ΑΝΑΡΤΗΤΈΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΑΘΗΝΑ: 30/08/2011 Aριθμ. Πρωτ.: Γ55/856 Δ Ι Ο Ι Κ Η Σ Η ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΤΜΗΜΑ: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΑΝΤΙΛΗΨΗΣ Ταχ. Δ/νση: Αγ. Κων/νου 8, 10241 ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες: Β. Κουράφαλος Aριθμ. Τηλεφ.: 2105213698»» fax : 2105226730 ΠΡΟΣ 1. Περ/κα & Τοπικά Υποκ/τα ΙΚΑ-ΕΤΑΜ 2. Νομαρχιακές & Τοπικές Μονάδες Υγείας ΙΚΑ-ΕΤΑΜ 3. Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο Πειραιώς 134 & Αγαθημέρου, Αθήνα 11854 4. Φαρμακευτικός Σύλλογος Αττικής Μυλέρου 1, Αθήνα 10436 5. Φαρμακευτικό Σύλλογο Πειραιά, Ελ. Βενιζέλου 59, Πειραιάς 18532 6. Φαρμακευτικό Σύλλογο Θεσσαλονίκης Εθν. Αντίστασης 173-175, Θεσ/κη 55134 ΘΕΜΑ: «Γνωστοποίηση διατάξεων του άρθρου 80 του Ν. 3996/2011». Σας ενημερώνουμε ότι στο Ν. 3996/2011 που δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ Α 170, περιλαμβάνονται και οι διατάξεις του άρθρου 80 με τις οποίες ρυθμίζονται θέματα ελέγχου ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης από τους Ασφαλιστικούς Οργανισμούς. Στη συνέχεια εκδόθηκε το υπ αριθμ. οικ.548/29-7-2011 έγγραφο από τη Γενική Γραμματέα Κοινωνικών Ασφαλίσεων με επισημάνσεις επί του νόμο, που παρατίθεται κατωτέρω. Με ευθύνη των Διευθυντών των Μονάδων Υγείας του Ιδρύματος να δοθεί από ένα αντίγραφο του παρόντος εγγράφου στους ιατρούς κάθε μονάδας, καθώς και από ένα αντίγραφο στους ιατρούς των Κέντρων Υγείας, των Περιφερειακών Ιατρείων και των συμβεβλημένων ιατρών ΟΠΑΔ, ΟΑΕΕ της ασφαλιστικής τους περιοχής, εφόσον εκδίδουν συνταγές ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, οι οποίοι θα το παραλάβουν ενυπόγραφα. Επίσης αντίγραφα να δοθούν από τα κατά τόπους Υποκαταστήματα στους συνεργαζόμενους με το Ίδρυμα φαρμακοποιούς. ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ 1. Γρ. Διοικητή 2. Γρ. Υποδιοικητή κ. Νικόλη 3. Γρ. Υποδιοικητή κ. Σαριβουγιούκα 4. Υπουργείο Εργασίας & Κοινωνικής Ασφάλισης Διεύθυνση Οργάνωσης & Απλούστευσης Διαδικασιών Τμήμα Διοικητικής Οργάνωσης Σταδίου 29, 10110 Αθήνα Ακριβές Αντίγραφο Η Προϊσταμένη Γραμματειακής Υποστήριξης και Διοικητικής Μέριμνας Η ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΡΙΑ ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ Π. ΛΙΤΣΑ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ & ΚΟΙΝ. ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΔΑΠΑΝΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΦΟΡΕΩΝ ΚΟΙΝΩΝΙΚΉΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ Ταχ. Δ/νση : Σταδίου 29 Ταχ. Κώδικας : 101 10 Τηλέφωνο : 210-8809725 FAX :210-8809748 Αθήνα, 29/7/2011 Αριθ. Πρωτ. οικ.: 548 ΠΡΟΣ: Ως Πίνακα Διανομής ΘΕΜΑ: Γνωστοποίηση διατάξεων άρθρου 80 «Αναμόρφωση του ΣΕΠΕ και άλλες διατάξεις» Σας γνωρίζουμε ότι στο νόμο που πρόσφατα ψηφίσθηκε από τη Βουλή και έχει σταλεί για δημοσίευση «Αναμόρφωση του ΣΕΠΕ, ρυθμίσεις θεμάτων Κοινωνικής Ασφάλισης και άλλες διατάξεις», περιλαμβάνονται και διατάξεις που ρυθμίζουν θέματα ελέγχου ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης από την ΥΠΕΔΥΦΚΑ ή τα αρμόδια όργανα των φορέων (άρθρο 80). Με τις διατάξεις του άρθρου αυτού, επιχειρείται η διεύρυνση των αρμοδιοτήτων ελέγχου της ΥΠΕΔΥΦΚΑ σε όλους τους παρόχους υγείας ήτοι φαρμακεία, νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, ιδιωτικά διαγνωστικά κέντρα κλπ, και θεσπίζονται ενιαία τα πρόστιμα και οι κυρώσεις σε περίπτωση μη τήρησης των υποχρεώσεών τους. Τα χρηματικά πρόστιμα και οι κυρώσεις επιβάλλονται στο σύνολό τους από τα αρμόδια όργανα του φορέα που διενήργησε τον έλεγχο και διαπίστωσε τις όποιες παραβάσεις. Επισημαίνεται ότι η υποβολή ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης του Γενικού Επιθεωρητή ή του αρμοδίου οργάνου του φορέα περί επιβολής κυρώσεων. Στα πλαίσια της ίσης μεταχείρισης των παρόχων υγείας από τους ασφαλιστικούς οργανισμούς και του εξορθολογισμού των κυρώσεων, επέρχονται οι παρακάτω τροποποιήσεις και ειδικότερα: 1) Με την παρ. 1 και 2 του άρθρου 80, συμπληρώνονται οι διατάξεις του άρθρου 32 του ν.2676/99 και 18 του ν. 3846/2010 και ορίζονται με σαφήνεια οι αρμοδιότητες ελέγχου της ΥΠΕΔΥΦΚΑ. Οι έλεγχοι πραγματοποιούνται σε όλους τους παρόχους υγείας, ήτοι φαρμακεία, νοσοκομεία, ιδιωτικές κλινικές, διαγνωστικά κέντρα κλπ. και μπορεί να γίνεται και από μικτά κλιμάκια υπαλλήλων της ΥΠΕΔΥΦΚΑ και των ασφαλιστικών οργανισμών. Σε περίπτωση που διαπιστωθεί παράβαση της κείμενης νομοθεσίας, ο Γενικός Επιθεωρητής της ΥΠΕΔΥΦΚΑ με αιτιολογημένη απόφασή του, μετά από παροχή σχετικών εξηγήσεων οι οποίες υποβάλλονται εγγράφως μέσα σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες, επιβάλλει τις προβλεπόμενες κυρώσεις. Η άσκηση ενδικοφανούς
προσφυγής ενώπιον της Επιτροπής Ενστάσεων της παρ. 4 του άρθρου 18 του ν. 3846/10, ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης. 2) Με την παρ. 3 και 4 του ίδιου άρθρου, αντικαθίστανται η παρ. 3 και το πρώτο εδάφιο της παρ. 4 του άρθρου 2 του του π.δ/τος 121/2008 και ρυθμίζονται θέματα επιβολής κυρώσεων στους θεράποντες και ελεγκτές ιατρούς. Με τη ρύθμιση αυτή, εκτός των προβλεπόμενων κυρώσεων, διοικητικών και χρηματικών, προβλέπεται και ο προσωρινός αποκλεισμός από την παροχή υπηρεσιών σε ασφαλισμένους των φορέων από τέσσερις (4) μέχρι δώδεκα (12) μήνες ανάλογα με τη βαρύτητα και συχνότητα της παράβασης. Σε περίπτωση παράβασης της κείμενης νομοθεσίας, επιβάλλονται οι προβλεπόμενες κυρώσεις μετά από αιτιολογημένη απόφαση του Γεν. Επιθεωρητή ή του αρμοδίου οργάνου του φορέα, ανάλογα με το όργανο που διενήργησε τον έλεγχο, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. 3) Με την παρ. 5 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η παρ. 15 του άρθρου 4 του π.δ./τος 121/08 που αναφέρεται στις κυρώσεις που επιβάλλονται στους φαρμακοποιούς σε περίπτωση μη τήρησης των υποχρεώσεών τους και ορίζεται ότι για κάθε παράβαση ανάλογα με τη βαρύτητα και τη συχνότητα αυτής, επιβάλλονται : α) Πρόστιμο κυμαινόμενο από 1% αντί του 10% και μέχρι 50%, υπολογιζόμενο επί της αξίας των συνταγών που εκτελέστηκαν τον τελευταίο πριν τον έλεγχο μήνα. β) Προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση των συνταγών ασφαλιστικών φορέων για διάστημα από τέσσερις (4) έως και δώδεκα (12) μήνες. γ) Οριστική καταγγελία της σύμβασης αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας. Καταργείται το πρόστιμο του 5πλασίου της αξίας των ταινιών γνησιότητας καθώς και το επιπλέον πρόστιμο των 3000 έως 15000 για τις επιμέρους αναφερόμενες παραβάσεις. Η απόφαση για καταγγελία της σύμβασης με το συγκεκριμένο ασφαλιστικό οργανισμό ή και με οποιοδήποτε άλλο, τον αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας καθώς και τον προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση συνταγών των φορέων, εκδίδεται κατά περίπτωση ανάλογα με το όργανο που διαπίστωσε τις παραβάσεις. Ήτοι, για ελέγχους που διενεργήθηκαν με εντολή του Γενικού Επιθεωρητού της ΥΠΕΔΥΦΚΑ την παραπάνω απόφαση εκδίδει ο Γεν. Επιθεωρητής, εφαρμοζομένων αναλόγως των αναφερομένων στις επιμέρους διατάξεις. Η προθεσμία υποβολής των γραπτών εξηγήσεων ορίζεται σε 5 εργάσιμες ημέρες αντί των 10 που ίσχυαν και η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεσή της. Επίσης προβλέπεται ότι εάν κατά τον έλεγχο που διενεργείται στο φαρμακείο, διαπιστωθούν οι παρακάτω παραβάσεις: ι) εύρεση στο χώρο του φαρμακείου ταινιών γνησιότητας, ή επαναχρησιμοποιημένων ή πλαστών ή παραποιημένων κλπ ιι) εύρεση μονάδων ιδιοσκευασμάτων χωρίς ταινίες γνησιότητας ιιι) εύρεση βιβλιαρίων ή συνταγολογίων ασφαλισμένων ή παράνομη χρήση αυτών, συντάσσεται ΑΜΕΣΑ δελτίο ελέγχου στο οποίο περιγράφεται η διαπιστωθείσα παράβαση. Το δελτίο ελέγχου παραδίδεται στο φαρμακοποιό και με το οποίο καλείται, εντός 5 εργασίμων ημερών σε παροχή γραπτών εξηγήσεων. Μετά την παρέλευση της προθεσμίας αυτής,
ο Γενικός Επιθεωρητής της ΥΠΕΔΥΦΚΑ ή τα αρμόδια όργανα των ασφαλιστικών οργανισμών, ανάλογα με το όργανο που πραγματοποίησε τον έλεγχο και ανεξάρτητα από τις λοιπές κυρώσεις, επιβάλουν προσωρινό αποκλεισμό του φαρμακείου από την εκτέλεση συνταγών των ασφαλιστικών φορέων για χρονικό διάστημα από πέντε (5) ημέρες έως έξι (6) μήνες. Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. 4) Με την παρ. 6 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η παρ. 18 του άρθρου 4 του π.δ/τος 121/08 και ορίζεται ότι οι προβλεπόμενες κυρώσεις, πλην αυτών που επιβάλλονται από τον Γενικό Επιθεωρητή της ΥΠΕΔΥΦΚΑ, για τους ελέγχους που διενεργούνται από τα αρμόδια όργανά της, επιβάλλονται με αιτιολογημένη απόφαση του ΟΠΑΔ ή κάθε ασφαλιστικού οργανισμού, μετά από παροχή εξηγήσεων, οι οποίες υποβάλλονται εγγράφως μέσα σε πέντε (5) εργάσιμες ημέρες. Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. Η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης αυτής. 5) Με την παρ. 7 του ίδιου άρθρου, αντικαθίσταται η περ. Ε της παρ. 1 του άρθρου 32 του ν.3846/10 και προβλέπονται και για τα διαγνωστικά κέντρα και τις ιδιωτικές κλινικές, κυρώσεις και χρηματικά πρόστιμα σε περίπτωση μη τήρησης της κείμενης νομοθεσίας, ως κατωτέρω: α) προσωρινό αποκλεισμό από τέσσερες (4) έως δώδεκα (12) μήνες από την παροχή υπηρεσιών στους ασφαλισμένους των φορέων β) οριστική καταγγελία της σύμβασης ή αποκλεισμό κάθε μελλοντικής συνεργασίας καθώς και γ) χρηματικό πρόστιμο που ορίζεται για τα διαγνωστικά κέντρα από 1% έως 50% επί της αξίας των παραπεμπτικών των φορέων που εκτελέστηκαν τον τελευταίο μήνα πριν από τον έλεγχο και για τις ιδιωτικές κλινικές πρόστιμο κυμαινόμενο από 3.000 έως 50.000 ανάλογα με τη συχνότητα και τη βαρύτητα της παράβασης, με απόφαση του κατά περίπτωση αρμοδίου οργάνου. Κατά των παραπάνω αποφάσεων δύναται να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, σύμφωνα με τα επιμέρους οριζόμενα στις διατάξεις του άρθρου αυτού. Η άσκηση ενδικοφανούς προσφυγής ΔΕΝ αναστέλλει την εκτέλεση της απόφασης αυτής. 6) Με την παρ. 8 του άρθρου αυτού, ορίζεται ότι με απόφαση του Υπουργού Εργασίας και Κοιν. Ασφαλίσεων, δύναται να διενεργείται έλεγχος υπηρεσιών υγείας σε όλες τις περιφέρειες της χώρας από υπαλλήλους της ΥΠΕΔΥΦΚΑ. 7) Με την παρ. 9 του ίδιου άρθρου, προβλέπεται ότι η καταστροφή των ταινιών γνησιότητας καθώς και η καταστροφή ή η διάθεση ιδιοσκευασμάτων που κατάσχονται από τα ελεγκτικά όργανα της ΥΠΕΔΥΦΚΑ ή των ασφαλιστικών οργανισμών, ενεργείται με απόφαση του Δ.Σ. του ΕΟΦ και δεν απαιτείται η έκδοση κοινής υπουργικής απόφασης. Κρίνεται σκόπιμο να επισημάνουμε ότι, για τις παραβάσεις που έχουν
διαπιστωθεί πριν την δημοσίευση του νόμου αυτού, εφαρμόζεται, ως προς το αρμόδιο όργανο για την επιβολή των κυρώσεων, χρηματικών και διοικητικών, το προϊσχύον νομοθετικό καθεστώς (σχετικές οι αριθ. 330/2010, 418/20 και 504/10 εγκύκλιοί μας). Για τις παραβάσεις που διαπιστώνονται μετά τη δημοσίευση του νόμου, οι κυρώσεις επιβάλλονται στο σύνολό τους (χρηματικά πρόστιμα και οριστική ή προσωρινή διακοπή της σύμβασης) ανάλογα με το όργανο που διενήργησε τον έλεγχο είτε από το Γενικό Επιθεωρητή της ΥΠΕΔΥΦΚΑ είτε από τα αρμόδια όργανα των ασφαλιστικών οργανισμών. Όσον αφορά στο νομοθετικό καθεστώς που θα ληφθεί υπόψη για την επιβολή των προβλεπόμενων κυρώσεων, για εκκρεμείς υποθέσεις, επειδή κατά το χρόνο επιβολής τους, έχουν μεταβληθεί επί το ευνοϊκότερον οι κυρώσεις, όπως έχει γίνει δεκτό κατά πάγια νομολογία των δικαστηρίων και των αναφερομένων στην αριθ. 150/2009 γνωμοδότηση του Νομικού Συμβούλου της Γ.Γ.Κ.Α., θα εφαρμοσθούν στις περιπτώσεις αυτές οι νεότερες και ευνοϊκότερες διατάξεις. Παρακαλούμε για την άμεση ενημέρωση των αρμοδίων υπηρεσιών σας, διοικητικών και υγειονομικών καθώς και των συνεργαζόμενων με οποιαδήποτε σχέση με το φορέα σας ιατρών - ελεγκτών ιατρών - φαρμακοποιών - ιδιωτικών κλινικών και διαγνωστικών κέντρων, για την πιστή εφαρμογή των νέων ρυθμίσεων. Η ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Εσωτερική Διανομή: 1. Γραφείο Υπουργού 2. Γραφείο Γεν.Γραμματέα 3. ΥΠΕΔΥΦΚΑ: Δ/νση Κεντρικής Υπηρεσίας Δ/νση Περιφέρειας Αττικής 4. Δ/νση Ασφαλ. Ασθένειας & Μητρότητας ΑΘΗΝΑ ΔΡΕΤΤΑ ΘΕΩΡΗΘΗΚΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΚΡΙΒΕΙΑ Η ΤΜΗΜΑΤΑΡΧΗΣ ΤΗΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑΣ