ΑΝΑΡΤΗΤΕΟ ΣΤΗ ΔΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑ Αθήνα 5-09- 2016 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ Αρ. Πρωτ.: 36731 ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ & ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Ταχ.Δ/νση: Ζαχάρωφ 3 Τ Κ. : 115 21 Αθήνα Πληροφορίες : Αν. Στεφούλη Τηλέφωνο: 213 2010495 Φαξ: 213 2010419 Email: promithies@1ypat.gr Διενέργεια Β φάσης δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ειδών εξοπλισμού για τις ανάγκες των φυσικοθεραπευτηρίων των δημοσίων δομών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, αρμοδιότητας 1 ης Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής. Στα πλαίσια της κατάρτισης των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ειδών εξοπλισμού για τις ανάγκες των φυσικοθεραπευτηρίων των δημοσίων δομών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, αρμοδιότητας 1 ης Υγειονομικής Περιφέρειας Αττικής, η Υπηρεσία μας καταθέτει σε δημόσια διαβούλευση τις επισυναπτόμενες τροποποιημένες τεχνικές προδιαγραφές. Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε τέσσερις (4) μέρες από την ημερομηνία ανάρτησής τους στην ιστοσελίδα της Υπηρεσίας ( www.1.dype.gov.gr) ήτοι από τη Δευτέρα 5-09 -2016 έως κα την Παρασκευή 8-09-2016. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αποστείλουν, εμπρόθεσμα, τις τεκμηριωμένες προτάσεις και εισηγήσεις τους, καθώς και να ζητήσουν διευκρινήσεις στην ηλεκτρονική διεύθυνση promithies@1ypatt.gr Ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συμμετοχή σας. Η Υποδιοικήτρια Χρυσάνθη Κισκήρα [1]
Τεχνικές Προδιαγραφές Φυσικοθεραπευτικού Εξοπλισμού ΔΙΑΘΕΡΜΙΑ ΒΡΑΧΕΩΝ Να εκπέμπει επαγωγικό πεδίο βραχέων κυμάτων με εύρος συχνοτήτων από 20 και έως 30 MHz Nα έχει δύο (2) μονοπολικές κεφαλές εκπομπής και δύο (2) αυτόνομα κανάλια λειτουργίας ρύθμισης για κάθε κεφαλή ξεχωριστά. Να είναι τροχήλατη. Να διαθέτει φωτιζόμενη οθόνη ψηφιακών ενδείξεων και χειριστήριο ρυθμίσεων των παραμέτρων θεραπείας, τουλάχιστον για την ένταση, τη συχνότητα και τη διάρκεια των παλμών καθώς και χρονόμετρο. Να λειτουργεί με τροφοδοσία στα 220V-240V / 50 Hz. συμβατή με τα ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων, χωρίς την προσθήκη μετασχηματιστή. ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΜΕ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗ Να είναι επιτραπέζια, σύγχρονης τεχνολογίας Να διαθέτει τουλάχιστον τις ακόλουθες μορφές ηλεκτροθεραπείας: I. Τετραπολική μορφή παρεμβαλλόμενων ρευμάτων με μορφές Vector (διασταυρούμενη) II. Διπολική εφαρμογή III. Φαραδικά (ορθογώνιο τριγωνικό) IV. Γαλβανικά ρεύματα (συνεχές και διακοπτόμενο) V. Διαδυναμικά ρεύματα VI. Ρεύματα TENS Να διαθέτει φωτιζόμενη οθόνη ψηφιακών ενδείξεων και χειριστήριο ρυθμίσεων των μορφών ηλεκτροθεραπείας όπως για παράδειγμα ο χρόνος εφαρμογής, ο τύπος ρεύματος, η ένταση ρεύματος κ.τ.λ.. Να έχει αποθηκευμένα έτοιμα πρωτόκολλα θεραπειών Να διαθέτει μνήμη καταχώρησης και τροποποίησης των προγραμμάτων και πρωτοκόλλων θεραπειών. Να έχει ανώτατη επιτρεπτή ένταση ρεύματος 200mA Nα έχει δύο (2) εξόδους (κανάλια) συνδυασμένες ή ανεξάρτητες όπως για παράδειγμα στην λειτουργία ανά ζεύγη Η επιτροπή προτείνει την προσθήκη τεχνικών προδιαγραφών αναρρόφησης στην ηλεκτροθεραπεία βάσει της υπ αριθμ. Πρωτ. 234/19-1-2016/μέρος1ο/παράγραφος δ της από του τμήματος Προδιαγραφών Τιμών & Ποιότητας εκδοθείσας οδηγίας. Όπου η συσκευή αναρρόφησης - στερέωση των ηλεκτροδίων (πολλαπλών χρήσεων) προτείνεται ως οικονομικότερη μέθοδος σε σχέση με τα αυτοκόλλητα ηλεκτρόδια (μίας χρήσεως) λόγου του αυξημένου κόστους ανά θεραπεία. Ορισμένες φορές δε η στερέω- [2]
ση των ηλεκτροδίων με ελαστικούς ιμάντες δεν ενδείκνυται, διότι δεν εξυπηρετούνται επαρκώς οι θεραπείες αυχένα, ισχίου, ώμου κ.α., επίσης για λόγους υγιεινής οι ιμάντες μέσω της επαφής με το δέρμα οδηγούν συχνά σε μετάδοση μικροβίων και μυκήτων από θεραπεία σε θεραπεία. Επομένως: Η Ηλεκτροθεραπεία να συνοδεύεται από συσκευή αναρρόφησης με τις εξής ιδιαίτερες προδιαγραφές: I. Να είναι συναφής με τη συσκευή ηλεκτροθεραπείας (ιδίου κατ.οίκου, συμβατή συσκευή) II. Να έχει δύο κανάλια ρεύματος και 4 εξόδους αναρρόφησης III. Να έχει διακόπτη ρύθμισης της έντασης αναρρόφησης IV. Να διαθέτει σύστημα συγκέντρωσης και απομάκρυνσης του νερού των ηλεκτροδίων Να λειτουργούν με τροφοδοσία στα 220V-240V / 50 Hz. συμβατή με τα ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων, χωρίς την προσθήκη μετασχηματιστών ΥΠΕΡΗΧΟΙ Να είναι επιτραπέζια συσκευή νοσοκομειακής χρήσης Να έχει 2 συχνότητες 1ΜΗz και 3 ΜΗz στην ίδια ή σε διαφορετικές κεφαλές. Να διαθέτει φωτιζόμενη οθόνη ψηφιακών ενδείξεων και χειριστήριο ρυθμίσεων των μορφών και παραμέτρων θεραπείας όπως χρόνος, τύπος λειτουργίας (συνεχής ή διακοπτόμενη) ένταση υπερήχου σε Watt/cm², χρόνος θεραπείας. Να είναι συνεχούς και παλμικής-διακοπτόμενης εκπομπής Να διαθέτει πρωτόκολλα θεραπειών Να διαθέτει μνήμη καταχώρησης και τροποποίησης των προγραμμάτων και πρωτοκόλλων θεραπειών. Να έχει ισχύ εξόδου έως 3W/cm Να διαθέτει οπτικό ή και ηχητικό σήμα μπλοκαρίσματος χρόνου σε περίπτωση μη καλής επαφής και αγωγής του υπερήχου από την κεφαλή στους ιστούς Να έχει ηχητικό σήμα τερματισμού του χρόνου θεραπείας Η κάθε κεφαλή να είναι υδατοστεγής και ασφαλής για τη χρήση εντός νερού Να λειτουργεί με τροφοδοσία στα 220V-240V / 50 Hz. συμβατή με τα ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων, χωρίς την προσθήκη μετασχηματιστή Να διαθέτει πιστοποιήσεις CE-MARK, ISO, τύπου ΤÜV ή ισοδύναμο, τύπου GS (ελεγμένης ασφάλειας) ή ισοδύναμο, που να καλύπτουν τόσο τη συσκευή όσο και την κεφαλή εκπομπής του υπέρηχου [3]
ΣΥΣΚΕΥΗ ΥΠΕΡΥΘΡΩΝ ΑΚΤΙΝΩΝ Να είναι τροχήλατη Να είναι ρυθμιζόμενη καθ ύψος και ρυθμιζόμενη στη γωνία εκπομπής της ακτινοβολίας Να διαθέτει λαμπτήρα ισχύος όχι μικρότερης των 350watt, που να εκπέμπει υπέρυθρη ακτινοβολία τάξεως ΙR-A και μήκους κύματος 780-1400 νανομέτρων Να διαθέτει χρονοδιακόπτη Να διαθέτει προστασία από τυχαία επαφή του δέρματος με την λάμπα προς αποφυγή εγκαυμάτων Η επιτροπή προτείνει την τήρηση των τεχνικών προδιαγραφών της συσκευής Υπερθύρων βάσει της υπ αριθμ. Πρωτ. 234/19-1- 2016/μέρος1ο/παράγραφος (ε) της από του τμήματος Προδιαγραφών Τιμών & Ποιότητος εκδοθείσας οδηγίας, όπου χρήση της οικονομικότερης λύσης συμβατικής λάμπας υπέρυθρων δεν προτείνεται σε χώρο παροχής υπηρεσιών υγείας καθώς είναι ευρέως γνωστή και διαδεδομένη σε εστιατόρια, ταχυφαγεία, σε πτηνοτροφικές μονάδες, σε εκκολαπτήρια και σε κτηνιατρεία. Το γεγονός αυτό μειώνει και απαξιώνει γενικά την επίτευξη θεραπευτικών αποτελεσμάτων στην φυσικοθεραπεία με Υπέρυθρες Ακτίνες. Να λειτουργεί με τροφοδοσία στα 220V-240V / 50 Hz. συμβατή με τα ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων, χωρίς την προσθήκη μετασχηματιστή ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΠΙΘΕΜΑΤΩΝ Να αποτελείται από μεταλλικό κάδο από ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής ποιότητας Να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 15 λίτρων Να διαθέτει τουλάχιστον 4 θέσεις επιθεμάτων σε όρθια θέση και παράλληλη διάταξη Να διαθέτει χειροκίνητο θερμοστάτη σε βαθμούς Κελσίου Να διαθέτει φωτεινή λυχνία ένδειξης λειτουργίας Να λειτουργεί με τροφοδοσία στα 220V-240V / 50 Hz. συμβατή με τα ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων, χωρίς την προσθήκη μετασχηματιστή ΣΕΤ ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ Να είναι διαφόρων διαστάσεων και μορφών, συμβατά με την συσκευή επιθεμάτων. Να διαθέτει πιστοποιήσεις CE-MARK, ISO, τύπου GS (ελεγμένης ασφάλειας) ή ισοδύναμο. ΣΤΑΤΙΚΟ ΕΡΓΟΜΕΤΡΙΚΟ ΠΟΔΗΛΑΤΟ [4]
Να είναι κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση και εργονομικό σχεδιασμό, ώστε να επιτρέπει τη χρήση του και από άτομα ηλικιωμένα ή με κινητικές δυσκολίες Να διαθέτει ρυθμιζόμενο ύψος τιμονιού και σέλλας. Να διαθέτει σύστημα μεταβλητής αντίστασης (μηχανικά ή ηλεκτρικά) στην περιστροφή των πεταλιών. Να είναι σχετικά αθόρυβη η λειτουργία του Να διαθέτει δυνατότητα καταγραφής και παρακολούθησης των καρδιακών παλμών του ασθενούς. Να καταγράφει ηλεκτρονικά τις απαραίτητες για την εργομετρία παραμέτρους της άσκησης όπως η διάρκεια, η θεωρητική ταχύτητα, η θεωρητική διανυθείσα χιλιομετρική απόσταση, η κατανάλωση ενέργειας και η καρδιακή συχνότητα. Να λειτουργεί με τροφοδοσία στα 220V-240V / 50 Hz. συμβατή με τα ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων. ΚΡΕΒΑΤΙ - ΚΛΙΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Να είναι κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση, στέρεας και στιβαρής κατασκευής με αντοχή βάρους τουλάχιστον 150kg έχοντας υπόψιν και των κατακόρυφων δυνάμεων, στατικών ή και επιταχυνόμενων που ασκεί ο θεραπευτής στον ασθενή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Να διαθέτει ανακλινόμενο τμήμα το οποίο στην οριζόντια θέση πρέπει να είναι στο ίδιο επίπεδο με το υπόλοιπο κρεβάτι Να διαθέτει στο προσκέφαλο τμήμα του οπή με πώμα για την διευκόλυνση της αναπνοής και την ευθυγράμμιση του αυχένα με τη σπονδυλική στήλη κατά την πρηνή κατάκλιση του ασθενούς. Να έχει διαστάσεις μήκους τουλάχιστον 180cm, πλάτους τουλάχιστον 65cm και ύψους όχι λιγότερο από 65cm και όχι περισσότερο από 70cm. Μια από τις θεραπευτικές κλίνες να είναι κατά προτίμηση εξ ολοκλήρου κατασκευασμένη από ξύλο ώστε να μην έλκει και παρεκτρέπει το ηλεκτρομαγνητικό πεδίο που εκπέμπουν οι συσκευές διαθερμίας βραχέων κυμάτων ή μικροκυμάτων Να διαθέτει πιστοποιήσεις CE-MARK, ISO, τύπου GS (ελεγμένης ασφάλειας) ή ισοδύναμο. ΠΑΡΑΦΙΝΟΛΟΥΤΡΟ Να είναι συσκευή επιτραπέζια με καπάκι Να έχει ανοξείδωτο κάδο παραφίνης Να έχει χωρητικότητα τουλάχιστον 3 lt. υγροποιημένης παραφίνης Να διαθέτει λυχνία ένδειξης λειτουργίας. Να διαθέτει θερμοστάτη ακριβείας σε βαθμούς κελσίου ( C⁰ ) Να λειτουργεί με τροφοδοσία στα 220V-240V / 50 Hz. συμβατή με τα ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων, χωρίς την προσθήκη μετασχηματιστή. [5]
ΤΡΟΧΟΣ ΩΜΟΥ Να είναι μεταλλικής κατασκευής, όλα τα μέρη του από ανοξείδωτο χάλυβα ASTM/AISI 316 Να ρυθμίζεται καθ ύψος ο άξονας περιστροφής Να ρυθμίζεται η απόσταση της χειρολαβής από τον άξονα περιστροφής Να ρυθμίζεται η αντίσταση περιστροφής Nα είναι επίτοιχο ΤΡΟΧΑΛΙΑ ΤΟΙΧΟΥ Να είναι στιβαρής κατασκευής και τα μεταλλικά μέρη της να είναι από ανοξείδωτο χάλυβα ASTM/AISI 316 (όπως ράβδοι στερέωσης βαριδιών, το σασί, οι χειρολαβές κτλ.). Να είναι επίτοιχη ή αυτοστηριζόμενη στο πάτωμα Να διαθέτει ρυθμιζόμενη αντίσταση με εύρος από 0,5kgr έως 2kgr Η λαβή ανάρτησης στο σώμα του ασθενή να έχει ρυθμιζόμενο ύψος Να έχει πλάτος όχι μεγαλύτερο των 50cm ΚΑΜΨΗΣ-ΕΚΤΑΣΗΣ ΠΗΧΕΟΚΑΡΠΙΚΗΣ Οι περιστρεφόμενη λαβή να είναι από μασίφ ξύλο (σουηδικό, οξιά, κλπ) με πλαϊνά στηρίγματα λαβής από ανοξείδωτο χάλυβα ASTM/AISI 316 Η περιστρεφόμενη λαβή να έχει διαβάθμιση της διαμέτρου δυο ή τριών επιπέδων Η βάση ανάρτησης της λαβής να είναι από μασίφ ξύλο (σουηδικό, οξιά, κλπ) Να διαθέτει ρυθμιζόμενη αντίσταση περιστροφής Nα είναι επίτοιχη ΠΡΗΝΙΣΜΟΣ-ΥΠΤΙΑΣΜΟΣ [6]
Οι περιστρεφόμενες λαβές να είναι μεταλλικής κατασκευής, όλα τα μέρη τους από ανοξείδωτο χάλυβα ASTM/AISI 316 Η βάση ανάρτησης των λαβών να είναι από μασίφ ξύλο (σουηδικό, οξιά, κλπ) Να ρυθμίζεται η αντίσταση περιστροφής Nα είναι επίτοιχη ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ ΤΡΑΠΕΖΑΚΙ Ο σκελετός να είναι στέρεας μεταλλικής κατασκευής όλα τα μέρη του απανοξείδωτο χάλυβα ASTM/AISI 316 Να διαθέτει δύο επάλληλες επιφάνειες ως ράφια, κατά προτίμηση με την κατώτερη επιφάνεια να προεξέχει της ανώτερης για ευκολότερη πρόσβαση, οπτική επαφή και καθαρισμό των επικαθήμενων συσκευών. Οι επιφάνειες των ραφιών να έχουν προσαυξημένο εμβαδόν κατά 25% του εμβαδού των συσκευών για τις οποίες προορίζονται, ώστε να υπάρχει περιμετρικά των συσκευών διαθέσιμος χώρος για τοποθέτηση αναλωσίμων και παρελκομένων των, σχετικών με τη χρήση τους. ΣΚΑΜΠΟ-ΚΑΡΕΚΛΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ Να είναι τροχήλατη και περιστρεφόμενη Να είναι ρυθμιζόμενη καθ ύψος Να διαθέτει πλάτη ρυθμιζόμενη καθ ύψος Να μη διαθέτει μπράτσα στο πλάι Η επένδυσή της να είναι οπωσδήποτε από δέρμα ή δερματίνη άριστης ποιότητας για αντοχή στο χρόνο και εύκολο καθαρισμό, όχι ύφασμα Να διαθέτει πιστοποιήσεις τύπου ΠΟΛΥΖΥΓΟ Να διαθέτει στηρίγματα για επίτοιχη τοποθέτηση Να είναι από μασίφ ξύλο αντοχής (σουηδικό, οξιά, κλπ) Να έχει διαστάσεις σε ύψος: 220cm και σε πλάτος: 80cm ΔΙΝΟΛΟΥΤΡΟ Ο κάδος να είναι τροχήλατος μεταλλικός από ανοξείδωτο χάλυβα ASTM/AISI 316 Να διαθέτει αθόρυβο μοτέρ με σύστημα αυτοπροστασίας σε περίπτωση υπερθέρμανσης Να διαθέτει ηλεκτρική αντίσταση με θερμοστάτη, ενσωματωμένη ή ανεξάρτητη Οι διαστάσεις του κάδου να είναι έως: 80cm σε ύψος, 50cm σε πλάτος & 90cm σε μήκος Να συνοδεύεται από σκαμπό περιστρεφόμενο και ρυθμιζόμενο καθ ύψος Να λειτουργεί με τροφοδοσία στα 220V-240V / 50 Hz. συμβατή με τα ελληνικά πρότυπα ηλεκτρικών τάσεων, χωρίς την προσθήκη μετασχηματιστή [7]
ΣΚΑΜΠΩ ΔΙΝΟΛΟΥΤΡΟΥ Να συνοδεύει το δινόλουτρο Να είναι περιστρεφόμενο και ρυθμιζόμενο καθ ύψος Αν διαθέτει επένδυση αυτή να είναι οπωσδήποτε από δερματίνη άριστης ποιότητας για αντοχή στο χρόνο και εύκολο καθαρισμό, όχι ύφασμα Ο σκελετός να είναι στέρεας μεταλλικής κατασκευής από ανοξείδωτο χάλυβα ASTM/AISI 316 Να διαθέτει πιστοποιήσεις τύπου ΣΚΑΛΑΚΙ ΚΡΕΒΑΤΙΟΥ Να είναι κατασκευασμένο από μασίφ ξύλο αντοχής και βαμμένο λουστραρισμένο ώστε να μην βρωμίζει και να καθαρίζεται εύκολα Να έχει τουλάχιστον 15cm ύψος και 25cm πλάτος Να αντέχει τουλάχιστον 150kgr βάρος Να διαθέτει πιστοποιήσεις τύπου ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΕΛΞΗ Να διαθέτει ελεγχόμενο βρόγχο από μικροεπεξεργαστή Να διαθέτει συνεχή και διακοπτόμενη λειτουργία με δυνατότητα ρύθμισης του χρόνου διάρκειας και ανάπαυλας Να διαθέτει ρυθμιζόμενη ταχύτητα εφαρμογής της έλξης είτε χειροκίνητα είτε μέσω έτοιμων προγραμμάτων Η ελάχιστη δύναμη έλξης να είναι όχι μεγαλύτερη των 2kgr και η μέγιστη δύναμη έλξης όχι μικρότερη των 90 kgr Για λόγους ασφαλείας να διαθέτει ευδιάκριτη επιλογή μεταξύ αυχενικής και οσφυικής λειτουργίας Να διαθέτει διακόπτη εκτάκτου ανάγκης άνετα προσβάσιμο στον ασθενή που να διακόπτει τη λειτουργία για λόγου ασφαλείας ΚΡΕΒΑΤΙ ΕΛΞΗΣ [8]
Να είναι κατάλληλο για νοσοκομειακή χρήση, στέρεας και στιβαρής κατασκευής με αντοχή βάρους τουλάχιστον 150kg Να έχει διαστάσεις μήκους τουλάχιστον 200cm, πλάτους τουλάχιστον 65cm και ύψους κατάλληλο ώστε να λειτουργεί σε συνεργασία με ΗΛΕΚΤΡΟΝΙ- ΚΗ ΕΛΞΗ. Ειδικοί Τεχνικοί όροι 1. Όλες οι συσκευές να καλύπτονται τουλάχιστο με δυο (2) έτη εγγύησης 2. Σε περίπτωση βλάβης εντός εγγύησης ισχύουν: Ο προμηθευτής οφείλει να ανταποκριθεί για την διάγνωση της βλάβης εντός 48ώρου. Ο χρόνος πλήρης αποκατάστασης της βλάβης δεν θα πρέπει να ξεπεράσει τις δέκα (10) εργάσιμες ημέρες συνολικά. Για κάθε (1) εργάσιμη ημέρα υπέρβασης των ανωτέρω χρονικών ορίων θα επιβληθεί ποινή παράτασης της εγγύησης κατά δύο (10) εργάσιμες ημέρες. Για τις παραπάνω περιπτώσεις ο χρόνος μετρά από την στιγμή της αποστολής κλήσης σε βλάβη με FAX ή email από την τεχνική υπηρεσία της 1 ης -Υ.ΠΕ. Αττικής προς την προμηθεύτρια. 2. Η προμηθεύτρια εταιρεία θα παρέχει τεχνική κάλυψη με κατάλληλα καταρτισμένο εκπαιδευμένο προσωπικό, που θα διαθέτει εξοπλισμό με όλα τα απαραίτητα εργαλεία και όργανα ώστε να πραγματοποιεί το σύνολο των απαιτούμενων εγκαταστάσεων, ελέγχων, επισκευών και επιδείξεων εκπαιδεύσεων των προμηθευομένων ηλεκτροδοτούμενων συσκευών. 3. Η ανάδοχος εταιρεία της εκάστοτε συσκευής θα παρέχει (άνευ χρέωσης) οδηγίες και συμβουλές, όποτε αυτό ζητηθεί, εγγράφως ή προφορικά στους υπευθύνους των φυσικοθεραπευτικών εργαστηρίων ή την τεχνική υπηρεσία της 1 ης -ΥΠΕ Αττικής, για θέματα που αφορούν τις προμηθευόμενες συσκευές των εργαστηρίων. 4. Η εκάστοτε ηλεκτροδοτούμενη συσκευή θα πρέπει, υπό ποινής απόρριψης, υποχρεωτικά να συνοδεύεται από ευανάγνωστο εικονογραφημένο πλήρες εγχειρίδιο χρήσης στην ελληνική (ΚΥΑ ΔΥ7 /2480/94 ΦΕΚ 679/Β194), αγγλική και μίας ακόμα ευρωπαϊκής χώρας γλώσσα. 5. Η εκάστοτε ηλεκτροδοτούμενη συσκευή θα πρέπει, υπό ποινής απόρριψης, υποχρεωτικά να συνοδεύεται από ευανάγνωστο εικονογραφημένο πλήρες τεχνικό εγχειρίδιο επισκευής & συντήρησης γνωστό ως Service Manual στην αγγλική γλώσσα, για το αρχείο της τεχνική υπηρεσία της 1 ης -ΥΠΕ Αττικής. 6. Να κατατεθεί πλήρης τιμοκατάλογος αναλωσίμων, ανταλλακτικών και προαιρετικών παρελκομένων, αμετάβλητος ως προς τις τιμές για πέντε (5) έτη. 7. Να κατατεθεί βεβαίωση του κατασκευαστικού οίκου της εκάστοτε ηλεκτροδοτούμενης συσκευής για πλήρη κάλυψη σε αναλώσιμα, ανταλλακτικά και προαιρετικά παρελκόμενα για δέκα (10) έτη. [9]
8. Οι προμηθεύτριες εταιρείες θα διαθέτουν πιστοποιήσεις διασφάλισης ποιότητας τόσο στο εμπορικό όσο και στο τεχνικής κάλυψης τμήμα τους, σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία. 9. Όλες οι ηλεκτροδοτούμενες συσκευές να είναι σύγχρονης τεχνολογίας κατάλληλες για χρήση σε φορείς πρωτοβάθμιας υγείας και να έχουν ανακοινωθεί από τις κατασκευάστριες το μέγιστο τα τελευταία δύο (2) έτη σύμφωνα με βεβαιώσεις των κατασκευαστικών οίκων. 10. Ο Προμηθευτής υποχρεούται κατά την παράδοση του συστήματος σε πλήρη λειτουργία, να εκπαιδεύσει το προσωπικό στην χρήση - συντήρηση αυτού ενώ τους μηχανικούς Βιοϊατρικής Τεχνολογίας στην χρήση - συντήρηση και επισκευή αυτού, όσο χρόνο απαιτείται για την εκπαίδευση τους, όπου θα χορηγηθούν και βεβαιώσεις. 11. H προμηθεύτρια εταιρεία να είναι ενταγμένη σε σύστημα εναλλακτικής διαχείρισης αποβλήτων ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (Α.Η-.Η.Ε) σύμφωνα με το Ν.2939/2001, το Π.Δ 117/2004 (ΦΕΚ 82Α) και το Π.Δ 15/2006(ΦΕΚ 12Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/108. 12. Οι προμηθευτές πρέπει να συμμορφώνονται με την ΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.ΟΙΚ./1348/2004 ΦΕΚ 32/Β/16.1.2004 (Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων). [10]