ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ - ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ 1η Υ. ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ ΠΕΝΤΕΛΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ : Ε. ΠΑΤΡΑ ΤΗΛ.: 213-2052518 ΦΑΞ : 213-2052441 Email: promitheion@paidon-pentelis.gr Ημερομηνία 11/11/2016 Αρ. Πρωτ. : 12807/17.11.20 16 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ - ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΔΕΥΤΕΡΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΕΠΙ ΤΟΥ ΣΧΕΔΙΟΥ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΤΥΠΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΗΛΕΚΤΡΟΕΓΚΕΦΑΛΟΓΡΑΦΟΥ» (33111000-1) ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΣΙΜΟΥ 22.140,00 ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΦΠΑ 24%. Το ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΙΔΩΝ ΠΕΝΤΕΛΗΣ Ανακοινώνει την διαβούλευση επί του σχεδίου των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ενός «ΗΛΕΚΤΡΟΕΓΚΕΦΑΛΟΓΡΑΦΟΥ» για την κάλυψη των άμεσων αναγκών του Νοσοκομείου. 1. Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε πέντε (5) ημέρες από την επομένη της ανάρτησης τους στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου (www.paidon-pentelis.gr/ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ/ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΕΙΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ). 2. Οι ενδιαφερόμενοι αφού λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών οι οποίες έχουν αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου, μπορούν να αποστείλουν εμπρόθεσμα τις παρατηρήσεις τους στην ηλεκτρονική διεύθυνση promitheion@paidon-pentelis.gr 3.Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση των Τεχνικών Προδιαγραφών με αντικειμενικά κριτήρια ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα την ποιότητα της προμήθειας. 4.Μετά την οριστικοποίηση των τεχνικών προδιαγραφών, θα προκηρυχθεί πρόχειρος διαγωνισμός για την προμήθεια του είδους, προϋπολογισμού 22.140,00 συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ. Ο ΚΟΙΝΟΣ ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΕΜΜΑΝΟΥΗΛ ΚΟΥΤΑΛΑΣ ΙΠΠΟΚΡΑΤΟΥΣ 8 ΤΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΤΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 1

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΕΓΚΕΦΑΛΟΓΡΑΦΟΥ Να είναι σύστημα σύγχρονης ηλεκτρονικής και πληροφορικής τεχνολογίας, κατασκευασμένο σύμφωνα με τις Διεθνείς και Ευρωπαϊκές προδιαγραφές ασφαλείας, για την διενέργεια κλασσικών και μακράς διάρκειας εγκεφαλογραφήματων με σύγχρονη βίντεοκαταγραφή παιδιών. Ειδικότερα, Α) Ο ηλεκτροεγκεφαλογράφος να στηρίζεται σε τροχήλατη βάση και να αποτελείται από: 1. Σύστημα με 32 έως 44 κανάλια ψηφιακής λήψης 2. Εξ αυτών τα 8-12 κανάλια να έχουν την δυνατότητα καταγραφής εξω-εγκεφαλικών βιοφυσιολογικών σημάτων συμπεριλαμβανομένης και της τάσης οξυγόνου. 3. Να λειτουργεί με τάση 220V και 50 Hz 4. A/D ανάλυση σήματος έως 20 bits 5. Acquisition rate έως 2048Hz 6. CMRR >100-110dB, θόρυβο < 2μV/pp 7. Κατάλληλα χαμηλά και υψηλά φίλτρα για το εγκεφαλογράφημα 8. Κατάλληλα χαμηλά και υψηλά φίλτρα για τα υπόλοιπα βιοφυσιολογικά σήματα όπως ΗΚΓ, ΗΜΓ κλπ. 9. Οθόνη τουλάχιστον 22inch ή μεγαλύτερη, επίπεδη, η δυνατόν touch Screen με απεικόνιση ΗΕΓ και βίντεο σε πραγματικό χρόνο(real time) και δυνατότητα split screen 10. Να καταγράφει σε κάθε σελίδα Η.Μ, ώρα, λεπτά και δευτερόλεπτα, ως και παραμέτρους λήψης 11. Δυνατότητα ανασυνδιασμού καναλιών κατά την ανάγνωση ΗΕΓ (reformatting) και δυνατότητα προσθήκης σημειώσεων εκ των υστέρων 12. Να έχει δυνατό καλλώδιο μεταφοράς δεδομένων από jackbox προς ΗΕΓ/φο τουλάχιστον 10 μέτρα ούτως ώστε το σύστημα να είναι έξω από το δωμάτιο του ασθενούς * Η δυνατότητα ασύρματης καταγραφής μπορεί να αποτελεί θετικό Χαρακτηριστικό. 13. Κατάλληλο WINDOWS user interface 14. Να διαθέτει πρόγραμμα διαχείρισης σήματος και αρχειοθέτησης των μελετών. Β) Ηλεκτρονικό υπολογιστή με: 1. CPU Quad core 3GHz η καλύτερο 2. Μνήμη RAM >4 GB ΙΠΠΟΚΡΑΤΟΥΣ 8 ΤΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΤΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 2

3. 2 μονάδες DVD-RW drives 4. 1 SSD δίσκος 250 Gb στον οποίο θα έχει εγκατασταθεί το λειτουργικό. Δύο σκληρούς δίσκους με χωρητικότητα 1ΤB έκαστος (ένας για πρωτογενή αποθήκευση των ηλεκτροεγκεφαλογραφημάτων και ο άλλος ως επιπλέον αποθηκευτικός χώρος. 5. Αυτόνομη κάρτα γραφικών με τουλάχιστον 1 GB Μνήμη 6. Οθόνη 22 ή μεγαλύτερη 7. Πληκτρολόγιο και ποντίκι 8. Αυτόνομη Ethernet 10/100/1000 9. Μητρική με ενσωματωμένη κάρτα Δικτύου 10/100/1000 10. Έγχρωμο εκτυπωτή Laser που να εκτυπώνει σε σελίδες Α4 χαρτιού 11. User manual και ηλεκτρονική μορφή εγκατεστημένη στον υπολογιστή για άμεση επίκληση στην οθόνη 9. MS Windows 7 Professional ή μεταγενέστερα με δυνατότητα σύνδεσης σε domain (με άδεια χρήσης και το συνοδευτικό CD) 10. Να διαθέτει πολλαπλούς τρόπους εύρεσης μελετών των εξεταζομένων( όνομα, επίθετο, ηλικία, πάθηση, πόλη, τύπο εξέτασης και αποστέλλοντα ιατρό). 11. Το σύστημα να παρέχει την δυνατότητα δημιουργίας πολλών μοντέλων διαγνωστικών report με προεισαγώμενα τα βασικά στοιχεία. Ο κειμενογράφος να ενεργοποιείται για χρήση χωρίς να χρειάζεται έξοδος από το πρόγραμμα ΗΕΓ/φίας. Γ) Hardware και software για: 1. Σύστημα ειδοποίησης ιατρικού προσωπικού για κρίση ή επεισόδιο 2. Μια video camera με απόλυτο συγχρονισμό καταγραφής ήχου και της συμπεριφοράς του ασθενούς και του ΗΕΓ- σήματος. 3. Δυνατότητα μελέτης εξέτασης από άλλο απλό υπολογιστή. 4. Το σύστημα να διαθέτει δυνατότητα συνεργασίας με υψηλής ποιότητας βίντεο(jmpeg II και JMPEG IV) 5. Να παρέχεται η δυνατότητα επιλογής κομματιών της καταγραφής με κλινικό ενδιαφέρον, διαγράφοντας το υπόλοιπο ή ανασκόπιση μόνο τμημάτων με συμβάντα ενδιαφέροντος βάσει παραμέτρων επιλογής 6. Να παρέχεται η δυνατότητα μετατροπής της καταγραφής σε αρχείο ASCII ή να μπορεί εύκολα να διαβασθεί σε οποιοδήποτε άλλο υπολογιστή. ΙΠΠΟΚΡΑΤΟΥΣ 8 ΤΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΤΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 3

7. Να παρέχεται η δυνατότητα ταυτόχρονης απεικόνισης στην οθόνη προηγούμενης μελέτης και της καταγραφής που είναι σε εξέλιξη (on-line) 8. Δυνατότητα δημιουργίας έκθεση ερμηνείας της εκάστοτε μελέτης και αποστολής στο δίκτυο του νοσοκομείου. Να προσφερθεί προς επιλογή λογισμικό πρόγραμμα video καταγραφών μακράς διάρκειας(ltm) με: Real time on line spike and seizure detection Δ) Φωτοερεθιστής(IPS) Το σύστημα να συνοδεύεται από προγραμματιζόμενο φωτοερεθιστή από τον εκγεφαλογράφο με μονές και διπλές λάμψεις από 1-60 λάμψεις. Ο φωτεινός ερεθιστής να φέρεται σε ξεχωριστή τροχήλατη βάση. Να έχει δυνατότητα ρύθμισης της έντασης λάμψεων με ισχύ έως 1.44 joules/λάμψη ή καλύτερο. (22 lumen sec/ft 2 at intensity 16, max energy εως 1.44 joules). Ε) Περιφερικά εξαρτήματα: 1. 24 χρυσά επικολλώμενα ηλεκτρόδια με 1 εκ διάμετρο με οπή στη μέση με 1m cable 2. extra set 24 ηλεκτροδίων με 1 εκ διάμετρο και οπή στη μέση με καλώδιο 1.5m 3. 1 τεμάχιο παλμικού οξύμετρου 4. Προσαρμοστικό στο κουτί συνδεσμολογίας για τη χρήση καπελάκι εγκεφαλογραφίας ECI 5. Καπελάκια ECI από νεογνό έως μέγεθος ενήλικος ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Να κατατεθεί με την προσφορά πλήρες εγχειρίδιο χρήσης του κατασκευαστικού οίκου στα ελληνικά ή αγγλικά. Κατά την παράδοση θα πρέπει να κατατεθεί εγχειρίδιο χρήσεως του κατασκευαστικού οίκου μεταφρασμένο οπωσδήποτε στα ελληνικά. 2. Οι προσφορές να συνοδεύονται με φύλλο συμμόρφωσης, με αναλυτικές παραπομπές ανά παράγραφο σε πρωτότυπα ή επίσημα αντίγραφα των εντύπων του κατασκευαστικού οίκου. Ασάφειες και αοριστίες ως προς τις παραπομπές για τεκμηρίωση, συνεπάγονται απόρριψη της προσφοράς. Τυχόν παραπομπές σε βεβαιώσεις του κατασκευαστή, χωρίς περαιτέρω τεκμηρίωση, θα θεωρούνται αοριστίες και δεν θα γίνονται αποδεκτές. 3. Ο προσφερόμενος ηλεκτροεγκεφαλογράφος θα πρέπει να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ να είναι κατασκευασμένο σύμφωνα με τις Διεθνείς και Ευρωπαϊκές προδιαγραφές ασφαλείας, να καλύπτει όλα τα αναγνωρισμένα διεθνή πρότυπα και να τεκμηριώνονται με τα αντίστοιχα πιστοποιητικά. Επιπλέον ο κατασκευαστικός οίκος θα πρέπει να διαθέτει πιστοποίηση σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485 (να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά). ΙΠΠΟΚΡΑΤΟΥΣ 8 ΤΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΤΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 4

4. Ο προμηθευτής πρέπει να πληροί τις διατάξεις της Υπουργικής απόφασης ΔΥ8δ//1348/04 «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» και να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά ISO 9001 και 13485 για τη διανομή κα την τεχνική υποστήριξη του εξοπλισμού. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι της παρούσας παραγράφου. 5. Ο προμηθευτής να διαθέτει μόνιμα στην Ελλάδα τεχνικό προσωπικό για την τεχνική υποστήριξη του προσφερομένου εξοπλισμού καθώς και ειδικούς εκπαιδευτές που θα είναι υπεύθυνοι για την εκμάθηση του συστήματος στους ιατρούς και νοσηλευτές του Νοσοκομείου για όσο χρονικό διάστημα απαιτηθεί (κατ ελάχιστο τρεις μήνες). 6. Ο προμηθευτής να υποβάλει προσφορά για ετήσιο συμβόλαιο πλήρους συντήρησης με ανταλλακτικά για τα έτη μετά τη λήξη του χρόνου εγγύησης καλής λειτουργίας έως και τη συμπλήρωση δεκαετίας από την προμήθεια του εξοπλισμού. Στο συμβόλαιο πλήρους συντήρησης θα περιλαμβάνεται το κόστος εργασίας, προληπτικής και επανορθωτικής συντήρησης με ανταλλακτικά. 7. Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας για τουλάχιστον τρία (3) έτη και δέσμευση παροχής ανταλλακτικών και τεχνικής υποστήριξης για τουλάχιστον δέκα (10) έτη, με έγγραφη δέσμευση από τον κατασκευαστή. Κατά τη διάρκεια της εγγύησης, το νοσοκομείο δεν θα ευθύνεται για οποιαδήποτε βλάβη των υπό προμήθεια ειδών προερχόμενη από τη συνήθη και ορθή χρήση του και δεν θα επιβαρύνεται με κανένα ποσόν για εργατικά, ανταλλακτικά, υλικά κλπ. έξοδα αποκατάστασης της βλάβης εξαιρουμένων των αναλωσίμων, τα οποία να προσδιορίζονται αναλυτικά 8. Να αναφερθούν εργαστήρια ιατρών, ιατρικών κέντρων ή νοσοκομείων όπου υπάρχουν συστήματα της κατασκευάστριας εταιρείας. 9. Να συνοδεύεται από UPS τεχνολογίας on line κατάλληλη για τον ηλεκτροεγκεφαλογραφο ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΟΜΑΔΕΣ Α. Ομάδα Τεχνικών Προδιαγραφών Ποιότητας και Απόδοσης 70% ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ (100-110) ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ Α/Α ΚΡΙΤΗΡΙΑ Α.1 Συμφωνία προσφοράς με τις τεχνικές προδιαγραφές της 50% διακήρυξης Α.2 Ποιότητα και αποδοτικότητα του μηχανήματος, σύμφωνα 15% με τις τεχνικές προδιαγραφές της Διακήρυξης Α.3 Λειτουργικά χαρακτηριστικά του μηχανήματος 5% ΣΤΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΣΥΝΟΛΟ Α ΟΜΑΔΑΣ 70% Β. Ομάδα Τεχνικής Υποστήριξης και Κάλυψης 30% ΙΠΠΟΚΡΑΤΟΥΣ 8 ΤΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΤΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 5

Α/Α ΚΡΙΤΗΡΙΑ Β.1 Εγγύηση καλής λειτουργίας ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ 100-110 ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ 10% Β.2 Στοιχεία τεχνικής υποστήριξης (παρεχόμενο service από τον προμηθευτή, 15% ύπαρξη ανταλλακτικών) Β.3 Χρόνος παράδοσης 5% ΣΤΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΣΥΝΟΛΟ Β ΟΜΑΔΑΣ 30% ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ Α & Β ΟΜΑΔΑΣ 100% Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΣΥΝΤΑΞΗΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΙΠΠΟΚΡΑΤΟΥΣ 8 ΤΚ 15236 ΠΑΛΑΙΑ ΠΕΝΤΕΛΗ 210-8036200 ΦΑΞ 21033012 6