ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 3 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ (ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ) ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΤΕΡΙΝΗΣ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΑΡ. ΠΡΩΤ.14149 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις του Ν.3329/05 «περί Ε.Σ.Υ.» 2. Τις διατάξεις του Ν.2286/95(Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων) 3. Του Ν.3867, άρθρο.27, εδ.11 4. Τις διατάξεις του Π.Δ. 118/07 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου» 5. Τις διατάξεις του Ν.3918,αρ.13 (Ρύθμιση για τη διενέργεια διαγωνισμών) όπως αντικαταστάθηκε και ισχύει με την παρ.7 του άρθρου 14 του Ν.4052/2012 6. Την υπ αριθμ. 7 η /18-6-2014 απόφαση ΔΣ περί έγκρισης διενέργειας διαγωνισμού π ρ ο κ η ρ ύ σ σ ο υ μ ε Πρόχειρο διαγωνισμό με σφραγισμένες προσφορές για την προμήθεια: «ΓΑΝΤΙΑ» ΚΩΔΙΚΟΣ CPV: 33141420-0 προϋπολογισμού δαπάνης 45.000,00 συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ, με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή, σύμφωνα με τις συνημμένες τεχνικές προδιαγραφές οι οποίες είναι εγκεκριμένες με την 3 η ΥΠΕ. Ο διαγωνισμός θα γίνει στο Νοσοκομείο (ΓΡ. Προμηθειών) ενώπιον επιτροπής, στις 26-8-2014 ημέρα Τρίτη και ώρα 11 η π.μ Η ημερομηνία λήξης κατάθεσης των προσφορών είναι η ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού. Η κατάθεση των προσφορών θα γίνεται στο Γραφείο Προμηθειών του Νοσοκομείου. Όσον αφορά τις ποσότητες θα είναι οι κάτωθι: ΕΙΔΟΣ Γάντια Μη αποστειρωμένα εξεταστικά latex όλα τα μεγέθη. ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΕΙΔΟΣ 750.000 τεμ 18.000 Γάντια αποστειρωμένα κλινικών latex όλα 37.000 ζεύγη 4.880 τα μεγέθη Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά χωρίς 10.000 ζεύγη 1.860 πούδρα όλα τα μεγέθη Γάντια αποστειρωμένα ορθοπεδικά όλα τα 5.000 ζεύγη 4.320 μεγέθη Γάντια ειδικών περιπτώσεων 1.300 ζεύζη 1.700 Γενικό Νοσοκομείο Κατερίνης 1

Γάντια νάϋλον απλά 2.000.000 τεμ 5.800 ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΦΠΑ 45.000 Στην προσφερόμενη τιμή θα περιλαμβάνονται οι τυχόν υπέρ τρίτων κρατήσεις, ως και κάθε άλλη επιβάρυνση εκτός Φ.Π.Α. Τον προμηθευτή βαρύνουν οι νόμιμες κρατήσεις όπως αυτές ισχύουν κατά την ημέρα υπογραφής της σύμβασης. ΔΙΕΥΚΡΙΝΗΣΕΙΣ: 1.Οι προσφορές θα ισχύουν για χρονικό διάστημα τουλάχιστον εκατόν ογδόντα (180) ημερών και θα αναγράφουν την αποδοχή των όρων της διακήρυξης. 2.Τρόπος Πληρωμής: Σύμφωνα με το άρθρο 18 (παρ8. & 9)του Ν.2469/1997, μετά την έγκριση του σχετικού εντάλματος από το Ελεγκτικό Συνέδριο, μετά την παράδοση και οριστική παραλαβή με βάση όλα τα νόμιμα δικαιολογητικά. Σε περίπτωση που η πληρωμή του συμβασιούχου καθυστερήσει από την αναθέτουσα αρχή εξήντα (60) ημέρες μετά την υποβολή του τιμολογίου πώλησης από αυτόν, η αναθέτουσα αρχή (οφειλέτης),σύμφωνα με τα οριζόμενα στο ΠΔ 166/2003 (ΦΕΚ138/Α/5.6.2003) (ΦΕΚ «Προσαρμογή της Ελληνικής νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35 της 29.6.2000 για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές», καθίσταται υπερήμερος και οφείλει τόκους χωρίς να απαιτείται όχληση από τον συμβασιούχο. Επισημαίνεται ότι η υποβολή του τιμολογίου πώλησης δεν μπορεί να γίνει προ της ημερομηνίας εκδόσεως του πρωτοκόλλου οριστικής ποιοτικής και ποσοτικής παραλαβής. 3. Η οικονομική προσφορά και η τεχνική προσφορά θα είναι σε ξεχωριστούς φακέλους, και οι δύο μέσα σε έναν φάκελο με τα στοιχεία του διαγωνισμού, και θα ανοιχτούν παράλληλα την ημέρα διενέργειας του διαγωνισμού. 4. Οι πληρωμές θα γίνονται σε ευρώ. 5.Οι συμμετέχοντες υποχρεούνται να δηλώσουν κάθε στοιχείο σχετικό με την αναφερόμενη προμήθεια, με πληροφοριακά έντυπα κ.λπ.(προσκόμιση δικαιολογητικού σήμανσης CE MARK& ISO) και να υποβάλουν όπου απαιτείται δείγμα του προσφερόμενου είδους (και για τις εναλλακτικές λύσεις, εφόσον υπάρχουν) και να δηλώνουν στην τεχνική τους προσφορά το εργοστάσιο κατασκευής. 6.ΠΑΡΑΔΟΣΗ ΤΜΗΜΑΤΙΚΗ ΑΝΑΛΟΓΑ ΜΕ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ. 7.ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Η ΠΡΟΣΚΟΜΙΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ Η σύμβαση που θα υπογραφεί θα ισχύει για ένα έτος με δικαίωμα παράτασης έξι μηνών μονομερώς από τον εντολέα. Επισημαίνεται ότι εάν στο ενδιάμεσο χρονικό διάστημα κατακυρωθεί ο αντίστοιχος διαγωνισμός του ΠΠΥΥ 2012. που διενεργείται από άλλο Νοσοκομείο της 3 ης Υ.ΠΕ. η άλλη υπερκείμενη αρχή, η ισχύς της σύμβασης που θα υπογραφεί από τον παρόντα πρόχειρο διαγωνισμό, θα διακοπεί. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ Γ.Ν.ΚΑΤΕΡΙΝΗΣ ΦΑΡΜΑΚΗΣ ΑΣΤΕΡΙΟΣ Γενικό Νοσοκομείο Κατερίνης 2

ΜΕΡΟΣ Β. ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ - ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Τα ιατρικά γάντια μιας χρήσης θα πρέπει: Να εξασφαλίζουν και να διατηρούν κατά την χρήση τους απόλυτη προστασία από αντίστοιχη επιμόλυνση και για τον ασθενή και για τον χρήστη των γαντιών. Να έχουν άριστη εφαρμογή και σωστή αφή και να μην δημιουργούν ερεθισμούς στους χρήστες. Να είναι κατασκευασμένα κατά τέτοιο τρόπο ώστε μειώνουν στο ελάχιστο τους βιολογικούς κινδύνους (π.χ. μολύνσεις, πυρετό, αλλεργικά φαινόμενα) που απορρέουν από ουσίες που ελευθερώνονται από αυτά και οι οποίες είναι γνωστές, με βάση τα τελευταία στοιχεία, ότι μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες. Οι εν λόγω ουσίες διακρίνονται σε: Χημικές ουσίες όπως χημικά μέσα αποστείρωσης (βιοκτόνα) ή επικάλυψης, λιπαντικά, επιταχυντές πολυμερισμού κ.λ.π. οι οποίες ουσίες είτε προστίθενται είτε σχηματίζονται κατά την παραγωγική διαδικασία ή την αποθήκευση και εμφανίζονται στο τελικό προϊόν. Ενδοτοξίνες οι οποίες μπορούν να προέρχονται από βακτηριακή μόλυνση των πρώτων υλών του νερού που χρησιμοποιείται κατά την παραγωγική διαδικασία καθώς και από το χειρισμό των γαντιών με τα χέρια. Υδατοδιαλυτές πρωτεΐνες και πεπτίδια οι οποίες συνήθως είτε προέρχονται από το λάτεξ του φυσικού ελαστικού ή από άλλα πολυμερή είτε προστίθενται κατά την παραγωγική διαδικασία (π.χ. καζεΐνη) και οι οποίες μπορούν να παραληφθούν από το τελικό προϊόν με εκχύλιση σε υδατικό μέσο (Leachable proteins). Τα ιατρικά γάντια μιας χρήσης πρέπει να ανταποκρίνονται: Στο ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 σχετικό με τις απαιτήσεις και τον έλεγχο για την ανίχνευση των οπών. Στο ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ 455-2 που ορίζει τις απαιτήσεις και δίδει τις μεθόδους δοκιμών για τον έλεγχο των φυσικών ιδιοτήτων των γαντιών όπως τα κατώτατα όρια αντοχής σε θραύση ανά τύπο γαντιού (εξεταστικά ή χειρουργικά) και υλικό κατασκευής που φαίνονται στον συνημμένο πίνακα 1 καθώς και τα μεγέθη και οι αντίστοιχες διαστάσεις (πλάτος και ελάχιστο μήκος) πίνακας 2 και πίνακας 3, ανά τύπο γαντιού (εξεταστικά ή χειρουργικά) και τρόπο κατασκευής (με ραφή ή χωρίς ραφή) Στο ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 που ορίζει τις απαιτήσεις για την αξιολόγηση της βιολογικής ασφάλειας των ιατρικών μιας χρήσης και προβλέπει απαιτήσεις σχετικά με την επισήμανσή τους. Θα είναι ομοιόμορφα πουδραρισμένα (για τους τύπους γαντιών που προβλέπεται πούδρα) με ελάχιστη ποσότητα πούδρας κατάλληλης για την χρήση που προορίζονται. Απαγορεύεται να περιέχουν ή να είναι πουδραρισμένα με πυριτικό μαγνήσιο. Τα ιατρικά γάντια θα πρέπει να φέρουν σήμανση ποιότητας CE η οποία τοποθετείται στα ιατρικά γάντια σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από την ΔΥ7/2480/1994 κοινή υπουργική απόφαση, σε εναρμόνιση προς την οδηγία 93/42/Ε.Ε/14-6-1993. (να κατατεθούν σχετικά πιστοποιητικά σήμανσης ποιότητας CE, στην ελληνική γλώσσα) Τα ιατρικά γάντια πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την παραλαβή, η ημερομηνία παραγωγής τους να μην είναι προγενέστερη των έξι (6) μηνών από αυτή της παραλαβής. 2. ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ: Οι συμμετέχοντες στον διαγωνισμό πρέπει απαραίτητα με την προσφορά τους: 2.1 Να δηλώσουν με υπεύθυνη δήλωση του Ν. 1599/1986 το εργοστάσιο και την χώρα κατασκευής και την αυθεντικότητα των πιστοποιητικών που θα προσκομίσουν. 2.2 Να υποβάλλουν δήλωση συμμόρφωσης με την οδηγία 93/42/Ε.Ε/14-6-1993, στην οποία να δηλώνεται ποια είδη ιατρικών γαντιών καλύπτει. Γενικό Νοσοκομείο Κατερίνης 3

2.3 Να δηλώσουν τον κοινοποιούμενο οργανισμό για τον έλεγχο πιστότητας CE καθώς και τον αριθμό αναγνώρισης που έχει χορηγηθεί στον κοινοποιούμενο οργανισμό από την επιτροπή της ευρωπαϊκής ένωσης. 2.4 Για τα αποστειρωμένα ιατρικά γάντια μιας χρήσης να δηλώσουν μαζί με την προσφορά τους τη μέθοδο αποστείρωσης η οποία θα διασφαλίζει τη στειρότητα των γαντιών και δεν αφήνει τοξικά κατάλοιπα. 2.5 Να αποδεχθούν, εφόσον τους ζητηθεί από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης, να υποβάλουν, στο στάδιο αξιολόγησης, όλα τα στοιχεία (μελέτες, ανάλυση διακινδύνευσης (risk analysis) τεχνικές μεθόδους ελέγχου που χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία από τους κατασκευαστές των γαντιών, με βάση τα οποία έχει αξιολογηθεί η βιολογική ασφάλεια των προσφερόμενων γαντιών από τον κατασκευαστή τους, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από το πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 2.6 Να δηλώσουν το υλικό κατασκευής τους για κάθε τύπο ιατρικών γαντιών που προσφέρουν. 2.7 Σε περίπτωση που κριθούν μειοδότες για κάθε παρτίδα ιατρικών γαντιών που θα παραδίδουν και για κάθε τύπο (χειρουργικά, εξεταστικά) από κάθε υλικό, να προσκομίζουν στην επιτροπή παραλαβής έκθεση εργαστηριακού ελέγχου στην οποία θα περιλαμβάνονται τα προβλεπόμενα από τα ανωτέρω πρότυπα ως εξής: 2.8 Αναφορά ότι ο έλεγχος των υπό προμήθεια γαντιών έγινε βάσει των απαιτήσεων των προτύπων ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 και ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2. 2.9 Ο τύπος των γαντιών το υλικό κατασκευής και ο αριθμός παρτίδας. 2.10 Το όνομα και η διεύθυνση του κατασκευαστή και του εργαστηρίου ελέγχου. 2.11 Η ημερομηνία ελέγχου. έκθεσης εργαστηριακού ελέγχου κατά την παραλαβή) θα πρέπει οι προμηθευτές να καταθέσουν με την τεχνική προσφορά για τους προσφερόμενους τύπους γαντιών, αντίγραφα κατά τα ανωτέρω αναφερόμενα έκθεσης εργαστηριακού ελέγχου, ενδεικτικής παρτίδας των προσφερομένων γαντιών. 2.12 Οι συμμετέχοντες θα πρέπει απαραίτητα να δηλώσουν με την προσφορά τους ότι προσφέρουν όλα τα μεγέθη για κάθε τύπο ιατρικών γαντιών μιας χρήσεως (σύμφωνα με τους πίνακες 2 και 3 του προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2. 2.13 Να δηλώνουν αν ο προσφερόμενος τύπος γαντιών είναι με ραφή (seamed) ή χωρίς ραφή (unseamed). 2.14 Οι συμμετέχοντες οφείλουν να καταθέσουν δείγματα των προσφερόμενων τύπων γαντιών, τουλάχιστον εις διπλούν. 3. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ 3.1Η συσκευασία θα είναι ασφαλής και ανθεκτική ώστε να προφυλάσσει τα γάντια από επιμολύνσεις. 1.2 Για τα υλικά κατασκευής των αποστειρωμένων ιατρικών γαντιών μιας χρήσης ισχύουν οι προδιαγραφές και μέθοδοι ελέγχου όπως περιγράφονται στην Α.6.6408/8-6-1991 απόφαση του Υπουργείου Υγείας Πρόνοιας και Κοινωνικών Ασφαλίσεων (Φ.Ε.Κ. 680/8-8-1991 τεύχος Β) για τα αποστειρωμένα ιατρικά βοηθήματα μιας χρήσης όπως ισχύουν σήμερα. 1.3 Στα χειρουργικά γάντια θα υπάρχει σχετική ένδειξη για την διάκριση του δεξιού από το αριστερό γάντι. 1.4 Στην εξωτερική συσκευασία όλων των ιατρικών γαντιών μιας χρήσης θα αναγράφονται οι παρακάτω ενδείξεις: 1.5 Στοιχεία κατασκευαστή, χώρα και εργοστάσιο κατασκευής. 1.6 Τύποι γαντιών (χειρουργικά, εξεταστικά, κλπ) 1.7 Υλικό κατασκευής 1.8 Μεγέθη (σύμφωνα με τους πίνακες 2 και 3) του ευρωπαϊκού προτύπου ΕΜ 455-2. 1.9 Εάν είναι αποστειρωμένα η ένδειξη ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ και ο τρόπος αποστείρωσης. 1.10 Ημερομηνία παραγωγής 1.11 Ημερομηνία λήξης (ασφαλούς χρήσης). 1.12 Αριθμός παρτίδας Γενικό Νοσοκομείο Κατερίνης 4

1.13 Σήμανση CE 1.14 Οι ενδείξεις που αναφέρονται στις παραγράφους 3.9, 3.10, 3.11 και 3.12 μπορεί να παρέχονται με τη μορφή των συμβόλων που προβλέπονται από το ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 980. 1.15 Εκτός από τις ενδείξεις της παραγράφου 3.4 πρέπει να αναγράφονται τα εξής στοιχεία στην πρώτη τουλάχιστον συσκευασία των γαντιών. 1.16 Η φράση (το προϊόν) περιέχει φυσικό λάτεξ, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή άλλη παρόμοιου περιεχομένου φράση, όταν τα γάντια προέρχονται απευθείας από λάτεξ φυσικού ελαστικού) 1.17 Αν είναι πουδραρισμένα και σε περίπτωση που πρόκειται για πουδραρισμένα αποστειρωμένα χειρουργικά γάντια, η φράση η επιφανειακή πούδρα αφαιρείται κατά τρόπο ασηπτικό πριν επιχειρηθεί οποιαδήποτε χειρουργική διαδικασία, ώστε να ελαχιστοποιούνται οι κίνδυνοι παρενεργειών στους ιστούς ή άλλη παρόμοιου περιεχομένου φράση. Η ως άνω φράση μπορεί να αναγράφεται στο εσωτερικό περιτύλιγμα των γαντιών. 1.18 Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δηλώνει ότι τα γάντια έχουν μικρή περιεκτικότητα σε ενδοτοξίνες αυτή δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το όριο των 20 μονάδων ενδοτοξινών ανά ζεύγος γαντιού. 1.19 Σε περίπτωση που ο κατασκευαστής δηλώνει την περιεκτικότητα των γαντιών σε πρωτεΐνες, αυτή θα είναι η μέγιστη τιμή πρωτεϊνών που μπορεί να παρουσιαστεί στα γάντια κατά τη διαδικασία παραγωγής τους και η οποία προσδιορίσθηκε σύμφωνα με τη μέθοδο που αναφέρεται στο πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ 455-3 (παράγραφος 5.1 του προτύπου) 1.20 Δεν επιτρέπεται να δηλώνεται περιεκτικότητα πρωτεϊνών μικρότερη από 50 mg/g. 1.21 Η ασφαλής χρήση αυτών των γαντιών από ή σε άτομα ευαίσθητα στο λάτεξ δεν έχει καθορισθεί. 1.22 Απαγορεύεται να αναγράφεται η ένδειξη ότι τα γάντια είναι υποαλλεργικά ή άλλη παρόμοια. 4. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ 1) Γάντια αποστειρωμένα ορθοπεδικά.na έχουν πάχος35-40% μεγαλύτερο των λευκών γαντιών, ελάχιστο ολικό μήκος300mm, να προσφέρουν την απαιτούμενη ασφάλεια, ενώ ταυτόχρονα διατηρούν την αίσθηση αφής σε υψηλά επίπεδα. Να έχουν αντίσταση στο σχίσιμο και στη διάτρηση. Σε Νο 7-71/2-8-81/2. 2) Γάντια εξεταστικά μη αποστειρωμένα από φυσικό λατέξ η από συνθετικό λατέξ η από διαλύματα φυσικού η συνθετικού ελαστικού, χωρίς πούδρα με ελάχιστο ολικό μήκος 270χιλ.μεγέθη small-medium-large-xlarge. 3) Γάντια αποστειρωμένα εξεταστικά μ.χ. από φυσικό LATEX η διαλύματα φυσικού η συνθετικού ελαστικού, με ελάχιστο μήκος μανσέτας 270mm,ελαφρώς πουδραρισμένα, σε μεγέθη small-medium-large-xlarge. 4) Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά μ.χ. ανατομικά χωρίς πούδρα. Η εσωτερική επιφάνεια του γαντιού που έρχεται σε επαφή με το χέρι να είναι από συνθετικό(non latex) υποαλλεργικό υλικό. Να είναι ελεγμένα :α) για οπές σύμφωνα με την οδηγία ΕΝ 455-1β) αντοχής σύμφωνα με την οδηγία ΕΝ 455-2 και γ) βιολογικής ασφάλειας(πρωτείνεςενδοτοξίνες) σύμφωνα με την οδηγία ΕΝ 455-3. Η εξωτερική συσκευασία να είναι πλαστικοποιημένη και να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης, στην εσωτερική συσκευασία να υπάρχει η ένδειξη Δεξιά& Αριστερά. Νούμερο 6,5-7-7,5-8 και 8,5. 4β) Γάντια αποστειρωμένα χειρουργικά μ.χ. ανατομικά με μακριά μανσέτα με ελάχιστο ολικό μήκος 300mm, από φυσικό (latex) χωρίς πούδρα.. Να είναι ελεγμένα :α) για οπές σύμφωνα με την οδηγία ΕΝ 455-1 β) αντοχής σύμφωνα με την οδηγία ΕΝ 455-2 και γ) βιολογικής ασφάλειας(πρωτείνες-ενδοτοξίνες) σύμφωνα με την οδηγία Γενικό Νοσοκομείο Κατερίνης 5

ΕΝ 455-3. Η εξωτερική συσκευασία να είναι πλαστικοποιημένη και να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης, στην εσωτερική συσκευασία να υπάρχει η ένδειξη Δεξιά& Αριστερά. Νούμερο 6,5-7-7,5-8 και 8,5 5) Γάντια ειδικών περιπτώσεων χειρουργικά υψηλής προστασίας (για ασθενείς με HIV,HBV,HCV)μ.χ, αποστειρωμένα, ενισχυμένα, με ελάχιστο μήκος 300χιλιοστά περίπου σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ΕΝ 455, η εξωτερική συσκευασία να είναι πλαστικοποιημένη και να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης, στην εσωτερική συσκευασία; Να υπάρχει η ένδειξη Δεξιά& Αριστερά. Σε όλα τα Νούμερα 6,5-7-7,5-8 και 8,5 5. ΕΛΕΓΧΟΙ ΚΑΤΑ ΤΗ Ν ΠΑΡΑΛΑΒΗ Ο μακροσκοπικός έλεγχος γίνεται από την επιτροπή παραλαβής, η οποία θα ελέγχει εάν τα ιατρικά γάντια που παραδίδονται, ανήκουν στον συγκεκριμένο τύπο γαντιών του συγκεκριμένου εργοστασίου κατασκευής που αξιολογήθηκε από την αρμόδια επιτροπή αξιολόγησης και αναφέρονται στη σύμβαση, ώστε να μήν προσκομίζεται οποιοδήποτε άλλο είδος γαντιών που δεν αξιολογήθηκε. Προκειμένου να διασφαλίζεται η ποιότητα των ιατρικών γαντιών που παραλαμβάνονται θα πρέπει οι Επιτροπές Παραλαβής: Κατά τον μακροσκοπικό έλεγχο Να ζητούν από τον προμηθευτή, αντίγραφο της έκθεσης του εργαστηριακού ελέγχου του κατασκευαστή η οποία θα αφορά την συγκεκριμένη παρτίδα γαντιών που παραλαμβάνουν, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 2.7 της ενότητας 2. ΠΡΟΣΦΟΡΕΣ των τεχνικών προδιαγραφών, ώστε να εξασφαλίζεται ότι η παραλαμβανόμενη παρτίδα έχει ελεγχθεί από τον κατασκευαστή για την ανίχνευση των οπών και την αντοχή σε θραύση όπως προβλέπουν αντίστοιχα τα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 & ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2. Να ελέγχουν τον αριθμό παρτίδας των γαντιών που θα αναγράφεται επί της συσκευασίας, σύμφωνα με το εδάφιο 3.12 της ενότητας 3. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ, ο οποίος πρέπει να είναι ο ίδιος με τον αναφερόμενο στην έκθεση εργαστηριακού ελέγχου που θα προσκομίζει ο προμηθευτής. Να ελέγχουν την ημερομηνία παραγωγής των γαντιών, που αναγράφεται επί της συσκευασίας σύμφωνα με την παράγραφο 3.10 της ενότητας 3. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ των τεχνικών προδιαγραφών, ώστε να μην παραλαμβάνονται ιατρικά γάντια από γηρασμένο υλικό κατασκευής. Να αποστέλλουν περιοδικά κατά την κρίση τους, αντιπροσωπευτικά δείγματα γαντιών για εργαστηριακό έλεγχο του υλικού κατασκευής, της αντοχής και για ανίχνευση οπών σύμφωνα με τα όρια και τις απαιτήσεις που προβλέπονται στα πρότυπα ΕΛΟΤ ΕΝ 455-1 και ΕΛΟΤ ΕΝ 455-2, στο Ε.Ο.Φ. και άλλα εργαστήρια που ανήκουν στον δημόσιο τομέα, όπως αυτός καθορίζεται από τις εκάστοτε ισχύουσες διατάξεις (άρθρο 51, Ν. 1892/90 και άρθρο 4 παρ. 6. Ν. 1943/01). Να αποστέλλουν περιοδικά κατά την κρίση τους, αντιπροσωπευτικά δείγματα αποστειρωμένων γαντιών για έλεγχο αποστείρωσης σε εργαστήριο του φορέα ή του Υπουργείου Υγείας & Πρόνοιας, Ε.Ο.Φ. και άλλων. Τα έξοδα ελέγχου και τα δείγματα βαρύνουν τον προμηθευτή. Γενικό Νοσοκομείο Κατερίνης 6