piezosteril 6 - piezolight 6

Transcript

1 rev / QUICK REFERENCE piezosteril 6 - piezolight 6 αση από το πρωτότυπο στα ιταλικά

2 2

3 Ταξινόμηση Ιατρική Διάταξη κλάσης IIa σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις. Η διάταξη κατασκευάστηκε σύμφωνα με τον κανόνα IEC Προβλεπόμενη χρήση Ιατρική διάταξη προοριζόμενη για την επαγγελματική χρήση Οδοντίατρου, με την ενδεχόμενη βοήθεια του εξουσιοδοτημένου απ αυτόν προσωπικού του ιατρείου. Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε οδοντιατρικά μηχανήματα που συμμορφώνονται με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις, που συμμορφώνονται με τον κανονισμό ΔΗΕ (III έκδ.) και είναι εγκατεστημένα σε χώρους που συμμορφώνονται με τις ισχύουσες διατάξεις για χώρους ιατρικής χρήσης καθώς και με ηλεκτρική εγκατάσταση που συμμορφώνεται μ ε τον κανονισμό ΔΗΕ Σύμβολα Σύμβολο ανάκλησης προσοχής σε περαιτέρω πληροφορίες που αναφέρονται στο εγχειρίδιο χρήσης της συσκευής. Σύμβολο αντιστοιχεί σε ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΟ ΜΕΡΟΣ ΤΥΠΟΥ B βάσει IEC Δείχνει το βαθμό προστασίας εναντίον άμεσων και έμμεσων επαφών. Μέρος για αποστείρωση σε κλίβανο Σήμα συμμόρφωσης στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ και ακόλουθες τροποποιήσεις και συμπληρώσεις Σύμβολο για τη διάθεση βάσει των Οδηγιών 2002/95/ΕΚ, 2002/96/ΕΚ, 2003/108/ΕΚ προφυλάξεις Η διάταξη δεν είναι κατάλληλη για χρήση παρουσία μείγματος εύφλεκτου αναισθητικού και οξυγόνου ή πρωτοξειδίου του αζώτου. Η χρήση της διάταξης πρέπει να πραγματοποιείται τηρώντας τις υφιστάμενες ενδείξεις στο εγχειρίδιο το οποίο προμηθεύεται στο Το εργαλείο προμηθεύεται υπό συνθήκη μη αποστείρωσης. Πριν από τη χρήση φροντίσατε για την κατάλληλη καθαριότητα και απολύμανση. Λιπαίνετε προτού εκτελέσετε την αποστείρωση σε κλίβανο. Η χρήση συσκευών ηλεκτρικής τροφοδοσίας μπορεί να προκαλέσει παρεμβολές στη λειτουργία των ενεργών εμφυτεύσιμων συσκευών όπως βηματοδότες ή άλλες ενεργές συσκευές. Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με τη θεραπεία ασθενών που φέρουν αυτές τις συσκευές, συνιστάται να απευθύνεστε σε ειδικούς των καρδιολογικών κέντρων ή άλλων αρμόδιων ιατρικών κέντρων. Κατά τη διάρκεια της χρήσης ενδεχομένως εκτοξευτούν σκόνες και θραύσματα υλών τα οποία προέρχονται από το στοματικό κοίλος του ασθενή ή από την ίδια διάταξη (οργανικές ή ανόργανες σκόνες, θραύσματα ένθετων, βιολογικές ύλες πιθανώς μολυσμένες). - Προστασία του ασθενή, εφόσον είναι εφικτή, με τη χρήση του φράγματος. - Εκπαιδεύσατε τον ασθενή στην αναπνοή με μύτη στις περιπτώσεις κατά τις οποίες το φράγμα δεν είναι εφαρμοστέο. - Το ιατρικό προσωπικό πρέπει να φοράει τις κατάλληλες διατάξεις προσωπικής προστασίας. Κρυώσατε κατάλληλα το χειρουργικό πεδίο κατά τη χρήση. Σε περίπτωση ορατών ζημιών, εκπομπή ασυνήθιστων θορύβων και/ή δονήσεων ή εφόσον αντιλαμβάνονται υπερβολικές θερμοκρασίες μη χρησιμοποιείτε τη διάταξη και απευθυνθείτε στην εξουσιοδοτημένη τεχνική βοήθεια. Οι λαβίδες καθαρισμού πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά με τα ένθετα που προμηθεύονται μαζί, με γνήσια ανταλλακτικά ή ένθετα αποδεκτά από τον κατασκευαστή. Πριν τη χρήση, ελέξτε το σωστό μπλοκάρισμα των ένθετων. Μη χρησιμοποιείτε φθαρμένα ή χαλασμένα ένθετα. Χειρισθείτε τα ένθετα με προσοχή φορώντας προστατευτικά γάντια. Χρησιμοποιείτε μόνο μοντέλα που παρέχονται ή εγκρίνονται από τον κατασκευαστή. Μη χρησιμοποιείτε φθαρμένες ή χαλασμένες φρέζες. Χειριστείτε τις φρέζες με προσοχή φορώντας προστατευτικά γάντια. Μη τροποποιείτε τη δομή των ένθετων λυγίζοντας ή λιμάροντας. Μη χρησιμοποιείτε το χερόβολο σε μεταλλικά ή κεραμικά κατασκευάσματα. Οι ταλαντεύσεις υψηλής συχνότητας ενδεχομένως να προκαλέσουν ζημιές. Τα ένθετα ενδεχομένως είναι ιδιαίτερα μυτερά ή κοφτερά. Για να αποφεύγονται τυχαία τσυμπίματα ή τραύματα επιστήσατε την προσοχή όταν τα ένθετα είναι μονταρισμένα στο χερόβολο και αφαιρέστε τα στο τέλος της χρήσης. Βεβαιωθείτε ότι κατά τη διάρκεια της λειτουργίας υφίσταται η ψυκτική ροή του χειρουργικού πεδίου. Σε περίπτωση απουσίας ψύξης διακόψτε τη χρήση της διάταξης και απευθυνθείτε στην εξουσιοδοτημένη τεχνική υπηρεσία. Εφόσον χρησιμοποιείται ως φυσιολογικό δροσιστικό διάλυμμα, προτού αποσυνδεθεί το χερόβολο, απαιτείται η ροή νερού για τουλάχιστον 20 δευτερόλεπτα για ξέβγαλμα των αγωγών του χερόβολου και του κυκλώματος ύδρευσης. Ακτινοβολία LED: μη κοιτάζετε τη δέσμη με γυμνό μάτι ούτε απευθείας με οπτικά εργαλεία. 3

4 Εγκατάσταση ένθετων Οι λαβίδες καθαρι σμού πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά με τα ένθετα τα οποία προμηθεύονται συνημμένα, με γνήσια ανταλλα κτικά ή ένθετα αποδεκτά από τον κατασκευαστή. Αυτά πρέπει να βιδωθούν σ φιχτά αποκλειστικά με το ειδικό δυναμομετρικό κλειδί. Περιοδική συντήρηση Η περιοδική συντήρηση της συσκευής πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις υποδείξεις που αναφέρονται στο ειδικό εγχειρίδιο οδηγιών. Εφόσον το χερόβολο τροφοδοτείται με υγρά πιθανώς δημιουργήσει κρούστα, επιβάλλεται το ξέβγαλμα με νερό του κυκλώματος στο τέλος της χρήσης. Για αποφυγή της εμπλοκής, το ένθετο πρέπει να αποσυναρμολογείται μετά από κάθε χειρουργική μεταχείριση και πρίν από την αποστείρωση σε κλίβανο. Ο κατασκευαστής υποδεικνύει ετησίως τον έλεγχο ή την επιθεώρηση της διάταξης εκ μέρους της εξουσιοδοτημένης τεχνικής βοήθειας. Καθαριότητα Απολύμανση και Αποστείρωση Πρίν από τις ενέργειες εξυγείανσης αποτραβήξτε τα ένθετα από το χερόβολο και το χερόβολο από το καλώδιο. Για να διατηρείται η στάθμη υγειονομικής ασφάλειας, στο τέλος της κάθε χρήσης και εντός σύντομης χρονικής διάρκειας, καθαρίσατε, απολυμαίνετε και αποστυρώσατε τη λαβίδα καθαρισμού. Καθαρίσατε τους αγωγούς του ψυκτικού υγρού φυσώντας αέρα μέσω της σύριγγας. Για την καθαριότητα και/ή εξωτερική απολύμανση χρησιμοποιήσατε γάζα ή βαμβάκι με αιθυλική αλκοόλη 70%. Τα ένθετα μπορούν και απολυμαίνονται με κατάδυση σε αιθυλική αλκοόλη 70%. Αποστειρώσατε το χερόβολο, το κλειδί, τα ένθετα και το μεταφορικό ένθετων σε κλίβανο ατμού max 135 C 220 KPa (2,2 bar) 5 λεπτά (δοκιμασμένο σε 250 κύκλους EN ISO 22374). Μη χρησιμοποιείτε λειαντικές μηχανές υπερήχων. Μη καταδύετε τη διάταξη σε απολυμαντικά ή αποστειρωτικά υγρά. Μη αποστειρώνετε τη διάταξη με αποστειρωτικές μηχανές ξηρής θερμότητας. Μην αφήνετε τη διάταξη σε κλίβανο στο τέλος του κύκλου. Ελέγξτε περιοδικά το κλίβανο σύμφωνα με τις υποδείξεις του κατασκευαστή. Θερμοκρασίες αποστείρωσης πέρα του ενδεδειγμένου ορίου ενδεχομένως προκαλέσουν ζημιά στη διάταξη. Επισκευές και επιθεωρήσεις Η εγκατάσταση, επιθεώρηση, μετρήσεις απόβαρου και επισκευές της διάταξης πρέπει να εκτελούνται από τεχνικό εξουσιοδοτημένο από τον κατασκευαστή προσωπικό. Τρόπος χρήσης Ο τρόπος χρήσης της διάταξης είναι διακοπτόμενος. Ο προβλεπόμενος κύκλος λειτουργίας σέβεται τους εξής χρόνους: Τύπος εργαλείου Λειτουργία (λεπτά) Παύση (λεπτά) piezosteril piezolight Συνθήκες περιβάλλοντος χρήσης - Θερμοκρασία περιβάλλοντος C - Σχετική υγρασία % - Ατμοσφαιρική πίεση hpa ( mbar) Περιβαλλοντικές συνθήκες αποδεκτές για μεταφορά και αποθήκευση - Θερμοκρασία περιβάλλοντος μεταξύ C - Σχετική υγρασία % - Ατμοσφαιρική πίεση hpa ( mbar) 4

5 Διάθεση Η διάθεση της διάταξης πρέπει να εκτελείται τηρώντας τους κανόνες σε ισχύ για τις ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές, σύμφωνα με την κάθε εθνική νομοθεσία. Τα χρησιμοποιημένα υλικά για την κατασκευή δεν παρουσιάζουν κινδύνους με την επαφή και την έκθεση για τους ανθρώπους και τα ζώα. Όροι εγγύησης Ο κατασκευαστής παραχωρεί στο χρήστη εγγύηση 12 μηνών, από την ημερομηνία εγκατάστασης, και σε κάθε περίπτωση, όχι μεγαλύτερη από 18 μήνες από την ημερομηνία τιμολόγησης, καλύπτοντας όλα τα ελαττώματα λειτουργίας, ελαττωματικά υλικών ή κατασκευαστικά ελαττώματα. Στην περίπτωση δικαιολογημένων παραπόνων ο κατασκευαστής ή το Εξουσιοδοτημένο Κέντρο Επισκευής προβαίνουν στην δωρεάν επισκευή ή αντικατάσταση του προϊόντος. Για να επωφεληθείτε της δωρεάν επισκευής ή αντικατάστασης αποτελεί απαραίτητος όρος η αποστολή, μαζί με τη διάταξη, του αποδεικτικού εγγράφου της αγοράς του, όπου διαβάζονται καθαρά η αναφορά του προϊόντος, ο αριθμός μητρώου και η ημερομηνία αγοράς. Η εγγύηση καταπίπτει όταν οι ζημιές και τα επακόλουθα οφείλονται σε ανάρμοστες επεμβάσεις ή τροποποιήσεις του προϊόντος που προέρχονται από τρίτους χωρίς την άδεια του κατασκευαστή, ή αν χρησιμοποιούνται όχι γνήσια ανταλλακτικά και εξαρτήματα. Εξαιρείται η αναγνώριση κάθε άλλου παραπόνου οποιασδήποτε προέλευσης, ειδικά τα αιτήματα αποζημίωσης ζημιών και τόκων. Ο κατασκευαστής δεν μπορεί να θεωρηθεί υπεύθυνος ζημιών, τραυμάτων και αντίστοιχων επακόλουθων προερχόμενων από : - υπερβολική φθορά - συναρμολόγηση χερόβολου στη διάταξη μη συμβατό με τον κανονισμό CE - παραβιάσεις ανάρμοστες και συντηρήσεις εκτελεσμένες από μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό - χρήση μη γνήσιων εξαρτημάτων και ανταλλακτικών - μη τήρηση των οδηγιών χρήσης, για τη συναρμολόγηση και συντήρηση, από ανάρμοστη χρήση του προϊόντος - ασυνήθιστες χημικές επιδράσεις, ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές - λανθασμένες συνδέσεις (αέρα, νερό, ηλεκτρισμός) Η εγγύηση δεν καλύπτει τους αγωγούς όπως τις εύκαμπτες οπτικές ίνες όπως επίσης και όλα τα στοιχεία υλοποιημένα με συνθετική ύλη. Κατασκευαστής Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το εγχειρίδιο χρήσης που διατίθεται σε μορφή pdf και μπορείτε να κατεβάσετε από την περιοχή λήψεων στην ιστοσελίδα Ειδικότερα, σας παραπέμπουμε σε μια προσεκτική ανάγνωση των προειδοποιήσεων για την ασφάλεια και των προϋποθέσεων χρήσης του προϊόντος. Μπορείτε να ζητήσετε ένα αντίγραφο του έντυπου εγχειριδίου από τον διανομέα της εμπιστοσύνης σας ή με αποστολή ενός μηνύματος στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση: info@castellini.com. Κατασκευάζεται από: Νόμιμη και Διοικητική έδρα / Head Quarter CEFLA sc - Via Selice Provinciale, 23/a Imola (BO) Italy Τηλ. +39/ Fax Εγκαταστάσεις / Plant CEFLA DENTAL GROUP - Via Bicocca, 14/c Imola (BO) Italy Τηλ Fax

6 6