ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-204 Έγγραφο συνόδου 5.2.204 B7-0000/204 ΠΡΟΤΑΣΗ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ σύμφωνα με το άρθρο 87α παράγραφος 3, του Κανονισμού σχετικά με τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής, της 2 Δεκεμβρίου 203 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 69/20 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές όσον αφορά τον ορισμό των «τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών» (C(203)8887 τελικό) Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων Carl Schlyter, Åsa Westlund, Kartika Tamara Liotard, Christa Klaß, Sirpa Pietikäinen, Frédérique Ries RE\05222.doc PE526.328v0-00 Eνωμένη στην πολυμορφία
B7-0000/204 Ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής, της 2 Δεκεμβρίου 203 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 69/20 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές όσον αφορά τον ορισμό των «τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών» (C(203)8887) Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, έχοντας υπόψη τον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής (C(203)8887), έχοντας υπόψη το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 69/20 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25 Οκτωβρίου 20 σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, και ιδίως τα άρθρα 2 παράγραφος 2κ, 8 παράγραφος 3 και 8 παράγραφος 5 2, έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής για κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα 3, έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 6 Δεκεμβρίου 2008 σχετικά με τα πρόσθετα τροφίμων 4, έχοντας υπόψη τους ενωσιακούς καταλόγους που καταρτίστηκαν με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 29/20 της Επιτροπής, της ης Νοεμβρίου 20, για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου για τα πρόσθετα τροφίμων 5 και με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 30/20 της Επιτροπής, της ης Νοεμβρίου 20, για τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων, με την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου για τα πρόσθετα τροφίμων που εγκρίνονται για χρήση σε πρόσθετα τροφίμων, ένζυμα τροφίμων, αρωματικές ύλες τροφίμων και θρεπτικές ουσίες 6, έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 257/200 της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 200, σχετικά με την κατάρτιση προγράμματος για την επαναξιολόγηση εγκεκριμένων προσθέτων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 333/2008 του 2 3 4 5 6 C(203) 8887 τελικό ΕΕ L 304 της 22..20, σ. 8. COM(203) 0894 EE L 354 της 3.2.2008, σ. 6 ΕΕ L 295 της 2..20, σ. ΕΕ L 295 της 2..20, σ. 78 PE526.328v0-00 2/6 RE\05222.doc
Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων, έχοντας υπόψη τη σύσταση 20/696/ΕΕ της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 20, για τον ορισμό των νανοϋλικών 2, έχοντας υπόψη τη γνώμη της Επιστημονικής επιτροπής για τους ανακύπτοντες και τους πρόσφατα εντοπιζόμενους κινδύνους για την υγεία (SCENIHR), της 8ης Δεκεμβρίου 200, σχετικά με την επιστημονική βάση για τον ορισμό του όρου «νανοϋλικό» 3 έχοντας υπόψη τα προκαταρκτικά συμπεράσματα της 32 ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA), της 27ης Δεκεμβρίου 203 4, έχοντας υπόψη την πρόταση ψηφίσματος της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, έχοντας υπόψη το άρθρο 87α παράγραφος 3, του Κανονισμού του, A. λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 8 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 69/20 σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές («FIC») προβλέπει ότι όλα τα συστατικά που περιέχονται υπό τη μορφή τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών αναγράφονται σαφώς στον κατάλογο των συστατικών προκειμένου να εξασφαλίζεται η πληροφόρηση του καταναλωτή λαμβάνοντας υπόψη ότι, αντίστοιχα, ο κανονισμός FIC προβλέπει ότι πρέπει να δοθεί ορισμός των «τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών» Β. λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 8 παράγραφος 5 του κανονισμού FIC εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να προσαρμόζει τον ορισμό των «τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών» του κανονισμού στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο ή στους ορισμούς που συμφωνούνται σε διεθνές επίπεδο, μέσω κατ εξουσιοδότηση πράξεων, για την επίτευξη των στόχων του εν λόγω κανονισμού Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι με τη σύσταση 20/696/ΕΕ της Επιτροπής καθορίζεται ένας γενικός ορισμός των νανοϋλικών Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι καταρτίστηκαν πλήρεις ενωσιακοί κατάλογοι με τους κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 29/20 και 30/20 της Επιτροπής, με τους οποίους καθορίστηκαν τα πρόσθετα τροφίμων που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται πριν από την έναρξη ισχύος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 333/2008 έπειτα από επανεξέταση της συμμόρφωσής τους με τις διατάξεις των εν λόγω κανονισμών Ε. λαμβάνοντας υπόψη ότι ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός της Επιτροπής εξαιρεί όλα τα πρόσθετα τροφίμων που περιλαμβάνονται στους ενωσιακούς καταλόγους από τον νέο ορισμό των «τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών» και υποδεικνύει αντ αυτού ότι η ανάγκη καθιέρωσης ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης των νανοϋλικών σε 2 3 4 ΕΕ L 80 της 26.03.0, σ. 9. ΕΕ L 275 της 20.0.20, σ. 38. http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_o_032.pdf. http://echa.europa.eu/documents/062/3608/preliminary_conclusions_mb32_en.pdf RE\05222.doc 3/6 PE526.328v0-00
σχέση με τα εν λόγω πρόσθετα θα πρέπει να αντιμετωπιστεί στο πλαίσιο του προγράμματος επαναξιολόγησης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 257/200 της Επιτροπής, με την τροποποίηση, αν χρειαστεί, των όρων χρήσης που προβλέπονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 333/2008 και των προδιαγραφών των προσθέτων τροφίμων, που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 23/202 ΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι σήμερα τα συστατικά που ενδέχεται να περιέχονται ως νανοϋλικά σε τρόφιμα είναι ακριβώς τα πρόσθετα τροφίμων Ζ. λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτή η συνολική εξαίρεση ακυρώνει τις διατάξεις επισήμανσης για όλα τα πρόσθετα τροφίμων που είναι τεχνολογικώς επεξεργασμένα νανοϋλικά επιπλέον, αναιρεί την κύρια πρακτική αποτελεσματικότητα του νόμου και παραβιάζει τον βασικό στόχο της οδηγίας να επιδιωχθεί υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών με την εξασφάλιση μιας βάσης για να επιλέγουν οι τελικοί καταναλωτές ενήμεροι Η. λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή δικαιολογεί αυτήν τη συνολική εξαίρεση για όλα τα υφιστάμενα πρόσθετα τροφίμων δηλώνοντας ότι «η αναγραφή αυτών των προσθέτων τροφίμων στον κατάλογο των συστατικών, ακολουθούμενη από τη λέξη "νανο" σε παρένθεση, μπορεί να προκαλέσει σύγχυση στους καταναλωτές, διότι ενδέχεται να δημιουργήσει την εντύπωση ότι τα πρόσθετα αυτά είναι νέα, ενώ στην πραγματικότητα έχουν χρησιμοποιηθεί σε τρόφιμα σ αυτή τη μορφή επί δεκαετίες» Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτή η αιτιολόγηση είναι εσφαλμένη και άνευ σημασίας, δεδομένου ότι ο κανονισμός FIC δεν προβλέπει διάκριση μεταξύ υφιστάμενων και νέων νανοϋλικών, αλλά απαιτεί ρητά την επισήμανση όλων των συστατικών που περιέχονται υπό μορφή τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών Ι. λαμβάνοντας υπόψη ότι η δηλωθείσα πρόθεση της Επιτροπής να αντιμετωπιστεί η ανάγκη καθιέρωσης ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης των νανοϋλικών σε σχέση με τα πρόσθετα τροφίμων στους ενωσιακούς καταλόγους, στο πλαίσιο του προγράμματος επαναξιολόγησης, δεν είναι θεμιτή, καθότι συγχέει ζητήματα ασφαλείας με γενικές απαιτήσεις επισήμανσης για την ενημέρωση των καταναλωτών λαμβάνοντας υπόψη ότι αυτό υποδηλώνει επίσης ότι η Επιτροπή αμφισβητεί την ίδια την ανάγκη για ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης των νανοϋλικών, παραβιάζοντας τις διατάξεις του άρθρου 8 παράγραφος 3 του κανονισμού FIC ανεξάρτητα από το αν ένα πρόσθετο τροφίμων είναι νανοϋλικό ή όχι, οι εν λόγω απαιτήσεις επισήμανσης πρέπει να εφαρμόζονται για όλα τα εγκεκριμένα πρόσθετα τροφίμων που είναι νανοϋλικά, χωρίς να λαμβάνονται υπόψη οι συνθήκες χρήσης ή τυχόν άλλες προδιαγραφές ΙΑ. λαμβάνοντας υπόψη ότι επιπλέον είναι απαράδεκτο να πραγματοποιείται αναφορά σε ένα άσχετο πρόγραμμα επαναξιολόγησης το οποίο ήδη υπήρχε όταν ο νομοθέτης αποφάσισε να θεσπίσει ρητές απαιτήσεις επισήμανσης στον κανονισμό FIC, δεδομένου ότι η αναφορά αυτή αποσκοπεί στην ακύρωση αυτών ακριβώς των απαιτήσεων επισήμανσης τρία χρόνια αργότερα Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 23/202 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 202, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.202, σ. ). PE526.328v0-00 4/6 RE\05222.doc
ΙΒ. ΙΓ. ΙΔ. ΙΕ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η Επιτροπή προτείνει την εφαρμογή του τυπικού ορισμού της σύστασης 20/696/ΕΕ της Επιτροπής με τιμή κατωφλίου 50%, η οποία θα υπόκειται σε γενική αναθεώρηση, χωρίς όμως να ορίζεται προθεσμία για την αναθεώρηση αυτή λαμβάνοντας υπόψη ότι σύμφωνα με την εν λόγω σύσταση της Επιτροπής, σε συγκεκριμένες περιπτώσεις και εφόσον αυτό δικαιολογείται από ανησυχίες για το περιβάλλον, την ασφάλεια ή την ανταγωνιστικότητα, το κατώφλι κατανομής αριθμητικού μεγέθους του 50% μπορεί να αντικατασταθεί από κατώφλι μεταξύ και 50% λαμβάνοντας υπόψη ότι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής SCENIHR, για τον εντοπισμό των νανοϋλικών θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί τιμή κατωφλίου 0,5% βάσει στατιστικής προσέγγισης λαμβάνοντας υπόψη ότι η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, μετά από διαβούλευση με την επιστημονική επιτροπή της και το δίκτυό της για τα νανοϋλικά σε τρόφιμα και τροφές, ενημέρωσε την Επιτροπή, στις 3 Οκτωβρίου 202, ότι «λόγω των υφιστάμενων αβεβαιοτήτων σχετικά με την ασφάλεια, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο καθορισμού χαμηλότερης τιμής κατωφλίου για τον αριθμό νανοσωματιδίων, π.χ. 0%, για εφαρμογές που σχετίζονται με τρόφιμα, αντί της τιμής που προτείνεται επί του παρόντος (50%) στη σύσταση» ΙΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι σύμφωνα με τα προκαταρκτικά συμπεράσματα της 32 ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου του ECHA, «το διοικητικό συμβούλιο και ο εκτελεστικός διευθυντής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων έκριναν ότι οι επί του παρόντος διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τα νανοϋλικά δεν επαρκούν για τον κατάλληλο προσδιορισμό του πιθανού τους αντίκτυπου απαιτείται βελτίωση της κατάστασης αυτής στο πλαίσιο του στόχου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος» ΙΖ. ΙΗ. ΙΘ. λαμβάνοντας υπόψη ότι σύμφωνα με αντιπροσωπευτική μελέτη που πραγματοποίησε το 2008 το Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Αξιολόγησης Κινδύνων (BfR) της Γερμανίας σχετικά με τις δημόσιες αντιλήψεις όσον αφορά τα νανοϋλικά, η κατηγορία χρήσης νανοϋλικών η οποία παρουσιάζει το χαμηλότερο ποσοστό αποδοχής από το κοινό είναι αυτή που αφορά τα τρόφιμα λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με την πρόταση κανονισμού της Επιτροπής σχετικά με τα νέα τρόφιμα, ο ορισμός των «τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών», όπως αυτός θεσπίζεται με τον κανονισμό FIC, θα ίσχυε επίσης και για τα νέα τρόφιμα λαμβάνοντας υπόψη ότι υπό το πρίσμα των γνωμοδοτήσεων της SCENIHR, της EFSA και του ECHA και της μελέτης του ινστιτούτου BfR, υπάρχουν πιθανά ζητήματα όσον αφορά την ασφάλεια της χρήσης νανοϋλικών στα τρόφιμα Κ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η τιμή κατωφλίου 50% που προτείνεται από την Επιτροπή παραβιάζει κατά συνέπεια τον βασικό στόχο της οδηγίας για επιδίωξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας και των συμφερόντων των καταναλωτών λαμβάνοντας υπόψη ότι θα ήταν καταλληλότερη η συνιστώμενη από την EFSA τιμή κατωφλίου 0%, η http://www.bfr.bund.de/cm/349/public_perceptions_about_nanotechnology.pdf RE\05222.doc 5/6 PE526.328v0-00
οποία θα υπόκειται σε επανεξέταση. αντιτίθεται στον κατ εξουσιοδότηση κανονισμό της Επιτροπής, της 2 Δεκεμβρίου 203, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 69/20 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την παροχή πληροφοριών για τα τρόφιμα στους καταναλωτές, όσον αφορά τον ορισμό των «τεχνολογικώς επεξεργασμένων νανοϋλικών» 2. θεωρεί ότι ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός της Επιτροπής δεν είναι συμβατός με τον στόχο και το περιεχόμενο της βασικής πράξης και υπερβαίνει τις εξουσίες που έχουν εκχωρηθεί στην Επιτροπή δυνάμει της βασικής πράξης 3. καλεί την Επιτροπή να υποβάλει νέα κατ εξουσιοδότηση πράξη η οποία θα λαμβάνει υπόψη τη θέση του Κοινοβουλίου 4. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στην Επιτροπή και να της κοινοποιήσει ότι ο κατ εξουσιοδότηση κανονισμός δεν μπορεί να τεθεί σε ισχύ 5. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει το παρόν ψήφισμα στο Συμβούλιο και τις κυβερνήσεις και τα κοινοβούλια των κρατών μελών. PE526.328v0-00 6/6 RE\05222.doc