TENORMIN ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ TENORMIN ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ TENORMIN Οι πληροφορίες που περιέχονται σ αυτό το φυλλάδιο αφορούν μόνο το φάρμακο σας, το Tenormin. Διαβάστε το προσεκτικά. Παρέχει σημαντικές πληροφορίες, αλλά δεν μπορεί να σας πληροφορήσει για όλα. Αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για κάτι, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ; Το Tenormin κυκλοφορεί σε δισκία που περιέχουν 25 mg, 50 mg ή 100 mg atenolol. Κάθε δισκίο περιέχει κάποιες αδρανείς ουσίες που χρειάζονται για την παρασκευή του. Για το Tenormin δισκία 25 mg και 50 mg αυτές είναι: Magnesium carbonate, maize starch, sodium lauryl sulphate, gelatin, magnesium stearate, methylhydroxypropylcellulose, glycerol, titanium dioxide (E171). Για το Tenormin δισκία 100 mg αυτές είναι: Gelatin, Magnesium Carbonate, Macrogol, Magnesium Stearate, Maize Starch, Methylhydroxypropylcellulose, Sodium Lauryl Sulphate, Talc, Titanium Dioxide (E171) Το Tenormin κυκλοφορεί σε κουτιά των 14 ή των 28 δισκίων Το Tenormin ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βήτα αναστολείς. Αυτό σημαίνει ότι έχει δράση πάνω στην καρδιά και το κυκλοφορικό σύστημα. ΠΟΙΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΕ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΣΑΣ; Tο φάρμακό σας παρασκευάζεται από την AstraZeneca UK Ltd, Macclesfield, Cheshire, UK. Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας είναι η AstraZeneca AB, SE Södertälje, Σουηδία ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ TENORMIN; Το Tenormin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψηλής πίεσης του αίματος, για την πρόληψη του πόνου στο στήθος (στηθάγχη), για να εξασφαλίσει κανονική καρδιακή συχνότητα και για προστασία της καρδιάς κατά τη διάρκεια και μετά από καρδιακή προσβολή. ΠΟΤΕ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TENORMIN;

2 Δεν πρέπει να πάρετε το Tenormin: Αν είχατε ποτέ αλλεργία στο Tenormin ή το atenolol Αν υποφέρετε ή υποφέρατε στο παρελθόν από οποιαδήποτε καρδιακή πάθηση περιλαμβανομένων της καρδιακής ανεπάρκειας ή καρδιακού αποκλεισμού Αν είχατε ποτέ πολύ αργούς ή άτακτους καρδιακούς παλμούς, πολύ χαμηλή πίεση ή πολύ φτωχή κυκλοφορία του αίματος Αν σας έχει ποτέ λεχθεί ότι έχετε φαιοχρωμοκύτωμα Αν δεν τρώτε ικανοποιητικά Το Tenormin δεν πρέπει να δίνεται σε παιδιά. Τα χάπια προορίζονται μόνο για σας και δεν πρέπει να τα πάρει κανένας άλλος. ΠΟΙΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΟ ΤENORMIN ; Προτού πάρετε τα χάπια σας, ενημερώστε το γιατρό σας αν: Έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα υγείας όπως άσθμα ή δύσπνοια, διαβήτη, διαταραχές του κυκλοφορικού, καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με τα νεφρά ή το θυρεοειδή Σας έχει ποτέ λεχθεί ότι υποφέρετε από ένα ειδικό τύπο πόνου στο στήθος, που ονομάζεται στηθάγχη Prinzmetal Είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Μη χρησιμοποιήσετε το Tenormin εκτός αν σας πει ο γιατρός σας. Είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση, για παράδειγμα σε τσιμπήματα εντόμων Παίρνετε άλλα φάρμακα περιλαμβανομένων και φαρμάκων που αγοράσατε χωρίς ιατρική συνταγή. Ιδιαίτερα, να αναφέρετε στο γιατρό σας αν παίρνετε dysopyramide και amiodarone (για καρδιακές αρρυθμίες), άλλες θεραπείες για υπέρταση ή στηθάγχη (ιδιαίτερα verapamil, diltiazem, nifedipine, clonidine), θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια (digoxin), indomethacin ή ibuprofen (για ανακούφιση του πόνου). Να ενημερώσετε επίσης το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε ρινικό αποσυμφορητικό ή άλλα φάρμακα για το κρυολόγημα, τα οποία πιθανό να έχετε αγοράσει από φαρμακείο χωρίς συνταγή. Αν παίρνετε clonidine για την υπέρταση ή για προφύλαξη απο ημικρανίες, μη διακόψετε είτε το clonidine είτε το Tenormin, χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Μπορεί να εμφανίσετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο φάρμακο, που θα εκδηλωθεί με πρήξιμο ή δερματική αντίδραση. Μπορεί να προσέξετε ότι η καρδιακή συχνότητα γίνεται πιο αργή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτά τα χάπια. Αυτό είναι φυσιολογικό, αλλά, αν σας ανησυχεί, ενημερώστε το γιατρό σας. Αν είστε διαβητικός, το Tenormin μπορεί να αλλάξει τη φυσιολογική σας αντίδραση σε χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, που συνήθως συνεπάγεται την αύξηση της καρδιακής συχνότητας. Είναι απίθανο να επηρεαστεί η ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων από τα χάπια σας. Ωστόσο, είναι δυνατόν μερικοί ασθενείς να αισθανθούν ζάλη ή κόπωση όταν παίρνουν το Tenormin. Αν έχετε αυτά τα συμπτώματα, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

3 Αν εισαχθείτε σε νοσοκομείο ενημερώστε το ιατρικό προσωπικό και ιδιαίτερα τον αναισθησιολόγο (αν θα υποβληθείτε σε εγχείρηση) ότι παίρνετε το Tenormin. Ο αναισθησιολόγος μπορεί να χρειαστεί να επιλέξει κατάλληλο αναισθητικό. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, τα χάπια σας περιέχουν κάποιες αδρανείς ουσίες (δείτε Τι είναι το φάρμακό σας ) που μπορεί να προκαλέσουν πρόβλημα σε μικρό αριθμό ασθενών οι οποίοι είναι ευαίσθητοι σε κάποια από αυτές. Μη διακόψετε τη λήψη των χαπιών σας παρά μόνο με οδηγίες του γιατρού σας, και τότε μόνο σταδιακά. ΠΩΣ ΘΑ ΠΑΡΩ ΤΟ TENORMIN; Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πότε και πως θα παίρνετε τα χάπια σας. Διαβάστε τις οδηγίες στην ετικέτα. Αν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ημερήσια δόση του Tenormin ανάλογα με την πάθησή σας. Ο πίνακας δείχνει τη συνήθη ημερήσια δόση για ενήλικες. Συνήθως η δόση λαμβάνεται μια φορά την ημέρα. Ψηλή πίεση του αίματος Πόνος στο στήθος (στηθάγχη) ή 50 mg δύο φορές την ημέρα Άτακτοι καρδιακοί παλμοί Προστασία μετά από καρδιακή προσβολή 100 mg Στους ηλικιωμένους ασθενείς ίσως χρειαστεί να μειωθεί η δοσολογία ειδικά σ αυτούς με νεφρική ανεπάρκεια. Καταπίνετε τα χάπια ολόκληρα με λίγο νερό. Προσπαθήστε να παίρνετε το χάπι σας την ίδια ώρα κάθε μέρα Αν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε τη δόση μόλις θυμηθείτε. Μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα. Αν πάρετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο. Τα συμπτώματα της υπέρβασης της δόσης μπορεί να περιλαμβάνουν βραδυκαρδία, υπόταση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και βρογχόσπασμο. Η γενική αντιμετώπιση πρέπει να περιλαμβάνει: στενή παρακολούθηση, θεραπεία σε θάλαμο εντατικής θεραπείας, πλύση στομάχου, ενεργοποιημένο άνθρακα και καθαρτικό για πρόληψη της απορρόφησης φαρμάκου που εξακολουθεί να βρίσκεται στο γαστρεντερικό σωλήνα, πλάσμα ή υποκατάστατο πλάσματος για αντιμετώπιση της υπότασης και του σοκ. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση. Μη διακόψετε την λήψη των χαπιών σας, έστω και αν αισθάνεστε καλά, παρά μόνο αν σας πει ο γιατρός σας, και τότε μόνο σταδιακά. ΠΟΙΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΕΧΕΤΕ ΜΕ ΤΟ ΤΕΝΟRMIN; Όπως με όλα τα φάρμακα, είναι κάποτε δυνατόν να παρουσιαστούν παρενέργειες. Με το Tenormin αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν: Κρύα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών Βραδυκαρδία Καρδιακό αποκλεισμό (που μπορεί να προκαλέσει ανώμαλους καρδιακούς παλμούς, ζάλη, κούραση ή λιποθυμία)

4 Επιδείνωση μιας ήδη φτωχής κυκλοφορίας του αίματος Μούδιασμα και σπασμούς στα δάκτυλα των χεριών που ακολουθείται από θερμότητα και πόνο (φαινόμενο Raynaud) Λαχάνιασμα και/ή οίδημα στους αστραγάλους, αν έχετε και καρδιακή ανεπάρκεια Ζάλη, ιδιαίτερα κατά την έγερση Πονοκέφαλο Ανήσυχο ύπνο, εφιάλτες Σύγχυση Ψύχωση ή παραισθήσεις Αλλαγές στη διάθεση Ξηροστομία Γαστρεντερικές διαταραχές (όπως διάρροια, ναυτία) Τριχόπτωση Ξηροφθαλμία Δερματικό εξάνθημα, περιλαμβανομένης επιδείνωσης της ψωρίασης Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως αγγειοοίδημα, κνίδωση) Μυρμήγκιασμα στα χέρια Επιδείνωση της δυσχέρειας στην αναπνοή, αν πάσχετε από άσθμα Διαταραχές της όρασης Θρομβοκυτταροπενία (πιο εύκολο μελάνιασμα) Πορφύρα (πορφυρά σημάδια στο δέρμα) Κόπωση Πολύ σπάνια, ίκτερος (που μπορεί να επισημάνετε ως κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών) Ανικανότητα. Μη γνωστές: Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο (μία νόσος όπου το ανοσοποιητικό σύστημα παράγει αντισώματα κυρίως κατά του δέρματος και των αρθρώσεων) Μην ανησυχήσετε από αυτό τον κατάλογο των παρενεργειών που είναι δυνατόν να συμβούν. Εσείς μπορεί να μην έχετε καμιά από αυτές. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν νομίζετε ότι έχετε οποιαδήποτε από αυτά ή άλλα προβλήματα με τα χάπια σας. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, Fax: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. ΠΩΣ ΦΥΛΑΓΕΤΑΙ ΤΟ TENORMIN; Μη φυλάγετε πάνω από 25 º C. Φυλάγετε στην αρχική συσκευασία, εντός του εξωτερικού κουτιού. Φυλάγετε στην αρχική συσκευασία Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει τη θεραπεία, απορρίψετε τα χάπια σας με τον κατάλληλο τρόπο Μην πάρετε τα χάπια σας μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί. Απορρίψετέ τα με τον κατάλληλο τρόπο.

5 Να φυλάγετε τα χάπια σας σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά. Τα χάπια σας μπορεί να τα βλάψουν. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 15 Φεβρουαρίου 2019