OMA Α ΜΕΛΕΤΗΣ ΤΗΣ ΣΗΨΗΣ (HELLENIC SEPSIS STUDY GROUP)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΟΜΑ Α ΓΙΑ ΤΗ 09-05-2006 ΜΕΛΕΤΗ ΤΗΣ ΣΗΨΗΣ Παθολογική, ΑΤΤΙΚΟΝ Β Προπ. Παθολογική, ΑΤΤΙΚΟΝ Β ΜΕΘ ΑΤΤΙΚΟΝ ΜΕΘ «Ευγενιδείο» ΜΕΘ «Μεταξά» ΜΕΘ «Κοργιαλένειο-Μπενάκειο» Α ΜΕΘ «Ευαγγελισµός» Α Προπ. Χειρουργική «Ιπποκράτειο» ΜΕθ «Λαϊκό» Α Προπ. Παθολογική «Λαϊκό» ΜΕΘ «Τζάνειο» Β Παθολογική «Σισµανόγλειο» Πνευµονολογική «Σισµανόγλειο» ΜΕθ «Ευγενίδειο» Β Παθολογική, «Αγ. Παντελεήµων» ΜΕΘ «Αγ. Παντελεήµων» Α Παθολογική, «Γ. Γεννηµατάς» ΜΕΘ «Γ. Γεννηµατάς» Γ Παθολογική «Κοργιαλένειο-Μπενάκειο» Παθολογική «Α. Φλέµινγκ» Β Χειρουργική «Γ. Γεννηµατάς», Θεσσαλονίκη Β Χειρουργική ΑΧΕΠΑ, Θεσσαλονίκη ΜΕΘ «Γ. Γεννηµατάς», Θεσσαλονίκη Παθολογική, Νοσ. Ρίου ΜΕΘ, Νοσ. Ρίου Παθολογική, Νοσ. Χίου Α Παθολογική, «Θριάσειο» ΜΕΘ «Αγ. Όλγα» Α Παθολογική. «Αγ. Όλγα» Γ Παθολογική, «Σωτηρία» Θεραπευτική, «Αλεξάνδρα» Β Ουρολογική, «Σισµανόγλειο» ΜΕΘ «Θριάσειο» ΜΕΘ «Χατζηκώστα», Ιωάννινα
ΣΚΟΠΟΣ ΤΗΣ ΟΜΑ ΑΣ Καταγραφή του σηπτικού συνδρόµου Προσέγγιση παθογένειας από πλευράς ετερογένειας ασθενών και υποκείµενων λοιµώξεων Τι αλλάζει ώστε ο σηπτικός ασθενής να επιδεινωθεί; ηµιουργία κατευθυντήριων οδηγιών θεραπείας
ΤΡΟΠΟΣ ΕΠΙΤΕΥΞΗΣ ΤΟΥ ΣΚΟΠΟΥ Πρωτόκολλο καταγραφής/έρευνας Σύµφωνα µε τις οδηγίες της ΕΕ ΜΕΛΕΤΗ ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΜΕΤΑΒΟΛΩΝ ΤΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ ΤΟΥ ΜΗ-ΕΙ ΙΚΟΥ ΚΑΙ ΕΙ ΙΚΟΥ ΑΝΟΣΙΑΚΟΥ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΜΕΤΑΒΑΣΗ ΑΠΟ ΣΗΨΗ ΣΕ ΣΟΒΑΡΗ ΣΗΨΗ ΚΑΙ ΣΗΠΤΙΚΗ ΚΑΤΑΠΛΗΞΙΑ
ΠΙΘΑΝΑ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΣΤΗ ΙΕΞΑΓΩΓΗ Έγγραφη συγκατάθεση ΚριτήριαΚριτήρια εισόδου/αποκλεισµού Αποστολή δειγµάτων αίµατος ΦόρµαΦόρµα ασθενούς
ΠΟΙΟΙ ΑΠΟΚΛΕΙΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΜΕΛΕΤΗ; HIV λοίµωξη ΠΟΙΟΙ ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΜΕΛΕΤΗ; Τουλάχιστον 2 στοιχεία SIRS πυρετό/υποθερµία υποθερµία Ταχυκαρδία Ταχύπνοια Λευκοκυττάρωση/λευκοπενία Εµπύρετη ουδετεροπενία
Συµπλήρωση της επισυναπτόµενης «φόρµας ασθενούς» Αποστολή δύο δειγµάτων αίµατος στο Κεντρικό Εργαστήριο,, 3ml 3 «πήγµα» + 3ml 3 σε φιαλίδιο γενικής αίµατος ΠΟΤΕ ΞΑΝΑΓΙΝΟΝΤΑΙ ΣΤΟΝ Ι ΙΟ ΑΡΡΩΣΤΟ; Εκδήλωση νέας λοίµωξης και σηπτικού συνδρόµου Εξέλιξη από σήψη σε σοβαρή σήψη Εξέλιξη από σοβαρή σήψη σε shock Εξέλιξη σε πολυοργανική ανεπάρκεια
ΠΟΡΕΙΑ 01/10/2006-15/04/2007 15/04/2007
ΕΝΕΡΓΑ 16 ΚΕΝΤΡΑ Αρ. Αρ. Α Παθολογική «Θριάσειο» 23 ΜΕΘ «Ευγενίδειο» 10 ΜΕΘ «Τζάνειο» 7 ΜΕΘ «Μεταξά» 3 ΜΕΘ «ΑΤΤΙΚΟΝ» 31 Β Χειρουργική «Γ. Γεννηµατάς», Θεσσαλονίκη 35 Παθολογική Κλινική, ΓΝ Χίου 22 ΜΕΘ «Γ. Γεννηµατάς» Θεσσαλονίκη 21 Α Προπ. Χειρουργική «Ιπποκράτειο» 3 Β Ουρολογική «Σισµανόγλειο» 39 Παθολογική «Σωτηρία» 9 Παθολογική «ΑΤΤΙΚΟΝ» 49 ΜΕΘ «Κοργιαλένειο- Μπενάκειο» 9 ΜΕΘ «Αγία Όλγα» 16 Β Παθολογική «Σισµανόγλειο» 52 ΜΕΘ «Λαϊκό» 26 Σύνολο 355
ΕΠΙ ΗΜΙΟΛΟΓΙΚΑ Ε ΟΜΕΝΑ Αρ. ΜΕΘ ΟΧΙ ΜΕΘ Σήψη 169 32 137 Σοβαρή σήψη 65 25 40 Σηπτική καταπληξία/mods Εµπύρετη ουδετεροπενία 58 7 46 2 10 5
ΠΡΟ ΙΑΘΕΣΙΚΟΙ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ Σακχαρώδης διαβήτης ΧΑΠ Καρδιακή ανεπάρκεια % 16.7 13.1 12.4
ΑΙΤΙΑ ΣΗΠΤΙΚΟΥ ΣΥΝ ΡΟΜΟΥ Οξεία πυελονεφρίτιδα Οξεία ενδοκοιλιακή λοίµωξη Πνευµονία της κοινότητας Πρωτοπαθής Gram(-) βακτηριαιµία Πνευµονία αναπνευστήρα % 20.6 15.2 14.6 12.1 11.6
ΜΕΤΑΒΟΛΕΣ (%) ΝΚ ΚΥΤΤΑΡΩΝ 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Sepsis Severe Sepsis Septic Shock MODS
ΣΥΓΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ: ΣΗΨΗ % Κεφαλοσπορίνη β γενεάς Αµπικιλλίνη/σουλµπακτάµη Πιπερακιλλίνη/ταζοµπακτάµη Σιπροφλοξασίνη 21.3 13.9 21.3
ΣΥΓΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ: ΣΟΒΑΡΗ ΣΗΨΗ % Πιπερακιλλίνη/ταζοµπακτάµη Καρβαπενέµη Καρβαπενέµη + γλυκοπεπτίδια 11.6 11.6 25.7
ΣΥΓΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ: ΣΗΠΤΙΚΗ ΚΑΤΑΠΛΗΞΙΑ/MODS Καρβαπενέµη + γλυκοπεπτίδια + κολιµικίνη Πιπερακιλλίνη/ταζοµπακτάµη +/- γλυκοπεπτίδια Καρβαπενέµη + κολιµικίνη % 25.0 23.8 10.0
ΧΟΡΗΓΗΣΗ Υ ΡΟΚΟΡΤΙΖΟΝΗΣ Σήψη Σοβαρή σήψη/mods Σηπτική καταπληξία % 7.8 13.3 46.7
ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΜΕΝΗΣ ΠΡΩΤΕΪΝΗΣ C % Σήψη Σοβαρή σήψη/mods Σηπτική καταπληξία 2.3 0 6.0
1,0,9,8 p<0.0001,7 ΜΟDS,6 Σηπ. καταπληξία Αθροιστική επιβίωση,5,4,3,2 Σοβαρή Σήψη Σήψη 0 4 8 12 16 20 24 28 Επιβίωση (ηµέρες)
ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ (%) 70 60 50 40 30 20 10 0 Sepsis Severe Sepsis Septic Shock MODS
YΨΗΛΗ ΘΝΗΤΟΤΗΤΑ: ΤΡΟΠΟΣ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΣωστήΣωστή συµπλήρωση φόρµας καταγραφής >1500 >1500 ασθενείς στατιστική αξιολόγηση Συσχέτιση θεραπείας µε θνητότητα ΟΛΟΙΟΛΟΙ ΜΑΖΙ σε οµάδες αξιολόγησης των δεδοµένων
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΟΜΑ ΕΣ ΕΡΓΑΣΙΑΣ Επιδηµιολογία ΜελέτηΜελέτη παθογένειας ΜελέτηΜελέτη γενετικών πολυµορφισµών Αξιολόγησης αντιµικροβιακής θεραπείας για κάθε είδος λοίµωξης ανάλογα µε τον προδιαθεσικό παράγοντα (10 τουλάχιστον οµάδες) ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΚΑΘΕΝΟΣ