Προς 5η Υγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας Γ. Ν. Χαλκίδας Γ.Ν.-Κ.Υ.Καρύστου, Γ.Ν.-Κ.Υ.Κύμης Κ. Κηφισιά, 21/1/2016

Transcript

1 Προς 5η Υγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας Γ. Ν. Χαλκίδας Γ.Ν.-Κ.Υ.Καρύστου, Γ.Ν.-Κ.Υ.Κύμης Κ. Κηφισιά, 21/1/2016 Κύριοι, Αναφερόμενοι στην Ανακοίνωση-Πρόσκληση του Νοσοκομείου σας, ακολούθως σας στέλνουμε τις τεχνικές μας προδιαγραφές και τις παρατηρήσεις μας για τα είδη που θα προκηρύξετε σε ανοικτό διαγωνισμό ορθοπεδικών υλικών. Α. ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΓΟΝΑΤΟΣ Επισήμανση λάθους Οι τεχνικές προδιαγραφές που μας έχετε κοινοποιήσει είναι προφανώς ακριβής αντιγραφή τεχνικών προδιαγραφών του διαγωνισμού της ΕΠΥ, ο οποίος διεξήχθη το Όμως, οι τιμές παρατηρητηρίου που παραθέτετε για τις αρθροπλαστικές γόνατος, έχουν αναπροσαρμοστεί πρόσφατα, και δη, με βάση τις σημερινές κατώτατες τιμές πώλησης αρθροπλαστικών γόνατος που δεν συνοδεύονταν από πρόθεση επιγονατίδας. Κατά συνέπεια, από τη στιγμή που ισχύουν οι τρέχουσες τιμές παρατηρητηρίου, πρέπει να απαλειφθεί η σημείωση- απαίτηση, στο τέλος των προδιαγραφών των αρθροπλαστικών γόνατος (άνω μέρος σελίδας 8, γκρι πλαίσιο), ότι «ΤΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΑ ΣΤΙΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ: Α1 ΕΩΣ Α13 ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΝΟΔΕΥΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΑΠΟ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΠΡΟΘΕΣΗ ΕΠΙΓΟΝΑΤΙΔΑΣ». Για λόγους εξασφάλισης του νοσοκομείου σας, προτείνουμε η ως άνω σημείωση να αντικατασταθεί ως εξής: «ΓΙΑ ΤΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ Α1 ΕΩΣ Α13, ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΥΠΑΡΧΕΙ ΔΙΑΘΕΣΙΜΗ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΠΡΟΘΕΣΗ ΕΠΙΓΟΝΑΤΙΔΑΣ». Προσθήκες περιγραφών Α Α1. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Α1. Μηριαία πρόθεση ανατομική, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, με κονδύλους διαβαθμισμένης καμπυλότητας και ενιαία διακονδύλια απόσταση, για χρήση με ακρυλικό τσιμέντο.

2 Κνημιαία πρόθεση διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, με ενσωματωμένο στυλεό και αντιστροφικά πτερύγια, συνδυαζόμενη με οιοδήποτε μέγεθος μηριαίας πρόθεσης, για χρήση με Ένθετο πολυαιθυλενίου διαθέσιμο σε τουλάχιστον 5 ύψη ανά μέγεθος κνημιαίας πρόθεσης, με οπίσθια κλίση και με ενιαία διακονδύλια απόσταση ώστε να δέχεται όλα τα μεγέθη μηριαίου. Σχεδιασμός μηριαίου στοιχείου και πολυαιθυλενίου για μεγάλη κάμψη (high flex). Α Α2. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΟ ΜΕ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Α2. Μηριαία πρόθεση ανατομική, με κατάλληλη επεξεργασία ή επίστρωση ή επικάλυψη για χρήση χωρίς τσιμέντο, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, με κονδύλους διαβαθμισμένης καμπυλότητας και με ενιαία διακονδύλια απόσταση. Κνημιαία πρόθεση διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, με ενσωματωμένο στυλεό και αντιστροφικά πτερύγια, συνδυαζόμενη με οιοδήποτε μέγεθος μηριαίας πρόθεσης, για χρήση με Ένθετο πολυαιθυλενίου διαθέσιμο σε τουλάχιστον 5 ύψη ανά μέγεθος κνημιαίας πρόθεσης, με οπίσθια κλίση και με ενιαία διακονδύλια απόσταση, ώστε να δέχεται όλα τα μεγέθη μηριαίου. Σχεδιασμός μηριαίου στοιχείου και πολυαιθυλενίου για μεγάλη κάμψη (high flex). Α Α4. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΓΙΑ ΑΠΟΥΣΙΑ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ (posterior stabilized) Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Α4. Μηριαία πρόθεση ανατομική, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, με κονδύλους διαβαθμισμένης καμπυλότητας και με ενιαία διακονδύλια απόσταση, για χρήση με Κνημιαία πρόθεση διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, με ενσωματωμένο στυλεό και αντιστροφικά πτερύγια, συνδυαζόμενη με οιοδήποτε μέγεθος μηριαίας πρόθεσης, για χρήση με Ένθετο πολυαιθυλενίου διαθέσιμο σε 5 ύψη ανά μέγεθος κνημιαίας πρόθεσης, με οπίσθια κλίση και με ενιαία διακονδύλια απόσταση, ώστε να δέχεται όλα τα μεγέθη μηριαίου. Σχεδιασμός μηριαίου στοιχείου και πολυαιθυλενίου για μεγάλη κάμψη (high flex) και με ύψος εξάρθρωσης άνω των 15mm.

3 Α Α.6 ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΚΑΙ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Α6. Μηριαία πρόθεση ανατομική, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη με ενιαία διακονδύλια απόσταση και ενιαία ακτίνα καμπυλότητας, για χρήση με Κνημιαία πρόθεση με οπίσθια κλίση διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, για χρήση με Ένθετο πολυαιθυλενίου με οριοθετημένο εύρος κίνησης, διαθέσιμο σε τουλάχιστον 4 ύψη ανά μέγεθος κνημιαίας πρόθεσης, με ενιαία διακονδύλια απόσταση, ώστε να είναι συμβατό με όλα τα μεγέθη μηριαίας πρόθεσης, και επαφή με τους κονδύλους άνω των 600mm 2, σε όλο το εύρος κίνησης. Α Α.7 ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΟ, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΚΑΙ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Α7. Μηριαία πρόθεση ανατομική, με κατάλληλη επεξεργασία ή επίστρωση ή επικάλυψη για χρήση χωρίς τσιμέντο, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη με ενιαία διακονδύλια απόσταση και ενιαία ακτίνα καμπυλότητας. Κνημιαία πρόθεση με οπίσθια κλίση διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, για χρήση με Ένθετο πολυαιθυλενίου με οριοθετημένο εύρος κίνησης, διαθέσιμο σε τουλάχιστον 4 ύψη, κατάλληλο για τα διαθέσιμα μεγέθη κνημιαίας πρόθεσης, με ενιαία διακονδύλια απόσταση, ώστε να είναι συμβατό με όλα τα μεγέθη μηριαίας πρόθεσης, και επαφή με τους κονδύλους άνω των 600mm 2, σε όλο το εύρος κίνησης. Α Α.9 ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΓΙΑ ΑΠΟΥΣΙΑ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ (Posterior stabilizing) Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Α9. Μηριαία πρόθεση ανατομική, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη με ενιαία διακονδύλια απόσταση και ενιαία ακτίνα καμπυλότητας, για χρήση με Κνημιαία πρόθεση με οπίσθια κλίση, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, για χρήση με Ένθετο πολυαιθυλενίου με οριοθετημένο εύρος κίνησης, διαθέσιμο σε τουλάχιστον 4 ύψη, κατάλληλο για τα διαθέσιμα μεγέθη κνημιαίας πρόθεσης, με ενιαία διακονδύλια απόσταση, ώστε να είναι συμβατό με όλα τα μεγέθη μηριαίας πρόθεσης, και επαφή με τους κονδύλους άνω των 600mm 2, σε όλο το εύρος κίνησης.

4 Α Α.10. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΟ, ΜΕ ΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟΥ ΓΙΑ ΑΠΟΥΣΙΑ ΟΠΙΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ (posterior stabilizing) Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Α10. Μηριαία πρόθεση ανατομική, με κατάλληλη επεξεργασία ή επίστρωση ή επικάλυψη για χρήση χωρίς τσιμέντο, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη με ενιαία διακονδύλια απόσταση και ενιαία ακτίνα καμπυλότητας. Κνημιαία πρόθεση με οπίσθια κλίση, διαθέσιμη σε τουλάχιστον 5 μεγέθη, για χρήση με Ένθετο πολυαιθυλενίου με οριοθετημένο εύρος κίνησης, διαθέσιμο σε τουλάχιστον 4 ύψη, κατάλληλο για τα διαθέσιμα μεγέθη κνημιαίας πρόθεσης, με ενιαία διακονδύλια απόσταση, ώστε να είναι συμβατό με όλα τα μεγέθη μηριαίας πρόθεσης, και επαφή με τους κονδύλους άνω των 600mm 2, σε όλο το εύρος κίνησης. Β. ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΙΣΧΙΟΥ Επισήμανση λάθους στις αρθροπλαστικές ισχίου Β.5. Β.7. Β.9. Στις τεχνικές προδιαγραφές που μας έχετε κοινοποιήσει, στα είδη Β.5. Β.7. Β.9., ζητάτε μεταξύ άλλων, και κεφαλές (μεταλλικά κεφαλάκια) 22mm. Όμως, στις ως άνω κατηγορίες αρθροπλαστικών ισχίου, το μέγεθος αυτό έχει πλέον εγκαταλειφθεί, όπως μπορούν να σας βεβαιώσουν και οι Ορθοπαιδικοί του νοσοκομείου σας, και είναι λάθος να περιλαμβάνεται στις ζητούμενες προδιαγραφές και δη σαν υποχρεωτικό. Οι σύγχρονες αρθροπλαστικές ισχίου των κατηγοριών Β.5. Β.7. Β.9. διαθέτουν κεφαλές διαμέτρου 26mm και άνω (28mm, 32mm, 36mm, ακόμη και 40mm), όχι όμως 22mm, οπότε, η «υποχρεωτική απαίτηση» για μεταλλικά κεφαλάκια 22mm αποκλείει σωρεία σύγχρονων αρθροπλαστικών ισχίου που δεν διαθέτουν πλέον τέτοιο μέγεθος και φαίνεται ωσάν να ευνοεί κάποια παλαιότερη αρθροπλαστική. Συνεπώς, οι κεφαλές 22mm πρέπει να απαλειφθούν από τα είδη Β.5. Β.7. Β.9. Προσθήκες περιγραφών Β Β.3. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΔΙΠΛΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.3. Κεφαλή διπλής κίνησης σε διάφορα μεγέθη (τουλάχιστον από 42 έως 56 ανά 1 έως 2 χιλιοστά) και κατάλληλα μεταλλικά κεφαλάκια σε 4 τουλάχιστον μήκη αυχένα.

5 Β Β.4. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΔΙΠΛΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.4. Κεφαλή διπλής κίνησης σε διάφορα μεγέθη (τουλάχιστον από 42 έως 56 ανά 1 έως 2 χιλιοστά) και κατάλληλα μεταλλικά κεφαλάκια σε 4 τουλάχιστον μήκη αυχένα. Β Β.5. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.5. Κεφαλές μεταλλικές 28, 32 και 36mm σε 4 τουλάχιστον μήκη αυχένα. Β.6. Β.6. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΚΕΡΑΜΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.6. Β Β.7. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.7. Κεφαλές μεταλλικές 28, 32 και 36mm σε 4 τουλάχιστον μήκη αυχένα. γείσο (offset), κατάλληλο για όλα τα μεγέθη κεφαλής που προσφέρονται.

6 Β Β.8. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΚΕΡΑΜΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.8. γείσο (offset), κατάλληλο για όλα τα μεγέθη κεφαλής που προσφέρονται. Β Β.9. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΥΒΡΙΔΙΟ ΜΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ 1 η Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.9. Κεφαλές μεταλλικές από 26 έως και 36mm σε 4 τουλάχιστον μήκη αυχένα. γείσο (offset), κατάλληλο για όλα τα μεγέθη κεφαλής που προσφέρονται. 2 η Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.9. Β Β.10. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΥΒΡΙΔΙΟ ΜΕ ΚΕΡΑΜΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ 1 η Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.10. Κεφαλές μεταλλικές από 26 έως και 36mm σε 4 τουλάχιστον μήκη αυχένα.

7 γείσο (offset), κατάλληλο για όλα τα μεγέθη κεφαλής που προσφέρονται. 2 η Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.10. Β. 21. ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗ ΟΛΙΚΗΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ ΙΣΧΙΟΥ Β.21.Α. ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ ΚΟΤΥΛΗΣ Β.21.Α Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.21.Α.1 1α. Με τσιμέντο: Κοτύλες πολυαιθυλενίου με επεξεργασία υψηλής διακλάδωσης (highly crosslinked), με ή χωρίς ανυψωμένο χείλος, με ακτινοσκιερή σήμανση, για υποδοχή κεφαλής 28, 32 και 36mm. Β.21.Α Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.21.Α.4 4α. Χωρίς τσιμέντο: Μεταλλικές κοτύλες με κατάλληλη διπλή επεξεργασία ή επίστρωση ή επικάλυψη που να φέρουν οπές για πρόσθετη σταθεροποίηση με βίδες. Ένθετο πολυαιθυλενίου με ε πεξεργασία υψηλής διακλάδωσης (highly crosslinked), με ανυψωμένο χείλος, για όλα τα μεγέθη κοτύλης και υποδοχή κεφαλής 28, 32 και 36mm Β.21.Γ. ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ ΜΗΡΙΑΙΟΥ (STEM) Β.21.Γ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.21.Γ.1 1α. Μεταλλικές κεφαλές 28, 32 και 36mm σε 4 τουλάχιστον μήκη αυχένα. Β.21.Γ Προσθήκη προδιαγραφής στο είδος Β.21.Γ.1 2α. Κεραμικές κεφαλές 28, 32 και 36mm σε 3 μήκη αυχένα. Με εκτίμηση, ΠΕΤΣΙΑΒΑΣ Α.Ε.