Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Ibandronic Acid Mylan 150 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ιβανδρονικό οξύ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Ibandronic Acid Mylan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ibandronic Acid Mylan 3. Πώς να πάρετε το Ibandronic Acid Mylan 4. Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Ibandronic Acid Mylan 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IBANDRONIC ACID MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Ibandronic Acid Mylan ανήκει σε µία οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται διφωσφονικά. Περιέχει ιβανδρονικό οξύ. εν περιέχει ορµόνες. Το Ibandronic Acid Mylan µπορεί να αντιστρέψει την οστική απώλεια σταµατώντας την περαιτέρω απώλεια οστών και αυξάνοντας την οστική µάζα στις περισσότερες γυναίκες που το λαµβάνουν, παρόλο που εκείνες δεν θα µπορούν να δουν ή να νιώσουν τη διαφορά. Το Ibandronic Acid Mylan µπορεί να βοηθήσει να µειωθούν οι πιθανότητες σπασίµατος οστών (κατάγµατα). Η µείωση αυτή έχει δειχθεί για τα κατάγµατα της σπονδυλικής στήλης αλλά όχι του ισχίου. Το Ibandronic Acid Mylan σας συνταγογραφήθηκε για τη θεραπεία της µετεµµηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης επειδή έχετε αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης καταγµάτων. Η οστεοπόρωση είναι η λέπτυνση και εξασθένηση των οστών, που παρατηρείται συχνά στις γυναίκες µετά την εµµηνόπαυση. Στην εµµηνόπαυση, οι ωοθήκες της γυναίκας σταµατούν να παράγουν τις θηλυκές ορµόνες, οιστρογόνα, οι οποίες βοηθούν στη διατήρηση της υγείας του σκελετού της. Όσο νωρίτερα φθάσει µία γυναίκα στην εµµηνόπαυση, τόσο αυξάνει ο κίνδυνος ανάπτυξης καταγµάτων στην οστεοπόρωση. Άλλοι παράγοντες που µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης καταγµάτων περιλαµβάνουν: - την ανεπαρκή πρόσληψη ασβεστίου και βιταµίνης D µε τη διατροφή - το κάπνισµα ή την υπερβολική κατανάλωση οινοπνεύµατος - την έλλειψη περπατήµατος ή άλλης άσκησης µε βάρη - το οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης Πολλά άτοµα µε οστεοπόρωση δεν έχουν συµπτώµατα. Εάν δεν έχετε συµπτώµατα, µπορεί να µην ξέρετε εάν πάσχετε από αυτήν. Ωστόσο, η οστεοπόρωση αυξάνει τις πιθανότητες για κάταγµα οστού, εάν τυχόν πέσετε ή χτυπήσετε. Τυχόν κάταγµα οστού µετά την ηλικία των 50 ετών µπορεί να αποτελεί σηµείο οστεοπόρωσης. Η οστεοπόρωση µπορεί επίσης να προκαλέσει πόνο στην πλάτη, 2

απώλεια ύψους και κύρτωση της ράχης. Το Ibandronic Acid Mylan προλαµβάνει την απώλεια οστού που οφείλεται στην οστεοπόρωση και βοηθά στον επανασχηµατισµό των οστών. Κατ' αυτόν τον τρόπο, το Ibandronic Acid Mylan περιορίζει τις πιθανότητες κατάγµατος των οστών. Ένας υγιεινός τρόπος ζωής θα σας βοηθήσει επίσης να αποκοµίσετε το µέγιστο όφελος από τη θεραπεία σας. Αυτός περιλαµβάνει ισορροπηµένη διατροφή πλούσια σε ασβέστιο και βιταµίνη D, περπάτηµα ή οποιαδήποτε άλλη άσκηση µε βάρη, αποφυγή του καπνίσµατος και της υπερκατανάλωσης οινοπνεύµατος. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IBANDRONIC ACID MYLAN Μην πάρετε το Ibandronic Acid Mylan - Εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στο ιβανδρονικό οξύ, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Ibandronic Acid Mylan - Εάν έχετε ορισµένα προβλήµατα µε τον οισοφάγο σας (το σωλήνα που συνδέει το στόµα µε το στοµάχι σας) όπως στένωση ή δυσκολία στην κατάποση. - Εάν δεν µπορείτε να σταθείτε ή να καθίσετε σε όρθια θέση για τουλάχιστον µία ώρα (60 λεπτά) συνεχόµενα - Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν χαµηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίµα. Παρακαλούµε συµβουλευτείτε το γιατρό σας. Παιδιά και έφηβοι Μη χορηγείτε το Ibandronic Acid Mylan σε παιδιά ή εφήβους. Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ibandronic Acid Mylan Ορισµένοι άνθρωποι χρειάζεται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη λήψη Ibandronic Acid Mylan Ρωτήστε το το γιατρό σας: - Εάν έχετε οποιεσδήποτε διαταραχές στα οστά σας ή στο µεταβολισµό των µετάλλων (όπως ανεπάρκεια βιταµίνης D). - Εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά. - Εάν έχετε οποιαδήποτε προβλήµατα στην κατάποση ή στην πέψη. Εάν κάνετε οδοντιατρική θεραπεία, ή πρόκειται να υποβληθείτε σε οδοντιατρική χειρουργική επέµβαση, πρέπει να ενηµερώσετε τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε το Ibandronic Acid Mylan. Ερεθισµός, φλεγµονή ή εξέλκωση του οισοφάγου (του σωλήνα που συνδέει το στόµα µε το στοµάχι σας) συχνά µε συµπτώµατα έντονου θωρακικού πόνου, έντονου πόνου µετά από κατάποση φαγητού και/ή ποτού, σοβαρής ναυτίας, ή έµετου είναι πιθανό να συµβούν, ιδιαίτερα εάν δεν πιείτε ένα γεµάτο ποτήρι νερού βρύσης και/ή εάν ξαπλώσετε εντός µιας ώρας από τη λήψη του Ibandronic Acid Mylan. Εάν εµφανίσετε αυτά τα συµπτώµατα, σταµατήστε να παίρνετε Ibandronic Acid Mylan και ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας. Λήψη άλλων φαρµάκων Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή, ιδιαίτερα: - Συµπληρώµατα που περιέχουν ασβέστιο, αργίλιο, µαγνήσιο ή σίδηρο, καθώς θα µπορούσαν να επηρεάσουν τις δράσεις του Ibandronic Acid Mylan. - Η ασπιρίνη και άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) (συµπεριλαµβανοµένης της ιβουπροφαίνης, της νατριούχου δικλοφαινάκης και της 3

ναπροξένης) µπορεί να ερεθίσουν το στοµάχι και στο έντερό σας. Αυτό µπορούν να το κάνουν και τα διφωσφονικά (όπως το Ibandronic Acid Mylan). Εποµένως, θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί εάν παίρνετε παυσίπονα ή αντιφλεγµονώδη ενόσω παίρνετε το Ibandronic Acid Mylan. Αφού καταπιείτε το µηνιαίο σας δισκίο Ibandronic Acid Mylan, περιµένετε για 1 ώρα πριν πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρµακο, συµπεριλαµβανοµένων των δισκίων για τη δυσπεψία, συµπληρωµάτων ασβεστίου ή βιταµινών. Λήψη του Ibandronic Acid Mylan µε τροφές και ποτά Μην λαµβάνετε το Ibandronic Acid Mylan µε τροφές. Το Ibandronic Acid Mylan είναι λιγότερο δραστικό όταν λαµβάνεται µε τροφή. Μπορείτε να πιείτε νερό βρύσης αλλά όχι άλλα ποτά (βλέπε 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IBANDRONIC ACID MYLAN). Κύηση και θηλασµός Μην πάρετε το Ibandronic Acid Mylan εάν είσθε έγκυος ή εάν θηλάζετε. Εάν θηλάζετε, µπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη γαλουχία προκειµένου να πάρετε το Ibandronic Acid Mylan. Συµβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας πριν να πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο. Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Μπορείτε να οδηγείτε και να χειρίζεστε µηχανές αφού θεωρείται πολύ απίθανο να επηρεάσει το Ibandronic Acid Mylan την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών. Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ibandronic Acid Mylan Το φάρµακο αυτό περιέχει λακτόζη µονοϋδρική. Εάν έχετε ενηµερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, όπως η λακτόζη, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IBANDRONIC ACID MYLAN Πάντοτε να παίρνετε το Ibandronic Acid Mylan αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Η συνήθης δόση του Ibandronic Acid Mylan είναι ένα δισκίο µία φορά το µήνα. Λήψη του µηνιαίου σας δισκίου Είναι σηµαντικό να ακολουθήσετε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες. Σχεδιάστηκαν για να βοηθήσουν ώστε το Ibandronic Acid Mylan να φτάσει γρήγορα στο στοµάχι σας για να µειωθεί η πιθανότητα να προκληθεί ερεθισµός. Πάρτε ένα δισκίο Ibandronic Acid Mylan 150mg µια φορά το µήνα. Επιλέξτε µία ηµέρα που είναι εύκολο να τη θυµάστε. Μπορείτε να διαλέξετε είτε την ίδια ηµεροµηνία (όπως η 1 η ηµέρα κάθε µήνα), ή την ίδια ηµέρα (όπως η πρώτη Κυριακή κάθε µήνα) για να πάρετε το δισκίο σας Ibandronic Acid Mylan. ιαλέξτε την ηµεροµηνία που ταιριάζει καλύτερα στο πρόγραµµά σας. Πάρτε το δισκίο Ibandronic Acid Mylan τουλάχιστον 6 ώρες µετά την τελευταία κατανάλωση οποιασδήποτε τροφής ή ποτού εκτός από νερό βρύσης. Πάρτε το δισκίο Ibandronic Acid Mylan αφού σηκωθείτε για πρώτη φορά µέσα στη µέρα, και πριν φάτε ή πιείτε οτιδήποτε (µε άδειο στοµάχι) 4

Καταπιείτε το δισκίο σας µε ένα γεµάτο ποτήρι νερού βρύσης (τουλάχιστον 180ml). Μην πάρετε το δισκίο σας µε µεταλλικό νερό, φρουτοχυµό ή οποιοδήποτε άλλο ποτό. Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο σας µην το µασάτε, µην το θρυµµατίζετε και µην το αφήνετε να διαλυθεί στο στόµα σας. Για την επόµενη ώρα (60 λεπτά) µετά τη λήψη του δισκίου σας µην ξαπλώσετε: εάν δεν παραµείνετε σε όρθια θέση (είτε στέκεστε είτε κάθεστε), κάποια ποσότητα του φαρµάκου µπορεί να διαφύγει προς τον οισοφάγο σας µην φάτε τίποτε µην πιείτε τίποτε (εκτός από νερό βρύσης, εφόσον το χρειάζεστε) µην πάρετε κανένα άλλο φάρµακο Αφού περιµένετε µία ώρα µπορείτε να φάτε ή να πιείτε για πρώτη φορά µέσα στη µέρα. Αφού φάτε, µπορείτε να ξαπλώσετε αν θέλετε, ή να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρµακα χρειάζεστε. Μην πάρετε το φάρµακό σας πριν να πάτε για ύπνο ή πριν να σηκωθείτε το πρωί. Συνέχιση της λήψης του Ibandronic Acid Mylan Είναι σηµαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Ibandronic Acid Mylan κάθε µήνα για όσο χρονικό διάστηµα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Το Ibandronic Acid Mylan µπορεί να θεραπεύσει την οστεοπόρωση µόνο για το χρονικό εκείνο διάστηµα για το οποίο συνεχίζετε να το παίρνετε Εάν πάρετε υπερβολική δόση Ibandronic Acid Mylan Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα από ένα δισκίο, πιείτε ένα γεµάτο ποτήρι γάλα και επικοινωνήστε άµεσα µε το γιατρό σας. Μην ξαπλώσετε ή µην προσπαθήσετε να προκαλέσετε εµετό µε αυτό τον τρόπο το Ibandronic Acid Mylan θα µπορούσε να ερεθίσει τον οισοφάγο σας. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ibandronic Acid Mylan Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας το πρωί της ηµέρας που έχετε επιλέξει, µην πάρετε δισκίο αργότερα µέσα στην ηµέρα. Αντ' αυτού, συµβουλευτείτε το ηµερολόγιό σας και βρείτε πότε είναι η επόµενη προγραµµατισµένη δόση σας: Εάν η επόµενη προγραµµατισµένη δόση σας απέχει µόνο 1 έως 7 ηµέρες... τότε, περιµένετε µέχρι την επόµενη προγραµµατισµένη δόση σας και πάρτε την όπως συνήθως. Μετά συνεχίστε να παίρνετε το δισκίο µια φορά το µήνα τις προγραµµατισµένες ηµέρες που έχετε σηµειώσει στο ηµερολόγιό σας. Εάν η επόµενη προγραµµατισµένη δόση σας απέχει περισσότερο από 7 ηµέρες τότε πάρτε ένα δισκίο το επόµενο πρωί µετά την ηµέρα που το θυµηθήκατε. Μετά συνεχίστε να παίρνετε ένα δισκίο µία φορά το µήνα τις προγραµµατισµένες ηµέρες που έχετε σηµειώσει στο ηµερολόγιό σας. Να µην παίρνετε ποτέ δύο δισκία Ibandronic Acid Mylan κατά τη διάρκεια της ίδιας εβδοµάδας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ibandronic Acid Mylan µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Συζητήστε µε έναν νοσηλευτή ή έναν γιατρό αµέσως, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες - µπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία: εξάνθηµα, κνησµό (φαγούρα), πρήξιµο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και του λαιµού, µε δυσκολία στην αναπνοή. Μπορεί να είναι µια αλλεργική αντίδραση στο φάρµακο. 5

σοβαρό πόνο στο στήθος, έντονο πόνο µετά την κατάποση τροφίµων ή ποτών, έντονη ναυτία ή έµετο γριππώδη συµπτώµατα (εάν κάποιες επιδράσεις γίνουν ενοχλητικές ή διαρκούν περισσότερο από µερικές ηµέρες) πόνο ή πληγή στο στόµα σας ή στις γνάθους σας πόνο στα µάτια και φλεγµονή (εάν είναι παρατεταµένα) Άλλες πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτοµα) πονοκέφαλος αίσθηµα καύσου στο θώρακα, πόνος στο στοµάχι (όπως "γαστρεντερίτιδα" ή "γαστρίτιδα"), δυσπεψία, ναυτία, διάρροιες ή δυσκοιλιότητα εξάνθηµα πόνος ή δυσκαµψία στους µύες, στις αρθρώσεις ή στην πλάτη γριππώδη συµπτώµατα (συµπεριλαµβανοµένων πυρετού, τρέµουλου, ρίγους, αισθήµατος δυσφορίας, κόπωσης, πόνου στα οστά και πόνου στους µύες και στις αρθρώσεις) κόπωση Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτοµα) πόνος στα οστά αίσθηµα αδυναµίας ζάλη µετεωρισµός Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα) αντίδραση υπερευαισθησίας, πρήξιµο του προσώπου, των χειλιών και του στόµατος (βλ. αλλεργία) κνησµός (φαγούρα) πόνος ή φλεγµονή στα µάτια Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) µια κατάσταση η οποία περιλαµβάνει εκτεθειµένο οστό στο στόµα η οποία ονοµάζεται «οστεονέκρωση της γνάθου» Κάποιοι ασθενείς υπό θεραπεία µε διφωσφονικά εµφάνισαν µία σοβαρή διαταραχή που επηρέασε τις γνάθους. Εάν νιώθετε πόνο στη γνάθο σας επισκεφτείτε αµέσως το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας. Αυτό είναι περισσότερο πιθανό σε ασθενείς που λαµβάνουν αντικαρκινική θεραπεία ή θεραπεία µε στεροειδή και µετά από χειρουργική στόµατος ή οδοντιατρική θεραπεία. Μη σύνηθες κάταγµα του µηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε µακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση µπορεί να εµφανισθεί σπάνια. Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναµία ή δυσφορία στο µηρό σας, στο ισχίο σας ή στη βουβωνική σας χώρα, καθώς αυτό µπορεί να αποτελεί πρώιµη ένδειξη ενός πιθανού κατάγµατος του µηριαίου οστού. Αναφορά ανεπιθύµητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό ή τον/την νοσοκόµο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύµητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισµό Φαρµάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύµητων ενεργειών µπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά µε την ασφάλεια του παρόντος φαρµάκου. 6

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ IBANDRONIC ACID MYLAN Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Να µη χρησιµοποιείτε το Ibandronic Acid Mylan µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί µετά το «ΛΗΞΗ». Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Ibandronic Acid Mylan - Η δραστική ουσία είναι το ιβανδρονικό οξύ 150 mg (ως µονοϋδρικό, νατριούχο άλας ιβανδρονικού οξέος). - Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη µονοϋδρική, ποβιδόνη, κυτταρίνη µικροκρυσταλλική, κροσποβιδόνη, οξείδιο πυριτίου κολλοειδές άνυδρο και µαγνήσιο στεατικό. - Η επικάλυψη περιέχει υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη και τιτανίου διοξείδιο (E171). - Η µελάνη εντύπωσης περιέχει κόµµεα λάκκας στιλβωµένα, σιδήρου οξείδιο µέλαν, N- βουτυλική αλκοόλη, ύδωρ κεκαθαρµένο, προπυλενογλυκόλη, βιοµηχανική µεθυλιωµένη αλκοόλη και ισοπροπυλική αλκοόλη. Εµφάνιση του Ibandronic Acid Mylan και περιεχόµενο της συσκευασίας Το φάρµακό σας έχει τη µορφή ενός επικαλυµµένου µε λεπτό υµένιο, µε σχήµα καψακίου, αµφίκυρτου δισκίου το οποίο φέρει µε µαύρη µελάνη την επιγραφή «G» προς «I-150» στη µία όψη του και είναι κενό στην άλλη όψη του. Το Ibandronic Acid Mylan διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 1, 3, 6 και 12 δισκίων. Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ικαιούχος προιόντος Mylan B.V. Dieselweg 25, 3752 LB Bunshoten, The Netherlands Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λεωφόρος Βουλιαγµένης 577 Α, 164-51 Αργυρούπολη, τηλ: 210-9936410 Υπεύθυνος απελευθέρωσης παρτίδας: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komarom, Mylan utca 1 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: Φεβρουάριος 2014 Τρόπος διάθεσης: µε ιατρική συνταγή 7