Azoxystrobin: 93% (β/β) min

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 17-2 - 2009 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 125751 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Syngenta Hellas AEBE Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Λ.Ανθούσας TELEFAX: 210 92 12 090 15349 Ανθούσα, Αττική Πληροφορίες: Σωτηροπούλου Λ. (µε απόδειξη) Τηλέφωνο: 210 92 87 244 e-mail: syg035@minagric.gr Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υφυπουργού 2. Γραφείο Γ.Γ. κ. Κ. Σκιαδά 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας (µε e-mail) Έδρες τους ΘΕΜΑ: «Tροποποίηση της µε αριθ. 6735/10-4-2002 οριστικής έγκρισης στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (µυκητοκτόνο) QUΑDRIS ως προς την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης» 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, 14561 Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, 104 33 - Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας -Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα

2 AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π.. 115/97 (ΦΕΚ 104/Α/30.5.1997) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Την µε αρ.πρωτ. 93584/10-4-2002 Απόφαση του Υπ. Γεωργίας µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθµό 6735 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (µυκητοκτόνο) QUΑDRIS καθώς και την µε αριθ. 111082/22-9-2003 απόφασή µας µε την οποία τροποποιήθηκε η εν λόγω έγκριση ως προς την επωνυµία του συσκευαστή. 3. Την µε αριθ. 121661/30-7-2007 (ΦΕΚ 1536/τ.Β /17.08.2007) Απόφαση των Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών - Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων όσον αφορά τις ηµεροµηνίες λήξης των προθεσµιών για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας azoxystrobin στο παράρτηµα I, σε συµµόρφωση προς την Οδηγία 2007/21/ΕΚ της Επιτροπής της 10 ης Απριλίου 2007. 4. Τις διατάξεις του Π.. 4/2009 (ΦΕΚ 2Α ) «ιορισµός Υπουργών Αναπληρωτή Υπουργού και Υφυπουργών». 5. Τη µε αριθ. 147/19-1-2009 (67/Β/21-1-2009) Κοινή Απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων Κωνσταντίνο Κιλτίδη και Μιχαήλ Παπαδόπουλο. 6. Την µε αριθµό 263545/4-1-2008 (ΦΕΚ 47/Β /18-1-2008) απόφαση του Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής διεύθυνσης Προϊσταµένους ιεύθυνσης και προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού» 7. Την µε αριθ. πρωτ 121172/24-7-2008 αίτηση της εταιρείας Syngenta Hellas AEBE.

3 ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Τροποποιούµε την µε αριθ. 6735 οριστική έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνο) QUΑDRIS που χορηγήθηκε µε την αριθ. 93584/10-4-2002 Απόφαση του Υπ. Γεωργίας ως προς την ηµεροµηνία λήξης της έγκρισης και η οποία διαµορφώνεται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 6735 10 4-2002 31 12-2011 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα QUADRIS 1.2.β Μορφή: Πυκνό εναιώρηµα (SC) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας κατά ISO β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: Azoxystrobin Azoxystrobin: 93% (β/β) min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Azoxystrobin: Syngenta Ltd, Ηνωµένο Βασίλειο δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Azoxystrobin: Syngenta Grangemouth Manufacturing center, Ηνωµένο Βασίλειο (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκονται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Azoxystrobin όπως προσδιορίζονται στο Τµήµα J της αίτησης για οριστική έγκριση, µε ηµεροµηνία 29-1-1999 (Αρ. Πρ. ΥΓ 88052) και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής.

4 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: Syngenta Hellas AEBE Λ.Ανθούσας-Ανθούσα Αττικής ΑΜΕ:SYNGR Τ.Κ.15349 Τηλ.:210-6666612-13 Fax: 210-6665777 E-mail: voula.kalliakaki@syngenta.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης): Ο κάτοχος της έγκρισης. γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Syngenta Ltd, Ηνωµένο Βασίλειο γ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος: Syngenta Grangemouth Manufacturing center, Ηνωµένο Βασίλειο (η /νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και βρίσκεται στο Παράρτηµα Ι της παρούσας). δ) Εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος: Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: Syngenta Hellas AEBE Οινόφυτα Βοιωτίας 2 ο χιλιόµετρο Κοινοτικής οδού Οινοφύτων-Αγ. Θωµά Οινόφυτα-Βοιωτίας Τηλ:22620-51600 FAX:22620-31583 στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Azoxystrobin: 25% β/ο βοηθητικές ουσίες : 75,46% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στο Τµήµα J της αίτησης για οριστική έγκριση, µε ηµεροµηνία 29-1-1999 (Αρ. Πρ. ΥΓ 88052) και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής.

5 2 Συσκευασίες 2.2 Συσκευασίες: (Σύνολο συσκευασιών: ) Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 50 κ.εκ., 75 κ.εκ., 100 κ.εκ., 150 κ.εκ., 200 κ.εκ., 250 κ.εκ., 300 κ.εκ., 375 κ.εκ., 500 κ.εκ., 750 κ.εκ., 1 λίτρο, 3 και 5 λίτρων. HDPE, COEX, PET, SELAR 3 Οδηγίες Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. χρήσης: Τρόπος εφαρµογής: Ψεκασµός καλύψεως µε προσοχή να διαβραχούν καλά όλες οι επιφάνειες που κινδυνεύουν από περονόσπορο και ωίδιο. Χρησιµοποιείτε λίγο νερό για τον ψεκασµό (µέχρι 120 λίτρα ανά στρέµµα και η ανάλογη ποσότητα νερού θα εξαρτάται από το µέγεθος της βλάστησης). Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίζουµε το δοχείο του ψεκαστικού µηχανήµατος µε νερό µέχρι τη µέση µε νερό. Προσθέτουµε αναδεύοντας την απαιτούµενη ποσότητα του σκευάσµατος. Συµπληρώνουµε το δοχείο µε το υπόλοιπο νερό και συνεχίζουµε την ανάδευση σε όλη την διάρκεια του ψεκασµού. Τα κενά συσκευασίας ξεπλύντε τα πολλές φορές ρίχνοντας το νερό στο ψεκαστικό. Καθαρισµός ψεκαστήρα: Πλύσιµο των ψεκαστικών µέσων: Πρέπει να γίνεται σε αψέκαστη περιοχή του αµπελώνα όπου χρησιµοποιήθηκε το QUADRIS ή σε ειδικό χώρο για πλύσιµο µε τσιµεντένιο δάπεδο και συλλογή των εκπλυµάτων σε ειδική δεξαµενή. Τό πλύσιµο γίνεται µε 3 ξεπλύµατα του βυτίου και των µερών του ψεκαστήρα µε νερό. (Το QUADRIS είναι φυτοτοξικό στη µηλιά, να µην χρησιµοποιούνται για ψεκασµό µηλιάς ψεκαστικά µέσα που έχουν προηγουµένως εφαρµόσει το QUADRIS 25 SC, βλέπε φυτοτοξικότητα). Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Οι φιάλες ξεπλένονται υπό πίεση µε κατάλληλο µηχανισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται στα σηµεία συλλογής για ανάκτηση ενέργειας. Το προσωπικό που θα ασχοληθεί για τον καθαρισµό σε περίπτωση ατυχήµατος θα πρέπει να φοράει κατάλληλα προστατευτικά ρούχα, δηλαδή, αδιάβροχο, γάντια που να αντέχουν σε χηµικά, µπότες και κάλυµα για τα µάτια. Το χυµένο QUADRIS θα πρέπει να απορροφηθεί σε άµµο χώµα ή άλλο διαθέσιµο απορροφητικό υλικό. Στη συνέχεια αποµακρύνεται το απορροφητικό υλικό µε το QUADRIS σε δοχεία και ξεπλένεται µε νερό ο χώρος, λαµβάνοντας πρόνοια για την αποφυγή µόλυνσης του δικτύου στράγγισης ή άλλων επιφανειακών νερών.

6 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Προστατευτικό µυκητοκτόνο µε µερική διελασµατική δράση που παρεµποδίζει τη βλάστηση των σπορίων, την ανάπτυξη του µυκηλίου και την παραγωγή των σπορίων. Ελέγχει µύκητες που ανήκουν στους Ασκοµύκητες, Βασιδιοµύκητες, ευτεροµύκητες & Ωοµύκητες. 5 5.1 Φάσµα δράσης: Πεδίο Εφαρµογής -Αµπέλι Στόχος -Ωϊδιο (Uncinula necator) -Περονόσπορος (Plasmopara viticola) κ.εκ./ στρέµµα (max) όσεις σκευάσµατος κ.εκ. σκευάσµα τος /100 λίτρα ψεκ. υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέµµα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής - 50-75 40-120 Προληπτικές - 75-100 εφαρµογές κυρίως από την εµφάνιση των πρώτων φύλλων. Προληπτικές εφαρµογές από την εµφάνιση των ταξιανθιών και εφόσον υπάρξει ένδειξη προσβολής περονοσπόρου ή σύµφωνα µε τις γεωργικές προειδοποιήσεις. Μέγιστος αριθµός εφαρµογ ών/ καλλιεργ ητική περίοδο Μέχρι 3 εφαρµογές µε µεσοδιάστη µα 10-12 ηµέρες. Να γίνεται µία εφαρµογή µε Quadris κάθε 3. Παρατηρήσεις: 1. Όταν ο κίνδυνος προσβολής ωϊδίου είναι µικρός έως µέτριος να χρησιµοποιείται η µικρή δόση (50 κ.εκ. σκ./hl), µε µεσοδιάστηµα 12 ηµέρες ενώ όταν είναι µεγάλος ή ίδια δόση ανά δεκαήµερο. Σε περίπτωση ιδιαίτερα αυξηµένου κινδύνου µπορεί να χρησιµοποιηθεί η µεγάλη δόση (75 κ.εκ. σκ./hl). 2. Για το ωϊδιο εφαρµογή του QUADRIS σε προγράµµατα ψεκασµών σε εναλλαγή µε µυκητοκτόνα επαφής (θείο, pyrazophos ή dinocap) ή διασυστηµατικά µε διαφορετικό τρόπο δράσης π.χ. DMI s. 3. Οταν ο κίνδυνος προσβολής περονοσπόρου είναι µικρός έως µέτριος να εφαρµόζεται η µικρή δόση (75 κ.εκ. σκ./hl) µε µεσοδιάστηµα 12 ηµερών. Στην περίπτωση υψηλού κινδύνου να χρησιµοποιείται µεσοδιάστηµα 10 ηµερών και σε ιδιαίτερα ευνοϊκές για την ασθένεια συνθήκες (επιδηµία) να χρησιµοποιείται η µεγάλη δόση των (100 κ.εκ. σκ./hl). 4. Για τον περονόσπορο εφαρµογή του QUADRIS σε προγράµµατα ψεκασµών σε εναλλαγή µε µυκητοκτόνα επαφής ή µυκητοκτόνα διασυστηµατικά µε διαφορετικό τρόπο δράσης.

7 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί ιαχείριση ανθεκτικότητας: Να γίνεται µία εφαρµογή µε QUADRIS κάθε 3. Μετά τον ψεκασµό µε QUADRIS να ακολουθούν επεµβάσεις µε µυκητοκτόνα διαφορετικού τρόπου δράσης. Για παράδειγµα εναλλαγή του QUADRIS µε τα µυκητοκτόνα που έχουν ως δρων συστατικό το kresoxim methyl ή famoxadone, δεν επιτρέπεται. Περιορισµοί στην χρήση: Αποφυγή θεραπευτικών επεµβάσεων. Να µην εφαρµόζεται σε φυτώρια αµπελιόυ. 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας ----- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν ------ - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα ------ 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Μπορεί να παρατηρηθεί σε µερικές ποικιλίες ένα ελαφρό, διάχυτο κιτρίνισµα των φύλλων που βρίσκονται στο στάδιο της γρήγορης ανάπτυξης. Το σύµπτωµα αυτό, που παρατηρείται και φυσιολογικά είναι καµία φορά πιο έvτονο µετά από ψεκασµό µε QUADRIS. Κρατάει λίγες ηµέρες (περίπου µία εβδοµάδα) και υποχωρεί µετά, χωρίς καµία συνέπεια για το αµπέλι. εν συντρέχει λόγος για να ληφθούν µέτρα άν παρουσιαστεί αυτό το σύµπτωµα (π.χ. διαφυλλική λίπανση κλπ). To QUADRIS είναι φυτοτοξικό στις µηλιές. Μην χρησιµοποιείται το QUADRIS για εφαρµογές στις µηλιές. Μην χρησιµοποιείτε για ψεκασµό µηλιάς, ψεκαστικά µέσα που έχουν χρησιµοποιηθεί µε QUADRIS. Μην χρησιµοποιείτε το QUADRIS εάν υπάρχει πιθανότητα να φτάσει το ψεκαστικό νέφος σε γειτονική καλλιέργεια µηλιάς.

8 9 Σήµανση σκευάσµατος: N - Επικίνδυνο για το περιβάλλον 10 11 Φράσεις R R50 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς. Φράσεις S S1/2 Φυλάσσεται κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S7 ιατηρείστε τη συσκευασία ερµητικά κλεισµένη. S13 Φυλάσσεται µακριά από τρόφιµα ποτά και ζωοτροφές. S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε. S23 Μην αναπνέετε µέσα στο ψεκαστικό νέφος. S24/25 Αποφεύγετε επαφή µε το δέρµα και µε τα µάτια. «Να φοράτε κατάλληλα γάντια κατά την ανάµιξη/φόρτωση και τον ψεκασµό» S60 Το υλικό αυτό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους ως επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον, αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/ δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. SP1 Μην ρυπαίνετε το νερό µε το προϊόν ή τη συσκευασία του. SPe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισµούς να αφήσετε µιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας 20 µέτρων από τα επιφανειακά ύδατα. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.»

9 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες βοήθειες Αντίδοτο: Μέτρα σε περίπτωση έκθεσης του ανθρώπου από ατύχηµα: Σε περίπτωση εισπνοής: Αποµακρύνετε τον παθόντα από τον χώρο που εκτέθηκε και κρατήστε τον να αναπαυθεί σε ζεστό χώρο. Ενηµερώστε τον γιατρό προληπτικά. Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: Αφαιρέστε τα ρούχα που έχουν ρυπανθεί και ξεπλύνετε τα προσβεβληµένα µέρη του σώµατος που έχουν έρθει σε επαφή µε το σκεύασµα µε άφθονο νερό και σαπούνι. Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Ξεπλύνετε µε καθαρό νερό για αρκετά λεπτά και καλέστε αµέσως γιατρό. Σε περίπτωση κατάποσης: Ζητείστε αµέσως συµβουλή γιατρού και δείξτε του το δοχείο ή την ετικέτα. Εάν ο ασθενής διατηρεί τις αισθήσεις του ξεπλύνετέ του το στόµα µε νερό. Μην του προκαλέσετε εµετό. Αντίδοτο: εν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Εφαρµόστε συµπτωµατική θεραπεία. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 210-7793777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Azoxystrobin Προϊόντα MRLs (mg/kg) Έχουν καθοριστεί προσωρινά Ευρωπαϊκά MRLs στο Παράρτηµα ΙΙΙ του Κανονισµού 396/2005 (όπως αυτός διαµορφώθηκε µε το κανονισµό 149/2008). 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Καλλιέργεια Αµπέλι PHI(ηµέρες) 21 ηµέρες 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος Το σκεύασµα παραµένει σταθερό για 2 χρόνια τουλάχιστον, εάν διατηρηθεί στην αρχική του συσκευασία χωρίς να ανοιχθεί, υπό κανονικές συνθήκες περιβάλλοντος.

15 10 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ