WHO Third International Standard for Neomycin ISA Ημερομηνία έκδοσης: 29/07/2013 ενημέρωση: 29/07/2013 Αντικαθιστά το Δελτίο: 27/06/2013 εκδοχή: 1.1 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Μορφή προϊόντος : Ουσία Εμπορική ονομασία : WHO Third International Standard for Neomycin ISA Κωδ.-ΕΕ : 215-773-1 αριθμός CAS : 1405-10-3 Κωδικός προϊόντος : ISA46707 Άλλα μέσα ταυτοποίησης : RTECS No : QP4375000 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις 1.2.1. Σχετικές προβλεπόμενες χρήσεις Κύρια κατηγορία χρήσης Χρήση της ουσίας/του μείγματος Κατηγορία λειτουργίας ή χρήσης : Το προϊόν προορίζεται για την έρευνα και ανάπτυξη και την επαγγελματική εκπαίδευση. : Μόνο για επαγγελματική χρήση : Χημικά εργαστηρίου 1.2.2. Δεν συνιστώνται χρήσεις σε 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης : +44(0)1235239670 ΤΜΗΜΑ 2: Προσδιορισμός επικινδυνότητας 2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] Skin Irrit. 2 Eye Irrit. 2 H315 H319 Skin Sens. 1 H317 Repr. 2 H361d Ολοκληρωμένο κείμενο των φράσεων H: βλέπε τομέα 16 Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 67/548 ΕΚ [DSD] ή 1999/45/ΕΕ [DPD] Μη ταξινομημένος Ανεπιθύμητες φυσικοχημικές επιδράσεις, καθώς και επιδράσεις στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον 2.2. Στοιχεία επισήμανσης Χαρακτηρισμός σύμφωνα με τον Kανονισμό (ΕΕ) Αρ. 1272/2008 [CLP] Εικονογράμματα κινδύνου (CLP) : Προειδοποιητική λέξη (CLP) Δηλώσεις επικινδυνότητας (CLP) Δηλώσεις προφυλάξεων (CLP) GHS07 : Προσοχή GHS08 : H315 - Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος H317 - Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση H319 - Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό H361d - Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο : P201 - Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση P202 - Μην το χρησιμοποιήσετε πριν διαβάσετε και κατανοήσετε τις οδηγίες προφύλαξης 21/12/2014 EL (ελληνικά) 1/6
P261 - Aποφεύγετε να αναπνέετε σκόνη/αναθυμιάσεις/αέρια/σταγονίδια/ατμούς/εκνεφώματα P264 - Πλύνετε τα χέρια σας και κάθε άλλη εκτεθειμένη περιοχή σχολαστικά μετά το χειρισμό P272 - Τα μολυσμένα ενδύματα εργασίας δεν πρέπει να βγαίνουν από το χώρο εργασίας P280 - Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/προστατευτικά πρόσωπο P302+P352 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε με άφθονο νερό και σαπούνι P305+P351+P338 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε P308+P313 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό P332+P313 - Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό P333+P313 - Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό P337+P313 - Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό P501 - Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σε : Επικίνδυνα απόβλητα. Συμμορφωθείτε με τους ισχύοντες κανονισμούς 2.3. Άλλοι κίνδυνοι Άλλοι κίνδυνοι που δεν συμβάλλουν στην ταξινόμηση : Η έκθεση μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. ΤΜΗΜΑ 3: Σύνθεση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1. Ουσία Όνομα : WHO Third International Standard for Neomycin αριθμός CAS : 1405-10-3 Κωδ.-ΕΕ : 215-773-1 Όνομα Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος WHO Third International Standard for Neomycin (αριθμός CAS) 1405-10-3 (Κωδ.-ΕΕ) 215-773-1 Όνομα Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος WHO Third International Standard for Neomycin (αριθμός CAS) 1405-10-3 (Κωδ.-ΕΕ) 215-773-1 % Κατάταξη σύμφωνα με την Οδηγία 67/548/ΕΟΚ 100 Μη ταξινομημένος % Κατάταξη σύμφωνα με την οδηγία 1272/2008 ΕΚ [CLP] 100 Skin Irrit. 2, H315 Eye Irrit. 2, H319 Skin Sens. 1, H317 Repr. 2, H361d Κείμενο των φράσεων R και H : βλέπε κάτω από παράγραφο 16 3.2. Μείγμα Μη εφαρμόσιμος ΤΜΗΜΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1. Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από εισπνοή Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με το δέρμα Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με τα μάτια Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από κατάποση : Σε περίπτωση από λάθους εισπνοής, μεταφέρετο τον παθόντα στον καθαρό αέρα. Φροντίστε ο παθόντας να αναπνεύσει καθαρό αέρα. : Ξεπλύνετε την επιδερμίδα με νερό/στο ντους. : Ξεπλύνετε με νερό κρατώντας τα βλέφαρα καλά ανοιχτά. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής. : Ξεπλύνετε το στόμα με νερό. 4.2. Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, άμεσες ή μεταγενέστερες Συμπτώματα/τραυματισμοί : Βλέπε τμήμα 2. 4.3. Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Σε περίπτωση αμφιβολιών ή εάν τα συμπτώματα επιμένουν, καλέστε γιατρό. ΤΜΗΜΑ 5: Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς 5.1. Πυροσβεστικά μέσα Κατάλληλα πυροσβεστικά υλικά 5.2. Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Δραστικότητα : Βλέπε τμήμα 10.1. : Σε μικρές ποσότητες : Χρησιμοποιήστε μέσα κατάσβεσης κατάλληλα για την περιβάλλουσα πυρκαγιά. Ψεκασμός με νερό. Διοξείδιο του άνθρακα. Ξηρή σκόνη. Αφρός. Μεγάλες ποσότητες. 21/12/2014 EL (ελληνικά) 2/6
5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Προληπτικά μέτρα πυροπροστασίας Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς : Σε μικρές ποσότητες : Χρησιμοποιήστε κοινό ατομικό αντιπυρικό προστατευτικό εξοπλισμό. Μεγάλες ποσότητες. : Αραιώστε με νερό. ΤΜΗΜΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης 6.1. Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Γενικά μέτρα 6.1.1. Για προσωπικό μη έκτακτης ανάγκης Εξοπλισμός προστασίας : Βλέπε την επικεφαλίδα 7/8. 6.1.2. Για άτομα που προσφέρουν πρώτες βοήθειες 6.2. Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3. Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Μέθοδοι καθαρισμού 6.4. Παραπομπή σε άλλα τμήματα ΤΜΗΜΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Επιπλέον κίνδυνοι κατά την επεξεργασία : Αποφύγετε την παραγωγή σκόνης. Φοράτε κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό, γάντια και προστασία για τα μάτια και το πρόσωπο. Μεγάλες ποσότητες. : Σκουπίστε και περισυλλέξτε το διασκορπισμένο προϊόν δε περιέκτες. Σιγουρέψτε, ότι τα απορρίματα θα περισυλλεγούν και θα αποθηκευτούν ασφαλές. Καθαρίστε προσεκτικά. Καθαρισμός με νερό. : Σε μικρές ποσότητες : Βλέπε τμήμα 1. Σύμφωνα με την εμπειρία μας και τις διαθέσιμες πληροφορίες, εφόσον ο χειρισμός και η χρήση πραγματοποιηθούν σωστά, το προϊόν δεν έχει καμία αρνητική συνέπεια για την υγεία. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό : Προσεκτικό άνοιγμα και χειρισμός του περιέκτη. Βλέπε τμήμα 8. Μέτρα υγιεινής : Χρήση του προϊόντος με ορθή βιομηχανική υγιεινή και διαδικασίες ασφαλείας. 7.2. Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων Τεχνικά μέτρα Συνθήκες φύλαξης Ασυμβίβαστα πρΐόντα 7.3. Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Βλέπε τμήμα 1. : Συμμορφωθείτε με τους ισχύοντες κανονισμούς. : Για τη διαφύλαξη της ποιότητας και των ιδιοτήτων του προϊόντος, φυλάσσετέ το : ξηρό, Διατηρείτε σε χώρο δροσερό με καλό εξαερισμό, και μακριά από πηγές θερμότητας. Διατηρήστε στην αρχική συσκευασία. : Ισχυρά οξειδωτικά. ΤΜΗΜΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης/ατομική προστασία 8.1. Παράμετροι ελέγχου 8.2. Έλεγχοι έκθεσης Προστασία των χεριών Προστασία του δέρματος : Γάντια. : Ποδιά χημικού. Προστασία των αναπνευστικών οδών : μάσκα 1/4 (DIN EN 140). ΤΜΗΜΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1. Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Μορφή : Στερεό χρώμα Οσμή ΙΌριο οσμών ph Σχετική ταχύτητα εξάτμισης (βουτυλεστέρα=1) σημείο τήξης / περιοχή τήξης Σημείο στερεοποίησης 21/12/2014 EL (ελληνικά) 3/6
Σημείο βρασμού Σημείο ανάφλεξης Θερμοκρασία αυτανάφλεξης Θερμοκρασία διάσπασης Ανάφλεξη (στερεό, αέριο) Πίεση ατμού Σχετική πυκνότητα ατμών στους 20 C Σχετική πυκνότητα Διαλυτότητα Log Pow ιξώδες, κινεματικός (ή) ξώδες, δυναμικό Εκρηκτικές ιδιότητες Οξειδωτικά χαρακτηριστικά Όρια κινδύνου εκρήξεως : Νερό: 1 mg/l 9.2. Άλλες πληροφορίες ΤΜΗΜΑ 10: Σταθερότητα και δραστικότητα 10.1. Δραστικότητα Σταθερό υπό κανονικές συνθήκες. 10.2. Χημική σταθερότητα 10.3. Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Σε μικρές ποσότητες : Σύμφωνα με την εμπειρία μας και τις διαθέσιμες πληροφορίες, εφόσον ο χειρισμός και η χρήση πραγματοποιηθούν σωστά, το προϊόν δεν έχει καμία αρνητική συνέπεια για την υγεία. Μεγάλες ποσότητες. 10.4. Συνθήκες προς αποφυγήν 10.5. Μη συμβατά υλικά Σε μικρές ποσότητες : Καμία σε κανονική χρήση. Μεγάλες ποσότητες. 10.6. Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Όταν θερμαίνεται για τη διάσπαση, εκπέμπει επικίνδυνους καπνούς. Μεγάλες ποσότητες. ΤΜΗΜΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες 11.1. Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Oξεία τοξικότητα διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος διάβρωση και ερεθισμός του δέρματος Aναπνευστική ευαισθητοποίηση ή ευαισθητοποίηση του δέρματος Mεταλλαξιγένεση γεννητικών κυττάρων Kαρκινογένεση Tοξικότητα για την αναπαραγωγή Τοξικότητα για στοχευμένα όργανα (εφάπαξ έκθεση) Τοξικότητα για στοχευμένα όργανα (επαναλαμβανόμενη έκθεση) Tοξικότητα αναρρόφησης Πιθανές βλαβερές επιδράσεις στον άνθρωπο και πιθανά συμπτώματα : Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. : Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. : Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. : Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο. : Αποφύγετε την άμεση επαφή με το προϊόν. Σε μικρές ποσότητες : Σύμφωνα με την εμπειρία μας και τις διαθέσιμες πληροφορίες, εφόσον ο χειρισμός και η χρήση πραγματοποιηθούν σωστά, το προϊόν δεν έχει καμία αρνητική συνέπεια για την υγεία. Μεγάλες ποσότητες : Μη εφαρμόσιμος. ΤΜΗΜΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1. Τοξικότητα Οικολογία - γενικά : Σε μικρές ποσότητες : Βλέπε τμήμα 2. Μεγάλες ποσότητες : Δεν εφαρμόζεται. Οικολογία - νερό : διαλυτό στο νερό. 21/12/2014 EL (ελληνικά) 4/6
12.2. Ανθεκτικότητα και αποικοδόμηση 12.3. Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης 12.4. Κινητικότητα στο έδαφος 12.5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ 12.6. Άλλες αρνητικές επιπτώσεις ΤΜΗΜΑ 13: Στοιχεία σχετικά με την απόρριψη 13.1. Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων Τοπική νομοθεσία (απόβλητα) : Καταστρέψτε με ασφαλή τρόπο σύμφωνο με τους τοπικούς/ εθνικούς κανονισμούς. ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά Σύμφωνα με τις ακόλουθες ανάγκες ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1. Αριθμός ΟΗΕ Σύμφωνα με τις διατάξεις μεταφοράς το προϊόν αυτό δε χαρακτηρίζεται ως επικίνδυνο 14.2. Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ Κατάλληλη ονομασία αποστολής (ADR) Κατάλληλη ονομασία αποστολής (IMDG) Κατάλληλη ονομασία αποστολής (ΙΑΤΑ) Κατάλληλη ονομασία αποστολής (ADN) Κατάλληλη ονομασία αποστολής (RID) 14.3. Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά ADR Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά (ADR) IMDG Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά (IMDG) IATA Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά (IATA) ADN Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά (ADN) RID Τάξη/τάξεις κινδύνου κατά τη μεταφορά (RID) 14.4. Ομάδα συσκευασίας Κατηγορία συσκευασίας (ADR) Κατηγορία συσκευασίας (IMDG) Κατηγορία συσκευασίας (IATA) Κατηγορία συσκευασίας (ADN) Κατηγορία συσκευασίας (RID) 14.5. Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι Επικίνδυνο για το περιβάλλον Μολυσματικός παράγοντας για το υδάτινο περιβάλλον Άλλες πληροφορίες : Δεν υπάρχουν επιπλέον διαθέσιμες πληροφορίες 21/12/2014 EL (ελληνικά) 5/6
14.6. Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη 14.6.1. Επίγεια μεταφορά 14.6.2. μεταφορά μέσω θαλάσσης 14.6.3. Εναέρια μεταφορά 14.6.4. Ποτάμια μεταφορά Δεν υπόκειται στην ADN 14.6.5. Σιδηροδρομική μεταφορά Απαγορεύεται η μεταφορά (RID) 14.7. Μεταφορά εμπορευμάτων μεγάλου βάρους σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της συμφωνίας MARPOL 73/78 και σύμφωνα με τον κωδικό IBC Μη εφαρμόσιμος ΤΜΗΜΑ 15: Στοιχεία σχετικά με τη νομοθεσία 15.1. Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μείγμα 15.1.1. κανονισμοί ΕΕ Κανένας περιορισμός σύμφωνα με το παράρτημα XVII του REACH WHO Third International Standard for Neomycin ISA is not on the REACH Candidate List WHO Third International Standard for Neomycin ISA is not on the REACH Annex XIV List 15.1.2. Eθνικές διατάξεις 15.2. Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας ΤΜΗΜΑ 16: Άλλες πληροφορίες Κείμενο των φράσεων R-, H-και EUH: Eye Irrit. 2 Σοβαρή οφθαλμική βλάβη/οφθαλμικός ερεθισμός, κατηγορία 2 Repr. 2 Τοξικότητα στην αναπαραγωγή, κατηγορία 2 Skin Irrit. 2 Διάβρωση/ερεθισμός του δέρματος, κατηγορία 2 Skin Sens. 1 Ευαισθητοποίηση Δερματική, κατηγορία 1 H315 Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό H361d Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο ΔΔΑ ΕΕ (Παράρτημα ΙΙ REACH) υτές οι πληροφορίες βασίζονται στις τρέχουσες γνώσεις μας και προορίζονται για να περιγράψουν το προϊόν αποκλειστικά για λόγους υγείας, ασφαλείας και περιβαλλοντικών απαιτήσεων. Συνεπώς, δεν θα πρέπει να θεωρηθεί ότι εγγυάται οποιαδήποτε συγκεκριμένη ιδιότητα του προϊόντος 21/12/2014 EL (ελληνικά) 6/6