Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η Αρ. 38/2015

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 2 ης ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ Ε.Α.Ν.Π. «ΜΕΤΑΞΑ» ΜΠΟΤΑΣΗ ΠΕΙΡΑΙΑΣ Τηλ: ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληρ:ΜΠΟΤΣΟΣ Θ. Τηλ: Φαξ: prommet@yahoo.gr Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η Αρ. 38/2015 ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ για την προμήθεια Συσκευών Έγχυσης Ορού και Μετάγγισης Αίματος για ένα έτος με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή (CPV ) Έχοντας υπόψη: 1. Το Ν. 2286/95 (Φ.Ε.Κ. 19/Α/95) «Προμήθειες του Δημοσίου Τομέα και Ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» όπως τροποποιήθηκε με το Ν.2323/95 (Φ.Ε.Κ. 145/Α/95) «Υπαίθριο Εμπόριο και άλλες Διατάξεις». 2. Το Ν.2955/2001 «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών μονάδων υγείας των Πε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις» (ΦΕΚ Α 256 / ), όπως ισχύει σήμερα. 3. Το Ν.3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (Φ.Ε.Κ. Α 81 / ), όπως ισχύει σήμερα. 4. Το N 4250/2014 σχετικά με Διοικητικές Απλουστεύσεις Καταργήσεις, Συγχωνεύσεις Νομικών Προσώπων και Υπηρεσιών του Δημοσίου Τομέα Τροποποίηση Διατάξεων του π.δ. 318/1992(Α 161) και λοιπές ρυθμίσεις. 5. Tο άρθρο 47 του Ν. 4272/2014 σχετικά με το Παρατηρητήριο Τιμών 6. Το αρ. 27 παρ. 11 του Ν. 3867/2010 Εποπτεία Ιδιωτικής Ασφάλισης Σύσταση Εγγυητικού Κεφαλαίου Ιδιωτικής Ασφάλισης Ζωής Αξιολόγησης Πιστοληπτικής Ικανότητας και άλλες διατάξεις αρμοδιότητας του Υπουργείου Οικονομικών 7. Το Π.Δ. 118/2007 «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου», (Φ.Ε.Κ. 150/Α/2007). 8. Την υπ αριθμ.22/ (θ 3) Απόφαση ΔΣ περί έγκρισης Τεχνικών Προδιαγραφών και διενέργειας Διαγωνισμού 9. Την υπ αριθ / Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης (ΑΔΑ: ΩΡΠ84690ΩΖ-ΙΓΞ ) 10.Τον Αριθμό Διαδικτυακής Ανάρτησης Μητρώου Εγκεκριμένου Αιτήματος (ΑΔΑΜ: 15REQ ) Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ο Υ Μ Ε Πρόχειρο Διαγωνισμό με γραπτές και σφραγισμένες προσφορές για την προμήθεια Συσκευών Έγχυσης Ορού και Μετάγγισης Αίματος για ένα χρόνο με κριτήριο αξιολόγησης τη χαμηλότερη τιμή προϋπολογισθείσας δαπάνης ,00 συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ, όπως αναλυτικά αναφέρεται στο συνημμένο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ (ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ-ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ-ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ)

2 2. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Τμήμα Γραμματείας (Πρωτόκολλο) στο Ισόγειο του Νοσοκομείου ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Έως και ΤΕΤΑΡΤΗ στις 14:30 ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Γραφείο Προμηθειών στον 1 ο όροφο του Νοσοκομείου ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΠΕΜΠΤΗ Ωρα11:00 Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα, είναι εκπρόθεσμες και επιστρέφονται από την Υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισμό. 3. ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ Οι Προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους προσφέροντες για εκατόν πενήντα (150) ημέρες, προθεσμία που αρχίζει από την επόμενη της λήξης της προθεσμίας υποβολής των προσφορών. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του παραπάνω αναφερόμενου χρόνου απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 4. ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ i. Τα τεχνικά και οικονομικά στοιχεία της προσφοράς θα τοποθετηθούν σε έναν φάκελο με σαφή τα βασικά στοιχεία του Διαγωνισμού, θα υποβάλλονται σε δύο αντίτυπα (πρωτότυπο-αντίγραφο) που θα φέρουν την υπογραφή του προσφέροντα ή του νόμιμου εκπροσώπου του σε κάθε σελίδα τους και θα ανοίγονται ταυτόχρονα κατά την ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. Σημειώνεται ότι η οικονομική προσφορά θα πρέπει να κατατίθεται και σε ηλεκτρονική μορφή ii. Οι προσφορές και όλα τα έγγραφα που απαιτούνται για τη συμμετοχή στο διαγωνισμό θα συντάσσονται υποχρεωτικά στην ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΓΛΩΣΣΑ. vi. Πιστοποιητικό διασφάλισης της ποιότητας κατά τα ισχύοντα διεθνή ή/ και ευρωπαϊκά ή/ και εθνικά πρότυπα (ELOT ή ισοδύναμα αυτών κλπ) τόσο του κατασκευαστή όσο και του προμηθευτή εφόσον πρόκειται για διαφορετικές επιχειρήσεις. 5. ΤΡΟΠΟΣ & ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ Σύμφωνα με τις ανάγκες και τις παραγγελίες του Διαχειριστικού Τμήματος. Σημειώνεται ότι όσον αφορά την παράδοση των υλικών απαιτείται η αναγραφή Barcode στην ατομική συσκευασία του είδους. 6. ΠΛΗΡΩΜΗ-ΚΡΑΤΗΣΕΙΣ 6.1. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνεται μετά από κάθε τμηματική οριστική, ποιοτική και ποσοτική παραλαβή από το Νοσοκομείο, με βάση τη συσκευασία, την περιγραφή και την τιμή των ειδών, όπως αυτά θα προσδιορίζονται αναλυτικά στην τεχνική και οικονομική του προσφορά Η πληρωμή θα γίνεται με την εξόφληση του 100% της συμβατικής αξίας της ποσότητας που παραδόθηκε, μετά την οριστική παραλαβή των ειδών (άρθρο 35 παρ. 1α Κ.Π.Δ.) και υπό τον όρο ότι δεν συντρέχει περίπτωση παραλαβής των ειδών με έκπτωση ή περίπτωση επιβολής προστίμων ή άλλων οικονομικών κυρώσεων εις βάρος του προμηθευτή Η πληρωμή θα γίνεται σε ευρώ ( ), μετά από προηγούμενη θεώρηση των σχετικών χρηματικών ενταλμάτων πληρωμής από τον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου.6.4. Χρόνος εξόφλησης: Εντός εξήντα (60) ημερών, υπολογιζόμενων από την επομένη της υποβολής του τιμολογίου πώλησης από τον προμηθευτή Η εξόφληση γίνεται με βάση τα νόμιμα δικαιολογητικά πληρωμής και τα λοιπά στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 35 του Κ.Π.Δ. (Π.Δ. 118/2007) και την ισχύουσα νομοθεσία για την εξόφληση τίτλων πληρωμής ή

3 την είσπραξη απαιτήσεων από το Δημόσιο και τα Ν.Π.Δ.Δ. (αποδεικτικά φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας κ.λ.π.) Η υποβολή του τιμολογίου πώλησης δεν μπορεί να γίνει πριν από την ημερομηνία εκάστης τμηματικής οριστικής ποσοτικής και ποιοτικής παραλαβής, και την έκδοση του αντίστοιχου πρωτοκόλλου. Εάν ο προμηθευτής εκδώσει τιμολόγιο πώλησης δελτίο αποστολής ως συνοδευτικό φορολογικό στοιχείο των προϊόντων, η ως άνω προθεσμία υπολογίζεται από την επομένη της σύνταξης του πρωτοκόλλου οριστικής παραλαβής Σε περίπτωση που η εξόφληση των τιμολογίων γίνει μετά την πιο πάνω προθεσμία, το Νοσοκομείο καθίσταται υπερήμερο, σύμφωνα με τις διατάξεις του Π.Δ. 166/2003 «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35 της για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές συναλλαγές» (Φ.Ε.Κ. Α 138/ ) και το οφειλόμενο ποσό καταβάλλεται έντοκα, εφόσον υποβληθεί σχετική αίτηση του προμηθευτή, με επιτόκιο που ισούται με το άθροισμα του επιτοκίου που εφαρμόζεται για τις κύριες πράξεις αναχρηματοδότησης της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (επιτόκιο αναφοράς) προσαυξημένο κατά δύο (2,00) ποσοστιαίες μονάδες (περιθώριο) Η προθεσμία πληρωμής αναστέλλεται α) κατά το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την αποστολή του σχετικού χρηματικού εντάλματος πληρωμής στον αρμόδιο Επίτροπο του Ελεγκτικού Συνεδρίου και μέχρι τη θεώρηση αυτού, β) κατά το χρονικό διάστημα τυχόν δικαστικών διενέξεων, καθώς και γ) στις λοιπές περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 35 παρ. 7 του Π.Δ. 118/2007. Επίσης, δεν προσμετρείται ο χρόνος καθυστέρησης της πληρωμής που οφείλεται σε υπαιτιότητα του προμηθευτή (μη έγκαιρη υποβολή των αναγκαίων δικαιολογητικών, παραλαβή των υλικών με έκπτωση λόγω αποκλίσεων από τις τεχνικές προδιαγραφές κ.λ.π.) Οι κρατήσεις που διενεργούνται είναι οι ακόλουθες: 1. Μ.Τ.Π.Υ 1,5% 2. ΧΑΡΤΟΣΗΜΟ 2% επί Μ.Τ.Π.Υ 3. ΟΓΑ ΧΑΡΤΟΣΗΜΟΥ 20% επι ΧΑΡΤΟΣΗΜΟΥ Μ.Τ.Π.Υ 4. ΥΠΕΡ ΨΥΧ.ΥΓΕΙΑΣ 2% 5. ΥΠΕΡ ΕΑΑΔΗΣΥ 0,10% (Ενιαία Ανεξάρτητη Αρχή Δημοσίων Συμβάσεων) 6.ΦΟΡΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ 4% 7. ΔΕΙΓΜΑΤΑ Απαραίτητα. 8. ΑΥΞΟΜΟΙΩΣΗ ΠΟΣΟΤΗΤΩΝ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗ Σημειώνεται ότι κατά την κατακύρωση δύναται η υπηρεσία για διαγωνισμούς έως να αυξήσει την ποσότητα έως και 30% και να τη μειώσει έως 50%. Στην τελευταία περίπτωση απαιτείται προηγούμενη αποδοχή από τον προμηθευτή.

4 9. ΔΙΑΚΟΠΗ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Ο φορέας διατηρεί το δικαίωμα να διακόψει την σύμβαση όταν προκύψουν λόγοι ανωτέρας βίας ή όταν διενεργηθεί σχετικός διαγωνισμός και υπογραφούν συμβάσεις σε κεντρικό ή περιφερειακό επίπεδο. Προς τούτο θα ειδοποιήσει τον προμηθευτή δεκαπέντε (15) ημέρες νωρίτερα. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ ΕΑΝΠ ΜΕΤΑΞΑ ΝΙΚΟΛΑΟΣ ΒΛΑΧΑΚΟΣ

5 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ- ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ- ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΖΗΤΟΥΜΕΝΑ ΕΙΔΗ 1. Συσκευές έγχυσης υγρων με αεραγωγο LUER LOC 1. Να είναι διαφανείς, λείες και απ αλλαγμένες απ ό ξένα σώματα. 2. Όλα τα τμήματα τους να έχουν ικανοπ οιητική αντοχή σε συνηθισμένες μηχανικές πιέσεις 3. Να είναι στείρες και ελεύθερες π υρετογόνων. 4. Τα π ροστατευτικά καλύμματα να π αραμένουν στη θέση τους μέχρι τη χρήση και να απομα- κρύνονται εύκολα. 5. Το ρύγχος διάτρησης να είναι κατάλληλο νια το τρύπ ημα της φιάλης ως π ρος την σκληρότητα και την κωνικότητα και σύμφωνα με ISO 8536/ Να έχει επ ιφάνεια λεία. άκρο αιχμηρό και οι χρωστικές ουσίες του π λαστικού να μην πε- ριέχουν κάδμιο. 6 Ο αεραγωγός να φέρει μικροβιοκρατές φίλτρο, ( κατά π ροτίμηση απ ό teflon) το οπ οίο να διατηρεί ανεμπ όδιστη τη ροή του υγρού, να είναι υδρόφοβο και να μην επιτρέπ ει την παλιν- δρόμηση του αέρα 7 Η π αροχή του σταγονοθάλαμου σε θερμοκρασία π εριβάλλοντος (20"C) να είναι 20 σταγόνες =1ί0. Igr. περίπ ου. 7.1 Η απ όσταση μεταξύ του άκρου σταγονοσωλήνα και εξόδου να μην είναι μικρότερη από 40mm 7.2 Η απ όσταση μεταξύ του σταγονοσωλήνα και του φίλτρου να μην είναι μικρότερη από 20mm. Το τοίχωμα του σταγονοθάλαμου δεν θα πρέπ ει να π λησιάζει π ερισσότερο από 5mm σro τέλος του σωλήνα 7.3 Ο σωλήνας θα πρέπ ει να ρίχνει 20 σταγόνες απ ό απ εσταγμένο νερό 20C με συνεχή ροή και να μεταφέρει όγκο 1*0.1ml με ταχύτητα ροής 50*5 σταγόνες/min 8 Το φίλτρο υγρού να έχει οπωσδήπ οτε διάμετρο π όρων μικρότερη ή ίση με 10 μ ώστε να κατακρατεί το 80% τουλάχιστον των σωματιδίων του ελαστικού π ου π ιθανόν δημιουργούνται κατά τη διάτρηση της φιάλης. 9 Ο κυρίως σωλήνας να είναι εύκαμπ τος, διαφανής και άχρωμος. 9.1 Το μήκος του ( χωρίς τον σταγονοθάλαμο) να είναι τουλάχιστον 160cm 9.2 Να είναι ισοπ αχής ( ίδια εσωτερικά διάμετρο σε όλο το μήκος) με διάμετρο 3±0,1 mm. 9.3 Να αντέχει ελκτική δύναμη 15 Ν επ ί 15 sec. 10 Ο ρυθμιστής ( τύπ ου adelberg) να είναι ανοικτός κατά την απ οθήκευση. 11 Στο τμήμα για την π ροσθήκη φαρμάκων δεν πρέπ ει να π αρατηρείται διαρροή αέρα μετά απ ό την απ ομάκρυνση βελόνης 0,6 mm. 12 Στο τμήμα σύνδεσης ( με εσωτερικό κώνο τύπ ου LUER LOCK) να μην υπ άρχει διαφυγή αέρα. 13 Η συσκευή να μη π αρουσιάζει διαρροή όταν με το ένα άκρο κλειστό, διοχετευτεί απ ό το άλλο άκρο αέρας με π ίεση 200 m bar 14 Να είναι κατασκευασμένες απ ό π ρώτες ύλες π ου π ληρούν το πρότυπ ο ISO 8536/4 15 Η απ οστείρωση να γίνεται οπωσδήπ οτε μετά την συσκευασία του π ροϊόντος και να μην αλ Δεν γίνονται απ οδεκτές συσκευές στις οπ οίες διατρείται η συσκευασία για τη δίοδο λοιώνεται αυτή κατά τη διαδικασία της αποστείρωσης του αερίου απ οστείρωσης. 16 Τα υλικά π ου χρησιμοπ οιούνται για την συσκευασία πρέπ ει να έχουν π όρους οι οπ οίοι να επιτρέπ ουν την δίοδο του αερίου απ οστείρωσης, όχι όμως την είσοδο μικροοργανισμών Αυτό πρέπ ει να είναι ατοξικά και να μην αλληλεπ ιδρούν με το π εριεχόμενο.

6 16.2 Να επιτρέπ ουν τον οπ τικό έλεγχο του π εριεχομένου και να σφραγίζονται με ομαλή συγκόλληση. 17 Στη συσκευασία του π ροϊόντος θα πρέπ ει να αναφέρονται - επ ισημαίνονται και οπωσδήποτε στην Ελληνική γλώσσα τα π αρακάτω: 17.1 Ονομασία της συσκευής. 17.2Εμπ ορική ονομασία του εργοστασίου κατασκευής 17.3Επ ωνυμία υπ ευθύνου κυκλοφορίας 17.4Επ εξηγήσεις ( γραπ τές ή και με εικόνες) για την χρήση και λειτουργία της συσκευής 17.5 Ενδείξεις ότι η συσκευή είναι στείρα, ελεύθερη π υρετογόνων και μίας χρήσης Η μέθοδος απ οστείρωσης Η ημερομηνία απ οστείρωσης και λήξης αυτής Ενδείξεις για το π ως χρησιμοπ οιείται η συσκευή συμπ εριλαμβανομένης και της προειδο- π οίησης να γίνεται έλεγχος κατά π όσο η συσκευή είναι άθικτη 17.8 Ένδειξη ότι η συσκευή δεν είναι κατάλληλη για χορήγηση αίματος η π αραγώγων αυτού Χαρακτηρισμός της παρτίδας Η επ ισήμανση ότι 20 σταγόνες απ εσταγμένου νερού του σωλήνα του σταγονοθάλαμου μεταφέρουν όγκο ml Η επ ισήμανση ότι η συσκευή θα πρέπ ει να καταστρέφεται μετά τη χρήση, 18 Η συσκευασία και οι επ ισημάνσεις σε αυτήν θα πρέπ ει γενικά να είναι σύμφωνες με το πρότυπ ο ISO Οι συσκευές πρέπ ει να φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ ΕΟΚ και την Κ. Υ-. Α 2480/94 ( ΦΕΚ 679/ ΒΊ /3-9-94, ΦΕΚ 755/ Β/ ) Για το λόγο αυτό στις π ροσφορές θα πρέπ ει να υπ άρχει συνημμένο έγκυρο πιστοποιη- οιημένου οργανισμού απ ό το οπ οίο να προκύπ τει ότι το π ροσφερόμενο εί- τικά κοινοπ δος φέρει σήμανση CE 20 Οι π ρομηθευτές, μαζί με την π ροσφορά τους. πρέπ ει να καταθέσουν και δείγμα της προσφε- ρόμενης συσκευής. 21 Οι π ρομηθευτές θα πρέπ ει να συμμορφώνονται με την Υ. Α. ΔΥ8 δ/ Γ. Π. οικ ΦΕΚ 32/ Β/2004 και την Υ. Α Ε3/833 ΦΕΚ 1329/ Β/1999 " Περί συστήματος διασφάλισης ποιότητας των εταιρειών διακίνησης ιατροτεχνολογικών π ροϊόντων. 2 Συσκευές αίματος άπ λες με φίλτρο Ισχύουν όλες οι αναφερόμενες γενικές π ροδιαγραφές και βασικές υπ οχρεώσεις για τις ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΟΡΟΥ και επιπ ροσθέτως 1. Το ρύγχος διάτρησης να είναι ικανού μήκους, κατάλληλης σκληρότητας και διαμέτρου για το τρύπ ημα όλων των τύπ ων ασκών, χωρίς να τσακίζει και χωρίς τη π ιθανότητα καταστροφής αυτών ( σκίσιμο η τρύπ ημα του ασκού και της υπ οδοχής του) και σύμφωνα με ISO8536/4. Να μην διαθέτει αεραγωγό 2 Το φίλτρο να έχει π όρους Μ και διηθητική επ ιφάνεια τουλάχιστον 10CM2 3 Το τοίχωμα του σταγωνοθαλαμου δεν θα πρέπ ει να π λησιάζει π ερισσότερο απ ό 5 ΜΜ το τέλος του σωλήνα 4 Στη συσκευασία του π ροϊόντος θα πρέπ ει να αναγράφεται στην Ελληνική γλώσσα επιπ λέον των αναφερόμενων στη π αρ.17 των π ροδιαγραφών για τις συσκευές ορού, ότι η συσκευή είναι κατάλληλη για χορήγηση αίματος.

7 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΙΜΗ ΚΩΔ. ΣΥΝΟΛΟ ΝΟΣΟΚΟΜ Π.Τ. Π.Τ. ΣΥΣΚΕΥΗ ΕΓΧΥΣΗΣ ΟΡΩΝ ΕΠΥΓΝ , ΣΥΣΚΕΥΗ ΜΕΤΑΓΓΙΣΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΕΠΥΓΝ , ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΓΕΝΙΚΟ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ 23%