ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 4 η Υ.ΠΕ Μακεδονίας & Θράκης ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΒΑΛΑΣ Υποδιεύθυνση Οικονομικού Καβάλα 21-08-2017 Αριθ. Πρωτ. 18288 ΤΑΧ. Δ/ΝΣΗ: ΠΕΡΙΟΧΗ ΒΑΣΙΛΑΚΗ ΑΓ.ΣΥΛΛΑ ΤΑΧ. ΚΩΔΙΚΑΣ: 65500 Καβάλα ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Ν. Φαρίνα ΤΗΛΕΦΩΝΟ: 2513-501911 FAX: 2513-501653 ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ Το Γενικό Νοσοκομείο Καβάλας μετά την αριθμ. 19/25-07-2017, απόφαση ΔΣ, προκειμένου να προβεί στην: «Προμήθεια φορητού monitor παρακολούθησης ζωτικών παραμέτρων κατάλληλο για τη διακομιδή ασθενών», προϋπολογιστικής δαπάνης 3.000 με ΦΠΑ, με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή και έχοντας υπόψη: 1) τον Ν 3580/2007 «Προμήθειες φορέων εποπτευόμενων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 134/18-6-2007) όπως ισχύει σήμερα & 2) τον Ν 4412/16 (αριθ. 117 +118) Καλεί τους ενδιαφερομένους για την υποβολή κλειστών Τεχνικών - Οικονομικών προσφορών: μέχρι την Πέμπτη 31-08-2017 και ώρα 13:00. Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, είναι εκπρόθεσμες και επιστρέφονται από την Υπηρεσία ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ MONITOR ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΖΩΤΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΣΘΕΝΩΝ
ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Monitor σύγχρονης τεχνολογίας κατάλληλο για μεταφορά ασθενών, για την παρακολούθηση των φαινομένων και ζωτικών παραμέτρων ασθενών. 1 Σύγχρονης Τεχνολογίας. ΝΑΙ. Να αναφερθεί το έτος κατασκευής 2 Στερεάς Ανθεκτικής & Στεγανής Κατασκευής. ΝΑΙ. Να αναφερθεί το υλικό και ο τρόπος καθαρισμού και απολύμανσης 3 Να είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες, ΝΑΙ. Να αναφερθεί. παιδία, νεογνά. 4 Διαστάσεις, ύψος - πλάτος - μήκος (σε mm). Να αναφερθούν. 5 Βάρος, (σε Kg). Να αναφερθεί. Κατά το δυνατόν <3 Kg 6 Τροχήλατη Βάση. ΝΑΙ. Του οίκου κατασκευής. Να προσφερθεί προς επιλογή. 7 Κατηγορία & Κλάση Ηλεκτρικής Ασφάλειας. Να αναφερθεί. 8 Θωράκιση. Να μην επηρεάζεται από τη λειτουργία άλλου εξοπλισμού. 9 Να λειτουργεί με ρεύμα 220VOLT &50ΗΖ, καθώς ΝΑΙ. Να αναφερθεί. επίσης και με 12 VOLT( μπρίζα ασθενοφόρου). 10 Να είναι κατάλληλο για μεταφορά ασθενούς εντός και εκτός Νοσοκομείου, και να έχει την δυνατότητα σύνδεσης με την τροφοδοσία του ασθενοφόρου. ΝΑΙ. Να αναφερθεί. Τα καλώδια ρευματοδότησης παραδίδονται άμεσα δεν είναι προς επιλογή. Να αναφερθεί το μήκος αυτών. 11 Μπαταρία επαναφορτιζόμενη. ΝΑΙ. Χρόνος αυτονομίας >3 ώρες. Αν υπάρχει δυνατότητα αύξησης της αυτονομίας, να αναφερθεί και να προσφερθεί προς επιλογή. Προς αξιολόγηση : Α).Να αναφερθεί αν η μπαταρία με την οποία θα προσφερθεί το monitor διαθέτει ένδειξη της κατάστασης φόρτισης της. Β). Να αναφερθεί αν η επαναφορτιζόμενη μπαταρία είναι
ενσωματωμένη στο monitor. 12 Να διαθέτει οπωσδήποτε τις παρακάτω ΝΑΙ. Να αναφερθεί. ενισχυτικές βαθμίδες : -Ηλεκτροκαρδιογραφήματος, αναπνοής με συναγερμό άπνοιας. -Αναίμακτης μέτρησης της αρτηριακής πίεσης. -Οξύ μετρίας. -Θερμοκρασίας 13 Να διαθέτει έγχρωμη οθόνη αφής (medical) ΝΑΙ > 5 ιντσών, υψηλής ανάλυσης και αντίθεσης. Κατάθεση τεχνικών στοιχείων οθόνης 14 Καταγραφικό. ΝΑΙ. Με απεικόνιση τουλάχιστον τριών (3) διαφορετικών κυματομορφών ταυτόχρονα και τις αντίστοιχες ψηφιακές τιμές των παραμέτρων που παρακολουθούνται. Να αναφερθεί αν υπάρχει δυνατότητα αύξησης ή μείωσης των ψηφιακών ενδείξεων 15 Η οπτικοακουστική διάταξη συναγερμού (alarm) ορίων για όλα τα φαινόμενα και τις παραμέτρους. 16 Δυνατότητα αποθήκευσης επεισοδίων, συναγερμών όλων των τύπων. ΝΑΙ. Να αναφερθεί αν αναφέρονται οι τιμές ορίων. Να αναφερθεί αν απεικονίζεται στην οθόνη η κατάσταση της μπαταρίας. Να αναφερθεί αν απεικονίζεται στην οθόνη ώρα και ημερομηνία. ΝΑΙ. Προς αξιολόγηση. Να αναφερθεί αναλυτικά στη
μνήμη για πόσες τελευταίες ώρες γίνεται καταγραφή. Προς αξιολόγηση. ΒΑΘΜΙΔΑ ΗΛΕΚΤΡΟΚΑΡΔΙΟΓΡΑΦΗΜΑΤΟΣ 17 Η λήψη του ηλεκτροκαρδιογραφήματος να γίνεται ΝΑΙ. Να αναφερθεί. μέσω εύκαμπτου, και ανθεκτικού στις μηχανικές καταπονήσεις καλωδίου 18 Δυνατότητα επιλογής προς απεικόνιση ΝΑΙ. Να προσφερθεί με οιασδήποτε των απαγωγών, Ι, II, III, ή άλλης. δύο(2) καλώδια ασθενούς (ένα τριπολικό & ένα πενταπολικό) 19 Δυνατότητα απεικόνισης του καρδιακού ρυθμού ΝΑΙ. Να αναφερθεί το εύρος μέτρησης προς αξιολόγηση.. 20 Δυνατότητα απεικόνισης της κυματομορφής και της αριθμητικής ένδειξης των αριθμών των αναπνοών. 21 Να Υπάρχει η δυνατότητα να μεταπηδά σε άλλη απαγωγή σε περίπτωση αποκόλλησης μιας απαγωγής, ώστε να μη χάνεται η παρακολούθηση της κυματομορφής επί της οθόνης ΝΑΙ. Να αναφερθεί το εύρος μέτρησης, και η ακρίβεια μέτρησης, προς αξιολόγηση. Να αναφερθεί αν διαθέτει ρυθμιζόμενο συναγερμό άπνοιας προς αξιολόγηση. ΝΑΙ. Να αναφερθεί. ΒΑΘΜΙΔΑ ΑΝΑΙΜΑΚΤΟΥ ΠΙΕΣΗΣ 22 Να Υπάρχει η δυνατότητα η λήψης της ΝΑΙ. Να αναφερθεί. αναίμακτης πίεσης να γίνεται είτε με εντολή του χειριστή, αυτόματα με ρυθμιζόμενα διαστήματα, ή χειροκίνητα 23 Να Υπάρχει η δυνατότητα επανάληψης της ΝΑΙ. Να αναφερθεί. λήψης (STAT), και η δυνατότητα να απεικονίζονται στην οθόνη ταυτόχρονα οι τιμές της συστολικής -διαστολικής, και μέσης πίεσης 24 Μέθοδος κλασική, αξιόπιστη με περιχειρίδα ΝΑΙ. 25 Υπάρχει η δυνατότητα μέτρησης όλων των ΝΑΙ. ηλικιών 26 Να προσφερθεί με περιχειρίδα ενηλίκων. Ν ΑΙ. Να προσφερθεί προς επιλογή περιχειρίδα ανηλίκων, και περιχειρίδα παχύσαρκων ή μιας Χρήσης. ΒΑΘΜΙΔΑ ΟΞΥΜΕΤΡΙΑΣ
27 Να Υπάρχει η δυνατότητα να απεικονίζει την ΝΑΙ. Να αναφερθεί. κυματομορφή και την ψηφιακή τιμή του κορεσμού της αιμοσφαιρίνης σε Οξυγόνο 28 Να προσφερθεί με Αισθητήρα οξυμετρίας ΝΑΙ. Να προσφερθούν προς πολλαπλών χρήσεων. επιλογή Αισθητήρες πολλαπλών χρήσεων για παιδιά και νεογνά και Αισθητήρες μίας χρήσης για ενήλικες, παιδιά και νεογνά. ΒΑΘΜΙΔΑ ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑΣ 29 Να Υπάρχει η δυνατότητα να μετρά θερμοκρασία ΝΑΙ. Να αναφερθεί στα όρια σώματος. συναγερμού. Να αναφερθούν δυνατότητες μέτρησης θερμοκρασίας σώματος. 30 Στοιχεία αξιοπιστίας και ακρίβειας της μέτρησης ΝΑΙ. Να αναφερθεί. 31 Να προσφερθεί με Αισθητήρα σώματος ΝΑΙ. Να προσφερθούν προς πολλαπλών χρήσεων. επιλογή Αισθητήρες οισοφάγου, ορθού. ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΓΕΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 32 Να αναφερθεί δυνατότητα σύνδεσης με κεντρικό Να αναφερθεί. σταθμό. Ειδικοί Όροι 1.1. Ο προμηθευτής υποχρεούται να εκτελέσει πλήρως την εγκατάσταση του μηχανήματος και να το παραδώσει σε λειτουργία με δικό του ειδικευμένο και ασφαλισμένο προσωπικό, και δική του αποκλειστική ευθύνη, σύμφωνα με τους τεχνικούς & επιστημονικούς κανόνες, τους νόμους και κανονισμούς του Ελληνικού κράτους, τα σχέδια και τις οδηγίες του οίκου κατασκευής, καθώς επίσης και τις οδηγίες του φορέα που προμηθεύτηκε τον εξοπλισμό. Ο προμηθευτής υποχρεούται να χρησιμοποιήσει εξειδικευμένο προσωπικό, το οποίο να περιλαμβάνεται στα δικαιολογητικά της προσφοράς, το δε Νοσοκομείο οφείλει να ελέγξει τη σχετική συμμόρφωση, ώστε να διασφαλιστούν τα συμφέροντα του Δημοσίου. 1.2. Η παράδοση παραλαβή του μηχανήματος (οριστική, ποιοτική και ποσοτική), θα γίνει με την εγκατάσταση και σε κατάσταση πλήρους λειτουργίας, όπως ορίζεται από την σχετική κείμενη νομοθεσία. 1.3. Όλα τα είδη και υλικά, που θα προσκομίσει ο προμηθευτής στο Νοσοκομείο για την εγκατάσταση και λειτουργία του υπό προμήθεια μηχανήματος, πρέπει να είναι καινούρια, αμεταχείριστα χωρίς ελαττώματα, με σήμανση CE και να ικανοποιούν όλους τους όρους της σύμβασης που καθορίζουν τον τύπο, την κατηγορία, και τα υπόλοιπα χαρακτηριστικά του.
1.4. Ο προμηθευτής υποχρεούται να δώσει οποιαδήποτε στοιχεία προέλευσης των υλικών, ζητήσει ο φορέας για διαπίστωση της ποιότητας και των χαρακτηριστικών τους. 1.5. Στην προσφορά θα αναφερθούν αναλυτικά παρόμοια μηχανήματα που έχουν εγκατασταθεί και λειτουργούν σε Ελληνικά Νοσοκομεία, κλινικές κλπ. με ιδιαίτερη έμφαση στα Δημόσια Ελληνικά Νοσοκομεία και αν τα μηχανήματα αυτά συντηρούνται από έγκριτο και κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό του προμηθευτή. 1.6. Άπαντα τα σχετικά συνυποβαλλόμενα, με την προσφορά στοιχεία, από τους προμηθευτές και κύρια στοιχεία τα οποία κρίνονται, όπως τεχνική περιγραφή, γενικοί, ειδικοί όροι, φύλλο συμμόρφωσης, πιστοποιητικά ή βεβαιώσεις για το εξειδικευμένο τεχνικό ή εκπαιδευμένο προσωπικό, εξασφάλιση μακρόχρονης παροχής υπηρεσιών αναλώσιμων μονοπωλιακού χαρακτήρα, εξασφάλιση μακρόχρονης παροχής υπηρεσιών εγκατάστασης, service, εκπαίδευσης κλπ εγγυήσεις ή καλύψεις προκειμένου να κριθούν, χαρακτηρισθούν και αξιολογηθούν πρέπει να είναι οπωσδήποτε επιβεβαιωμένα- τεκμηριωμένα από τον αντίστοιχο μητρικό κατασκευαστικό οίκο, ή κατ ελάχιστον από τον επίσημο αναγνωρισμένο στη χώρα μας και σε πλήρη λειτουργία επί τριετία τουλάχιστον θυγατρικό οίκο, ο οποίος θα διαθέτει οπωσδήποτε και την αναγκαία οικονομική ανάπτυξη υποδομή στην Ελλάδα. 1.7. Όλοι οι συμμετέχοντες υποχρεωτικά πρέπει να διαθέτουν σύστημα ποιότητας EN ISO 9001: 08 ή EN ISO13485:03- με πεδία πιστοποίησης, τόσο την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, - που πληροί την Υ.Α. ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ.1348/04, όσο και την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων (με πιστοποιητικά επισήμου οργανισμού πιστοποίησης, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα, τα οποία θα καταθέσουν στον επιμέρους φάκελο τεχνικής προσφοράς). Επίσης να διαθέτει βεβαίωση συμμετοχής σε Εγκεκριμένο Σύστημα Εναλλακτικής Διαχείρισης ΑΗΗΕ (σύμφωνα με το Ν.2939/2001 και το Π.Δ.117/2004, 15/2006). 1.8. Ο προμηθευτής υποχρεούται να εγγυηθεί την καλή λειτουργία του μηχανήματος για τρία (3) τουλάχιστον χρόνια από την παράδοσή του κατά τους όρους της διακήρυξης και τις ισχύουσες διατάξεις, ως και την εξασφάλιση διάθεσης ανταλλακτικών για δέκα (10) τουλάχιστον συνολικά έτη, από την οριστική παραλαβή του. Κατά τη διάρκεια της εγγύησης το Νοσοκομείο δε θα ευθύνεται για καμία βλάβη του μηχανήματος προερχόμενη από τη συνήθη και ορθή χρήση του και δε θα επιβαρύνεται με κανένα ποσό για παροχή υπηρεσιών, ανταλλακτικών διαφόρων υλικών κλπ. Το μηχάνημα θα βρίσκεται υπό καθεστώς πλήρους σύμβασης επισκευής. 1.9. Κατά την υπογραφή του πρωτοκόλλου παραλαβής σε κατάσταση λειτουργίας ο προμηθευτής υποχρεούται να παραδώσει: - Πλήρη σειρά τευχών ( εις διπλούν) με οδηγίες χρήσης και λειτουργίας στην Ελληνική γλώσσα. - Οδηγίες συντήρησης και επισκευής (SERVICE MANUALS) στην Ελληνική ή Αγγλική γλώσσα. - Όλους τους απαραίτητους κωδικούς ελέγχων και επισκευών. - Όλα τα σχεδιαγράμματα των επιμέρους τμημάτων του ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.
1.10. Σε περίπτωση αφαίρεσης της εξουσιοδότησης του κατασκευαστικού οίκου ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, προς τον προμηθευτή για παροχή ανταλλακτικώνσυντηρήσεων- τεχνικής υποστήριξης- εγγυήσεων κλπ και εντός της απαιτουμένης δεκαετίας, θα πρέπει να κατατεθεί βεβαίωση δε του κατασκευαστικού οίκου ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, για συνεχή και απρόσκοπτη λειτουργία του συγκροτήματος, με τους ίδιους ζητούμενους όρους μέχρι τη συμπλήρωση της δεκαετίας τουλάχιστον. 1.11. Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει πλήρη τιμοκατάλογο των απαιτούμενων για την λειτουργία του εξοπλισμού υλικών, ανταλλακτικών, αναλωσίμων κλπ με σταθερή τιμή για πέντε (5) τουλάχιστον έτη. 1.12. Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει πλήρες εγχειρίδιο με σαφείς οδηγίες χρήσης και λειτουργίας του μητρικού κατασκευαστικού οίκου (OPERATION MANUELS) με αναλυτική περιγραφή των αντιστοίχων πρωτοκόλλων και λειτουργιών για όλες τις αντιστοίχως εφαρμογές μεταφρασμένο οπωσδήποτε στην Ελληνική γλώσσα κατά την παράδοση του μηχανήματος, ενώ στην αρχική προσφορά μπορεί να δοθεί στην Αγγλική και κατά προτίμηση και στην Ελληνική. 1.13. Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει πλήρες αναλυτικό πρόγραμμα εκπαίδευσης για τους χρήστες. 1.14. Ο προμηθευτής υποχρεούται, άνευ πρόσθετης αμοιβής να επαναλάβει την ως άνω εκπαίδευση για ίδιο χρόνο τουλάχιστον, όταν και αν αυτό ζητηθεί από το Νοσοκομείο, μέσα στη διάρκεια περιόδου εγγύησης καλής λειτουργίας. Ο φάκελος προσφοράς, θα πρέπει να συμπεριλαμβάνει: Συμπληρωμένο Πίνακα Συμμόρφωσης. Η κατακύρωση θα γίνει με κριτήριο την πλέον συμφέρουσα από οικονομικής άποψης προσφορά αποκλειστικά βάσει της προσφερόμενης τιμής. Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προσφέροντες για ένα έτος Τον προμηθευτή θα βαρύνουν από τις προβλεπόμενες από το νόμο κρατήσεις. Εγγυητική συμμετοχής και καλής εκτέλεσης δεν απαιτούνται. Επίσης στην οικονομική προσφορά να αναφέρεται εάν είναι σύμφωνα με το Παρατηρητήριο τιμών καθώς και η τιμή του Παρατηρητηρίου. Διευκρινήσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών: Τμήμα Βιοτεχνολογίας: 2513501547 2513501580 Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ. Ν. ΚΑΒΑΛΑΣ ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ Γ. ΚΑΡΑΣΑΒΒΟΓΛΟΥ