Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Velafam 750 Mikrogramm 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση. Vikela 1,5 Milligramm- 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση

Transcript

1 Παράρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφη(-ες), τις(την) περιεκτικοτητες(-α) των(του) φαρμακευτικων(-ου) προϊοντων(-ος), την(τις) οδο(-ους) χορηγησης, τον(τους) αιτουντα(-ες), τον(τους) Κατοχο(-ους) της αδειας κυκλοφοριας στα Κρατη Μελη 1

2 Φάρμακα επείγουσας αντισύλληψης που περιέχουν λεβονοργεστρέλη Αυστρία Αυστρία Αυστρία Αυστρία Αυστρία Βέλγιο Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan Vilvoorde Belgium Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Vikela 750 Mikrogramm- 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tabletten Vikela 1,5 Milligramm- 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tablette Velafam 1,5 mg Tabletten 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Velafam 750 Mikrogramm 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tabletten Levodonna 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 2

3 Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο Βουλγαρία Βουλγαρία Βουλγαρία Norlevo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Escapelle 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Ramonna 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor-Duo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 3

4 Βουλγαρία Βουλγαρία Κροατία Κροατία Κύπρος Κύπρος Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Laboratorios Leon Farma SA Poligono Industrial Navatejera, La Vallina s/n, Villaquilambre,Leon Spain Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb Croatia Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb Croatia Etiyone 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Melkidos 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Vikela 1,5 mg tableta 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Escapelle 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 4

5 Τσεχική Δημοκρατία Τσεχική Δημοκρατία Τσεχική Δημοκρατία Τσεχική Δημοκρατία Τσεχική Δημοκρατία Δανία Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera Navatejera - León Spain Escapelle 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor-2 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Ramonna 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Egianti 0,75 mg 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Nopregy 1,5 mg tablety 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 5

6 Δανία Δανία Εσθονία Εσθονία Εσθονία Εσθονία Εσθονία Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT Vilnius Lithuania Sandoz Pharmaceuticals Verovškova Ljubljana Slovenia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Norlevo 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Levodonna 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση RAMONNA 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση ESCAPELLE 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση LEVIDON 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση LEVODONNA 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 6

7 Εσθονία Φινλανδία Φινλανδία Γαλλία Γαλλία Γαλλία Γαλλία Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT Vilnius Lithuania MEDIMPEX UK Limited MEDIMPEX UK Limited MYLAN SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest ELISTREL 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση ANTHIA 750 microgrammes, 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση comprimé LEVONORGESTREL 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 1,5 mg, comprimé NORLEVO 1,5 mg, comprimé 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 7

8 Γαλλία Γαλλία Γαλλία Γερμανία Γερμανία Γερμανία Γερμανία VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring Ismaning Germany W9 2EP London NORLEVO 750 microgrammes, comprimé 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση VIKELA 1,5 mg, comprimé 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση VIKELA 750 microgrammes, 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση comprimé Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Navela 1,5 mg Tabletten 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση PiDaNa 1,5 mg Tablette 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor 1500 Mikrogramm 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tablette 8

9 Γερμανία Γερμανία Ελλάδα Ελλάδα Ελλάδα Ουγγαρία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr Holzkirchen Germany Laboratorios Leon Farma, SA Poligono Industrial Navatejera C/La Vallina s/n Navatejera - Villaquilambre Spain Gyömrői út unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Etiyone 1500 Mikrogramm 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tabletten NORLEVO 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NORLEVO 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση POSTINOR 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Escapelle 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 9

10 Ουγγαρία Ουγγαρία Ουγγαρία Ισλανδία Ισλανδία Ισλανδία Ιρλανδία Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Gyömrői út Laboratories HRA Pharma Laboratories HRA Pharma England England Empil 0,75 mg tabletta 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Helibona 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Rigesoft 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Levonelle 1500 microgram 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tablet 10

11 Ιρλανδία Ιρλανδία Ιρλανδία Ιταλία Ιταλία Ιταλία Λετονία Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, Leon Spain NORLEVO 750 micrograms tablet 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NORLEVO 1.5 mg tablet 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tyedra 1500 micrograms 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση tablet NORLEVO 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NORLEVO 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση LONEL 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Escapelle 1,5 mg tablets 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 11

12 Λετονία Λετονία Λετονία Λετονία Λετονία Λιθουανία Λιθουανία UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Ramonna 1500 micrograms tablets 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor-Duo 750 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση micrograms tablets Elistrel 1500 micrograms 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση tablets Levidon 750 micrograms 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση tablets Levonorgestrel Actavis 750 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση micrograms tablets ESCAPELLE 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση RAMONNA 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 12

13 Λιθουανία Λιθουανία Λιθουανία Λιθουανία Λιθουανία Λουξεμβούργο Λουξεμβούργο UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania UAB Orivas J. Jasinskio g. 16B LT Vilnius Lithuania UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT Vilnius Lithuania UAB Inteli Generics Nord Šeimyniškių 3 LT Vilnius Lithuania Laboratoire HRA Laboratoire HRA Elistrel 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Levidon 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Avodele 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Avodele 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση POSTINOR-DUO 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 13

14 Λουξεμβούργο Λουξεμβούργο Νορβηγία Νορβηγία Νορβηγία Νορβηγία Πολωνία Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark Postinor 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NORLEVO 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NORLEVO 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση POSTINOR 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Isteranda 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Escapelle tabletka ,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση mikrogramów 14

15 Πολωνία Πορτογαλία Πορτογαλία Πορτογαλία Ρουμανία Ρουμανία Ρουμανία Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street Grodzisk Mazowiecki Poland Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr , Târgu Mureş Romania Ramonna 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση ESCAPELLE 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση RAMONNA 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση POSTINOR ,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση micrograme 15

16 Σλοβακική Δημοκρατία Σλοβακική Δημοκρατία Σλοβακική Δημοκρατία Σλοβακική Δημοκρατία Σλοβενία Σλοβενία Σλοβενία Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út H-1106 Budapest Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Richter Gedeon Plc. Richter Gedeon Plc. ESCAPELLE 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Ramona 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση EGIANTI 0,75 mg tablety 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Helibona 1,5 mg 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Escapelle 1,5 mg tableta 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NORLEVO 1,5 mg tableta 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Ramonna 1,5 mg tableta 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 16

17 Ισπανία Ισπανία Ισπανία Ισπανία Σουηδία Σουηδία CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, planta L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d Europa, planta L Hospitalet de Llobregat (Barcelona) Spain Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi Hafnarfjördur Iceland Norlevo 750 microgramos comprimidos 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Norlevo 1500 microgramos 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση comprimidos Postinor 1500 microgramos 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση comprimidos Julirona 1,5 mg comprimido 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση EFG NorLevo 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NorLevo 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 17

18 Σουηδία Σουηδία Κάτω Χώρες Κάτω Χώρες Κάτω Χώρες Κάτω Χώρες Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark Perryment Ltd High street Esher, KT10 9QY Surrey Levodonna 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση NorLevo 1,5 mg, tabletten 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Postinor 1500 microgram, 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση tablet Vikela, tabletten 750 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση microgram 18

19 Ηνωμένο Βασίλειο Ηνωμένο Βασίλειο Ηνωμένο Βασίλειο Ηνωμένο Βασίλειο Ηνωμένο Βασίλειο Ηνωμένο Βασίλειο Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E Spain Isteranda 1.5mg Tablets 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Upostelle 1500 Microgram 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tablets Levonelle Microgram 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tablet Levonelle 1500 Microgram 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Tablet Levonelle One Step ,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση Microgram Tablet / Boots Emergency Contraceptive 1.5 mg Tablet Melkine 1.5mg Tablet 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση 19