Άρθρο ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ AXION HEALTH ΕΠΕ ΣΤΗΝ 1η ΔΗΜ. ΔΙΑΒ. ΤΕΧΝ. ΠΡΟΔ. ΤΟΥ ΝΟΣ. ΓΟΝΚ "ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩ Ν ΕΡΓΑΛΕΙΑ"

Transcript

1 Σχόλια Όνομα AXION HEALT H ΕΠΕ info@axionhealth. gr Άρθρο ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ AXION HEALTH ΕΠΕ ΣΤΗΝ 1η ΔΗΜ. ΔΙΑΒ. ΤΕΧΝ. ΠΡΟΔ. ΤΟΥ ΝΟΣ. ΓΟΝΚ "ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩ Ν ΕΡΓΑΛΕΙΑ" Ημ/νία 07/06/201 9 Αξιότιμε/η Κύριε/α, Σε συνέχεια της ανακοίνωσης του Νοσοκομείου Γ.Ο.Ν.Κ «Οι Άγιοι Ανάργυροι», με μοναδικό κωδικό: 19DIAB και Α. Π.: 9334, η οποία αφορά την 1η Δημόσια Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια «ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ» CPV: , η εταιρεία μας συμμετέχει με τις εξής παρατηρήσεις, έχοντας ως σκοπό να συμπεριληφθούν ως επιλογή τα πλεονεκτήματα που προσφέρει το λαπαροσκοπικό ατραυματικό σύστημα καθήλωσης πλέγματος, για την ορθότερη κάλυψη των αναγκών των ασθενών. Θα θέλαμε να προστεθεί η περιγραφή: Λαπαροσκοπικό σύστημα ατραυματικής καθήλωσης πλέγματος και συγκόλλησης περιτοναίου διαμέτρου 5mm και μήκους 35,5 cm με ακριβή και ελεγχόμενη εφαρμογή κυανοακριλικής κόλλας 33+ δόσεων, χωρίς διείσδυση στους ιστούς, μηδενίζοντας τον μηχανικό τραυματισμό και πόνο του ασθενή και ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο μετεγχειρητικών επιπλοκών αιμορραγιών. Είμαστε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνηση. Με εκτίμηση, AXION HEALTH ΕΠΕ. Αναζήτηση Διαβουλεύσ εων Όνομα Γεώργιο ς Καραλή ς surgilife@surgilife. gr Άρθρο ΑΝΑΡΤΗΣΗ 1ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩ Ν ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ» CPV: Ημ/νία 12/06/201 9 ΘΕΜΑ : ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 1ΗΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ» CPV: Αξιότιμοι Κύριοι/ Κυρίες, Σε συνέχεια της ανακοίνωσης του Νοσοκομείου σας σχετικά με την Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια «ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ» CPV: και προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας

2 ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών σας, θα θέλαμε να συμπεριλάβετε τις κάτωθι προδιαγραφές. Τροκάρ Kοιλίας, μήκους 100mm, με κόπτον άκρο με λόγχη σχήματος νυστεριού και ασπίδα προστασίας που κλειδώνει με την είσοδο του τροκάρ στην περιτοναϊκή κοιλότητα, με μηχανισμό οπλισμού και επαναφοράς. Κάνουλα τροκάρ διαφανής ακτινοδιαβατή με ενσωματωμένο σταθεροποιητή, βαλβίδα εισόδου αερίου (gas connector), με πλαϊνά πτερύγια με αυλακώσεις για σταθεροποίηση και μέσω ράμματος, με σύστημα συγκράτησης του στυλεού και με ενσωματωμένο αυτόματο μετατροπέα που δέχεται εργαλεία διαμέτρου από 5 έως 11mm ή 12mm και δυνατότητα αφαίρεσης αυτού προς εξαγωγή παρασκευασμάτων, σε μεγέθη: α. 5 mm. β mm. γ mm. Σετ Τροκάρ Kοιλίας αποτελούμενο από 1 τροκάρ και 2 κάνουλες, μήκους 100mm, με κόπτον άκρο με λόγχη σχήματος νυστεριού και ασπίδα προστασίας που κλειδώνει με την είσοδο του τροκάρ στην περιτοναϊκή κοιλότητα, με μηχανισμό οπλισμού και επαναφοράς. Κάνουλα τροκάρ διαφανής ακτινοδιαβατή με ενσωματωμένο σταθεροποιητή, βαλβίδα εισόδου αερίου (gas connector), με πλαϊνά πτερύγια με αυλακώσεις για σταθεροποίηση και μέσω ράμματος, με σύστημα συγκράτησης του στυλεού και με ενσωματωμένο αυτόματο μετατροπέα που δέχεται εργαλεία διαμέτρου από 5 έως 11mm ή 12mm και δυνατότητα αφαίρεσης αυτού προς εξαγωγή παρασκευασμάτων, σε μεγέθη: α. 5 mm. β mm. γ mm. Τροκάρ κοιλίας τύπου Hasson, μήκους 100mm. Με κάνουλα τροκάρ διαφανή ακτινοδιαβατή με ειδικό μπαλόνι και αιμοστατικό σπόγγο για ασφαλή σταθεροποίηση στο κοιλιακό τοίχωμα, βαλβίδα εισόδου αερίου (gas connector), με πλαϊνά πτερύγια με αυλακώσεις για σταθεροποίηση και μέσω ράμματος, με ενσωματωμένο αυτόματο μετατροπέα που δέχεται εργαλεία διαμέτρου από 5 έως 11mm ή 12mm και δυνατότητα αφαίρεσης αυτού προς εξαγωγή παρασκευασμάτων σε διαμέτρους 10 mm και 12 mm. Να συνοδεύονται από σύριγγα πλήρωσης, σε μεγέθη: α mm. β mm. Αυτόματο εργαλείο ενδοσκοπικής απολίνωσης αγγείων και πόρων μιας χρήσης, μήκους 32cm, λειτουργίας φόρτισης και πυροδότησης, περιστρεφόμενο 360, με κλίση εμπρόσθιας σιαγόνας, διαμέτρου 10mm εφοδιασμένο με 20 κλιπ τιτανίου, μεσαίου μεγάλου μεγέθους, με μηχανισμό ασφαλούς συγκράτησης του clip στις σιαγόνες του εργαλείου που εξασφαλίζουν ασφαλή σύγκλειση των clips από έξω προς τα μέσα, και παράθυρο με ενσωματωμένο μετρητή ένδειξης των clip που απομένουν επί της λαβής του Βελόνη σύλληψης ραμμάτων (τύπου endoclose) με άκρα τύπου ADSON, με μηχανική συγκράτηση και απελευθέρωση του ράμματος.

3 Ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής διατομής και αναστόμωσης μαλακών ιστών και αγγείων, διαμέτρου 12mm, με 10 σταθερές θέσεις άρθρωσης και δυνατότητα 25 πυροδοτήσεων, το οποίο μπορεί να δεχθεί ευθείες, αρθρούμενες και κεκαμμένες κεφαλές με μήκος συρραφής 30mm, 45mm και 60mm. Ανταλλακτικές κεφαλές για το ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής διατομής και αναστόμωσης με κεκαμμένο άκρο, ενσωματωμένη κοπτική λάμα, δύο τριπλές αλληλοκαλυπτόμενες ανισοϋψείς γραμμές συρραφής (-0,2mm και +0,1mm εκ του κλιπ αναφοράς) εκατέρωθεν της γραμμής διατομής, με 4 κλιπς πέραν της γραμμής διατομής, ένδειξη τέλους αυτής και μηχανισμό αποφυγής επαναπυροδότησης, μήκους συρραφής 30mm για αγγειακούς και λεπτούς ιστούς. Ανταλλακτικές κεφαλές για το ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής διατομής και αναστόμωσης, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα, δύο τριπλές αλληλοκαλυπτόμενες ανισοϋψείς γραμμές συρραφής (-0,2mm και +0,1mm εκ του κλιπ αναφοράς) εκατέρωθεν της γραμμής διατομής, με 4 κλιπς πέραν της γραμμής διατομής, ένδειξη τέλους αυτής και μηχανισμό αποφυγής επαναπυροδότησης, μήκους συρραφής 45mm για αγγειακούς λεπτούς ενδιάμεσους και παχείς ιστούς. Ανταλλακτικές κεφαλές για το ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής διατομής και αναστόμωσης, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα, δύο τριπλές αλληλοκαλυπτόμενες ανισοϋψείς γραμμές συρραφής (- 0,2mm και +0,1mm εκ του κλιπ αναφοράς) εκατέρωθεν της γραμμής διατομής, με 4 κλιπς πέραν της γραμμής διατομής, ένδειξη τέλους αυτής και μηχανισμό αποφυγής επαναπυροδότησης, μήκους συρραφής 60mm για αγγειακούς λεπτούς ενδιάμεσους και παχείς ιστούς. Με εκτίμηση για την SURGILIFE ΕΠΕ Γεώργιος Καραλής Διαχειριστής SURGILIFE ΕΠΕ Όνομα ΑΝΑΣΤΑΣΙ ΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝ ΗΣ Α.Ε. sales@mavrogenis. com Άρθρο ΥΠΟΒΟΛΗ ΣΧΟΛΙΩΝ ΣΤΗΝ 1η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙ ΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ» ΠΡΟΣ ΓΕΝΙΚΟ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΗΦΙΣΙΑΣ «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ» ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΘΕΜΑ: ΥΠΟΒΟΛΗ ΣΧΟΛΙΩΝ ΣΤΗΝ 1Η ΔΗΜΟΣΙΑ Ημ/νία 12/06/20 19

4 ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ» (CPV ) Αξιότιμοι κύριοι, Σε συνέχεια της Ανακοίνωσής σας με αρ. πρωτ. 9334/ για υποβολή τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ» (CPV ), έχουμε να δηλώσουμε τα εξής: Σύμφωνα με το Παράρτημα VII του Προσαρτήματος Α του Ν. 4412/2016, όπου αναφέρεται ότι η Τεχνική Προδιαγραφή ορίζεται ως «η προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο το οποίο προσδιορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος όπως η αξιολόγηση της συμμόρφωσης της καταλληλότητας, της χρήσης του προϊόντος, της ασφάλειας ή των διαστάσεών του» καθώς και, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 4 του Ν 2955/2001, που επισημαίνει ότι για τα τεχνικά χαρακτηριστικά του υλικού που θα συμπεριληφθούν στις τεχνικές προδιαγραφές θα πρέπει να υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήση του», σας παραθέτουμε ακολούθως τα σχόλια της εταιρείας μας επί των τεχνικών προδιαγραφών του Νοσοκομείου. Θα θέλαμε να θέσουμε υπόψη σας, για την περίπτωση όπου δεν έχετε λάβει σχετική ενημέρωση, την από 1ην Απριλίου 2019 δημοσίευση του Ν.4605/2019 (ΦΕΚ Α 52/ ), «Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας με την οδηγία (ΕΕ) 2016/943 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου 2016 σχετικά με την προστασία της τεχνογνωσίας και των επιχειρηματικών πληροφοριών που δεν έχουν αποκαλυφθεί (εμπορικό απόρρητο) από την παράνομη απόκτηση, χρήση και αποκάλυψη τους (EEL 157 της ) Μέτρα για την επιτάχυνση του έργου του Υπουργείου Οικονομίας και Ανάπτυξης και άλλες διατάξεις», σύμφωνα με τον οποίο τροποποιούνται ουσιωδώς άρθρα του Ν. 4412/2016, καθώς και την από 9ην Μαρτίου 2019 δημοσίευση του Ν. 4600/2019 (ΦΕΚ Α 43/ ) «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Ινστιτούτου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις». Ως εκ τούτου, θεωρούμε ότι οι νέοι ισχύοντες Ν.4605/2019 και Ν.4600/2019 πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην διακήρυξη κατά την αναφορά του θεσμικού πλαισίου, που θα διέπει τον εν λόγω διαγωνισμό (όπως έχουν πράξει ήδη και άλλα Νοσοκομεία), ως εξής: «Έχοντας υπόψη τις διατάξεις, όπως αυτές έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν: Του Ν.4412/2016 (ΦΕΚ 147/Α/8-8-16) «Δημόσιες συμβάσεις έργων, προμηθειών και υπηρεσιών σύμφωνα με τις οδηγίες 2014/24/ΕΕ και 2014/25/ΕΕ» όπως τροποποιήθηκε με τις

5 διατάξεις του Ν.4600/2019 (ΦΕΚ 43/Α/ ) «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού Ινστιτούτου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις» και τις διατάξεις του Ν.4605/2019 (ΦΕΚ 52/Α/ ) «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας με την Οδηγία (ΕΕ) 2016/943 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου 2016 σχετικά με την προστασία της τεχνογνωσίας και των επιχειρηματικών πληροφοριών που δεν έχουν αποκαλυφθεί (εμπορικό απόρρητο) από την παράνομη απόκτηση, χρήση και αποκάλυψή τους (ΕΕL 157 της ) Μέτρα για την επιτάχυνση του έργου του Υπουργείου Οικονομίας και Ανάπτυξης και άλλες διατάξεις.)» και ισχύει σήμερα». ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ» (CPV ) 1. Τροκάρ διαμέτρου 5mm Με ενσωματωμένο μετατροπέα, ασπίδα ασφαλείας που να καλύπτει πλήρως το άκρο και δυνατότητα σταθεροποίησης στα κοιλιακά τοιχώματα. ΣΧΟΛΙΑ 1. Τροκάρ διαμέτρου 5mm Με αιχμηρό άκρο σχήματος νυστεριού V αμφίπλευρης κοπής, 100mm διαφανή ραβδωτή κάνουλα λοξευμένου άκρου και ατραυματικό κάλυμμα ασφαλείας της λόγχης για ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Με διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου και κάνουλα CO2 τριών δρόμων. 2. Τροκάρ διαμέτρου 5-11 mm Με ενσωματωμένο μετατροπέα, ασπίδα ασφαλείας που να καλύπτει πλήρως το άκρο και δυνατότητα σταθεροποίησης στα κοιλιακά τοιχώματα και εσωτερική βαλβίδα στεγανότητας. ΣΧΟΛΙΑ 2. Τροκάρ διαμέτρου 5-11mm Με αιχμηρό άκρο σχήματος νυστεριού V αμφίπλευρης κοπής, 100mm διαφανή ραβδωτή κάνουλα για σταθεροποίηση, λοξευμένου άκρου και ατραυματικό κάλυμμα ασφαλείας της λόγχης για ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Με δυνατότητα αφαίρεσης άνω μέρους για εξαγωγή παρασκευάσματος με κομβίο ασφαλείας. Με διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου και κάνουλα CO2 τριών δρόμων. 3. Τροκάρ διαμέτρου 5-12mm Με ενσωματωμένο μετατροπέα, ασπίδα ασφαλείας που να καλύπτει πλήρως το άκρο, δυνατότητα σταθεροποίησης στα κοιλιακά τοιχώματα και εσωτερική βαλβίδα στεγανότητας. ΣΧΟΛΙΑ 3. Τροκάρ διαμέτρου 5-12mm Με αιχμηρό άκρο σχήματος νυστεριού V αμφίπλευρης κοπής, 100mm διαφανή ραβδωτή κάνουλα για σταθεροποίηση, λοξευμένου άκρου και ατραυματικό κάλυμμα ασφαλείας της λόγχης για

6 ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Με δυνατότητα αφαίρεσης άνω μέρους για εξαγωγή παρασκευάσματος με κομβίο ασφαλείας. Με διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου και κάνουλα CO2 τριών δρόμων. 4α. Σετ τροκάρ Ένα σετ τροκαρ 5mm αποτελούμενο από 1 τροκάρ και 2 κάνουλες σε κοινή συσκευασία. Να υπάρχει ασπίδα ασφαλείας που να καλύπτει πλήρως το τέμνον άκρο και δυνατότητα σταθεροποίησης στα κοιλιακά τοιχώματα. ΣΧΟΛΙΑ 4α. Σετ τροκάρ 5mm αποτελούμενο από: Τροκάρ διαμέτρου 5mm, με αιχμηρό άκρο σχήματος νυστεριού V αμφίπλευρης κοπής, 100mm διαφανή ραβδωτή κάνουλα λοξευμένου άκρου και ατραυματικό κάλυμμα ασφαλείας της λόγχης για ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Με διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου και κάνουλα CO2 τριών δρόμων. Διαφανή ραβδωτή κάνουλα σταθεροποίησης 5mm μήκους 100mm λοξευμένου άκρου με δυνατότητα αφαίρεσης άνω μέρους με κομβίο ασφαλέιας για εξαγωγή παρασκευάσματος. Με διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου και κάνουλα CO2 δύο δρόμων. 4.β Σετ τροκάρ Ένα σετ τροκαρ 5-11 mm αποτελούμενο από 1 τροκάρ και 2 κάνουλες σε κοινή συσκευασία. Να υπάρχει ασπίδα ασφαλείας που να καλύπτει πλήρως το τέμνον άκρο. εσωτερική βαλβίδα στεγανότητας και δυνατότητα σταθεροποίησης στα κοιλιακά τοιχώματα ΣΧΟΛΙΑ 4β. Σετ τροκάρ 11mm αποτελούμενο από: Τροκάρ διαμέτρου 5-11mm, με αιχμηρό άκρο σχήματος νυστεριού V αμφίπλευρης κοπής, 100mm διαφανή ραβδωτή κάνουλα για σταθεροποίηση, λοξευμένου άκρου και ατραυματικό κάλυμμα ασφαλείας της λόγχης για ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Με δυνατότητα αφαίρεσης άνω μέρους για εξαγωγή παρασκευάσματος με κομβίο ασφαλείας. Με διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου και κάνουλα CO2 τριών δρόμων. Διαφανή ραβδωτή κάνουλα σταθεροποίησης 11mm μήκους 100mm λοξευμένου άκρου με δυνατότητα αφαίρεσης άνω μέρους με κομβίο ασφαλέιας για εξαγωγή παρασκευάσματος. Με διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου και κάνουλα CO2 δύο δρόμων. 5α. Τροκάρ τύπου Hasson Τροκάρ τύπου Hasson. τυφλού ατραυματικού άκρου διαμέτρου 5-1 0mm με σύστημα σταθεροποίησης στο κοιλιακό τοίχωμα με σπόγγο και μπαλόνι. Να συνοδεύεται από σύριγγα πλήρωσης του μπαλονιού. ΣΧΟΛΙΑ 5α. Τροκάρ τύπου Hasson 10mm: Τροκάρ τύπου Hasson, διαμέτρου 5-10mm

7 για ελάχιστο τραύμα με σταθεροποιητή σπόγγου στο κοιλιακό τοίχωμα και μπαλόνι non latex χωρητικότητας 20ml. Συνοδευόμενο από σύριγγα πλήρωσης του μπαλονιού. 5.β. Τροκάρ τύπου Hasson Τροκάρ τύπου Hasson. τυφλού ατραυματικού άκρου διαμέτρου 5-12mm με σύστημα σταθεροποίησης στο κοιλιακό τοίχωμα με σπόγγο και μπαλόνι. Να συνοδεύεται από σύριγγα πλήρωσης του μπαλονιού. ΣΧΟΛΙΑ 5.β Τροκάρ τύπου Hasson 12mm: Τροκάρ τύπου Hasson, διαμέτρου 5-12mm για ελάχιστο τραύμα με σταθεροποιητή σπόγγου στο κοιλιακό τοίχωμα και μπαλόνι non latex χωρητικότητας 25ml. Συνοδευόμενο από σύριγγα πλήρωσης του μπαλονιού. 8. Εργαλείο Λαπαροσκοπικής απολίνωσης αγγείων Εργαλείο ενδοσκοπικής απολίνωσης διαμέτρου 10mm, με δύο ξεχωριστά στάδια λειτουργίας (φόρτισης και τοποθέτησης του κλιπ) και 20 κλιπ τιτανίου μεσαίου - μεγάλου μεγέθους (M/L). ΣΧΟΛΙΑ 8. Εργαλείο λαπαροσκοπικής απολίνωσης αγγείων: Εργαλείο ενδοσκοπικής απολίνωσης διαμέτρου 10mm, με δύο ξεχωριστά στάδια λειτουργίας (φόρτισης και τοποθέτησης του κλιπ), για αποφυγή τραυματισμού των ιστών κατά την αυτόματη φόρτιση του κλιπ. Με δυνατότητα μερικού κλεισίματος του κλιπ για την διεξαγωγή χολαγγειογραφίας. Με 20 κλιπ τιτανίου μεσαίου μεγάλου μεγέθους (M/L) και βεντουζοθύλακες εσωτερικά του κλιπ. 12. Σάκκος περισυλλογής Ενδοσκοπικός σάκος περισυλλογής παρασκευασμάτων με στειλεό διαμέτρου 10 mm. χωρητικότητας ml. Να διαθέτει έλασμα με μηχανισμό δεσίματος δίκην καπνοσακούλας με ράμμα, μεταλλικά στεφάνια και ένδειξη κατεύθυνσης ανοίγματος του σάκου. ΣΧΟΛΙΑ 12. Σάκος περισυλλογής: Ενδοσκοπικός σάκος συλλήψεως παρασκευασμάτων, διαμέτρου 10mm, με ένδειξη κατεύθυνσης ανοίγματος του σάκου ενδοκοιλιακά, ράμμα περίπαρσης με δακτύλιομηχανισμό κοπής, πλήρες περιμετρικό μεταλλικό έλασμα ανοίγματος και σταθεροποίησης, χωρητικότητας 190cc. 15. Σύστημα πλύσης- αναρρόφησης Λαπαροσκοπικό Λαπαροσκοπικό σύστημα πλύσης-αναρρόφησης το οποίο διαθέτει στειλεό με διάμετρο 5 mm και μήκος στειλεού cm. Να διαθέτει λαβή με δύο βαλβίδες και να λειτουργεί με σύστημα βαρύτητας. ΣΧΟΛΙΑ 15. Σύστημα πλύσηςαναρρόφησης: Λαπαροσκοπική πλύση - αναρρόφηση, διαμέτρου 5mm, πλήρως προσυναρμολογημένη (ενσωματωμένους σωλήνες), έτοιμη προς χρήση. Να λειτουργεί με συστήμα αναρρόφησης βαρύτητας (τοίχου) και να διαθέτει διπλό αυλό έγχυσης ορού στο χειρουργικό πεδίο. 16. Σετ λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής Σετ λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής και λαπαροσκοπικών επεμβάσεων, αποτελούμενο από: α. μία βελόνα

8 πνευμοπεριτοναίου τύπου Veress. β. ένα τροκάρ διαμέτρου 5mm και δύο κάνουλες 5mm. γ. ένα τροκάρ διαμέτρου 5-11 mm και δύο κάνουλες 5-11 mm. δ. ένα εργαλείο ενδοσκοπικής απολίνωσης διαμέτρου I Omm. με δύο ξεχωριστά στάδια λειτουργίας (φόρτισης και τοποθέτησης του κλιπ) και 20 κλιπ τιτανίου μεσαίου - μεγάλου μεγέθους (M/L). ε. ένα ντισεκτέρ στ. 2 λαβίδες συλλήψεως ζ. 1 ψαλίδι Οι προδιαγραφές των επί μέρους εργαλείων αναφέρονται μεμονωμένα ΣΧΟΛΙΑ 16. Σετ Λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής: Οι προδιαγραφές των επιμέρους εργαλείων να είναι σύμφωνες με τους α.α: 7, 4 α,4β, 8, 10, 11, Ενδοσκοπικοί βρόγχοι Ενδοσκοπικοί βρόγχοι απολίνωσης με στειλεό 5 mm τύπου endoloop με απορροφήσιμο και μη απορροφήσιμο ράμμα μεγέθους 2-0 και 0. ΣΧΟΛΙΑ 17. Ενδοσκοπικοί βρόγχοι: Α. Λαπαροσκοπικός βρόχος απολίνωσης, μήκους 52cm, με ενσωματωμένο απορροφήσιμο πολύκλωνο ράμμα μέσης απορρόφησης, Νο 2/0. Β. Λαπαροσκοπικός βρόχος απολίνωσης, μήκους 52cm, με ενσωματωμένο απορροφήσιμο πολύκλωνο ράμμα μέσης απορρόφησης, Νο 0. Γ. Λαπαροσκοπικός βρόxος απολίνωσης, μήκους 52cm, με ενσωματωμένο μη απορροφήσιμο ράμμα πολυεστέρα, Νο 2/0. Δ. Λαπαροσκοπικός βρόxος απολίνωσης, μήκους 52cm, με ενσωματωμένο μη απορροφήσιμο ράμμα πολυεστέρα, Νο Βελόνη σύλληψης ραμμάτων τύπου endoclose. ΣΧΟΛΙΑ 18. Βελόνη σύλληψης ραμμάτων τύπου endoclose με διπλό Hook. 24. Ενδοσκοπική Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλησης Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων έως και 7mm., με αυτόματη ολοκλήρωση του κύκλου απολίνωσης, ενσωματωμένο καλώδιο, περιστρεφόμενη, με χειροδιακόπτη και ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής., με κυρτές σιαγόνες ενεργού άκρου 18-22mm και κοπής 15-20mm. Διάμετρος στ ειλεού 5 mm. ΣΧΟΛΙΑ 24. Ενδοσκοπική λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης: Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων έως και 7 mm, μιας χρήσεως διαμέτρου στυλεού 10 mm με ευθείες σιαγόνες με κεραμικά στοπ συγκράτησης του ιστού με ενσωματωμένη λάμα, με αυτόματη ολοκλήρωση του κύκλου απολίνωσης και ειδοποίηση ηχητικά και οπτικά χειροδιακόπτη ενεργοποίησης, κλείδωμα χειρολαβής και ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής. Υποχρεωτική παραχώρηση πηγής ενέργειας ε περίπτωση βλάβης της ήδη υπάρχουσας στο Νοσοκομείο για την παραπάνω λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης. Να δηλώνεται ρητά. 26. Ενδοσκοπικός κοπτοράπτης διαμέτρου mm Ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης, το οποίο μπορεί να δεχθεί κεφαλές α)

9 ευθείες, β) αρθρούμενες, γ) κεκαμμένες και δ) κυρτές, σε μεγέθη συρραφής 30mm. 45mm και 60mm. Με διαφορετικό ύψος κλιπ σε κάθε γραμμή συρραφής και νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση. Με δυνατότητα πολλαπλών πυροδοτήσεων σε περιστατικά αυξημένης κατανάλωσης ανταλλακτικών κεφαλών. Το εργαλείο να είναι συμβατό με όλες τις ανταλλακτικές κεφαλές. ΣΧΟΛΙΑ 26. Ενδοσκοπικός κοπτοράπτης διαμέτρου 10-12mm: Ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης με στυλεό μήκους 16cm, το οποίο μπορεί να δεχθεί κεφαλές με α) ενσωματωμένο ενισχυτικό συρραφής, β) ευθείες, γ) αρθρούμενες, δ) κεκαμμένες και ε) κυρτές, σε μεγέθη συρραφής 30mm, 45mm και 60mm. Με διαφορετικό ύψος ανοιχτού κλιπ σε κάθε γραμμή συρραφής και νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση. Με δυνατότητα ανοίγματος κλεισίματος των σιαγώνων από την σκανδάλη Με 10 θέσεις άρθρωσης και δυνατότητα 25 πυροδοτήσεων για οικονομία σε περιστατικά αυξημένης κατανάλωσης ανταλλακτικών κεφαλών. Το εργαλείο να είναι συμβατό με όλες τις ανταλλακτικές κασέτες. 27. Ανταλλακτικές κεφαλές για ενδοσκοπικό κοπτοράπτη Ανταλλακτικές κεφαλές για το ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης, αρθρούμενες, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα. μήκους συρραφής 30mm. 45mm. 60 mm και κλιπ ύψους 2.5mm για αγγειακούς ιστούς. Οι κεφαλές να είναι συμβατές με το εργαλείο συρραφής. Ανταλλακτικές κεφαλές για το ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης, αρθρούμενες, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα, μήκους συρραφής 30mm, 45mm, 60 mm και κλιπ ύψους 3.5mm για κανονικούς ιστούς. Οι κεφαλές να είναι συμβατές με το εργαλείο συρραφής. Ανταλλακτικές κεφαλές για το ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης, αρθρούμενες, με ενσωματωμένη κοπτική λάμα. μήκους συρραφής 30mm, 45mm. 60 mm και κλιπ ύψους 2.0mm για λεπτούς ιστούς. Οι κεφαλές να είναι συμβατές με το εργαλείο συρραφής. Ανταλλακτικές κεφαλές για το ενδοσκοπικό εργαλείο ευθείας συρραφής, διατομής και αναστόμωσης, αρθρούμενες. με ενσωματωμένη κοπτική λάμα. μήκους συρραφής 30mm. 45mm. 60 mm και κλιπ ύψους 4.8mm για παχείς ιστούς. Οι κεφαλές να είναι συμβατές με το εργαλείο συρραφής. Κυρτές κεφαλές καμπύλης σχεδίασης, με διαφορετικό ύψος κλιπ σε κάθε γραμμή συρραφής, μήκους mm και νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση, για κανονικούς - παχείς ιστούς. Οι κεφαλές να είναι συμβατές με το εργαλείο συρραφής. Κυρτές κεφαλές καμπύλης σχεδίασης, με διαφορετικό ύψος κλιπ σε κάθε γραμμή συρραφής, μήκους

10 30,45,60mm και νέα κοπτική λάμα σε κάθε επαναφόρτιση, για αγγειακούς ιστούς ιστούς. Οι κεφαλές να είναι συμβατές με το εργαλείο συρραφής. ΣΧΟΛΙΑ 27. Ανταλλακτικές κεφαλές για ενδοσκοπικό κοπτοράπτη Ανταλλακτικές κεφαλές για τα παραπάνω εργαλεία, αρθρούμενες, με τριπλή γραμμή συρραφής εκατέρωθεν της κοπτικής λάμας, ενσωματωμένη κοπτική λάμα, αγκτήρες (κλιπ) τιτανίου και μηχανισμό αποφυγής επαναπυροδότησης, σε διάφορα μήκη: Α - ΓΙΑ ΑΓΓΕΙΑΚΟΥΣ ΙΣΤΟΥΣ Β - ΓΙΑ ΚΑΝΟΝΙΚΟΥΣ ΙΣΤΟΥΣ Γ - ΓΙΑ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟΥΣ ΙΣΤΟΥΣ, ΚΥΡΤΗ ΜΗΚΟΥΣ ΣΥΡΡΑΦΗΣ 60mm Δ - ΓΙΑ ΠΑΧΕΙΣ ΙΣΤΟΥΣ Ε ΜΕ ΚΕΚΑΜΕΝΟ ΑΚΡΟ Για το εργαλείο της προδιαγραφής με α/α 26, θα αξιολογηθεί η προσφορά της συνολικής τιμής του εργαλείου σε συνδυασμό με την ανταλλακτική κεφαλή. Οι κεφαλές τις κατηγορίας 27 να είναι συμβατές με τα εργαλεία της κατηγορίας 26. Να προσφέρονται όλες οι παραπάνω ανταλλακτικές κεφαλές (Α, Β, Γ, Δ, Ε) Επιπλέον, για την ομαλή και ασφαλή προμήθεια των ειδών από τις εταιρείες που θα κατακυρωθούν από την διαγωνιστική διαδικασία προτείνουμε την προσθήκη των παρακάτω επιπρόσθετων γενικών όρων συμμετοχής: α. Οι προσφέρουσες εταιρείες να αναφέρουν στην τεχνική τους προσφορά τη χώρα καταγωγής του τελικού προϊόντος που προσφέρουν. β. Οι προσφέρουσες εταιρείες, εφόσον κατασκευάζουν οι ίδιες το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώνουν στην προσφορά τους, την επιχειρηματική μονάδα στην οποία θα κατασκευάσουν το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχει η ανωτέρω δήλωση, θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Όταν οι προσφέρουσες εταιρείες δεν κατασκευάζουν οι ίδιες το τελικό προϊόν, σε δική τους επιχειρηματική μονάδα, πρέπει να δηλώνουν στην προσφορά τους την επιχειρηματική μονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν και τον τόπο εγκατάστασής της. Στην προσφορά πρέπει να επισυνάπτεται και υπεύθυνη δήλωσή προς την Αναθέτουσα Αρχή ότι, η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκμεταλλεύεται ολικά ή μερικά τη μονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος και ότι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής ή ο επίσημος αντιπρόσωπός της έχει αποδεχθεί έναντί τους την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή. Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχουν οι ανωτέρω δηλώσεις θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη (Ν. 4605/ , τροπ. άρθρου 94, παρ. 5 του Ν. 4412/2016). Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Για την

11 Αναστάσιος Μαυρογένης Α.Ε. Νίκος Σκούρας Δ/ντής Πωλήσεων Ν. Ελλάδος