Αθήνα, 26/04/2017 Αρ. Πρωτ.: 598. ΠΡΟΣ: 2η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΣΚΛΗΠΕΙΟ ΒΟΥΛΑΣ» ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ

Transcript

1 Αθήνα, 26/04/2017 Αρ. Πρωτ.: 598 ΠΡΟΣ: 2η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ & ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΣΚΛΗΠΕΙΟ ΒΟΥΛΑΣ» ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΥΠΟΨΙΝ: ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Κύριοι, Σε συνέχεια του εγγράφου σας με αριθμό πρωτ της 11/04/2017 σχετικά με την πρόσκληση υποβολής Τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ(ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ) (CPV ) σας υποβάλλουμε τις τεχνικές προδιαγραφές: Παραμένοντας στην διάθεσή σας. Με εκτίμηση, Για την ΚΟΠΕΡ ΑΕ Νικόλαος Μελάς Αντιπρόεδρος & Δ/νων Σύμβουλος ΚΟΠΕΡ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΑΕ ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64 ΑΘΗΝΑ Τ.Κ ΤΗΛ.: ΑΦΜ: ΔΟΥ: ΦΑΕ ΑΘΗΝΩΝ

2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΩΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ(ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ)(CPV ) Προτεινόμενες Προδιαγραφές Λαπαροσκοπικών εργαλείων 1) Τροκάρ - Τροκάρ κοιλίας οπτικά που δεν απαιτούν την χρήση πρόσθετων υλικών για την εισαγωγή τους, με ενσωματωμένο και αφαιρούμενο μετατροπέα, με ακτινοδιαπερατή κάνουλα και με στυλεό διήνυσης, χωρίς κοπτική λόγχη, (τύπου νυστεριού, πυραμοειδή, πτερυγίων κλπ.) για την διήνηση των κοιλιακών τοιχωμάτων ελαχιστοποιώντας των κίνδυνο πρόκλησης τραυματισμού, αιμορραγίας και εμφάνισης μετεγχειρητικών κηλών, διαμέτρου 5mm, 5-11mm, 5-12mm, 5-15mm μήκους 100mm και 150mm. Κατάλληλα και για προηγμένες λαπαροσκοπικές επεμβάσεις - Κάνουλες για χρήση με τα ως άνω τροκάρ - Τροκάρ με λόγχη σχήματος νυστεριού διαμέτρου 5mm, 5-11mm, 5-12mm, μήκους 100mm με διαφανή κάνουλα, με μηχανισμό οπλισμού και επαναφοράς της λόγχης, ενσωματωμένο σταθεροποιητή (σπείρωμα) ή σύστημα σταθεροποίησης αποτελούμενο από μπαλονάκι και δακτύλιο καθήλωσης, με δύο θέσεις σταθεροποίησης διαμέσου ράμματος. Να διαθέτουν ενσωματωμένο αυτόματο μειωτήρα χαμηλού προφίλ με δυνατότητα αφαίρεσης του και αμφίπλευρης τοποθέτησης του στυλεού στο μειωτήρα, με βαλβίδα CO2. να διαθέτουν ηχητική ενημέρωση για την υποχώρηση και την επαναφορά της ασπίδας. - Κάνουλες για χρήση με τα ως άνω τροκάρ - Τροκάρ διήνυσης οπτικά με οπή στο άκρο του στυλεού για δημιουργία πνευμοπεριτόναιου, και με ενσωματωμένο αυτόματο μετατροπέα ανεξαρτήτως διαμέτρου που να επιτρέπει την αφαίρεση παρασκευάσματος χωρίς την αφαίρεση του μετατροπέα, με ενσωματωμένο σταθεροποιητή, διαμέτρου 5mm, 5-11mm, 5-12mm, 5-15mm μήκους 100mm. Κατάλληλα και για προηγμένες λαπαροσκοπικές επεμβάσεις. - Κάνουλες για χρήση με τα ως άνω τροκάρ.

3 - Τροκάρ Hasson με σύστημα σταθεροποίησης αποτελούμενο από μπαλόνι που δε περιέχει latex και gel στεγανοποίησης, με ενσωματωμένο αυτόματο μετατροπέα και δυο θέσεις σταθεροποίησης διαμέσου ράμματος διαμέτρου 5-12mm. - βελόνες δημιουργίας πνευμοπεριτοναίου με οπτική και ηχητική ένδειξη εισόδου μήκους 100mm 150mm 2) Εργαλεία απολίνωσης - Ενδοσκοπική λαβίδα απολίνωσης αγγείων 10mm με χαμηλού προφίλ σιαγώνες για καλύτερη ορατότητα κατά την τοποθέτηση των clips. Να διαθέτει περιστροφή στυλεού 360, 20 clips τιτανίου, με αντιολισθητική επιφάνεια για την ισχυρή συγκράτηση των ιστών, μεγέθους μεσαίο-μεγάλο (M/L), με χρωματική ένδειξη των τριών τελευταίων clips, καθώς και ηχητική ένδειξη ασφαλούς σύγκλισης των clips. Να επιτρέπει τη καθήλωση καθετήρα χολαγγειογραφείας. - Ενδοσκοπική λαβίδα απολίνωσης αγγείων 5mm με χαμηλού προφίλ σιαγώνες για καλύτερη ορατότητα κατά την τοποθέτηση των clips με ενα στάδιο πυροδότησης. Να διαθέτει περιστροφή στυλεού 360, 15 clips τιτανίου περίπου, με αντιολισθητική επιφάνεια για την ισχυρή συγκράτηση των ιστών, μεγέθους μεσαίο-μεγάλο (M/L), με χρωματική ένδειξη των τριών τελευταίων clips, καθώς και ηχητική ένδειξη ασφαλούς σύγκλισης των clips. Να επιτρέπει τη καθήλωση καθετήρα χολαγγειογραφείας.

4 3) Ενδοσκοπικές λαβίδες - Ενδοσκοπική λαβίδα σύλληψης με στυλοειδή ή πιστολοειδή λαβή, με ειδικά μαξιλαράκια από πλέγμα LATIS άνευ LATEX για ατραυματική σύλληψη, με διαγράμμιση στον στυλεό ανά πέντε εκατοστά και μηχανισμό κλειδώματος, διαμέτρου 5mm, μήκους 35cm, και μήκους 45cm για παχύσαρκους ασθενείς με μήκος σιαγώνων 20mm, μιας χρήσης. - Ενδοσκοπικό ψαλίδι με στυλοειδή ή πιστολοειδή λαβή, με περιστροφή στυλεού 360 και υποδοχή για μονοπολική διαθερμία, πλήρως μονομένο διαμέτρου 5mm, μήκους 35cm, και μήκους 45cm για παχύσαρκους ασθενείς, με διαφορετική κοπτική ικανότητα κεντρικά και περιφερικά των σιαγώνων μιας χρήσης. - Ενδοσκοπικές λαβίδες σύλληψης ισχυρές, να διαθέτουν σύστημα κλειδώματος, να είναι μονωμένες και να διαθέτουν περιστροφή στυλεού. Διαμέτρου 5mm. - Ενδοσκοπικές λαβίδες σύλληψης ατραυματικές, να διαθέτουν σύστημα κλειδώματος, να είναι μονωμένες και να διαθέτουν περιστροφή στυλεού. Διαμέτρου 5mm. - Ενδοσκοπικά dissecter διαμέτρου 5mm, (κυρτά) να είναι ισχυρά, περιστρεφόμενα, με υποδοχή για χρήση διαθερμίας, μονωμένα. - Ενδοσκοπικά ψαλίδια διαμέτρου 5mm, με υψηλή ποιότητα κοπτικής δυνατότητας με υποδοχή για διαθερμία, μονωμένα. - Ενδοσκοπικά dissecter με στυλοειδή λαβή διαμέτρου 5mm, (κυρτά) να είναι ισχυρά, περιστρεφόμενα, με υποδοχή για χρήση διαθερμίας, μονωμένα. 4) Σάκοι σύλληψης παρασκευασμάτων - Ενδοσκοπικός σάκος συλλογής παρασκευασμάτων διαμέτρου 10mm, μιας χρήσης με μεταλλικό έλασμα ανοίγματος σε τριγωνικό σχήμα που να διευκολύνει την ταχεία εισαγωγή παρασκευάσματος χωρίς άσκοπους χειρισμούς και σταθεροποίησης του σάκου. Να περιλαμβάνει ράμμα περίπαρσης. Να υπάρχει η δυνατότητα να ανοίγει και να κλείνει πολλές φορές. Μέγιστης χωρητικότητας 215ml περίπου - Ενδοσκοπικός σάκος συλλογής παρασκευασμάτων διαμέτρου 5mm, μιας χρήσης με μεταλλικό έλασμα ανοίγματος σε τριγωνικό σχήμα που να διευκολύνει την ταχεία εισαγωγή παρασκευάσματος χωρίς άσκοπους χειρισμούς και σταθεροποίησης του σάκου. Να περιλαμβάνει ράμμα περίπαρσης. Nα υπάρχει η δυνατότητα να ανοίγει και να κλείνει πολλές φορές. Μέγιστης χωρητικότητας 215ml περίπου

5 5) Συσκευές πλύσης αναρρόφησης - Λαπαροσκοπικό σύστημα πλύσης-έκπλυσης 33cm x 5mm με διπλούς σωλήνες για σύνδεση με σακούλα φυσιολογικού ορού και σύστημα ρύθμισης πίεσης αναρρόφησης. 6) Σετ λαπαροσκοπικής - Σετ λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής Hasson αποτελούμενο από, Ενα πλήρες τροκάρ διήνυσης και δυο κάνουλες 5mm, ενα τροκάρ τύπου Hasson 5/12mm με σύστημα σταθεροποίησης αποτελούμενο από μπαλόνι που δε περιέχει latex και gel στεγανοποίησης, με ενσωματωμένο μετατροπέα. Ενα κυρτό ψαλίδι με σύνδεση διαθερμίας μονωμένο. Δυο λαβίδες σύλληψης θυριδωτές ατραυματικές διαμέτρου 5mm, Να είναι μονωμένα. Ενα διαχωριστή ιστών με κυρτά άκρα, με υποδοχή μονοπολικής διαθερμίας. Να φέρει μόνωση. Μια λαβίδα απολίνωσης αγγείων 5mm μιας χρήσης για λαπαροσκοπική εφαρμογή με σύστημα περιστροφής. Να φέρει τουλάχιστον 15 κλιπ medium/large με χρωματική ένδειξη των τριών τελευταίων clips, έναν ενδοσκοπικό σάκο συλλογής παρασκευασμάτων διαμέτρου 5mm, με μεταλλικό έλασμα ανοίγματος σε τριγωνικό σχήμα και ράμμα περίπαρσης. Να υπάρχει η δυνατότητα να ανοίγει και να κλείνει πολλές φορές. Μέγιστης χωρητικότητας 215ml περίπου, όλα τα προϊόντα πρέπει να πληρούν τις προδιαγραφές των αντίστοιχων μεμονωμένων προϊόντων. -Σετ λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής Hasson αποτελούμενο από, Ενα πλήρες τροκάρ διήνυσης και μια κάνουλα 5mm, ενα τροκάρ διήνυσης 5/11mm, ένα τροκάρ τύπου Hasson 5/12mm με ενσωματωμένο μετατροπέα με σύστημα σταθεροποίησης αποτελούμενο από μπαλόνι που δε περιέχει latex και gel στεγανοποίησης. Μια λαβίδα απολίνωσης αγγείων 10mm μιας χρήσης για λαπαροσκοπική εφαρμογή με σύστημα περιστροφής. Να φέρει 20 κλιπ medium/large με χρωματική ένδειξη των τριών τελευταίων clips, καθώς και ηχητική ένδειξη σύγκλισης των clips.

6 - Σετ λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής Verres αποτελούμενο απο, Ενα πλήρες οπτικό τροκαρ διήνυσης και μια κάνουλα 5mm, ενα πλήρες οπτικό τροκάρ διήνυσης και μια κάνουλα 5/11mm, μια βελόνη verres. Μια λαβίδα απολίνωσης αγγείων 10mm μιας χρήσης για λαπαροσκοπική εφαρμογή με σύστημα περιστροφής. Να φέρει 20 κλιπ medium/large με χρωματική ένδειξη των τριών τελευταίων clips, καθώς και ηχητική ένδειξη σύγκλισης των clips - Σετ λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής Verres αποτελούμενο απο, Ενα πλήρες οπτικό τροκαρ διήνυσης και δυο κάνουλες 5mm, ενα πλήρες οπτικό τροκάρ διήνυσης 5/11mm, μια βελόνη verres. Μια λαβίδα απολίνωσης αγγείων 5mm μιας χρήσης για λαπαροσκοπική εφαρμογή με σύστημα περιστροφής. Να φέρει τουλάχιστον 15 κλιπ medium/large με χρωματική ένδειξη των τριών τελευταίων clips, καθώς και ηχητική ένδειξη σύγκλισης των clips, εναν ενδοσκοπικό σάκο συλλογής παρασκευασμάτων διαμέτρου 5mm, με μεταλλικό έλασμα ανοίγματος σε τριγωνικό σχήμα και ράμμα περίπαρσης. Nα υπάρχει η δυνατότητα να ανοίγει και να κλείνει πολλές φορές. Μέγιστης χωρητικότητας 215ml περίπου -Σετ λαπαροσκοπικών λαβίδων μιας χρήσης το οποίο να περιλαμβάνει δυο λαβίδες σύλληψης με ειδική επικάλυψη για ατραυματική σύλληψη ιστών, με στειλοειδή εργονομική λαβή και μηχανισμό κλειδώματος μήκους 38cm, ένα λαπαροσκοπικό ψαλίδι, με στειλοειδή εργονομική λαβή και μηχανισμό κλειδώματος μήκους 38cm, ένα dissecter, με στειλοειδή εργονομική λαβή και μηχανισμό κλειδώματος μήκους 38cm - Σετ λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής Hasson αποτελούμενο από, Ενα πλήρες τροκάρ με λογχη με μηχανισμό οπλισμου και επαναφοράς και μια κάνουλα 5mm, ενα τροκάρ με λογχη με μηχανισμό οπλισμου και επαναφοράς 5/11mm, ενα τροκάρ τύπου Hasson 5/12mm με ενσωματωμένο μετατροπέα με σύστημα σταθεροποίησης αποτελούμενο από μπαλόνι που δε περιέχει latex και gel στεγανοποίησης. Μια λαβίδα απολίνωσης αγγείων 10mm μιας χρήσης για λαπαροσκοπική εφαρμογή με σύστημα περιστροφής. Να φέρει 20 κλιπ medium/large με χρωματική ένδειξη των τριών τελευταίων clips, καθώς και ηχητική ένδειξη σύγκλισης των clips - Σετ λαπαροσκοπικής χολοκυστεκτομής Verres αποτελούμενο απο, Ενα πλήρες τροκαρ με λογχη με μηχανισμό οπλισμου και επαναφοράς και μια κάνουλα 5mm, ενα πλήρες τροκάρ με λογχη με μηχανισμό οπλισμου και επαναφοράς και μια κάνουλα 5/11mm, μια βελόνη verres. Μια λαβίδα απολίνωσης αγγείων 10mm μιας χρήσης για λαπαροσκοπική εφαρμογή με σύστημα περιστροφής. Να φέρει 20 κλιπ medium/large με χρωματική ένδειξη των τριών τελευταίων clips, καθώς και ηχητική ένδειξη σύγκλισης των clips

7 7) Τροκάρ μιας οπής -Σύστημα εισόδου για λαπαροσκοπική χειρουργική μιας οπής, αποτελούμενο απο μια βάση τοποθέτησης τροκάρ απο γέλη, τέσσερα τροκάρ διαμέτρου 5/10mm με ενσωματωμένο μετατροπέα κοντά με σύστημα καθήλωσης και εναν διαστολέα κοιλιακών τοιχωμάτων με δυο δακτύλιους - Σύστημα διαπρωκτικής επεμβατικής ενδοσκόπισης με αεροστεγές κάλυμα απο γέλη το οποίο να επιδέχεται 4 τροκάρ 8) Εργαλείο λαπαροσκοπικής υποβοήθησης - Λαπαροσκοπικό σύστημα αεροστεγούς εισαγωγής της χειρός στην κοιλιακή χώρα, για υποβοηθούμενη λαπαροσκοπική επέμβαση, διαμέτρου 100mm. Να διαθέτει ειδικό δακτύλιο διαστολής (LATEX FREE) και καπάκι επιφάνειας από GEL για διατήρηση του πνευμοπεριτοναίου, χωρίς καμία απώλεια. Να επιτρέπει απεριόριστες εισαγωγές και εξαγωγές της χειρός ενδοκοιλιακά, καθώς και ταυτόχρονη εισαγωγή λαπαροσκοπικών εργαλείων. - Διαστολείς κοιλιακών τοιχωμάτων και προστασίας τραύματος χωρίς latex μιας χρήσης σε πέντε (5) μεγέθη (XS, S, Μ, L, XL). Να φέρουν δύο (2) δακτυλίους στην μία πλευρά για εύκολη τοποθέτηση και ένα (1) δακτύλιο στην άλλη χρωματισμένο πράσινο για ένδειξη του μέρους εισαγωγής στην τομή - Λαβίδες ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων, διαμετρού έως 7 mm, για ανοιχτή και λαπαροσκοπική χειρουργική, με σύστημα κλειδώματος στην λαβή ώστε να εφαρμόζεται η σωστή πίεση στον ιστό, με ενσωματωμένο μηχανισμό μέτρησης της αντίστασης του ιστού στο καλώδιο του αναλωσίμου ώστε να επιτυγχάνεται μια μόνιμη συγκόλληση στο αγγείο, με την ίδια ασφάλεια για κάθε αναλώσιμο, με εργονομική λαβή σε μεγέθη Μήκους 13,5cm για ανοιχτή χειρουργική με μήκος συγκόλλησης 17mm και μήκος κοπής 15mm Μήκους 20 cm για ανοιχτή χειρουργική με μήκος συγκόλλησης 40mm και μήκος κοπής 38mm Μήκους 37cm διαμέτρου 5mm για λαπαροσκοπική χειρουργική με μήκος συγκόλλησης 20mm και μήκος κοπής 18mm Μήκους 44cm διαμέτρου 5mm για λαπαροσκοπική χειρουργική με μήκος συγκόλλησης 20mm και μήκος κοπής 18mm