ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Ενιαίο νοµοθετικό κείµενο 17 Μαΐου 2000 1998/0323(COD) PE1 ***I ΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ που καθορίσθηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 17 Μαΐου 2000 εν όψει της έγκρισης του κανονισµού (ΕΚ) αριθ../2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη θέσπιση κανόνων πρόληψης και καταπολέµησης ορισµένων µεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (1998/0323(COD) PE1) PE 291.825 EL EL
ΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ που καθορίστηκε σε πρώτη ανάγνωση στις 17 Μαΐου 2000 εν όψει της έγκρισης του κανονισµού (ΕΚ) αριθ../2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης και καταπολέµησης ορισµένων µεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 152, έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής 1, έχοντας υπόψη τη γνώµη της Οικονοµικής και Κοινωνικής Επιτροπής 2, αποφασίζοντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 251 της Συνθήκης 3, Εκτιµώντας: (1) ότι επί πολλά έτη αναγνωριζόταν ότι ορισµένες διακεκριµένες µεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες (ΜΣΕ) εµφανίζονται χωριστά στον άνθρωπο και τα ζώα ότι η σπογγώδης εγκεφαλοπάθεια των βοοειδών (ΣΕΒ) αναγνωρίστηκε για πρώτη φορά στα βοοειδή το 1986 και τα επόµενα έτη αναγνωρίστηκε ότι εµφανίζεται σε άλλα είδη ζώων ότι µία νέα µορφή της νόσου Creutzfeldt-Jakob (νµ-cjd) περιεγράφη το 1996 ότι προστίθενται συνεχώς νέες αποδείξεις ότι ο παράγων που προκαλεί την ΣΕΒ ταυτίζεται µε εκείνον που προκαλεί την νµ-cjd (2) ότι οι ανησυχητικές ειδήσεις σχετικά µε την ύπαρξη επιστηµονικών τεκµηρίων σύµφωνα µε τα οποία οι ΜΣΕ µεταδίδονται µέσω του αίµατος, σε συνδυασµό µε την αύξηση των κρουσµάτων ΜΣΕ και εκτός του Ηνωµένου Βασιλείου καθιστούν επιτακτική µία αναθεώρηση των προληπτικών µέτρων που λαµβάνει η Κοινότητα για την πρόληψη και την περιστολή των εγκεφαλοπαθειών, ώστε να λαµβάνονται υπόψη τα νέα αυτά δεδοµένα (3) ότι από το 1990 η Κοινότητα θέσπισε µία σειρά µέτρων για την προστασία της υγείας ανθρώπου και ζώων από τον κίνδυνο της ΣΕΒ ότι τα µέτρα αυτά βασίστηκαν στις ρήτρες διασφάλισης των οδηγιών του Συµβουλίου σχετικά µε τα µέτρα κτηνιατρικού ελέγχου ότι ενδείκνυται, ενόψει του µεγέθους του κινδύνου που τίθεται για την υγεία ανθρώπου και ζώων από ορισµένες ΜΣΕ, να θεσπιστούν ειδικοί κανόνες µε τη µορφή κανονισµού για τη πρόληψη και τον έλεγχό τους 1 2 3 EE C 45 της 19.2.1999, σ. 2. EE C 258 της 10.9.1999, σ. 19. Θέση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 17ης Μαΐου 2000. - 1 -
(4) ότι ο παρών κανονισµός αφορά ευθέως τη δηµόσια υγεία και έχει σηµασία για τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς ότι καλύπτει προϊόντα που περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα Ι της Συνθήκης, αλλά και προϊόντα που δεν περιλαµβάνονται στο παράρτηµα αυτό ότι εποµένως πρέπει να επιλεγεί ως νοµική βάση το άρθρο 152 της Συνθήκης (5) ότι η Επιτροπή έχει λάβει επιστηµονικές γνωµοδοτήσεις, ιδίως από την Επιστηµονική Συντονιστική Επιτροπή και από την Επιστηµονική Επιτροπή Κτηνιατρικών Μέτρων που αφορούν τη δηµόσια υγεία, σχετικά µε διάφορες πλευρές των ΜΣΕ ότι οι γνωµοδοτήσεις αυτές περιλαµβάνουν συµβουλές για µέτρα που θα µειώσουν τον δυνητικό κίνδυνο για ανθρώπους και ζώα που απορρέει από την έκθεση σε µολυσµένα ζωικά προϊόντα (6) ότι η Επιτροπή πρέπει να υποβάλει έως την 30ή Ιουνίου 2000, βάσει του άρθρου 152 της Συνθήκης, προτάσεις για την έκδοση νοµοθετικών πράξεων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο µε συµπληρωµατικές διατάξεις για την πρόληψη, την καταπολέµηση και εξάλειψη των ΜΣΕ, κυρίως όσον αφορά εκείνα τα υλικά και προϊόντα που σύµφωνα µε το άρθρο 1, παράγραφος 2, στοιχείο (α) εξαιρούνται από το πεδίο εφαρµογής του κανονισµού ότι οι κανονισµοί αυτοί θα διασφαλίζουν όσον αφορά τις ΜΣΕ ίσο επίπεδο προστασίας στα εν λόγω υλικά προϊόντα όπως προβλέπει ο παρών κανονισµός (7) ότι θα πρέπει να θεσπιστούν κανόνες για την παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά ζώντων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης ότι, εντούτοις, οι κανόνες αυτοί δεν πρέπει να εφαρµόζονται στα καλλυντικά ή φαρµακευτικά προϊόντα, στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή τα οικεία υλικά εκκίνησης ή ενδιάµεσα προϊόντα, για τα οποία ισχύουν άλλοι ειδικοί κανόνες, ούτε στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που δεν συνιστούν κίνδυνο για την υγεία ανθρώπου ή ζώων εφόσον χρησιµοποιούνται για σκοπούς άλλους εκτός από τρόφιµα, ζωοτροφές ή λιπάσµατα ότι θα πρέπει να εξασφαλιστεί ότι τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που εξαιρούνται από το πεδίο εφαρµογής του κανονισµού διατηρούνται χωριστά από εκείνα που καλύπτονται από αυτόν, εκτός εάν πληρούν τουλάχιστον τα ίδια υγειονοµικά πρότυπα µε τα τελευταία (8) ότι πρέπει να προβλεφθούν µέτρα διασφάλισης, τα οποία θα λαµβάνονται από την Επιτροπή στις περιπτώσεις όπου ο κίνδυνος µιας ΜΣΕ δεν έχει αντιµετωπιστεί επαρκώς από την αρµόδια αρχή ενός κράτους µέλους ή µιας τρίτης χώρας - 2 -
(9) ότι πρέπει να θεσπιστεί µια διαδικασία για τον καθορισµό του επιδηµιολογικού καθεστώτος χωρών ή περιφερειών όσον αφορά την ΣΕΒ, µε βάση την αξιολόγηση του κινδύνου εµφάνισης, εξάπλωσης και έκθεσης του ανθρώπου στη νόσο, χρησιµοποιώντας τις πληροφορίες που παρέχονται στην Επιτροπή ότι τα κράτη µέλη και οι τρίτες χώρες που επιλέγουν να µην υποβάλουν αίτηση για τον καθορισµό του οικείου καθεστώτος πρέπει να κατατάσσονται από την Επιτροπή σε µια κατηγορία µε βάση όλα τα στοιχεία που διαθέτει η Επιτροπή (10) ότι τα κράτη µέλη πρέπει να θεσπίσουν εκπαιδευτικά προγράµµατα για όσους εµπλέκονται στην πρόληψη και τον έλεγχο των ΜΣΕ, όπως και για τους κτηνιάτρους, κτηνοτρόφους και εργάτες που εµπλέκονται στην µεταφορά, την εµπορία και τη σφαγή εκτρεφόµενων ζώων (11) ότι τα κράτη µέλη πρέπει να υλοποιούν ετήσιο πρόγραµµα παρακολούθησης της ΣΕΒ και της τροµώδους νόσου και πρέπει να ενηµερώνουν κάθε έτος την Επιτροπή και τα άλλα κράτη µέλη για τα αποτελέσµατα του προγράµµατος και για την εµφάνιση κάθε άλλης ΜΣΕ (12) ότι ορισµένοι ιστοί µηρυκαστικών πρέπει να χαρακτηριστούν ειδικό υλικό κινδύνου µε βάση την παθογένεια των ΜΣΕ και το επιδηµιολογικό καθεστώς της χώρας ή περιφέρειας καταγωγής ή διαµονής του συγκεκριµένου ζώου ότι τα ειδικά υλικά κινδύνου πρέπει να αφαιρούνται και η διάθεσή τους να γίνεται µε τρόπο που να αποτρέπει οποιοδήποτε κίνδυνο για την υγεία ανθρώπου ή ζώων ότι, ειδικότερα, δεν πρέπει να διατίθενται στην αγορά για την παραγωγή τροφίµων, ζωοτροφών ή λιπασµάτων ότι εντούτοις, πρέπει να προβλεφθεί η επίτευξη ισοδύναµου επιπέδου υγειονοµικής προστασίας µέσω αναλύσεων για τις ΜΣΕ που θα διενεργούνται σε µεµονωµένα ζώα, ευθύς ως επικυρωθούν πλήρως ότι οι τεχνικές σφαγής που ενέχουν κίνδυνο να προκαλέσουν την µόλυνση άλλων ιστών µε εγκεφαλικό υλικό δεν πρέπει να επιτρέπονται σε χώρες ή περιφέρειες άλλες πλην εκείνων οι οποίες δεν έχουν πληγεί από τη ΣΕΒ (13) ότι πρέπει να ληφθούν µέτρα για την πρόληψη της µετάδοσης των ΜΣΕ σε ανθρώπους ή ζώα, µέσω της απαγόρευσης της χορήγησης ορισµένων κατηγοριών ζωικής πρωτεΐνης σε ορισµένες κατηγορίες ζώων και µέσω της απαγόρευσης της χρήσης ορισµένων υλικών µηρυκαστικών στα τρόφιµα ότι οι εν λόγω απαγορεύσεις πρέπει να είναι ανάλογες προς τους σχετικούς κινδύνους - 3 -
(14) ότι η υπόνοια παρουσίας οποιασδήποτε ΜΣΕ σε οποιοδήποτε ζώο πρέπει να κοινοποιείται στην αρµόδια αρχή, η οποία πρέπει αµέσως να λαµβάνει όλα τα ενδεδειγµένα µέτρα, συµπεριλαµβανοµένης της θέσης του ύποπτου ζώου υπό απαγόρευση µετακίνησης εν αναµονή του αποτελέσµατος µιας εκτίµησης ή της θανάτωσής του υπό επίσηµη επίβλεψη ότι εάν η αρµόδια αρχή δεν µπορεί να αποκλείσει την πιθανότητα ΜΣΕ, πρέπει να διενεργεί τις κατάλληλες έρευνες και πρέπει να διατηρεί το νεκρό ζώο υπό επίσηµη επίβλεψη, έως ότου γίνει διάγνωση (15) ότι στην περίπτωση επίσηµης επιβεβαίωσης της παρουσίας ΜΣΕ, η αρµόδια αρχή πρέπει να λαµβάνει όλα τα αναγκαία µέτρα, συµπεριλαµβανοµένης της καταστροφής του νεκρού ζώου, της διενέργειας έρευνας για τον προσδιορισµό κάθε άλλου ζώου που παρουσιάζει κίνδυνο και της θέσης υπό απαγόρευση µετακίνησης των ζώων και των προϊόντων ζωικής προέλευσης που προσδιορίζονται ως παρουσιάζοντα κίνδυνο ότι οι ιδιοκτήτες πρέπει να αποζηµιώνονται πλήρως, χωρίς καθυστέρηση, για την απώλεια ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που καταστρέφονται δυνάµει του παρόντος κανονισµού (16) ότι τα κράτη µέλη πρέπει να καταρτίσουν σχέδια επείγουσας επέµβασης για τα εθνικά µέτρα που θα εφαρµόζονται στην περίπτωση εκδήλωσης ΣΕΒ ότι τα σχέδια αυτά πρέπει να εγκρίνονται από την Επιτροπή ότι πρέπει να προβλεφθεί η επέκταση της διάταξης αυτής και στις άλλες ΜΣΕ εκτός της ΣΕΒ (17) ότι πρέπει να θεσπιστούν διατάξεις για την διάθεση στην αγορά ορισµένων ζώντων ζώων, σπέρµατος, ωαρίων και εµβρύων ότι οι ισχύοντες κοινοτικοί κανόνες για την αναγνώριση και καταγραφή των βοοειδών προβλέπουν ένα σύστηµα που καθιστά δυνατό τον εντοπισµό της προέλευσης των ζώων έως την µητέρα τους και την αγέλη καταγωγής σύµφωνα µε τα διεθνή πρότυπα ότι πρέπει να προβλεφθούν ισοδύναµες εγγυήσεις για τα βοοειδή που εισάγονται από τρίτες χώρες ότι τα ζώα και τα προϊόντα ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από τις εν λόγω διατάξεις, είτε µετακινούνται στο πλαίσιο του ενδοκοινοτικού εµπορίου είτε εισάγονται από τρίτες χώρες, πρέπει να συνοδεύονται από τα πιστοποιητικά που απαιτεί η κοινοτική νοµοθεσία, συµπληρούµενα κατά περίπτωση σύµφωνα µε τον παρόντα κανονισµό ότι αυτές οι υφιστάµενες διατάξεις µπορούν να επεκταθούν, ώστε να καλύπτουν και άλλα ζώντα ζώα, σπέρµα, ωάρια και έµβρυα (18) ότι η διάθεση στην αγορά των προϊόντων ζωικής προέλευσης που προέρχονται από βοοειδή στις περιοχές υψηλού κινδύνου πρέπει να απαγορευθεί ότι εντούτοις, η απαγόρευση αυτή δεν πρέπει να εφαρµόζεται σε ορισµένα προϊόντα ζωικής προέλευσης που παράγονται υπό ελεγχόµενες συνθήκες από ζώα, τα οποία µπορεί να αποδειχθεί ότι δεν συνιστούν υψηλό κίνδυνο µόλυνσης από ΜΣΕ - 4 -
(19) ότι είναι ανάγκη, για να εξασφαλιστεί η τήρηση των κανόνων που αφορούν την πρόληψη και τον έλεγχο των ΜΣΕ, να λαµβάνονται δείγµατα για διενέργεια εργαστηριακών αναλύσεων βάσει ενός καθορισµένου πρωτοκόλλου που να προάγει το σχηµατισµό ολοκληρωµένης επιδηµιολογικής εικόνας των ΜΣΕ ότι, για να εξασφαλιστούν οµοιόµορφες διαδικασίες και αποτελέσµατα των αναλύσεων, πρέπει να καθοριστούν εθνικά και κοινοτικά εργαστήρια αναφοράς, καθώς και αξιόπιστες επιστηµονικές µέθοδοι µεταξύ των οποίων περιλαµβάνονται δοκιµασίες ταχείας διάγνωσης των ΜΣΕ ότι οι εν λόγω δοκιµασίες ταχείας διάγνωσης θα πρέπει να χρησιµοποιούνται στο µέτρο του δυνατού (20) ότι πρέπει να διενεργούνται κοινοτικές επιθεωρήσεις στα κράτη µέλη, ώστε να εξασφαλίζεται η οµοιόµορφη εφαρµογή των απαιτήσεων που αφορούν την πρόληψη και τον έλεγχο των ΜΣΕ, οι οποίες πρέπει επίσης να περιλαµβάνουν την εφαρµογή διαδικασιών ελέγχου ότι, για να εξασφαλιστεί ότι οι τρίτες χώρες παρέχουν κατά την εισαγωγή ζώντων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης ισοδύναµες εγγυήσεις ως προς την πρόληψη και τον έλεγχο των ΜΣΕ µε τις εφαρµοζόµενες από την Κοινότητα, πρέπει να διενεργούνται κοινοτικές επιτόπιες επιθεωρήσεις και έλεγχοι, για να επαληθεύεται ότι πληρούνται οι προϋποθέσεις εισαγωγής από τις τρίτες χώρες εξαγωγής (21) ότι τα µέτρα για τις ΜΣΕ στον τοµέα του εµπορίου πρέπει να βασίζονται στα διεθνή πρότυπα, κατευθυντήριες γραµµές ή συστάσεις, εφόσον υπάρχουν ότι εντούτοις, µπορούν να θεσπίζονται επιστηµονικώς δικαιολογηµένα µέτρα που οδηγούν σε υψηλότερο επίπεδο υγειονοµικής προστασίας, εάν τα µέτρα που βασίζονται στα σχετικά διεθνή πρότυπα, κατευθυντήριες γραµµές ή συστάσεις δεν θα επετύγχαναν το ενδεδειγµένο επίπεδο υγειονοµικής προστασίας (22) ότι το έργο της θέσπισης ορισµένων µέτρων εφαρµογής του παρόντος κανονισµού πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή ότι για το σκοπό αυτό, πρέπει να καθοριστούν οι διαδικασίες που εξασφαλίζουν στενή και αποτελεσµατική συνεργασία µεταξύ Επιτροπής και κρατών µελών στο πλαίσιο της Μόνιµης Κτηνιατρικής Επιτροπής και της Μόνιµης Επιτροπής Τροφίµων για ζώα (23) ότι τα µέτρα που απαιτούνται για την εφαρµογή του παρόντος κανονισµού πρέπει να εγκρίνονται σύµφωνα µε την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συµβουλίου της 28ης Ιουνίου 1999 που αφορούν τον καθορισµό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρµοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή 1 ότι η Επιτροπή πρέπει να µεριµνά για την πλήρη διασφάλιση των δικαιωµάτων συµπράξεως του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και δεσµεύεται έναντι του Κοινοβουλίου για τη µεγαλύτερη δυνατή διαφάνεια των αποφάσεων και µέτρων που λαµβάνουν ή εφαρµόζουν οι υπηρεσίες ή τα συµβουλευτικά όργανά της ότι τούτο ισχύει ιδίως όταν γίνεται αναφορά στο άρθρο 22 (διαδικασία κανονιστικής επιτροπής) (24) ότι ο παρών κανονισµός θα επανεξετασθεί υπό το πρίσµα των νέων επιστηµονικών στοιχείων, 1 ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23. - 5 -
ΕΞΕ ΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι ΓΕΝΙΚΕΣ ΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 1 Πεδίο εφαρµογής 1. Ο παρών κανονισµός θεσπίζει τους κανόνες για την πρόληψη, τον έλεγχο και την εξάλειψη ορισµένων µεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΜΣΕ). Εφαρµόζεται στην παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά ζώντων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης. 2. Ο παρών κανονισµός δεν εφαρµόζεται: (α) (β) (γ) (δ) στα καλλυντικά, φαρµακευτικά ή ιατροτεχνολογικά προϊόντα, στα υλικά εκκίνησης ή τα ενδιάµεσα προϊόντα αυτών στα προϊόντα, στα υλικά εκκίνησης ή τα ενδιάµεσα προϊόντα αυτών, τα οποία δεν προορίζονται για χρήση σε τρόφιµα, ζωοτροφές ή λιπάσµατα στα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προορίζονται για έκθεση, διδασκαλία, έρευνα, ειδικές µελέτες ή ανάλυση. ζώντα ζώα, έµβρυα, ωάρια και σπέρµα, που χρησιµοποιούνται και προορίζονται για την έρευνα. Άρθρο 2 ιαχωρισµός προϊόντων ζωικής προέλευσης Για να αποφευχθεί η διασταυρούµενη µόλυνση ή η αντικατάσταση των προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο άρθρο 1, παράγραφος 1 µε αυτά που αναφέρονται στο άρθρο 1, παράγραφος 2, τα προϊόντα αυτά πρέπει να διατηρούνται σε όλα τα στάδια χωριστά, εκτός αν τα τελευταία παράγονται υπό τις ίδιες τουλάχιστον συνθήκες προστασίας της υγείας όσον αφορά τις ΜΣΕ. Η διάταξη αυτή εφαρµόζεται στα ζώντα ζώα, έµβρυα, ωάρια και σπέρµα που αναφέρονται στο άρθρο 1 από την αρχή του ερευνητικού προγράµµατος έως ότου καταστραφούν. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. - 6 -
Άρθρο 3 Ορισµοί Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισµού ισχύουν οι κατωτέρω ορισµοί καθώς και εκείνοι που περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα Ι: 1. «µεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες»: όλες οι ΜΣΕ µε εξαίρεση όσες εµφανίζονται στον άνθρωπο 2. «διάθεση στην αγορά»: κάθε πράξη, σκοπός της οποίας είναι η παροχή ζώντων ζώων, σπέρµατος, εµβρύων, ωαρίων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισµό σε τρίτους προς πώληση, ή οποιαδήποτε άλλη µορφή µεταβίβασης επί πληρωµή ή δωρεάν σε τρίτους και η αποθήκευση µε στόχο την παροχή σε τρίτους, ανεξάρτητα από το αν η πράξη πραγµατοποιείται στο εσωτερικό ενός κράτους µέλους, µεταξύ κρατών µελών ή µεταξύ ενός κράτους µέλους και µιας τρίτης χώρας ή αντιστρόφως 3. «προϊόντα ζωικής προέλευσης»: τα προϊόντα που παράγονται ή περιέχουν προϊόν που παράγεται από οποιοδήποτε ζώο 4. «υλικά εκκίνησης»: οι πρώτες ύλες ή οποιοδήποτε άλλο προϊόν ζωικής προέλευσης από το οποίο, ή µε τη βοήθεια του οποίου, παράγονται τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1, παράγραφος 2, στοιχεία (α) και (β) 5. «αρµόδια αρχή»: η κεντρική αρχή κράτους µέλους, η οποία είναι αρµόδια να εξασφαλίσει τη συµµόρφωση προς τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισµού, ή οποιαδήποτε αρχή στην οποία η πρώτη έχει εκχωρήσει την αρµοδιότητα αυτή περιλαµβάνεται επίσης, η αντίστοιχη αρχή µιάς τρίτης χώρας 6. «κατηγορίες»: οι κατηγορίες που παρατίθενται στο Παράρτηµα ΙΙ, Κεφάλαιο Β 7. «ειδικό υλικό κινδύνου»: οι ιστοί που προσδιορίζονται στο Παράρτηµα IV εκτός αν προσδιορίζεται διαφορετικά, δεν περιλαµβάνονται προϊόντα που περιέχουν ή προέρχονται από τους ιστούς αυτούς 8. «εκτρεφόµενο ζώο»: κάθε σπονδυλωτό ή ασπόνδυλο ζώο, το οποίο συντηρείται, παχύνεται ή εκτρέφεται για αναπαραγωγή ή παραγωγή κρέατος, γάλακτος, αυγών, ερίου, γούνας, πτερών, δερµάτων ή οποιουδήποτε άλλου προϊόντος ζωικής προέλευσης 9. «κρανίο»: τα οστά της κεφαλής, συµπεριλαµβανοµένων των οστών της κάτω γνάθου - 7 -
10. «ζώα για τα οποία υπάρχουν υπόνοιες µόλυνσης»: ζώα ζώντα, σφαγέντα ή νεκρά, τα οποία παρουσιάζουν ή έχουν παρουσιάσει νευρολογικές διαταραχές ή διαταραχές στη συµπεριφορά ή προοδευτική επιδείνωση της γενικής τους κατάστασης που συνδέεται µε προσβολή του κεντρικού νευρικού τους συστήµατος, και ως προς τα οποία οι πληροφορίες µετά από κλινική εξέταση, ανταπόκριση σε αγωγή, εξέταση µετά θάνατο ή µετά από προ ή µετά θάνατον εργαστηριακή εξέταση δεν επιτρέπουν διαφορετική διάγνωση. Θεωρείται επίσης ότι υπάρχουν υπόνοιες µόλυνσης µε ΣΕΒ σε βοοειδή, των οποίων η αιτία θανάτου είναι άγνωστη ή τα οποία έχουν σφαγεί επειγόντως και για τα οποία έχει υπάρξει θετικό αποτέλεσµα κατόπιν µιας δοκιµασίας έγκαιρης διάγνωσης που έχει αξιολογηθεί από την Επιτροπή 11. «εκµετάλλευση»: κάθε χώρος, στον οποίο τα ζώα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισµό κατέχονται, εκτρέφονται, αναπαράγονται, διακινούνται ή επιδεικνύονται στο κοινό 12. «δειγµατοληψία»: η λήψη δειγµάτων, µε τρόπο που εξασφαλίζει ορθή από στατιστική άποψη αντιπροσώπευση, από ζώα ή το περιβάλλον τους ή από προϊόντα ζωικής προέλευσης, µε σκοπό τη διάγνωση µιας νόσου, την υγειονοµική επιτήρηση ή την παρακολούθηση της απουσίας µικροβιολογικών παραγόντων ή ορισµένων υλικών από τα προϊόντα ζωικής προέλευσης 13. «δοκιµασίες ταχείας διάγνωσης»: οι δοκιµασίες που αναφέρονται στο Παράρτηµα Χ, Κεφάλαιο Γ, παράγραφος 3, έχουν αξιολογηθεί και εγκριθεί από την Επιτροπή, σύµφωνα µε τη διαδικασία έγκαιρης και ταχείας διάγνωσης του άρθρου 22 και δίδουν αποτελέσµατα εντός σχετικά µικρού χρονικού διαστήµατος. Άρθρο 4 Μέτρα διασφάλισης 1. Εάν ο κίνδυνος µετάδοσης µιας σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας συνιστά κίνδυνο για τη ζωή ή την υγεία ανθρώπων ή ζώων στην Κοινότητα και η αρµόδια αρχή δεν έχει λάβει τα ενδεδειγµένα µέτρα, η Επιτροπή, ενεργώντας µε πρωτοβουλία της ή κατόπιν αιτήσεως κράτους µέλους, θεσπίζει αµελλητί τα ενδεδειγµένα µέτρα διασφάλισης. Στις περιπτώσεις που ένα κράτος µέλος έχει ζητήσει τη λήψη των µέτρων αυτών, η Επιτροπή αποφασίζει εντός δέκα εργασίµων ηµερών από τη λήψη της αίτησης. - 8 -
2. Εντός δέκα εργασίµων ηµερών από τη θέσπιση των µέτρων διασφάλισης, η Επιτροπή, µε τη διαδικασία του άρθρου 22, επιβεβαιώνει, τροποποιεί ή ανακαλεί τα µέτρα. Η απόφαση αυτή πρέπει να κοινοποιηθεί συγχρόνως στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και να περιέχει τη σχετική αιτιολόγηση. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ ΚΑΘΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΩΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΣΕΒ Άρθρο 5 Κατάταξη 1. Η κατάσταση ως προς τη ΣΕΒ κράτους µέλους ή τρίτης χώρας ή µιας εκ των περιφερειών τους, µπορεί να καθορισθεί µόνο επί τη βάσει των κριτηρίων που ορίζονται στο Παράρτηµα ΙΙ, Κεφάλαιο Α και του αποτελέσµατος µιας ανάλυσης των κινδύνων επί τη βάσει όλων των δυνητικών παραγόντων για την εµφάνιση της σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών και την ανάπτυξή τους στο χρόνο, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙ, Κεφάλαιο Α. Τα κράτη µέλη ή οι τρίτες χώρες υποβάλλουν στην Επιτροπή αίτηση, συνοδευόµενη από τις απαιτούµενες πληροφορίες, τηρουµένων των κριτηρίων που ορίζονται στο Παράρτηµα II, Κεφάλαιο Α και τους δυνητικούς παράγοντες κινδύνου που ορίζονται στο Παράρτηµα ΙΙ, Κεφάλαιο Α, για τον καθορισµό της επικρατούσας κατάστασης ως προς την ΣΕΒ. 2. Η Επιτροπή, ενεργώντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 22 και λαµβάνοντας υπόψη τα κριτήρια και τους δυνητικούς παράγοντες των κινδύνων που ορίζονται στην παράγραφο 1, λαµβάνει απόφαση για κάθε αίτηση και κατατάσσει το κράτος µέλος ή την τρίτη χώρα που υπέβαλε την αίτηση, ή µια περιφέρεια του αιτούντος κράτους µέλους ή τρίτης χώρας, σε µία από τις κατηγορίες που περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα II, Κεφάλαιο Β. Η Επιτροπή λαµβάνει την απόφασή της εντός 6 µηνών από την υποβολή της αίτησης και των απαιτούµενων πληροφοριών που αναφέρονται στην παράγραφο 1. Εάν η Επιτροπή διαπιστώσει ότι η αίτηση δεν περιλαµβάνει τις πληροφορίες που προβλέπονται στο Παράρτηµα II, Κεφάλαιο Α, ζητεί την υποβολή συµπληρωµατικών στοιχείων εντός τακτής προθεσµίας. Η τελική απόφαση λαµβάνεται τότε εντός 6 µηνών από την υποβολή όλων των πληροφοριών. Όταν το ιεθνές Γραφείο Επιζωοτίας καθορίσει τη διαδικασία για την ταξινόµηση των χωρών σε κατηγορίες και εάν έχει κατατάξει τη χώρα που υπέβαλε την αίτηση σε µια από αυτές τις κατηγορίες, η Επιτροπή µπορεί να προτείνει, σύµφωνα µε το πρώτο εδάφιο, µια επανεξέταση της κοινοτικής ταξινόµησης της ενδιαφερόµενης χώρας σύµφωνα µε το άρθρο 22. - 9 -
3. Σε περίπτωση που η Επιτροπή διαπιστώσει ότι οι διαβιβασθείσες από κράτη µέλη πληροφορίες σύµφωνα µε το Παράρτηµα ΙΙ, Κεφάλαιο Α είναι ανεπαρκείς ή ασαφείς, µπορεί να προβεί στον επανακαθορισµό της κατάστασης ως προς τη ΣΕΒ κράτους µέλους ή τρίτης χώρας βάσει µιας πλήρους ανάλυσης των κινδύνων. Η εν λόγω ανάλυση των κινδύνων πρέπει να συµπεριλαµβάνει αξιόπιστη στατιστική έρευνα της επιδηµιολογικής κατάστασης ως προς τις ΜΣΕ στο κράτος µέλος ή την τρίτη χώρα µε τη χρησιµοποίηση στο πλαίσιο µιας διαδικασίας διεξοδικής εξέτασης δοκιµασιών έγκαιρης και ταχείας διάγνωσης που αξιολογούνται από την Επιτροπή. Η Επιτροπή λαµβάνει υπόψη τα κριτήρια ταξινόµησης που εφαρµόζει το ιεθνές Γραφείο Επιζωοτίας. Οι δοκιµασίες ταχείας διάγνωσης εγκρίνονται για το σκοπό αυτό από την Επιτροπή σύµφωνα µε τη διαδικασία που θεσπίζεται στο άρθρο 22. Οι εν λόγω εργαστηριακές αναλύσεις µπορούν επίσης να ζητηθούν από κράτη µέλη που επιθυµούν να καταταχθούν από την Επιτροπή σε µια διαφορετική από την αρχικώς καθορισθείσα κατηγορία σύµφωνα µε το Παράρτηµα ΙΙ, Κεφάλαιο Β. Οι δαπάνες των εν λόγω εργαστηριακών αναλύσεων καταβάλλονται από το ενδιαφερόµενο κράτος µέλος ή την τρίτη χώρα. 4. Τα κράτη µέλη ή οι τρίτες χώρες που δεν έχουν υποβάλει αίτηση σύµφωνα µε την παράγραφο 1 εντός έξι µηνών από την ηµεροµηνία που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο του άρθρου 25, αντιµετωπίζονται έως ότου το πράξουν ως χώρες της κατηγορίας 4, όσον αφορά τις αποστολές ζώντων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης από την επικράτειά τους. 5. Τα κράτη µέλη ανακοινώνουν αµελλητί στην Επιτροπή κάθε µεταβολή στις περιστάσεις που αφορούν το καθεστώς τους ως προς την ΣΕΒ, και ιδίως τα αποτελέσµατα των προγραµµάτων παρακολούθησης που προβλέπονται στο άρθρο 7. Η επιλεξιµότητα τρίτων χωρών για εξαγωγές προς την Κοινότητα ζώντων ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης, για τα οποία η παρούσα απόφαση προβλέπει ειδικούς κανόνες, υπόκειται στον όρο της έγγραφης δέσµευσής τους να ανακοινώνουν αµελλητί στην Επιτροπή κάθε µεταβολή στις περιστάσεις που αφορούν το καθεστώς τους ως προς την ΣΕΒ. 6. Οι αποφάσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 3 και 4 λαµβάνονται και βασίζονται σε αξιολόγηση του κινδύνου εµφάνισης, εξάπλωσης και έκθεσης του ανθρώπου στη νόσο, λαµβανοµένων υπόψη των συνιστώµενων κριτηρίων 1 που προβλέπονται στο Παράρτηµα II, Κεφάλαιο Β. 1 Η Επιτροπή αναλαµβάνει να προτείνει, κατά τη διάρκεια της κοινοβουλευτικής περιόδου, κριτήρια για την αξιολόγηση του κινδύνου εξάπλωσης της έκθεσης του ανθρώπου στη νόσο - 10 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΩΝ ΜΣΕ Άρθρο 6 Εκπαιδευτικό πρόγραµµα Τα κράτη µέλη καταρτίζουν εκπαιδευτικά προγράµµατα για το προσωπικό της αρµόδιας αρχής και των διαγνωστικών εργαστηρίων, για τους κτηνιάτρους, κτηνοτρόφους και εργάτες που εµπλέκονται στην µεταφορά, εµπορία και σφαγή εκτρεφοµένων ζώων και για τα πρόσωπα που εκτρέφουν, κατέχουν ή βρίσκονται σε επαφή µε ζώα, µε σκοπό την επαύξηση της αποτελεσµατικότητας του συστήµατος παρακολούθησης που αναφέρεται στο άρθρο 7 και την ενθάρρυνση της δήλωσης των κρουσµάτων νευρολογικών νόσων σε ενήλικα ζώα και, ανάλογα µε την περίπτωση, των εργαστηριακών ευρηµάτων σχετικά µε τις ΜΣΕ. Άρθρο 7 Σύστηµα παρακολούθησης 1. Κάθε κράτος µέλος υλοποιεί ετήσιο πρόγραµµα παρακολούθησης της ΣΕΒ και της τροµώδους νόσου των προβάτων, σύµφωνα µε το Παράρτηµα III, Κεφάλαιο Α. Στοιχείο του προγράµµατος αυτού αποτελεί η διαδικασία ανίχνευσης βάσει των δοκιµασιών ταχείας διάγνωσης που έχουν εκτιµηθεί από την Επιτροπή. Οι δοκιµασίες ταχείας διάγνωσης εγκρίνονται για το σκοπό αυτό από την Επιτροπή σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 22. 2. Κάθε κράτος µέλος ενηµερώνει την Επιτροπή και τα άλλα κράτη µέλη στο πλαίσιο της µόνιµης κτηνιατρικής επιτροπής σχετικά µε τα αποτελέσµατα του προγράµµατος παρακολούθησης που αναφέρεται στην παράγραφο 1 και την εµφάνιση άλλων ΜΣΕ πλην της ΣΕΒ και της τροµώδους νόσου. 3. Τα στοιχεία για κάθε ηµερολογιακό έτος υποβάλλονται µε τη µορφή έκθεσης στην Επιτροπή το αργότερο στις 31 Μαρτίου του επόµενου έτους. Η εν λόγω έκθεση περιλαµβάνει τουλάχιστον τις πληροφορίες που αναφέρονται στο Παράρτηµα III, Κεφάλαιο Β. Άρθρο 8 Ειδικό υλικό κινδύνου 1. Τα ειδικά υλικά κινδύνου αφαιρούνται και η διάθεσή τους γίνεται σύµφωνα µε το Παράρτηµα IV. εν διατίθενται στην αγορά για τρόφιµα, ζωοτροφές ή λιπάσµατα. - 11 -
2. Η παράγραφος 1 δεν ισχύει στις περιπτώσεις στις οποίες ζώα έχουν υποστεί ανάλυση µε αρνητικό αποτέλεσµα. Οι προϋποθέσεις που είναι απαραίτητες για τη διαδικασία που αφορούν την ανάλυση αυτήν έχουν ως εξής: α) οι αναλύσεις διενεργούνται στα σφαγεία σε όλα τα ζώα που είναι επιλέξιµα για την αφαίρεση των ειδικών υλικών ή προϊόντων υψηλού κινδύνου β) δεν εξέρχεται από το σφαγείο κανένα προϊόν βοοειδών ή αιγοπροβάτων που προορίζεται για τρόφιµα ή ζωοτροφές, προτού ληφθούν και γίνουν αποδεκτά από την αρµόδια αρχή τα αποτελέσµατα των αναλύσεων για όλα τα σφαγέντα ζώα τα οποία έχουν παρουσιασθεί στην ίδια παρτίδα γ) σε περίπτωση που το αποτέλεσµα µιας δοκιµασίας µετά τη σφαγή είναι θετικό, όλα τα υλικά ή προϊόντα εκ βοοειδών και αιγοπροβάτων που έχουν παραχθεί στην ίδια παρτίδα, καταστρέφονται σύµφωνα µε το Παράρτηµα IV, παράγραφος 4. 3. Η ανάλυση σύµφωνα µε την παράγραφο 2 περιλαµβάνει υποχρεωτικά µία εγκεκριµένη από την Επιτροπή, σύµφωνα µε ασφαλή επιστηµονικά πορίσµατα, διαδικασία ελέγχου για την µη επιδεχόµενη αµφιβολίας διάγνωση µιας ΜΣΕ σε οποιαδήποτε στάδιο της µολύνσεως σε ζωντανό ή σφαγέν ζώο, καθώς επίσης σε οποιοδήποτε στάδιο κατεργασίας των ληφθέντων από το ζώο αυτό τελικών ή ενδιαµέσων προϊόντων. Για τη διενέργεια αναλύσεων σύµφωνα µε την παράγραφο 2 χρησιµοποιούνται οι δοκιµασίες ταχείας διάγνωσης που έχουν αξιολογηθεί από την Επιτροπή. Οι µέθοδοι αναλύσεως εγκρίνονται από τη Επιτροπή σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 22. 4. Στα κράτη µέλη ή στις περιφέρειες των κρατών µελών που δεν έχουν καταταγεί στην κατηγορία 1, δεν επιτρέπεται να χρησιµοποιούνται σε βοοειδή ή αιγοπρόβατα, των οποίων το κρέας προορίζεται για ανθρώπινη ή ζωική κατανάλωση, οι ακόλουθες τεχνικές σφαγής: (α) (β) αναισθητοποίηση ή θανάτωση µε έγχυση αερίου εντός της κρανιακής κοιλότητας ρήξη µετά από αναισθητοποίηση του κεντρικού νευρικού ιστού διά της εισαγωγής στην κρανιακή κοιλότητα επιµήκους ραβδοειδούς οργάνου. 5. Οι αναφερόµενες στο Παράρτηµα IV ηλικίες αναπροσαρµόζονται ετησίως. Η αναπροσαρµογή αυτή πραγµατοποιείται για πρώτη φορά την 1η Ιανουαρίου 2001. Η αναπροσαρµογή των ηλικιών πραγµατοποιείται βάσει των εκάστοτε πρόσφατων ασφαλών επιστηµονικών πορισµάτων σχετικά µε τη στατιστική πιθανότητα της εκδηλώσεως ΜΣΕ στις σχετικές κλάσεις ηλικίας του κοινοτικού ζωικού κεφαλαίου βοοειδών και αιγοπροβάτων. - 12 -
6. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. 7. Κατά παρέκκλιση από τις προηγούµενες παραγράφους, η Επιτροπή µπορεί: α) ενεργώντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 22, να λάβει απόφαση σχετικά µε την ηµεροµηνία ουσιαστικής εφαρµογής των διατάξεων του άρθρου 9, παράγραφος 1, ή, ανάλογα µε την περίπτωση, της απαγόρευσης χορήγησης πρωτεΐνης θηλαστικών στα µηρυκαστικά σε κάθε χώρα ή περιφέρεια της χώρας που έχει καταταγεί στην κατηγορία 2 ή 3 και να επιτρέψει τον περιορισµό της εφαρµογής των διατάξεων του παρόντος άρθρου στα ζώα που γεννήθηκαν πριν από την ηµεροµηνία αυτή στις εν λόγω χώρες ή περιφέρειες χωρών β) µετά από γνωµοδότηση της κατάλληλης επιστηµονικής επιτροπής και βασιζόµενη σε αξιολόγηση του κινδύνου εµφάνισης, εξάπλωσης και έκθεσης του ανθρώπου στη νόσο, ενεργώντας σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 22, να λάβει απόφαση να επιτρέψει για την παραγωγή τροφίµων, ζωοτροφών και λιπασµάτων τη χρήση της σπονδυλικής στήλης και των ισχιακών γαγγλίων από ζώα που βρίσκονται ή προέρχονται από κάθε χώρα ή περιφέρεια χώρας που έχει καταταγεί στην κατηγορία 4. Άρθρο 9 ιατροφή των ζώων 1. Απαγορεύεται η χορήγηση σε µηρυκαστικά πρωτεΐνης προερχόµενης από θηλαστικά. 2. Στα κράτη µέλη ή στις περιφέρειες των κρατών µελών που έχουν καταταγεί στην κατηγορία 4, η απαγόρευση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 επεκτείνεται όπως ορίζεται στο Παράρτηµα V, παράγραφος 1. 3. Οι παράγραφοι 1 και 2 ισχύουν µε την επιφύλαξη των διατάξεων του Παραρτήµατος V, παράγραφος 2. 4. Κράτη µέλη ή περιφέρειές τους που περιλαµβάνονται στην κατηγορία 4 απαγορεύεται να εξάγουν ή να αποθηκεύουν ζωοτροφές για εκτρεφόµενα ζώα µε πρωτεΐνες προερχόµενες από θηλαστικά, καθώς και ζωοτροφές για θηλαστικά µε πρωτεΐνες προερχόµενες από ιστούς µηρυκαστικών. Σε τρίτες χώρες ή στις περιφέρειές τους που ανήκουν στην κατηγορία 4 πρέπει να απογορεύεται η εξαγωγή στην Κοινότητα ζωοτροφών για εκτρεφόµενα ζώα µε πρωτεΐνες προερχόµενες από θηλαστικά, καθώς και ζωοτροφών για θηλαστικά µε πρωτεΐνες προερχόµενες από ιστούς µηρυκαστικών. 5. Οι απαγορεύσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 2 και 4 τίθενται σε ισχύ µε την απόφαση της Επιτροπής δυνάµει της οποίας το σχετικό κράτος µέλος ή περιφέρειές του ή η αντίστοιχη τρίτη χώρα ή µία από τις περιφέρειές της, κατατάσσονται στην κατηγορία 4. - 13 -
6. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου, συµπεριλαµβανοµένων των διατάξεων σχετικά µε την πρόληψη της διασταυρούµενης µόλυνσης καθώς και µε τις δειγµατοληψίες και τις µεθόδους ανάλυσης για τον έλεγχο της συµµόρφωσης, θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 10 Ορισµένα προϊόντα ζωικής προέλευσης που προέρχονται ή περιέχουν προϊόντα µηρυκαστικών 1. Στα κράτη µέλη ή στις περιφέρειες των κρατών µελών που έχουν καταταγεί στην κατηγορία 4, η χρήση υλικών από µηρυκαστικά για την παραγωγή των προϊόντων ζωικής προέλευσης που αναφέρονται στο Παράρτηµα VI υπόκειται στους όρους που προβλέπονται στο εν λόγω Παράρτηµα. 2. Στα κράτη µέλη ή στις περιφέρειες των κρατών µελών που δεν έχουν καταταγεί στην κατηγορία 1, η χρήση του κρανίου και της σπονδυλικής στήλης µηρυκαστικών για την παραγωγή µηχανικώς διαχωρισµένου κρέατος απαγορεύεται. 3. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου, συµπεριλαµβανοµένων των διατάξεων για τα πρότυπα παραγωγής, θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙV ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΕΞΑΛΕΙΨΗ ΤΩΝ ΜΣΕ Άρθρο 11 Κοινοποίηση των υπονοιών παρουσίας ΜΣΕ Με την επιφύλαξη της οδηγίας 82/894/EOK του Συµβουλίου, σχετικά µε τη γνωστοποίηση των ασθενειών των ζώων στην Κοινότητα 1, η υπόνοια παρουσίας οποιασδήποτε ΜΣΕ σε οποιοδήποτε ζώο κοινοποιείται αµέσως στην αρµόδια αρχή του συγκεκριµένου κράτους µέλους. Η αρµόδια αρχή λαµβάνει αµελλητί τα µέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 12 του παρόντος κανονισµού, καθώς και τα άλλα τυχόν αναγκαία µέτρα. Η Επιτροπή πρέπει να ενηµερώνεται για κάθε υπόνοια ΜΣΕ στα κράτη µέλη. 1 EE L 378 της 31.12.1982, σ. 58. - 14 -
Άρθρο 12 Μέτρα σχετικά µε τα ύποπτα ζώα 1. Τα ζώα για τα οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι έχουν µολυνθεί µε ΜΣΕ υπόκεινται σε επίσηµους περιορισµούς ως προς τη µετακίνηση εν αναµονή του αποτελέσµατος της εκτίµησης της αρµόδιας αρχής ή θανατώνονται υπό επίσηµη επίβλεψη. 2. Εάν η αρµόδια αρχή αποφασίσει ότι η πιθανότητα µόλυνσης από ΜΣΕ δεν µπορεί να αποκλειστεί, το ύποπτο ζώο θανατώνεται και ο εγκέφαλός του καθώς και οι άλλοι ιστοί που καθορίζει η αρµόδια αρχή αφαιρούνται και αποστέλλονται σε επίσηµα εγκεκριµένο εργαστήριο στο εθνικό εργαστήριο αναφοράς που προβλέπεται στο άρθρο 17, παράγραφος 1 ή στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που προβλέπεται στο άρθρο 17, παράγραφος 2, για να εξακριβωθεί η παρουσία της ΜΣΕ µε τις µεθόδους του άρθρου 18. 3. Ολόκληρο το σώµα του ύποπτου ζώου, συµπεριλαµβανοµένου του δέρµατος, διατηρείται υπό επίσηµη επίβλεψη, έως ότου γίνει αρνητική διάγνωση ή έως ότου καταστραφεί ολοσχερώς, σύµφωνα µε το σηµείο 4 ή, ανάλογα µε την περίπτωση, το σηµείο 5 του Παραρτήµατος IV. Άρθρο 13 Μέτρα µετά την επιβεβαίωση της παρουσίας ΜΣΕ 1. Σε περίπτωση επίσηµης επιβεβαίωσης της παρουσίας ΜΣΕ, εφαρµόζονται αµελλητί τα ακόλουθα µέτρα: (α) ολόκληρο το σώµα του ζώου καταστρέφεται ολοσχερώς, σύµφωνα µε το σηµείο 4 ή, ανάλογα µε την περίπτωση, το σηµείο 5 του Παραρτήµατος IV (β) διενεργείται έρευνα για τον προσδιορισµό όλων των ζώων που παρουσιάζουν κίνδυνο σύµφωνα µε το Παράρτηµα VII, σηµείο 1. 2. Σε περίπτωση επίσηµης επιβεβαίωσης της παρουσίας ΜΣΕ, όλα τα ζώα, το σπέρµα, τα ωάρια και τα έµβρυα που αναφέρονται στο Παράρτηµα VII, σηµείο 2, τα οποία έχουν προσδιορισθεί ως παρουσιάζοντα κίνδυνο από την έρευνα που αναφέρεται στην παράγραφο 1, στοιχείο (β), θανατώνονται και καταστρέφονται ολοσχερώς σύµφωνα µε το σηµείο 4 ή, ανάλογα µε την περίπτωση, το σηµείο 5 του Παραρτήµατος IV, µε εξαίρεση τα ζώα που προορίζονται για την επιστηµονική έρευνα. - 15 -
3. Έως ότου ολοκληρωθεί η εφαρµογή των µέτρων που αναφέρονται στην παράγραφο 1, στοιχείο (β) και την παράγραφο 2, η εκµετάλλευση στην οποία βρισκόταν το ζώο όταν εµφανίσθηκε η υπόνοια παρουσίας ΜΣΕ, τίθεται υπό επίσηµη επίβλεψη και κάθε µετακίνηση των επιρρεπών στις ΜΣΕ ζώων, του σπέρµατός τους, ωαρίων και εµβρύων από και προς την εκµετάλλευση απαγορεύεται. 4. Οι ιδιοκτήτες αποζηµιώνονται αµελλητί για την απώλεια των ζώων που έχουν θανατωθεί, σύµφωνα µε το άρθρο 12, παράγραφος 2 και την παράγραφο 2 του παρόντος άρθρου, ή για το σπέρµα, τα έµβρυα και τα ωάρια που έχουν καταστραφεί σύµφωνα µε τις παραγράφους 1 και 2 του παρόντος άρθρου. Η αποζηµίωση δεν µπορεί να είναι κατώτερη του 100% της αγοραίας αξίας. 5. Με την επιφύλαξη της οδηγίας 82/894/ΕΟΚ, κάθε περίπτωση παρουσίας ΜΣΕ πλην της ΣΕΒ κοινοποιείται στην Επιτροπή σε µηναία βάση. 6. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 14 Σχέδιο επείγουσας επέµβασης 1. Κάθε κράτος µέλος καταρτίζει σχέδιο επείγουσας επέµβασης, στο οποίο διευκρινίζονται τα εθνικά µέτρα που πρέπει να εφαρµόζονται σε περίπτωση εκδήλωσης ΣΕΒ, σύµφωνα µε τα γενικά κριτήρια που τίθενται µε τους κοινοτικούς κανόνες για τον έλεγχο ζωικών ασθενειών. Το σχέδιο αυτό πρέπει να προβλέπει την πρόσβαση στο προσωπικό, τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισµό και σε κάθε άλλο κατάλληλο υλικό που είναι αναγκαίο για την ταχεία και αποτελεσµατική εξάλειψη της ΣΕΒ. 2. Τα σχέδια επείγουσας επέµβασης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 υποβάλλονται στην Επιτροπή το αργότερο έξι µήνες µετά την ηµεροµηνία που αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο του άρθρου 25. 3. Η Επιτροπή εγκρίνει τα σχέδια επείγουσας επέµβασης µε τη διαδικασία του άρθρου 22. Εν συνεχεία τα σχέδια µπορούν να τροποποιούνται ή να συµπληρώνονται µε την ίδια διαδικασία. 4. Οι διατάξεις των παραγράφων 1, 2 και 3 δύνανται να επεκτείνονται σε άλλες ΜΣΕ πλην της ΣΕΒ σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 22. 5. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. - 16 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V ΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ Άρθρο 15 Ζώντα ζώα, σπέρµα, έµβρυα και ωάρια 1. Η διάθεση στην αγορά βοοειδών ή αιγοπροβάτων, του σπέρµατος, των εµβρύων και των ωαρίων τους υπόκειται στους όρους του Παραρτήµατος VIII, Κεφάλαιο Α. Τα ζώα, καθώς και το σπέρµα, τα έµβρυα και τα ωάρια των ζώων αυτών συνοδεύονται από τα κατάλληλα υγειονοµικά πιστοποιητικά που απαιτούνται βάσει της κοινοτικής νοµοθεσίας, υπό τους όρους του Παραρτήµατος VIII, Κεφάλαιο. 2. Τα ζώα που αναφέρονται στο Παράρτηµα VIII, Κεφάλαιο Β και εισάγονται από χώρες των κατηγοριών 2, 3 και 4 και τις περιφέρειές τους, πρέπει να ταυτοποιούνται µε σύστηµα µόνιµης ταυτοποίησης, το οποίο να δίνει τη δυνατότητα αναγωγής έως τη µητέρα τους και την αγέλη καταγωγής. 3. Η διάθεση στην αγορά απογόνων πρώτης γενεάς, σπέρµατος, ωαρίων και εµβρύων ζώων, για τα οποία υπάρχει υπόνοια ή επιβεβαιωµένη µόλυνση µε ΜΣΕ, υπόκειται στους όρους του Παραρτήµατος VIII, Κεφάλαιο Γ. 4. Οι διατάξεις των παραγράφων 1, 2 και 3 δύνανται να επεκτείνονται σε άλλα ζώα, σπέρµα, ωάρια ή έµβρυα σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 22. 5. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 16 Βόειο, πρόβειο ή αίγειο κρέας και ορισµένα προϊόντα ζωικής προέλευσης 1. Τα ακόλουθα προϊόντα ζωικής προέλευσης που περιέχουν υλικό που προέρχεται από βοοειδή ή αιγοπρόβατα υπόκεινται στους κανόνες που θεσπίζονται στις παραγράφους 2 έως 6 του παρόντος άρθρου και του Παραρτήµατος ΙΧ: (α) (β) (γ) «νωπό κρέας»: όπως ορίζεται στην οδηγία 64/433/ΕΟΚ του Συµβουλίου, σχετικά µε τα υγειονοµικά προβλήµατα στον τοµέα των διακοινοτικών ανταλλαγών νωπών κρεάτων 1 «κιµάς και παρασκευάσµατα κρέατος»: όπως ορίζονται στην οδηγία 94/65/ΕΚ του Συµβουλίου 2 «προϊόντα µε βάση το κρέας και άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης»: όπως ορίζονται στην οδηγία 77/99/ΕΟΚ του Συµβουλίου 3 1 2 3 ΕΕ L 21 της 29.7.1964, σ. 2012. ΕΕ L 368 της 31.12.1994, σ. 10. ΕΕ L 26 της 31.1.1977, σ. 85. - 17 -
(δ) «γαλακτοκοµικά προϊόντα»: όπως ορίζονται στην οδηγία 92/46/ΕΟΚ του Συµβουλίου 1, τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγµένο ζωικό λίπος (ε) «γαλακτοκοµικά προϊόντα»: όπως ορίζονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συµβουλίου 2, τα οποία προορίζονται για ζωική κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγµένο ζωικό λίπος (στ) «αλιευτικά προϊόντα»: όπως ορίζονται στην οδηγία 91/493/ΕΟΚ του Συµβουλίου 3, τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγµένο ζωικό λίπος (ζ) (η) (θ) (ι) «προϊόντα αυγών»: όπως ορίζονται στην οδηγία 89/46/ΕΟΚ του Συµβουλίου 4, τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγµένο ζωικό λίπος «κοχλίες ή πόδια βατράχου»: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ, τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση και περιέχουν ζελατίνη ή τετηγµένο ζωικό λίπος «τετηγµένα λίπη»: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ «ζελατίνη»: όπως αναφέρεται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ (ια) «τροφές ζώων συντροφιάς»: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ (ιβ) «µεταποιηµένη ζωική πρωτεΐνη»: όπως αναφέρεται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ (ιγ) «οστά και προϊόντα οστών»: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ (ιδ) «πρώτες ύλες για την παρασκευή ζωοτροφών»: όπως αναφέρονται στην οδηγία 92/118/ΕΟΚ. 2. Τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και περιέχουν υλικό που παράγεται από βοοειδή προερχόµενο από χώρες της κατηγορίας 4 δεν διατίθενται στην αγορά. 1 2 3 4 ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 1. ΕΕ L 62 της 15.3.1993, σ. 49. ΕΕ L 268 της 24.9.1991, σ. 15. ΕΕ L 212 της 22.7.1989, σ. 87. - 18 -
3. Η απαγόρευση της παραγράφου 2 δεν εφαρµόζεται στα προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα IX, Κεφάλαιο Α.Ι που περιέχουν υλικό που παράγεται από τα κάτωθι βοοειδή: (α) (β) ζώα που γεννήθηκαν µετά την ηµεροµηνία από την οποία εφαρµόσθηκε ουσιαστικά η απαγόρευση χορήγησης στα µηρυκαστικά πρωτεϊνών από θηλαστικά και είναι επιλέξιµα στο πλαίσιο Καθεστώτος µε Χρονολογική Βάση ή, ενδεχοµένως, ισοδύναµου καθεστώτος, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα IX, Κεφάλαιο Α.ΙΙ ή ζώα που γεννήθηκαν, εκτράφηκαν και παρέµειναν σε αγέλες µε πιστοποιηµένο ιστορικό απαλλαγής από ΣΕΒ και είναι επιλέξιµα στο πλαίσιο Καθεστώτος Πιστοποιηµένων Ζώων ή, ενδεχοµένως, ισοδύναµου καθεστώτος, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα IX, Κεφάλαιο Α, µέρος ΙΙΙ. 4. Για την εισαγωγή στην Κοινότητα, τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συνοδεύονται από το κατάλληλο πιστοποιητικό που απαιτείται βάσει της κοινοτικής νοµοθεσίας, συµπληρούµενο σύµφωνα µε τις διατάξεις του Παραρτήµατος IX, Κεφάλαιο Β, µέρος ΙΙ. Στην περίπτωση που τα εν λόγω προϊόντα εισάγονται από τρίτες χώρες της κατηγορίας 4 ή από περιφέρειές τους πληρούν επίσης τους όρους του Παραρτήµατος IX, Κεφάλαιο Β, µέρος Ι. 5. Εφόσον είναι αναγκαίες, οι διατάξεις των παραγράφων 1 έως 4 δύνανται να επεκτείνοται σε άλλα προϊόντα ζωικής προέλευσης πλην των αναφεροµένων στην παράγραφο 1 σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 22. 6. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. - 19 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ, ΕΙΓΜΑΤΟΛΗΨΙΕΣ, ΟΚΙΜΑΣΙΕΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΙ Άρθρο 17 Εργαστήρια αναφοράς 1. Το εθνικό εργαστήριο αναφοράς κάθε κράτους µέλους και οι αρµοδιότητές του καθορίζονται στο Παράρτηµα X, Κεφάλαιο Α. 2. Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς και οι αρµοδιότητές του καθορίζονται στο Παράρτηµα X, Κεφάλαιο Β. Άρθρο 18 ειγµατοληψίες και εργαστηριακές µέθοδοι 1. Οι δειγµατοληψίες και οι εργαστηριακές δοκιµασίες για την παρουσία ΜΣΕ πραγµατοποιούνται βάσει των µεθόδων και πρωτοκόλλων που ορίζονται στο Παράρτηµα X, Κεφάλαιο Γ. Εν απουσία αυτών των µεθόδων και πρωτοκόλλων, εφαρµόζονται οι συνιστώµενες στο εγχειρίδιο προδιαγραφών για τις δοκιµασίες διάγνωσης και τα εµβόλια του ιεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών ( ΓΕ), έκδοση Μαΐου 1998. 2. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής της παραγράφου 1 θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. Άρθρο 19 Κοινοτικοί έλεγχοι 1. Η Επιτροπή, σε συνεργασία µε τις αρµόδιες αρχές των κρατών µελών, διενεργεί επιτόπιες επιθεωρήσεις και ελέγχους σε όλα τα επίπεδα της παραγωγής και διάθεσης στην αγορά ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισµό, καθώς και στην οργάνωση και λειτουργία των αρµοδίων αρχών των κρατών µελών και των τρίτων χωρών, για να εξασφαλίζεται η οµοιόµορφη εφαρµογή των διατάξεων του παρόντος κανονισµού, των διατάξεων που θεσπίζονται δυνάµει αυτού και των τυχόν µέτρων διασφάλισης. 2. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής της παραγράφου 1 θεσπίζονται µε τη διαδικασία του άρθρου 22. - 20 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII ΤΕΛΙΚΕΣ ΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 20 Τροποποιήσεις των παραρτηµάτων και µεταβατικά µέτρα Η Επιτροπή, µετά διατύπωση γνώµης της αρµόδιας επιστηµονικής επιτροπής για κάθε ζήτηµα που ενδέχεται να έχει επίπτωση στην υγεία: (α) τροποποιεί ή συµπληρώνει τα παραρτήµατα µε τη διαδικασία του άρθρου 22 (β) θεσπίζει τα ενδεδειγµένα µεταβατικά µέτρα µε τη διαδικασία του άρθρου 22. Όσον αφορά τις τροποποιήσεις και συµπληρώσεις των παραρτηµάτων και τη θέσπιση κατάλληλων µεταβατικών µέτρων, η Επιτροπή συµµορφώνεται προς την απόφαση 1999/468/ΕΚ. Άρθρο 21 Επιτροπές Η Επιτροπή επικουρείται από την Μόνιµη Κτηνιατρική Επιτροπή. Εντούτοις, για θέµατα που ανήκουν στην αποκλειστική της αρµοδιότητα, η Επιτροπή επικουρείται από την Μόνιµη Επιτροπή Ζωοτροφών ή τη Μόνιµη Επιτροπή Τροφίµων. Άρθρο 22 ιαδικασία επιτροπών Η Επιτροπή επικουρείται από κανονιστική επιτροπή σύµφωνα µε το άρθρο 5 της απόφασης 1999/468/ΕΚ και µε την επιφύλαξη των άρθρων 7 και 8 της εν λόγω απόφασης. Η προθεσµία που αναφέρεται στο άρθρο 5, παράγραφος 6, της εν λόγω απόφασης ορίζεται σε τρεις µήνες και για τα µέτρα προστασίας που λαµβάνονται σύµφωνα µε το άρθρο 4, παράγραφος 2, του παρόντος κανονισµού σε 15 ηµέρες. - 21 -
Άρθρο 23 Γνωµοδότηση επιστηµονικών επιτροπών Ζητείται η γνώµη των κατάλληλων επιστηµονικών επιτροπών για κάθε ζήτηµα που εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής του παρόντος κανονισµού και ενδέχεται να έχει επιπτώσεις στη δηµόσια υγεία. Άρθρο 24 Ανακοίνωση εθνικών διατάξεων Τα κράτη µέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείµενο όλων των διατάξεων εθνικού δικαίου που θεσπίζουν στον τοµέα που καλύπτεται από τον παρόντα κανονισµό. Άρθρο 25 Έναρξη ισχύος Ο παρών κανονισµός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ηµέρα από τη δηµοσίευσή του στην Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Εφαρµόζεται από την 1η Ιουλίου 2000. Ο παρών κανονισµός είναι δεσµευτικός ως προς όλα τα µέρη του και ισχύει άµεσα σε κάθε κράτος µέλος. Έγινε στις Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Η Πρόεδρος Για το Συµβούλιο Ο Πρόεδρος - 22 -
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΡΙΣΜΟΙ (α) (β) (γ) «αύτοχθον κρούσµα ΣΕΒ»: ένα κρούσµα ΣΕΒ, το οποίο δεν έχει σαφώς αποδειχθεί ότι προέρχεται άµεσα από την εισαγωγή ζώντων βοοειδών, εµβρύων ή ωαρίων βοοειδών «παρτίδα ζώων»: µια οµάδα ζώων που σφάζονται µετά από ολοκληρωµένη διαδικασία εκκένωσης, καθαρισµού και απολύµανσης της αίθουσας σφαγής και πριν από την επόµενη ολοκληρωµένη διαδικασία «τετηγµένο λίπος µηρυκαστικών»: τα τετηγµένα λίπη που παράγονται εν µέρει ή εν όλω από µηρυκαστικά (δ) «µηχανικώς διαχωρισµένο κρέας»: τα υπολείµµατα κρέατος που λαµβάνονται µε µηχανικά µέσα από οστά που φέρουν κρέας µετά την αρχική αφαίρεση των οστών (ε) «διακριτός λιπώδης ιστός»: το εσωτερικό και εξωτερικό σωµατικό λίπος που αφαιρείται κατά την σφαγή και τη διαδικασία τεµαχισµού, ιδίως το νωπό λίπος της καρδιάς, του µείζονος επίπλου, των νεφρών και του µεσεντερίου των βοοειδών, καθώς και το λίπος από τις αίθουσες τεµαχισµού (στ) «κλάση»: µια οµάδα ζώων, τα οποία έχουν εκτραφεί µαζί κατά το πρώτο έτος της ζωής τους (ζ) (η) (θ) (ι) «πρόβατα ή αίγες για αναπαραγωγή και πάχυνση»: πρόβατα και αίγες, τα οποία προορίζονται για µεταφορά στον τόπο προορισµού, είτε κατευθείαν είτε µέσω εγκεκριµένης αγοράς ή κέντρου συγκέντρωσης, χωρίς να πρόκειται για πρόβατα ή αίγες σφαγής, δηλαδή ζώα του πρόβειου ή αίγειου είδους, τα οποία προορίζονται να εισαχθούν, είτε κατευθείαν είτε µέσω εγκεκριµένης αγοράς ή κέντρου συγκέντρωσης, σε σφαγείο, για να σφαγούν «νωπό κρέας»: το νωπό κρέας όπως ορίζεται στην οδηγία 64/433/ΕΟΚ του Συµβουλίου «κιµάς και παρασκευάσµατα κρέατος»: ο κιµάς και τα παρασκευάσµατα κρέατος όπως ορίζονται στην οδηγία 94/65/ΕΚ «προϊόντα µε βάση το κρέας»: τα προϊόντα µε βάση το κρέας, όπως ορίζονται στην οδηγία 77/99/ΕΟΚ (ια) «επίσηµο διαβατήριο»: το διαβατήριο όπως ορίζεται στον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 820/97 του Συµβουλίου 1 (ιβ) «επίσηµο µηχανογραφικό σύστηµα αναγνώρισης και εντοπισµού της προέλευσης»: ένα σύστηµα αρχείων δεδοµένων, όπως προβλέπεται στον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 820/97. 1 ΕΕ L 117 της 7.5.1997, σ.1. - 23 -
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΚΑΘΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΩΣ ΠΡΟΣ ΤΗΝ ΣΕΒ ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α Πληροφορίες που πρέπει να συνοδεύουν µια αίτηση για αναγνώριση της κατάταξης επικινδυνότητας δυνάµει του άρθρου 5 Όλα τα δεδοµένα πρέπει να παρέχονται σε ετήσια βάση και κατά προτίµηση από το 1980 µέχρι σήµερα, τουλάχιστον όµως από το 1988 και µετά. Τα κράτη που υποβάλλουν την αίτηση πρέπει να καταβάλλουν κάθε προσπάθεια ούτως ώστε να παρέχουν πλήρεις και αξιόπιστες πληροφορίες. Τα δεδοµένα τα οποία είτε δεν παρέχονται είτε είναι ελλιπή ή θεωρούνται µη ικανοποιητικά, µπορεί να συµπληρωθούν µε βάση άλλες πηγές πληροφόρησης που διαθέτει η Επιτροπή ή ενδέχεται να χρειαστεί να αντικατασταθούν από υποθέσεις σύµφωνα µε τα χείριστα δυνατά σενάρια, για τις ανάγκες της εκτίµησης επικινδυνότητας. Οι παρεχόµενες πληροφορίες πρέπει να αφορούν : 1. Τη δοµή και τη δυναµική των πληθυσµών βοοειδών και αιγοπροβάτων (α) (β) (γ) (δ) (ε) απόλυτοι αριθµοί ζώων για κάθε ζωικό είδος και φυλή, εν ζωή και κατά τη στιγµή της σφαγής κατανοµή των ηλικιών των ζώων αναλόγως του ζωικού είδους και της φυλής, του φύλου και του τύπου κατανοµή των ηλικιών των ζώων αναλόγως του ζωικού είδους και της φυλής, του φύλου και του τύπου κατά τη στιγµή της σφαγής γεωγραφική κατανοµή των ζώων αναλόγως του ζωικού είδους και της φυλής γεωγραφική κατανοµή των ζώων αναλόγως του κτηνοτροφικού συστήµατος, του µεγέθους της αγέλης και του παραγωγικού σκοπού (στ) σύστηµα ταυτοποίησης και ικανότητες εντοπισµού των ζώων και σύστηµα ελέγχου και πιθανών κυρώσεων σύµφωνα µε την κοινοτική νοµοθεσία σχετικά µε την αναγνώριση και την καταγραφή των ζώων. 2. Το εµπόριο ζώων (α) εισαγωγές και εξαγωγές - 24 -
(β) (γ) (δ) (ε) συναλλαγές εντός της γεωγραφικής περιοχής η εν λόγω γεωγραφική περιοχή καθορίζεται κατ' αναλογία προς το υφιστάµενο σύστηµα των ζωνών προστασίας και παρακολουθήσεως (ADNS: σύστηµα κοινοποίησης των ζωονόσων). Οι σχετικές εξαιρέσεις πρέπει να αιτιολογούνται από την Επιτροπή ενώπιον του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου εισαγωγές εµβρύων και σπέρµατος χρήση των εισαγόµενων ζώων, εµβρύων ή σπέρµατος µηχανισµοί που χρησιµοποιούνται από τα σφαγεία για την ταυτοποίηση των ζώων και της καταγωγής τους, καθώς επίσης και δεδοµένα σχετικά µε αυτές τις διαδικασίες. 3. Τις ζωοτροφές (α) (β) (γ) εγχώρια παραγωγή κρεατοστεαλεύρων και χρήση τους αναλόγως του ζωικού είδους και του κτηνοτροφικού συστήµατος (ιδίως η αναλογία των εγχωρίως παραχθέντων κρεατοστεαλεύρων που χορηγούνται σε βοοειδή και αιγοπρόβατα) τις εισαγωγές κρεατοστεαλεύρων, µε προσδιορισµό της χώρας καταγωγής και της χρήσης αναλόγως του ζωικού είδους και του κτηνοτροφικού συστήµατος (ιδίως, όσον αφορά την αναλογία αυτού του κρεατοστεάλευρου που χορηγείται σε βοοειδή και αιγοπρόβατα) τα εξαγόµενα κρεατοστεάλευρα, µε προσδιορισµό της χώρας προορισµού. 4. Απαγόρευση της χρήσης κρεατοστεαλεύρων (α) (β) (γ) (δ) πλήρης περιγραφή ηµεροµηνίες θέσπισης πραγµατική εφαρµογή, έλεγχος και στοιχεία για τη συµµόρφωση πιθανότητες διασταυρούµενης µόλυνσης µε άλλες ζωοτροφές. 5. Απαγόρευση της χρήσης ειδικών παραπροϊόντων σφαγίων βοοειδών (SBO) και ειδικών υλικών κινδύνου (ΕΥΚ) (α) (β) (γ) πλήρης περιγραφή ηµεροµηνίες θέσπισης πραγµατική εφαρµογή, έλεγχος και στοιχεία για τη συµµόρφωση. - 25 -
6. Παρακολούθηση των ΜΣΕ µε ειδική αναφορά στη ΣΕΒ και στην τροµώδη νόσο των προβάτων (α) (β) (γ) (δ) (ε) συχνότητα των κρουσµάτων της ΣΕΒ και της τροµώδους νόσου των προβάτων που έχουν επιβεβαιωθεί εργαστηριακά κατανοµή ανά ηλικία, γεωγραφική κατανοµή και χώρες προέλευσης των κρουσµάτων συχνότητα των νευρολογικών διαταραχών για τις οποίες οι ΜΣΕ δεν µπορούν να αποκλειστούν για κλινικούς λόγους σε οποιοδήποτε ζωικό είδος µεθοδολογίες και προγράµµατα παρακολούθησης και καταχώρησης των κλινικών περιστατικών της ΣΕΒ και της τροµώδους νόσου των προβάτων συµπεριλαµβανοµένης της πληροφόρησης των κτηνοτρόφων, των κτηνιάτρων, των εποπτικών οργάνων και των αρχών κίνητρα για τη δήλωση των κρουσµάτων, καθεστώτα αποζηµίωσης και ανταµοιβής (στ) µεθοδολογίες της εργαστηριακής επιβεβαίωσης και της καταχώρησης των υπόπτων περιστατικών της ΣΕΒ και της τροµώδους νόσου (ζ) (η) σχετικά στελέχη του παθογόνου παράγοντα της ΣΕΒ και της τροµώδους νόσου υφιστάµενα συστήµατα ή προγράµµατα για εστιασµένη ενεργό παρακολούθηση. 7. Επεξεργασία υποπροϊόντων σφαγής και µεταποίηση ζωοτροφών (α) (β) (γ) (δ) (ε) συστήµατα επεξεργασίας υποπροϊόντων σφαγής και µεταποίησης ζωοτροφών που χρησιµοποιούνται είδος των στοιχείων των µονάδων επεξεργασίας και µεταποίησης ποσοτικές και ποιοτικές παράµετροι κάθε συστήµατος επεξεργασίας για την παραγωγή κρεατοστεαλεύρων και τετηγµένων ζωικών λιπών γεωγραφικές περιοχές από τις οποίες προέρχονται τα υλικά που υποβάλλονται σε επεξεργασία είδος των πρώτων υλών που χρησιµοποιούνται (στ) παράµετροι για χωριστές γραµµές επεξεργασίας υλικών από υγιή και ύποπτα ζώα (ζ) συστήµατα µεταφοράς και αποθήκευσης των κρεατοστεαλεύρων ή των ζωοτροφών που περιέχουν κρεατοστεάλευρα. - 26 -