 3.2 Προδιαγραφές 3.2.1 Επαναχρησιμοποιήσιμη φιάλη νερού Περιγραφή Χωρητικότητα Οδηγία για ιατροτεχνολογικές συσκευές Λεπτομέρειες 220 ml (γεμισμένο μέχρι την επισημασμένη γραμμή) Η παρούσα συσκευή συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ που αφορά τις ιατροτεχνολογικές συσκευές. 3.2.2 Περιβάλλον Περιβάλλον Τιμή Συνθήκες λειτουργίας Θερμοκρασία περιβάλλοντος Σχετική υγρασία + 5C (41F ) +40C (104F) 85% Μέγ. ΣΥ 10 FSE-058-EL-1.0
Συστατικά μέρη συσκευής Αυτή η σελίδα είναι κενή σκοπίμως Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 11
Προετοιμασία και επιθεώρηση ΚΕΦΆΛΑΙΟ 4 Προετοιμασία και επιθεώρηση Στο παρόν κεφάλαιο παρέχεται μια σύνοψη της διαμόρφωσης συστήματος και των οδηγιών για την προετοιμασία και επιθεώρηση του συστήματος. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πριν από κάθε διαδικασία, προετοιμάστε και επιθεωρήστε αυτή τη συσκευή σύμφωνα με τις παρακάτω οδηγίες. Επιθεωρήστε τον άλλο εξοπλισμό που θα χρησιμοποιηθεί με αυτή τη συσκευή όπως περιγράφεται στα αντίστοιχα εγχειρίδια οδηγιών. Εάν υποπτευτείτε το παραμικρό πρόβλημα, μην χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή. Επικοινωνήστε με την EndoChoice. Η ζημιά ή τα προβλήματα μπορεί να διακυβεύσουν την ασφάλεια του ασθενή ή χρήστη και να έχουν ως αποτέλεσμα πιο σοβαρή ζημιά στον εξοπλισμό. Αυτή η συσκευή δεν απολυμάνθηκε ούτε αποστειρώθηκε σε υψηλό βαθμό πριν από την αποστολή. Πριν χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή για πρώτη φορά, υποβάλλετέ την σε επανεπεξεργασία σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στο ΚΕΦΆΛΑΙΟ 6, "Επανεπεξεργασία". Εάν δεν το κάνετε αυτό, θα θέσετε σε κίνδυνο τον έλεγχο λοιμώξεων και θα προκληθεί ερεθισμός ιστού. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην ρίξετε ποτέ κάτω τη φιάλη νερού και μην την υποβάλλεται σε κρούσεις. Η φιάλη μπορεί να υποστεί ζημιά, γεγονός που μπορεί να καταστήσει μη εφικτή την τροφοδοσία αέρα ή/και νερού. Η φιάλη νερού είναι αναλώσιμο αντικείμενο. Εάν, κατά την επιθεώρηση της φιάλης νερού, δείτε οποιοδήποτε πρόβλημα, χρησιμοποιήστε καινούρια φιάλη νερού. Μη λυγίζετε, μη συστρέφετε και μην τραβάτε υπερβολικά τη σωλήνωση. Η σωλήνωση μπορεί να υποστεί ζημιά, γεγονός που μπορεί να καταστήσει μη εφικτή την τροφοδοσία αέρα ή/και νερού. Ο στρογγυλός δακτύλιος φιάλης νερού (HPG-4002) υπόκειται σε φθορά με την πάροδο του χρόνου. Εάν ανιχνευτεί ζημιά ή παραμόρφωση, επικοινωνήστε με την EndoChoice ή τον αντιπρόσωπό της προκειμένου να παραγγείλετε ένα ανταλλακτικό.για να αφαιρέσετε τον στρογγυλό δακτύλιο, τραβήξτε προς τα έξω το τμήμα που βρίσκεται μέσα στην εγκοπή κατά μήκος του χείλους της φιάλης (δείτε Εικόνα 1). Εάν προσπαθήσετε να μοχλεύσετε τον στρογγυλό δακτύλιο εκτός της εγκοπής του, μπορεί να προκληθεί ζημιά στον στρογγυλό δακτύλιο. Στρογγυλός δακτύλιος Εγκοπή Φιάλη Εικόνα 1. Φ ι ά λ η 12 FSE-058-EL-1.0
4.1 Προετοιμασία και επιθεώρηση της φιάλης νερού Προετοιμασία και επιθεώρηση 1. Αναφερόμενοι στην Ενότητα 3.1, "Συσκευασμένα συστατικά μέρη", επιθεωρήστε τη φιάλη νερού και όλα τα συστατικά μέρη της. Βεβαιωθείτε ότι όλα τα συστατικά μέρη δεν παρουσιάζουν ζημιά ή προβλήματα. 2. Όταν εκτελείται εμφύσημα με CO 2, προετοιμάστε ένα σύστημα εμφύσησης CO 2 ιατρικού βαθμού κατάλληλο για ενδοσκοπικές επεμβάσεις του γαστρεντερικού συστήματος, σύμφωνα με το αντίστοιχο εγχειρίδιο οδηγιών. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη γεμίζετε ποτέ τη φιάλη με αποστειρωμένο νερό ενώ το κρατάτε πάνω από ηλεκτρικό εξοπλισμό. Εάν χυθεί νερό επάνω ή μέσα στον εξοπλισμό, μπορεί να προκληθεί ηλεκτροπληξία ή ζημιά. Να χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένο νερό. Εάν χρησιμοποιήσετε μη αποστειρωμένο νερό, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη μικροβίων ή την έμφραξη των καναλιών, γεγονός που μπορεί να επιφέρει κίνδυνο στον έλεγχο λοιμώξεων και ερεθισμό ιστού. 3. Γεμίστε τη φιάλη με αποστειρωμένο νερό μέχρι η στάθμη νερού να κυμαίνεται μεταξύ των γραμμών στάθμης νερού που καθορίζεται στο εξωτερικό της φιάλης, ώστε να εξασφαλιστεί η επαρκής τροφοδοσία νερού στο ενδοσκόπιο. Γραμμές στάθμης νερού Εικόνα 3. ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν ο στρογγυλός δακτύλιος δεν έχει συνδεθεί σωστά και το καπάκι δεν έχει κλείσει σωστά, η εμφύσηση αερίου και η τροφοδοσία νερού μπορεί να μην είναι εφικτές (βλ. Εικόνα 3). Εικόνα 2. Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 13
Προετοιμασία και επιθεώρηση 4. Προσαρτήστε το καπάκι στη φιάλη. Καθώς βιδώνεται το καπάκι στη φιάλη, η ροπή για το βίδωμα αυξάνεται όταν δεσμευτεί ο στρογγυλός δακτύλιος. Από το σημείο αυτό, βιδώστε το καπάκι κατά 180 επιπλέον. 4.2 Σύνδεση με το ενδοσκόπιο ΠΡΟΣΟΧΗ: Κρεμάστε τη φιάλη νερού στην κρεμάστρα φιάλης νερού του FuseBox ή στην πλευρά του EndoCart χρησιμοποιώντας το παρεχόμενο κιτ στερέωσης. Διαφορετικά, η φιάλη νερού μπορεί να πέσει και να χυθεί αποστειρωμένο νερό στον περιβάλλοντα εξοπλισμό. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη ζημιά ή/και δυσλειτουργία του εξοπλισμού. Συνδέστε το συνδετήρα σωλήνωσης αργά και προσεκτικά. Διαφορετικά, ο συνδετήρας σωλήνωσης μπορεί να υποστεί ζημιά, γεγονός που μπορεί να καταστήσει μη εφικτή την εμφύσηση αερίου και την τροφοδοσία νερού. Κατά την εμφύσηση με CO 2, θέστε το AIR FLOW (Ροή αέρα) στη θέση OFF (Ανενεργή) από το FuseBox για να διακόψετε την τροφοδοσία αέρα. Εάν δεν κλειστεί η τροφοδοσία αέρα, θα εμφυσηθεί ένα μείγμα από μη εύφλεκτο αέριο στη σωματική κοιλότητα του ασθενή. Κατά την εμφύσηση με CO 2, πρέπει να χρησιμοποιηθεί κατάλληλος εμφυσητήρας. Μην επιχειρήσετε να συνδέσετε τη συσκευή απευθείας σε φιάλη CO 2. Εάν χρησιμοποιείτε φιάλη CO 2 (SCT-469) και δεν πραγματοποιείται εμφύσηση με CO 2, βεβαιωθείτε ότι το καπάκι θύρας CO 2 είναι καλά βιδωμένο στη θύρα. 1. Κρεμάστε τη φιάλη νερού στην κρεμάστρα φιάλης νερού του FuseBox. 2. Σπρώξτε το συνδετήρα σωλήνωσης απαλά μέσα στη θύρα αέρα/νερού στο ενδοσκόπιο (βλ. Εικόνα 4). Εικόνα 4. 14 FSE-058-EL-1.0
Προετοιμασία και επιθεώρηση 4.2.1 Εάν γίνεται εμφύσηση με CO 2 1. Ξεβιδώστε το καπάκι θύρας CO 2. 2. Συνδέστε με ασφάλεια τη σωλήνωση CO 2 από τον εμφυσητήρα CO2 στη θύρα CO 2 στη φιάλη νερού. 3. Ενεργοποιήστε το FuseBox και ρυθμίστε το AIR FLOW (Ροή αέρα) στη θέση OFF (Ανενεργή) στο FuseBox. Βεβαιωθείτε ότι δεν γίνεται τροφοδοσία αέρα από το FuseBox. 4. Θέστε σε λειτουργία την εμφύσηση CO 2 σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. 4.2.2 Αποσύνδεση από το ενδοσκόπιο 1. Τραβήξτε το συνδετήρα από τη σύνδεσή του στη θύρα αέρα/νερού στο ενδοσκόπιο. 2. Κρεμάστε το συνδετήρα στην κρεμάστρα συνδετήρα στο καπάκι (βλ. Εικόνα 5). Εικόνα 5. Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 15
Λειτουργία ΚΕΦΆΛΑΙΟ 5 Λειτουργία Ο χειριστής αυτής της συσκευής πρέπει να είναι ιατρός ή κλινικός που επιβλέπεται από ιατρό, ο οποίος είναι καλά εκπαιδευμένος και ικανός να διεξάγει την προγραμματισμένη ενδοσκοπική διαδικασία. Το παρόν εγχειρίδιο περιγράφει μόνο τις βασικές διαδικασίες και προφυλάξεις που σχετίζονται με τη λειτουργία της φιάλης νερού. Στο παρόν εγχειρίδιο δεν επεξηγούνται ούτε συζητιούνται κλινικές ενδοσκοπικές διαδικασίες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Το ελάχιστο, καθαρίστε και απολυμάνετε ή αποστειρώστε σε υψηλό βαθμό τη φιάλη νερού μία φορά την ημέρα. Εάν δεν το κάνετε αυτό, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο για μόλυνση του ασθενή, ερεθισμό ιστών, ρύπανση συσκευής, μειωμένη απόδοση ή απώλεια λειτουργικότητας. Η χρήση φιαλών νερού που έχουν υποστεί λανθασμένη ή ελλειπή επανεπεξεργασία ή αποθήκευση ενδέχεται να προκαλέσει επιμόλυνση ή λοίμωξη. Εάν πραγματοποιείτε εμφύσηση με CO 2 και χρησιμοποιείτε φιάλη CO 2, το αέριο κανονικά εκλύεται από μια μικρή οπή στη βαλβίδα αέρα/νερού του ενδοσκοπίου. Για να αποφευχθεί η έλλειψη οξυγόνου, βεβαιωθείτε ότι υπάρχει επαρκής εξαερισμός. ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν την εμφύσηση με CO 2, θέστε τη ροή αέρα του FuseBox στην κλειστή θέση για να απενεργοποιήσετε την τροφοδοσία αέρα. Εάν η ροή αέρα παραμένει ενεργή (ON), ένα μείγμα αέρα και αερίου θα συνεχίσει να εμφυσάται μέσα στη σωματική κοιλότητα του ασθενή. Παρακολουθήστε προσεκτικά τη στάθμη νερού κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και γεμίστε τη φιάλη νερού με αποστειρωμένο νερό, όπως απαιτείται. Η τροφοδοσία νερού θα διακοπεί όταν η στάθμη νερού μειωθεί περισσότερο από τη χαμηλότερη γραμμή στάθμης νερού. 1. Πραγματοποιήστε εμφύσηση αερίου και τροφοδοσία νερού όπως περιγράφεται στα αντίστοιχα εγχειρίδια οδηγιών για τη βαλβίδα αερίου/νερού και το ενδοσκόπιο Fuse που χρησιμοποιούνται μαζί με αυτή τη φιάλη νερού. Εάν η στάθμη νερού μειωθεί περισσότερο από τη χαμηλότερη γραμμή στάθμης νερού κατά τη διάρκεια της χρήσης, αποσυνδέστε τον συνδετήρα σωλήνα της φιάλης νερού από το ενδοσκόπιο όπως περιγράφεται στην Ενότητα 4.2.2, "Αποσύνδεση από το ενδοσκόπιο". Στη συνέχεια, ανατρέξτε στο ΚΕΦΆΛΑΙΟ 4, «Προετοιμασία και επιθεώρηση» για να μάθετε τον τρόπο επαναπλήρωσης της φιάλης νερού με αποσταγμένο νερό. 16 FSE-058-EL-1.0
Λειτουργία Αυτή η σελίδα είναι κενή σκοπίμως Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 17
Επανεπεξεργασία ΚΕΦΆΛΑΙΟ 6 Επανεπεξεργασία ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Η φιάλη νερού δεν απολυμάνθηκε ούτε αποστειρώθηκε σε υψηλό βαθμό πριν από την αποστολή. Πριν από τη χρήση για πρώτη φορά, προβείτε σε επανεπεξεργασία της φιάλης νερού σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στο παρόν κεφάλαιο. 6.1 Γενική πολιτική Συνιστάται ένθερμα το προσωπικό επανεπεξεργασίας: να κατανοεί εκτενώς την επιμόλυνση ασθενών που προκύπτει από τον λανθασμένο καθαρισμό και απολύμανση ή αποστείρωση, και να ακολουθεί τα επίσημα πρότυπα που ορίζονται από τους διαχειριστές του νοσοκομείου ή άλλων εθνικών ή τοπικών επίσημων ιδρυμάτων. Ένα συγκεκριμένο άτομο ή άτομα στη μονάδα ενδοσκοπίας θα πρέπει να είναι υπεύθυνο για την επανεπεξεργασία του ενδοσκοπικού εξοπλισμού. Είναι επιθυμητό να είναι διαθέσιμος ένας εκπαιδευμένος αντικαταστάτης στην περίπτωση που ο κύριος υπεύθυνος επανεπεξεργασίας απουσιάζει. Όλα τα άτομα που ευθύνονται για την επανεπεξεργασία πρέπει να κατανοούν εκτενώς: o o o o o o Τις διαδικασίες επανεπεξεργασίας του ιδρύματός σας Τους κανονισμούς υγείας και ασφάλειας στο χώρο εργασίας Όλες τις εθνικές και τοπικές νοσοκομειακές κατευθυντήριες γραμμές και πολιτικές Τις οδηγίες στο παρόν εγχειρίδιο Τις μηχανικές απόψεις του ενδοσκοπικού εξοπλισμού Τις επισημάνσεις του σχετικού μικροβιοκτόνου ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Το ελάχιστο, καθαρίστε και απολυμάνετε ή αποστειρώστε σε υψηλό βαθμό τη φιάλη νερού μία φορά την ημέρα. Εάν δεν το κάνετε αυτό, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο για μόλυνση του ασθενή, ερεθισμό ιστών, ρύπανση συσκευής, μειωμένη απόδοση ή απώλεια λειτουργικότητας. Η χρήση φιαλών νερού που έχουν υποστεί λανθασμένη ή ελλειπή επανεπεξεργασία ή αποθήκευση ενδέχεται να προκαλέσει επιμόλυνση ή λοίμωξη. Να φοράτε προσωπικό προστατευτικό εξοπλισμό για την προστασία από επικίνδυνες χημικές ουσίες επανεπεξεργασίας και εν δυνάμει μολυσματικό υλικό, όπως υπολείμματα ασθενών. 18 FSE-058-EL-1.0
Επανεπεξεργασία Κατά τον καθαρισμό, την απολύμανση και αποστείρωση υψηλού βαθμού, προστατεύστε το δέρμα σας φορώντας προσωπικό προστατευτικό εξοπλισμό, όπως προστατευτικά (ανθεκτικά στα χημικά) γάντια, γυαλιά, μάσκα προσώπου και ανθεκτικό στην υγρασία ρουχισμό που ταιριάζουν σωστά. Να αφαιρείτε πάντα το μολυσμένο προστατευτικό ρουχισμό πριν φύγετε από την περιοχή επανεπεξεργασίας. 6.2 Συμβατές μέθοδοι επανεπεξεργασίας και χημικοί παράγοντες 6.2.1 Σύνοψη συμβατότητας Αρκετές μέθοδοι επανεπεξεργασίας είναι συμβατές με ενδοσκοπικό εξοπλισμό EndoChoice. Όμως, ορισμένα συστατικά μέρη και αξεσουάρ είναι ασύμβατα με μερικές μεθόδους, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει ζημιά στον εξοπλισμό. Για τις κατάλληλες μεθόδους επανεπεξεργασίας, ανατρέξτε: στον παρακάτω πίνακα, στις συστάσεις της επιτροπής ελέγχου λοιμώξεων του νοσοκομείου σας, και όλες τις εθνικές και τοπικές νοσοκομειακές κατευθυντήριες γραμμές και πολιτικές. Πίνακας 2. Σύνοψη συμβατότητας τύπου επανεπεξεργασίας φιάλης νερού Περιβάλλον Επίδραση Συμβατότητα φιάλης νερού Διάλυμα απορρυπαντικού (όπως το Pure από την EndoChoice) Διάλυμα απολύμανσης υψηλού βαθμού (όπως το Cidex OPA) Καθαρισμός Απολύμανση υψηλού βαθμού Συμβατό Συμβατό Αποστείρωση με αέριο ETO Αποστείρωση Μη συμβατό Αποστείρωση με ατμό (αυτόκαυστο) Αποστείρωση Συμβατό Καθαρισμός με υπερήχους Καθαρισμός Μη συμβατό ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην επαναχρησιμοποιήσετε το απορρυπαντικό διάλυμα. Μπορεί να προκύψει ερεθισμός ιστών ή κίνδυνος ελέγχου λοιμώξεων. Διατηρήστε τον αφρισμό απορρυπαντικού στο ελάχιστο. Ο υπερβολικός αφρισμός του απορρυπαντικού μπορεί να εμποδίσει την επαρκή επαφή του υγρού με τους εσωτερικούς αυλούς και μπορεί να περιορίσει την αποτελεσματικότητα της επακόλουθης απολύμανσης ή αποστείρωσης υψηλού βαθμού. Το οινόπνευμα δεν είναι μέσο αποστείρωσης ή απολυμαντικό υψηλού επιπέδου. Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 19
Επανεπεξεργασία 6.3 Απαιτούμενος εξοπλισμός επανεπεξεργασίας Για την επανεπεξεργασία απαιτείται ο ακόλουθος εξοπλισμός και τα υλικά. Τα είδη που αναγράφονται παρακάτω που συμπεριλαμβάνουν καθαριστικούς παράγοντες (υπεύθυνοι για την αφαίρεση βρομιάς), απολυμαντικούς παράγοντες υψηλού βαθμού (υπεύθυνοι για τη μείωση των μικροβίων) και νερό έκπλυσης (υπεύθυνο για την αφαίρεση υπολειμμάτων των παραγόντων) επικυρώθηκαν και καταδείχτηκε ότι είναι συμβατά με τη συσκευή και ότι πληρούν τα προκαθορισμένα κριτήρια απόδοσης της επανεπεξεργασίας. Αντικαταστήστε οποιονδήποτε από τον επαναχρησιμοποιήσιμο εξοπλισμό που αναγράφεται παρακάτω που παρουσιάζει ενδείξεις φθοράς πριν από την επανεπεξεργασία. Πίνακας 3. Απαιτούμενος εξοπλισμός επανεπεξεργασίας Εξοπλισμός Περιγραφή Σημαντικό Προσωπικός προστατευτικός εξοπλισμός Καθαρά πανιά χωρίς χνούδι Αποστειρωμένα πανιά χωρίς χνούδι Βούρτσα καθαρισμού μίας χρήσης Διάλυμα απορρυπαντικού Νερό έκπλυσης Αποστειρωμένο Προστατευτικά γυαλιά, μάσκα προσώπου, ρουχισμός ανθεκτικός στην υγρασία και μακριά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες. Μπορεί να χρησιμοποιείται καθαρό πανί χωρίς χνούδι για όλα τα βήματα επανεπεξεργασίας εκτός από το τελευταίο βήμα στεγνώματος. ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται νέο, αποστειρωμένο πανί χωρίς χνούδι στο τελευταίο βήμα στεγνώματος και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλα τα βήματα επανεπεξεργασίας. Μια καινούρια, μη μεταλλική, μίας χρήσης βούρτσα καθαρισμού καναλιών, όπως: Βούρτσα καναλιού διπλών άκρων HedgeHog της EndoChoice (SBD-228-50). Χρησιμοποιήστε απορρυπαντικό ιατρικού τύπου, που κάνει λίγο αφρό, με φυσικό ph ή ενζυμικό απορρυπαντικό που ενδείκνυται για χρήση με εύκαμπτα ενδοσκόπια, όπως: Pure (από την EndoChoice). Ακολουθήστε τις συστάσεις του κατασκευαστή, συμπεριλαμβανομένων των συστάσεων προσωπικής προστασίας που πρέπει να χρησιμοποιηθούν, αραίωσης, θερμοκρασίας, διάρκειας βύθισης, φύλαξης, ημερομηνίας λήξης, απόρριψης, κ.λπ. ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιηθεί αποστειρωμένο νερό για το τελικό βήμα έκπλυσης μετά από την απολύμανση υψηλού βαθμού. Θερμοκρασία: 22-30 C (71,6-80,6 F) Ελάχιστος απαιτούμενος όγκος: 10 Λίτρα Βεβαιωθείτε ότι ο θάλαμος επανεπεξεργασίας διαθέτει επαρκή αερισμό και φωτισμό. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΠΟΡΡΥΠΑΝΤΙΚΟΥ! Το διάλυμα πρέπει να αντικατασταθεί αφού χρησιμοποιηθεί για την επανεπεξεργασία μίας φιάλης νερού. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΕΚΠΛΥΣΗΣ! Το νερό πρέπει να αντικατασταθεί αφού χρησιμοποιηθεί για την επανεπεξεργασία μίας φιάλης νερού. 20 FSE-058-EL-1.0
Επανεπεξεργασία Εξοπλισμός Περιγραφή Σημαντικό Νερό έκπλυσης Πόσιμο βρύσης Προσαρμογέας επανεπεξεργασίας φιάλης νερού Σύριγγα (Ασφάλιση Luer) Απολυμαντικό διάλυμα υψηλού βαθμού Οινόπνευμα 70% Μπορεί να χρησιμοποιηθεί καθαρό πόσιμο νερό βρύσης για όλα τα άλλα βήματα καθαρισμού. Θερμοκρασία: 22-30 C (71,6-80,6 F) Ελάχιστος απαιτούμενος όγκος: 10 Λίτρα Επαναχρησιμοποιήσιμος προσαρμογέας που συνδέεται στη σύνδεση σωλήνα επιτρέπει τη σύνδεση μιας σύριγγας (Ασφάλιση Luer). Διατίθεται από την EndoChoice (Αρ. εξαρτήματος FSR-4368). Αποστειρωμένη σύριγγα 30 ml μίας χρήσης τουλάχιστον 7 μονάδων. Χρησιμοποιήστε ένα απολυμαντικό υψηλού βαθμού, με έγκριση από το FDA και επισημασμένο κατά CE, όπως το Cidex OPA (από την Advanced Sterilization Products), το οποίο έχει επικυρωθεί για χρήση στην επανεπεξεργασία αυτής της συσκευής. Ακολουθήστε τις συστάσεις του κατασκευαστή, συμπεριλαμβανομένων των συστάσεων προσωπικής προστασίας που πρέπει να χρησιμοποιηθούν, αραίωσης, θερμοκρασίας, διάρκειας βύθισης, φύλαξης, ημερομηνίας λήξης, απόρριψης, κ.λπ. Η ισοπροπυλική αλκοόλη πρέπει να φυλάσσεται σε κλειστό δοχείο για να αποφευχθεί η εξάτμιση. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΝΕΡΟ ΕΚΠΛΥΣΗΣ! Το νερό πρέπει να αντικατασταθεί αφού χρησιμοποιηθεί για την επανεπεξεργασία μίας φιάλης νερού. Αν τα διαλύματα απολύμανσης υψηλού βαθμού επαναχρησιμοποιούνται, να ελέγχετε τακτικά την αποτελεσματικότητά τους με δοκιμαστικές ταινίες σύμφωνα με τις συστάσεις του κατασκευαστή. Μην χρησιμοποιείτε διαλύματα μετά από την ημερομηνία λήξης τους. Εξετάζετε τακτικά το MEC (Ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση) απολυμαντικού υψηλού βαθμού. Το οινόπνευμα δεν είναι μέσο αποστείρωσης ή απολυμαντικό υψηλού επιπέδου. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΟΙΝΟΠΝΕΥΜΑ! Εγχειρίδιο χρήσης για το επαναχρησιμοποιήσιμο σετ φιάλης νερού, καπακιού και σωλήνωσης 21