Γιακήπςξη ςπ απίθμ. 68/2015 1. Σν 401 ΓΝΑ/Γξαθείν Πξνκεζεηψλ αλαθνηλψλεη ζε εθηέιεζε ηεο Φ.814/114/184040/.536/15 Ματ. 2015/ΑΓΤ/ΓΤΓ/2 ν ηελ δηελέξγεηα Πξφρεηξνπ Μεηνδνηηθνχ Γηαγσληζκνχ κε ελζθξάγηζηεο πξνζθνξέο, γηα ηελ αλάδεημε κεηνδφηε ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ γηα ηελ πξνκήζεηα αλαιψζηκνπ πγεηνλνκηθνχ πιηθνχ «Υημικά Ανηιδπαζηήπια (CPV: 33696300-8)» ηνπ 401 ΓΝΑ, (αλαιπηηθά φπσο Παξάξηεκα «Γ» ησλ φξσλ ηνπ Γζκνχ), ζχκθσλα κε ηα θαζνξηδφκελα ζηηο δηαηάμεηο ηνπ, ΠΓ118/07 πξνυπνινγηζκνχ 40.000,00 ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ΦΠΑ θαη λφκηκσλ θξαηήζεσλ ππέξ ηξίησλ. 2. Κξηηήξην θαηαθχξσζεο ε ρακειφηεξε ηηκή, γηα ηελ πινπνίεζε ηεο πξνκήζεηαο κε βάζε ηηο ηερληθέο απαηηήζεηο ηεο Τπεξεζίαο. 3. Ο δηαγσληζκφο ζα δηελεξγεζεί ηελ 25 επηεμβπίος 2015 ημέπα Παπαζκεςή και ώπα 09:00 π.μ. ζην 401 ΓΝΑ/Γξ. Πξνκεζεηψλ, ελψπηνλ ηεο νξηζζείζεο γηα ην ζθνπφ απηφ επηηξνπήο. 4. Οη ελδηαθεξφκελνη κπνξνχλ λα παξαιακβάλνπλ ηε ζπγγξαθή ππνρξεψζεσλ (Γηαθήξπμε, φξνη ζπκθσληψλ, παξαξηήκαηα, Σερληθή Πεξηγξαθή ζε ειεθηξνληθή κνξθή), κε θφζηνο 10,00, θάζε εκέξα απφ 08:30 13:00 εθηφο αββάηνπ, Κπξηαθήο θαη αξγηψλ απφ ην Γξ. Πξνκεζεηψλ ηνπ 401 ΓΝΑ. 5. Ηκεξνκελία θαηάζεζεο πξνζθνξψλ κέρξη 24 επηεμβπίος 2015 ημέπα Πέμπηη και ώπα 13:00 μ.μ. αλππεξζέησο. Πξνζθνξέο πνπ ζα θαηαηεζνχλ κεηά ηελ πξναλαθεξφκελε εκεξνκελία θαη ψξα, δελ ζα γίλνληαη δεθηέο θαη ζα επηζηξέθνληαη ζηνπο δηθαηνχρνπο. 6. Σφπνο ππνβνιήο πξνζθνξψλ: 401ΓΝΑ/Γξ. Πξνκεζεηψλ, νδφο Π. Καλειινπνχινπ, αξηζκφο 1, ΣΚ 11525 Παπάγνπ, Αζήλα. 7. Καηά ηα ινηπά ν δηαγσληζκφο ζα γίλεη ζχκθσλα κε ηα Παξαξηήκαηα «Α» «Β» θαη «Γ» ηεο παξνχζαο δηαθήξπμεο θαη ηελ ηερληθή πεξηγξαθή ηνπ Παξαξηήκαηνο Γ, ηα νπνία απνηεινχλ αλαπφζπαζην κέξνο απηήο. Σαμρνο Κσλζηαληίλνο Φηιηππάθεο ΓΙΔΤΘΤΝΣΗ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑΣΑ «Α» Γεληθνί Όξνη Γηαγσληζκνχ «Β» Δηδηθνί Όξνη Γηαγσληζκνχ «Γ» Πίλαθαο Γηθαηνινγεηηθψλ Γηαγσληζκνχ «Γ» Σερληθέο Πξνδηαγξαθέο Γηαγσληζκνχ
Γ - 2 ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ 68/2015 401 ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ Γενικέρ Πποδιαγπαθέρ 1. Να δειψλεηαη ππνρξεσηηθά ην εξγνζηάζην θαηαζθεπήο φπνπ θαηαζθεπάδνληαη ηα πξνζθεξφκελα ζπζηήκαηα (ζεη). 2. Σν εξγνζηάζην θαηαζθεπήο ζα πξέπεη λα δηαζέηεη ζχζηεκα δηαζθάιηζεο πνηφηεηαο ISO9001:2000 ή ISO 13485:2003, ην νπνίν θαη ζα επηζπλάπηεηαη ππνρξεσηηθά ζηελ πξνζθνξά. 3. Σα πξνζθεξφκελα πξντφληα πξέπεη λα είλαη πηζηνπνηεκέλα απφ θνηλνπνηεκέλν νξγαληζκφ πνπ βξίζθεηαη εγθαηαζηεκέλνο θαη ιεηηνπξγεί λφκηκα ζην έδαθνο ελφο απφ ηα Κξάηε Μέιε ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο θαη λα θέξνπλ ζε επθξηλή ζέζε ηνπ ηειηθνχ πεξηέθηε ηνπο ηελ πξνβιεπφκελε ζήκαλζε CE, ε νπνία απνδεηθλχεη ηελ ζπκκφξθσζή ηνπο κε ηηο απαηηήζεηο ηεο Οδεγίαο 90/385/ΔΟΚ, (ΓΤ8δ/Γ. Π.νηθ. 130648 Δλαξκφληζε ηεο εζληθήο λνκνζεζίαο πξνο ηηο δηαηάμεηο ηεο Οδεγίαο 90/385/ΔΟΚ «ελεξγά εκθπηεχζηκα ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα»φδκ 2198/ηεπρ. Β/021009). 4. Σα ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα πνπ ππάγνληαη ζηε ΓΤ8δ/Γ.Π.νηθ.130648, (ΦΔΚ 2198/Β/210200 9) Κνηλή Τπνπξγηθή Απφθαζε «Πεξί Δλαξκφληζεο ηεο Διιεληθήο Ννκνζεζίαο πξνο ηελ Οδεγία 90/385/ΔΟΚ/14693 ηνπ πκβνπιίνπ ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο, πνπ αθνξά ηα Δλεξγά Δκθπηεχζηκα Ιαηξνηερλνινγηθά Πξντφληα» ηφζν θαηά ηε θάζε ζχληαμεο ηεο δηαθήξπμεο, φζν θαη θαηά ηε θάζε ζχλαςεο ηεο αληίζηνηρεο ζχκβαζεο, πξέπεη λα δηαζθαιίδεηαη κε ηε δηαηχπσζε θάζε θνξά ησλ αλάινγσλ ελδεηθλπνκέλσλ φξσλ, φηη ηα ελ ιφγσ ηαηξνηερλνινγηθά πξντφληα ζα είλαη ζχκθσλα πξνο ηηο απαηηήζεηο ηεο ζρεηηθήο ΚΤΑ θαηά ην ρξφλν παξάδνζεο ηνπο, είηε πξφθεηηαη γηα παξάδνζε εληφο ησλ ζπκβαηηθψλ πξνζεζκηψλ, είηε γηα εθπξφζεζκε, ψζηε ηα πξντφληα απηά λα θέξνπλ νπσζδήπνηε ηελ πξνβιεπφκελε απφ ηε ζρεηηθή (β) ΚΤΑ ζήκαλζε CE. 5. Οη πξνκεζεχηξηεο εηαηξείεο ζα πξέπεη ζηηο πξνζθνξέο ηνπο λα δειψλνπλ φηη ζπκκνξθψλνληαη κε ηελ ΚΤΑ ΓΤ8δ/ΓΠ/1348/2004 «Αξρέο θαη θαηεπζπληήξηεο γξακκέο νξζήο πξαθηηθήο δηαλνκήο ηαηξνηερλνινγηθψλ πξντφλησλ» (ΦΔΚ 32/Β/1601ΝΑΙ 2004) σο έρεη ηξνπνπνηεζεί θαη ηζρχεη. ΠΡΟΘΗΚΔ «1» Πίλαθαο ππφ πξνκήζεηα πιηθψλ «2» Τπφδεηγκα Τπνβνιήο Σερληθήο Πξνζθνξάο Δηαηξείαο «3» Τπφδεηγκα Τπνβνιήο Οηθνλνκηθήο Πξνζθνξάο Δηαηξείαο
Γ - 3 ΠΡΟΘΗΚΗ «1» ΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ«Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ: 68/2015 401ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ ΤΠΟ ΠΡΟΜΗΘΔΙΑ ΤΛΙΚΩΝ Α/Α ΠΔΡΙΓΡΑΦΗ ΤΠΗΡΔΙΑ ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΠΟΟΣΗΣΑ 1 Σαηλίεο νχξσλ Απηφκαηνπ Αλαιπηή Οχξσλ Μεηξνχκελεο παξάκεηξνη: Λεπθνθχηηαξα( Leu), Νηηξηθά (Nit), Πξσηεΐλε (Pro), Γιπθφδε (Glu), Κεηφλεο (Ket), Οπξνρνιηλνγφλν (Uro), Υνιεξπζξίλε ( Bil), Eξπζξνθχηηαξα ή Αίκα (Ery- Bld), ph, Υξψκα. 52000 ΑΠΑΡΑΒΑΣΟΙ ΟΡΟΙ 1. Να πξνζθεξζνχλ δχν απηφκαηνη αλαιπηέο νχξσλ. 2. Οη δχν απηφκαηνη αλαιπηέο νχξσλ λα έρνπλ ηα θάησζη ραξαθηεξηζηηθά : 1) Πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλνη ρσξίο ηελ αλάγθε ζπλερνχο παξνπζίαο ηνπ ρεηξηζηή. 2) Μεηξνχκελεο παξάκεηξνη: Λεπθνθχηηαξα( Leu), Νηηξηθά (Nit), Πξσηεΐλε (Pro), Γιπθφδε (Glu), Κεηφλεο (Ket), Οπξνρνιηλνγφλν (Uro), Υνιεξπζξίλε ( Bil), Eξπζξνθχηηαξα ή Αίκα (Ery- Bld), ph, Υξψκα, Δηδηθφ Βάξνο, Γηαχγεηα - Θνιεξφηεηα. 3) Η κέηξεζε ηνπ Δηδηθνχ Βάξνπο λα γίλεηαη κε δηαζιαζίκεηξν. 4) Να ηνπνζεηείηαη αθξηβήο πνζφηεηα δείγκαηνο νχξσλ επάλσ ζηελ επηθάλεηα θάζε πεξηνρήο ηεο ηαηλίαο κε ην αληηδξαζηήξην θαη φρη κε εκβάπηηζε. 5) Η δεηγκαηνιεςία λα γίλεηαη απφ απηφκαην δεηγκαηνιήπηε, κε ηαπηφρξνλε αλάδεπζε ηνπ δείγκαηνο. 6) Να έρεη ρσξεηηθφηεηα ηνπιάρηζηνλ 70 δεηγκάησλ, κε δπλαηφηεηα ζπλερνχο θφξησζεο θαη ηνπιάρηζηνλ 400 ηαηληψλ κέηξεζεο. 7) Σαρχηεηα αλάιπζεο ηνπιάρηζηνλ 240 εμεηάζεηο ηελ ψξα. 8) Να έρεη ζέζε γηα επείγνληα δείγκαηα (STAT). 9) Να ππάξρεη έλδεημε κε ηνλ ππνιεηπφκελν αξηζκφ αληηδξαζηεξίσλ ηαηληψλ ζηνλ αλαιπηή. 10) Να απαηηεί κηθξφ φγθν δείγκαηνο νχξσλ, φρη πεξηζζφηεξν απφ 2ml. 11) Να έρεη κεγάιε ζηαζεξφηεηα βαζκνλφκεζεο, ηνπιάρηζηνλ 1 κήλα. 12) Να κεηξά θαη δείγκαηα κε ζθνχξν ρξψκα. Δηδηθφηεξα ζα πξέπεη λα εθηειείηαη απηνκάησο ε αθαίξεζε ηεο επίδξαζεο απφ ην ρξψκα ηνπ θάζε δείγκαηνο νχξσλ ζηε κέηξεζε ησλ παξαπάλσ παξακέηξσλ, απνθεχγνληαο θαη απηφλ ηνλ ηξφπν ςεπδψο ζεηηθά ή αξλεηηθά απνηειέζκαηα, ιφγσ παξνπζίαο ρνιεξπζξίλεο, αηκνζθαηξίλεο θιπ. ζην δείγκα 13) Να εθηειείηαη απηφκαηα πιήξε δηφξζσζε ζην απνηέιεζκα ηεο κέηξεζεο, ιφγσ επίδξαζεο ηεο ζεξκνθξαζίαο αληίδξαζεο (ζπγθξίζηκα απνηειέζκαηα αλεμάξηεηα απφ ηε δηαθνξά ζηηο ζπλζήθεο). 14) Ο ρεηξηζηήο λα έξρεηαη ζηελ ειάρηζηε δπλαηή επαθή κε ηα αληηδξαζηήξηα.
Γ - 4 15) Να δηαζέηεη ελζσκαησκέλν ειεθηξνληθφ ππνινγηζηή κε δπλαηφηεηα απνζήθεπζεο ηνπιάρηζηνλ 1000 αζζελψλ, θαη επηπιένλ επεηγφλησλ δεηγκάησλ θαη απνηειεζκάησλ πνηνηηθνχ ειέγρνπ. 16) Να δηαζέηεη ζχζηεκα αλάγλσζεο BarCode. 17) Να δχλαηαη λα ζπλδεζεί κε εμσηεξηθφ ειεθηξνληθφ ππνινγηζηή 18) Να ζπλδεζνχλ θαη νη δχν αλαιπηέο κε ην Πιεξνθνξηαθφ χζηεκα ηνπ εξγαζηεξίνπ ( LIS). 19) Να ζπλνδεχνληαη απφ εθηππσηέο θαη ζηαζεξνπνηεηέο ηάζεο. 20) Να πξνζθεξζνχλ δσξεάλ ηα απαξαίηεηα controls ησλ εμεηάζεσλ θαζψο θαη ηα πιπζηηθά ηνπ απηφκαηνπ αλαιπηή ζε ηθαλή πνζφηεηα ψζηε λα πξαγκαηνπνηεζνχλ νη αληίζηνηρεο αηηνχκελεο εμεηάζεηο. 3. Οη ηαηλίεο νχξσλ ηνπ απηφκαηνπ αλαιπηή λα έρνπλ ηα θάησζη ραξαθηεξηζηηθά : 1) Μεηξνχκελεο παξάκεηξνη: Λεπθνθχηηαξα( Leu), Νηηξηθά (Nit), Πξσηεΐλε (Pro), Γιπθφδε (Glu), Κεηφλεο (Ket), Οπξνρνιηλνγφλν (Uro), Υνιεξπζξίλε ( Bil), Eξπζξνθχηηαξα ή Αίκα (Ery- Bld), ph, Υξψκα. 2) Να έρνπλ αληνρή ζην αζθνξβηθφ νμχ, γηα ηελ απνθπγή ςεπδψο αξλεηηθψλ απνηειεζκάησλ (Να θαηαηεζεί ζρεηηθή βηβιηνγξαθία). 3) Να δηαζέηνπλ ζρεηηθά κεγάιε επαηζζεζία. 4) Να έρνπλ ην κέγηζην δπλαηφ ρξφλν απνζήθεπζεο ζηνλ αλαιπηή, θαη λα πξνζηαηεχνληαη απφ ηελ πγξαζία κε εηδηθή ζήθε. 4. H εηαηξεία έρεη ηελ ππνρξέσζε γηα δσξεάλ service ησλ απηφκαησλ αλαιπηψλ θαη ηνπ ζπλνδνχ εμνπιηζκνχ. 5. Να θαηαηεζεί ην ειιεληθφ θαη ην μελφγισζζν βίβιν νδεγηψλ ηνπ απηφκαηνπ αλαιπηή. 6. Να θαηαηεζεί αλαιπηηθφ πειαηνιφγην ρξήζεο ηνπ πξνζθεξφκελνπ αλαιπηή.
ΠΡΟΘΗΚΗ «2» ΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ: 68/2015 401ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ ΤΠΟΓΔΙΓΜΑ ΤΠΟΒΟΛΗ ΣΔΥΝΙΚΗ ΠΡΟΦΟΡΑ ΔΣΑΙΡΔΙΑ Α/Α 1 2 3 4 Α/Α ζηη Γιακήπςξη Τπηπεζίαρ (από ηη Γιακήπςξη) Ππομηθεςηή ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ ΚΑΣΑΚΔΤΑΣΗ ΚΑΣΑΚΔΤΑΣΗ CPV ΚΩΓΙΚΟ ΔΚΑΠΣΤ GMDN ΠΔΡΙΔΚΣΙΚΟΣΗΣΑ/Τ ΚΔΤΑΙΑ ΜΜ Παπαηηπήζειρ
ΠΡΟΘΗΚΗ «3» ΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ «Γ» ΣΗ ΓΙΑΚ: 68/2015 Γ - 2 401ΓΔΝΙΚΟ ΣΡΑΣΙΩΣΙΚΟ ΤΠΟΓΔΙΓΜΑ ΤΠΟΒΟΛΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΦΟΡΑ ΔΣΑΙΡΔΙΑ Α/Α 1 2 3 4 Α/Α ζηη Γιακήπςξη Τπηπεζίαρ (από ηη Γιακήπςξη) Ππομηθεςηή Ππομηθεςηήρ ΠΡΟΜΗΘΔΤΣΗ Καηαζκες αζηήρ ΚΑΣΑΚΔΤΑΣΗ CPV ΚΩΓΙΚΟ ΔΚΑΠΣΤ GMDN ΠΔΡΙΔΚΣΙΚΟΣΗΣΑ/ ΤΚΔΤΑΙΑ ΜΜ Σιμή (-ΦΠΑ) %ΦΠΑ Σιμή (+ΦΠΑ) Παπαηηπήζειρ