Αθήνα, 07/07 /2017 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΑΝΘΡΩΠΙΝΩΝ ΠΟΡΩΝ & ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗΣ Δ/ΝΣΗ ΑΝΑΠΤ. ΜΟΝΑΔΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ Α Δ/ΝΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ Β Ταχ. Δ/νση: Αριστοτέλους 17, Αθήνα, ΤΚ 10433 Πληροφορίες : Λ. Πολίτη Ε. Σκοπελίτης, Ε. Μήντση, Κ. Ρίζος Τηλ.: 213 2161425-1418, 210 8208750-754 Αρ. Πρωτ. Α3α/οικ. 51631 ΠΡΟΣ: Τις Διευθύνσεις Δημόσιας Υγείας των Περιφερειών της Χώρας ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ ΘΕΜΑ: Εφαρμογή του άρθρου 42 του ν. 4461/2017 ( Α 38 ) «Μεταρρύθμιση της Διοικητικής Οργάνωσης των υπηρεσιών ψυχικής υγείας, Κέντρα Εμπειρογνωμοσύνης σπάνιων και πολύπλοκων νοσημάτων, τροποποίηση συνταξιοδοτικών ρυθμίσεων του ν. 4387/2016 και άλλες διατάξεις.» Σχετ.: α) ν. 4461/2017 ( Α 38 ) β) ν. 3918/2011( Α 31) γ) π.δ. 235/2000 ( Α 199 ), όπως ισχύει μετά την τροποποίησή του από το π.δ. 198/2007 ( Α 225 ) δ) π.δ. 247/1991 ( Α 93 ), όπως ισχύει ε) π.δ. 517/1991 ( Α 202), όπως ισχύει στ) Το υπ αριθμ. Α3α/οικ. 27129/ 06-04-2017 έγγραφό μας. Με το ανωτέρω στ) σχετικό, σας ενημερώσαμε για τη δημοσίευση των διατάξεων του άρθρου 42 του ν. 4461/2017, με το οποίο ρυθμίζονται θέματα που αφορούν στην διαδικασία τροποποίησης των ήδη αναθεωρημένων, αδειών ίδρυσης και λειτουργίας των ιδιωτικών κλινικών που υπάγονται στις διατάξεις του π.δ. 235/2000. Προκειμένου δε η προαναφερόμενη διαδικασία τροποποίησης να καταστεί σαφής, ως προς την εφαρμογή της, θέτουμε υπόψη σας τα ακόλουθα, ώστε 1
να ενημερώσετε τις ιδιωτικές κλινικές που εποπτεύετε, για την πιστή εφαρμογή των ανωτέρω διατάξεων. 1. Από τις διατάξεις του άρθρου 42 του Ν. 4461/ 2017, καθίσταται πλέον σαφές ότι το άρθρο 5 του π.δ. 235/ 2000, όπως αντικαταστάθηκε και ισχύει, αφορά μόνο στην τροποποίηση των ήδη αναθεωρημένων αδειών ίδρυσης και λειτουργίας για όσες κλινικές υποβάλλουν σχετικά αιτήματα, βάσει του άρθρου 41 του Ν. 3918/2011. Κατά συνέπεια, εξαλείφεται το νομικό κενό που υπήρχε στη διαδικασία έκδοσης των αντίστοιχων αποφάσεων, καθόσον αυτές εκδίδονταν βάσει του άρθρου 5 του π.δ. 235/ 2000, το οποίο αφορούσε στην αναθεώρηση της άδειας ίδρυσης και λειτουργίας των ιδ. κλινικών, λόγω της υποχρεωτικής προβλεπόμενης προσαρμογής τους, στις διατάξεις αυτού. 2. Ειδικότερα, στην παρ. 1 του άρθρου 42 του προαναφερόμενου νόμου καθορίζεται η διαδικασία που απαιτείται για την τροποποίηση της αναθεωρημένης άδειας ίδρυσης των ιδ. κλινικών που εμπίπτουν στις διατάξεις του Ν. 3918/2011. Επομένως, και σε κάθε περίπτωση (π.χ. μεταστέγαση, προσωρινή διακοπή λειτουργίας, κλπ) για ιδ. κλινικές που πληρούν τις διατάξεις των άρθρων 8, 9, 10 και έχουν προσκομίσει τα απαιτούμενα από το άρθρο 11 του π.δ. 247/1991 δικαιολογητικά, με τους όρους και τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στο Παράρτημα του π.δ. 235/2000, όπως ισχύει, είναι δυνατή η τροποποίηση της άδειας της ιδ. κλινικής, μόνο ως προς το σκέλος της ίδρυσης αυτής. Ως εκ τούτου, εκδίδεται χωριστή απόφαση με θέμα «Τροποποίηση της υπ αριθμ άδειας ίδρυσης και λειτουργίας της κλινικής μόνο ως προς την ίδρυση αυτής» και έπεται η απόφαση με θέμα «Τροποποίηση της υπ αριθμ άδειας ίδρυσης και λειτουργίας της κλινικής ως προς τη λειτουργία αυτής». Σύμφωνα με το άρθρο 12 του π.δ.247/ 1991, τυχόν ελλείψεις του σχετικού φακέλου μπορεί να συμπληρώνονται από τον ενδιαφερόμενο, μέσα σε εύλογο προθεσμία που ορίζεται από τον Περιφερειάρχη. Περαιτέρω, στην ίδια παράγραφο αναφέρεται ότι, όπου από τις διατάξεις του π.δ. 235/2000, όπως ισχύει, δεν καθορίζονται προδιαγραφές και λειτουργικά θέματα των ιδ. κλινικών, εφαρμόζονται οι αντίστοιχες διατάξεις των π.δ. 247/1991 και 517/1991. Από την συγκεκριμένη διάταξη μεταξύ άλλων, προκύπτει σαφώς ότι αιτήματα ενδεχόμενης τροποποίησης άδειας των εν λόγω ιδ. κλινικών, υλοποιούνται εφόσον τα νέα τμήματα αλλά και τα ήδη λειτουργούντα (νοσηλευτικά τμήματα, ειδικές μονάδες ή εργαστήρια, τα οποία δεν περιλαμβάνονται στο π.δ. 235/2000) 2
αναπτύσσονται, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο π.δ. 517/1991. Ενδεικτικά αναφέρουμε: α) Tην Μονάδα Παθολογικής Ογκολογίας, η οποία δεν περιλαμβάνεται μεν στο π.δ. 235/2000, περιγράφεται όμως στο παράρτημα Β του π.δ. 517/1991, υπό στοιχείο Β2 «Ειδικές Μονάδες» και ως τέτοια αναπτύσσεται πλέον από τις εν λόγω ιδιωτικές κλινικές. β) Ιδ. κλινικές που λειτουργούν π.χ. Αγγειοχειρουργικό Τμήμα, σε ενδεχόμενη τροποποίηση της άδειάς τους και προκειμένου να συνεχίσουν να το λειτουργούν οφείλουν να αναπτύξουν και Αγγειογραφικό Εργαστήριο, όπως αυτό προβλέπεται από το άρθρο 5 του π.δ. 517/1991. γ) Ο χρόνος ισχύος της άδειας ίδρυσης δεν προβλέπεται από τις διατάξεις του π.δ. 235/2000 και επομένως εφαρμόζονται οι διατάξεις του άρθρου 7 του π.δ. 247/1991. 3. Επιπλέον, με την παράγραφο 2 του ιδίου άρθρου, καθορίζονται τα δικαιολογητικά που πρέπει να συνοδεύουν την αίτηση για την τροποποίηση της αναθεωρημένης άδειας λειτουργίας των ιδ. κλινικών της ως άνω παρ. 1, μεταξύ των οποίων, περιλαμβάνεται και ο εσωτερικός κανονισμός λειτουργίας της κλινικής. 4. Επισημαίνεται ότι προ της χορήγησης άδειας λειτουργίας λόγω τροποποίησης της αναθεωρημένης άδειας λειτουργίας της ιδ. κλινικής, απαιτείται επιθεώρηση του κτιρίου της κλινικής και των εγκαταστάσεών της, προκειμένου να διαπιστωθεί ότι έχουν τηρηθεί τα προβλεπόμενα στα υποβληθέντα σχέδια και γενικότερα εάν πληρούνται οι όροι και οι προϋποθέσεις για την χορήγηση της προαναφερόμενης άδειας λειτουργίας. Η επιθεώρηση διενεργείται από την επιτροπή του άρθρου 4, του π.δ. 247/1991, η οποία και συντάσσει σχετικό πρακτικό με τις διαπιστώσεις και τις προτάσεις της (σχετ. άρθρο 15 του π.δ. 247/1991). 5. Επιπροσθέτως, στην απόφαση, κατά τα ανωτέρω, χορήγησης άδειας ίδρυσης και λειτουργίας, πρέπει να αναγράφεται ο συνολικός αριθμός κλινών της κλινικής, τα τμήματα, οι ειδικές μονάδες, ο αριθμός των κλινών τους, τα εργαστήρια, το συγκρότημα χειρουργείων, οι Επιστημονικοί Υπεύθυνοι ξεχωριστά για κάθε τμήμα, εργαστήριο ή ειδική μονάδα. Είναι αυτονόητο ότι η αποτύπωση των ανωτέρω αναφερομένων στην άδεια της κλινικής διευκολύνει αφενός μεν τον εκ μέρους των αρμοδίων ελεγκτικών οργάνων έλεγχο, αφετέρου δε τη θεώρηση από τις εμπλεκόμενες υπηρεσίες των 3
αιτημάτων τροποποίησης των αδειών ίδρυσης και λειτουργίας, κατά τα προηγούμενα. 6. Από την έναρξη ισχύος των διατάξεων των παραγράφων 4 και 5 του άρθρου 42 του ν. 4461/2017 ενσωματώνεται στο π.δ. 247/1991 η άρση των περιορισμών, σύμφωνα με τους οποίους οι ιατροί και οι επιστημονικοί υπεύθυνοι των τμημάτων της κλινικής θα έπρεπε να είναι εγγεγραμμένοι στο μητρώο του Ιατρικού Συλλόγου της Περιφέρειας στην οποία υπάγεται η έδρα της κλινικής. Οι συγκεκριμένοι περιορισμοί είχαν ούτως ή άλλως εξαλειφθεί από τη δημοσίευση του Ν. 3919/2011, αλλά η ενσωμάτωση αυτή γίνεται για λόγους εναρμόνισης της σχετικής νομοθεσίας που διέπει το καθεστώς λειτουργίας των ιδιωτικών κλινικών. Σημειώνεται ότι οι ιδιωτικές κλινικές που υπάγονται στη ρύθμιση του άρθρου 42 του ν. 4461/2017, υποβάλλουν το αίτημα τους στην αρμόδια Δ/νση Δημόσιας Υγείας της οικείας Περιφέρειας, συνοδευόμενο από φάκελο με τα παρακάτω αναφερόμενα στοιχεία: 1. Αντίγραφο της ισχύουσας άδειας Ίδρυσης και Λειτουργίας της κλινικής. 2. Έκθεση Περιγραφής των δεδομένων οργάνωσης και λειτουργίας της κλινικής με το λειτουργικό πλαίσιο και τη σύνθεση προσωπικού αυτής (4 τεύχη) 3. Τα δικαιολογητικά νομιμότητας του κτηρίου σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 23 παρ. 1 του ν. 4067/2012 (Νέος Οικοδομικός Κανονισμός ΦΕΚ Α 79 ) όπως : Ιστορικό στελεχών οικοδομικών αδειών του κτηρίου με τα σχέδια (κατόψεις, τομές) που τις συνοδεύουν Έντυπα Νομιμοποιήσεων Τακτοποιήσεων στις περιπτώσεις αυθαίρετης κατασκευής ή εγκατάστασης αυθαίρετης αλλαγής χρήσης με τα αντίστοιχα σχέδια υπαγωγής που τα συνοδεύουν. 4. Αντίγραφα των θεωρημένων από τη Δ/νση Τεχνικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας αρχιτεκτονικών κατόψεων που συνοδεύουν την τελευταία αναθεώρηση της άδειας της κλινικής. Στην περίπτωση που δεν υπάρχουν να αναφέρεται στο διαβιβαστικό. 5. Αντίγραφο της αίτησης του ιδιοκτήτη της κλινικής στην οποία να αναφέρονται σαφώς οι λόγοι για τους οποίους ζητείται η θεώρηση των σχεδίων. 6. Αρχιτεκτονικές κατόψεις της πρότασης τροποποίησης της άδειας Ίδρυσης και Λειτουργίας εις τριπλούν, στις οποίες να απεικονίζονται όλοι οι χώροι της κλινικής με τον ιατρικό και ξενοδοχειακό εξοπλισμό και με αναγραφή της χρήσης και των εμβαδών τους. 4
7. Κατάλογος Ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού (4 τεύχη) 8. Σε περίπτωση μεταστέγασης της ιδ. Κλινικής (ν. 3918/2011, άρθρο 41, παρ.4), ή κτηριακής επέκτασης, θα πρέπει να υποβάλλεται επιπλέον προς θεώρηση πλήρης σειρά τεχνικών μελετών (στατικά και Η/Μ) όπως αυτές περιγράφονται στα άρθρα 9 & 10 του π.δ. 247/1991 Επισημαίνεται ότι η Δ/νση Τεχνικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας θεωρεί τα αρχιτεκτονικά σχέδια των κλινικών από λειτουργικής άποψης (με την κατάθεση των παραπάνω δικαιολογητικών), μόνο όταν: η κλινική αιτείται τροποποίηση της άδειας Ίδρυσης και Λειτουργίας της και, στις περιπτώσεις όπου η κλινική προτίθεται να προβεί σε κτηριακές τροποποιήσεις μείζονος σημασίας για την εύρυθμη λειτουργία της όπως σημαντικές κτηριακές επεκτάσεις λόγω νομιμοποιήσεων ή που απαιτούν έκδοση οικ. άδειας, ενίσχυση φέροντος οργανισμού κ.λ.π. Οι Δ/νσεις Δημ. Υγείας των Περιφερειών, εφόσον διαπιστώνουν ότι ο συνημμένος στο αίτημα της ιδ. κλινικής φάκελος περιέχει όλα τα προαναφερόμενα στοιχεία, τον διαβιβάζουν στην Διεύθυνση Τεχνικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας για τις περαιτέρω ενέργειες. Τέλος, υποσημειώνεται, ότι μετά την έκδοση της παρούσας εγκυκλίου, το υπ. αριθμ. πρωτ. ΔΥ8Β/Γ.Π.οικ. 87553/10-09-2012 σχετικό έγγραφο της Δ/νσης Τεχνικών Υπηρεσιών προς τις Περιφέρειες της Χώρας, παύει να ισχύει. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΓΙΑΝΝΟΠΟΥΛΟΣ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ: Σ.Ε.Υ.Υ.Π. Πειραιώς 205, τ.κ. 11853 θεωρήθηκε για την ακρίβεια Εσωτερική Διανομή 1. Γρ. Υπουργού Υγείας 2. Γρ. Αναπληρωτή Υπουργού Υγείας ο προϊστάμενος της γραμματείας 3. Γρ. Γενικού Γραμματέα Υγείας 4. Γρ. Π/μενης Γεν. Δ/νσης Α.Π. & Δ. Υ. 5. Δ/νση Τεχνικών Υπηρεσιών 6. Δ/νση Ανάπτυξης Μονάδων Υγείας 5