1Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΠΥΡΓΟΥ Posted by ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ - 22 Mar 2018 12:17 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΚΟΥ ΠΥΡΓΟΥ ΠΛΗΡΗΣ HD Σύστημα βίντεο βρογχοσκόπησης αποτελούμενο από : Α. ΒΙΝΤΕΟΕΠΕΞΕΡΓΑΣΤΗΣ Full HD Β. ΠΗΓΗ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ Γ. ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΒΙΝΤΕΟ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΟ HD Δ. ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΟ ΒΙΝΤΕΟ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΟ HD Ε. ΜΟΝΙΤΟΡ Full HD ΣΤ. ΚΑΤΑΓΡΑΦΙΚΟ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ Η. ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ Θ. ΠΛΥΝΤΗΡΙΟ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΩΝ Όλα τα προσφερόμενα (εκτός των Ε, ΣΤ, Η, Θ) θα πρέπει να είναι του ιδίου οίκου κατασκευής, για πλήρη συμβατότητα και ομοιογένεια. Όλα τα προσφερόμενα θα πρέπει να φέρουν το CE Mark πιστοποιημένο από επίσημο φορέα και να είναι ειδικά για την χρήση τους στην ιατρική. (Πιστοποιημένα medical grade συσκευές). Όλα τα παραπάνω να βεβαιώνονται από τα επίσημα προσπέκτους του κατασκευαστικού οίκου. Α. ΒΙΝΤΕΟΕΠΕΞΕΡΓΑΣΤΗΣ Full HD (ΣΒ 15%) 1. Να είναι ψηφιακός τελευταίας γενιάς και νέας τεχνολογίας Full High Definition. Να συνεργάζεται με έγχρωμο ψηφιακό αισθητήριο (CCD Color Chip). 2. Να διαθέτει σύστημα χρωμοενδοσκόπησης, κατάλληλο για τη διαφοροποίηση παθολογικού από φυσιολογικό ιστό για την καλύτερη απεικόνιση μορφωμάτων και τριχοειδών αγγείων στα επιφανειακά στρώματα του βλεννογόνου. 3. Να διαθέτει σύστημα βελτίωσης της εικόνας σε διαφορετικά επίπεδα για καθαρότερη εικόνα και καλύτερη λεπτομέρεια. 1 / 7
4. Να διαθέτει σύστημα ψηφιακής μεγέθυνσης της εικόνας. 5. Να διαθέτει η δυνατότητα Freeze και ταυτόχρονα να εμφανίζεται στην οθόνη μια δεύτερη «ζωντανή» εικόνα. 6. Να διαθέτει σύστημα καταγραφής της εξέτασης (εικόνας /video rec) σε USB stick σε ανάλυση HD απευθείας με την χρήση των κομβίων του χειριστηρίου. (εάν δεν διατίθεται η δυνατότητα στων βιντοεπεξεργαστη να προσφερθεί καταγραφικό επεμβάσεων ). 7. Να έχει αυτόματη ή χειροκίνητη ρύθμιση του λευκού φωτός (white balance) για ακρίβεια και πιστότητα χρωμάτων. 8. Να έχει την δυνατότητά μεταφοράς εικόνων σε Η/Υ είτε με ενσωματωμένη έξοδο σύνδεσης δικτύου τύπου ethernet, είτε να συνοδεύεται με Software για την αρχειοθέτηση και περαιτέρω εκτύπωση, καθώς και έλεγχο της ανωτέρω λειτουργίας μέσω κομβίων χειριστηρίου του ενδοσκοπίου. 9. Να διαθέτει απαραίτητα ψηφιακές εξόδους καθώς και αναλογικές. Να αναφερθούν προς αξιολόγηση. 10. Να διαθέτει θύρες USB για την άμεση χρήση φορητού αποθηκευτικού μέσου USB stick για την καταγραφή φωτογραφιών. 11. Να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΕC. Β. ΠΗΓΗ ΨΥΧΡΟΥ ΦΩΤΙΣΜΟΥ(ΣΒ 5%) 1. Να είναι ενσωματωμένη ή ξεχωριστή από τον βίντεο-επεξεργαστή 2. Να διαθέτει λυχνία 300 Watt XENON 3. Το επίπεδο φωτεινότητας να ρυθμίζεται χειροκίνητα από το χειριστή ή αυτόματα από τον βίντεο-επεξεργαστή. Να αναφερθούν τα επίπεδα. 4. Να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΕC. Γ. ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΟ ΒΙΝΤΕΟ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΟ HD(ΣΒ 15%) 1. Να είναι απαραίτητα νέας γενιάς, και τελευταίας τεχνολογίας. 2. Να διαθέτει έγχρωμο CCD, υψηλής ανάλυσης για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων 3. Να συνεργάζεται και να λειτουργεί με βίντεο-επεξεργαστή εικόνας υψηλής ευκρίνειας και υψηλής ανάλυσης FULL HIGH DEFINITION 1920x1080, έτσι ώστε να δίνει καθαρή και φωτεινή εικόνα με 2 / 7
απόλυτη πιστότητα των χρωμάτων για μεγαλύτερη ακρίβεια στην διάγνωση. 4. Να συνεργάζεται απαραίτητα με σύστημα χρωμοενδοσκόπησης. 5. Να έχει γωνία οπτικού πεδίου 120. 6. Το βάθος πεδίου οράσεως να είναι 3~100mm. 7. Να εκτελεί γωνιώσεις κατά 210 άνω και 130 κάτω. 8. Η εξωτερική διάμετρος του εύκαμπτου σωλήνα να είναι μικρή για εύκολη είσοδο διαμέτρου 5.2mm μέγιστο. 9. Η διάμετρος του καναλιού εισαγωγής εργαλείων (βιοψίας) να είναι 2mm τουλάχιστον. 10. Το ωφέλιμο μήκος (εργασίας) να είναι 600mm. 11. Να είναι πλήρως στεγανό και μπορεί να παραμείνει εντός απολυμαντικών υγρών για μεγάλο χρονικό διάστημα για την πλήρη ασφάλεια χρήσεως και σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του χρησιμοποιούμενου υγρού. 12. Να διαθέτει κομβία στο χειριστήριο που να επιτρέπουν στον χρήστη να παγώσει την εικόνα, να αρχίσει ή να σταματήσει την εγγραφή video, ή να τυπώσει φωτογραφία σε video printer ή σε usb stick καθώς και να ελέγξει όλες τις λειτουργίες του. Να αναφερθούν. 13. Να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΕC. Δ. ΕΥΚΑΜΠΤΟ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΟ ΒΙΝΤΕΟ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΟ HD (ΣΒ 15%) 1. Να είναι απαραίτητα νέας γενιάς, και τελευταίας τεχνολογίας. 2. Να διαθέτει έγχρωμο CCD, υψηλής ανάλυσης για την καλύτερη πιστότητα των χρωμάτων. 3. Να συνεργάζεται και να λειτουργεί με βίντεο-επεξεργαστή εικόνας υψηλής ευκρίνειας και υψηλής ανάλυσης FULL HIGH DEFINITION 1920x1080, έτσι ώστε να δίνει καθαρή και φωτεινή εικόνα με απόλυτη πιστότητα των χρωμάτων για μεγαλύτερη ακρίβεια στην διάγνωση. 4. Να συνεργάζεται απαραίτητα με σύστημα χρωμοενδοσκόπησης. 5. Να έχει γωνία οπτικού πεδίου 120. 6. Το βάθος πεδίου οράσεως να είναι 3~100mm. 14. Να εκτελεί γωνιώσεις κατά 180 άνω και 130 κάτω. 15. Η εξωτερική διάμετρος του εύκαμπτου σωλήνα να είναι διαμέτρου 6.4mm μέγιστο για εύκολη είσοδο. 7. Η διάμετρος του καναλιού εισαγωγής εργαλείων (βιοψίας) να είναι τουλάχιστον 2,8mm για δυνατότητα μεγάλης αναρροφητικής ικανότητας και λήψη ευμεγέθη βιοψιών. 3 / 7
8. Το ωφέλιμο μήκος (εργασίας) να είναι 600mm. 9. Να είναι πλήρως στεγανό και μπορεί να παραμείνει εντός απολυμαντικών υγρών για μεγάλο χρονικό διάστημα για την πλήρη ασφάλεια χρήσεως και σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του χρησιμοποιούμενου υγρού. 10. Να διαθέτει κομβία στο χειριστήριο που να επιτρέπουν στον χρήστη να παγώσει την εικόνα, να αρχίσει ή να σταματήσει την εγγραφή video, ή να τυπώσει φωτογραφία σε video printer ή σε usb stick καθώς και να ελέγξει όλες τις λειτουργίες του βιντεοεπεξεργαστή. Να αναφερθούν. 11. Να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΕC. Ε. ΜΟΝΙΤΟΡ(ΣΒ 4%) 1. Να είναι έγχρωμο τουλάχιστον 26`` τεχνολογίας LCD και τεχνολογία LED backlight, για πιστή αναπαραγωγή της εικόνας του ιστού, ειδικό για ενδοσκοπικές απεικονίσεις. 2. Να διαθέτει υψηλή ανάλυση Full High Definition. 3. Να διαθέτει λόγο αντίθεσης περίπου 1000:1 4. Να διαθέτει ευρυγώνιο πεδίο όρασης: περίπου, οριζόντια 178º και κάθετα 178º. 5. Nα διαθέτει λειτουργία (PIP) PICTURE IN PICTURE 6. Να διαθέτει εισόδους ψηφιακές και αναλογικές. Να αναφερθούν όλες οι διαθέσιμες είσοδοι έξοδοι για αξιολόγηση. 7. Το προσφερόμενο μηχάνημα πρέπει να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΕC. ΣΤ. ΚΑΤΑΓΡΑΦΙΚΟ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ(ΣΒ 2%) 4 / 7
Το καταγραφικό μπορεί να είναι ενσωματωμένο στην κάμερα ή να είναι ξεχωριστή συσκευή. Στην περίπτωση που είναι ξεχωριστή συσκευή να πληροί τα παρακάτω: 1. Ιατρική συσκευή καταγραφής εικόνας και video υψηλής ευκρίνειας με ενσωματωμένο σκληρό δίσκο. 2. Να διαθέτει USB θύρες για σύνδεση με εξωτερικό σκληρό δίσκο ή usb sticks. 3. Να διαθέτει οθόνη LCD για επιβεβαίωση εγγραφής video και πλοήγησης. 4. Να διαθέτει εισόδους: DVI (RGB/YPbPr μέσω adapter), HD SDI, S-Video, Composite και εξόδους: DVI (RGB/YPbPr, VGA μέσω adapter). Να μπορεί να συνδεθεί με ιατρικό έγχρωμο εκτυπωτή και να διαθέτει καρτέλα ασθενή για καταγραφή στοιχείων και αρχειοθέτηση. Η. ΤΡΟΧΗΛΑΤΟ(ΣΒ 4%) 1. Να είναι ειδικά κατασκευασμένο για την τοποθέτηση ενδοσκοπικών συσκευών, τροχήλατο με 4 διπλούς τροχούς, με σύστημα πέδησης 2 τροχών για μεγαλύτερη σταθερότητα. 2. Να διαθέτει ειδική λαβή για τη μεταφορά του με όλο το φορτίο. 3. Να διαθέτει κρεμάστρα εύκαμπτων ενδοσκοπίων. 4. Να διαθέτει θέση τοποθέτησης πληκτρολογίου. 5. Να διαθέτει συρτάρι για την φύλαξη αναλώσιμου υλικού. 6. Να διαθέτει ειδική θέση-βάση για την τοποθέτηση του μόνιτορ. 7. Να διαθέτει εσωτερικό ρευματοδότη για την βέλτιστη κατανομή και διαχείριση των καλωδίων εσωτερικά. 8. Να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΕC Θ. ΠΛΥΝΤΗΡΙΟ ΒΡΟΓΧΟΣΚΟΠΙΩΝ(ΣΒ 10%) 1. Τo προσφερόμενο πλυντήριο να είναι ειδικά κατασκευασμένο από ανθεκτικό υλικό και να πραγματοποιεί θερμοχημική επεξεργασία ενδοσκοπίων σε θερμοκρασία έως και 40οC. 2. Να έχει δυνατότητα έλεγχου στεγανότητας, παρόπλισης, καθαρισμού και απoλύμαvσης για ένα 5 / 7
ενδοσκόπιο σε χρόνο 30 λεπτά περίπου. 3. Να διαθέτει ειδικά σχεδιασμένη θήκη κάδο ή καλάθι (basket) μέσα στην oπoία να τοποθετούνται τα ενδοσκόπια και τα αναλώσιμα υλικά εξασφαλίζοντας μεγαλύτερη ασφάλεια κατά τo πλύσιμο και για την αποφυγή φθοράς και καταστροφής τους 4. Να διαθέτει σύστημα ασφαλείας τo oπoίo: - Ελέγχει αυτόματα τo επίπεδο τoυ καθαριστικού, απολυμαντικού, και νερού στον κάδο τoυ πλυντηρίου. - Κάνει αυτόματο έλεγχο στεγανότητας και μόνιμο έλεγχο της πίεσης στο εσωτερικό του ενδοσκοπίου. - Σταματά τηv λειτουργία σε περίπτωση υπερβολικής θερμοκρασίας νερού - Κάνει ηλεκτρονικό έλεγχο κλειδώματος της πόρτας κατά τη διάρκεια του κύκλου πλύσης. 5. Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα ανίχνευσης διαρροής του εσωτερικού του ενδοσκοπίου (leakage tester) για πρόληψη από πιθανή φθορά. 6. Να διαθέτει ενσωματωμένη μονάδα παραγωγής υπεριώδους ακτινοβολίας ή ισοδύναμο σύστημα για εμπόδιση εισχώρησης βακτηρίων, μικροβίων στο υπο επεξεργασία νερό που εισρέει στο πλυντήριο σε όλο το κύκλο της πλύσης. 7. Να πληροί απαραίτητα τις οδηγίες του προτύπου EN15883 της Ευρωπαϊκής Ένωσης που αφορά την πιστοποίηση και τους απαραίτητους ελέγχους των αυτόματων απολυμαντών ενδοσκοπίων. 8. Όλα τα κανάλια του ενδοσκοπίου να συνδέονται μέσω ειδικών προσαρμογέων έτσι ώστε κατά την διάρκεια του κύκλου πλύσης να διασφαλίζεται η ομαλή και προβλεπόμενη ροή απολυμαντικού και απορρυπαντικού υγρού προκειμένου να εξασφαλίζεται ο πλήρης καθαρισμός και η απολύμανσή του ενδοσκοπίου. 9. Να διαθέτει σύστημα με μικροεπεξεργαστή o oπoίoς να ελέγχει με ακρίβεια όλα τα προγράμματα και τις παραμέτρους κατά τη διάρκεια της πλύσης 10. Ο τρόπος καθαρισμού, τo απορρυπαντικό και το απολυμαντικό να είναι απόλυτα φιλικά και συμβατά προς τα υλικά κατασκευής των ενδοσκοπίων χωρίς vα προκαλούνv φθορές 11. Τα συμβατά υγρά απολυμαντικά να μην περιέχουν γλουταραλδεύδη στην χημική τους σύνθεση, έτσι ώστε να αποφεύγονται τόσο οι φθορές των ενδοσκοπίων, όσο και τυχόν δερματικά ή αναπνευστικά προβλήματα στο νοσηλευτικό προσωπικό. Η χημική σύνθεση των απολυμαντικών να αναφέρεται προς αξιολόγηση. 12. Να διαθέτει πρόγραμμα αυτοκαθαρισμού του πλυντηρίου. 13. Να διαθέτει πιστοποιητικά Ελέγχου Ποιότητας από αναγνωρισμένα Ινστιτούτα Υγιεινής. 14. Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα απολύμανσης του νερού σε όλα τα στάδια επεξεργασίας καθώς και στο τελευταίο στάδιο ξεπλύματος, και πιστοποιημένη εξασφάλιση της υψηλού βαθμού απολύμανσης. Να αναφερθεί αναλυτικά ο τρόπος εξασφάλισης της απολύμανσης του νερού καθώς και της ποιότητας πλύσης 6 / 7
15. Να δύναται να επεξεργάζεται ενδοσκόπια όλων των εταιρειών, με τη χρήση κατάλληλων συνδετικών. 16. Να διαθέτει εκτυπωτή, ο οποίος να εκτυπώνει όλες τις σημαντικές παραμέτρους του κύκλου, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων, του χρόνου και της θερμοκρασίας, καθώς και της ολοκλήρωσης του κύκλου. Επιπλέον να εκτυπώνει οποιοδήποτε μήνυμα λάθους. 17. Να παραδοθούν τα απαραίτητα συνδετικά για τα προσφερόμενα ενδοσκόπια. 18. Να πληροί όλους τους κανονισμούς ασφαλείας για Ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης (CE Mark) καθώς και Υγιεινής σε θέματα απολύμανσης. Τα σχόλια επί των προδιαγραφών θα πρέπει να υποβληθούν στο Forum Διαβούλευσης εντος 7 (επτά) ημερών από την ανάρτησή τους. ============================================================================ 7 / 7