ΘΕΜΑ: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ «ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΗΜ. ΚΑΤ

Transcript

1 Προς ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΧΑΛΚΙΔΑΣ Αθήνα, ΘΕΜΑ: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ «ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΗΜ. ΚΑΤ Κύριοι, Έχουμε την τιμή να υποβάλλουμε στο Νοσοκομείο σας τεχνικές προδιαγραφές «ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ», σε έντυπη και μαγνητική μορφή, όπως μας ζητήσατε. Η εταιρεία μας είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με τα πρότυπα ποιότητας ΕΝ ISO 9001:2008, ΕΝ ISO 13485:2003 και σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 για τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Θα θέλαμε να σας δηλώσουμε ότι οι σειρές των προσφερόμενων υλικών είναι πλήρεις, θα συνοδεύονται από τα αντίστοιχα σετ εργαλείων που θα διατίθενται από την εταιρεία και ανήκουν σε αυτήν. Όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν σήμανση CE, διαθέτουν επίσης τα απαραίτητα εκ του νόμου πιστοποιητικά ποιότητας, τα οποία βρίσκονται στη διάθεσή σας εφόσον μας ζητηθούν. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για περαιτέρω πληροφορίες ή διευκρινίσεις τυχόν χρειαστείτε. Με τιμή Page 1 of 18

2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΙΑΜΕΞ Α.Ε Α. ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΓΟΝΑΤΟΣ Α3. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ (CR) ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΠΡΟΘΕΣΕΩΝ Η ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΥΛΙΚΩΝ Μηριαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) σε 6 τουλάχιστον μεγέθη από κράμα CoCrMo, με οβελιαίο προφίλ τριών ακτίνων για υψηλή κάμψη, με εσωτερική επένδυση από πορώδες τιτάνιο και από πάνω επικάλυψη υδροξυαπατίτη για χρήση χωρίς τσιμέντο. H πρόσθια και η οπίσθια επιφάνεια να σχηματίζουν σφήνα 4 μοιρών. Να διαθέτει ανατομική τροχιλία βάθους 7 mm και γωνίας 6 μοιρών. Κνημιαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) από κράμα CoCrMo σε 6 τουλάχιστον μεγέθη με εσωτερική επένδυση από πορώδες τιτάνιο και από πάνω επικάλυψη υδροξυαπατίτη για χρήση χωρίς τσιμέντο, με ενσωματωμένο στειλεό και δύο πτερύγια, και δυνατότητα επέκτασης. Το άνω μέρος της κνημιαίας πρόθεσης να είναι γυαλισμένο ώστε να αποφεύγεται η φθορά του ένθετου, ενώ η κάτω επιφάνεια να διαθέτει θύλακες συγκράτησης τσιμέντου βάθους 0.5 mm. Κνημιαίο ένθετο από πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους σε 6 τουλάχιστον διαμέτρους και 5 διαφορετικά ύψη, σε 4 εκδόσεις σταθερό, κινητό, απλό και υψηλής επαλληλίας με δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής του,σε συνδυασμό με την τεχνική εξισορρόπησης των συνδέσμων που πρέπει να διαθέτει. Επιγονατίδα πολυαιθυλενίου υψηλού μοριακού βάρους σε 3 μεγέθη. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΠΡΟΘΕΣΕΩΝ Η ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΥΛΙΚΩΝ Μηριαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) σε 6 τουλάχιστον μεγέθη από κράμα CoCrMo, με οβελιαίο προφίλ δύο ακτίνων για υψηλή κάμψη, με εσωτερική επένδυση από πορώδες τιτάνιο για χρήση χωρίς τσιμέντο. Η πρόσθια και η οπίσθια επιφάνεια να σχηματίζουν σφήνα 4 μοιρών. Να διαθέτει ανατομική τροχιλία γωνίας 6 μοιρών. Να διαθέτει έναν ειδικό οδηγό κοπής με τον οποίο να γίνονται όλα τα κοψίματα του μηριαίου οστού για όλα τα μεγέθη. Κνημιαία πρόθεση από κράμα τιτανίου Ti6Al4V σε 6 τουλάχιστον μεγέθη με εσωτερική επένδυση από πορώδες τιτάνιο για χρήση χωρίς τσιμέντο, με ενσωματωμένο στειλεό με πτερύγια στο κάτω μέρος της πρόθεσης. Να υπάρχει δυνατότητα πρόσθεσης επιπλέον στειλεών αν αυτό κριθεί απαραίτητο. Κνημιαίο ένθετο από πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους σε 6 τουλάχιστον διαμέτρους και 5 διαφορετικά ύψη, καθώς και σε ειδική έκδοση υψηλής επαλληλίας για έλλειψη οπισθίου χιαστού επίσης σε 5 διαμέτρους και 6 ύψη. Επιγονατίδα πολυαιθυλενίου υψηλού μοριακού βάρους σε 3 μεγέθη. Page 2 of 18

3 Α4. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΓΙΑ ΑΠΟΥΣΙΑ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ (posterior stabilized) ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ Μηριαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) σε 6 τουλάχιστον μεγέθη από κράμα CoCrMo, με οβελιαίο προφίλ δύο ακτίνων για υψηλή κάμψη για χρήση με τσιμέντο. Η πρόσθια και η οπίσθια επιφάνεια να σχηματίζουν σφήνα 4 μοιρών. Να διαθέτει ανατομική τροχιλία γωνίας 6 μοιρών. Να διαθέτει έναν ειδικό οδηγό κοπής με τον οποίο να γίνονται όλα τα κοψίματα του μηριαίου οστού για όλα τα μεγέθη. Κνημιαία πρόθεση σε 6 τουλάχιστον μεγέθη από κράμα τιτανίου Ti6Al4V για χρήση με τσιμέντο, με ενσωματωμένο στειλεό με πτερύγια στο κάτω μέρος της πρόθεσης. Να υπάρχει δυνατότητα πρόσθεσης επιπλέον στειλεών αν αυτό κριθεί απαραίτητο. Κνημιαίο ένθετο από πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους σε 6 τουλάχιστον διαμέτρους και 5 διαφορετικά ύψη, καθώς και σε ειδική έκδοση υψηλής επαλληλίας για έλλειψη οπισθίου χιαστού επίσης σε 5 διαμέτρους και 6 ύψη. Επιγονατίδα πολυαιθυλενίου υψηλού μοριακού βάρους σε 3 μεγέθη με τσιμέντο. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ Μηριαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) σε 6 τουλάχιστον μεγέθη από κράμα CoCrMo, με οβελιαίο προφίλ τριών ακτίνων για υψηλή κάμψη. Η πρόσθια και η οπίσθια επιφάνεια να σχηματίζουν σφήνα 4 μοιρών, για χρήση με τσιμέντο. Να διαθέτει ανατομική τροχιλία βάθους 7 mm και γωνίας 6 μοιρών. Κνημιαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) από κράμα CoCrMo σε 6 τουλάχιστον μεγέθη για χρήση με τσιμέντο, με ενσωματωμένο στειλεό με δύο πτερύγια, με δυνατότητα επέκτασης. Το άνω μέρος της κνημιαίας πρόθεσης να είναι γυαλισμένο ώστε να αποφεύγεται η φθορά του ένθετου, ενώ η κάτω επιφάνεια να διαθέτει θύλακες συγκράτησης τσιμέντου βάθους 0.5 mm. Κνημιαίο ένθετο από πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους σε 6 τουλάχιστον διαμέτρους και 5 διαφορετικά ύψη, σε 4 εκδόσεις σταθερό, κινητό, απλό και υψηλής επαλληλίας με δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής του,σε συνδυασμό με την τεχνική εξισορρόπησης των συνδέσμων που πρέπει να διαθέτει. Επιγονατίδα πολυαιθυλενίου υψηλού μοριακού βάρους σε 3 μεγέθη. Ολικές Αρθροπλαστικές Γόνατος με χρήση ακρυλικού τσιμέντου. Να προσφέρονται για χρήση μη διατήρηση του οπισθίου χιαστού συνδέσμου, ενσωματωμένο πολυεθυλαίνιο (modular) στο μεταλλικό τμήμα της κνήμης. Θα πρέπει να διατίθεται προεραιτικά δυνατότητα χρήσης συστήματος πλοήγησης με το αντίστοιχο συμβατό software της χειρουργικής τεχνικής της αρθροπλαστικής. Μηριαίο τμήμα με τσιμέντο: να είναι ανατομικό κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη με γωνία βλαισότητας της επιγονατιδομηριαίας αύλακας 6 και ασύμμετρο τον έξω κόνδυλο για αποφυγή εξαρθρήματος της επιγονατίδας και να συνοδεύεται με συγκεκριμένο τμήμα πολυαιθυλενίου κνήμης για τέλεια πρόσφυση (congruency) κατά την κάμψη έκταση της άρθρωσης. Κνημιαίο τμήμα με τσιμέντο: Η μεταλλική βάση της κνήμης να είναι μη ανατομική κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη πλάτους και με 3 τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη αντιστοιχίας σε κάθε μέγεθος πολυαιθυλενίου ώστε να επιτυγχάνεται ή τέλεια κάλυψη στο επίπεδο του χείλους του φλοιού της κνήμης. Το εσωτερικό πολυαιθυλένιο να έχει καθαρό πάχος τουλάχιστον 6,0mm στο μικρότερο μέγεθος για αντοχή κατά την πάροδο του χρόνου και να έχει σφαιρική διαμόρφωση στο επίπεδο των κνημιαίων κονδύλων για τέλεια πρόσφυση με το μηριαίο. Να διατίθεται σε μεγέθη πάχους από 9, 11, 13, 16, 19, 22mm και να έχει καθήλωση με ωθητήρα για σταθερή τοποθέτηση στο μεταλλικό τμήμα. Στην έκδοση Posterior Stabilized το πολυεθυλαίνιο να είναι έτσι κατασκευασμένο που να προσφέρει δυνατότητα κάμψης 150. Page 3 of 18

4 Α5. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΟ ΓΙΑ ΑΠΟΥΣΙΑ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ (posterior stabilized) ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΟ ΜΕ ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΠΡΟΘΕΣΕΩΝ Η ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΥΛΙΚΩΝ Μηριαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) σε 6 τουλάχιστον μεγέθη από κράμα CoCrMo, με οβελιαίο προφίλ δύο ακτίνων για υψηλή κάμψη, με εσωτερική επένδυση από πορώδες τιτάνιο για χρήση χωρίς τσιμέντο. Η πρόσθια και η οπίσθια επιφάνεια να σχηματίζουν σφήνα 4 μοιρών. Να διαθέτει ανατομική τροχιλία γωνίας 6 μοιρών. Να διαθέτει έναν ειδικό οδηγό κοπής με τον οποίο να γίνονται όλα τα κοψίματα του μηριαίου οστού για όλα τα μεγέθη. Κνημιαία πρόθεση σε 6 τουλάχιστον μεγέθη από κράμα τιτανίου Ti6Al4V για χρήση με τσιμέντο, με ενσωματωμένο στειλεό με πτερύγια στο κάτω μέρος της πρόθεσης. Να υπάρχει δυνατότητα πρόσθεσης επιπλέον στειλεών αν αυτό κριθεί απαραίτητο. Κνημιαίο ένθετο από πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους σε 6 τουλάχιστον διαμέτρους και 5 διαφορετικά ύψη, καθώς και σε ειδική έκδοση υψηλής επαλληλίας για έλλειψη οπισθίου χιαστού επίσης σε 5 διαμέτρους και 6 ύψη. Επιγονατίδα πολυαιθυλενίου υψηλού μοριακού βάρους σε 3 μεγέθη με τσιμέντο. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΟ ΜΕ ΠΡΟΣΘΕΤΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΤΩΝ ΠΡΟΘΕΣΕΩΝ Η ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΥΛΙΚΩΝ Μηριαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) σε 6 τουλάχιστον μεγέθη από κράμα CoCrMo, με οβελιαίο προφίλ τριών ακτίνων για υψηλή κάμψη, με εσωτερική επένδυση από πορώδες τιτάνιο και από πάνω επικάλυψη υδροξυαπατίτη για χρήση χωρίς τσιμέντο. H πρόσθια και η οπίσθια επιφάνεια να σχηματίζουν σφήνα 4 μοιρών. Να διαθέτει ανατομική τροχιλία βάθους 7 mm και γωνίας 6 μοιρών. Κνημιαία πρόθεση ανατομική (δεξιά αριστερή) από κράμα CoCrMo σε 6 τουλάχιστον μεγέθη για χρήση με τσιμέντο, με ενσωματωμένο στειλεό με δύο πτερύγια, με δυνατότητα επέκτασης. Το άνω μέρος της κνημιαίας πρόθεσης να είναι γυαλισμένο ώστε να αποφεύγεται η φθορά του ένθετου, ενώ η κάτω επιφάνεια να διαθέτει θύλακες τσιμέντου βάθους 0.5 mm. Κνημιαίο ένθετο από πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους σε 6 τουλάχιστον διαμέτρους και 5 διαφορετικά ύψη, σε 4 εκδόσεις σταθερό, κινητό, απλό και υψηλής επαλληλίας με δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής του,σε συνδυασμό με την τεχνική εξισορρόπησης των συνδέσμων που πρέπει να διαθέτει. Επιγονατίδα πολυαιθυλενίου υψηλού μοριακού βάρους σε 3 μεγέθη. Page 4 of 18

5 ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΟ Μηριαίο τμήμα χωρίς τσιμέντο: να είναι ανατομικό κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη με γωνία βλαισότητας της επιγονατιδομηριαίας αύλακας 6 και ασύμμετρο τον έξω κόνδυλο για αποφυγή εξαρθρήματος της επιγονατίδας και να συνοδεύεται με συγκεκριμένο τμήμα πολυαιθυλενίου κνήμης για τέλεια πρόσφυση (congruency) κατά την κάμψη έκταση της άρθρωσης Κνημιαίο τμήμα με τσιμέντο: Η μεταλλική βάση της κνήμης να είναι μη ανατομική κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη πλάτους και με 3 τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη αντιστοιχίας σε κάθε μέγεθος πολυαιθυλενίου ώστε να επιτυγχάνεται ή τέλεια κάλυψη στο επίπεδο του χείλους του φλοιού της κνήμης. Το εσωτερικό πολυαιθυλένιο να έχει καθαρό πάχος τουλάχιστον 6,0mm στο μικρότερο μέγεθος για αντοχή κατά την πάροδο του χρόνου και να έχει σφαιρική διαμόρφωση στο επίπεδο των κνημιαίων κονδύλων για τέλεια πρόσφυση με το μηριαίο. Να διατίθεται σε μεγέθη πάχους από 9, 11, 13, 16, 19, 22mm και να έχει καθήλωση με ωθητήρα για σταθερή τοποθέτηση στο μεταλλικό τμήμα. Στην έκδοση Posterior Stabilized το πολυεθυλαίνιο να είναι έτσι κατασκευασμένο που να προσφέρει δυνατότητα κάμψης 150. Α.6 ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΚΑΙ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ (CR) Ολική Αρθροπλαστική Γόνατος με τσιμέντο με κίνηση του πολυαιθυλενίου και διατήρηση οπίσθιου χιαστού συνδέσμου Να προσφέρονται για χρήση με διατήρηση του οπισθίου χιαστού συνδέσμου και να έχουν δυνατότητα στροφικής κίνησης του πολυεθυλαινίου στο μεταλλικό τμήμα της κνήμης, ή ενσωματωμένο πολυεθυλαίνιο (modular) στο μεταλλικό τμήμα της κνήμης. Θα πρέπει να διατίθεται προεραιτικά δυνατότητα χρήσης συστήματος πλοήγησης με το αντίστοιχο συμβατό software της χειρουργικής τεχνικής της αρθροπλαστικής. Μηριαίο τμήμα: να είναι ανατομικό κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη με γωνία βλαισότητας της επιγονατιδομηριαίας αύλακας 6 και ασύμμετρο τον έξω κόνδυλο για αποφυγή εξαρθρήματος της επιγονατίδας και να συνοδεύεται με συγκεκριμένο τμήμα πολυαιθυλενίου κνήμης για τέλεια πρόσφυση (congruency) κατά την κάμψη έκταση της άρθρωσης. Κνημιαίο τμήμα: Η μεταλλική βάση της κνήμης να είναι μη ανατομική κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη πλάτους και με 3 τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη αντιστοιχίας σε κάθε μέγεθος πολυαιθυλενίου ώστε να επιτυγχάνεται ή τέλεια κάλυψη στο επίπεδο του χείλους του φλοιού της κνήμης. Το εσωτερικό πολυαιθυλένιο να έχει καθαρό πάχος τουλάχιστον 6,0mm στο μικρότερο μέγεθος για αντοχή κατά την πάροδο του χρόνου και να έχει σφαιρική διαμόρφωση στο επίπεδο των κνημιαίων κονδύλων για τέλεια πρόσφυση με το μηριαίο. Να διατίθεται σε μεγέθη πάχους από 9, 11, 13, 16 mm και να έχει στροφική δυνατότητα κίνησης ή καθήλωση με ωθητήρα για σταθερή τοποθέτηση στο μεταλλικό τμήμα, ο Στυλεός δε που θα καταλήγει μέσα στην υποδοχή του πλατώ να έχει μήκος 31mm. Page 5 of 18

6 Α.7 ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ YΒΡΙΔIO, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΚΑΙ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ (CR) Ολική Αρθροπλαστική Γόνατος υβρίδιο με κίνηση του πολυαιθυλενίου και διατήρηση οπίσθιου χιαστού συνδέσμου Να προσφέρονται για χρήση με διατήρηση του οπισθίου χιαστού συνδέσμου και να έχουν δυνατότητα στροφικής κίνησης του πολυεθυλαινίου στο μεταλλικό τμήμα της κνήμης, ή ενσωματωμένο πολυεθυλαίνιο (modular) στο μεταλλικό τμήμα της κνήμης. Θα πρέπει να διατίθεται προεραιτικά δυνατότητα χρήσης συστήματος πλοήγησης με το αντίστοιχο συμβατό software της χειρουργικής τεχνικής της αρθροπλαστικής. Μηριαίο τμήμα χωρίς τσιμέντο: να είναι ανατομικό κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη με γωνία βλαισότητας της επιγονατιδομηριαίας αύλακας 6 και ασύμμετρο τον έξω κόνδυλο για αποφυγή εξαρθρήματος της επιγονατίδας και να συνοδεύεται με συγκεκριμένο τμήμα πολυαιθυλενίου κνήμης για τέλεια πρόσφυση (congruency) κατά την κάμψη έκταση της άρθρωσης. Κνημιαίο τμήμα με τσιμέντο: Η μεταλλική βάση της κνήμης να είναι μη ανατομική κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη πλάτους και με 3 τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη αντιστοιχίας σε κάθε μέγεθος πολυαιθυλενίου ώστε να επιτυγχάνεται ή τέλεια κάλυψη στο επίπεδο του χείλους του φλοιού της κνήμης. Το εσωτερικό πολυαιθυλένιο να έχει καθαρό πάχος τουλάχιστον 6,0mm στο μικρότερο μέγεθος για αντοχή κατά την πάροδο του χρόνου και να έχει σφαιρική διαμόρφωση στο επίπεδο των κνημιαίων κονδύλων για τέλεια πρόσφυση με το μηριαίο. Να διατίθεται σε μεγέθη πάχους από 9, 11, 13, 16 mm και να έχει στροφική δυνατότητα κίνησης ή καθήλωση με ωθητήρα για σταθερή τοποθέτηση στο μεταλλικό τμήμα, ο στυλεός δε που θα καταλήγει μέσα στην υποδοχή του πλατώ να έχει μήκος 31mm. Α.8 ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΚΑΙ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟY ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ (CR) A/A 2. Ολική Αρθροπλαστική Γόνατος χωρίς τσιμέντο με κίνηση του πολυαιθυλενίου και διατήρηση οπίσθιου χιαστού συνδέσμου Να προσφέρονται για διατήρηση του οπισθίου χιαστού συνδέσμου και να έχουν δυνατότητα στροφικής κίνησης του πολυεθυλαινίου στο μεταλλικό τμήμα της κνήμης. Θα πρέπει να διατίθεται προεραιτικά δυνατότητα χρήσης συστήματος πλοήγησης με το αντίστοιχο συμβατό software της χειρουργικής τεχνικής της αρθροπλαστικής. Μηριαίο τμήμα χωρίς τσιμέντο: να είναι ανατομικό κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη με γωνία βλαισότητας της επιγονατιδομηριαίας αύλακας 6 και ασύμμετρο τον έξω κόνδυλο για αποφυγή εξαρθρήματος της επιγονατίδας και να συνοδεύεται με συγκεκριμένο τμήμα πολυαιθυλενίου κνήμης για τέλεια πρόσφυση (congruency) κατά την κάμψη έκταση της άρθρωσης. Κνημιαίο τμήμα χωρίς τσιμέντο: Η μεταλλική βάση της κνήμης να είναι μη ανατομική κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη πλάτους και με 3 τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη αντιστοιχίας σε κάθε μέγεθος πολυαιθυλενίου ώστε να επιτυγχάνεται ή τέλεια κάλυψη στο επίπεδο του χείλους του φλοιού της κνήμης. Page 6 of 18

7 Το εσωτερικό πολυαιθυλένιο να έχει καθαρό πάχος τουλάχιστον 6,0mm στο μικρότερο μέγεθος για αντοχή κατά την πάροδο του χρόνου και να έχει σφαιρική διαμόρφωση στο επίπεδο των κνημιαίων κονδύλων για τέλεια πρόσφυση με το μηριαίο. Να διατίθεται σε μεγέθη πάχους από 9, 11, 13, 16 mm και να έχει στροφική δυνατότητα κίνησης ή καθήλωση με ωθητήρα για σταθερή τοποθέτηση στο μεταλλικό τμήμα, ο Στυλεός δε που θα καταλήγει μέσα στην υποδοχή του πλατώ να έχει μήκος 31mm. Α.9 ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟ ΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟY ΓΙΑ ΑΠΟΥΣΙΑ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ (Posterior stabilizing) Ολικές Αρθροπλαστικές Γόνατος με χρήση ακρυλικού τσιμέντου. Να προσφέρονται για χρήση με μη του οπισθίου χιαστού συνδέσμου και να έχουν δυνατότητα στροφικής κίνησης του πολυεθυλαινίου στο μεταλλικό τμήμα της κνήμης,. Θα πρέπει να διατίθεται προεραιτικά δυνατότητα χρήσης συστήματος πλοήγησης με το αντίστοιχο συμβατό software της χειρουργικής τεχνικής της αρθροπλαστικής. Μηριαίο τμήμα με τσιμέντο: να είναι ανατομικό κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη με γωνία βλαισότητας της επιγονατιδομηριαίας αύλακας 6 και ασύμμετρο τον έξω κόνδυλο για αποφυγή εξαρθρήματος της επιγονατίδας και να συνοδεύεται με συγκεκριμένο τμήμα πολυαιθυλενίου κνήμης για τέλεια πρόσφυση (congruency) κατά την κάμψη έκταση της άρθρωσης. Κνημιαίο τμήμα με τσιμέντο: Η μεταλλική βάση της κνήμης να είναι μη ανατομική κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη πλάτους και με 3 τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη αντιστοιχίας σε κάθε μέγεθος πολυαιθυλενίου ώστε να επιτυγχάνεται ή τέλεια κάλυψη στο επίπεδο του χείλους του φλοιού της κνήμης. Το εσωτερικό πολυαιθυλένιο να έχει καθαρό πάχος τουλάχιστον 6,0mm στο μικρότερο μέγεθος για αντοχή κατά την πάροδο του χρόνου και να έχει σφαιρική διαμόρφωση στο επίπεδο των κνημιαίων κονδύλων για τέλεια πρόσφυση με το μηριαίο. Να διατίθεται σε μεγέθη πάχους από 9, 11, 13, 16 mm και να έχει στροφική δυνατότητα κίνησης. Ο Στυλεός δε που θα καταλήγει μέσα στην υποδοχή του πλατώ να έχει μήκος 31mm. Στην έκδοση Posterior Stabilized το πολυεθυλαίνιο να είναι έτσι κατασκευασμένο που να προσφέρει δυνατότητα κάμψης 150. Α.10. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΟ, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟY ΓΙΑ ΑΠΟΥΣΙΑ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ (posterior stabilizing) Να προσφέρονται για χρήση με διατήρηση ή μη του οπισθίου χιαστού συνδέσμου και να έχουν δυνατότητα στροφικής κίνησης του πολυεθυλαινίου στο μεταλλικό τμήμα της κνήμης. Θα πρέπει να διατίθεται προεραιτικά δυνατότητα χρήσης συστήματος πλοήγησης με το αντίστοιχο συμβατό software της χειρουργικής τεχνικής της αρθροπλαστικής Μηριαίο τμήμα χωρίς τσιμέντο: να είναι ανατομικό κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη με γωνία βλαισότητας της επιγονατιδομηριαίας αύλακας 6 και ασύμμετρο τον έξω κόνδυλο για αποφυγή εξαρθρήματος της επιγονατίδας και να συνοδεύεται με συγκεκριμένο τμήμα πολυαιθυλενίου κνήμης για τέλεια πρόσφυση (congruency) κατά την κάμψη έκταση της άρθρωσης. Κνημιαίο τμήμα με τσιμέντο: Η μεταλλική βάση της κνήμης να είναι μη ανατομική κράματος χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 διαφορετικά μεγέθη πλάτους και με 3 τουλάχιστον διαφορετικά μεγέθη αντιστοιχίας σε κάθε μέγεθος πολυαιθυλενίου ώστε να επιτυγχάνεται ή τέλεια κάλυψη στο επίπεδο του χείλους του φλοιού της κνήμης. Το εσωτερικό πολυαιθυλένιο να έχει καθαρό πάχος τουλάχιστον 6,0mm στο μικρότερο μέγεθος για αντοχή κατά την πάροδο του χρόνου και να έχει σφαιρική διαμόρφωση στο Page 7 of 18

8 επίπεδο των κνημιαίων κονδύλων για τέλεια πρόσφυση με το μηριαίο. Να διατίθεται σε μεγέθη πάχους από 9, 11, 13, 16 mm και να έχει στροφική δυνατότητα κίνησης. Ο στυλεός δε που θα καταλήγει μέσα στην υποδοχή του πλατώ να έχει μήκος 31mm. Στην έκδοση Posterior Stabilized το πολυεθυλαίνιο να είναι έτσι κατασκευασμένο που να προσφέρει δυνατότητα κάμψης 150. Β. ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΙΣΧΙΟΥ Β.1.ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΜΟΝΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ. Α) Στυλεός με τσιμέντο: Nα είναι ευθύς μή ανατομικός κράματος χρωμίου κοβαλτίου κατά προτίμηση βασισμένος στο σχεδιασμό της πρόθεσης ΜULLER με ραβδώσεις κατά μήκος της επιφάνειάς του για ενσωμάτωση τσιμέντου και να διατίθεται σε 7 διαφορετικά μεγέθη. Να έχει κώνο 12/14 ο οποίος θα πρέπει να συνοδεύεται και από σειρά αυχένων μεμονωμένων (bioball system), οι οποίοι θα διατίθενται σε επτά τουλάχιστον διαφορετικά μήκη και σε τρεις τύπους: Σταθερής γωνίας για κώνο 12/14, μεταβλητής γωνίας για δυνατότητα διόρθωσης της γωνίας anti-version εως και 7,5 μετά την τοποθέτηση της πρόθεσης και σταθερής γωνίας για κώνο 14/16. Β) Στυλεός μηριαίου : από ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο, σε οκτώ (8) τουλάχιστον μεγέθη γυαλισμένος ευθύς με τετράπλευρη εγκάρσια διατομή, κωνικός σε τρείς διαστάσεις, χωρίς κολάρο. Η προετοιμασία για την εμφύτευσή του να γίνεται με εργαλεία κοινά με αυτά της πρόθεσης χωρίς τσιμέντο ώστε να υπάρχει η δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής της πρόθεσης. Γ) Στυλεός με τσιμέντο: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος χρωμίου-κοβαλτίουμολυβδαίνιου (ISO 5832/4-12) με κώνο 12/14, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα και οπή στο εσωτερικό του περιφερικού τμήματος για τοποθέτηση επικεντρωτήρα. Να φέρει αυχενοδιαφυσιαία γωνία 137,5 και 140,0 ανάλογα με το μέγεθος της πρόθεσης. Να διατίθεται σε 6 διαφορετικά μεγέθη μήκους 120, 124, 134, 141, 147 και 150mm. Κεφαλές: Να διατίθενται με δυνατότητα μονής σε μεγέθη από mm τουλάχιστον και με δυνατότητα τοποθέτησης μεμονωμένων αυχένων (bioball system) για διόρθωση της γωνίας anti-version. Κεφαλές ημιολικής να είναι από ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο σε διαμέτρους από 40 μέχρι 56mm με κώνο 12/14 σε 3 τουλάχιστον ύψη αυχένα. Κεφαλές: Να διατίθενται με δυνατότητα μονής κίνησης σε 23 διαφορετικά μεγέθη από 38 έως και 60mm, κράματος χρωμίου-κοβαλτίου-μολυβδαίνιου, ελλειπτικού σχεδιασμού προς διευκόλυνση των εμβολοειδών κινήσεων της άρθρωσης, σε 21 διαφορετικά μεγέθη από 40 έως και 60mm τουλάχιστον με ανά 1mm διαβάθμιση και με δυνατότητα τοποθέτησης μεμονωμένων αυχένων (bioball system) για διόρθωση της γωνίας antiversion. Page 8 of 18

9 Β.2. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΜΟΝΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ. Στυλεός χωρίς τσιμέντο :Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος Τιτανίου Αλουμινίου Βαναδίου (Ti6Al4V) με πορώδη επικάλυψη καθαρού Τιτανίου 300 με τη μέθοδο Vacuum Plasma Spray στην περιοχή της μετάφυσης και μέγεθος πόρου 60μm, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα, κώνο 12/14 και λεπτό περιφερικό τμήμα. Να διατίθεται σε δύο μεγέθη αυχενοδιαφυσιαίας γωνίας 125 και 135 και 8 διαφορετικά μεγέθη μήκους στυλεού 115, 125, 135, 145, 155, 158, 162 και 165mm. Στυλεός χωρίς τσιμέντο:να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος Τιτανίου ορθογώνιας εγκάρσιας διατομής με πλήρη επικάλυψη υδροξυαπατίτη. Να έχει κώνο 12/14mm 5 ο και να διατίθεται σε μεγέθη μήκους από 125mm εως και 190mm με ανά 5mm διαβάθμιση. Κεφαλές: Να διατίθενται με δυνατότητα μονής σε μεγέθη από mm τουλάχιστον και με δυνατότητα τοποθέτησης μεμονωμένων αυχένων (bioball system) για διόρθωση της γωνίας anti-version. Κεφαλές ημιολικής να είναι από ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο σε διαμέτρους από 40 μέχρι 56mm με κώνο 12/14 σε 3 τουλάχιστον ύψη αυχένα. Κεφαλές: Να διατίθενται με δυνατότητα μονής κίνησης σε 23 διαφορετικά μεγέθη από 38 έως και 60mm, κράματος χρωμίου-κοβαλτίου-μολυβδαίνιου, ελλειπτικού σχεδιασμού προς διευκόλυνση των εμβολοειδών κινήσεων της άρθρωσης, σε 21 διαφορετικά μεγέθη από 40 έως και 60mm τουλάχιστον με ανά 1mm διαβάθμιση και με δυνατότητα τοποθέτησης μεμονωμένων αυχένων (bioball system) για διόρθωση της γωνίας antiversion. Β.3. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΔΙΠΛΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ Α) Στυλεός με τσιμέντο: Nα είναι ευθύς μή ανατομικός κράματος χρωμίου κοβαλτίου κατά προτίμηση βασισμένος στο σχεδιασμό της πρόθεσης ΜULLER με ραβδώσεις κατά μήκος της επιφάνειάς του για ενσωμάτωση τσιμέντου και να διατίθεται σε 7 διαφορετικά μεγέθη. Να έχει κώνο 12/14 ο οποίος θα πρέπει να συνοδεύεται και από σειρά αυχένων μεμονωμένων (bioball system), οι οποίοι θα διατίθενται σε επτά τουλάχιστον διαφορετικά μήκη και σε τρεις τύπους: Σταθερής γωνίας για κώνο 12/14, μεταβλητής γωνίας για δυνατότητα διόρθωσης της γωνίας anti-version εως και 7,5 μετά την τοποθέτηση της πρόθεσης και σταθερής γωνίας για κώνο 14/16. Β) Στυλεός μηριαίου : από ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο, σε οκτώ (8) τουλάχιστον μεγέθη γυαλισμένος ευθύς με τετράπλευρη εγκάρσια διατομή, κωνικός σε τρείς διαστάσεις, χωρίς κολάρο. Η προετοιμασία για την εμφύτευσή του να γίνεται με εργαλεία κοινά με αυτά της πρόθεσης χωρίς τσιμέντο ώστε να υπάρχει η δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής της πρόθεσης. Γ) Στυλεός με τσιμέντο: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος χρωμίου-κοβαλτίουμολυβδαίνιου (ISO 5832/4-12) με κώνο 12/14, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα και οπή στο εσωτερικό του περιφερικού τμήματος για τοποθέτηση επικεντρωτήρα. Να φέρει αυχενοδιαφυσιαία γωνία 137,5 και 140,0 ανάλογα με το μέγεθος της πρόθεσης. Να διατίθεται σε 6 διαφορετικά μεγέθη μήκους 120, 124, 134, 141, 147 και 150mm. Page 9 of 18

10 Κεφαλές διπλής κίνησης από ατσάλι σε διαμέτρους από 42 μέχρι 60 mm οι οποίες να δέχονται εσωτερικές κεφαλές από κράμα Co-Cr διαμέτρου 28mm με κώνο 12/14 σε 5 τουλάχιστον ύψη αυχένα. Κεφαλάκια: Να διατίθενται σε διάμετρο 28mm κράματος χρωμίου-κοβαλτίου με 5 διαφορετικούς αυχένες. Β.4. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΔΙΠΛΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ. Στυλεός χωρίς τσιμέντο :Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος Τιτανίου Αλουμινίου Βαναδίου (Ti6Al4V) με πορώδη επικάλυψη καθαρού Τιτανίου 300 με τη μέθοδο Vacuum Plasma Spray στην περιοχή της μετάφυσης και μέγεθος πόρου 60μm, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα, κώνο 12/14 και λεπτό περιφερικό τμήμα. Να διατίθεται σε δύο μεγέθη αυχενοδιαφυσιαίας γωνίας 125 και 135 και 8 διαφορετικά μεγέθη μήκους στυλεού 115, 125, 135, 145, 155, 158, 162 και 165mm. Στυλεός χωρίς τσιμέντο:να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος Τιτανίου ορθογώνιας εγκάρσιας διατομής με πλήρη επικάλυψη υδροξυαπατίτη. Να έχει κώνο 12/14mm 5 ο και να διατίθεται σε μεγέθη μήκους από 125mm εως και 190mm με ανά 5mm διαβάθμιση. Κεφαλές διπλής κίνησης από ατσάλι σε διαμέτρους από 42 μέχρι 60 mm οι οποίες να δέχονται εσωτερικές κεφαλές από κράμα Co-Cr διαμέτρου 28mm με κώνο 12/14 σε 5 τουλάχιστον ύψη αυχένα. Κεφαλάκια: Να διατίθενται σε διάμετρο 28mm κράματος χρωμίου-κοβαλτίου με 5 διαφορετικούς αυχένες. Β.5. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Α) Στυλεός με τσιμέντο: Nα είναι ευθύς μή ανατομικός κράματος χρωμίου κοβαλτίου κατά προτίμηση βασισμένος στο σχεδιασμό της πρόθεσης ΜULLER με ραβδώσεις κατά μήκος της επιφάνειάς του για ενσωμάτωση τσιμέντου και να διατίθεται σε 7 διαφορετικά μεγέθη. Να έχει κώνο 12/14 ο οποίος θα πρέπει να συνοδεύεται και από σειρά αυχένων μεμονωμένων (bioball system), οι οποίοι θα διατίθενται σε επτά τουλάχιστον διαφορετικά μήκη και σε τρεις τύπους: Σταθερής γωνίας για κώνο 12/14, μεταβλητής γωνίας για δυνατότητα διόρθωσης της γωνίας anti-version εως και 7,5 μετά την τοποθέτηση της πρόθεσης και σταθερής γωνίας για κώνο 14/16. Β) Στυλεός μηριαίου : από ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο, σε οκτώ (8) τουλάχιστον μεγέθη γυαλισμένος ευθύς με τετράπλευρη εγκάρσια διατομή, κωνικός σε τρείς διαστάσεις, χωρίς κολάρο. Η προετοιμασία για την εμφύτευσή του να γίνεται με εργαλεία κοινά με αυτά της πρόθεσης χωρίς τσιμέντο ώστε να υπάρχει η δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής της πρόθεσης. Γ) Στυλεός με τσιμέντο: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος χρωμίου-κοβαλτίουμολυβδαίνιου (ISO 5832/4-12) με κώνο 12/14, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα και οπή στο εσωτερικό του περιφερικού τμήματος για τοποθέτηση επικεντρωτήρα. Να φέρει αυχενοδιαφυσιαία γωνία 137,5 και 140,0 ανάλογα με το μέγεθος της πρόθεσης. Να διατίθεται σε 6 διαφορετικά μεγέθη μήκους 120, 124, 134, 141, 147 και 150mm. Page 10 of 18

11 Κεφαλάκια: Να διατίθενται σε διάμετρο 28mm κράματος χρωμίου-κοβαλτίου με 5 διαφορετικούς αυχένες. Κοτύλη: Να είναι κατασκευασμένη από πολυαιθυλένιο και να φέρει μεταλλικό δακτύλιο για την εμφάνιση σε ακτινογραφία. Να διατίθεται σε 9 διαφορετικά μεγέθη διαμέτρου από 42 έως 58mm με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm. Β.6. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΚΕΡΑΜΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Α) Στυλεός με τσιμέντο: Nα είναι ευθύς μή ανατομικός κράματος χρωμίου κοβαλτίου κατά προτίμηση βασισμένος στο σχεδιασμό της πρόθεσης ΜULLER με ραβδώσεις κατά μήκος της επιφάνειάς του για ενσωμάτωση τσιμέντου και να διατίθεται σε 7 διαφορετικά μεγέθη. Να έχει κώνο 12/14 ο οποίος θα πρέπει να συνοδεύεται και από σειρά αυχένων μεμονωμένων (bioball system), οι οποίοι θα διατίθενται σε επτά τουλάχιστον διαφορετικά μήκη και σε τρεις τύπους: Σταθερής γωνίας για κώνο 12/14, μεταβλητής γωνίας για δυνατότητα διόρθωσης της γωνίας anti-version εως και 7,5 μετά την τοποθέτηση της πρόθεσης και σταθερής γωνίας για κώνο 14/16. Β) Στυλεός μηριαίου : από ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο, σε οκτώ (8) τουλάχιστον μεγέθη γυαλισμένος ευθύς με τετράπλευρη εγκάρσια διατομή, κωνικός σε τρείς διαστάσεις, χωρίς κολάρο. Η προετοιμασία για την εμφύτευσή του να γίνεται με εργαλεία κοινά με αυτά της πρόθεσης χωρίς τσιμέντο ώστε να υπάρχει η δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής της πρόθεσης. Γ) Στυλεός με τσιμέντο: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος χρωμίου-κοβαλτίουμολυβδαίνιου (ISO 5832/4-12) με κώνο 12/14, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα και οπή στο εσωτερικό του περιφερικού τμήματος για τοποθέτηση επικεντρωτήρα. Να φέρει αυχενοδιαφυσιαία γωνία 137,5 και 140,0 ανάλογα με το μέγεθος της πρόθεσης. Να διατίθεται σε 6 διαφορετικά μεγέθη μήκους 120, 124, 134, 141, 147 και 150mm. Κοτύλη: Να είναι κατασκευασμένη από πολυαιθυλένιο και να φέρει μεταλλικό δακτύλιο για την εμφάνιση σε ακτινογραφία. Να διατίθεται σε 9 διαφορετικά μεγέθη διαμέτρου από 42 έως 58mm με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm. Κεφαλάκια: Να διατίθενται κεραμικά BIOLOX DELTA διαμέτρων 28mm, 32mm με 3 διαφορετικούς αυχένες. Β.7. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Στυλεός: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος Τιτανίου Αλουμινίου Βαναδίου (Ti6Al4V) με πορώδη επικάλυψη καθαρού Τιτανίου 300 με τη μέθοδο Vacuum Plasma Spray στην περιοχή της μετάφυσης και μέγεθος πόρου 60μm, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα, κώνο 12/14 και λεπτό περιφερικό τμήμα. Να διατίθεται σε δύο μεγέθη αυχενοδιαφυσιαίας γωνίας 125 και 135 και 8 διαφορετικά μεγέθη μήκους στυλεού 115, 125, 135, 145, 155, 158, 162 και 165mm. Κεφαλάκια: Να διατίθενται σε διάμετρο 28mm κράματος χρωμίου-κοβαλτίου με 5 διαφορετικούς αυχένες. έως 62 mm τουλάχιστον. Να δέχονται εσωτερικά πολυαιθυλένια (insert) με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm απλά και με κλίση 10. Page 11 of 18

12 έως 62 mm τουλάχιστον και με δυνατότητα εφαρμογής σταθεροποιητικών ακίδων (spikes). Β.8. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΚΕΡΑΜΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Στυλεός: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος Τιτανίου Αλουμινίου Βαναδίου (Ti6Al4V) με πορώδη επικάλυψη καθαρού Τιτανίου 300 με τη μέθοδο Vacuum Plasma Spray στην περιοχή της μετάφυσης και μέγεθος πόρου 60μm, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα, κώνο 12/14 και λεπτό περιφερικό τμήμα. Να διατίθεται σε δύο μεγέθη αυχενοδιαφυσιαίας γωνίας 125 και 135 και 8 διαφορετικά μεγέθη μήκους στυλεού 115, 125, 135, 145, 155, 158, 162 και 165mm. έως 62 mm τουλάχιστον. Να δέχονται εσωτερικά πολυαιθυλένια (insert) με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm απλά και με κλίση 10. έως 62 mm τουλάχιστον και με δυνατότητα εφαρμογής σταθεροποιητικών ακίδων (spikes). Κεφαλάκια: Να διατίθενται κεραμικά BIOLOX DELTA διαμέτρων 28mm, 32mm με 3 διαφορετικούς αυχένες Β.9. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΥΒΡΙΔΙΟ ΜΕ ΜΕΤΑΛΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ. Α) Στυλεός με τσιμέντο: Nα είναι ευθύς μή ανατομικός κράματος χρωμίου κοβαλτίου κατά προτίμηση βασισμένος στο σχεδιασμό της πρόθεσης ΜULLER με ραβδώσεις κατά μήκος της επιφάνειάς του για ενσωμάτωση τσιμέντου και να διατίθεται σε 7 διαφορετικά μεγέθη. Να έχει κώνο 12/14 ο οποίος θα πρέπει να συνοδεύεται και από σειρά αυχένων μεμονωμένων (bioball system), οι οποίοι θα διατίθενται σε επτά τουλάχιστον διαφορετικά μήκη και σε τρεις τύπους: Σταθερής γωνίας για κώνο 12/14, μεταβλητής γωνίας για δυνατότητα διόρθωσης της γωνίας anti-version εως και 7,5 μετά την τοποθέτηση της πρόθεσης και σταθερής γωνίας για κώνο 14/16. Β) Στυλεός μηριαίου : από ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο, σε οκτώ (8) τουλάχιστον μεγέθη γυαλισμένος ευθύς με τετράπλευρη εγκάρσια διατομή, κωνικός σε τρείς διαστάσεις, χωρίς κολάρο. Η προετοιμασία για την εμφύτευσή του να γίνεται με εργαλεία κοινά με αυτά της πρόθεσης χωρίς τσιμέντο ώστε να υπάρχει η δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής της πρόθεσης. Γ) Στυλεός με τσιμέντο: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος χρωμίου-κοβαλτίουμολυβδαίνιου (ISO 5832/4-12) με κώνο 12/14, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα και οπή στο εσωτερικό του περιφερικού τμήματος για τοποθέτηση επικεντρωτήρα. Να φέρει αυχενοδιαφυσιαία γωνία 137,5 και 140,0 ανάλογα με το μέγεθος της πρόθεσης. Να διατίθεται σε 6 διαφορετικά μεγέθη μήκους 120, 124, 134, 141, 147 και 150mm. έως 62 mm τουλάχιστον. Να δέχονται εσωτερικά πολυαιθυλένια (insert) με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm απλά και με κλίση 10. έως 62 mm τουλάχιστον και με δυνατότητα εφαρμογής σταθεροποιητικών ακίδων (spikes). Page 12 of 18

13 με πλήρη επικάλυψη υδροξυαπατίτη και να προσφέρονται για τοποθέτηση press fit, με περιφερική κοχλίωση ή με δυνατότητα διπλής κίνησης (double mobility cup) για την αποφυγή εξαρθρήματος σε μεγέθη από 46 έως 62 mm τουλάχιστον. Να δέχονται εσωτερικά πολυαιθυλένια (insert) με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm απλά και με κλίση 10. Κεφαλάκια: Να διατίθενται σε διάμετρο 28mm κράματος χρωμίου-κοβαλτίου με 5 διαφορετικούς αυχένες. Β.10. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΥΒΡΙΔΙΟ ΜΕ ΚΕΡΑΜΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Α) Στυλεός με τσιμέντο: Nα είναι ευθύς μή ανατομικός κράματος χρωμίου κοβαλτίου κατά προτίμηση βασισμένος στο σχεδιασμό της πρόθεσης ΜULLER με ραβδώσεις κατά μήκος της επιφάνειάς του για ενσωμάτωση τσιμέντου και να διατίθεται σε 7 διαφορετικά μεγέθη. Να έχει κώνο 12/14 ο οποίος θα πρέπει να συνοδεύεται και από σειρά αυχένων μεμονωμένων (bioball system), οι οποίοι θα διατίθενται σε επτά τουλάχιστον διαφορετικά μήκη και σε τρεις τύπους: Σταθερής γωνίας για κώνο 12/14, μεταβλητής γωνίας για δυνατότητα διόρθωσης της γωνίας anti-version εως και 7,5 μετά την τοποθέτηση της πρόθεσης και σταθερής γωνίας για κώνο 14/16. Β) Στυλεός μηριαίου : από ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο, σε οκτώ (8) τουλάχιστον μεγέθη γυαλισμένος ευθύς με τετράπλευρη εγκάρσια διατομή, κωνικός σε τρείς διαστάσεις, χωρίς κολάρο. Η προετοιμασία για την εμφύτευσή του να γίνεται με εργαλεία κοινά με αυτά της πρόθεσης χωρίς τσιμέντο ώστε να υπάρχει η δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής της πρόθεσης. Γ) Στυλεός με τσιμέντο: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος χρωμίου-κοβαλτίουμολυβδαίνιου (ISO 5832/4-12) με κώνο 12/14, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα και οπή στο εσωτερικό του περιφερικού τμήματος για τοποθέτηση επικεντρωτήρα. Να φέρει αυχενοδιαφυσιαία γωνία 137,5 και 140,0 ανάλογα με το μέγεθος της πρόθεσης. Να διατίθεται σε 6 διαφορετικά μεγέθη μήκους 120, 124, 134, 141, 147 και 150mm. έως 62 mm τουλάχιστον. Να δέχονται εσωτερικά πολυαιθυλένια (insert) με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm απλά και με κλίση 10. έως 62 mm τουλάχιστον και με δυνατότητα εφαρμογής σταθεροποιητικών ακίδων (spikes). με πλήρη επικάλυψη υδροξυαπατίτη και να προσφέρονται για τοποθέτηση press fit, με περιφερική κοχλίωση ή με δυνατότητα διπλής κίνησης (double mobility cup) για την αποφυγή εξαρθρήματος σε μεγέθη από 46 έως 62 mm τουλάχιστον. Να δέχονται εσωτερικά πολυαιθυλένια (insert) με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm απλά και με κλίση 10. Κεφαλάκια: Να διατίθενται κεραμικά BIOLOX DELTA διαμέτρων 28mm, 32mm με 3 διαφορετικούς αυχένες B.21.A.1 ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ ΚΟΤΥΛΗΣ Με τσιμέντο Κοτύλη: Να είναι κατασκευασμένη από πολυαιθυλένιο και να φέρει μεταλλικό δακτύλιο για την εμφάνιση σε ακτινογραφία. Να διατίθεται σε 9 διαφορετικά μεγέθη διαμέτρου από 42 έως 58mm με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm. Page 13 of 18

14 B.21.A.6 ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ ΚΟΤΥΛΗΣ Χωρίς τσιμέντο έως 62 mm τουλάχιστον. Να δέχονται εσωτερικά πολυαιθυλένια (insert) με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm απλά και με κλίση 10. έως 62 mm τουλάχιστον και με δυνατότητα εφαρμογής σταθεροποιητικών ακίδων (spikes). με πλήρη επικάλυψη υδροξυαπατίτη και να προσφέρονται για τοποθέτηση press fit, με περιφερική κοχλίωση ή με δυνατότητα διπλής κίνησης (double mobility cup) για την αποφυγή εξαρθρήματος σε μεγέθη από 46 έως 62 mm τουλάχιστον. Να δέχονται εσωτερικά πολυαιθυλένια (insert) με εσωτερική διάμετρο 28 και 32mm απλά και με κλίση Μεταλλικοί ενισχυτικοί δακτύλιοι για χρήση με τσιμέντο i. που να φέρουν οπές για πρόσθετη σταθεροποίηση με βίδες (τύπου Müller) ii. με οπές και άγκιστρο (τύπου Ganz) iii. με οπές και πτερύγια με οπές (τύπου Bursch-Schneider). Μεταλλικοί δακτύλιοι ενίσχυσης της κοτύλης Dachschale με σημεία στήριξης με βιδες cortical 4,5 κράματος CrNiMo. Μεταλλικοί δακτύλιοι ενίσχυσης της κοτύλης Dachschale με σημεία στήριξης με βιδες cortical 4,5 από τιτάνιο Μεταλλικοί δακτύλιοι ενίσχυσης της κοτύλης τυπου CROSS SHELL από τιτάνιο. Μεταλλικοί δακτύλιοι ενίσχυσης της κοτύλης BURCH-SCHNEIDER, ανατομικοι (left right) με σημεία στήριξης με βιδες cortical 4,5 από καθαρό τιτάνιο, μεγέθη από 44mm έως 58mm. B.21.Β.1 ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ ΜΗΡΙΑΙΟΥ (STEM) Χωρίς τσιμέντο Στυλεός: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος Τιτανίου Αλουμινίου Βαναδίου (Ti6Al4V) με πορώδη επικάλυψη καθαρού Τιτανίου 300 με τη μέθοδο Vacuum Plasma Spray στην περιοχή της μετάφυσης και μέγεθος πόρου 60μm, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα, κώνο 12/14 και λεπτό περιφερικό τμήμα. Να διατίθεται σε δύο μεγέθη αυχενοδιαφυσιαίας γωνίας 125 και 135 και 8 διαφορετικά μεγέθη μήκους στυλεού 115, 125, 135, 145, 155, 158, 162 και 165mm. B.21.Β.3 ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ ΜΗΡΙΑΙΟΥ (STEM) Χωρίς τσιμέντο Μακρύς Στυλεός (Άνω των 190 χιλ.) Modular χωρίς τσιμέντο με πρόσθετη επικάλυψη της προθέσεως ή συνδιασμό υλικών Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος Τιτανίου Αλουμινίου Βαναδίου (Ti6Al4V) με πορώδη επικάλυψη καθαρού Τιτανίου με τη μέθοδο Vacuum Plasma Spray, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα, 2 αντι-στροφικές προεξοχές στην προσθιοπίσθια επιφάνεια, αυχενοδιαφυσιαία γωνία 130 και κώνο 12/14. Να διαθέτει 8 διαφορετικά μεγέθη κεντρικού τμήματος με μήκη 50, 60, 70 και 80mm και πλάτη 17 και 21,5mm αντίστοιχα για κάθε μήκος, και 13 μεγέθη περιφερικού τμήματος διαμέτρων 14, 16, 18, 20 και 22mm με μήκη 130, 160 και 210mm αντίστοιχα για κάθε διάμετρο. Τα κεντρικά και περιφερικά τμήματα να συνδιάζονται μεταξύ τους και να συνδέονται με ενδιάμεση βίδα. Page 14 of 18

15 B.21.Β.4 ΕΜΦΥΤΕΥΜΑ ΜΗΡΙΑΙΟΥ (STEM) Με τσιμέντο A) Στυλεός με τσιμέντο: Nα είναι ευθύς μή ανατομικός κράματος χρωμίου κοβαλτίου κατά προτίμηση βασισμένος στο σχεδιασμό της πρόθεσης ΜULLER με ραβδώσεις κατά μήκος της επιφάνειάς του για ενσωμάτωση τσιμέντου και να διατίθεται σε 7 διαφορετικά μεγέθη. Να έχει κώνο 12/14 ο οποίος θα πρέπει να συνοδεύεται και από σειρά αυχένων μεμονωμένων (bioball system), οι οποίοι θα διατίθενται σε επτά τουλάχιστον διαφορετικά μήκη και σε τρεις τύπους: Σταθερής γωνίας για κώνο 12/14, μεταβλητής γωνίας για δυνατότητα διόρθωσης της γωνίας anti-version εως και 7,5 μετά την τοποθέτηση της πρόθεσης και σταθερής γωνίας για κώνο 14/16. Β) Στυλεός μηριαίου : από ανοξείδωτο ατσάλι υψηλής περιεκτικότητας σε άζωτο, σε οκτώ (8) τουλάχιστον μεγέθη γυαλισμένος ευθύς με τετράπλευρη εγκάρσια διατομή, κωνικός σε τρείς διαστάσεις, χωρίς κολάρο. Η προετοιμασία για την εμφύτευσή του να γίνεται με εργαλεία κοινά με αυτά της πρόθεσης χωρίς τσιμέντο ώστε να υπάρχει η δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής της πρόθεσης. Γ) Στυλεός με τσιμέντο: Να είναι ευθύς μη ανατομικός κράματος χρωμίου-κοβαλτίουμολυβδαίνιου (ISO 5832/4-12) με κώνο 12/14, ωοειδούς διατομής με πλευρικά κοιλώματα για στροφική σταθερότητα και οπή στο εσωτερικό του περιφερικού τμήματος για τοποθέτηση επικεντρωτήρα. Να φέρει αυχενοδιαφυσιαία γωνία 137,5 και 140,0 ανάλογα με το μέγεθος της πρόθεσης. Να διατίθεται σε 6 διαφορετικά μεγέθη μήκους 120, 124, 134, 141, 147 και 150mm. Β. 21. Γ. ΚΕΦΑΛΕΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ Κεφαλάκια: Να διατίθενται σε διάμετρο 28mm, 32mm κράματος χρωμίου-κοβαλτίου με 5 διαφορετικούς αυχένες. Ζ. ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ Ζ.1. Αντικατάσταση κεντρικού μηριαίου PROXIMAL FEMUR ή ΕΓΓΥΣ ή ΑΝΩ ΑΚΡΩ ΜΗΡΙΑΙΟΥ (ΙΣΧΙΟ) Ειδική πρόθεση Modular αντικατάστασης άνω άκρω μηριαίου η οποία να είναι κατασκευασμένη εξ ολοκλήρου από τιτάνιο με κατάληξη υδροξυαπατίτη στα σημεία επαφής με το οστούν. Ο τροχαντήρας της πρόθεσης να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard με πλάκα και βίδες με επικάλυψη υδροξυαπατίτη για την καθήλωση του τροχαντήρα. Τα κεφαλάκια του τροχαντήρα να διατίθενται σε 2 διαμέτρους: 28mm ( με 5 μεγέθη) και 32mm με 4 μεγέθη). Τα Shaft της διάφυσης να διατίθενται σε 11 μεγέθη ανά 15mm. Τα κολάρα που καταλήγουν στα σημεία επαφής επαφής με το οστούν να είναι με επικάλυψη υδροξυαπατίτη και να διατίθενται σε 8 μεγέθη και οι ενδοαυλικοί στηλεοί να διατίθενται σε 2 μήκη ( 10mm Straight και 15 mm Curved ) και σε 6 διαμέτρους. Page 15 of 18

16 Ζ.2. Αντικατάσταση περιφερικού μηριαίου. DISTAL FEMUR ή ΚΑΤΩ ΑΚΡΩ ΜΗΡΙΑΙΟΥ (ΓΟΝΑΤΟ) Ειδική πρόθεση Modular αντικατάστασης κάτω άκρω μηριαίου ανατομική η οποία να είναι κατασκευασμένη εξ ολοκλήρου από τιτάνιο με κατάληξη υδροξυαπατίτη σημεία επαφής με το οστούν. Οι μηριαίοι κόνδυλοι να διατίθενται σε 2 μεγέθη small και standard. Τα Shaft της διάφυσης να διατίθενται σε 11 μεγέθη (ανά 15mm). Τα κολάρα που καταλήγουν στα σημεία επαφής επαφής με το οστούν να είναι με επικάλυψη υδροξυαπατίτη και να διατίθενται σε 8 μεγέθη και οι ενδοαυλικοί στηλεοί να διατίθενται σε 2 μήκη ( 10mm Straight και 15 mm Curved ) και σε 6 διαμέτρους. Η πρόθεση της κνήμης να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard και σε 3 διαφορετικούς τύπους: α) Fixed Hinge με μεταλλικό στηλεό β) Rotating Hinge με μεταλλικό στηλεό γ) Rotating Hinge με στηλεό από πολυαιθυλένιο στα Ζ.3. Αντικατάσταση ολόκληρου μηριαίου. TOTAL FEMUR ή ΟΛΙΚΗ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΗΡΙΑΙΟΥ Ειδική πρόθεση Modular ολικής αντικατάστασης μηριαίου η οποία να είναι κατασκευασμένη εξ ολοκλήρου από τιτάνιο. Ο τροχαντήρας της πρόθεσης να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard με πλάκα και βίδες με επικάλυψη υδροξυαπατίτη για την καθήλωση του τροχαντήρα. Τα κεφαλάκια του τροχαντήρα να διατίθενται σε 2 διαμέτρους: 28mm ( με 5 μεγέθη) και 32mm ( με 4 μεγέθη). Τα Shaft της διάφυσης να διατίθενται σε 8 μεγέθη (ανά 15mm). Τα συνδετικά τμήματα της διάφυσης να διατίθενται σε 2 μεγέθη (165mm και 225mm). Οι μηριαίοι κόνδυλοι να είναι ανατομικοί και διατίθενται σε 2 μεγέθη small και standard. Η πρόθεση της κνήμης να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard και σε 3 διαφορετικούς τύπους: α) Fixed Hinge με μεταλλικό στηλεό β) Rotating Hinge με μεταλλικό στηλεό γ) Rotating Hinge με στηλεό από πολυαιθυλένιο. Page 16 of 18

17 Ζ.4. Αντικατάσταση κεντρικής κνήμης PROXIMAL TIBIA ή ΑΝΩ ΑΚΡΩ ΚΝΗΜΗΣ Ειδική πρόθεση Modular αντικατάστασης άνω άκρω κνήμης η οποία να είναι κατασκευασμένη εξ ολοκλήρου από τιτάνιο ανατομική, με κατάληξη υδροξυαπατίτη στα σημεία επαφής με το οστούν και στο σημείο που καταφύεται ο επιγονατιδικός. Η πρόθεση να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard και σε 2 τύπους: α) Fixed Hinge β) Rotating Hinge. Τα Shaft της διάφυσης να διατίθενται σε 6 μεγέθη (ανά 15mm). Τα κολάρα να έχουν επικάλυψη υδροξυαπατίτη και να διατίθενται σε 5 μεγέθη. Οι ενδοαυλικοί στηλεοί να διατίθενται σε 5 διαμέτρους. Το μηριαίο τμήμα να είναι ανατομικό και να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard. Ζ.5. Αντικατάσταση ολόκληρου του μηριαίου και της κνημιαίας μετάφυσης. TOTAL FEMUR ή ΟΛΙΚΗ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΗΡΙΑΙΟΥ Ειδική πρόθεση Modular ολικής αντικατάστασης μηριαίου η οποία να είναι κατασκευασμένη εξ ολοκλήρου από τιτάνιο. Ο τροχαντήρας της πρόθεσης να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard με πλάκα και βίδες με επικάλυψη υδροξυαπατίτη για την καθήλωση του τροχαντήρα. Τα κεφαλάκια του τροχαντήρα να διατίθενται σε 2 διαμέτρους: 28mm ( με 5 μεγέθη) και 32mm ( με 4 μεγέθη). Τα Shaft της διάφυσης να διατίθενται σε 8 μεγέθη (ανά 15mm). Τα συνδετικά τμήματα της διάφυσης να διατίθενται σε 2 μεγέθη (165mm και 225mm). Οι μηριαίοι κόνδυλοι να είναι ανατομικοί και διατίθενται σε 2 μεγέθη small και standard. Η πρόθεση της κνήμης να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard και σε 3 διαφορετικούς τύπους: α) Fixed Hinge με μεταλλικό στηλεό β) Rotating Hinge με μεταλλικό στηλεό γ) Rotating Hinge με στηλεό από πολυαιθυλένιο. PROXIMAL TIBIA ή ΑΝΩ ΑΚΡΩ ΚΝΗΜΗΣ Ειδική πρόθεση Modular αντικατάστασης άνω άκρω κνήμης η οποία να είναι κατασκευασμένη εξ ολοκλήρου από τιτάνιο ανατομική, με κατάληξη υδροξυαπατίτη στα σημεία επαφής με το οστούν και στο σημείο που καταφύεται ο επιγονατιδικός. Η πρόθεση να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard και σε 2 τύπους: α) Fixed Hinge β) Rotating Hinge. Τα Shaft της διάφυσης να διατίθενται σε 6 μεγέθη (ανά 15mm). Τα κολάρα να έχουν επικάλυψη υδροξυαπατίτη και να διατίθενται σε 5 μεγέθη. Οι ενδοαυλικοί στηλεοί να διατίθενται σε 5 διαμέτρους. Το μηριαίο τμήμα να είναι ανατομικό και να διατίθεται σε 2 μεγέθη small και standard. Page 17 of 18

18 Ζ.6. Αντικατάσταση του κεντρικού ή/και διάφυσης του βραχιονίου. ΑΝΩ ΑΚΡΩ ΒΡΑΧΙΟΝΙΟΥ Ειδική πρόθεση Modular αντικατάστασης άνω άκρω βραχιονίου συνδιασμένη με ημιολική αρθροπλαστική ή με ολική αρθροπλαστική ώμου ανάστροφης πολικότητας, η οποία να είναι κατασκευασμένη εξ ολοκλήρου από τιτάνιο, με κατάληξη υδροξυαπατίτη στα σημεία επαφής με το οστούν. Η ημιολική αρθροπλαστική να διατίθεται με 6 μεγέθη κεφαλών και η ολική αρθροπλαστική να διατίθεται με 3 μεγέθη ωμογλύνης που θα έχουν επικάλυψη υδροξυαπατίτη στα σημεία επαφής με το οστούν. Τα Shaft της διάφυσης να διατίθενται σε 10 μεγέθη (ανά 15mm). Τα κολάρα να έχουν επικάλυψη υδροξυαπατίτη και να διατίθενται σε 3 μεγέθη. Οι ενδοαυλικοί στηλεοί να διατίθενται σε 5 διαμέτρους και 3 μήκη. Page 18 of 18