ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ 6 η ΤΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΟΤ ΙΟΝΙΨΝ ΝΗΨΝ, ΗΠΕΙΡΟΤ & ΔΤΣ. ΕΛΛΑΔΑ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΣΡΙΠΟΛΗ «Η ΕΤΑΓΓΕΛΙΣΡΙΑ» ΔΙΕΤΘΤΝΗ: Διοικητικού ΣΜΗΜΑ: Οικονομικό ΣΑΦ. Δ/ΝΗ: Σέρμα Ερυθρού ταυρού ΣΚ: 22 100 ΠΛΗΡΟΥΟΡΙΕ: Γραφείο Προμηθειών ΣΗΛΕΥΨΝΟ : 2713 601737 FAX : 2710 234373 Σρίπολη, 09/11/2017 Αριθ. Πρωτ: 18027 ΠΡΟ: Κάθε ενδιαφερόμενο Θέμα: Ενημέρωση για διαδικασία υποβολής Σεχνικών Προδιαγραφών. ας γνωστοποιούμε ότι σε συνέχεια της υπ αριθμ. 16777/19-10-2017 ανακοίνωσής μας για υποβολή τεχνικών προδιαγραφών σχετικά με «ΚΡΑΝΙΟΣΟΜΟ ΗΛΕΚΣΡΙΚΟ», κατατέθηκαν οι ακόλουθες τεχνικές προδιαγραφές από μία(1) εταιρεία, οι οποίες τίθενται σε διαδικασία αξιολόγησης από την ορισθείσα προς τούτο επιτροπή του φορέα μας: 1) ΕΤΑΙΡΕΙΑ: GETRE MED(ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ ΕΠΕ) Κύριοι, ε συνέχεια της υπ αριθμ. πρωτ. 16777/19-10-2017 πρόσκλησης του Νοσοκομείου σας σχετικά με την σύνταξη τεχνικών προδιαγραφών για την Προμήθεια Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού, θα θέλαμε να σας παραθέσουμε τις τεχνικές προδιαγραφές μας για το είδος Α/Α 1 Κρανιοτόμος Ηλεκτρικός. Αναλυτικότερα, Α/Α 1 ΚΡΑΝΙΟΣΟΜΟ ΗΛΕΚΣΡΙΚΟ ΤΧΗΛΗ ΣΑΦΤΣΗΣΑ ΗΛΕΚΣΡΙΚΟ ΤΣΗΜΑ - DRILL ΓΙΑ ΝΕΤΡΟΦΕΙΡΟΤΡΓΙΚΗ ΦΡΗΗ Να είναι υψηλής ταχύτητας drill κατάλληλο για νευροχειρουργική χρήση.
Να είναι ενιαία συσκευή και να αποτελείται από: Α) Σην κονσόλα με ψηφιακή οθόνη αφής με ενσωματωμένη συσκευή πλύσης κατιονισμού υγρού και 2 η αντλία για κατιονισμό-ψύξη Β) Πάνελ σύνδεσης περιφερικών συσκευών. Γ) Ενσύρματο Πολυλειτουργικό ποδοδιακόπτη και ΟΧΙ Ασύρματο, διότι υπάρχει απώλεια στην συχνότητα σήματος από άλλες ηλεκτρικές συσκευές του χειρουργείου με αποτέλεσμα την μη εύρυθμη λειτουργία του. Ε) Ηλεκτρικό κινητήρα με ενσωματωμένο καλώδιο. Σ) Κυτίο αποστείρωσης κινητήρα και χειρολαβών. ΝΑ ΔΙΑΘΕΣΕΙ ΣΑ ΑΚΟΛΟΤΘΑ ΓΕΝΙΚΑ ΦΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ: - Να είναι ειδικά σχεδιασμένο για επεμβάσεις πονδυλικής στήλης, δισκεκτομής, κρανιοτομίες, Plif, Tlif κτλ. - Να δύναται να δεχθεί φρέζες Κόπτουσες τύπου Rosen, Διαμαντέ τύπου Rosen, Διαμαντέ (coarse), Διαμαντέ (extra coarse), Κόπτουσες τύπου Match HEAD, Διαμαντέ τύπου Match HEAD, Διαμαντέ (coarse) τύπου Match HEAD, Σύπου Tapered, Σύπου Tapered-Footed, Σύπου Tapered Reverse Taper, Σύπου Acorn Fluted, Σύπου Oval, Σύπου Cylinder Fluted, Σύπου Cylinder Diamond Extra Coarse, Σύπου Cylinder Barrel, Σύπου Twist Drill, Σύπου Metal Cutter, Σύπου Hole saw, Σύπου Hole Maker, Σύπου Telescoping Match Head, Σύπου Telescoping Match Head Diamond, Σύπου Telescoping Ball, Σύπου Telescoping Ball Diamond, Σύπου Burs Fluted, Σύπου Burs Diamond - Να δύναται να συνδεθεί με νευροχειρουργικό κινητήρα τουρ υψηλής ταχύτητας έως 75.000rpm. - Να δύναται να συνδεθεί με χειρολαβή SHAVER για επεμβάσεις δισκεκτομής. - Η αντλία πλύσης να ενεργοποιείται εκτός από τον ποδοδιακόπτη και με ειδικό κοντρόλ χειρός (IRRIGATION REMOTE CONTROL) από το χειρουργικό πεδίο.
ΝΑ ΔΙΑΘΕΣΕΙ ΣΑ ΑΚΟΛΟΤΘΑ ΣΕΦΝΙΚΑ ΦΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ: - Η μονάδα ελέγχου να διαθέτει οθόνη αφής με Menu επιλογής όλων των ρυθμίσεων τόσο του αριθμού των στροφών, την φορά περιστροφής καθώς επίσης και για την συσκευή πλύσης κατιονισμού υγρού και την αντλία κατιονισμού-ψύξης. - Για την λειτουργία της πλύσης η οποία να ρυθμίζεται ηλεκτρονικά, να φαίνεται επί της οθόνης η ροή σε αναλογία cc/min και να είναι ενσωματωμένη με την κεντρική μονάδα του συστήματος IPC. - Η κονσόλα να διαθέτει βοηθητικές εικόνες για την σύνδεση των διαφόρων περιφερικών στοιχείων (χειρολαβών, ποδοδιακόπτες). - Να διαθέτει χειριστήριο με κομβία αφής το οποίο ρυθμίζει την παροχή νερού για τον καταιονισμό της χειρολαβής και την πλύση του ενδοσκοπίου με λειτουργίες αύξηση, μείωση του παρεχόμενου νερού και παύση λειτουργίας, με δυνατότητα χειρισμού από το χειρουργικό αποστειρωμένο πεδίο. - Να έχει αθόρυβη λειτουργία. - Να διαθέτει ειδικό κομβίο χειροκίνητης έναρξης και διακοπής της λειτουργίας της χειρολαβής ειδικά για την περίπτωση βλάβης του ποδοδιακόπτη. - Να διαθέτει πολυλειτουργικό φωτιζόμενο ποδοδιακόπτη με 4 κομβία που μπορεί : i) να θέτει σε λειτουργία την χειρολαβή ii) να επιλέγει τον τρόπο λειτουργίας από μεταβλητό (variable) σε κανονικό (normal) και το αντίστροφο. iii) να επιλέγει την κατεύθυνση της περιστροφής από εμπρόσθια (forward) σε ταλάντευση (oscillate) και το αντίστροφο. iv) να εναλλάσσει την ενεργοποίηση μεταξύ των συνδεδεμένων χειρολαβών. v) να επιλέγει εάν το στόμιο του γλυφάνου θα είναι πάντα ανοιχτό ή πάντα κλειστό πριν την έναρξη της λειτουργίας (περιστροφή στομίου γλυφάνου κατά 180 ο ) - Η συσκευή να αυτοελέγχεται από μικροεπεξεργαστή. - Η συσκευή να διαθέτει λογισμικό αυτοδιάγνωσης το οποίο εκτελείται κάθε φορά που εκκινεί το σύστημα. - Να στηρίζεται σε ορθοστάτη ορού
Ο ηλεκτρικός κινητήρας να διαθέτει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά : 1. Εύρος λειτουργίας στροφών από ελάχιστο 200 σ.α.λ περίπου μέχρι το μέγιστο 75.000 σ.α.λ περίπου. 2. Σο καλώδιο του κινητήρα να είναι ενσωματωμένο. 3. Η στεφάνη του μοτέρ να έχει ένα σταθερό σημείο και ένα στροφικό για το ασφαλές κλείδωμα της χειρολαβής. 4. Να διαθέτει σύνδεσμο γείωσης. 5. Να διαθέτει σύνδεσμο 4 ακίδων. 6. Να διαθέτει χιτώνιο ασφάλισης. 7. Σο βάρος του μοτέρ να μην ξεπερνάει τα 90g ώστε να μην κουράζει τον χειρουργό σε παρατεταμένη χρήση. (ΑΠΑΡΑΒΑΣΟ ΟΡΟ) 8. Σο μήκος του μοτέρ να είναι περίπου 7,77cm. 9. Η διάμετρος του μοτέρ να είναι περίπου 1,65cm 10. Σο σύστημα να δύναται να δεχτεί πλύση 11. Να διαθέτει χειρολαβή κυρτή 14 εκ. 12. Nα διαθέτει χειρολαβή ευθεία 10 εκ. 13. Να διαθέτει χειρολαβή κρανιοτομίας. 14. Να διαθέτει χειρολαβή perforator τύπου Ηudson με δυνατότητα περιστροφής έως 1000 rpm - Να έχει μήκος διαγωνίου οθόνης 21εκ περίπου - Να έχει διαστάσεις 277χιλ Πλάτος, 353χιλ Ύψος και 267 χιλ Βάθος περίπου - Σο βάρος της κονσόλας να είναι 7,3 kg περίπου - Σο βάρος του ποδοδιακόπτη να είναι 1,8 kg περίπου - Να διαθέτει επιλογή ανάμεσα σε πέντε διαφορετικές γλώσσες (Αγγλικά, Γαλλικά, Ιταλικά, Γερμανικά, Ισπανικά) - Να διατίθεται εγχειρίδιο χρήσης στα Ελληνικά. Να διαθέτει συμμόρφωση: ANSI / AAMI: - ES 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός IEC - 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός EN - 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός
IEC - 60601-1-4 Ιατρικός ηλεκτρικός - part 4 EN - 60601-1-2 Ιατρικός ηλεκτρικός part 2 CSA - C22.2 No. 601.1 Ιατρικός ηλεκτρικός ΠΙΘΑΝΗ ΔΑΠΑΝΗ: 25.000,00 ΕΤΡΨ + 24% ΥΠΑ