Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 19 Ιανουαρίου 2017 (OR. en) 5455/17 AGRILEG 14 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ Αποστολέας: Ημερομηνία Παραλαβής: Αποδέκτης: Ευρωπαϊκή Επιτροπή 19 Ιανουαρίου 2017 Αριθ. εγγρ. Επιτρ.: D48327/02 Θέμα: Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της XXX για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών fenpyroximate, triadimenol και triadimefon μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - D48327/02. συνημμ.: D48327/02 5455/17 γομ DGB 2B EL
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, XXX SANTE/10781/2016 (POOL/E4/2016/10781/10781-EN.doc) D048327/02 [ ](2016) XXX draft ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της XXX για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών fenpyroximate, triadimenol και triadimefon μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) EL EL
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της XXX για την τροποποίηση των παραρτημάτων II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα ανώτατα όρια καταλοίπων των ουσιών fenpyroximate, triadimenol και triadimefon μέσα ή πάνω σε ορισμένα προϊόντα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) Η ΕΥΡΩΠΑΪΚH ΕΠΙΤΡΟΠΗ, Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 23ης Φεβρουαρίου 2005, για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου 1, και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α), το άρθρο 17, το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) και το άρθρο 49 παράγραφος 2, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Για την ουσία fenpyroximate έχουν καθοριστεί ανώτατα όρια καταλοίπων (ΑΟΚ) στο μέρος A του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Για τις ουσίες triadimenol και triadimefon έχουν καθοριστεί ΑΟΚ στο παράρτημα ΙΙ και στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος Β του εν λόγω κανονισμού. (2) Όσον αφορά την ουσία fenpyroximate, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα ισχύοντα ΑΟΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 2. Πρότεινε να αλλάξει ο ορισμός του καταλοίπου και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχαν διαθέσιμες πληροφορίες όσον αφορά τα ΑΟΚ για τα εσπεριδοειδή, τα μήλα, τα αχλάδια, τα κυδώνια, τα μούσμουλα, τα ιαπωνικά μούσμουλα, τα βερίκοκα, τα κεράσια, τα ροδάκινα, τα δαμάσκηνα, τα επιτραπέζια σταφύλια, τα οινοποιήσιμα σταφύλια, τις φράουλες, τα μούρα, οι καρποί ασπροβατομουριάς, τα σμέουρα, τα μύρτιλλα, τα μακρόκαρπα μύρτιλλα, τα φραγκοστάφυλα (κόκκινα, μαύρα ή άσπρα), τα φραγκοστάφυλα (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα), τους καρπούς αγριοτριανταφυλλιάς, τα βατόμουρα, τους αζάρολους, τους καρπούς κουφοξυλιάς, τις ντομάτες, τις πιπεριές, τις μελιτζάνες, τα αγγούρια, τα 1 2 ΕΕ L 70 της 16.3.2005, σ. 1. Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων Επανεξέταση των ισχυόντων ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) για την ουσία fenpyroximate, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. Δελτίο EFSA 2015 14(1):4382. EL 2 EL
αγγουράκια, τα κολοκύθια, τα φασόλια (νωπά, με τον λοβό), τον λυκίσκο, το ήπαρ και τους νεφρούς βοοειδών, το ήπαρ και τους νεφρούς προβάτων καθώς και το ήπαρ και τους νεφρούς αιγών, και ότι απαιτούνταν περισσότερη προσοχή από τους υπευθύνους διαχείρισης κινδύνου. Δεδομένου ότι δεν συντρέχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 στο ισχύον επίπεδο ή στο επίπεδο που προσδιορίζεται από την Αρχή. Τα εν λόγω ΑΟΚ θα επανεξεταστούν κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη οι διαθέσιμες πληροφορίες που θα προκύψουν εντός δύο ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά τα ΑΟΚ για τα ακρόδρυα, τα κουμκουάτ, τα αβοκάντο, τις πατάτες, το σέλινο, τις μπάμιες, τα πεπόνια, τις κολοκύθες και τα φασόλια (νωπά, χωρίς τον λοβό) δεν υπήρχαν διαθέσιμες πληροφορίες και ότι απαιτούνταν περισσότερη προσοχή από τους διαχειριστές κινδύνου. Τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στο ειδικό όριο προσδιορισμού. Υπό το πρίσμα των πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με τις ορθές γεωργικές πρακτικές που παρείχαν οι Ηνωμένες Πολιτείες ύστερα από τη δημοσίευση της αιτιολογημένης γνώμης, τα ΑΟΚ για τα εσπεριδοειδή, τα αμύγδαλα, τα μήλα, τα αχλάδια, τα κεράσια και τα μακρόκαρπα μύρτιλλα θα πρέπει να καθοριστούν στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 στο υφιστάμενο επίπεδο. Τα εν λόγω ΑΟΚ θα επανεξεταστούν κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη οι διαθέσιμες πληροφορίες που θα προκύψουν εντός δύο ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. (3) Όσον αφορά την ουσία triadimenol, η Αρχή υπέβαλε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με τα ισχύοντα ΑΟΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 3. Η Αρχή πρότεινε να αλλάξει ο ορισμός του καταλοίπου και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπήρχαν ορισμένες πληροφορίες σχετικά με τα ΑΟΚ για τα μήλα, τα επιτραπέζια σταφύλια, τα οινοποιήσιμα σταφύλια, τις φράουλες, τα μύρτιλλα, τα φραγκοστάφυλα (κόκκινα, μαύρα ή άσπρα), τα φραγκοστάφυλα (κόκκινα, πράσινα, κίτρινα), τα γουλιά, τα γογγύλια, τις ντομάτες, τις πιπεριές, τις μελιτζάνες, τα αγγούρια, τα αγγουράκια, τα κολοκύθια, τα πεπόνια, τις κολοκύθες, τα καρπούζια, τις αγκινάρες, τα σπέρματα ελαιοκράμβης, τους σπόρους κριθαριού, τους σπόρους βρώμης, τους σπόρους σίκαλης, τους σπόρους σιταριού, τον λυκίσκο, τα ζαχαρότευτλα, τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς των χοίρων, τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς βοοειδών, τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς προβάτων και αιγών, τους μυς, τον λιπώδη ιστό, το ήπαρ και τους νεφρούς πουλερικών, το γάλα βοοειδών, προβάτων, αιγών και αλόγων και τα αυγά πτηνών και ότι ήταν αναγκαία περισσότερη προσοχή από τους υπευθύνους διαχείρισης κινδύνου. Δεδομένου ότι δεν συντρέχει κίνδυνος για τους καταναλωτές, τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 στο ισχύον επίπεδο ή στο επίπεδο που θα προσδιοριστεί από την Αρχή. Τα εν λόγω ΑΟΚ θα επανεξεταστούν κατά την επανεξέταση θα ληφθούν υπόψη οι διαθέσιμες πληροφορίες που θα προκύψουν εντός δύο ετών από τη δημοσίευση του παρόντος κανονισμού. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι σχετικά με τα ΑΟΚ για τις μπανάνες, τους ανανάδες, τις μπάμιες, τα λαχανάκια Βρυξελλών, τα πράσα, τους σπόρους φαγόπυρου του εδώδιμου, τους σπόρους κεχριού, τους σπόρους σόργου και 3 Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων Επανεξέταση των ισχυόντων ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) για την ουσία triadimenol, σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. EFSA Journal 2016 14(1):4377. EL 3 EL
τους κόκκους καφέ δεν υπήρχαν διαθέσιμες πληροφορίες και ότι απαιτούνταν περισσότερη προσοχή από τους υπευθύνους διαχείρισης κινδύνου. Τα ΑΟΚ για τα εν λόγω προϊόντα θα πρέπει να καθοριστούν στο ειδικό όριο προσδιορισμού. (4) Η μη συμπερίληψη της ουσίας triadimefon στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ προβλέπεται στην απόφαση (ΕΚ) αριθ. 2004/129 της Επιτροπής 4. Όλες οι ισχύουσες άδειες για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη δραστική ουσία triadimefon ανακλήθηκαν. Επομένως, σύμφωνα με το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 σε συνδυασμό με το άρθρο 14 παράγραφος 1 στοιχείο α), τα ΑΟΚ που έχουν καθοριστεί για την εν λόγω δραστική ουσία στο παράρτημα II και στο παράρτημα ΙΙΙ του μέρους Β του εν λόγω κανονισμού θα πρέπει να διαγραφούν. (5) Όσον αφορά τα προϊόντα για τα οποία η χρήση του οικείου φυτοπροστατευτικού προϊόντος δεν έχει εγκριθεί, και για τα οποία δεν υπάρχουν ανοχές κατά την εισαγωγή ούτε ανώτατα όρια καταλοίπων του Codex (CXL), τα ΑΟΚ θα πρέπει να καθορίζονται στο συγκεκριμένο όριο προσδιορισμού ή στο προκαθορισμένο ΑΟΚ, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (6) Η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη των εργαστηρίων αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων όσον αφορά την ανάγκη για προσαρμογή ορισμένων ορίων προσδιορισμού. Σχετικά με ορισμένες ουσίες, τα εν λόγω εργαστήρια κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι, για ορισμένα αγαθά, η τεχνική εξέλιξη απαιτεί τον καθορισμό συγκεκριμένων ορίων προσδιορισμού. (7) Με βάση τις αιτιολογημένες γνώμες της Αρχής και λαμβανομένων υπόψη των συναφών με το υπό εξέταση θέμα παραγόντων, οι ενδεικνυόμενες τροποποιήσεις των ΑΟΚ πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 14 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005. (8) Μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου ζητήθηκε η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Ένωσης για τα νέα ΑΟΚ και οι παρατηρήσεις τους ελήφθησαν υπόψη. (9) Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. (10) Για να καταστεί δυνατή η κανονική διάθεση στην αγορά, η μεταποίηση και η κατανάλωση των προϊόντων, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να προβλέπει μεταβατική ρύθμιση για τα προϊόντα που έχουν παραχθεί νόμιμα πριν από την τροποποίηση των ΑΟΚ και για τα οποία προκύπτει από τα στοιχεία ότι τηρείται υψηλό επίπεδο προστασίας των καταναλωτών. (11) Πριν από την έναρξη ισχύος των τροποποιημένων ΑΟΚ θα πρέπει να μεσολαβήσει εύλογο χρονικό διάστημα, ώστε να επιτραπεί στα κράτη μέλη, στις τρίτες χώρες και στις επιχειρήσεις τροφίμων να προετοιμαστούν για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που θα προκύψουν από την τροποποίηση των ΑΟΚ. 4 Απόφαση (ΕΚ) αριθ. 2004/129 της Επιτροπής, της 30ής Ιανουαρίου 2004, σχετικά με τη μη καταχώρηση ορισμένων δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και την απόσυρση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν αυτές τις δραστικές ουσίες (ΕΕ L 37 της 10.2.2004, σ. 37). EL 4 EL
(12) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: Άρθρο 1 Τα παραρτήματα II, III και V του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Άρθρο 2 Όσον αφορά τις δραστικές ουσίες fenpyroximate, triadimenol και triadimefon μέσα και πάνω σε όλα τα προϊόντα, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 396/2005, ως είχε πριν από την τροποποίησή του από τον παρόντα κανονισμό, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στα προϊόντα που έχουν παραχθεί πριν από την/τις [Υπηρεσία Εκδόσεων: να προστεθεί ημερομηνία 6 μήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού]. Άρθρο 3 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Εφαρμόζεται από [Υπηρεσία Εκδόσεων: να προστεθεί η ημερομηνία 6 μήνες από την έναρξη ισχύος]. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος Jean-Claude JUNCKER EL 5 EL