Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Dostinex δισκία 0,5 mg καβεργολίνη (cabergoline)

Σχετικά έγγραφα
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Zodin 1000 mg μαλακά καψάκια Αιθυλεστέρες των ω 3 λιπαρών οξέων 90

1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aναστολέας έκκρισης προλακτίνης 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CromoHEXAL eye drops Νατριούχος Χρωμογλυκίνη

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Pivmecillinam hydrochloride

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Velphoro 500 mg μασώμενα δισκία. Σίδηρος σε μορφή σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Travogen 1% κολπική κρέμα Isoconazole nitrate

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Sibelim 5 mg δισκίο Φλουναριζίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ροπινιρόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. ΑROMASIN 25 mg επικαλυμμένα δισκία (εξεμεστάνη)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nasoxyl 0.05% nasal drops Ξυλομεταζολίνη HCl

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZINOCEPT 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Donepezil Hydrochloride)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Detrusitol 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τολτεροδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. ZYTIGA 250 mg δισκία οξική αμπιρατερόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nasoxyl 0.1% nasal spray Ξυλομεταζολίνη HCl

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Ηλεκτρική Σουµατριπτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. HYPNOMIDATE 20 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα Ετομιδάτη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Salofalk 1 g υπόθετα Mεσαλαζίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. GLITACT Δισκία 15 mg, 30 mg, 45 mg. Πιογλιταζόνη

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. Δισκία επίπεδα, χαραγμένα, σε σχήμα κάψουλας, λευκά δισκία διαστάσεων 4 x 8 mm.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Postinor 1500 μικρογραμμάρια δισκίο Levonorgestrel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Loceryl, λάκα ονύχων 5% w/v Αμορολφίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη. OLMETEC 10 mg, 20 mg, 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Lipitor ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Lipitor 40 mg Επικαλυµµένα µε Λεπτό Υµένιο ισκία. LIPITOR

IMODIUM ORIGINAL 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Salofalk 1 g υπόθετα Mεσαλαζίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OMNIC TOCAS 0,4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Υδροχλωρική Ταμσουλοζίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. LETROPEN 2.5mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Λετροζόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη. Glucophage SR 500 mg- 750 mg mg, Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. υδροχλωρική μετφορμίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

TENORMIN ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη

Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Αnastrozole/Generics 1 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ραστική ουσία: αναστροζόλη

Φύλλο οδηγιών xρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Lopexal 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: πληροφορίες για τον χρήστη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. GALEBIRON 30 mg/ml Πόσιμο διάλυμα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Actos δισκία των 45 mg. Actos δισκία των 30 mg. Πιογλιταζόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CandePress 32 mg δι σ κ ία. candesartan cilexetil

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία πραμιπεξόλη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Dacogen 50 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση δεσιταβίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. ARICEPT 10 mg Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. (Υδροχλωρική Δονεπεζίλη)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. AFLUON 0,1% (w/v) ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Αζελαστίνη υδροχλωρική/azelastine hydrochloride

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Wellvone 750 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Aτοβακόνη

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣTΗ Glucoplus Gener 1000 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Υδροχλωρική µετφορµίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. OLMETEC 10 mg, 20 mg, 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη

Transcript:

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Dostinex δισκία 0,5 mg καβεργολίνη (cabergoline) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή γι αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Dostinex και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Dostinex 3. Πώς να πάρετε το Dostinex 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Dostinex 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Dostinex και ποια είναι η χρήση του - Το Dostinex είναι ένα από του στόματος δισκίο που περιέχει καβεργολίνη και ανήκει σε μία κατηγορία φαρμακευτικών προϊόντων που ονομάζονται «αγωνιστές ντοπαμίνης». Η ντοπαμίνη παράγεται με φυσικό τρόπο στο ανθρώπινο σώμα και συμβάλλει στη μεταφορά μηνυμάτων στον εγκέφαλο. - Η καβεργολίνη μιμείται τη δράση της ντοπαμίνης να μειώνει την παραγωγή της προλακτίνης στο αίμα. Η προλακτίνη είναι η ορμόνη που διεγείρει τους μαστούς για την παραγωγή γάλακτος. - Το Dostinex χρησιμοποιείται για την παρεμπόδιση της έναρξης ή τη διακοπή της παραγωγής μητρικού γάλακτος (γαλουχία). Σε καμιά περίπτωση το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία πρώτης επιλογής γι αυτή την ένδειξη, εφόσον έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερτάσεων, εγκεφαλικών επεισοδίων και σπασμών. Μπορεί να χορηγηθεί σε περιπτώσεις δυσανεξίας στη χορήγηση άλλων φαρμάκων γι αυτή την ένδειξη. - Το Dostinex χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από αυξημένα επίπεδα προλακτίνης (μίας ορμόνης) στο αίμα.το Dostinex πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες. Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά με ηλικία μικρότερη των 16 ετών. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Dostinex Μην πάρετε το Dostinex: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στην καβεργολίνη, σε άλλα φάρμακα που ονομάζονται αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του δισκίου (βλ. Παράγραφο 6 για περισσότερες πληροφορίες). - εάν είσαστε έγκυος ή θηλάζετε.

- πρόκειται να υποβληθείτε σε αγωγή με το Dostinex για μεγάλο χρονικό διάστημα και παρουσιάζετε ή έχετε παρουσιάσει ινωτικές αντιδράσεις (ουλώδης ιστός) που επηρεάζουν την καρδιά σας. - εάν έχετε ιστορικό αντιδράσεων ίνωσης (ουλώδης ιστός) που επηρεάζουν την καρδιά, τους πνεύμονες ή την κοιλιακή χώρα σας. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις για να τον (την) βοηθήσετε να αποφασίσει εάν το Dostinex είναι κατάλληλο για εσάς: - Νόσο που αφορά στην καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία (καρδιαγγειακή νόσο) - Κρύα χέρια και πόδια (σύνδρομο Raynaud) - Πόνο στην κοιλιά όταν πεινάτε (πεπτικό έλκος) ή αιμορραγία από το στομάχι και το έντερο (γαστρεντερική αιμορραγία) - Ιστορικό σοβαρής ψυχικής νόσου, ιδιαιτέρως ψυχωσική διαταραχή - Προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας. - Ινωτικές αντιδράσεις (ουλώδης ιστός) που επηρεάζουν την καρδιά, τους πνεύμονες και την κοιλιακή σας χώρα. Σε περίπτωση που ακολουθείτε αγωγή με το Dostinex για μεγάλο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας θα ελέγξει πριν την έναρξη της θεραπείας εάν η καρδιά, οι πνεύμονες και οι νεφροί σας βρίσκονται σε καλή κατάσταση. Επιπλέον, θα υποβληθείτε σε ηχοκαρδιογράφημα (υπερηχητικός έλεγχος της καρδιάς) πριν από τη θεραπεία αλλά και σε τακτική βάση κατά τη διάρκεια αυτής. Εάν διαπιστωθούν ινωτικές αντιδράσεις, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. - Χαμηλή πίεση του αίματος (ορθοστατική υπόταση) ή εάν λαμβάνετε φάρμακα για τη μείωση της πίεσης του αίματος. - Προεκλαμψία ή υπέρταση μετά τον τοκετό Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένειά σας/άτομα που σας φροντίζουν παρατηρήσουν ότι εκδηλώνετε ορμές ή υπερβολική επιθυμία να συμπεριφερθείτε με τρόπους ασυνήθιστους για εσάς ή δεν μπορείτε να αντισταθείτε στην παρόρμηση, την ώθηση ή τον πειρασμό να διεξάγετε συγκεκριμένες δραστηριότητες που θα μπορούσαν να βλάψουν εσάς ή τους άλλους. Αυτές οι συμπεριφορές ονομάζονται διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων και μπορεί να περιλαμβάνουν εθιστική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, υπερβολική κατανάλωση τροφής ή υπερβολική δημιουργία εξόδων, μια ασυνήθιστα μεγάλη σεξουαλική ορμή ή μία αύξηση στις σεξουαλικές σκέψεις ή συναισθήματα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει ή να διακόψει τη δόση σας. Παιδιά και έφηβοι Το Dostinex πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες. Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά με ηλικία μικρότερη των 16 ετών. Άλλα φάρμακα και Dostinex Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Dostinex, αυτά περιλαμβάνουν: - Φάρμακα για τη μείωση της πίεσης του αίματος. - Φάρμακα για την θεραπεία ψυχικής νόσου (π.χ. φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες ή θειοξανθένια). - Φάρμακα για τη ναυτία και τον έμετο (π.χ. μετοκλοπραμίδη). Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Dostinex, αυτά περιλαμβάνουν:

- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson ή των σοβαρών ημικρανιών, που ονομάζονται αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας, όπως εργοταμίνη ή διυδροεργοταμίνη, εργομετρίνη ή μεθυσεργίδη. - Κάποια αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη). Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Το Dostinex με τροφές και ποτά Το Dostinex είναι προτιμότερο να λαμβάνεται με ή μετά το φαγητό, ώστε να μειώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες. Η επίδραση του αλκοόλ δε είναι γνωστή και επομένως θα πρέπει να αποφεύγεται. Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα Κύηση Εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, συζητήστε το με το γιατρό σας πριν την θεραπεία. Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε Dostinex, ελέγξτε ότι δεν είστε έγκυος. Επιπρόσθετα, θα πρέπει να προσέξετε να μη μείνετε έγκυος τουλάχιστον για ένα μήνα από την στιγμή που έχετε διακόψει την θεραπεία με Dostinex. Γαλουχία Εφόσον το Dostinex θα σταματήσει την παραγωγή γάλακτος για το μωρό σας, δεν θα πρέπει να λαμβάνεται Dostinex εάν σχεδιάζεται να θηλάσετε. Εάν υπάρχει ανάγκη να λάβετε Dostinex, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μία διαφορετική μέθοδο για να ταΐσετε το μωρό σας. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Επειδή το Dostinex μπορεί να σας προκαλέσει νύστα (υπνηλία) και επεισόδια απότομης εμφάνισης ύπνου, σας συστήνεται να μην οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές ή να εκτελέσετε οποιαδήποτε δραστηριότητα που απαιτεί πνευματική εγρήγορση ή συντονισμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Dostinex. Το Dostinex περιέχει λακτόζη Το Dostinex περιέχει λακτόζη (ένα είδος σακχάρου). Αν σας έχει πει ο γιατρός σας πως παρουσιάζετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν αρχίσετε να λαμβάνετε Dostinex. 3. Πώς να πάρετε το Dostinex Συνιστάται να λαμβάνετε το Dostinex με ή μετά το φαγητό ώστε να μειωθεί το αίσθημα ναυτίας ή έμετου. Για την παρεμπόδιση παραγωγής γάλακτος (γαλουχία): Πρέπει να λάβετε 1 mg (δύο δισκία των 0,5 mg) την πρώτη ημέρα μετά τον τοκετό. Για τη διακοπή της γαλουχίας αφού έχετε ξεκινήσει το θηλασμό: Πρέπει να λάβετε 0,25 mg (μισό δισκίο Dostinex των 0,5 mg) κάθε 12 ώρες για δύο ημέρες. Για τη μείωση των επιπέδων προλακτίνης σε άλλες περιπτώσεις: Πρέπει να λάβετε αρχικά 0,5 mg Dostinex την εβδομάδα, χορηγούμενα σε μία ή δύο (μισό δισκίο των 0,5 mg) δόσεις που να καλύπτουν όλη την εβδομάδα (π.χ. μισό δισκίο τη Δευτέρα και το άλλο μισό δισκίο την Πέμπτη). Η δόση σας θα αυξάνεται βαθμιαία, κατά προτίμηση με την προσθήκη 0,5 mg κάθε εβδομάδα σε μηνιαία διαστήματα, μέχρι να ανταποκριθείτε πλήρως στη θεραπεία.

Δεν θα πρέπει να λάβετε περισσότερο από 3 mg Dostinex σε μία ημέρα. Όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Dostinex για πρώτη φορά, συνιστάται να αλλάζετε αργά θέση όταν προσπαθείτε να καθίσετε, να σηκωθείτε ή να ξαπλώσετε, επειδή το Dostinex ενδέχεται να προκαλέσει πτώση της πίεσης του αίματος που θα σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη όταν μετακινείστε από μία θέση. Συνιστάται επίσης να αποφεύγετε το αλκοόλ και άλλα φάρμακα που προκαλούν νύστα (υπνηλία) επειδή θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο ζάλης. Χρήση σε παιδιά και εφήβους Το Dostinex πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες. Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά με ηλικία μικρότερη των 16 ετών. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Dostinex από την κανονική Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία Dostinex, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dostinex Είναι σημαντικό να μην χάσετε τη δόση σας Dostinex. Αν χάσετε μία δόση, πάρετε την επόμενη δόση σας ως συνήθως και ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε πρόβλημα να θυμάστε να παίρνετε τα δισκία σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Dostinex Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει πόσο καιρό θα παίρνετε το Dostinex. Δεν θα πρέπει να το σταματήσετε μέχρι να σας το πει γιατρός σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν αισθανθείτε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα μετά τη λήψη του φαρμάκου. Τα συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): καρδιακή βαλβιδοπάθεια και συσχετιζόμενες διαταραχές π.χ. φλεγμονή του περικαρδίου (περικαρδίτιδα) ή διαρροή υγρού στο περικάρδιο (περικαρδιακή συλλογή). Τα πρώιμα συμπτώματα μπορεί να είναι ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα: δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, αίσθημα παλμών, τάση λιποθυμίας, πόνος στο θώρακα ή στην πλάτη και πρησμένα πόδια. Αυτά μπορεί να είναι τα πρώτα σημάδια μίας κατάστασης η οποία καλείται πνευμονική ίνωση και μπορεί να επηρεάσει την καρδιά/καρδιακές βαλβίδες ή την πλάτη. Όχι συχνές: αυξημένη σεξουαλική ορμή, που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή τους άλλους. Συχνότητα μη γνωστή: Έντονη παρόρμηση για ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανεξάρτητα από τις σοβαρές προσωπικές και οικογενειακές συνέπειες, επιθετικότητα, που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή τους άλλους. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν είναι:

Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): αδιαθεσία (ναυτία), δυσπεψία, πόνος στο στομάχι, πονοκέφαλος, ζάλη ή ίλιγγος, αίσθημα αδιαθεσίας ή κόπωσης, φλεγμονή στο βλεννογόνο του στομάχου. Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): δυσκοιλιότητα, πόνος του στήθους, κατάθλιψη, χαμηλή πίεση του αίματος (μακροχρόνια θεραπεία), χαμηλή πίεση του αίματος όταν σηκώνεστε, εξάψεις, αδιαθεσία (έμετος), υπνηλία. Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους): απώλεια της μισής όρασης στο ένα ή και στα δύο μάτια, λιποθυμία, μυρμηκίαση ή αίσθημα τσιμπημάτων από καρφίτσες και βελόνες (αγγειόσπασμος στα δάκτυλα), παραισθησία, μη φυσιολογική αντίληψη των παλμών της καρδιάς σας (αίσθημα παλμών), μειωμένα επίπεδα του οξυγόνου που μεταφέρουν μέρους του αίματός σας (αιμοσφαιρίνη) σε γυναίκες στις οποίες οι έμμηνες ρύσεις τους σταμάτησαν και μετά επανήλθαν, απώλεια μαλλιών, δύσπνοια, κράμπες στα κάτω άκρα, ρινορραγίες, πρήξιμο (οίδημα) λόγω της συσσώρευσης υγρού στους ιστούς, εξάνθημα, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, απώλεια συνείδησης, πλευριτική συλλογή, ουλώδης ιστός στους πνεύμονες (πνευμονική ίνωση). Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους): πόνος στο στομάχι. Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους): ουλώδης ιστός στους πνεύμονες (ίνωση υπεζωκότα). Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα): στηθάγχη, πόνος στο στήθος, μη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος ή μη φυσιολογικοί αιματολογικοί έλεγχοι της λειτουργίας του ήπατος, προβλήματα στην αναπνοή λόγω της μη επαρκούς πρόσληψης οξυγόνου, φλεγμονή στους πνεύμονες (πλευρίτιδα), μία αύξηση στα επίπεδα ορισμένων ενζύμων του αίματος, μη φυσιολογική όραση, αναπνευστική διαταραχή, απότομη εμφάνιση ύπνου, τρόμος, παραλήρημα, ψυχωσική διαταραχή, ψευδαισθήσεις, μη φυσιολογικές τιμές των αιματολογικών ελέγχων. Μπορεί να παρουσιάσετε τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: ανικανότητα να αντισταθείτε σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει: o Ισχυρή παρόρμηση για υπερβολική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια ανεξάρτητα από τις σοβαρές προσωπικές και οικογενειακές συνέπειες. o Τροποποιημένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό για εσάς ή τους άλλους, για παράδειγμα, μία αυξημένη σεξουαλική ορμή o Ανεξέλεγκτες υπερβολικές αγορές ή δαπάνες o Επεισοδιακή υπερφαγία (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή ψυχαναγκαστική υπερφαγία (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας) Ενημερώστε το γιατρό σας αν βιώσετε κάποια από αυτές τις συμπεριφορές. Θα σας μιλήσει για τρόπους διαχείρισης ή περιορισμού των συμπτωμάτων. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω: Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr Κύπρος Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649 Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 5. Πώς να φυλάσσεται το Dostinex Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Τα πώματα των φιαλιδίων περιέχουν αφυγραντικό υλικό (κοκκία). Μην απομακρύνετε το αφυγραντικό υλικό (κοκκία) από το πώμα ή μεταφέρετε τα δισκία σε άλλο περιέκτη. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα του φιαλιδίου μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Dostinex Η δραστική ουσία είναι η καβεργολίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 500 μικρογραμμάρια καβεργολίνης. Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη και λευκίνη. Εμφάνιση του Dostinex και περιεχόμενο της συσκευασίας Δισκία επίπεδα, λευκά, σε σχήμα κάψουλας, χαραγμένα, διαστάσεων 4 x 8 mm. Τα δισκία περιέχονται σε γυάλινα σκουρόχρωμα φιαλίδια Τύπου Ι, με βιδωτό πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο και αφυγραντικό υλικό από σιλικαζέλ. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2, 4 ή 8 δισκία και εμπεριέχεται σε εξωτερικό κουτί από χαρτόνι. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας & ειδικής αδείας κυκλοφορίας (Κύπρος): PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα Τηλέφωνο: 210 6785800 Κύπρος Τοπικός Αντιπρόσωπος Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch), Τηλ.: +357 22 817690

Παραγωγός Pfizer Italia Srl, Localitá Marino Del Tronto, Ascoli Piceno, Ιταλία Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 11/2017